药事质量管理与持续改进.pdf

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1、0.0.药事质量管理与持续改进药事质量管理与持续改进(1)贯彻落实药品管理法、医疗机构药事管理暂行规定、抗菌药物临床应用指导原则 和 处方管理办法(试行)等有关规定。(2)药学部门布局合理,管理规范,能为患者提供安全、及时、人性化的服务。药品供应满足临床需要。建立突发事件药品供应与药事管理机制。(4)药学部门要建立“以病人为中心”的药学管理工作模式,开展以合理用药为核心的临床药学工作。制定、落实药事质量管理规范、考核办法并持续改进。(5)药学专业技术人员负责合理用药的监督、指导、评价,开展药物安全性监测,特别是对用药失误、滥用药物的监测。指导医师开展药物不良反应报告和监测,开展抗菌药物临床应用

2、监测,1、医院应制定药事管理、药品管理、处方管理、临床合理用药等方面的相关文件;2、医院建立健全药事管理组织,设立临床药学室,药事管理组织定期开展工作,并做好记录;3、有制剂室的医院,应持有效医疗机构制剂许可证;配制制剂应有批准文件,应做好生产记录和质量检验工作;调剂使用应有批准文件;4、制剂质量检验合格率95%,不合格制剂不得用于临床。1、药库、药房布局合理,药品分别储存、分类定位、整齐存放、定期养护,防止变质失效,根据药品储存需要,应有相关阴凉设施,如:空调、冰库、冰柜、冰箱等;2、医院应制定药品采购制度,并做好进货验收记录,库房帐物相符率应达100%;3、医院药品价格应严格按照省、市物价

3、部门制定价格执行;4、医院制定药品报损程序,并按照执行并备案;5、应有患者取药等候区,采取措施维持患者等候秩序。医院应制定突发事件药品供应与管理预案;1、医院药事管理委员会制定药事质量管理规范(包括岗位职责、岗位操作规程、药品的效期管理制度、处方审核制度、处方调剂差错登记制度等),责任落实方案和考核办法;2.医院药事管理委员会定期开展工作,对药事质量管理情况进行考核,每季度至少组织召开一次会议,并做好记录;设立药事咨询窗口,为患者提供必要的用药指导;4、门诊中西药房实行大窗口或柜台式发药,住院药房开展单剂量调剂;协助临床做好细菌耐药监测。为患者提供合理用药的咨询服务,积极推广个体化给药方案。禁

4、止非药学专业技术人员从事药学技术工作。(6)开展临床药学工作,建立临床药师制。临床药师数量合理,负责临床药物遴选、处方审核,参与查房、会诊等。加强对特殊管理药品的管理,包括毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射药品购置、使用与安全保管。5、处方调剂应实行双签名,双签名率达 100%;6、处方调配差错率1/10000;1.医院建立静脉药物配置中心(室);2.开展药物浓度监测的药物不少于6种;3.医院进行药物生物利用度、药动学和药效学的研究;4.医院应建立药学专栏信息反馈情况;5.医院建立药品不良反应(ADR)监测小组、药物安全监测网及药品不良反应报告制度,并有相应的活动记录。医院建立药物合理应用相关制度,并做好相应的检查、分析、评价工作,检查抗感染药物的合理应用。医院应配备相应数量的临床药师参与查房、会诊及病案讨论,对药物治疗提出建议,对处方进行审核;医院应建立特殊药品管理相关规定,并严格遵照执行。

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