《骨质疏松症及伊班膦酸钠的应用.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《骨质疏松症及伊班膦酸钠的应用.ppt（69页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心骨质疏松症及伊班膦酸钠的应用艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心骨质疏松的概念骨质疏松的概念 骨质疏松症是一种以骨量减少，骨组织微结构破坏，骨质疏松症是一种以骨量减少，骨组织微结构破坏，骨骼脆性增加和易发生骨折的全身性疾病骨骼脆性增加和易发生骨折的全身性疾病艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心WHO定义图解T-T-值值正常骨密度正常骨密度骨密度降低骨密度降低骨质疏松症骨质疏松症峰值峰值骨密度骨密度正常正常骨质减少骨质减少骨质疏松症骨质疏松症World Health Organization(W
2、HO),1994艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心50岁以上髋部骨折发生情况万万骨质疏松白皮书骨质疏松白皮书2008年年髋部骨折流行病学髋部骨折流行病学196196349349103510350 030030060060090090012001200200620062020202020502050髋部骨折发病率每髋部骨折发病率每1010万人万人艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心男性男性女性女性峰值骨密度峰值骨密度绝经后骨质丢失绝经后骨质丢失增龄性骨质丢失增龄性骨质丢失骨骨量量（骨骨骼骼总总钙钙含含量量，克克）年龄（岁年龄（岁）Home Care
3、Provider,1997,Vol.2,No1,37-4030岁达到高峰艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心正常椎骨和骨质疏松症椎骨弯腰、驼背、身高变矮艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心1000万 男220万，女780万估计每年直接花费在120-179亿美元，到2040年约500亿1500万骨折Clinical Therapeutics,Vol29,No.8,2007经常发生、费用昂贵、严重影响生活质量艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心Bone Densitometry in Clinical Practice.BMJ.19
4、95;310:1507-1510椎骨和髋关节骨折后果严重椎骨和髋关节骨折后果严重髋关节骨折的疼痛持续6个月髋关节骨折会有1/3失去活动能力增加死亡率的17%椎骨骨折还会有其它并发症艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心原发和继发性骨质疏松症原发性骨质疏松症:绝经和增龄继发性骨质疏松症:疾病和药物 1.外源性的皮质激素,库兴综合症 2.甲旁亢、甲亢,性腺机能减退 3.多发性骨髓瘤 4.多种慢性肾脏疾病所致的肾性骨营养不良 5.胃肠营养性疾病：神经性厌食症，各种消化道的紊乱.6.肝病、血液系统疾病 7.器官移植 8.神经肌肉系统疾病 长期制动、太空旅行 9.酒精中毒 10.药物
5、、毒物艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心不可控制因素可控制因素人种（白种人、黄种人）低体重性别（女性）药物（皮质激素等）年龄（女性65岁，男性70岁）雌激素低下（闭经或早绝经）母系骨折家族史吸烟、过度饮酒和咖啡等出生低体重体力活动缺乏引起低骨量的先天性疾病饮食中钙、维生素D缺乏2010年的NOF指南中骨质疏松症的危险因素http:/www.nof.org/professionals/clinical-guidelines艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心 绝经后女性和绝经后女性和5050岁以上男性伴有以下情况时岁以上男性伴有以下情况时,应当接受药
