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1、第九章第九章 空气洁净系统运行管理空气洁净系统运行管理 教育部十一五国家级规划教材教育部十一五国家级规划教材9.1洁净室日常管理及日常检查洁净室日常管理及日常检查 9.1.1洁净室日常管理洁净室日常管理1洁净室日常管理的主要内容保证洁净室要求的洁净度等级保证洁净室要求的洁净度等级保证洁净室要求的室内空气状态参数保证洁净室要求的室内空气状态参数 制定严格的管理规章制度制定严格的管理规章制度 2洁净室日常管理采取的主要措施保证人净的措施保证人净的措施 水洗；换衣和换鞋；空气吹淋。9.1 洁净室日常管理及日常检查洁净室日常管理及日常检查9.1.1洁净室日常管理洁净室日常管理2洁净室日常管理采取的主要
2、措施进入洁净室物料的净化措施进入洁净室物料的净化措施 保证进入洁净室内的空气含尘量低于洁净度规定保证进入洁净室内的空气含尘量低于洁净度规定的含尘量值的含尘量值保证洁净空调系统的送风量保证洁净空调系统的送风量 按要求保证洁净室内的正静压值按要求保证洁净室内的正静压值 尽量减少洁净室的产尘量尽量减少洁净室的产尘量 9.1.2洁净室日常检查洁净室日常检查 1 一般工业洁净室的日常检查一般工业洁净室的日常检查对洁净室内的温度、湿度和洁净度应进行定期检查，表9-1为一般工业洁净室的洁净空气检测频数。当采用高效真空吸尘器进行清扫时，必须定期检查吸尘器排气口的含尘浓度。如下表。表表9-1 洁净室的洁净空气检
3、测频数洁净室的洁净空气检测频数 13 46 7 8、9 温度 循环监测 每班2次 湿度 压差值 每周一次 每月1次 洁净度 每3个月1次 每6个月1次洁净洁净等级等级检测检测项目项目9.1.2洁净室日常检查洁净室日常检查 2 2 医院洁净室日常检查医院洁净室日常检查一般医院的洁净手术室及洁净病房都应定期对空调系统一般医院的洁净手术室及洁净病房都应定期对空调系统进行检查，进行检查，检查项目检查项目包括包括室内顶棚送风天花（或高效送室内顶棚送风天花（或高效送风口）和墙面回风口侧清洁度、尘埃粒子数、细菌菌落风口）和墙面回风口侧清洁度、尘埃粒子数、细菌菌落数、送风风量、室内正压（或负压）数、送风风量、
4、室内正压（或负压）等。表教材等。表教材9-2中中列出了日常检测建议项目和检测周期列出了日常检测建议项目和检测周期。3 3 无菌室的日常检查无菌室的日常检查（P233表表9-3）4 4 非无菌制剂操作室的日常检查非无菌制剂操作室的日常检查（P234表表9-4）9.2 洁净室服装管理洁净室服装管理 分类分类 服服 装装 说说 明明 无菌无菌洁净洁净室室工作服工作服 穿聚酯长纤维布制成的上下整体式无尘工作服。每天洗涤，穿聚酯长纤维布制成的上下整体式无尘工作服。每天洗涤，洗涤后进行高压灭菌或气体灭菌处理。洗涤后进行高压灭菌或气体灭菌处理。帽子、袖套帽子、袖套 同上。同上。口罩、袜子口罩、袜子 每天洗涤
5、。每天洗涤。鞋鞋 穿橡胶长筒鞋，可水洗的鞋或冰鞋，每天洗涤，用石碳酸穿橡胶长筒鞋，可水洗的鞋或冰鞋，每天洗涤，用石碳酸等喷雾消毒。等喷雾消毒。护目镜护目镜 适当的时候洗涤。适当的时候洗涤。其他其他 每天检查工作服有无破损或缺损，管理人员也定期检查。每天检查工作服有无破损或缺损，管理人员也定期检查。非无非无菌洁菌洁净室净室工作服工作服 穿聚酯长纤维布制成的上下整体式无尘工作服。每天洗穿聚酯长纤维布制成的上下整体式无尘工作服。每天洗12次。次。帽子、袖套、发网帽子、袖套、发网 同上同上 口罩口罩 特殊的情况下，带活性碳口罩。特殊的情况下，带活性碳口罩。鞋鞋 帆布鞋等，每周洗一次。帆布鞋等，每周洗一
