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1、泓域咨询/峨山县关于成立疫苗公司实施方案峨山县关于成立疫苗公司峨山县关于成立疫苗公司实施方案实施方案xxxxxx 集团有限公司集团有限公司泓域咨询/峨山县关于成立疫苗公司实施方案目录目录第一章第一章 拟组建公司基本信息拟组建公司基本信息.9一、公司名称.9二、注册资本.9三、注册地址.9四、主要经营范围.9五、主要股东.9公司合并资产负债表主要数据.10公司合并利润表主要数据.11公司合并资产负债表主要数据.12公司合并利润表主要数据.12六、项目概况.12第二章第二章 公司筹建方案公司筹建方案.16一、公司经营宗旨.16二、公司的目标、主要职责.16三、公司组建方式.17四、公司管理体制.1
2、7五、部门职责及权限.18六、核心人员介绍.22七、财务会计制度.24第三章第三章 背景及必要性背景及必要性.27一、国际国内疫苗产业发展情况.27泓域咨询/峨山县关于成立疫苗公司实施方案二、分类精准施策，助力企业做大做强.28三、加大重点品种支持力度，扩大市场影响.29四、加快疫苗国际化注册，拓展国际市场.29五、区域疫苗产业发展情况.30六、项目实施的必要性.32第四章第四章 市场分析市场分析.33一、产业发展问题和短板.33二、着力实施精准招商，补齐疫苗产业链短板.34三、建设疫苗专业园区，提高疫苗产业集聚度.35四、加强生物疫苗研发，促进疫苗产业升级.36五、构建疫苗创新体系，提升疫苗
3、研发能力.37六、保障措施.38第五章第五章 法人治理结构法人治理结构.41一、股东权利及义务.41二、董事.44三、高级管理人员.49四、监事.52第六章第六章 发展规划发展规划.54一、公司发展规划.54二、保障措施.55第七章第七章 项目环境保护项目环境保护.58一、环境保护综述.58泓域咨询/峨山县关于成立疫苗公司实施方案二、建设期大气环境影响分析.59三、建设期水环境影响分析.63四、建设期固体废弃物环境影响分析.63五、建设期声环境影响分析.64六、环境影响综合评价.64第八章第八章 风险风险及应对措施风险风险及应对措施.66一、项目风险分析.66二、项目风险对策.68第九章第九章
4、 经济效益分析经济效益分析.71一、基本假设及基础参数选取.71二、经济评价财务测算.71营业收入、税金及附加和增值税估算表.71综合总成本费用估算表.73利润及利润分配表.75三、项目盈利能力分析.76项目投资现金流量表.77四、财务生存能力分析.79五、偿债能力分析.79借款还本付息计划表.80六、经济评价结论.81第十章第十章 投资估算投资估算.82一、投资估算的编制说明.82泓域咨询/峨山县关于成立疫苗公司实施方案二、建设投资估算.82建设投资估算表.84三、建设期利息.84建设期利息估算表.85四、流动资金.86流动资金估算表.86五、项目总投资.87总投资及构成一览表.87六、资金
5、筹措与投资计划.88项目投资计划与资金筹措一览表.89第十一章第十一章 进度实施计划进度实施计划.91一、项目进度安排.91项目实施进度计划一览表.91二、项目实施保障措施.92第十二章第十二章 项目综合评价说明项目综合评价说明.93第十三章第十三章 附表附录附表附录.96主要经济指标一览表.96建设投资估算表.97建设期利息估算表.98固定资产投资估算表.99流动资金估算表.100总投资及构成一览表.101泓域咨询/峨山县关于成立疫苗公司实施方案项目投资计划与资金筹措一览表.102营业收入、税金及附加和增值税估算表.103综合总成本费用估算表.103固定资产折旧费估算表.104无形资产和其他
6、资产摊销估算表.105利润及利润分配表.106项目投资现金流量表.107借款还本付息计划表.108建筑工程投资一览表.109项目实施进度计划一览表.110主要设备购置一览表.111能耗分析一览表.111报告说明报告说明xxx 集团有限公司主要由 xxx 有限责任公司和 xx 投资管理公司共同出资成立。其中：xxx 有限责任公司出资 1287.00 万元，占 xxx 集团有限公司 90%股份；xx 投资管理公司出资 143 万元，占 xxx 集团有限公司 10%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资 14091.81 万元，其中：建设投资10755.12 万元，占项目总投资的 76.32%；建设期利
