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1、第八章第八章 医用电子仪器的电气安全医用电子仪器的电气安全医用电子仪器电气安全概述医用电子仪器电气安全概述电击电击医用电子仪器的接地医用电子仪器的接地医用电子仪器的安全指标及其测试医用电子仪器的安全指标及其测试医用电子仪器的安全标准医用电子仪器的安全标准3/13/20231第一节第一节第一节第一节 医用电子仪器电气安全概述医用电子仪器电气安全概述医用电子仪器电气安全概述医用电子仪器电气安全概述一、医用电子仪器电气安全的概念一、医用电子仪器电气安全的概念 在工程学上在工程学上没有没有“不发生危险不发生危险”的可能的可能，应当说安全是指应当说安全是指“发生危险的发生危险的概率尽可能小概率尽可能小”
2、。电气安全电气安全：把意外电击的危险降低到尽可能：把意外电击的危险降低到尽可能 小的程度。小的程度。对于对于医用电子仪器在临床上的应用而言，医用电子仪器在临床上的应用而言，安全指的是应用过程中确保安全指的是应用过程中确保对患者和医护人员对患者和医护人员不造成危害，即保证人员的安全。另外，广义不造成危害，即保证人员的安全。另外，广义而言，医用电子仪器的电气安全而言，医用电子仪器的电气安全还应包括仪器还应包括仪器本身的安全本身的安全。2二、电流的生理效应二、电流的生理效应 人体的体液是包含有多种离子的液体构成人体的体液是包含有多种离子的液体构成的，是一种比较复杂的特殊电解质，因此的，是一种比较复杂
3、的特殊电解质，因此人体人体本身就是一个良好的导体本身就是一个良好的导体，当人体成为电路的，当人体成为电路的一部分时，就有电流通过人体，从而引起生理一部分时，就有电流通过人体，从而引起生理效应。效应。注意：注意：引起生理效应和人体损伤的直接因素引起生理效应和人体损伤的直接因素是是 电流而不是电压电流而不是电压。电流通过人体时，主要以电流通过人体时，主要以热效应、刺激效热效应、刺激效应和化学效应应和化学效应三种方式影响人体组织。三种方式影响人体组织。3二、电流的生理效应二、电流的生理效应1.热效应热效应2.刺激效应刺激效应热效应热效应(又称为组织的电阻性发热又称为组织的电阻性发热):当电流通当电流
4、通过过人体组织时会产生热量，使组织温度升高，严人体组织时会产生热量，使组织温度升高，严重时就会烧伤组织。重时就会烧伤组织。低频电与直流电低频电与直流电的热效应主要是电阻损耗。的热效应主要是电阻损耗。高频电高频电除了电阻损耗外，还有介质损耗。除了电阻损耗外，还有介质损耗。人体通人电流时，在细胞膜的两端会产生人体通人电流时，在细胞膜的两端会产生电势差，当电势差达到一定值后，会使细胞膜电势差，当电势差达到一定值后，会使细胞膜发生兴奋。发生兴奋。4二、电流的生理效应二、电流的生理效应3.化学效应化学效应 人体组织中所有的细胞都浸没在人体组织中所有的细胞都浸没在淋巴液、淋巴液、血液和其他体液中血液和其他
5、体液中。人体通电后，上述组织液。人体通电后，上述组织液中的离子将分别向异性电极移动，在电极处形中的离子将分别向异性电极移动，在电极处形成新的物质。这些新形成的物质有好多是成新的物质。这些新形成的物质有好多是酸、酸、碱之类的腐蚀性物质碱之类的腐蚀性物质，对皮肤有刺激和损伤作，对皮肤有刺激和损伤作用。用。直流电的化学效应直流电的化学效应除了除了电解电解作用外还有作用外还有电电泳和电渗泳和电渗现象，这些现象可能改变局部代谢过现象，这些现象可能改变局部代谢过程，也可能引起渗透压的变化。程，也可能引起渗透压的变化。5三、人体的导电特性三、人体的导电特性6结论：结论：流经人体电流的大小主要取决于流经人体电