6、物治疗应当接受药物治疗 已发生已发生(临床或形态学临床或形态学)髋骨或椎骨骨折者；髋骨或椎骨骨折者；股骨颈或腰椎股骨颈或腰椎T T值值-2.5-2.5，除外继发原因；，除外继发原因；低骨量低骨量(股骨颈或腰椎股骨颈或腰椎T T值在值在-1.0-1.0 -2.5 -2.5 之间之间)，使用，使用WHOWHO评估评估骨折绝对风险工具判定的骨折绝对风险工具判定的1010年髋部骨折可能性年髋部骨折可能性3%3%或或1010年所有骨年所有骨质疏松相关骨折可能性质疏松相关骨折可能性20%20%者；者；对对1010年骨折的可能性高于或低于这些水平的患者年骨折的可能性高于或低于这些水平的患者,临床医师判定和临
7、床医师判定和/或患者的选择可以进行治疗。或患者的选择可以进行治疗。NOF 2010NOF 2010指南需要药物治疗者指南需要药物治疗者http:/www.nof.org/professionals/clinical-guidelines艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心可引起骨质疏松症药物长期和过量使用糖皮质激素苯妥英、苯巴比妥、去氧苯巴比妥呋塞米肝素考来烯胺含铝的抗酸剂甲状腺素四环素Home Care Provider,1997,Vol.2,No1,37-40艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心WHOWHO使用临床危险因素与股骨颈使用临床危险因素
8、与股骨颈BMDBMD发展出可预测发展出可预测1010年内髋部及年内髋部及其他重要骨质疏松性骨折（包括脊椎骨折、髋部骨折、前臂和其他重要骨质疏松性骨折（包括脊椎骨折、髋部骨折、前臂和肱骨）发生的风险测量工具肱骨）发生的风险测量工具FRAXFRAX。数据模型基于来自全球包。数据模型基于来自全球包括北美、欧洲、亚洲、澳洲、等多个独立的大样本、前瞻性的括北美、欧洲、亚洲、澳洲、等多个独立的大样本、前瞻性的人群研究原始资料和大样本的荟萃分析，最大程度上减少偏倚人群研究原始资料和大样本的荟萃分析，最大程度上减少偏倚的影响，保证数据的有效性。的影响，保证数据的有效性。WHOWHO骨折风险评估工具骨折风险评估
9、工具FRAXFRAX model model 中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志.2008,1(1):3-8.2008,1(1):3-8http:/www.shef.ac.uk/FRAXhttp:/www.shef.ac.uk/FRAX中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志.2008,1(1):3-8.2008,1(1):3-8http:/www.shef.ac.uk/FRAX艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心http:/http:/http:/http:/www.shef.ac.ukwww.shef.ac.ukwww.shef.
10、ac.ukwww.shef.ac.uk/FRAX/FRAX/FRAX/FRAX 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心骨折好发的几个部位和相应的检查腕骨腕骨腰椎腰椎髋髋跟骨跟骨指骨指骨主要：腰椎、髋关节、腕骨艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心规律的日照积极的生活方式健康的饮食骨骼健康骨骼健康非药物干预措施艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心杜绝不良嗜好嗜酒吸烟喝咖啡艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心相关的药物治疗相关的药物治疗艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心药物药物用法和用量用法