7、息 290.87 万元，泓域咨询/峨山县关于成立疫苗公司实施方案占项目总投资的 2.06%；流动资金 3045.82 万元，占项目总投资的21.61%。项目正常运营每年营业收入 26000.00 万元，综合总成本费用22605.50 万元，净利润 2468.51 万元，财务内部收益率 9.81%，财务净现值-104.00 万元，全部投资回收期 7.58 年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。根据不同企业发展需求，制定分类支持政策，采取“一企一策”方式，支持企业做大做强。持续支持龙头企业新产品研发创新及产业化、研发中试平台提升、生产线产能扩建及智能化建设、高端人才
8、引进、技术创新人才培养，做优已有产品，大力开发新产品，丰富产品管线，稳步推进企业规模化发展。加大对成长型企业的投融资支持力度，鼓励企业开展前沿基础研究、技术创新和新产品开发，构建标准化研发质量标准体系，培养专业技术人才队伍，提升研发能力。对新建疫苗企业，进一步提升园区生产生活配套设施建设，充分利用上市许可持有人制度引进疫苗新产品，丰富我省疫苗产品，加快产业化基地建设，对其新建生产线生产许可、技术成果落地转化提供产品申报和投产上市的指导帮扶，有效缩短产业化进程。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建泓域咨询/峨山县关于
9、成立疫苗公司实施方案设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。泓域咨询/峨山县关于成立疫苗公司实施方案第一章第一章 拟组建公司基本信息拟组建公司基本信息一、公司名称公司名称xxx 集团有限公司（以工商登记信息为准）二、注册资本注册资本1430 万元三、注册地址注册地址峨山县 xxx四、主要经营范围主要经营范围经营范围：从事疫苗相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、主要股东主要股东xxx 集团有限公司主要由 xxx 有限责
10、任公司和 xx 投资管理公司发起成立。（一）（一）xxxxxx 有限责任公司基本情况有限责任公司基本情况1、公司简介泓域咨询/峨山县关于成立疫苗公司实施方案面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短
11、板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数据项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额5087.054069.643815.29负债总额1826.271461.021369.70股东权益合计3260.782608.622445.59泓域咨询/峨山县关于成立疫苗公司实施方案公司合并
12、利润表主要数据公司合并利润表主要数据项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度20182018 年度年度营业收入12297.349837.879223.01营业利润2684.272147.422013.20利润总额2278.361822.691708.77净利润1708.771332.841230.31归属于母公司所有者的净利润1708.771332.841230.31（二）（二）xxxx 投资管理公司基本情况投资管理公司基本情况1、公司简介公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场
13、，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。泓域咨询/峨山县关于成立疫苗公司实施方案2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数据项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额5087.054069.643815.29负债总额1826.271461
14、.021369.70股东权益合计3260.782608.622445.59公司合并利润表主要数据公司合并利润表主要数据项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度20182018 年度年度营业收入12297.349837.879223.01营业利润2684.272147.422013.20利润总额2278.361822.691708.77净利润1708.771332.841230.31归属于母公司所有者的净利润1708.771332.841230.31六、项目概况项目概况（一）投资路径（一）投资路径泓域咨询/峨山县关于成立疫苗公司实施方案xxx 集团有限公司主要从事关于成立疫苗