6、流的大小主要取决于皮肤阻皮肤阻抗的大小抗的大小，而皮肤阻抗（，而皮肤阻抗（Zi）又与电流频率、）又与电流频率、皮肤条件和接触条件有关。皮肤条件和接触条件有关。三、人体的导电特性三、人体的导电特性7三、人体的导电特性三、人体的导电特性8第二节第二节第二节第二节 电击电击电击电击一、电击的种类一、电击的种类电击：电击：是指超过一定数值的电流通过人体而引是指超过一定数值的电流通过人体而引 起的各种电伤害，如心室纤颤、心肌收起的各种电伤害，如心室纤颤、心肌收 缩及皮肤烧伤等。缩及皮肤烧伤等。电击电击宏电击（强电击）宏电击（强电击）微电击微电击(一一)宏电击宏电击 当电流从人体外经皮肤流进人体内，然后当
7、电流从人体外经皮肤流进人体内，然后再流出体外，使人体受到的电击称为再流出体外，使人体受到的电击称为宏电击宏电击。9一、电击的种类一、电击的种类(二二)微电击微电击 进入人体内在心脏内部所加的电流所引起进入人体内在心脏内部所加的电流所引起的电击叫做的电击叫做微电击微电击。微电击的安全极限一般是微电击的安全极限一般是10A。因此，。因此，凡是直接用于有可能通过心脏电流的医用电凡是直接用于有可能通过心脏电流的医用电子仪器，其子仪器，其漏电流绝对不能超过漏电流绝对不能超过10A，否则，否则就会造成危险。这类仪器必须定期检测漏电就会造成危险。这类仪器必须定期检测漏电流。流。10二、影响电击的因素二、影响
8、电击的因素1.电流的影响电流的影响11二、影响电击的因素二、影响电击的因素最小感知电流：最小感知电流：是指当电流从零增加到刚刚开是指当电流从零增加到刚刚开 始有刺激感时的电流。始有刺激感时的电流。人体的电击损伤正比于人体的电击损伤正比于(I/A)2t。式中，。式中，I为通过接触面的电流；为通过接触面的电流；A为接触区的表面积；为接触区的表面积；t为电流作用时间。由此可看出，电流对人体为电流作用时间。由此可看出，电流对人体的损伤程度与电流密度的平方和通电时间成的损伤程度与电流密度的平方和通电时间成正比。正比。12二、影响电击的因素二、影响电击的因素13二、影响电击的因素二、影响电击的因素 感觉阈
9、。感觉阈。感觉阈是人所能感受到的最小电感觉阈是人所能感受到的最小电流。但该值因人而异，并且随测试的不同而流。但该值因人而异，并且随测试的不同而不同，一般认为感觉阈在不同，一般认为感觉阈在0.51mA范围内。范围内。脱开电流。脱开电流。脱开电流的定义是人体通电后，脱开电流的定义是人体通电后，肌肉能任意缩回的最大电流。当通过人体的电肌肉能任意缩回的最大电流。当通过人体的电流大于脱开电流时，被害者的肌肉就不能随意流大于脱开电流时，被害者的肌肉就不能随意缩回，特别是手掌部位触及电路时形成所谓缩回，特别是手掌部位触及电路时形成所谓“粘结粘结”，受害者就会丧失自卫能力而继续受到，受害者就会丧失自卫能力而继
10、续受到电击，直至死亡。电击，直至死亡。14二、影响电击的因素二、影响电击的因素呼吸麻痹、疼痛和疲劳。呼吸麻痹、疼痛和疲劳。较大的电流会引起较大的电流会引起呼吸肌的不随意收缩，严重的会引起窒息，肌呼吸肌的不随意收缩，严重的会引起窒息，肌肉的不随意强直性收缩和剧烈的神经兴奋会引肉的不随意强直性收缩和剧烈的神经兴奋会引起疼痛和疲劳。起疼痛和疲劳。心室纤颤。心室纤颤。心脏肌肉组织失去同步称为心室心脏肌肉组织失去同步称为心室纤颤，它是电击死亡的主要原因。一般人的心纤颤，它是电击死亡的主要原因。一般人的心室纤颤电流阈值为室纤颤电流阈值为75400mA。持续心肌收缩。持续心肌收缩。当体外刺激电流大到当体外刺
