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1、医疗机构及传染病卫生监督医疗机构及传染病卫生监督知识培训知识培训n n一、卫生技术人员执业资格n n二、医疗机构资格n n三、传染病防治的监督检查、传染病防治的监督检查n n一、卫生技术人员执业资格n n1概念：n n卫生技术人员卫生技术人员-依法取得执业医师资格或执业助理医师资格，经注册取得执业证书。即同时具备医师资格证书和医师执业证书的人员方可认定为卫生技术人员。根据所从事的业务的性质不同，分为医师、护士、药师、检验师及其他技师等类别。n n医师医师-依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员，包括执业医师和执业助理医师。n n医师和助理医师
2、的区别：（医师和助理医师的区别：（1 1）助理医师不能单独）助理医师不能单独地开展执业活动（但乡、民族乡、镇的医疗、预地开展执业活动（但乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作的执业助理医师，可以根据防、保健机构中工作的执业助理医师，可以根据需要，独立从事一般的执业活动，这里主要是指需要，独立从事一般的执业活动，这里主要是指乡镇卫生院和村卫生室，不包括个体诊所）；乡镇卫生院和村卫生室，不包括个体诊所）；（2 2）执业助理医师不得申请个体行医。执业医师，）执业助理医师不得申请个体行医。执业医师，经注册在医疗、预防、保健机构中执业满经注册在医疗、预防、保健机构中执业满5 5年，可年，可以按照国家
3、有关规定申请办理个体行医，经批准以按照国家有关规定申请办理个体行医，经批准后即可行医。后即可行医。n n医师一经注册，则必须按照注册的执业地点、执医师一经注册，则必须按照注册的执业地点、执业类别、执业范围，从事相应的医疗、预防、保业类别、执业范围，从事相应的医疗、预防、保健业务。（执业类别包括临床、中医、口腔、公健业务。（执业类别包括临床、中医、口腔、公共卫生四个类别）共卫生四个类别）n n乡村医生乡村医生指未取得执业医师资格或者执业助理指未取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在村医疗卫生机构从事预防、医师资格，经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的人员。乡村医生执业证书
4、保健和一般医疗服务的人员。乡村医生执业证书有效期为有效期为5 5年。年。n n农村地区农村地区“撤村改居撤村改居”作为城区的组成部分后作为城区的组成部分后,原原村医疗卫生机构和相关卫生技术人员应按照执村医疗卫生机构和相关卫生技术人员应按照执业医师法、医疗机构管理条例的规定进行业医师法、医疗机构管理条例的规定进行管理管理,不再适用乡村医生从业管理条例；不再适用乡村医生从业管理条例；n n在在“撤村改居撤村改居”前已经按照乡村医生从业管理前已经按照乡村医生从业管理条例的规定经注册取得执业证书的乡村医生，条例的规定经注册取得执业证书的乡村医生，在执业证书有效期内可在注册的执业地点继续执在执业证书有效
5、期内可在注册的执业地点继续执业；有效期满业；有效期满,不再进行注册。对这部分医生，卫不再进行注册。对这部分医生，卫生行政部门应当加强管理，可以鼓励其通过正规生行政部门应当加强管理，可以鼓励其通过正规医学教育取得符合执业医师法规定的医学专医学教育取得符合执业医师法规定的医学专业学历，按照执业医师法及相关规定参加医业学历，按照执业医师法及相关规定参加医师资格考试。师资格考试。n n护士护士护士护士-是指经执业注册取得护士执业证书，依照本条例规是指经执业注册取得护士执业证书，依照本条例规定从事护理活动，履行保护生命、减轻痛苦、增进健康职定从事护理活动，履行保护生命、减轻痛苦、增进健康职责的卫生技术人
6、员。责的卫生技术人员。n n*护士执业注册有效期为护士执业注册有效期为5 5年，护士被吊销执业证书的，自年，护士被吊销执业证书的，自执业证书被吊销之日起执业证书被吊销之日起2 2年内不得申请执业注册。年内不得申请执业注册。n n护士条例第二十一条：医疗卫生机构不得允许下列人护士条例第二十一条：医疗卫生机构不得允许下列人员在本机构从事诊疗技术规范规定的护理活动员在本机构从事诊疗技术规范规定的护理活动;n n（一）未取得护士执业证书的人员（一）未取得护士执业证书的人员n n（二）为依照本条例第九条的规定办理执业地点变更手续（二）为依照本条例第九条的规定办理执业地点变更手续的护士的护士n n护士执业