15、公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由（二）项目提出的理由分析世界疫苗产业发展，有以下几个特点：一是产业规模较大。根据 Evaluate Pharma 数据，2019 年全球疫苗销售收入 325 亿美元，占处方药和非处方药整体市场份额的 3.6%；预计全球疫苗市场规模20202026 年复合增长率为 8.1%，仅次于免疫抑制剂、皮肤用药和肿瘤药物。二是产业集中度高。全球疫苗产业呈现寡头垄断的格局，销售额排名前十位的公司合计占据整个疫苗市场份额的 95.7%，葛兰素史克、默沙东、赛诺菲、辉瑞四大疫苗巨头合计占据着 80%以上的市场份额（2020 年销售额分别为 95、79、73、66 亿
16、美元）。三是大品种新型疫苗是市场竞争的焦点，在市场上占支配地位。全球重磅疫苗品种主要集中在呼吸系统类疫苗、人乳头瘤病毒（HPV）疫苗、麻腮风水痘疫苗、带状疱疹疫苗等，前十大疫苗品种共实现销售 235.5 亿美元，占全球疫苗市场总额的 70%以上。四是疫苗产业未来的发展方向，聚焦在全新的疫苗品种（如呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗、艾滋病（HIV）疫苗、通用流感疫苗等）、传统技术更迭疫苗（如核酸疫苗）和多联多价疫苗等重点领域。（三）项目选址（三）项目选址泓域咨询/峨山县关于成立疫苗公司实施方案项目选址位于 xxx（待定），占地面积约 30.00 亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、
17、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模（四）生产规模项目建成后，形成年产 xx 吨疫苗的生产能力。（五）建设规模（五）建设规模项目建筑面积 36522.71，其中：生产工程 19723.74，仓储工程 9835.64，行政办公及生活服务设施 4489.17，公共工程2474.16。（六）项目投资（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资 14091.81 万元，其中：建设投资10755.12 万元，占项目总投资的 76.32%；建设期利息 290.87 万元，占项目总投资的 2.06%；流动资金 3045.82 万元，占项目总投资的21.61%。（七）经济效益（正
18、常经营年份）（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：26000.00 万元。2、综合总成本费用（TC）：22605.50 万元。3、净利润（NP）：2468.51 万元。泓域咨询/峨山县关于成立疫苗公司实施方案4、全部投资回收期（Pt）：7.58 年。5、财务内部收益率：9.81%。6、财务净现值：-104.00 万元。（八）项目进度规划（八）项目进度规划项目建设期限规划 24 个月。（九）项目综合评价（九）项目综合评价综上所述，该项目属于国家鼓励支持的项目，项目的经济和社会效益客观，项目的投产将改善优化当地产业结构，实现高质量发展的目标。泓域咨询/峨山县关于成立疫苗公司实施方案第
19、二章第二章 公司筹建方案公司筹建方案一、公司经营宗旨公司经营宗旨凭借专业化、集约化的经营策略，发挥公司各方面的优势，创造良好的经济效益，为全体股东提供满意的经济回报。二、公司的目标、主要职责公司的目标、主要职责（一）目标（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用 3-5
20、年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。泓域咨询/峨山县关于成立疫苗公司实施方案2、根据国家和地方产业政策、疫苗行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自
21、身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、公司组建方式公司组建方式xxx 集团有限公司主要由 xxx 有限责任公司和 xx 投资管理公司共同出资成立。其中：xxx 有限责任公司出资 1287.00 万元，占 xxx 集团有限公司90%股份；xx 投资管理公司出资 143 万元，占 xxx 集团有限公司 10%股份。四、公司管理体制公司管理体制xxx 集团有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门泓域咨询/峨山县关于成立疫苗公