11、和用量注意事项注意事项副作用副作用阿仑膦酸钠阿仑膦酸钠（FosamaxFosamax）10mg/10mg/天天70mg/70mg/周周保持直立保持直立3030分钟分钟（食道狭窄或松弛）食道狭窄或松弛）刺激食道、上刺激食道、上消化道症状消化道症状利塞膦酸钠利塞膦酸钠（ActonelActonel）5mg/5mg/天天不能用于严重肾脏疾患的不能用于严重肾脏疾患的患者，补充钙和维生素患者，补充钙和维生素D D，在其它的时间服用抗酸剂在其它的时间服用抗酸剂反胃、腹痛、便秘、反胃、腹痛、便秘、腹泻、胀气、眼的并腹泻、胀气、眼的并发症和头痛发症和头痛伊班膦酸钠伊班膦酸钠（AibenAiben)2.0mg/
12、32.0mg/3月月不要和氨基糖苷类不要和氨基糖苷类药物同时使用药物同时使用个别人有首剂发个别人有首剂发热和流感样症状热和流感样症状降钙素降钙素（MiacalcinMiacalcin）200IU200IU鼻喷鼻喷刺激鼻粘膜刺激鼻粘膜恶心、皮肤潮红恶心、皮肤潮红雷诺昔芬雷诺昔芬（EvistaEvista）60mg60mg每日口服每日口服不能用于小于不能用于小于6060岁的妇女岁的妇女外周和肺部的外周和肺部的栓塞、热潮红栓塞、热潮红特立帕肽特立帕肽（ForteoForteo）2020 mcg mcg,每日注射每日注射可能出现新的副作用可能出现新的副作用恶心、头晕、恶心、头晕、腿痛性痉挛腿痛性痉挛治
13、疗治疗OPOP的几种药物的几种药物艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心 双膦酸盐类药物成为治疗骨质疏松症的主流药物双膦酸盐类药物成为治疗骨质疏松症的主流药物不含氮的不含氮的BPsBPs伊替膦酸伊替膦酸帕米膦酸帕米膦酸唑来膦酸唑来膦酸氯屈膦酸氯屈膦酸替鲁膦酸替鲁膦酸阿仑膦酸阿仑膦酸伊班膦酸伊班膦酸利塞膦酸利塞膦酸含氮的含氮的 BPsBPs伊班膦酸钠是含氮的双膦酸盐类药物HONOO=PPOHOHOHOH艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心结构结构 /功能的关系功能的关系与骨矿物质相连与骨矿物质相连作用于破骨细胞作用于破骨细胞 体内的作用效果体内的作用效果
14、R2POHOHOOPOHOHCR1Semin Arthritis Rheum 37:1-12艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心 双膦酸盐类药物可能的作用机制细胞凋亡细胞凋亡破骨细胞破骨细胞成骨细胞成骨细胞抑制抑制破骨细胞的功能破骨细胞的功能双膦酸盐双膦酸盐骨骨骨形成骨形成羟基磷灰石羟基磷灰石持续持续Semin Arthritis Rheum 37:1-12艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心常用双膦酸盐类药物的给药方式常用双膦酸盐类药物的给药方式口服剂型口服剂型静脉剂型静脉剂型阿仑膦酸阿仑膦酸利塞膦酸利塞膦酸伊班膦酸伊班膦酸伊班膦酸伊班膦酸唑来膦酸
15、唑来膦酸艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心每日口服10mg的阿仑膦酸钠最常见的副作用Product information Fosmax brand of alendronate sodium.Merck&Co.,Inc.,West Point,PA 19486,March 1996艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心口服双膦酸盐的服药程序口服双膦酸盐的服药程序繁琐繁琐6-86-8盎司白水服用盎司白水服用不可用矿化水、咖啡、茶、果汁不可用矿化水、咖啡、茶、果汁前后前后3030分钟空腹、不能躺下分钟空腹、不能躺下Product information
16、 Fosmax brand of alendronate sodium.Merck&Co.,Inc.,West Point,PA 19486,March 1996艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心有严重低血钙有严重低血钙肾脏疾病肾脏疾病孕妇孕妇需要护理的患者需要护理的患者严重上消化道问题的患者严重上消化道问题的患者Product information Fosmax brand of alendronate sodium.Merck&Co.,Inc.,West Point,PA 19486,March 1996口服阿仑不能给药的人群艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科