7、注册有效期届满未延续执业注册的护士。护士执业注册有效期届满未延续执业注册的护士。n n（三）在教学、综合医院进行护理临床实习的人员应当在（三）在教学、综合医院进行护理临床实习的人员应当在护士指导下开展有关工作。护士指导下开展有关工作。n n*医师可以从事护理活动，护士不能从事医师活动医师可以从事护理活动，护士不能从事医师活动n n在计划生育技术服务机构执业的临床医师，其执业范围为在计划生育技术服务机构执业的临床医师，其执业范围为计划生育技术服务专业。计划生育技术服务专业。n n在医疗机构中执业的临床医师以妇产科专业作为执业范围在医疗机构中执业的临床医师以妇产科专业作为执业范围进行注册的，其范围
8、含计划生育技术服务专业。进行注册的，其范围含计划生育技术服务专业。n n2.2.使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的几种情使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的几种情形：形：n n（1 1）使用未取得卫生技术人员资格和职称的人员（实）使用未取得卫生技术人员资格和职称的人员（实习生、毕业生除外）习生、毕业生除外）n n（2 2）使用取得医师资格证书但未经注册取得医师执业）使用取得医师资格证书但未经注册取得医师执业证书的人员从事医师工作。证书的人员从事医师工作。n n（3 3）从事本专业以外诊疗活动的卫生技术人员，如跨）从事本专业以外诊疗活动的卫生技术人员，如跨专业从事诊疗活动，心电图、专业
9、从事诊疗活动，心电图、B B超、放射技师出具诊断超、放射技师出具诊断报告等报告等.卫政法（卫政法（20042004）163163号：（一）出具影像、病理、号：（一）出具影像、病理、超声、心电图等超声、心电图等诊断性报告的诊断性报告的，必须是经执业注册的执，必须是经执业注册的执业医师；在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中业医师；在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中也可以由经执业注册的执业助理医师出具上述报告。也可以由经执业注册的执业助理医师出具上述报告。（二）相关专业的医技人员可出具数字、形态描述等（二）相关专业的医技人员可出具数字、形态描述等客客观描述性的检查报告观描述性的检查报告n
10、n（4 4）使用医学院校的实习生、试用期内的大学生独立）使用医学院校的实习生、试用期内的大学生独立从事诊疗活动的从事诊疗活动的n n（5 5）使用未取得外国医师短期行医许可证的外籍）使用未取得外国医师短期行医许可证的外籍医师医师n n3.3.罚则：违反医疗机构管理条例第罚则：违反医疗机构管理条例第2828条之规定，根据医条之规定，根据医疗机构管理条例第疗机构管理条例第4848条和医疗机构管理条例实施细则条和医疗机构管理条例实施细则第第8181条的规定：条的规定：n n任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的,责令其立即改责令其立即改正正,并可处以三千元以
11、下的罚款并可处以三千元以下的罚款:有下列情形之一的有下列情形之一的,处以三千处以三千元以上五千元以下罚款元以上五千元以下罚款,并可以吊销医疗机构执业许可证并可以吊销医疗机构执业许可证:n n(一一)任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动:n n(二二)任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。n n医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的,按按使用非卫生技术人员处理使用非卫生技术人员处理。n n4.4.违法主体的认定：违法主体的认定：n n（1 1）.卫政法发卫政法发
12、20052005第第357357号：医疗机构违反规定安排未取得号：医疗机构违反规定安排未取得医师资格的医学专业毕业生独立从事临床工作的，对医疗机医师资格的医学专业毕业生独立从事临床工作的，对医疗机构按医疗机构管理条例第构按医疗机构管理条例第4848条处罚，造成患者损害的，条处罚，造成患者损害的，按医疗事故处理条例按医疗事故处理条例6161条处理条处理 ；未取得医师资格医学专；未取得医师资格医学专业毕业生擅自在医疗机构独立从事临床工作的，按执业医师业毕业生擅自在医疗机构独立从事临床工作的，按执业医师法第法第3939条处理，造成患者人身损害的，按医疗事故处理条条处理，造成患者人身损害的，按医疗事故
