厂房与设施、设备验证方案及报告(新).pdf

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1、江西山香药业江西山香药业 管理标准管理标准设备管理标准设备管理标准(厂房设施、空调、锅炉)(厂房设施、空调、锅炉)制订:2001 年 7 月 30 日执行:2001 年 9 月 15 日目目录录厂房保养、维修管理制度 SXGLSB020011厂房保养、维修巡回检查制度 SXGLSB020022厂房与设施维修大纲 SXGLSB020034洁净厂房验收管理制度 SXGLSB02004 11洁净厂房管理制度 SXGLSB02005 14净化空调系统管理制度 SXGLSB03001 16初、中效过滤器清洗管理制度 SXGLSB03002 18高效过滤器的更换管理制度 SXGLSB03003 20空调机

2、组的维修与保养管理制度 SXGLSB03004 22空调系统的清洁制度 SXGLSB03005 24空调岗位交接班制度 SXGLSB03006 26锅炉压力容器管理制度 SXGLSB04001 27锅炉巡回检查管理制度 SXGLSB04002 30锅炉事故报告管理制度 SXGLSB04003 31锅炉水质管理制度 SXGLSB04004 33锅炉安全生产管理制度 SXGLSB04005 35锅炉交接班制度 SXGLSB04006 37锅炉房卫生管理制度 SXGLSB04007 38锅炉及其辅机的操作规程 SXGLSB04008 39锅炉设备维修与保养管理制度 SXGLSB04009 52颁发总

3、经理题厂房保养、维修厂房保养、维修部门办公室目管理制度管理制度文件编码:SXGL新订:替代:SB02001部门审查日期目的:目的:保持厂房整洁。范围:范围:厂房内建筑物外表、下水道及道路。责任人:责任人:总经理办公室。内容:内容:1 厂房内建筑物11 厂房内建筑物外表积聚的污物由清洁工将污物清理干净。门窗、走廊过道上的污物及脱落破损的地方由公司办公室负责将脱落地方修补,并将垃圾扫干净。12 建筑物门窗、玻璃的缺裂破损由公司办公室进行修补,若要大规模修补的建筑物要在道路两头设立警告标志。13 生产车间破损的玻璃及时通知公司办公室修补,以防止空气污染产品。2厂内下水道的清洁21 厂区内的下水道主要

4、是污物的排放和盖板整理的管理。22 下水道污物出现阻流,由清理工将阻流物疏通。23 排放污物的盖板蹋、裂、破时,要通知公司办公室修补并将垃圾按指定地点堆放。24 下水道的修补和清理要定期或不定期进行。3厂区路面破损,由公司办公室派员修复,大段路面修补时,道路两端应设警告标志,修复过程中,要最大限度地降低产生的粉尘污染。审核日期批准人日 期分发部门编写人日 期公司各部门分发日期执行日期修订(变更):颁发总经理题厂房保养、维修厂房保养、维修部门办公室目巡回检查制度巡回检查制度文件编码:SXGL新订:替代:SB02002部门审查日期审核日期批准人日 期分发部门编写人日 期公司各部门分发日期执行日期修

5、订(变更):目的:目的:规定厂房维修保养巡回检查的内容。范围:范围:包括厂房、设备、夹层、底层管道系统及车间、仓库设施、机房设备。责任人:责任人:设备部、机修车间。内容:内容:1每日要对厂房外围办公区及辅助区进行巡检一次。2每日要对自来水管、蒸汽管系统进行巡检一次。21 检查水管外层有无锈蚀、跑、冒、滴、漏。22 由机修班负责更换漏水阀门、接管、法兰。维修完后,去锈直到金属暴露。先用防锈油漆刷一遍,然后再用绿色油漆刷一遍。23 检查蒸汽管路、保温层有无脱落损坏。由机修班检查蒸汽管,有无跑、冒、滴、漏现象并及时修理或更换。24 维修保养完后刷一道防锈漆,包扎好,保温层外面用铝箔包扎成银色管路。3

6、每日要对车间、仓库、机房部门设施与设备进行巡检一次。4每周对夹层、底层的管道、厂房设施进行一次巡检。5每周要对消防管道、排水排汽管道、热水管、空压管进行一次巡检。6如发现异常,应立即报告,填写维修申请单,实施维修,并做记录。7维修时不能影响药品生产与质量,必须停产维修时,应事先报告。颁发总经理题厂房与设施厂房与设施部门办公室目维维 修修 大大 纲纲文件编码:SXGL新订:替代:SB02003部门审查日期审核日期批准人日 期分发部门编写人日 期公司各部门分发日期执行日期修订(变更):目的:目的:为厂房与设施拟定维修的指导原则。范围:范围:生产厂房与设施。责任人:责任人:主管生产总经理、生产部、生