22、司实施方案相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主
23、持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、部门职责及权限部门职责及权限（一）综合管理部（一）综合管理部泓域咨询/峨山县关于成立疫苗公司实施方案1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分
24、析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。泓域咨询/峨山县关于成立疫苗公司实施方案6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月 5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售
25、部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。泓域咨询/峨山县关于成立疫苗公司实施方案2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经
26、董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。泓域咨询/峨山县
27、关于成立疫苗公司实施方案6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，
28、不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、核心人员介绍核心人员介绍1、严 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970 年出生，硕士研究生学历。2012 年 4 月至今任 xxx 有限公司监事。2018 年 8 月至今任公司独立董事。泓域咨询/峨山县关于成立疫苗公司实施方案2、张 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961 年出生，本科学历，高级工程师。2002 年 11 月至今任 xxx 总经理。2017 年 8 月至今任公司独立董事。3、段 xx，中国国籍，1978 年出生，本科学历，中国注册会计师。2015 年 9 月至今任 xxx 有限公司董事、2015 年 9 月至今任
29、xxx 有限公司董事。2019 年 1 月至今任公司独立董事。4、孔 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959 年出生，大专学历，高级工程师职称。2003 年 2 月至 2004 年 7 月在 xxx 股份有限公司兼任技术顾问；2004 年 8 月至 2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司总工程师。2018 年 3 月至今任公司董事、副总经理、总工程师。5、钱 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958 年出生，本科学历，高级经济师职称。1994 年 6 月至 2002 年 6 月任 xxx 有限公司董事长；2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事长；2
30、016 年11 月至今任 xxx 有限公司董事、经理；2019 年 3 月至今任公司董事。6、孙 xx，1957 年出生，大专学历。1994 年 5 月至 2002 年 6 月就职于 xxx 有限公司；2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事。2018 年 3 月至今任公司董事。7、罗 xx，中国国籍，1977 年出生，本科学历。2018 年 9 月至今历任公司办公室主任，2017 年 8 月至今任公司监事。泓域咨询/峨山县关于成立疫苗公司实施方案8、石 xx，1974 年出生，研究生学历。2002 年 6 月至 2006 年 8 月就职于 xxx 有限责任公司