13、处理条例例6161条处理。条处理。n n(2(2）.医疗机构内，执业助理医师擅自独立开展工作，医疗机构内，执业助理医师擅自独立开展工作，按按4848条处理，造成人身损害的，按照医疗事故处理条处理，造成人身损害的，按照医疗事故处理条例处理，涉嫌犯罪的，按医疗事故罪移送司法，条例处理，涉嫌犯罪的，按医疗事故罪移送司法，而不是按而不是按“非法行医罪非法行医罪”移送司法。移送司法。n n（3 3）卫政法发）卫政法发20041782004178号对于医疗机构聘用取得医号对于医疗机构聘用取得医师资格但未经医师注册得执业证书的人员从事医师师资格但未经医师注册得执业证书的人员从事医师执业活动的，根据执业医师法
14、第十四条第二款执业活动的，根据执业医师法第十四条第二款规定（取得医师资格的人员规定（取得医师资格的人员“未经医师注册取得执未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动），对医疗机构按业证书，不得从事医师执业活动），对医疗机构按照医疗机构管理条例第四十八条的规定处理；照医疗机构管理条例第四十八条的规定处理；对于取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而对于取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事医师执业活动的人员，按照中华人民共和国从事医师执业活动的人员，按照中华人民共和国执业医师法第三十九条的规定处理，在行医过程执业医师法第三十九条的规定处理，在行医过程中造成患者人身损害的，按照医疗事故处
15、理条例中造成患者人身损害的，按照医疗事故处理条例第六十一条的规定处理。第六十一条的规定处理。n n（被依法吊销医师执业证书期间从事诊疗活动的，（被依法吊销医师执业证书期间从事诊疗活动的，等同于未取得执业证书，按非法行医罪，不能与有等同于未取得执业证书，按非法行医罪，不能与有资格未注册的情况等同）资格未注册的情况等同）n n二医疗机构资格二医疗机构资格n n1.1.概念概念n n无证行医无证行医无证行医无证行医-是指机构或个人未取得行医的资格证件，是指机构或个人未取得行医的资格证件，从事诊疗活动的行为。从事诊疗活动的行为。n n在日常监督中对医疗机构执业资格的监督不仅仅是查看在日常监督中对医疗机
16、构执业资格的监督不仅仅是查看在日常监督中对医疗机构执业资格的监督不仅仅是查看在日常监督中对医疗机构执业资格的监督不仅仅是查看是否取得医疗机构执业许可证，还应当对许可证的是否取得医疗机构执业许可证，还应当对许可证的是否取得医疗机构执业许可证，还应当对许可证的是否取得医疗机构执业许可证，还应当对许可证的有效性、真实性以及是否在许可证注册点执业等情况加有效性、真实性以及是否在许可证注册点执业等情况加有效性、真实性以及是否在许可证注册点执业等情况加有效性、真实性以及是否在许可证注册点执业等情况加以监督。以监督。以监督。以监督。n n2.2.无证行医的几种情形：无证行医的几种情形：无证行医的几种情形：无
17、证行医的几种情形：n n（1 1）未取得医疗机构执业许可证，擅自从事诊疗）未取得医疗机构执业许可证，擅自从事诊疗）未取得医疗机构执业许可证，擅自从事诊疗）未取得医疗机构执业许可证，擅自从事诊疗活动。如活动。如活动。如活动。如“地下地下地下地下”诊所、药店坐堂行医；美容机构未经诊所、药店坐堂行医；美容机构未经诊所、药店坐堂行医；美容机构未经诊所、药店坐堂行医；美容机构未经许可擅自从事医疗美容手术；非医疗机构擅自从事专项许可擅自从事医疗美容手术；非医疗机构擅自从事专项许可擅自从事医疗美容手术；非医疗机构擅自从事专项许可擅自从事医疗美容手术；非医疗机构擅自从事专项技术服务项目；非医疗机构擅自从事性病
18、及其他诊疗活技术服务项目；非医疗机构擅自从事性病及其他诊疗活技术服务项目；非医疗机构擅自从事性病及其他诊疗活技术服务项目；非医疗机构擅自从事性病及其他诊疗活动。计划生育技术服务机构未取得医疗机构执业许可动。计划生育技术服务机构未取得医疗机构执业许可动。计划生育技术服务机构未取得医疗机构执业许可动。计划生育技术服务机构未取得医疗机构执业许可证擅自开展计划生育技术服务以外的诊疗项目。证擅自开展计划生育技术服务以外的诊疗项目。证擅自开展计划生育技术服务以外的诊疗项目。证擅自开展计划生育技术服务以外的诊疗项目。n n（2 2）使用通过买卖、转让、租借等非法手段获取医疗机构执）使用通过买卖、转让、租借等
