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1、泓域咨询/镇雄县关于成立生物医药公司可行性研究报告镇雄县关于成立生物医药公司镇雄县关于成立生物医药公司可行性研究报告可行性研究报告xxxx 有限责任公司有限责任公司泓域咨询/镇雄县关于成立生物医药公司可行性研究报告目录目录第一章第一章 拟组建公司基本信息拟组建公司基本信息.8一、公司名称.8二、注册资本.8三、注册地址.8四、主要经营范围.8五、主要股东.8公司合并资产负债表主要数据.9公司合并利润表主要数据.9公司合并资产负债表主要数据.11公司合并利润表主要数据.11六、项目概况.12第二章第二章 公司组建方案公司组建方案.15一、公司经营宗旨.15二、公司的目标、主要职责.15三、公司组
2、建方式.16四、公司管理体制.16五、部门职责及权限.17六、核心人员介绍.21七、财务会计制度.23第三章第三章 背景、必要性分析背景、必要性分析.26一、保障条件.26泓域咨询/镇雄县关于成立生物医药公司可行性研究报告二、重点任务.29三、发展成效.30四、项目实施的必要性.35第四章第四章 行业、市场分析行业、市场分析.37一、产业发展优势与短板分析.37二、发展基本原则及总体目标.40三、主要措施.42第五章第五章 发展规划分析发展规划分析.48一、公司发展规划.48二、保障措施.54第六章第六章 法人治理结构法人治理结构.56一、股东权利及义务.56二、董事.58三、高级管理人员.6
3、3四、监事.66第七章第七章 项目环境保护项目环境保护.68一、编制依据.68二、环境影响合理性分析.69三、建设期大气环境影响分析.70四、建设期水环境影响分析.71五、建设期固体废弃物环境影响分析.71六、建设期声环境影响分析.72泓域咨询/镇雄县关于成立生物医药公司可行性研究报告七、建设期生态环境影响分析.72八、清洁生产.73九、环境管理分析.74十、环境影响结论.75十一、环境影响建议.76第八章第八章 风险防范风险防范.77一、项目风险分析.77二、公司竞争劣势.84第九章第九章 项目经济效益评价项目经济效益评价.85一、经济评价财务测算.85营业收入、税金及附加和增值税估算表.8
4、5综合总成本费用估算表.86固定资产折旧费估算表.87无形资产和其他资产摊销估算表.88利润及利润分配表.90二、项目盈利能力分析.90项目投资现金流量表.92三、偿债能力分析.93借款还本付息计划表.94第十章第十章 建设进度分析建设进度分析.96一、项目进度安排.96项目实施进度计划一览表.96泓域咨询/镇雄县关于成立生物医药公司可行性研究报告二、项目实施保障措施.97第十一章第十一章 项目投资分析项目投资分析.98一、投资估算的编制说明.98二、建设投资估算.98建设投资估算表.100三、建设期利息.100建设期利息估算表.101四、流动资金.102流动资金估算表.102五、项目总投资.
5、103总投资及构成一览表.103六、资金筹措与投资计划.104项目投资计划与资金筹措一览表.105第十二章第十二章 项目综合评价说明项目综合评价说明.107第十三章第十三章 附表附录附表附录.108主要经济指标一览表.108建设投资估算表.109建设期利息估算表.110固定资产投资估算表.111流动资金估算表.112总投资及构成一览表.113项目投资计划与资金筹措一览表.114泓域咨询/镇雄县关于成立生物医药公司可行性研究报告营业收入、税金及附加和增值税估算表.115综合总成本费用估算表.115固定资产折旧费估算表.116无形资产和其他资产摊销估算表.117利润及利润分配表.118项目投资现金
6、流量表.119借款还本付息计划表.120建筑工程投资一览表.121项目实施进度计划一览表.122主要设备购置一览表.123能耗分析一览表.123报告说明报告说明xx 有限责任公司主要由 xxx 投资管理公司和 xx 投资管理公司共同出资成立。其中：xxx 投资管理公司出资 458.50 万元，占 xx 有限责任公司 35%股份；xx 投资管理公司出资 852 万元，占 xx 有限责任公司65%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资 20386.03 万元，其中：建设投资15857.28 万元，占项目总投资的 77.79%；建设期利息 188.77 万元，占项目总投资的 0.93%；流动资金 433
7、9.98 万元，占项目总投资的21.29%。泓域咨询/镇雄县关于成立生物医药公司可行性研究报告项目正常运营每年营业收入 47000.00 万元，综合总成本费用40760.57 万元，净利润 4538.67 万元，财务内部收益率 13.98%，财务净现值 1743.45 万元，全部投资回收期 6.61 年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。2020 年，规模以上化学药品制剂制造业和化学药品原料药制造业实现营业收入 35.2 亿元，占规模以上医药制造业比重为 10.2%。初步聚集了积大制药、贝克诺顿、昊邦制药、赛诺制药、龙海药业、贵研药业等一批化学药企业；龙津药业、
8、昊邦制药、植物药业与印度仿制药企业合作，积极引进印度仿制药品种落地云南；阿莫西林胶囊、马来酸氯苯那敏片、盐酸氨溴索注射液等 9 个品种通过化学仿制药一致性评价。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。泓域咨询/镇雄县关于成立生物医药公司可行性研究报告第一章第一章 拟组建公司基本信息拟组建公司基本信息一、公司名称公司名称xx 有限责任公司（以工商登记信息为准）二、注册资本注册资本1310 万元三、注册地址注册地址镇雄县 xxx四、主
9、要经营范围主要经营范围经营范围：从事生物医药制品相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、主要股东主要股东xx 有限责任公司主要由 xxx 投资管理公司和 xx 投资管理公司发起成立。（一）（一）xxxxxx 投资管理公司基本情况投资管理公司基本情况1、公司简介泓域咨询/镇雄县关于成立生物医药公司可行性研究报告公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一