7、产车间、设备部、质保部。内容:内容:本大纲内容包括:维修原则一般检查常规、定期检查预防措施设施的运行使用中的维修纠正性维修维修工作规则管理办法1维修原则:确保一贯生产出符合 GMP 要求的合格产品。2一般检查21 一年内至少对厂房和主要设备进行一次全面检查,检查组应由质保部、生产部和设备部的负责人以及其他有关技术人员组成,他们应当了解设施的实际状况以及这些设施今后数年能否达到规定使用要求,还应对那些影响生产因素的改进及增加需要的设施提出建议。22 每次检查内容应明确规定:参加每次检查的人员的资格检查开始的日期间隔,检查间隔的周期如何实施检查的计划或手册检查需要的专用仪器和工具重要设备和设施检查

8、的记录结果报告/建议/所需或已采取的措施检查报告由检查组中设备部负责人起草。3常规性定期检查31 由设备部负责组织,按专业区分并按一定间隔时间的检查。32 目的是对问题发现与怀疑中的异常情况作深入评估检查。33 定期检查的专题例:对可能损坏的地面、墙壁和天花板作外观检查房间之间压差检查安装检查(如:空气处理装置、电气设施等)机械与电气设备的初始安装时的能力会随时间而降低,甚至对产品质量产生不良影响。34 执行检查时,要针对厂房、设施的要求有主要指标,制定检查组的检查内容与进度表。检查内容要考虑厂房、设施的实际用途,当用途发生变化时,检查表内容要作相应变化。检查内容应归档存查。4预防措施41 设

9、备和设施的预防性保养是十分重要的,应定期实施以保证设备和设施达到相应的标准(如:生产工艺条例所规定的要求;灵敏度(和关键指标对照);实际使用情况等)。42 目的是“预防为主”,以保证生产正常进行及保证产品质量。43 设备预防性保养的专题例:更换过滤器换润滑油,脂大检修校正44 设备部确认检查小组对设施的每一部件均应定期进行预防性保养工作。45 应制订开展预防性保养工作的文件,内容应明确规定:每次保养的要求保养开始的日期保养间隔,二次保养间隔的周数保养所需要的手册/安装说明书/施工图及其它技术资料必要的专门仪器、仪表、机器、工具、零件和其它东西协调事宜5设施和设备在运行中的保养有些保养工作只能在

10、设备实际使用时才能进行,因而靠定期维修是不够的,这类维修活动往往与生产安排有关,所以在批生产记录或者在有关SOP 中应该提出,如:每天加润滑油小部件如保险丝和灯泡的更换作为控制易损部件的使用状况的日常检查(如鼓风机皮带和轴承)保持设备清洁、整齐按时记录工作内容6纠正性维修保护对象在检查以后如有必要或出现故障时需进行纠正性维修,纠正性维修可由本单位,必要时可由外单位完成,但均需在设备部监督指导下进行,维修人员必须有足够的知识,技术熟练,且必须按设备手册和技术说明书进行检修,并要给维修人员配备必要的工具、仪器及足够的维修场所。7本厂或外单位进行维修工作时的准则:由于药品质量的易受外界影响的缘故,维

11、修人员必须与生产人员密切合作,才能进行维修工作。71 进入维修地点时的注意点:进入生产区域和实验室维修人员必须同操作人员一样遵循有关的 SOP条款要求,应备工作服供维修人员使用。72 准备工作721 切断有关供给系统:检查并通知下列有关部门:火灾警报器,切断正在进行维修工作区域的警报器电源:开关上锁,挂警告标示牌。水:通知有关人员,必要时亦通知消防队道路和区域:必要时将维修区用绳子隔开如果维修工作可能引起爆炸或火灾,则必须得到所在车间主任的书面同意,报上级部门批准。722 维修前应检查下列各项:有防火设备有紧急出口关上防火门维修区应尽可能清洁,没有废料易燃物品存放在规定的存放处如对特殊的容器或

12、在特殊区域进行维修时,应注意:地上的排水沟是否畅通房间、容器等没有其它气体可能的话,装一个焊接挡板上述维修工作须用行政办法加以管理以达高效、安全。723 车间在维修前的准备工作维修工作必须要先得到该车间负责人的同意,他们应对有关规定作明确说明。车间主任应负责告知下述内容:可能时应将维修的设备移至机修车间处理维修工作是否可以不考虑特殊或局部性要采取预防措施可能的安全开关实际的维修工作是否妨碍邻近部门(引起损坏、中断工作等)车间工作是否有碍维修进行车间操作人员负责维修前适当的清洁工作73 维修以后:电焊完成后,电焊机应及时搬回机修间备用开启切断的电气系统拆除临时性的防护装置做好该区卫生工作,废物和

13、多余物质清理并送到相应废物处理站归还借用设备机器和设备放至合适的位置出厂:所有外来人员均应按照公司制定的制度接受检查74 注意事项:必须经有关人员同意才能在维修场所使用车辆禁止吸烟禁止带有家禽禁止接触原料、中间体、包装材料和标签等不通过规定以外的路线和地段8管理下列各项均应建立有关管理办法:按预先确定的时间进行预防性检修档案(见附表),必须有维修手册、维修指令和备件,有记录并存放得有条不紊。库存记录系统必须有备件和其它机修材料维修人员应按时间先后和工作次序工作,例如当安全系统出现故障时,须立即抢修以使恢复,这是紧急而必须先办的头等大事,其它维修工作,例如备件检查和机器零件的更新,不需要抢修,因