17、大学生物医学工程中心双膦酸盐类药物的静脉给药方式双膦酸盐类药物的静脉给药方式伊班膦酸唑来膦酸每3月1次，2mg每年1次，5mg伊班膦酸钠是静脉治疗骨质疏松症的药物但第三代的伊班膦酸静脉安全性好，作用效果与阿仑相当，由于没有口服给药的消化道症状和繁琐的服药程序，且安全性在所有的双膦酸中是最好的，与安慰剂相当艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心05.0L2-4静脉伊班膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症5.14.83.8N=353N=353mg/2mo ivmg/2mo iv N=365N=365 3mg/3mo 3mg/3mo iv iv N=377N=3772.5mg orally
18、2.5mg orally静脉治疗的效果优于口服 Arthritis Rheum.2006 Jun;54(6):1838-46艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心艾本的临床试验试验组CTX于治疗3、6、12月时均显著低于对照组（P0.05）艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心骨质疏松症国外诊断并治疗的流程骨折风险骨折风险评估口服治疗不能口服治疗口服双磷酸盐静脉双磷酸盐无效/无法耐受无效特立帕肽严重轻到中度The American Journal of Managed Care,2007,13(11),S290-S308骨质疏松症骨质疏松症艾本骨骼卫士、
19、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心国国 外外 临临 床床 应应 用用艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心骨质丢失 肾移植肾移植伊班膦酸钠的药物治疗范围原发骨质疏松症绝经后骨质疏松症男性、老年性骨质疏松症继发骨质疏松症糖皮质激素引发的骨质疏松症KlinefelterKlinefelters s 综合征综合征肾性骨病艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心伊班膦酸钠伊班膦酸钠治疗骨质疏松症后治疗骨质疏松症后BMDBMD增加的百分比增加的百分比随机双盲对照研究结果：随机双盲对照研究结果：125125例绝经后患骨质疏松症后妇女，一组用例绝经后患骨质疏松
20、症后妇女，一组用伊班膦酸钠伊班膦酸钠0.25-2mg0.25-2mg，一组用安慰剂治疗，每一组用安慰剂治疗，每3 3月一次，一年后测定月一次，一年后测定BMDBMD。Am J Med 1997,Oct;103(4):298-307河北医科大学生物医学工程中心每每3 3个月一次静脉伊班膦酸钠的有效性和安全性个月一次静脉伊班膦酸钠的有效性和安全性Adami采用2mg与1mg对比观察治疗骨质疏松症的疗效，伊班膦酸钠2mg组治疗一年后腰椎骨密度增加达到5.0%，疗效明显优于1mg组。并且达到了口服双膦酸盐药物的疗效。Bone 34(2004)881 889艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物
21、医学工程中心每三个月静脉注射一次治疗绝经后骨质疏松症每三个月静脉注射一次治疗绝经后骨质疏松症 FDAFDA于于20062006年年1 1月批准了伊班膦酸钠月批准了伊班膦酸钠3mg/33mg/3个月静注一次（个月静注一次（15-15-30s30s），治疗绝经后骨质疏松），治疗绝经后骨质疏松 ！Arthritis Rheum.2006,54(6):1838-46P0.05DIVADIVA试验试验:1395:1395名绝经后骨质疏松症（名绝经后骨质疏松症（55-8055-80岁，腰椎岁，腰椎BMD TBMD T值值-2.52.5），所有患者接受钙剂），所有患者接受钙剂500mg/500mg/天和维生
