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1、怎样成为一名合格的质量管理体系内部审核员？怎样成为一名合格的质量管理体系内部审核员？（质量体系认证审核程序与实施方案）（质量体系认证审核程序与实施方案）一、质量体系审核分类及要求：一、质量体系审核分类及要求：1 1、质量体系审核：、质量体系审核：、符合性：对质量体系文件（质量手册、程序文件）是否符合标准要求。、有效性：质量体系活动与文件要求是否一致，即文件要求是否有效实施。、适宜性：质量体系的实施结果是否适合达到质量目标的要求。、系统性：审核工作本身要求标准化，有程序可以遵循。、独立性：审核应由与被审对象无直接责任关系的人员进行。2 2、质量体系审核的分类、质量体系审核的分类：、第一方审核：一
2、个企业对其自身的质量体系所进行的审核。、第二方审核：需方派出审核员按合同规定的要求对它的供方的质量体系进行审核。、第三方审核：公正的第三方对申请的企业进行的独立的质量体系审核。1 1/1010二、内审员作用、能力、素质及职责：二、内审员作用、能力、素质及职责：1 1、内审员的评选：、内审员的评选：内审员由企业（组织）自己评选或任命，但需经培训合格对本企业（组织）较了解。2 2、内审员的作用：、内审员的作用：、对质量体系的运行起监督作用。、对质量体系的保持和改进起参谋作用。、在质量管理方面联系领导和员工。、在质量体系的有效实施方面起带头作用。、在外部审核时，起内外接口作用。3 3、内审员必须具备
3、的能力：、内审员必须具备的能力：、基本能力：、交流；、合作；、分析判断；、应变；、学习；、独立。、工作能力：、审核计划及准备；、现场审核；、编写审核报告；2 2/1010、跟踪与监督改善。、审核员道德与修养：、正直和诚实；、客观和公正；、尊重对方和尊重别人；、冷静的态度和坚毅的精神；三、审核的策划和准备。三、审核的策划和准备。1 1、质量体系审核安排的注意事项：、质量体系审核安排的注意事项：、领导重视是内部质量体系审核的关键。、管理者代表要亲自抓内部质量体系审核的工作。、内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理。、要组建一支合格的质量体系内部审核队伍。、内部质量体系审核需要有一套正规
4、的程序。、建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作。2 2、拟定年度审核计划、拟定年度审核计划：一般一年编制一份年计划，一年内将所有部门、要素都至少覆盖一次，最好是覆盖两次或以上，对重要的和问题较多的部门可适当增加。编制内审计划注意集中审核和滚动审核相结合。3 3、组成审核组：、组成审核组：设组长一名，组员若干名，由管理者代表任命，需注意3 3/1010审核的独立性。4 4、安排实施计划：、安排实施计划：明确部门，明确条款要求，明确审核顺序，明确具体安排。5 5、收集有关文件并审核、收集有关文件并审核：、质量体系文件是否符合相关标准要求。、文件间是否有矛盾和冲突。6 6、编写检查表：、编写检查
5、表：、编制前掌握组织各部门质量职能分配表和各过程的先后顺序。、以文件为主要依据，参考条款编制。、着重考虑典型的、关键的质量问题，适当照顾一般问题。、根据平时掌握的情况，选择有代表性的项目、客观证据和确定样本。、有可操作性，项目具体、实用，时间要留有余地。、详略得当（检查表主要是为了控制审核进度、防止审核遗漏）。、按部门审核要包括涉及的要素，按要素审核要包括涉及的部门。四、审核的实施。四、审核的实施。4 4/10101 1、首次会议：、首次会议：、说明审核的范围和目的。、介绍实施审核所采用的方法和程序。、澄清审核计划中不明确的内容。、说明审核的重要性和抽样风险。、首次会议应正规进行，出席人员要签