14、而可以按排在较后一些时间修理。必须充足备妥维修用的设备零部件、机器和工具,加以管理,以便作维修计划或进行维修时获得最佳的成效。颁发总经理题部门办公室目文件编码:SXGL洁净厂房验收洁净厂房验收管理制度管理制度分发设备部、生产部、质部门保部编写人SB02004部门审查日期新订:替代:审核日期批准人日 期日 期分发日期执行日期修订(变更):目的:目的:明确洁净厂房验收管理制度。范围:范围:洁净厂房。责任人责任人:设备部、生产部、质保部。内容:内容:洁净厂房的工程竣工后,应参照国家行业标准 JG1790洁净室施工及验收规范进行验收,首先是进行工程的竣工验收,再进行综合性能全面评定,同时,对洁净室进行

15、性能检测,一般前者常在空态或静态下进行,后者则由建设单位、设备单位和施工单位三方协商确定。1竣工验收:即应对各部分工程做外观检查,单机试运转,系统联合试运转,并在空态或静态条件下对洁净室的性能进行检测和调整,以及对有关的施工检查记录审查等,质量控制部门的化验室应先于车间进行验收。11 外观检查项目,即对洁净室各部门工程的外观检查,包括:111 各种管道(风管、排水管)、净化空调设备(空调器、风机、净化空调机组、高效空气过滤器等)的安装应正确、牢固严密。112 对于各类调节装置要求严密,调节灵活并且操作方便。113 高、中效过滤器与风管及风管与设备的连接处要求密封,不得漏风。114 洁净室的内墙

16、面、天花板、地面要求光滑、平整、色泽均匀、不起尘,同时要求地面不积聚静电。115 送、回风口及各类未端装置,各类管道照明及动力线配管穿越洁净室之处应做密封处理。116 洁净室内各类配电盘、柜门应严密,进入洁净室的电线、管线管口应有可靠密封。12 单机试运转指对净化空调器、排风系统局部净化设备,余压阀等和其它有试运转要求的设备分别进行试运转,审查是否符合有关技术文件的规定。13 系统联合试运转在单机试运转合格后进行,运转时各项设备部件联动运转必须协调,动作正确,无异常现象。14 施工单位应在竣工验收时提供下列文件。设计文件或设计变更证明文件和竣工图。主要材料、设备、调节仪表的出厂合格证书和检验文

17、件。单位工程,分次分部工程质量检验评定表。开工、竣工报告,各类隐蔽工程系统封闭记录,设备开箱检验记录,管道压力试验记录,管道系统吹洗(脱脂)记录,风管漏风检查记录,中间验收单和竣工验收单。各单机试运转,系统联合试运转的调试检验记录。2综合性能全面评定。综合性能全面评定检测前,应按洁净室的清洁规程将洁净室和净化空调系统彻底清洗,合格后再进行检测。21 检测室内送风量,系统总新风量,有排风时室内排风量。22 检测室内静压差。23 检测室内温度和相对湿度。24 检测室内噪声。25 检测室内照度和照度均匀度。26 检测室内 30 万级别范围浮游菌和沉降菌。综合性能全面检测的方法及评定标准应符合GMP

18、规定。颁发总经理题洁净厂房管理制度洁净厂房管理制度部门办公室目文件编码:SXGL新订:替代:SB02005分发设备部、生产部、质部门保部编写人日 期部门审查日期审核日期批准人日 期分发日期执行日期修订(变更):目的:目的:明确洁净厂房管理制度。范围:范围:洁净厂房。责任人:责任人:设备部、生产部、质保部。内容:内容:1洁净室的使用和运行。11 人员、物料和洁净工作服的管理,应遵循人员、物料经净化程序进出,确保不产生污染和交叉污染。洁净工作服的清洗、干燥、消毒、贮存各环节的洁净度要与使用洁净服的洁净区洁净级别一致。12 洁净室内生产操作用设备、物料容器具管理。严格控制不必要的设备、物料、容器具等

19、进入洁净室,对于必须使用的物料、容器具及设备应控制在最低限度,且所用设备等应尽量不产尘,所用器具的材料最好选用不锈钢或其它发尘少的材料制作。13 净化空调系统的运行管理。1 3 1 在启用净化空调系统生产前,应根据系统本身的自净时间及温、湿度达到恒温、恒湿的时间来确定开机运行时间。132 为保证洁净室内正压、开机运行时必须先开空调送风,后开回风、排风系统。14 净化设备的管理过滤器应定期检测初、中效过滤器过滤布袋,每 3 个月清洗一次,高效过滤器,视清洁程度 12 年进行更换。15 洁净室的监测。151 洁净室的正压测定监测频率为 30 万级洁净室每月测定一次;洁净室内的正压控制是指不同等级洁