11、激电流大到16A时，整个心脏肌肉收缩，但电流去掉后，心脏时，整个心脏肌肉收缩，但电流去掉后，心脏仍能产生正常的节律。仍能产生正常的节律。15二、影响电击的因素二、影响电击的因素 烧伤和身体的损伤。烧伤和身体的损伤。过大的电流会由于皮肤过大的电流会由于皮肤的电阻性发热而烧伤组织，或强迫肌肉收缩，的电阻性发热而烧伤组织，或强迫肌肉收缩，使肌肉附着从骨上离开。使肌肉附着从骨上离开。2.电压的影响电压的影响 当人体阻抗一定时，通过人体的电流与电当人体阻抗一定时，通过人体的电流与电压成正比。压成正比。3.频率的影响频率的影响电流的生理效应随刺激电流频率而异。电流的生理效应随刺激电流频率而异。在在100H
12、z以上时，刺激效应随着电流频率以上时，刺激效应随着电流频率增加而减弱。增加而减弱。16二、影响电击的因素二、影响电击的因素当频率高于当频率高于1 MHz时，刺激效应完全消失。时，刺激效应完全消失。低于低于50Hz的低频电流刺激效应也减弱。的低频电流刺激效应也减弱。刺激效应最强的是刺激效应最强的是5060Hz的交流电的交流电，对，对人体电击伤害程度最严重。人体电击伤害程度最严重。4.电流途径的影响电流途径的影响 电流通过人体的途径也是造成伤害程度的电流通过人体的途径也是造成伤害程度的一个重要因素。如果电流途径中有大脑、心脏一个重要因素。如果电流途径中有大脑、心脏等重要器官，则危害性最大。等重要器
13、官，则危害性最大。5.其他因素的影响其他因素的影响17三、产生电击的因素三、产生电击的因素因素：因素：一是一是人与电源之间存在两个接触点，形成回路；人与电源之间存在两个接触点，形成回路；二是二是两点之间存在电位差；两点之间存在电位差；三是三是电源的电压高至足以产生生理效应。电源的电压高至足以产生生理效应。常见的电击效应有以下几种：常见的电击效应有以下几种：(一一)接地不良引起的电击接地不良引起的电击18三、产生电击的因素三、产生电击的因素19三、产生电击的因素三、产生电击的因素20三、产生电击的因素三、产生电击的因素(二二)皮肤电阻减小皮肤电阻减小 当人体与带电体接触时，皮肤电阻能限制当人体与
14、带电体接触时，皮肤电阻能限制流过身体的电流。因此任何减小皮肤电阻的诊流过身体的电流。因此任何减小皮肤电阻的诊疗措施，都会增加人体的电流，以致使病人更疗措施，都会增加人体的电流，以致使病人更容易受到电击。容易受到电击。(三三)泄漏电流泄漏电流 泄漏电流主要由泄漏电流主要由电容性的位移电流电容性的位移电流和和电阻电阻性的传导电流性的传导电流组成。电容性泄漏电流的形成是组成。电容性泄漏电流的形成是由于两根电源线间或电源线与金属外壳间存在由于两根电源线间或电源线与金属外壳间存在分布电容，电线越长，分布电容就越大。分布电容，电线越长，分布电容就越大。21三、产生电击的因素三、产生电击的因素 电阻性泄漏电
15、流的形成是由于电源线或变电阻性泄漏电流的形成是由于电源线或变压器一次侧与金属外壳间存在的绝缘电阻造成压器一次侧与金属外壳间存在的绝缘电阻造成的。的。22三、产生电击的因素三、产生电击的因素23三、产生电击的因素三、产生电击的因素(四四)心脏有导电通路心脏有导电通路24三、产生电击的因素三、产生电击的因素25三、产生电击的因素三、产生电击的因素26四、预防电击的措施四、预防电击的措施 防止电击的基本方法主要有两种：防止电击的基本方法主要有两种：一是一是将病人与所有接地物体和所有电源绝缘；将病人与所有接地物体和所有电源绝缘；二二是是把病人所能接触到的导电部分表面都保持把病人所能接触到的导电部分表面