19、非法手段获取医疗机构执业许可证开展诊疗活动的。业许可证开展诊疗活动的。n n（3 3）使用伪造、变造的医疗机构执业许可证开展诊疗活动）使用伪造、变造的医疗机构执业许可证开展诊疗活动的。的。n n（4 4）医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动的。）医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动的。如医疗机构在整体迁移过程中，在新的执业地点变更手续还未办如医疗机构在整体迁移过程中，在新的执业地点变更手续还未办理，或办理后还未领取新的执业点的医疗机构许可证就擅自开展理，或办理后还未领取新的执业点的医疗机构许可证就擅自开展诊疗活动；又如，医疗机构未经卫生行政部门批准擅自增加执业诊疗活动；
20、又如，医疗机构未经卫生行政部门批准擅自增加执业点和分支机构等，这些医疗机构尽管有合法的医疗机构执业许可点和分支机构等，这些医疗机构尽管有合法的医疗机构执业许可证，但由于超出了许可证注册点的范围，构成了在执业点以外的证，但由于超出了许可证注册点的范围，构成了在执业点以外的执业，按照卫政法的批复，按照医疗机构管理条例第执业，按照卫政法的批复，按照医疗机构管理条例第4444条规条规定按无证行医予以处罚。定按无证行医予以处罚。n n（5 5）非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租医疗机构科室）非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租医疗机构科室或者房屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动的。这里处罚的主体或者
21、房屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动的。这里处罚的主体是两个，如某人或某公司承包一家医疗机构的科室，那么，某人是两个，如某人或某公司承包一家医疗机构的科室，那么，某人或某公司是被处罚主体，违法的事实就是无证行医，而被承包的或某公司是被处罚主体，违法的事实就是无证行医，而被承包的医疗机构也是被处罚主体，违法的事实是转让、租借医疗机构医疗机构也是被处罚主体，违法的事实是转让、租借医疗机构执业许可证的行为。执业许可证的行为。对医疗机构出租承包科室的违法行为调查对医疗机构出租承包科室的违法行为调查对医疗机构出租承包科室的违法行为调查对医疗机构出租承包科室的违法行为调查取证的关键在于出租方和承包方的合同协
22、议，由于他们的合作关取证的关键在于出租方和承包方的合同协议，由于他们的合作关取证的关键在于出租方和承包方的合同协议，由于他们的合作关取证的关键在于出租方和承包方的合同协议，由于他们的合作关系是以盈利为目的，所以要调查他们之间的利益分配方式，承包系是以盈利为目的，所以要调查他们之间的利益分配方式，承包系是以盈利为目的，所以要调查他们之间的利益分配方式，承包系是以盈利为目的，所以要调查他们之间的利益分配方式，承包方的资格和执业人员的执业资格、执业行为等都是调查取证的关方的资格和执业人员的执业资格、执业行为等都是调查取证的关方的资格和执业人员的执业资格、执业行为等都是调查取证的关方的资格和执业人员的
23、执业资格、执业行为等都是调查取证的关键。键。键。键。n n（6 6）有效期届满，不予延续的）有效期届满，不予延续的n n（7 7）医疗机构执业许可证被撤回、撤销、注销、吊销）医疗机构执业许可证被撤回、撤销、注销、吊销n n撤回：相对人取得行政许可合法，行政许可依据的法律法规规章修改或废止，撤回：相对人取得行政许可合法，行政许可依据的法律法规规章修改或废止，行政许可依据的客观情况发生重大变化。（依法赔偿）行政许可依据的客观情况发生重大变化。（依法赔偿）n n撤销：适用于行政机关纠正违法实施行政许可的情形，作出行政许可决定或相撤销：适用于行政机关纠正违法实施行政许可的情形，作出行政许可决定或相对人
24、违法取得行政许可（行政机关违法）对人违法取得行政许可（行政机关违法）n n吊销：被许可人有严重违法行为吊销：被许可人有严重违法行为n n注销：客观事实的出现，行政许可失效的情形：注销：客观事实的出现，行政许可失效的情形：A A医疗机构因合并医疗机构因合并 ;B ;B迁移出迁移出;C;C除改、扩、迁建原因停业超过一年除改、扩、迁建原因停业超过一年;D;D受吊销医疗机构执业许可证处罚受吊销医疗机构执业许可证处罚;E;E超过校验期经责令校验不校验的超过校验期经责令校验不校验的;F;F暂缓校验后仍不能通过校验，还在执业的。暂缓校验后仍不能通过校验，还在执业的。n n细则第三十五条中规定：细则第三十五条
25、中规定：床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为三年；其他医疗机构的校验心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为三年；其他医疗机构的校验期为一年。期为一年。n n第三十七条第三十七条 医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以根据情况，给予一至六医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以根据情况，给予一至六个月的暂缓校验期：个月的暂缓校验期：（一）不符合医疗机构基本标准