20、净室之间,空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10 帕(即 1 毫米水柱)。152 洁净室内温、湿度的测定:洁净室内温度应控制在 1826,相对湿度控制在4565%之间。在测定前,净化空调系统需连续运行 24 小时,每次间隔30 分钟。153 洁净室的风速和风量的测定:洁净室内风速、风量的测定频率为每月一次。154 洁净室的洁净度监测尘埃粒子测定测定仪器采用尘埃粒子计数器、测定频率为每季度一次。微生物测定测定频次为每周度一次。颁发总经理题净化空调系统净化空调系统部门办公室目管管 理理 制制 度度文件编码:SXGL新订:替代:SB03001部门审

21、查审核批准人分发设备部、生产部、质部门保部编写人日 期分发日期日期日期日 期执行日期修订(变更):目的:目的:明确空气净化系统管理制度。范围:范围:空气净化系统。责任人:责任人:设备部、生产部、质保部。内容:内容:空气净化系统的正常运行是制药生产的必要保证,其作用是控制室内空气浮游微粒及细菌对生产的污染,使室内空气洁净度符合工艺要求,确保生产顺利进行。1净化空调系统启动时,必须先开风机,再开冷热媒体开关,调节温、湿度、停机时顺序正好相反,即先关冷热媒体开关再关风机。2利用除尘系统排风的房间,当除尘系统停机时,要同时开启排风,以保持系统压力正常3有消毒系统的空调,当室内排风时要先开送风,再开排风

22、机,并要预先调好正压,不可出现负压。4空调系统要每月检查一次风机及皮带的状况,检查新风口过滤器,及初、中效过滤器的堵塞情况,如需要应更换过滤器,更换皮带,每次更换过滤器后,必须将过滤段前后空调箱体洗干净。5空调正常运行中,禁止随意打开箱体门,并保持空调机房的环境清洁、干燥。6各高效送风口不可随意打开,松动,各种风阀调节好风量后要坚固把手,不能随便打开或关闭。7以上规定,各车间操作人员一定要严格遵守,在运行中如发现问题故障,要及时上报设备部,由设备部安排人员尽快解决。颁发总经理题初、初、中效过滤器清洗中效过滤器清洗部门办公室目管理制度管理制度文件编码:SXGL新订:替代:SB03002部门审查审

23、核批准人分发设备部、生产部、质部门保部编写人日 期分发日期日期日期日 期执行日期修订(变更):目的:目的:建立一个初、中效过滤器清洗管理制度。范围:范围:空调机组所有初、中效过滤器。责任人:责任人:净化空调系统操作员、设备部。内容:内容:1清洁:对初效过滤器,每半个月用吸尘器清洁 12 次,中效过滤器则每季清洁 12 次。2清洗:拆下初、中效过滤器的滤袋,手提滤袋的一端,用木棒轻轻拍打滤袋,使吸附在滤袋上的灰尘等物脱落。3将滤袋浸入含高效洗衣粉的自来水中,启动洗衣机10 分钟后捞出滤袋,在清水中漂洗干净。4重复程序 3 中在清水中漂洗两次至三次。5捞出滤袋,用洗衣机甩去水份,在烘房中烘干。6烘

24、干后的滤袋用塑料袋密封保存备用。7清洁周期:初效过滤器为每季清洗一次,中效过滤器为每季度清洗一次。8 检查方法:目测滤袋上无异物、白净后,对强光察看布眼通畅即合格。9清洁工具的清洗与存放。10木棒在使用后,用水洗净、抹干。工作完毕后做好洗衣机的保养工作。11木棒存放入工具箱内,洗衣机保管放置在工作间内。12回风口的初效滤器,一季度清洗一次,发尘量大的工作间,应每月清洗一次。13滤器的安装、清洁、维修均由设备部负责。14清洗、清洁、维护均应及时记录。颁发总经理题高效过滤器的高效过滤器的部门办公室目更换管理制度更换管理制度文件编码:SXGL新订:替代:SB03003部门审查日期审核日期批准人日 期

25、分发设备部、生产部、质部门保部编写人日 期分发日期执行日期修订(变更):目的:目的:保证高效过滤器的滤效。范围:范围:生产区的高效过滤器。责任人:责任人:设备部、质保部。内容:内容:1更换次数应据工作室的发尘量大小,每日班组次数,开机使用等而定,通常使用 1224 个月即应更换。2如出现下列情况之一者,应即时更换:21 气流过度降至最低限度,即使更换初、中效滤器外,气流速度仍不能增大,调节回风口阀门后室内仍不能建立正压。22 高效空气过滤器出现无法修补的渗漏。23 如高效滤器的阻力小于 400pa,或终阻为初阻的 2 倍时,或高效空气过滤器的风量为原风量的 70%。3严禁用水冲洗高效过滤器及扩

26、散孔板。4高效过滤器的维修与更换,由设备部负责,但生产部与质保部可提供检测数据与建议。5将高效过滤器有关的风柜电源关闭。51 将需要更换的高效过滤器表面及连接软管的表面清洁干净,以免污染洁净区。52 将高效过滤器的进风阀关闭。53 松脱高效过滤器连接口的夹子,把连接软管小心拔出连接口,并移到一边。54 切开密封硅胶,以便把过滤器移走。55 小心地把过滤器移出支架,用干净抹布擦拭支架一遍,然后把新的高效过滤器放入支架,放置平稳,重新用密封硅胶封密支架与过滤器间隙确保不漏风。56 用干净抹布擦拭连接软管的内表面,然后套入高效过滤器连接口,把夹子上的螺栓拧紧。57 安装完毕后,用尘埃粒子计数器扫描法