16、都保持在同一电位。在同一电位。(一一)基础绝缘基础绝缘 把医用电子仪器的电路部分进行绝缘：把医用电子仪器的电路部分进行绝缘：通通常采用金属和绝缘外壳将整个仪器覆盖起来，常采用金属和绝缘外壳将整个仪器覆盖起来，使人接触不到。使人接触不到。27四、预防电击的措施四、预防电击的措施28四、预防电击的措施四、预防电击的措施(二二)附加保护附加保护29四、预防电击的措施四、预防电击的措施(三三)保护接地保护接地30四、预防电击的措施四、预防电击的措施(四四)漏电断路器漏电断路器(五五)地线的配电方式地线的配电方式31(六六)等电位化等电位化 等电位化导线（又叫等电位接地线）：等电位化导线（又叫等电位接地
17、线）：为了得到等电位的导线。为了得到等电位的导线。要求离患者要求离患者2.5m范围内要取得等电位化，范围内要取得等电位化，这个范围称为患者环境。这个范围称为患者环境。四、预防电击的措施四、预防电击的措施32(七七)辅助绝缘辅助绝缘 在基础绝缘的基础上，再加强一层绝缘，称在基础绝缘的基础上，再加强一层绝缘，称为辅助绝缘。为辅助绝缘。四、预防电击的措施四、预防电击的措施33四、预防电击的措施四、预防电击的措施(八八)医用安全超低压电源医用安全超低压电源 如果电源电压很低，即使人体接触到电路，也没有损伤的危险，也不怕基础绝缘损坏，这个电压值一般在2550V之间。有时把电源放在仪器内部，和外部毫无联系
18、，即使人体接触仪器外壳，产生电流的危险也会大大减少。(九九)患者保护患者保护 人体接地不良确实是造成触电事故的重要原因之一，因此去掉或改进人体接地也是保证安全的常用措施。34四、预防电击的措施四、预防电击的措施1.人体小电流接地人体小电流接地35四、预防电击的措施四、预防电击的措施2.右腿驱动电路右腿驱动电路36四、预防电击的措施四、预防电击的措施3.绝缘接触部分绝缘接触部分 将连接心脏的触体部分同仪器的其他部分以及接地点绝缘，并称为绝缘触体部分或称浮动触体部分。其优点是，可依靠绝缘阻抗限制电流，特别是限制从外部经过触体部分流入仪器地线的漏电流。3.信号隔离信号隔离 在绝缘部分中，触体部分和其
19、他部分之间进在绝缘部分中，触体部分和其他部分之间进行了电路绝缘，但还必须能够传送信号，能实行了电路绝缘，但还必须能够传送信号，能实现这个任务的就是现这个任务的就是信号隔离信号隔离。37四、预防电击的措施四、预防电击的措施 信号隔离是依靠电磁耦合或光电耦合来传信号隔离是依靠电磁耦合或光电耦合来传送信号的。送信号的。38第三节第三节第三节第三节 医用电子仪器的接地医用电子仪器的接地医用电子仪器的接地医用电子仪器的接地一、医院配电方式一、医院配电方式根据电源的负根据电源的负载接地方式载接地方式分别保护接地分别保护接地兼用方式兼用方式保护接地保护接地1.分别保护接地分别保护接地 一条相线和中线之间为单
20、相一条相线和中线之间为单相220V交流电源，交流电源，相线之间为相线之间为380V交流电源，使用时中线接地，交流电源，使用时中线接地，负载分别另行接地。负载分别另行接地。39一、医院配电方式一、医院配电方式2.兼用方式兼用方式40一、医院配电方式一、医院配电方式41一、医院配电方式一、医院配电方式3保护接地方式保护接地方式42二、安全接地二、安全接地 医用电子仪器系统中的接地线分为两类：一类是安全接地，也称为保护接地；一类是一类是安全接地，也称为保护接地；一类是工作接地，即对信号电压设立基准电位。工作接地，即对信号电压设立基准电位。保护接地地线必须是大地电位，而工作地线的设计可以是大地，也可以