6、次。表表9-5 服装服装标准准 9.3 人员管理人员管理 9.3.1 对洁净室人员的管理对洁净室人员的管理（1）进入洁净室人员的规定）进入洁净室人员的规定 5级和更高级别的洁净室人员密度不大于0.1，低于5级的洁净室，人员密度不大于0.25人/m2。以下人员不能进入洁净室：皮肤有晒焦、剥离、外伤和炎症者；对化学纤维、化学溶剂有异常反应的人员；手汗严重者；鼻子排出物过多者；感冒、咳嗽和打喷嚏者；过多掉头皮及头发者。（2）入室人员的登记制度（自学）入室人员的登记制度（自学P235）（3）人员出入的规定）人员出入的规定（自学（自学P235）9.3 人员管理人员管理 9.3.2 对洁净室人员的教育培训
7、对洁净室人员的教育培训（自学（自学P235P236）（1）洁净室工作人员的教育培训）洁净室工作人员的教育培训（2）洁净室工作人员的训练）洁净室工作人员的训练（3）对设备管理人员的特殊培训）对设备管理人员的特殊培训（4）对洁净室工作人员的特殊培训）对洁净室工作人员的特殊培训 9.4 洁净室清扫及灭菌洁净室清扫及灭菌9.4.1 洁净室的清扫洁净室的清扫 1.一般工业洁净室的清扫洁净室内环境清扫工作包括整个房间的墙面、吊洁净室内环境清扫工作包括整个房间的墙面、吊顶、地面及所有物品。顶、地面及所有物品。对洁净室内应进行定期清扫。对洁净室内应进行定期清扫。于生物洁净室，吸尘器中的集尘袋和过滤器，在于生物
8、洁净室，吸尘器中的集尘袋和过滤器，在取出之前要用气体灭菌，取出后装入聚乙烯袋中取出之前要用气体灭菌，取出后装入聚乙烯袋中封好，然后烧掉。清扫用水一般要过滤再使用。封好，然后烧掉。清扫用水一般要过滤再使用。各个洁净室应使用本室专用的清扫工具。各个洁净室应使用本室专用的清扫工具。9.4 洁净室清扫及灭菌洁净室清扫及灭菌9.4.1 洁净室的清扫洁净室的清扫 2.医院洁净室和手术室的清扫医院洁净室的清扫工作应在每天下班前完成，手医院洁净室的清扫工作应在每天下班前完成，手术室的清扫工作应在手术前后进行，手术后的清术室的清扫工作应在手术前后进行，手术后的清扫为主。手术完成后，在洁净空调系统运行的状扫为主。
9、手术完成后，在洁净空调系统运行的状态下，打开排浊风机约态下，打开排浊风机约15分钟，排除室内污浊空分钟，排除室内污浊空气，然后进行清理及清洁工作。气，然后进行清理及清洁工作。每次清扫结束后还应继续运行洁净空调系统，直每次清扫结束后还应继续运行洁净空调系统，直至达到规定的洁净等级，运行时间一般不应少于至达到规定的洁净等级，运行时间一般不应少于该系统的自净时间。具体细节参见教材表该系统的自净时间。具体细节参见教材表9-6。9.4 洁净室清扫及灭菌洁净室清扫及灭菌9.4.2 洁净室的灭菌洁净室的灭菌 1.一般洁净室常用的灭菌方法一般洁净室常用的灭菌方法（1）紫外线照射（2）臭氧（3）化学消毒剂2.药
10、厂洁净室的消毒药厂洁净室的消毒 对于药厂洁净室，不仅需要对空气进行过滤，还需要对室内器具、地面、壁板等表面进行消毒灭菌处理，严格控制室内空气中的生物或非生物的微粒数量。表表9-7 清扫和灭菌方法清扫和灭菌方法位置 方 法 整个房间 用石碳酸或甲醛水喷雾消毒，如果连续使用同一种消毒液，细用石碳酸或甲醛水喷雾消毒，如果连续使用同一种消毒液，细菌就会产生抗药性，因此要更换消毒液的种类。菌就会产生抗药性，因此要更换消毒液的种类。地板 使用软管、湿式电气清扫机进行水洗使用软管、湿式电气清扫机进行水洗 壁面 水洗或水擦拭水洗或水擦拭 顶棚 水洗或水擦拭水洗或水擦拭 设备器具杂物 水洗和擦拭，灭菌或消毒。但
11、有可能直接接触药剂的器具，不水洗和擦拭，灭菌或消毒。但有可能直接接触药剂的器具，不能粘附消毒液，一旦粘附，立即将消毒液擦拭干净。能粘附消毒液，一旦粘附，立即将消毒液擦拭干净。搬入物品 原料和搬入室内的器材等必须在传递室或传递窗中用杀菌灯照原料和搬入室内的器材等必须在传递室或传递窗中用杀菌灯照射和消毒。射和消毒。9.5 洁净室设备管理洁净室设备管理 9.5.1 过滤器的管理过滤器的管理 对各级过滤器按照规定的内容和周期进行检查、更换和记录。过滤器的检修维护内容包括：检查压差计动作是否失灵，检查压差计计数是否检查压差计动作是否失灵，检查压差计计数是否超出过滤器终阻力。检查滤材污染程度，检查滤超出过