27、检漏,监测其滤效及有关参数。58 检漏合格后,做好高效过滤器更换记录。颁发总经理题空调机组的维修与空调机组的维修与部门办公室目保养管理制度保养管理制度文件编码:SXGL新订:替代:SB03004部门审查日期审核日期批准人日 期分发设备部、生产部、质部门保部编写人日 期分发日期执行日期修订(变更):目的:目的:保证空调系统正常运行。范围:范围:空调系统。责任人:责任人:设备部、空调系统岗位人员。内容:内容:1每天检查送风机运行是否正常,注意风机皮带松紧度,风机马达与轴承润滑油的加注,电路接头情况等。2按要求检查初、中、效过滤器的清洁情况,并按初、中效过滤器清洗的标准操作程序处理。3每 3 个月对

28、高效滤器进行一次检漏及风量检测,并按高效滤器的维修、更换处理。4每天检查水系统,包括冷冻水、水泵、水泵电机等情况。5每天检查电气系统,包括电机绝缘,电气控制箱内各部件的完好等情况。6每天检查热交换器及蒸气管道,注意各阀门、管道有无滴、冒、跑、漏等情况。7值班人员每隔二小时巡视记录温湿度一次,每天上下午巡视空调机组风机全压一次,每周巡视记录车间操作室压差计相对外界压差一次。8正常情况下,风组全压应达到 16501750pa,若低于 900pa,则可判断初、中效过滤器的滤效已基本丧失,需清洗或更换。9若风机全压高于 1800pa,车间内压差计压差20pa,应及时测试高效送风口风量,以判明高效过滤器

29、的滤效丧失情况,然后再确定是否更换高效过滤器。10严禁非设备部管理人员、维修人员对空调系统进行操作、维修。颁发总经理题空调系统的空调系统的部门办公室目清洁制度清洁制度文件编码:SXGL新订:替代:SB03005部门审查日期审核日期批准人日 期分发设备部、生产部、质部门保部编写人日 期分发日期执行日期修订(变更):目的:目的:建立空调系统的清洁制度。范围:范围:整个空调系统。责任人责任人:岗位操作人员。内容:内容:1冷冻机组。11 每月用水及清洁剂对压缩机外表及连接管,冷凝器外表蒸发器及膨胀阀外表擦洗干净。12 先将电控箱电源切断,用水及清洁剂将箱内及底座擦洗干净。每月一次。2风柜:21 先切断

30、控制箱电源,用水及清洁剂将风柜控制箱、温度计、阀门等擦洗干净,每月一次。22 用水及清洁剂将风柜外表擦洗干净,每月一次。23 用水及清洁剂将风柜内表,风机与马达外表擦洗干净,每半年一次。3每月用水及清洁剂对冷却水泵、冷冻水泵、排风机等外表及连接管道擦洗干净。4每二个月用水将送风管、排风管、冷却水管外表清洗干净。5每三个月将冷却水管内的水排空,用自来水冲洗一次,再用自来水充满。颁发总经理题空调岗位空调岗位部门办公室目交接班制度交接班制度文件编码:SXGL新订:替代:SB03006部门审查日期审核日期批准人日 期分发设备部、生产部、质部门保部编写人日 期分发日期执行日期修订(变更):目的:目的:保

31、证空调设备妥善交接班。范围:范围:适用于空调机房。责任人:责任人:空调机房操作人员。内容:内容:1操作人员在设备运行期间应认真做好运行记录,填写好值班记录。2在下班之前对所有设备做一次巡回检查,填写好值班记录。3接班人员应提前十五分钟到机房,检查所有设备运行情况,如有问题应同交班人员一起处理,查看交班运行记录,如发现记录不清、不全、要求交班人员填写清楚。4不符合交班条件时,接班人应拒绝签字,接班人员未在交接班记录上签字之前,不得上岗操作。5交接班记录中有意见不统一时,应报请车间领导后执行。6交班记录中有意隐瞒事故,后果由交班者负责。7交班后发生的事故,如其原因与上班无关时,由接班者负责。颁发总

32、经理题锅炉压力容器锅炉压力容器部门办公室目管管 理理 制制 度度文件编码:SXGL新订:替代:SB04001部门审查日期审核日期批准人日 期分发设备部、生产部、质部门保部编写人日 期分发日期执行日期修订(变更):目的:目的:明确锅炉压力容器管理制度。范围:范围:锅炉压力容器。责任人:责任人:设备部、生产部、质保部。内容:内容:1 压力容器的分类、设计、制造、安装、使用检验,修理和改造必须严格执行国务院颁布锅炉压力容器安全监察暂行条例及国家劳动总局颁布的蒸汽锅炉安全技术监察规定和锅炉压力容器安全监察规程等各项规定。2新购锅炉必须有下列与安全有关技术资料:21 锅炉图纸。22 锅炉受压元件的温度计