31、；2006 年 8 月至 2011 年 3 月，任 xxx 有限责任公司销售部副经理。2011 年 3 月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019 年 8 月至今任公司监事会主席。七、财务会计制度财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。2、公司年度财务会计报告、半年度财务会计报告和季度财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。3、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。4、公司分配当年税后利润时，提取利润的 10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资
32、本的 50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。泓域咨询/峨山县关于成立疫苗公司实施方案公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。5、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积
33、金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的 25%。6、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后 2 个月内完成股利（或股份）的派发事项。7、公司可以采取现金方式分配股利。公司将实行持续、稳定的利润分配办法，并遵守下列规定：（1）公司的利润分配应重视对投资者的合理投资回报；在有条件的情况下，公司可以进行中期现金分红；（2）原则上公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近3 年实现的年均可分配利润的 30%；但具体的年度利润分配方案仍需由董事会根据公司经营状况拟订合适的现金分配比例，报公司股东大会审议；泓域咨询/峨
34、山县关于成立疫苗公司实施方案（3）存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。（二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。6、公司解
35、聘或者不再续聘会计师事务所时，提前 30 天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形。泓域咨询/峨山县关于成立疫苗公司实施方案第三章第三章 背景及必要性背景及必要性一、国际国内疫苗产业发展情况国际国内疫苗产业发展情况（一）全球疫苗产业发展情况分析世界疫苗产业发展，有以下几个特点：一是产业规模较大。根据 Evaluate Pharma 数据，2019 年全球疫苗销售收入 325 亿美元，占处方药和非处方药整体市场份额的 3.6%；预计全球疫苗市场规模20202026 年复合增长率为 8.1
36、%，仅次于免疫抑制剂、皮肤用药和肿瘤药物。二是产业集中度高。全球疫苗产业呈现寡头垄断的格局，销售额排名前十位的公司合计占据整个疫苗市场份额的 95.7%，葛兰素史克、默沙东、赛诺菲、辉瑞四大疫苗巨头合计占据着 80%以上的市场份额（2020 年销售额分别为 95、79、73、66 亿美元）。三是大品种新型疫苗是市场竞争的焦点，在市场上占支配地位。全球重磅疫苗品种主要集中在呼吸系统类疫苗、人乳头瘤病毒（HPV）疫苗、麻腮风水痘疫苗、带状疱疹疫苗等，前十大疫苗品种共实现销售 235.5 亿美元，占全球疫苗市场总额的 70%以上。四是疫苗产业未来的发展方向，聚焦在全新的疫苗品种（如呼吸道合胞病毒（R
37、SV）疫苗、艾滋病（HIV）疫苗、通用流感疫苗等）、传统技术更迭疫苗（如核酸疫苗）和多联多价疫苗等重点领域。泓域咨询/峨山县关于成立疫苗公司实施方案（二）国内疫苗产业发展情况中国是全球最大的人用疫苗生产国，可生产 60 种以上疫苗，预防近 40 种疾病。每年疫苗批签发量在 10 亿人次以上，全球排名第一。随着我国民众生活水平和健康诉求的不断提高，对疫苗的消费需求将不断扩大。另一方面，我国疫苗产业与发达国家和跨国企业相比还存在明显的差距。一是产业总营收不高。二是我国疫苗产品国际化程度较低。三是研发创新能力存在差距。二、分类精准施策，助力企业做大做强分类精准施策，助力企业做大做强根据不同企业发展需