26、；（一）不符合医疗机构基本标准；（二）限期改正期间；（二）限期改正期间；（三）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。（三）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。暂缓校验期满仍不能通过校验的，由登记机关注销其医疗机构执业许可证：暂缓校验期满仍不能通过校验的，由登记机关注销其医疗机构执业许可证：n n校验的期限第七十八条校验的期限第七十八条 对不按期办理校验医疗机构执业许可证又不停止诊对不按期办理校验医疗机构执业许可证又不停止诊疗活动的，责令其限期补办校验手续；在限期内仍不办理校验的，吊销其医疗活动
27、的，责令其限期补办校验手续；在限期内仍不办理校验的，吊销其医疗机构执业许可证。疗机构执业许可证。n n3.3.医疗机构分类医疗机构分类:1.:1.医院、医院、2.2.妇幼保健院、妇幼保健院、3.3.社区卫生服务中心、社区卫生服务站社区卫生服务中心、社区卫生服务站4.4.卫生院卫生院5.5.疗养院疗养院6.6.门诊部门诊部7.7.诊所、卫生所、医务室、中小学卫生保健所、卫生诊所、卫生所、医务室、中小学卫生保健所、卫生站站8.8.村卫生室（所）村卫生室（所）9.9.专科疾病防治院、所、站专科疾病防治院、所、站10.10.急救中心、站急救中心、站11.11.临床检验中临床检验中心心12.12.护理院
28、（站）护理院（站）13.13.其它诊疗机构。其它诊疗机构。n n4.4.罚则：罚则：n n医疗机构管理条例第二十四条医疗机构管理条例第二十四条 任何单位或者个人，未取得医疗机构执业任何单位或者个人，未取得医疗机构执业许可证，不得开展诊疗活动。依据医疗机构管理条例第四十四条未取得许可证，不得开展诊疗活动。依据医疗机构管理条例第四十四条未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令医疗机构执业许可证擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1 1万元以
29、下万元以下的罚款。的罚款。n n又根据医疗机构管理条例实施细则第七十七条又根据医疗机构管理条例实施细则第七十七条 对未取得医疗机构执业许对未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处可证擅自执业的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，责令其停止执业活动，没收非法所以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，处以三千元以上一万元以下的罚款：得和药品、器械，处以三千元以上一万元以下的罚款：（一）因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚；（一）因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚
30、；（二）擅自执业的人员为非卫生技术专业人员；（二）擅自执业的人员为非卫生技术专业人员；（三）擅自执业时间在三个月以上；（三）擅自执业时间在三个月以上；（四）给患者造成伤害；（四）给患者造成伤害；（五）使用假药、劣药蒙骗患者；（五）使用假药、劣药蒙骗患者；（六）以行医为名骗取患者钱物；（六）以行医为名骗取患者钱物；（七）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其它情形。（七）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其它情形。n n这里的这里的非法所得非法所得是指未取得医疗机构执业许可证擅自执业的人员或机构在是指未取得医疗机构执业许可证擅自执业的人员或机构在违法活动中获取的违法活动中获取的包括成本在内的全
31、部收入包括成本在内的全部收入n n处罚时应仅仅扣住罚则中的条款，进行现场取证和询问笔录，包括人员资格、处罚时应仅仅扣住罚则中的条款，进行现场取证和询问笔录，包括人员资格、执业活动时间、非法收入、是否给患者造成伤害等，这些相关证据的收集对后执业活动时间、非法收入、是否给患者造成伤害等，这些相关证据的收集对后面的处罚额度自由裁量提供依据。面的处罚额度自由裁量提供依据。n n5.5.调查取证：调查取证：n n（1 1）物证：药品、器械、仪器、设备、使用中和使用后的耗材。）物证：药品、器械、仪器、设备、使用中和使用后的耗材。n n（2 2）书证：）书证：A A证明人员身份资格的：身份证、工作证、毕业证