33、算。23 安全阀排放量计算书。24 锅炉质量证明书。25 锅炉安装说明书和使用说明书。26 受压元件设计更改通知书。27 蒸汽锅炉必须有铬牌,型号、制造厂锅炉产品编号、额定蒸发量(t/h)蒸汽压力(Mpa),温度(),制造厂名,制造许可证级别,编号及制造年、月。3外购,加工的压力容器附有下列与安全有关的技术资料:31 竣工图(总图和必要部件图)。32 产品合格证。33 产品质量证明书。34 劳动部门检验单位签发的产品制造安全质量监督检验证书。35 进口产品应有省级以及劳动部门压力容器安全监督机构,审核盖章的国家压力容器安全性能监督检验报告。36 压力容器设备应附有铬牌、名称、类别、容积、压力、

34、温度、厂名、年、月、制造许可证编号。4外购,加工锅炉,压力容器进公司应按规定办理入库、接交手续。5新购锅炉,压力容器使用前,必须向市、县锅炉压力容器监察机构办理注册登记手续,取得使用证才能投入运行。6生产部门应配备专职人员对锅炉压力容器进行安全技术管理和使用管理。7建立在用锅炉,压力容器档案,其中包括:出厂资料、验证资料、使用(试运行)记录,检修情况记录等。8锅炉压力容器应制定安全操作规程:其中包括:岗位责任制、巡回检查制、设备维护制、交接班制、水质管理制、清洁卫生制、安全保卫制。9对锅炉司炉人员,压力容器操作人员应按有关规定,持证上岗,未取得检验合格证的锅炉,压力容器不准投入运行,确保其安全

35、运行。10锅炉水质标准:根据不同炉型选用水处理设备,使锅炉运行时给水符合标准。11锅炉应定期进行炉内化学中药处理,并加强对锅炉结垢,腐蚀和水质监督,保证锅炉安全运行。12锅炉压力容器需进行降级使用改造、移装过户、报废、须向市劳动部门办理变更、过户或注销手续,已报废锅炉,压力容器不得做承压设备使用。13锅炉压力容器,安全阀应由设备部门建立档案,并配合每年定期检测。14锅炉压力容器压力表,安全阀按规定,半年校验一次,经检验合格,方能使用。15锅炉压力容器及安全附件除专人维修外,其它人员一律不准乱动,以防安全。16锅炉压力容器事故报告按国家劳动总局颁发锅炉、压力容器事故报告办法执行。颁发总经理题锅炉

36、巡回检查锅炉巡回检查部门办公室目管理制度管理制度文件编码:SXGL新订:替代:SB04002部门审查日期审核日期批准人日 期分发设备部、生产部、质部门保部编写人日 期分发日期执行日期修订(变更):目的:目的:明确锅炉巡回检查管理制度。范围:范围:锅炉房。责任人:责任人:设备部、生产部、车间设备员。内容:内容:1锅炉安全管理人员,每天要对锅炉房的设备运行,操作规程的执行,安全文明生产等项工作进行检查。2水位表、压力表、安全阀是否灵敏可靠,定期检验排污阀是否漏水,是巡回检查的重点。3巡回路线是炉外检查,附件检查,燃烧设备检查,给水设备检查,通风设备检查。4除锅炉安全管理人员每日巡回检查外,主管锅炉

37、安全的负责人每月需对锅炉安全进行一次全面检查。5巡回检查要求有记录可查,查出的问题要及时处理,并将处理结果详细记录备查。颁发总经理题锅炉事故报告锅炉事故报告部门办公室目管管 理理 制制 度度文件编码:SXGL新订:替代:SB04003部门审查日期审核日期批准人日 期分发设备部、生产部、质部门保部编写人日 期分发日期执行日期修订(变更):目的:目的:明确锅炉事故报告管理制度。范围:范围:锅炉事故。责任人:责任人:设备部、生产部。内容:内容:1锅炉事故,分爆炸事故、重大事故和一般事故。2锅炉发生事故,应立即报告,爆炸事故报当地劳动部门,省、市劳动安全部门,并保护现场,重大事故报当地劳动部门,一般事

38、故报本公司设备部、生产部及车间。3锅炉发生事故,应在班长的领导下迅速处理,如班长不在场,应由当班司炉工负责,根据处理事故的方法进行处理。4处理事故一定要镇静,切忌惊慌失措而延误操作,以致造成事故的扩大。5当班司炉工对发生了自己不明确的事故现象时,应迅速报告,同时继续寻找原因,不可盲目处理。6当班司炉工从发生事故起,直到事故处理完毕为止,不得擅自离开工作岗位。7事故清除后,应将发生事故的设备、时间、原因、经过、处理方法等详细记入锅炉设备档案。8事故处理完后,应按照“三不放过”的原则,即事故原因不清,事故责任者与群众没有受到教育与未确定防范措施不放过。发动群众,分析原因,找出经验教训,采取有力措施