22、素天和维生素D D 400IU/400IU/天基础治疗。天基础治疗。艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心降低非椎体骨折的疗效分析降低非椎体骨折的疗效分析Current Medical Research&Opinion 2010,26(3),599604.DIVADIVA试验结果试验结果非椎体骨折非椎体骨折post-hoc post-hoc 分析分析：高剂量组：静脉治疗组（高剂量组：静脉治疗组（2mg/22mg/2月、月、3mg/33mg/3月，年累积剂量均为月，年累积剂量均为12mg12mg）低剂量组：每日口服组（低剂量组：每日口服组（2.5mg/2.5mg/日、年累积剂
23、量均为日、年累积剂量均为5.5mg5.5mg ）2 2年后非椎体骨折发生率年后非椎体骨折发生率4.8骨骨折折发发生生率率河北医科大学生物医学工程中心间断的静脉伊班膦酸钠静脉注射减少间断的静脉伊班膦酸钠静脉注射减少皮质激素诱导的椎骨骨折的风险皮质激素诱导的椎骨骨折的风险 伊班膦酸钠 阿法骨化醇 P 值 L2-L4 13.3%2.6%0.001 股骨颈 5.2%1.9%0.001 新椎骨骨折率 8.6%22.8%=0.043 背痛 0.001 高度降低 0.001OsteoporosOsteoporos IntInt(2003)14:801(2003)14:801807807伊班膦酸钠2mg每3个
24、月一次疗效确切，耐受性良好且用药方便，有望成为医生治疗骨质疏松症的重要手段，具取代口服双膦酸盐药物的潜在价值。n=115艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心 治疗皮质激素引起的骨质疏松症治疗皮质激素引起的骨质疏松症 104例CIO分组，每天均补钙500mg，一组使用Ibandronate2mg/3个月，一组使用阿法骨化醇1mg/天，2年后测定BMDRheumatology(Oxford)Jun 42:743-9,2003河北医科大学生物医学工程中心 14名患原发性骨质疏松症的男性患者,平均年龄 57 12岁(年龄范围:40-73),接受 2mg 伊班膦酸钠 每3个月1次，
25、超过2年，且每天补充 1 钙 and 880 UI的维生素 D。静脉伊班膦酸钠治疗男性骨质疏松症静脉伊班膦酸钠治疗男性骨质疏松症 骨密度 P-值 腰椎 6.71.5%0.001大转子 3.20.8%0.05J Endocrinol Invest.2003 Aug;26(8):728-32艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心预防男性骨质丢失预防男性骨质丢失 Bone.2010,46(4):970-6.伊班组伊班组BMD增加差异显著增加差异显著 p0.01132132例男性骨量低下者（年龄例男性骨量低下者（年龄3030岁，原发性、特发性、性机能岁，原发性、特发性、性机能减退导
26、致），在口服减退导致），在口服1000mg/1000mg/日钙和日钙和VitD400IU/VitD400IU/日的基础上，随日的基础上，随机接受口服伊班膦酸钠机接受口服伊班膦酸钠150mg150mg或安慰剂治疗，疗程或安慰剂治疗，疗程1212个月。个月。艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心伊班膦酸钠对肾移植患者骨质丢失的影响P 0.0001P 0.0001P 0.0001P 0.0001P=0.024P=0.0248080例肾移植患者被随机地分配，治疗组例肾移植患者被随机地分配，治疗组(n=40)(n=40)和对照组和对照组 (n=40)(n=40)于移植前、移植后的于移
27、植前、移植后的3 3、6 6、9 9个月，分别接受静脉注射伊班膦酸钠，个月，分别接受静脉注射伊班膦酸钠，观察治疗观察治疗1 1年后的结果。年后的结果。有效减少脊柱畸形、减少身高降低（有效减少脊柱畸形、减少身高降低（p0.05p0.05），治疗组急性期排），治疗组急性期排斥反应也明显降低斥反应也明显降低(p=0.009)(p=0.009)J Am Soc Nephrol 12:1530-1537河北医科大学生物医学工程中心局限性、一过性骨质疏松症（骨髓水肿综合症）局限性、一过性骨质疏松症（骨髓水肿综合症）局限性、一过性骨质疏松症（骨髓水肿综合症）以发病急并伴有剧烈疼痛，骨转换速率加快和骨密度降低
