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1、药店年度自查报告（优秀4篇）药店年度自查报告 篇一 根据药品管理法、药品经营质星管理规范等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下： 一、人员管理情况： 1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人XXX为主要责任人、以质量负责人XXX为主的质量领导小组，同时各门店设置有养护、质量管理专职人员，门店共有3名员工。 2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。 3、为了保证门店所经营
2、药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检，并建立其健康档案。 二、设施设备情况： 1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积万扣平方米，店内严格实行色标管理，标志明显。 2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施设备：空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。 三、质量管理情况： 门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度，如有不良事件的发生，质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。 四、销售管理情况： 1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动，无擅自变更经营场所、质量负责人等
3、许可事项，未降低经营、储存条件。 2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。 以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情况，已基本符合药品经营质量管理规范等相关法律、法规及规章制度的要求。 药店自查自纠报告 篇二 xx市食品药品监督管理局： xx药店取得药品经营质量管理规范（以下简称为gsp）认证以来，始终坚持将gsp要求作为药店经营的行为准则，认真落实药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规，制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于20xx年xx月到期，需按照法律规定重新申请认证，现将药店实施gsp自查情况报告如下： 一、企业概况。 xx药店于xx年注册
4、成立，注册地址xx，经营性质为xx。药品经营许可证编号：xx，有效期xx年xx月xx日xx年xx月xx日，药品经营质量管理规范编号：xx， 有效期xx年xx月xx日xx年 xx月xx日。经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种xx种，xx年销售额达xx元。 药店现有各类专业人员xx人，其中企业负责人xx，xx学历，xx药师；质量负责人xx，学历xx，xx药师；经营面积xx，办公生活区域xx，设施设备齐备，经营场所明亮、整洁。我店分别在xx年、xx年通过gsp认证检查，取得gsp证书。我店在此次申报gsp认证前无违规经营假劣药品的情况，按照药品经营质量
5、管理规范的要求，参照xx市药品零售企业质量管理体系文件组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了质量管理体系，提高全员参与质量控制的意识，依据要求，对计算机系统进行配备升级改造，规范了药店的经营行为。 二、gsp自查总结。 本药店主要对照药品经营质量管理规范 进行自查整改，在实际操作中，逐项进行检查，不符合的进行整改，符合规定的体现出药店的实际情况，经过自查整改，现在药店整体上已经具备申请认证的条件，现将自查整改和整改后情况汇总如下： 1、依法经营和诚信方面。 药店自成立以来，一直依法经营，无违规经营行为，12个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现，未销售过假劣药
6、品。申办药店资料无作假，申请认证资料真实。xx年信用等级评定为 ，xx年信用等级评定为 。（xx年严重失信的要简要说明原因，必要时当地药监局要出证明说明情况） 2、质量管理与职责落实情况。 根据实际，由质量管理员xx参照xx市药品零售企业质量管理体系文件修订了质量管理文件，包括职责、 工作制度、岗位操作规程、各种记录表格，质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和gsp要求，符合药店运行gsp实际。 本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件，按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算机系统。其中，药店负责人xx是药品质量的主要负责人，任命*为质量管理人
7、员，具体负责gsp要求的15项基本职责和其他应由质量管理员负责履行的职责。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工作人员，明确了工作职责。 3、人员管理。 本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及gsp规范的资格要求，且没有药品管理法第76条、83条禁止从业的情形。 任命xx质量管理员，男、xx岁，中专学历，xx专业，从事医药工作xx年，有丰富工作经验，取得了xx职称。 采购员、质量验收员、养护员、保管员xx。中专学历，x专业，符合任职条件。 营业员：xx，女、xx岁，高中文化，经过上岗培训，有上岗证，从事医药工作xx年。培训情况：我药店制定了xx年度培训计划。药店负责
8、人xx，接受了xx年的执业药师继续教育，且成绩合格。 3人均接受了xx年xx市食品药品监督管理局的培训，且成绩合格，取得了相关的培训证书。xx年xx月xx、xx日参加了市局的继续教育，除此之外，我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的法律、法规的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门培训，以上所有的培训均有培训材料和培训记录。通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。 体检情况：直接接触药品的工作人员有xx人，按年度进行了健康体检，身体均健康，持健康证上岗。健康检查档案齐全符合要求。本药店为每位员工购置了整洁卫生的工作服，严格制度管理，陈列区禁止存
9、放与经营活动无关的物品，工作区域内无影响药品质量和安全的行为出现。 4、文件实施情况。 按照有关法律法规及gsp规定，制定符合药店实际的质量管理文件，包括质量管理制度xx项、岗位职责xx项，操作 规程xx项、档案xx个，xx年xx年记录和凭证齐全，通过自查，药店制订的文件对应满足gsp对文件形式、内容的要求，自查中还对文件进行了审定，及时修订文件xx，修改xx处，同时，对药店所有人员集中进行了制度的学习，一些重要制度上墙明示，确保了各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。 按照要求，对药店相关的记录和凭证进行整理存档备查，实现了真实、完整、准确、有效和可追溯。通过计算机
10、系统记录数据时，相关岗位人员按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。电子记录数据以安全、可靠方式每日备份。备份记录和数据的介质存放于安全场所。 5、设施与设备情况。 经营场所、设施设备基本符合gsp要求。药店总面积xx平米，其中经营面积达到了xx平方米，经营区设有处方药经营区、非处方药经营区、医疗器械区、保健食品区，非药品区与药品经营区隔离，待验药品台、不合格药品柜设施按照规定设置，确保药品有足够的经营面积。非经营区设有办公区和卫生间。购置了满足药品经营和储存条件的设施设备，柜台17组，货架7组，配备了空调1台、冰箱1台、冰箱温度计1