10、批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数据项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额7735.856188.685801.89负债总额2749.162199.332061.8
11、7股东权益合计4986.693989.353740.02公司合并利润表主要数据公司合并利润表主要数据项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度20182018 年度年度泓域咨询/镇雄县关于成立生物医药公司可行性研究报告营业收入22139.8517711.8816604.89营业利润5206.624165.303904.97利润总额4821.793857.433616.34净利润3616.342820.752603.76归属于母公司所有者的净利润3616.342820.752603.76（二）（二）xxxx 投资管理公司基本情况投资管理公司基本情况1、公司简介公司在发展中始终坚
12、持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人泓域咨询/镇雄县关于成立生物医药公司可行性研究报告为本、构建和谐企业，回馈社
13、会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数据项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额7735.856188.685801.89负债总额2749.162199.332061.87股东权益合计4986.693989.353740.02公司合并利润表主要数据公司合并利润表主要数据项目项
14、目20202020 年度年度20192019 年度年度20182018 年度年度营业收入22139.8517711.8816604.89营业利润5206.624165.303904.97利润总额4821.793857.433616.34净利润3616.342820.752603.76归属于母公司所有3616.342820.752603.76泓域咨询/镇雄县关于成立生物医药公司可行性研究报告者的净利润六、项目概况项目概况（一）投资路径（一）投资路径xx 有限责任公司主要从事关于成立生物医药公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由（二）项目提出的理由各省（区、市）均把生物医药作为优先发展产业
15、，北京、上海、江苏、广东等省（市）凭借自身的地域、政策、人才和技术优势，已经走在全国前列；山东、四川、湖北、江西等省份也纷纷加快产业发展步伐，地区之间的竞争日趋激烈。行业内企业重组频繁、超大型企业不断涌现，集聚发展趋势明显，充满机遇和挑战。（三）项目选址（三）项目选址项目选址位于 xxx（待定），占地面积约 46.00 亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模（四）生产规模项目建成后，形成年产 xxx 吨生物医药制品的生产能力。（五）建设规模（五）建设规模泓域咨询/镇雄县关于成立生物医药公司可行性研究报告项目建筑
16、面积 51684.25，其中：生产工程 30739.20，仓储工程 9902.25，行政办公及生活服务设施 5937.67，公共工程5105.13。（六）项目投资（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资 20386.03 万元，其中：建设投资15857.28 万元，占项目总投资的 77.79%；建设期利息 188.77 万元，占项目总投资的 0.93%；流动资金 4339.98 万元，占项目总投资的21.29%。（七）经济效益（正常经营年份）（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：47000.00 万元。2、综合总成本费用（TC）：40760.57 万元。3、净利润（NP）：45
17、38.67 万元。4、全部投资回收期（Pt）：6.61 年。5、财务内部收益率：13.98%。6、财务净现值：1743.45 万元。（八）项目进度规划（八）项目进度规划项目建设期限规划 12 个月。（九）项目综合评价（九）项目综合评价泓域咨询/镇雄县关于成立生物医药公司可行性研究报告项目产品应用领域广泛，市场发展空间大。本项目的建立投资合理，回收快，市场销售好，无环境污染，经济效益和社会效益良好，这也奠定了公司可持续发展的基础。泓域咨询/镇雄县关于成立生物医药公司可行性研究报告第二章第二章 公司组建方案公司组建方案一、公司经营宗旨公司经营宗旨以市场经济为导向，立足主业，引进新项目、开发新技术、
18、开辟新市场，以求高信誉、高效率、高效益，为用户提供一流的产品和服务，为股东和投资者获得更多的利益，实现社会效益和经济效益的最大化。二、公司的目标、主要职责公司的目标、主要职责（一）目标（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用 3-5 年的时间把公司建设成具有先进管理水平
19、和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责（二）主要职责泓域咨询/镇雄县关于成立生物医药公司可行性研究报告1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、生物医药制品行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下