32、、证明人员身份资格的：身份证、工作证、毕业证、职称证、医师资格证、执业证、职工花名册等。证明单位资格的：职称证、医师资格证、执业证、职工花名册等。证明单位资格的：医疗机构执业许可证、营业执照、机构代码、法人证书等。医疗机构执业许可证、营业执照、机构代码、法人证书等。B B反反映诊疗活动的医学文书：收费票据、账册、合同、文件、宣传资映诊疗活动的医学文书：收费票据、账册、合同、文件、宣传资料。料。n n（3 3）证人证言）证人证言-注意被询问人的年龄，是否能承担民事行注意被询问人的年龄，是否能承担民事行为能力为能力n n（4 4）当事人陈述）当事人陈述n n（5 5）现场笔录）现场笔录-A-A行医
33、场所描述：描述环境、外观、方位行医场所描述：描述环境、外观、方位地点、室内布局、可以与现场照片等其他证据相互印证。地点、室内布局、可以与现场照片等其他证据相互印证。B B诊疗诊疗行为描述：现场患者（询问笔录）、药品（存放位置、是否为假行为描述：现场患者（询问笔录）、药品（存放位置、是否为假药劣药）、器械、医疗废物、处方、收据、门诊登记本、标牌、药劣药）、器械、医疗废物、处方、收据、门诊登记本、标牌、证照、广告宣传等进行记录（拍照、登记保全）。注意不能有结证照、广告宣传等进行记录（拍照、登记保全）。注意不能有结论性语言如现场发现有一着白大褂的男士正在为谁诊疗论性语言如现场发现有一着白大褂的男士正
34、在为谁诊疗-现现场发现有一名医师正在为患者诊疗场发现有一名医师正在为患者诊疗 C C行医资质描述：有无证件、行医资质描述：有无证件、证件上显示的内容。证件上显示的内容。n n（6 6）视听资料）视听资料-录音录像录音录像n n（7 7）鉴定结论）鉴定结论-有关组织出具的鉴定证明。有关组织出具的鉴定证明。n n6.6.无证行医违法主体的认定：（无证行医违法主体的认定：（1 1）法人、其他组织未经）法人、其他组织未经许可组织开展诊疗活动的，则该法人、其他组织为违法许可组织开展诊疗活动的，则该法人、其他组织为违法主体，可按医疗机构管理条例予以处罚，同时对其主体，可按医疗机构管理条例予以处罚，同时对其
35、中执业医师也可依据中华人民共和国执业医师法予中执业医师也可依据中华人民共和国执业医师法予以吊销其医师执业证书。以吊销其医师执业证书。(2)(2)公民个人未经许可擅自公民个人未经许可擅自执业的执业的-公民为违法主体。两个以上公民合伙未经许公民为违法主体。两个以上公民合伙未经许可行医的可行医的-合伙人员均为违法主体（合伙人员均为违法主体（3 3）无医生执）无医生执业资格从事医生执业活动的，违法主体为行医的公民个业资格从事医生执业活动的，违法主体为行医的公民个人。人。n n对个体行医的：（对个体行医的：（1 1）若设置者和行医者不是同一个人，）若设置者和行医者不是同一个人，对设置者按单位无证，对行医
36、者按执业医师法对设置者按单位无证，对行医者按执业医师法3939条处罚。条处罚。（2 2）若是同一个人，适用执业医师法第）若是同一个人，适用执业医师法第3939条（条（3 3）对非医）对非医疗机构（无证）聘用非卫技人员，按医疗机构疗机构（无证）聘用非卫技人员，按医疗机构4444条从重处条从重处罚，不能按照罚，不能按照4848条处罚（条处罚（4848条是有证单位聘用非卫技）条是有证单位聘用非卫技）（4 4）涉及到没收违法所得（包括药品、器械），是否需）涉及到没收违法所得（包括药品、器械），是否需要听证，看总价值是否达到规定的额度。（要听证，看总价值是否达到规定的额度。（5 5）若药店有）若药店有合
37、法的药品经营许可证，只能没收其用于非法行医的药合法的药品经营许可证，只能没收其用于非法行医的药品、器械。品、器械。n n三、传染病防治的监督检查、传染病防治的监督检查n n（一）医疗废物的监督管理（一）医疗废物的监督管理n n1、卫生行政部门职责：依法对医疗废物的收集、运送、贮存、处置活动中的疾病防治工作实施统一监督管理。n n2、监管对象：医疗卫生机构（医疗机构、疾病预防控制机构、采供血机构）其他医疗废物集中处置机构。n n3、医疗废物分类：感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物、化学性废物（按照类别分置于不同的包装物或容器内）n n（1 1）感染性废物感染性废物感染性废物感染性废物