12、滤器终阻力。检查滤材污染程度，检查滤材有无变形或漏风。检查过滤器框架、连接管道材有无变形或漏风。检查过滤器框架、连接管道等有无明显漏风情况。检查过滤器箱体污染程度，等有无明显漏风情况。检查过滤器箱体污染程度，检查箱体有无腐蚀。在实际运行中，应对过滤器检查箱体有无腐蚀。在实际运行中，应对过滤器的两端的压差进行监测。的两端的压差进行监测。9.5 洁净室设备管理洁净室设备管理9.5.1 过滤器的管理过滤器的管理应更换高效过滤器应更换高效过滤器 的任意情况的任意情况气流速度降低到最低限度。即使更换初效、中效空气过滤器后，气流速度仍不能增大；高效空气过滤器的阻力达到初阻力的1.5 2倍；高效空气过滤器出
13、现无法修补的渗漏。更换过滤器时，需要注意：更换过滤器时，需要注意：停止系统运行；更换下的滤材应包装后按废物处理，不得清理后重复使用；可清洗的滤材使用应该防止清洗中滤材变形，一旦损坏应该立即更换 表表9-8 过滤器的清洗和更换周期过滤器的清洗和更换周期 类类 别别 清洗或更换周期清洗或更换周期 新风入口过滤器 1周左右清洗一次（多风沙地区周周左右清洗一次（多风沙地区周期更短）期更短）初效过滤器 12月（清洗）月（清洗）中效过滤器 24月月 亚高效过滤器 1年以上年以上 高效过滤器 3年以上年以上 9.5 洁净室设备管理洁净室设备管理9.5.2 空调设备和空气输送分配装置运行空调设备和空气输送分配
14、装置运行管理管理 1空调设备的运行管理空调设备的运行管理设备管理人员包括：（1）专职设备管理人员，）专职设备管理人员，（2）专职洁净技术人员）专职洁净技术人员。设备操作人员包括：（1）空调操作人员，）空调操作人员，（2）电气及自控操作人员，）电气及自控操作人员，（3）洁净室设备维修人员。）洁净室设备维修人员。9.5 洁净室设备管理洁净室设备管理9.5.2 空调设备和空气输送分配装置运行空调设备和空气输送分配装置运行管理管理 1空调设备的运行管理空调设备的运行管理空调设备的运行管理制度 有关空调设备的资料进行收集和建立档案，有关空调设备的资料进行收集和建立档案，建立各设备的安全操作规程，建立各设
15、备的安全操作规程，制定安全生产条例，制定安全生产条例，定期进行安全检查，确保安全进行。定期进行安全检查，确保安全进行。制定各设备的维修保养计划，并组织对设备的定期维制定各设备的维修保养计划，并组织对设备的定期维修、保养。修、保养。检查每天的运行日志及运行记录，及时发现运行中的检查每天的运行日志及运行记录，及时发现运行中的异常情况。切实保证机房清洁卫生。异常情况。切实保证机房清洁卫生。9.5 洁净室设备管理洁净室设备管理9.5.2空调设备和空气输送分配装置运行空调设备和空气输送分配装置运行管理管理 1空调设备的运行管理空调设备的运行管理空调设备的运行管理制度洁净空调设备的档案和值班记录：（1）设
16、备台帐；（2）各类仪表；（3）每日填写运行记录表，按月装订。其他相关细则，确证责任落实到人。可以去参看其他相关细则，确证责任落实到人。可以去参看教材中相关内容。教材中相关内容。9.5 洁净室设备管理洁净室设备管理9.5.2 空调设备和空气输送分配装置运行空调设备和空气输送分配装置运行管理管理2空气的输送和分配装置洁净空气的输送和分配设施的管理应包括以下内洁净空气的输送和分配设施的管理应包括以下内容：经常检查送风及回风设施的外观有无硬密封容：经常检查送风及回风设施的外观有无硬密封材料老化而产生漏风现象及破损现象。经常检查材料老化而产生漏风现象及破损现象。经常检查送风及回风口的过滤器材的积尘状况，对送风口送风及回风口的过滤器材的积尘状况，对送风口还应检查高效过滤器的滤纸有无破损而造成漏风还应检查高效过滤器的滤纸有无破损而造成漏风的情况。按照过滤器的管理方法对送回风口的过的情况。按照过滤器的管理方法对送回风口的过滤器进行清洁及更换。滤器进行清洁及更换。