39、,杜绝事故的再次发生,并将处理结果,报告主管部门和劳动部门。颁发总经理题锅炉水质管理制度锅炉水质管理制度部门办公室目文件编码:SXGL新订:替代:SB04004部门审查日期审核日期批准人日 期分发设备部、生产部、质部门保部编写人日 期分发日期执行日期修订(变更):目的:目的:明确锅炉水质管理制度。范围:范围:锅炉水质。责任人:责任人:生产部、设备部、质保部。内容:内容:1水质处理标准:11 蒸汽锅炉的给水应采用锅外化学水处理。12 锅炉水处理配套设备,即 4T/h 钠离子交换器(硬度符合要求),应采用锅内加药处理,但必须对锅炉的结垢,腐蚀和水质加强监督,并认真做好加药工作。13 通过补加药剂使

40、锅水 PH 值控制在 7 以上。14 配套钠离子交换器应定期清洗树脂和增加树脂,保持适用数量,确保交换能量正常运行。15 水处理盐水箱应定期加盐(一周增加 810 斤),同时,每天进行水质检查。16 钠离子交换器的再生阶段必须按其先后顺序进行反洗再生置换反洗清洗落床等数个阶段,即可进行下周期运行。17 交换器应定期清洗,其目的是排出由于再生置换反洗时带入交换罐内上部的生水和杂物。18 水质处理人员需持证上岗,坚守工作岗位,严格操作程序,遵守各项规章制度。颁发总经理题锅炉安全生产锅炉安全生产部门办公室目管管 理理 制制 度度文件编码:SXGL新订:替代:SB04005部门审查日期审核日期批准人日

41、 期分发设备部、生产部、质部门保部编写人日 期分发日期执行日期修订(变更):目的:目的:明确锅炉安全生产管理制度。范围:范围:锅炉安全生产。责任人:责任人:生产部、设备部。内容:内容:1贯彻国家有关安全生产的政策、法规,严格遵守公司制订各项安全生产操作程序和规章制度。2执行安全技术措施,在生产过程中为保护操作人员和国家财产,预防人身安全和消除伤亡事故。3加强“预防为主,安全第一“的指导方针,经常对公司员工进行安全思想和安全技术教育(包括新员工上岗前培训、考核)4制订本部门安全技术规程和安全生产操作制度,提高员工的安全防范意识,预防各类事故发生。5加强车间、班组防火、防爆、防毒、防腐蚀及安全用电

42、、安全用气等思想教育。6经常组织安全生产检查,对压力容器高温,高压容器及危险品仓库等设施,要认真落实不安全因素的整改项目,消除隐患,确保安全。7教育员工掌握使用、维护防火器材方法,并使各类防火器具处于完好状态。8遵守公司规定,每周五进行安全生产检查,并参与事故调查,分析、处理意见,制定安全生产的防范措施。9加强对危害环保的粉尘,烟尘及有害气体的防护措施,保护员工的身心健康。颁发总经理题锅炉交接班制度锅炉交接班制度部门办公室目文件编码:SXGL新订:替代:SB04006部门审查日期审核日期批准人日 期分发设备部、生产部、质部门保部编写人日 期分发日期执行日期修订(变更):目的目的:明确锅炉交接班

43、管理的标准操作规程。范围:范围:锅炉岗位人员。责任人:责任人:生产部、设备部。内容:内容:1询问上一班的运作,供汽情况,查看锅炉运行记录表。2检查各阀门及辅助设备是否正常良好。3检查工具及燃料情况。4按时交接班,并作好记录。5锅炉运行有异常情况,由两个班的当班人员共同处理。6参照空调岗位交接班制度管理内容执行。颁发总经理题锅炉房卫生锅炉房卫生部门办公室目管管 理理 制制 度度文件编码:SXGL新订:替代:SB04007部门审查日期审核日期批准人日 期分发设备部、生产部、质部门保部编写人日 期分发日期执行日期修订(变更):目的:目的:明确锅炉房卫生管理制度。范围:范围:锅炉房。责任人:责任人:司

44、炉工。内容:内容:1司炉人员应做到锅炉房周围环境卫生整洁、无杂物、无积尘。2锅炉房内应保持地面整洁、门窗、玻璃、墙面清洁,并定期打扫卫生。3司炉人员不得带入食品进入锅炉房,更不得存放私人杂物。4司炉人员值班时,穿戴工作服、鞋、帽、手套等劳保用品,确保安全操作。5经常保持个人卫生,穿着清洁。颁发总经理题锅炉及其辅机的锅炉及其辅机的部门办公室目操操 作作 规规 程程文件编码:SXGL新订:替代:SB04008部门审查日期审核日期批准人日 期分发设备部、生产部、质部门保部编写人日 期分发日期执行日期修订(变更):目的目的:明确锅炉及其辅机的操作规程。范围:范围:锅炉及其辅机。责任人:责任人:司炉工。

