药物临床试验总结表21548.pdf

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1 专业药物临床试验总结表 项目名称/方案编号:临床试验批件号:批准日期:试验药名:药品类别:参加项目研究者:试验启动日期:年 月 日 第一例受试者入组日期:年 月 日 试验结束日期:年 月 日 最后一例受试者出组日期:年 月 日 合同签订入组人数 例,筛选人数 例,入组人数 例,完成例数 例,脱落 例,剔除 例,严重不良事件 例,不良事件 例 附受试者筛选/入选表(PI 和研究者代表签名)小结:主要数据来源情况 主要研究者(PI)签名:负责项目协调研究者签名:日期:日期:监查员签名:临床试验机构办公室审核签名:日期:日期:临床试验机构负责人签名:日期:年 月 日 注:请附受试者入选表(姓名/缩写、出生年月、性别、年龄、入组号、诊断、入组日期等)

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