6、到，并做好记录。2 2、现场审核：、现场审核：、现场审核的正确方法：望、闻、问、切。、面谈时注意：选择正确的面谈对象，提问应向相关及主要人员提出，而不是无关人员。、正确提问：单刀直入，直截了当地明确提问，不要含糊其词，正确掌握提问的一般技巧，5W1H：WHAT、WHEN、WHERE、WHO、WHY、HOW。封闭式问题和开启式问题相结合，尽量多提开启式问题，开启式问题分主题式问题、扩展式问题、征求意见式问题、设想式问题。、听的技巧：听的时间应最多，审核员应真诚、耐心、专心地聆听受审者谈话，同时使用鼓励语言或点头等体态语言给予反馈，鼓励对方谈下去。、观察：审核员在现场要细入观察，并且带着问题去观察
7、，对于有怀疑的地方，不要轻意放过。、查阅文件和记录：审核员要细心查阅文件，特别5 5/1010对质量记录要细心查看，是否按文件要求去做。、联想和追溯：质量体系本身就是一个整体，各要素及部门之间有内在联系。、创造一个良好的审核气氛。3 3、现场审核中的注意事项：、现场审核中的注意事项：、控制审核进度：按计划及检查表进行，不要拖延，如有意外发生，设法补救。、控制审核气氛及纪律。、要相信样本，审核员寻找的是客观证据。而不是不合格。、样品有代表性，随机抽样。、问题的表面，去找真实的不合格项。、发现不合格时，要深入追究，可加大抽样数。、与被审核方负责人，共同确认事实。4 4、审核的路径和方法：、审核的路
8、径和方法：、自上而下和自下而上的方法：自上而下法先到信息比较集中的部门了解总的情况，然后分散到各部门调查；自下而上法先到各部门调查、抽样，然后到集中管理部门去审核确认。、正向和逆向的审核方法：正向法按产品形成过程，从开始到结束。如：合同评审-生产-出货等；逆向法与正向相反，从售后服务开始，步步追溯到合同评审。6 6/1010、按部门和按要素审核：一般集中审核按部门，分散审核按要素。5 5、客观证据：、客观证据：、建立在通过观察、测量、试验或其他手段所获事实的基础上，证明是真实的信息。、存在的客观事实可以成为客观证据，而不是主观臆测。、与质量活动负有责任的相关人员的谈话，可以作为客观证据，而其他
9、无关人员谈话，不能作为客观证据，但必要时，可以去追究证明。、质量记录和现行有效文件可以作为客观证据。五、不合格项报告。五、不合格项报告。1 1、不合格项的确定：、不合格项的确定：没有满足某个规定的要求，指有关法律、法规、质量体系标准，质量手册、程序文件、有关工作文件等。2 2、不合格之类型：、不合格之类型：、按严重程度分类：、严重不合格；、轻微不合格；、观察项。、按不合格性质分类：、体系性不合格；7 7/1010、实施性不合格；、效果性不合格。3 3、不合格项描述：、不合格项描述：、事实的描述力求具体，但尽量不写人名，而写职务，代号。如：时间、地点、现象、文件或记录名，保证有追溯性。、问题的性
10、质要明确点明。违反标准或质量手册的哪个具体条款应力求判定得比较确切。六、末次会议。六、末次会议。1、签到。2、总结审核过程。3、总结不合格项的数量和分类。4、宣读不合格报告，并要求各部门提出改善措施。5、澄清和回答各部门提出的问题。6、说明审核是一个抽样过程，内审员仅对看到的证据负责，其他地方可能还有不合格项。七、内审报告纠正措施跟踪。七、内审报告纠正措施跟踪。1 1、审核报告内容：、审核报告内容：、审核目的和范围；、审核组成员和受审核部门名称及其负责人；、审核的日期；、审核依据文件；8 8/1010、不合格项的分布综述；、质量体系运行适宜性、有效性的结论；2 2、纠正措施跟踪、纠正措施跟踪:
11、、计划是否按规定日期完成？、计划中各项措施是否都已完成？、完成效果如何？、是否还有类似不合格项发生？、实施情况是否有记录？八、内审常见的缺陷。八、内审常见的缺陷。1、最高管理层对环境管理体系的关心程度直接影响内部管理体系审核。2、对不符合不采取纠正、预防措施就没有意义，而在内部管理体系审核中，由于最高管理层没有给予足够的关心，常常会仅仅指出不符合而告结束。3、内审中常见的缺陷有：、没有受过培训的、无经验的人进行内部管理体系审核；、内部管理体系审核有时得不到实施；、流于形式，纯粹为了应付认证机构的审核或相关方的审核；、即使按照文件规定进行审核，但每次审核都是匆匆结束；9 9/1010、没有将内审纳入到日常的工作计划中；、没有对发现的不符合进行跟踪与验证；、内审结果没有纳入管理评审内容之中；、计划不合理，没有突出重点，抽样不合理。1010/1010