45、内容:内容:锅炉初次升火前,必须详细检查锅炉的各零部件。检查项目如下:1人孔、手孔是否严密,附属零件装置是否齐全。2炉篦、炉墙是否正常,烟箱是否严密。3风道内调节门是否灵活,开关位置是否与图纸符合。4鼓风机、引风机给水设备试运是否正常。5蒸汽管路、给水管路、排污管路装置是否完整。一一烘炉烘炉锅炉各零件部安装完毕后检查后,证实各部件有安全起动的条件,即可开始烘炉。烘炉时间不少于四天,其中二天结合煮炉一起进行。1烘炉目的在于使锅炉砖墙能够缓慢地干燥起来,在使用时不致损裂。2关闭前部人孔、手孔、主蒸汽阀以及水位表排水考克。打开上部人孔,将已处理的水通过省煤器注入锅炉内,进水温度一般不高于 40,让锅

46、内水位开至水位表 2/3 处,关闭给水阀门,待锅内水位稳定后,观察水位有否降低,并检查锅炉和省煤器的手孔盖。法兰接合面及排污阀是否有漏水现象,如有漏水应拧紧螺栓。关密阀门。然后关闭人孔,手动开启一只安全阀,让锅筒内空气和超压蒸汽排出通道。3在炉排上铺一层 2030 毫米的煤渣,在煤渣上先用木柴油棉纱头或其它引燃物引火燃烧。打开鼓、引风调节门自然通风。柴火要逐渐增强,避免骤然加热,先用木柴烘炉24 小时,接着加煤燃烧烘炉,并关小鼓风,引风调节门,间断地开动引风机进行机械通风。燃煤烘炉 24 小时,在这二天内锅内应经常保持不起压力,如压力升高到一个表大气压以上,应即将安全阀开大放汽,水位下降应即进

47、水。二二煮炉煮炉1最后两天烘炉结合煮炉,煮炉在锅炉人孔中加入纯碱(Na2 CO3)或磷酸三纳(Na3PO412H2O)其用量以锅炉容积每立方米计;前者为 5 公斤,后者为 3 公斤,煮炉所用上述药物应配制浓度为 20%的均匀溶液,不得将固体药品直接加入锅炉。2将配好的药物一次注入锅炉内,然后关闭人孔继续加热,使锅炉压力逐渐升高至 4 个表大气压,升炉时间不少于 3 小时,维持约 24 小时,然后降低至一个表大气压以下,水温低于 70后,开启排污阀将炉水全部放出。待锅炉冷却后,开启人孔、手孔盖,用清水冲洗锅炉筒及集箱内部并进行检查,如发现有油污应按上述方法再进行煮炉,直至锅内没有油污为止。三三升

48、火升火升火的步骤如下:1关闭排污阀,打开一个安全阀,让炉内空气可以排出。2将已处理的水注入锅炉内,进水温度不高于40 度,让炉内水位升至水位表最低水位处,关闭给水阀门,待炉内水位稳定后观察水位是否降低。3用木柴等引燃物放置在炉篦上,点火前先开引风机一、二分钟后点火,待引燃物燃烧旺盛后,开始添煤,这时可开鼓风机并调节引风,使燃烧正常。4升火时温度不可增加太快,避免各部分受热不同产生过大应力,影响锅炉寿命。初次升火从冷炉到汽压升至工作压力的时间以34 小时为宜。以后升火时,冷炉不短于 1 小时,热炉不短于半小时。5升火后应随时注意炉内水位,因为加热后,水位线会上升如超过最高水位时可进行排污。6当锅

49、炉内气压上升,已打开的一只安全阀内冒出蒸气时,即应关闭安全阀,并冲洗压力表弯管和水位表;汽压升到23 个表大气压时检查人孔及手孔盖是否渗漏,如有渗漏应拧紧人孔及手孔盖螺栓同时检查排污阀是否严密无漏。7当锅内气压逐步升高时,应注意锅炉各部有无特殊响声,如有,应立即检查,必要时立即停炉检查。8锅炉升火期间应监察省煤器的出口水温,该水温应比工作压力下饱和温度低 40,如超过所规定的温度时,可关闭省煤器通往锅炉管道上的阀门,开启省煤器通往水箱的再循环阀门,对省煤器单独循环。四四调整安全阀调整安全阀安全阀应在初次升火时按照劳动部“蒸汽锅炉安全技术监察规程”第137 条表 7-2 规定的压力进行调整,方法

50、如下:1安全阀调整方法:拆去开口销,除去顶盖,拧松六角锁紧螺母,然后拧动调节螺母杆,使弹簧放松或压紧,来达到安全阀要求的排气压力,调整后,拧紧锁紧螺母,再将其余零件装妥。2安全阀的开启压力:按锅规表7-2 规定一个调至低开启压力另一调至高开启压力。表 7-2(摘抄部分数据)额定蒸汽压力 MPa(本体)安全阀的始启压力工作压力+工作压力+p(本体)倍工作压力倍工作压力注:省煤器安全阀启始压力为装设地点工作压力的倍。3在校验安全阀时,汽包内之水位应较平常水位略低并预备在安全阀开启后能随时进水。4在安全阀末校正前锅炉绝对禁止参加运行,所有安全阀经校正后禁止随便拧动调整螺栓。5切勿鼓击安全阀上的任何部

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