38、-是指携带病原微生物具有引发感染性疾是指携带病原微生物具有引发感染性疾病传播危险的医疗废物，包括（病传播危险的医疗废物，包括（1 1）被病人血液、体液、排泄物污）被病人血液、体液、排泄物污染的物品（棉球、棉签引流棉条、纱布及其各种敷料，一次性使用染的物品（棉球、棉签引流棉条、纱布及其各种敷料，一次性使用卫生用品、一次性使用医疗用品、一次性使用医疗器械、废弃的被卫生用品、一次性使用医疗用品、一次性使用医疗器械、废弃的被服等。（服等。（2 2）传染病病人产生的生活）传染病病人产生的生活垃圾垃圾；（；（3 3）病原体的培养基、）病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液（标本和菌种、毒种保存液（4 4）
39、各种废弃的医学标本（）各种废弃的医学标本（5 5）废弃的血）废弃的血液、血清。液、血清。n n(2)(2)病理性废物病理性废物病理性废物病理性废物是指在诊疗过程中产生的人体废弃物和医学试验动是指在诊疗过程中产生的人体废弃物和医学试验动物尸体，包括手术中产生的废弃人体组织、物尸体，包括手术中产生的废弃人体组织、病理切片病理切片后废弃的人体后废弃的人体组织、病理腊块等；组织、病理腊块等；n n(3)(3)损伤性废物损伤性废物损伤性废物损伤性废物是指能够刺伤或割伤人体的废弃的医用锐器，包括是指能够刺伤或割伤人体的废弃的医用锐器，包括医用针头、缝合针、解剖刀、手术刀、备皮刀、手术锯、载玻片、医用针头、
40、缝合针、解剖刀、手术刀、备皮刀、手术锯、载玻片、玻璃试管、玻璃安等；玻璃试管、玻璃安等；n n(4)(4)药物性废物是指过期、淘汰、变质或被污染的废弃药品，包括药物性废物是指过期、淘汰、变质或被污染的废弃药品，包括废弃的一般性药品废弃的一般性药品,，废弃的，废弃的细胞毒性药物细胞毒性药物和遗传毒性药物等；如和遗传毒性药物等；如致癌性药物、免疫制剂、废弃的疫苗、血液制品等。致癌性药物、免疫制剂、废弃的疫苗、血液制品等。n n(5)(5)化学性废物化学性废物化学性废物化学性废物是指具有毒性、腐蚀性、易燃易爆性的废弃化学物是指具有毒性、腐蚀性、易燃易爆性的废弃化学物品，如废弃的化学试剂、化学消毒剂、
41、汞血压计、汞温度计等品，如废弃的化学试剂、化学消毒剂、汞血压计、汞温度计等.集集中处置单位中处置单位-应依法取得经营许可证应依法取得经营许可证n n4.4.检查的方法和内容：检查的方法和内容：n n（1 1）.管理制度的建立（包括危险废物转移联单管理制管理制度的建立（包括危险废物转移联单管理制度）度）n n（2 2）管理部门及责任人员的设置（法定代表人是否为）管理部门及责任人员的设置（法定代表人是否为第一责任人）第一责任人）n n（3 3）相关人员培训与职业卫生防护（培训资料、定期）相关人员培训与职业卫生防护（培训资料、定期的健康检查、免疫接种等）的健康检查、免疫接种等）n n（4 4）医疗废
42、物登记与资料保存（医疗废物的来源、种）医疗废物登记与资料保存（医疗废物的来源、种类、数量、交接时间、去向、交接人员签字，保存期限类、数量、交接时间、去向、交接人员签字，保存期限3 3年）年）n n（5 5）医疗废物的收集（卫医发）医疗废物的收集（卫医发2003-2872003-287号中对分类、号中对分类、专用包装物做了说明）专用包装物做了说明）n n（6 6）院内运送）院内运送n n（7 7）暂时贮存（远离医疗区、食品加工区、人员活动）暂时贮存（远离医疗区、食品加工区、人员活动区及生活垃圾存放场所；设置明显的警示标识；防渗漏、区及生活垃圾存放场所；设置明显的警示标识；防渗漏、防盗、防雨淋、防
43、鼠、防蚊蝇、防蟑螂及预防儿童接触；防盗、防雨淋、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂及预防儿童接触；禁烟、禁食。暂存不超过禁烟、禁食。暂存不超过2 2天。天。n n（8 8）医疗废物的处置（内部处置、集中处置单位）包装袋（）医疗废物的处置（内部处置、集中处置单位）包装袋（3 34 4时封口）、利器盒、周转箱（桶）、其基本要求是防槮漏、防时封口）、利器盒、周转箱（桶）、其基本要求是防槮漏、防破裂、防刺穿、密封，外表为黄色，并印制有医疗废物警示标识破裂、防刺穿、密封，外表为黄色，并印制有医疗废物警示标识和文字说明。盛装医疗废物的每个包装物和容器外表面应当有相和文字说明。盛装医疗废物的每个包装物和容器外表面应当有相