20、，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、公司组建方式公司组建方式xx 有限责任公司主要由 xxx 投资管理公司和 xx 投资管理公司共同出资成立。其中：xxx 投资管理公司出资 458.50 万元，占 xx 有限责任公司35%股份；xx 投资管理公司出资 852 万元，占 xx 有限责任公司 65%股份。四、公司管理体制公司管理体制泓域咨询/镇雄县关于成立生物医药公司可行性研究报告xx 有限责任公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经
21、济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的
22、管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、部门职责及权限部门职责及权限泓域咨询/镇雄县关于成立生物医药公司可行性研究报告（一）综合管理部（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。
23、3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。泓域咨询/镇雄县关于成立生物医药公司可行性研究报告6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月 5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销
24、售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。泓域咨询/镇雄县关于成立生物医药公司可行性研究报告2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作
25、。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。泓域
26、咨询/镇雄县关于成立生物医药公司可行性研究报告6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品
27、知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、核心人员介绍核心人员介绍1、魏 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961 年出生，本科学历，高级工程师。2002 年 11 月至今任 xxx 总经理。2017 年 8 月至今任公司独立董事。2、吴 xx，1974 年出生，研究生学历。2002 年 6 月至 2006 年 8 月就职于 xxx 有限责任公司；2006 年 8 月至 2011 年 3 月，任 xxx 有限责泓域咨询/镇雄县关于成立生物医药公司可行性研究报告任公司销售部副经理。2011 年 3 月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019 年 8 月
28、至今任公司监事会主席。3、蒋 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959 年出生，大专学历，高级工程师职称。2003 年 2 月至 2004 年 7 月在 xxx 股份有限公司兼任技术顾问；2004 年 8 月至 2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司总工程师。2018 年 3 月至今任公司董事、副总经理、总工程师。4、付 xx，中国国籍，1978 年出生，本科学历，中国注册会计师。2015 年 9 月至今任 xxx 有限公司董事、2015 年 9 月至今任 xxx 有限公司董事。2019 年 1 月至今任公司独立董事。5、陆 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970 年出生，硕士研究
29、生学历。2012 年 4 月至今任 xxx 有限公司监事。2018 年 8 月至今任公司独立董事。6、潘 xx，中国国籍，1977 年出生，本科学历。2018 年 9 月至今历任公司办公室主任，2017 年 8 月至今任公司监事。7、余 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958 年出生，本科学历，高级经济师职称。1994 年 6 月至 2002 年 6 月任 xxx 有限公司董事长；2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事长；2016 年11 月至今任 xxx 有限公司董事、经理；2019 年 3 月至今任公司董事。泓域咨询/镇雄县关于成立生物医药公司可行性研
30、究报告8、魏 xx，中国国籍，1976 年出生，本科学历。2003 年 5 月至2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理；2003 年 11 月至2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理；2004 年 4 月至2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理。2018 年 3 月起至今任公司董事长、总经理。七、财务会计制度财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的 10%列
31、入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的 50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。泓域咨询/镇雄县关于成立生物医药公司可行性研究报告存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反