21、不是。在医用电子仪器中安全接地可以分为三种：即电源接地；保护接地；和等电位接地电源接地；保护接地；和等电位接地。43二、安全接地二、安全接地1.电源接地电源接地规定：电源侧接地的标准电阻值为规定：电源侧接地的标准电阻值为10以下。以下。接地电阻值形成的负载仪器外壳电位称为接触接地电阻值形成的负载仪器外壳电位称为接触电位。电位。2.保护接地保护接地 保护接地是为了把漏电流和绝缘失效时的保护接地是为了把漏电流和绝缘失效时的事故电流安全地流入大地而附加的接地保护。事故电流安全地流入大地而附加的接地保护。3.等电位接地等电位接地 当有接地电流流过时，如果产生的接地电当有接地电流流过时，如果产生的接地电
22、位与人体电位相等，那么电流就不会流过人位与人体电位相等，那么电流就不会流过人体。体。44三、多台仪器接地三、多台仪器接地 多台设备并用时，接地方式有三种方法多台设备并用时，接地方式有三种方法（图图8-20）：(a)分别单独接地；分别单独接地；(b)共用一共用一条接地线；条接地线；（c）两种方法并用。两种方法并用。45三、多台仪器接地三、多台仪器接地46第四节第四节第四节第四节 医用电子仪器的安全指标及其测试医用电子仪器的安全指标及其测试医用电子仪器的安全指标及其测试医用电子仪器的安全指标及其测试 国家标准和国家标准和IEC标准规定了医用电子仪器标准规定了医用电子仪器常用的安全指标：常用的安全指
23、标：绝缘电阻、漏电流、接地线绝缘电阻、漏电流、接地线电阻和接地电阻电阻和接地电阻。一、安全指标的含义及其测量方法一、安全指标的含义及其测量方法1.(一一)漏电电流的测试漏电电流的测试漏电流：漏电流：指的是通过仪器的绝缘物与仪器功能指的是通过仪器的绝缘物与仪器功能无关的电流。无关的电流。一般有一般有接地漏电流、机壳漏电流接地漏电流、机壳漏电流和患者漏电流和患者漏电流三种。三种。接地漏电流：接地漏电流：从电源的一次侧回路通过绝缘物从电源的一次侧回路通过绝缘物 流入仪器安全地线的电流。流入仪器安全地线的电流。47一、安全指标的含义及其测量方法一、安全指标的含义及其测量方法机壳漏电流：机壳漏电流：从仪
24、器外壳的某处通过安全地线从仪器外壳的某处通过安全地线 以外导体流入大地的电流。以外导体流入大地的电流。患者漏电流：患者漏电流：从仪器的触体部分通过患者流入从仪器的触体部分通过患者流入 大地的电流。大地的电流。1.(二二)绝缘电阻的测试绝缘电阻的测试 漏电流是从市用交流电源的火线通过电阻漏电流是从市用交流电源的火线通过电阻和电容耦合向接地端钮与患者接融部位流过的和电容耦合向接地端钮与患者接融部位流过的电流。测量这个电阻耦合值就是绝缘电阻测试。电流。测量这个电阻耦合值就是绝缘电阻测试。1.(三三)接地线电阻和接地端钮的测试接地线电阻和接地端钮的测试48二、电气系统的检验二、电气系统的检验1.插座的
25、检验插座的检验插座检验的内容包括：正确的连线、符合要求插座检验的内容包括：正确的连线、符合要求的电压、小的接触电阻以及机械弹力四个方面。的电压、小的接触电阻以及机械弹力四个方面。1.2.地线间电压和电阻的检验地线间电压和电阻的检验 任何两个插座地线之间的电压不应超过任何两个插座地线之间的电压不应超过20mV，而电阻不应超过，而电阻不应超过0.1。在任一插座地。在任一插座地线和任一病人附近的外露导体表面之间的电线和任一病人附近的外露导体表面之间的电压不应超过压不应超过0.5V，电阻不应超过，电阻不应超过0.5。3.绝缘电源系统的检验绝缘电源系统的检验49谢谢观看/欢迎下载BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES.BY FAITH I BY FAITH