44、应类别的警示标识，每个包装物和容器上应当系中文标签，中文应类别的警示标识，每个包装物和容器上应当系中文标签，中文标签的内容应当包括：医疗废物产生单位、产生日期、类别及需标签的内容应当包括：医疗废物产生单位、产生日期、类别及需要的特别说明。要的特别说明。n n病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物，是否病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物，是否先在产生地点进行高压蒸汽灭菌或者化学消毒处理，然后按照感先在产生地点进行高压蒸汽灭菌或者化学消毒处理，然后按照感染性废物收集处理。染性废物收集处理。n n传染病人或疑似传染病人产生的医疗废物传染病人或疑似传染病人产生的医疗废物-专
45、用包装袋双层专用包装袋双层n n生活垃圾生活垃圾-按医疗废物处理按医疗废物处理n n有传染性的排泄物有传染性的排泄物-消毒后排放消毒后排放n n医疗卫生机构是否将医疗废物交给未取得经营许可证的单位和个医疗卫生机构是否将医疗废物交给未取得经营许可证的单位和个人，是否填写和保存转移联单。人，是否填写和保存转移联单。n n对医疗废物处置单位主要检查对相关人员采取职业卫生防护措施对医疗废物处置单位主要检查对相关人员采取职业卫生防护措施现象。现象。n n自行处置自行处置-不具备集中处置医疗废物条件的农村地不具备集中处置医疗废物条件的农村地区，方可自行处置，但必须做到：区，方可自行处置，但必须做到：n n
46、一次性和容易致人损伤的一次性和容易致人损伤的-消毒并作毁形处理消毒并作毁形处理n n能够焚烧的，应及时焚烧能够焚烧的，应及时焚烧n n不能焚烧的，消毒后集中填埋。不能焚烧的，消毒后集中填埋。n n非法处置的几种常见情形：（卫生部门不能对其进行处非法处置的几种常见情形：（卫生部门不能对其进行处罚，应要求立即整改。管辖权在环保部门。）罚，应要求立即整改。管辖权在环保部门。）n n转让、买卖医疗废物转让、买卖医疗废物n n邮寄医疗废物邮寄医疗废物n n不合法运输医疗废物不合法运输医疗废物n n注意生活垃圾混入医疗垃圾和医疗垃圾混入生活垃圾截注意生活垃圾混入医疗垃圾和医疗垃圾混入生活垃圾截然不同，后者
47、处罚额度为然不同，后者处罚额度为50005000元元-三万三万 用后的用后的输液瓶、玻璃瓶可不作为医疗废物处理，输液瓶、玻璃瓶可不作为医疗废物处理，n n（二）传染病疫情报告及疫情控制卫生监督（二）传染病疫情报告及疫情控制卫生监督（二）传染病疫情报告及疫情控制卫生监督（二）传染病疫情报告及疫情控制卫生监督n n概念：概念：n n医疗机构医疗机构-是指依据医疗机构管理条例是指依据医疗机构管理条例的规定，经登记取得医疗机构执业许可证的机构的规定，经登记取得医疗机构执业许可证的机构n n医疗卫生机构医疗卫生机构-是指医疗保健、疾病控制、是指医疗保健、疾病控制、采供血机构及其与上述机构业务活动相同的单
48、位。采供血机构及其与上述机构业务活动相同的单位。n n疫情报告疫情报告-是指各责任报告单位和个人按照是指各责任报告单位和个人按照中华人民共和国传染病防治法以及卫生行政中华人民共和国传染病防治法以及卫生行政部门规定的内容、程序、方式、时限等进行的传部门规定的内容、程序、方式、时限等进行的传染病报告。染病报告。n n责任报告单位责任报告单位-各级各类医疗机构、疾病各级各类医疗机构、疾病预防控制机构、采供血机构均为责任报告单位预防控制机构、采供血机构均为责任报告单位n n责任疫情报告人责任疫情报告人-责任报告单位执行职务责任报告单位执行职务的人员的人员n n2.2.卫生监督检查要点与方法卫生监督检查
49、要点与方法n n（1 1）医疗机构传染病疫情报告检查要点与方法：）医疗机构传染病疫情报告检查要点与方法：）医疗机构传染病疫情报告检查要点与方法：）医疗机构传染病疫情报告检查要点与方法：n n检查要点检查要点检查要点检查要点:n nA A医疗机构传染病报告的组织和制度医疗机构传染病报告的组织和制度n nB B疫情报告程序的检查方法疫情报告程序的检查方法n nC.C.疫情报告方式疫情报告方式n nDD疫情报告质量疫情报告质量n n检查方法：检查方法：n nA A医疗机构传染病报告的组织和制度医疗机构传染病报告的组织和制度:（查阅医疗机构制定传染病疫情报告工（查阅医疗机构制定传染病疫情报告工作的相关
50、文件：作的相关文件：n n(1)(1)是否设置负责传染病疫情报告的部门、配备具体工作人员，负责本单位传是否设置负责传染病疫情报告的部门、配备具体工作人员，负责本单位传染病疫情汇总、核对、自查奖惩制度。染病疫情汇总、核对、自查奖惩制度。n n(2)(2)查阅医疗机构各有关科室的门（急）诊日志或住院登记薄和传染病疫情登查阅医疗机构各有关科室的门（急）诊日志或住院登记薄和传染病疫情登记薄，现场核实门（急）诊或住院登记与传染病登记是否一致。记薄，现场核实门（急）诊或住院登记与传染病登记是否一致。n n(3)(3)现场检查医院疫情网络直报情况（登陆国家传染病信息报告系统核实）现场检查医院疫情网络直报情况