38、求，制定分类支持政策，采取“一企一策”方式，支持企业做大做强。持续支持龙头企业新产品研发创新及产业化、研发中试平台提升、生产线产能扩建及智能化建设、高端人才引进、技术创新人才培养，做优已有产品，大力开发新产品，丰富产品管线，稳步推进企业规模化发展。加大对成长型企业的投融资支持力度，鼓励企业开展前沿基础研究、技术创新和新产品开发，构建标准化研发质量标准体系，培养专业技术人才队伍，提升研发能力。对新建疫苗企业，进一步提升园区生产生活配套设施建设，充分利用上市许可持有人制度引进疫苗新产品，丰富我省疫苗产品，加快产业化基地建设，对其新建生产线生产许可、技术成果落地转化提供产品申报和投产上市的指导帮扶，
39、有效缩短产业化进程。泓域咨询/峨山县关于成立疫苗公司实施方案三、加大重点品种支持力度，扩大市场影响加大重点品种支持力度，扩大市场影响对市场前景大的疫苗产品加大支持力度，集中攻关加快产品研发进度，指导帮扶企业加快产品上市速度；加快新冠疫苗等新产品研发进度，对将要完成临床研究进入生产报批阶段的疫苗新产品，支持企业提前做好相关产品上市生产保障；鼓励企业对已上市产品开展系统的上市后临床评价研究、生产技术研发升级、现有生产线智能化改造提升等，提升产品质量标准，加强产品销售推广；加大多联多价疫苗关键技术攻关力度，构建多联多价疫苗评价体系；在充分保障一类疫苗市场供应情况下，大力发展二类疫苗产品；加快治疗型疫
40、苗产品技术攻关，丰富产品研发管线；支持现有动物疫苗产品质量工艺提升及新型动物疫苗开发。四、加快疫苗国际化注册，拓展国际市场加快疫苗国际化注册，拓展国际市场充分融入国家“一带一路”战略，利用我省辐射南亚东南亚的区位优势，引导本省企业在国内外新建、收购、并购研发机构，构建与国际接轨的质量体系、系统的研发体系、先进的生产技术体系，加强疫苗国家监管体系（NRA）建设，建设符合国际质量标准的疫苗生产供应基地，推进疫苗产品国际化注册，开拓南亚、东南亚、非洲及欧美市场。依托中国（我省）自由贸易试验区，鼓励企业搭建贸易平台，简化出口检验检疫流程，推动疫苗出口；鼓励本土企业与国外开展临泓域咨询/峨山县关于成立疫
41、苗公司实施方案床试验合作、产品销售代理合作、生产代工合作，在国外建设疫苗生产线，抓住国际疫苗产业分工和产业转移的机遇，实现全球疫苗我省制造。五、区域疫苗产业发展情况区域疫苗产业发展情况（一）疫苗产业快速发展我省现有 2 家人用疫苗生产企业，分别是中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称生物所）和我省沃森生物技术股份有限公司（以下简称沃森生物），已上市销售的疫苗品种共 13 个。2020 年，我省疫苗产业实现营业收入 48 亿元，疫苗批签发量共计达到 9465.51 万剂，位居全国第一，疫苗批签发货值 67.60 亿元，位居全国第二，“十三五”期间年平均增长率超 40%，疫苗产业成为我省生物医药
42、产业中增长最快的亮点版块。（二）疫苗产业创新发展有支撑目前，我省已形成较为完整的传统疫苗创新体系。拥有世界一流的灵长类实验动物资源和条件，“国家高等级灵长类生物安全实验室”等国家级创新平台，以及我省重大传染病疫苗研发重点实验室、我省疫苗工程技术研究中心等省级创新平台，为我省疫苗产业创新发展提供了重要技术支撑。生物制品批签发实验室、研发评价中试平台等一批研发创新和公共服务平台正在加快建设。泓域咨询/峨山县关于成立疫苗公司实施方案（三）产品研发有储备生物所具有较强的基础研究和应用开发实力，具备可持续发展的科技创新能力，拥有一批能够带动生物医药产业发展的高水平研发成果及技术储备，现有已上市品种 6
43、个，开展临床研究、临床前研究的在研疫苗品种共有 10 余个；沃森生物目前已上市产品 7 个，全球第二个、国产首个 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗于 2019 年 12 月 31 日获批上市；沃森生物控股的泽润生物二价 HPV 疫苗现已进入国家药监局药品注册报产阶段，预计将于 2022 年上市销售，多个疫苗品种处于临床（前）研究或注册报产的不同阶段。新冠肺炎疫情爆发以来，我省疫苗研发生产企业积极开展多条技术路线新冠疫苗的研制，生物所自主研发的新冠灭活疫苗已于 2021 年 5 月 7 日被纳入国家紧急使用；沃森生物合作研发的新冠 mRNA 疫苗，成为国内第一个、全球第四个获得临床试验批件。（四）疫