28、为特点。传统治疗方法有限且多数无效，伊班膦酸钠静脉注射起始剂量4mg，而后每3个月2mg，治疗6个月。不仅能明显缓解疼痛，还能有效增加骨密度。不仅能明显缓解疼痛，还能有效增加骨密度。Osteoporos Int(2005)16:20632068艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心每每3 3个月个月1 1次的静脉伊班膦酸钠对次的静脉伊班膦酸钠对KlinefelterKlinefelters s 综合征患者骨密度和骨重建的影响综合征患者骨密度和骨重建的影响用每用每3 3个月个月1 1次的次的2mg2mg静脉伊班膦酸钠治疗静脉伊班膦酸钠治疗2 2年，腰椎、股骨颈和全身，年，腰椎
29、、股骨颈和全身，每年骨的平均丢失率分别为每年骨的平均丢失率分别为 1.3,0.9,1.3,0.9,和和 0.6%0.6%，钙的补充，钙的补充1000mg1000mg。CTX PINP BMD(%)经过经过 6 6 月月 -39%-55%腰椎腰椎 股骨颈股骨颈 全全身身 (P0.05)经过经过 12 12 月月 7.82.3 3.84.0 4.72.2 经过经过 24 24 月月 10.14.3 6.75.5 5.52.5 (P0.05)Bone.2003 Oct;33(4):589-96艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心治疗透析患者骨量丢失治疗透析患者骨量丢失1616例
30、肾功能衰竭接受血液透析的患者，均存在骨量减少，血清例肾功能衰竭接受血液透析的患者，均存在骨量减少，血清PTHPTH水平水平升高。接受升高。接受2 mg2 mg伊班膦酸钠静脉治疗，每伊班膦酸钠静脉治疗，每4 4周一次，连续治疗周一次，连续治疗4848周。周。疗前疗后羟基磷灰石钙 腰椎骨密度T-值88.94 31.68 mg/ml-3.08+/-1.1193.51 35.36 mg/ml-2.78+/-1.27（p=0.032）(p90 (90 mLmL/min/min，4.9%),4.9%),轻度肾功能不轻度肾功能不全全(60-90(60-90 mLmL/min,44.5%)/min,44.5%
31、)，中度，中度(30-60(30-60 mLmL/min/min，50%),50%),严重（严重（30 30 mLmL/min/min，0.4%0.4%）。）。艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心国外关于双膦酸盐药物安全性的警示信息国外关于双膦酸盐药物安全性的警示信息颌骨坏死颌骨坏死 20052005年年5 5月，月，FDAFDA发布信息：静脉注射双膦酸盐癌症患者身上发现颌骨坏发布信息：静脉注射双膦酸盐癌症患者身上发现颌骨坏死症状，死症状，帕米膦酸二钠帕米膦酸二钠和和唑来膦酸唑来膦酸的制药厂商已修改其说明书。美国牙科杂志又发的制药厂商已修改其说明书。美国牙科杂志又发布研究
32、结果：布研究结果：阿仑膦酸钠阿仑膦酸钠可能增加颌骨坏死风险。可能增加颌骨坏死风险。20102010年底，英国药品和健康产品年底，英国药品和健康产品管理局和相关生产企业联合发布药品安全性信息：舒尼替尼合并双膦酸盐药物治疗管理局和相关生产企业联合发布药品安全性信息：舒尼替尼合并双膦酸盐药物治疗时出现颌骨坏死的病例。时出现颌骨坏死的病例。肌肉骨骼痛肌肉骨骼痛 20082008年年1 1月，美国月，美国FDAFDA发布双膦酸盐药物可能导致严重肌肉骨骼痛的警发布双膦酸盐药物可能导致严重肌肉骨骼痛的警示信息。示信息。20102010年年1 1月，月，FDAFDA称所有的双膦酸盐药物说明书的警示部分均会添加
33、用于治称所有的双膦酸盐药物说明书的警示部分均会添加用于治疗骨质疏松症时可能出现大腿骨的非典型骨折风险的信息。疗骨质疏松症时可能出现大腿骨的非典型骨折风险的信息。食道癌食道癌 自自19951995年年1010月月阿仑膦酸钠阿仑膦酸钠上市至上市至20082008年年5 5月，月，美国美国FDAFDA收到收到2323例食道癌报告，例食道癌报告，其中其中2121例将阿仑膦酸钠作为怀疑药品，例将阿仑膦酸钠作为怀疑药品，2 2例为并用药品；另外，欧洲和日本也收到例为并用药品；另外，欧洲和日本也收到3131例患者服用阿仑膦酸钠后被诊断出食道癌的报告。例患者服用阿仑膦酸钠后被诊断出食道癌的报告。2010201