11、只、温湿度表1只、灭火器1个、粘鼠板1个等设施设备，其中计量设备已送技术监督部门鉴定合格。 药店自查自纠报告 篇三 厦门市社保管理中心： 我药店收到（闽人文【20xx】212号）文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，并结合福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知要求，对照本药店的实际情况，进行医保服务工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法律法规，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查情况汇报如下： 一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的职业资格证书，取得了上岗资格。 二、在经营方式、范
12、围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。 三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。 四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行药品广告安全审查办法等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、 禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。 五、药品质量管理方面：
13、根据市医保中心制定的管理制度， 本店认真制定有关药品管理制度，严格按照细则运行，建立健全 各项药品质量管理记录，同时建立各项药品质量管理档案，确保 经营的药品质量，店堂明示处悬挂服务公约，公布监督电话， 设顾客意见薄，保证服务质量。 在今后，我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面 法律意识、责任意识和自律意识，自觉、严格遵守和执行基本医 疗保险各项政策规定，加强内部管理，为建立我市医疗保险定点 零售药店医保险刷卡诚信服务、公平竞争的有序环境起模范带头 作用，切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务，确保 药店的健康运行。 店 20xx年8月1日 售药店自查报告 篇四 北京市区XXX药
14、店，位于XXX区XXX号铺面，企业负责人XXX，经营面积200平方米，共有员工10人，经营品种4000余个，经营方式零售，经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品；从开业至今无违规经营，也未受到顾客投诉，顾客反映较好，为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理，保证人民用药安全、合理、有效，提高我店形象，确保顾客买到质量可靠的药品，我店严格按照药品管理法、药品经营质量管理规范及实施细则进行药品质量管理，根据药品零售企业GSP认证检查评定标准进行自检自查，自查结果为“通过GSP认证”现将我店实施GSP情况的自查情况报告如下： 一、管理职责 我店严格按药品经营许可证所批准的经营
15、方式、经营范围从事药品经营活动，所有证照悬挂于药店显著位置，方便群众监督。我店根据药品经营的特点和特殊性，设立了具有药剂师职称的专职质量管理员，赋予“一票否决权”，负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督，并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员，负责对整个药店所有药品的质量验收；设立了兼职养护员，负责整个药店药品的养护工作。制定了符合药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规又适合我店运作的质量管理制度，使所岗位所有操作都实行制度化，避免“以情管人”的随意性，保证了质量管理的连续性和可操作性。我店对质量管理制度中的各项规章制度定期检查和考核，一般
16、为每季度一次，并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚，并建立记录。每年进行一次质量内部评审，一般为每年的11月到12月，并建立记录。关键项3项，一般项13项。自查考评结果关键项完全达到，一般项（6006）以外，均达到要求。其中条款（6006）质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等的质量档案，我店善未达到。我们将在今后的工作中落实具体人员逐步完善。 二、人员与培训 我店质量管理员为药剂师，符合GSP管理要求。验收员、养护员、营业员均为高中（中专）以上学历，达到GSP认证标准。所有人员都经西山区疾病预防控制中心体检合格，无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病，并持有
17、健康证。同时建立了员工档案、健康档案。我店所有人员经药品监督管理培训考核，成绩合格后方可上岗。在岗后，根据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。关键项4项，一般项8项。关键项完全达到，一般项完全达到。 三、设施与设备 我店经营面积为200平方米，有符合药品陈列要求要求的柜台51个，共61米，并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区，药品区又划分为处方药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。营业有货架、柜台齐备，销售柜组标示醒目，店面环境清洁卫生，地面平整，所有药品经营之路管理工作配以电子计算机管理，并配有经昆明市技术监督局检验合格的温湿度计一台，防尘工具、防
18、潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备，工作正常，达到GSP标准要求。关键项3项，一般项10项。关键项达到2项（另6801项为合理缺项），一般项达到7项（另6705、6807、6808项为合理缺项）。 四、进货与验收 我店采购员严格按“按需采购、择优采购”的原则从通GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品，票据合法，做到票、帐、货相符，验收按质量管理制度程序，验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等，并做好记录，达到GSP要求，首营品种、首营企业审核按GSP要求进行。关键项9项，一般项14项。关键项达到7项（另7007、7002项为合理缺项），一般项达到
19、13项（另7504项为合理缺项）。 五、陈列与养护 药品按“五分开”原则和按功效分类陈列，药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批号放在新批号前，严格按照“先进先出”的原则出货。每天早上和下午按时记录温湿度，发现超范围时及时采取处理措施，保证陈列药品的环境符合要求，定期检查陈列药品的质量并做好记录，检查中发现问题及时报质量管理员按GSP要求进行处理并做好记录。关键项8项，一般项16项。关键项达到7项（另7707项为合理缺项），一般项达到12项（另7706、7709、7804、7901四项为合理缺项）。 六、销售与服务 营业员根据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，
20、处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售，并做好处方药销售记录，留档两年备查。在药店显著位置设置了服务公约、监督电话、顾客意见征询簿，对顾客给予我们的宝贵意见，我们认真处理和及时反馈。关键项6项，一般项14项。关键项达到4项（另8201、8301两项为合理缺项），一般项达到13项（另8111项为合理缺项）。 以上为我店的质量管理情况，结合109项自查，关键项34项，达到27项（另7项为合理缺项）；一般项75项，达到65项（另9项为合理缺项），自查结果为严重缺项为0，一般缺项为1.35%，符合GSP质量管理规范要求。故特向贵局提出认证申请，请贵局给予检查指正，使我店的质量管理工作更上一个台阶。 它山之石可以攻玉，11