44、苗安全监管体系逐步完善根据我省人民政府 2020 年第 57 次常务会议要求，我省药品监督管理局加强了疫苗生产日常监管、生产质量管理规范核查及跟踪检查。制定疫苗企业年度监督检查计划，向每家疫苗生产企业派驻检查员不少于 2 人（生物所新冠灭活疫苗投产后增加至 8 名），加强对疫苗企业的监督检查，发现问题及时督导整改。泓域咨询/峨山县关于成立疫苗公司实施方案六、项目实施的必要性项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将
45、为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。泓域咨询/峨山县关于成立疫苗公司实施方案第四章第四章 市场分析市场分析一、产业发展问题和短板产业发展问题和短板（一）疫苗研发创新能力不强面对国家重大战略需求，谋划布局、统筹协调能力不足，明确研究方向、重点和目标，集中人才团队、仪器设备、动物资源及研究基础等科技资源，组织科研攻关能力较弱。重大传染病快速反应和新型疫苗研发创新体系建设、研发能力有待加强，产学研联合攻关不够，前沿基础研究能力和水平不足。优秀的企业高管人才、中层管理人才、技术骨干人才不足。我省疫苗临床前研究（GLP）和临床研究（GCP）平台建设滞后，难以适应疫
46、苗创新研发需求。在研制创新疫苗、重磅疫苗和优势疫苗产品，占有具有竞争力的市场份额，实现疫苗国际化等方面均面临着严峻挑战。（二）尚未取得疫苗批签发机构授权资质根据疫苗管理法要求，每批疫苗须经批签发机构检验审核通过后才能上市销售。按照改革和完善国家疫苗管理体制的要求，2023年底前，凡有疫苗生产企业的省份都要按标准建立疫苗批签发机构，经国家药监局评估考核并授权后开展疫苗批签发工作，以满足对本省泓域咨询/峨山县关于成立疫苗公司实施方案生产的疫苗实现全过程监管的需求。目前我省正在建设疫苗批签发机构正在加快建设。（三）产品国际化水平不高疫苗产品进入 WHO 等国际机构药品采购供应商名单的前提条件是通过
47、WHO 预认证。但 WHO 预认证投入大、时间长、门槛高，企业国际市场开拓难度大，国际化进程缓慢。因产品研发、生产质量管理体系未能与国际接轨，我省已上市销售的 13 个疫苗品种仅有个别品种在南亚东南亚少数国家注册销售。（四）产业供应链不完整当前，我省疫苗产业规模的快速增长，正面临缺乏原辅料和包装材料供应企业，纯化用填料介质、无血清细胞培养基、超滤膜、一次性反应袋、西林瓶等严重依赖省外甚至国外企业的问题。随着疫苗管理法等法律政策的出台，国家对疫苗行业监管趋严，行业加速规模化、集约化，对生产单位的规模、质控、成本和技术水平要求更高。产业供应链的完整性将直接影响到产业健康可持续发展。二、着力实施精准
48、招商，补齐疫苗产业链短板着力实施精准招商，补齐疫苗产业链短板瞄准上下游配套产业，开展精准招商。强化品种招商策略，瞄准国内外生产研发企业在研品种，加强技术交流、产能利用等多层次对接，吸引国内外重点疫苗企业入滇合作。优化项目落地服务，实施动泓域咨询/峨山县关于成立疫苗公司实施方案态跟踪制度，不断夯实项目前期基础，完善配套条件，形成优势互补、发展共赢的产业招商氛围。鼓励开展中硼硅玻璃管（瓶）高品质熔化、高精度成形等核心难题联合科研攻关，形成疫苗生产“闭环”产业格局；支持疫苗专用生产设备、专用冷链物流车辆的开发应用；组织疫苗生产、储存、运输和接种单位合作开展疫苗储存运输管理，建立健全疫苗冷链配送管理体
49、系；加强产业聚集区域水、电、路基础设施建设，构建全链条、集群式、专业化配套保障体系。三、建设疫苗专业园区，提高疫苗产业集聚度建设疫苗专业园区，提高疫苗产业集聚度重点依托昆明高新区、玉溪高新区、滇中新区建设以疫苗为代表的生物技术药产业基地，推动项目、资金、人才等要素向园区聚集，加强园区公共研发和服务平台、产业孵化、基础设施、产业设施和人力资源条件建设，形成集疫苗研究开发、企业孵化、生产制造、上下游配套、物流配送为一体的疫苗专业化园区。做大做强现有疫苗企业，鼓励疫苗企业建设和改造数字化、智能化生产线，提升生产技术水平。实施疫苗上市许可持有人制度，引进生物疫苗创新成果持有人落地我省疫苗产业园区开展成
50、果转化和产业化。强化应对重大突发公共卫生事件的疫苗开发、生产储备和配送能力提升。引进药用玻璃瓶等泓域咨询/峨山县关于成立疫苗公司实施方案内包材，佐剂系统等辅料，以及无血清细胞培养基、等原材料生产企业，在疫苗产业园区发展以疫苗为代表的生物制品上下游配套产业。四、加强生物疫苗研发，促进疫苗产业升级加强生物疫苗研发，促进疫苗产业升级强化基础研究，围绕多联多价联合疫苗、基因工程疫苗、治疗疫苗等新型疫苗组织研发攻关，面向未来储备一批技术成果。重点突破疫苗分子设计、多联多价设计、工程细胞及菌株构建、抗体工程优化、规模化分离制备、效果评价等关键技术，构建新抗原、新病原体发现、分离、鉴定技术体系；加快疫苗临床