34、0年年1111月，英国药品和健康产月，英国药品和健康产品管理局也发布了口服双膦酸盐药物可能导致食道癌的风险警示信息。品管理局也发布了口服双膦酸盐药物可能导致食道癌的风险警示信息。肾功能衰竭肾功能衰竭 20052005年年8 8月，加拿大卫生部发布消息警告月，加拿大卫生部发布消息警告唑来膦酸唑来膦酸导致肾功能衰竭的导致肾功能衰竭的危险，并提请注意制药厂商修改唑来膦酸注射液的有关内容。危险，并提请注意制药厂商修改唑来膦酸注射液的有关内容。http:/ 中国医学论坛报中国医学论坛报2011-4-212011-4-21艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心SFDASFDA药品不良反
35、应信息通报（第药品不良反应信息通报（第3737期）（期）（2011041520110415）关注双膦酸盐药物的严重不良反应关注双膦酸盐药物的严重不良反应 （国内）（国内）截至截至20112011年年2 2月底，国家药品不良反应监测中心共收到双膦酸盐药物相关不月底，国家药品不良反应监测中心共收到双膦酸盐药物相关不良反应报告良反应报告10721072例，涉及不良反应例，涉及不良反应13511351例次；严重病例例次；严重病例6767例，占例，占6.25%6.25%。主要不良反应包括发热、呕吐、皮疹、腹泻、头晕、腹痛、肌肉骨骼痛、主要不良反应包括发热、呕吐、皮疹、腹泻、头晕、腹痛、肌肉骨骼痛、疼痛、
36、头痛、过敏样反应、胸痛、流感样症状、溃疡性口炎、低钙血症、疼痛、头痛、过敏样反应、胸痛、流感样症状、溃疡性口炎、低钙血症、心悸、厌食、消化不良、水肿、眼部症状等。其中骨骼肌肉损害心悸、厌食、消化不良、水肿、眼部症状等。其中骨骼肌肉损害191191例次、例次、食道损害食道损害5353例次、肾功能损害例次、肾功能损害2020例次、下颌骨损害病例例次、下颌骨损害病例3 3例次。例次。尽管所有的双膦酸盐药物都存在上述风险，但每个品种出现风险的概率并尽管所有的双膦酸盐药物都存在上述风险，但每个品种出现风险的概率并不相同。不相同。建议：切监护患者健康状况，应针对患者不同状况调整治疗方案，避免或建议：切监护
37、患者健康状况，应针对患者不同状况调整治疗方案，避免或减少不良后果的发生。减少不良后果的发生。http:/ 中国医学论坛报中国医学论坛报2011-4-212011-4-21艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心静脉的剂型用药次数少静脉的剂型用药次数少依从性好依从性好生物利用率高生物利用率高副作用与安慰剂相当副作用与安慰剂相当是严重的骨质疏松症患者的治疗的首选是严重的骨质疏松症患者的治疗的首选Semin Arthritis Rheum.37:1-12静脉给药的特点艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心 总总 结结 骨质疏松症治疗药物种类很多，骨质疏松骨质疏松
38、症治疗药物种类很多，骨质疏松症患者在补充维生素症患者在补充维生素D D和钙的同时，还要在医生和钙的同时，还要在医生的指导下配合其它的治疗。的指导下配合其它的治疗。骨质疏松症治疗处方率最高的是双膦酸盐骨质疏松症治疗处方率最高的是双膦酸盐类药物，艾本是第三代双膦酸盐类药物，其作类药物，艾本是第三代双膦酸盐类药物，其作用效果好，副作与安慰剂相当，依从性好，静用效果好，副作与安慰剂相当，依从性好，静脉剂型是继口服剂型之后的又一种选择，适合脉剂型是继口服剂型之后的又一种选择，适合那些不能保持直立或口服不耐受的病人，且不那些不能保持直立或口服不耐受的病人，且不会与其它口服治疗的药物发生冲突。该药是重会与其它口服治疗的药物发生冲突。该药是重度骨质疏松症的优选。度骨质疏松症的优选。艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心河北医大以药品形式对河北医大以药品形式对首届瓷娃娃全国病人大会首届瓷娃娃全国病人大会(2009-11-7)(2009-11-7)进行了捐助进行了捐助 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康河北医科大学生物医学工程中心河北医科大学生物医学工程中心谢谢大家！谢谢大家！