32、规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的 25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后 2 个月内完成股利（或股份）的派发事项。如股东存在违规占用公司资金情形的，公司在利润分配时，应当先从该股东应分配的现金红利中扣减其占用的资金。6、公司利润分配政策为：（1）利润分配的原则公司实施积极的利润分配政策，重视对投资者的合理投资回报，并保持连续性和稳定性。（2）利润分
33、配的形式泓域咨询/镇雄县关于成立生物医药公司可行性研究报告公司采取现金分配形式。在符合条件的前提下，公司应优先采取现金方式分配股利。公司一般情况下进行年度利润分配，但在有条件的情况下，公司董事会可以根据公司的资金需求状况提议公司进行中期现金分配。（3）现金分红的具体条件和比例在当年盈利的条件下，如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生，公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的 10%，且连续三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的 30%。公司董事会在制定以现金形式分配股利的方案时，应当综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平等因素在当
34、年实现的可供分配利润的 20%-80%的范围内确定现金分红在本次利润分配中所占比例。独立董事应针对已制定的现金分红方案发表明确意见。7、公司利润分配决策机制与程序为：公司当年盈利且符合实施现金分红条件但公司董事会未做出现金利润分配方案的，应在当年的定期报告中披露未进行现金分红的原因以及未用于现金分红的资金留存公司的用途，独立董事应该对此发表明确意见。泓域咨询/镇雄县关于成立生物医药公司可行性研究报告第三章第三章 背景、必要性分析背景、必要性分析一、保障条件保障条件（一）加强组织领导健全生物医药产业推进机制，压实工作职责，定期召开会议，分析产业发展情况，研究产业政策，部署推进工作，协调解决重点企
35、业发展和重大项目建设关键问题，促进省、州市、县三级纵向联动。进一步完善省直部门横向联动机制，提升各部门推进生物医药产业发展的合力，共同营造推进云南生物医药产业高质量发展的良好环境。成立由省内外有关领域资深专家组成的生物医药产业专家咨询委员会，对云南生物医药产业发展前沿态势、产业分析、创新能力、区域布局、重点招商、政策设计等提供战略咨询。（二）加大政策支持围绕生物技术药、现代中药、化学药、医疗器械、健康产品等领域新产品研发创新、成果转化、市场开拓、创新服务体系建设等，统筹财政资金，加大投入力度，细化支持生物医药产业创新发展的具体措施。对获得国家重大新药创制科技专项、国家重点研发计划有关重点专项立
36、项的项目，依法依规给予配套支持。支持针对关键核心技术攻关和重点新产品开发，综合运用公开竞争、揭榜制、赛马制、定向泓域咨询/镇雄县关于成立生物医药公司可行性研究报告择优等多种方式，组织重大创新项目。研究制定自贸区支持生物医药产业发展的政策措施，助力云南生物医药产业走出去、引进来。将涉及产业发展的重点工程和重大项目纳入国家有关发展规划，争取国家政策支持。积极争取将优势特色药品纳入国家基本医疗保险药品目录和国家基本药物目录。鼓励各地采取“政府补贴、企业让利、百姓购买”形式，推广生物疫苗惠民工程。深化“放管服”改革，促进产业集聚发展。（三）统筹要素保障通过科学规划、盘活存量、引入增量等多种方式，进一步
37、拓展生物医药产业发展空间，在符合各级国土空间规划、环评要求的基础上，鼓励各产业园区建设满足生物医药研发和生产企业需求的标准化厂房。统筹平衡用地、用电、用水、排污等指标，科学规划布局生物制药及创新药生产基地。鼓励园区按照集约用地的原则，统筹规划用于保障园区急需人才引进、用工单位或园区就业人员住宿的建设用地。聚焦优势领域、优势品种，建立重点企业和项目库，对重点项目给予政策倾斜，依法依规精简审批程序。（四）拓展融资渠道充分发挥省金控集团产业投资基金作用，引导重点州市、园区设立生物医药产业投资基金。加强与各类投资公司、银行等金融机构合泓域咨询/镇雄县关于成立生物医药公司可行性研究报告作，采取上市融资、
38、股权投资、信用担保、风险补偿、债券融资以及资产管理等多种方式和机制，推进基地建设、产品开发、成果转化和产业化、企业培育、品牌打造、市场拓展等。（五）强化数字赋能推进生物医药领域资源数字化、数字产业化、产业数字化建设。应用区块链、大数据、人工智能等现代信息技术，提升建设云南生物医药产业大数据中心，进一步完善覆盖全省的生物医药企业、中药材基地及流通企业的产供销网络。推动建设云南生物资源数字化集成中心，实现生物资源科学数据共享、交易、计算。发挥产业大数据平台作用，推进研发、生产、审批、销售、使用等环节实现数据共享，打破部门数据壁垒。（六）重视安全保障加强生物安全风险防控和治理体系建设，加强对高风险、
39、中风险生物技术研究、开发活动的监督管理，采取有效应对措施。发挥云南省科技伦理委员会作用，加强统筹和指导，强化科研伦理监管，规范各类科学研究活动，加强管理人员和专业技术人员安全培训，保障生物技术安全和健康发展。全面推进药品安全法规标准体系建设，突出提高监管效能，提升药品监测评价、审核查验、检验检测、智慧化监管能力，实现安全监管与产业发展相互促进。结合生态文明建设排头泓域咨询/镇雄县关于成立生物医药公司可行性研究报告兵建设，贯彻绿色发展理念，加强生物技术产品开发及应用过程中环境保护工作，保障生态安全。（七）加强评估督导建立规划实施情况动态评估机制，分年度制定任务清单，定期对各州、市和省直有关部门贯
40、彻执行规划进行督导。构建重点企业运营和重大项目建设督导服务机制，加强重点企业运营监测和重点项目建设调度、跟踪和服务，促进项目尽早开工建设、竣工投产。二、重点任务重点任务围绕生物医药产业链，部署创新链，推动产业链与政策链、创新链、资金链、供应链、人才链、价值链等有机融合，聚焦关键核心技术，补齐平台短板，增加优质品种。做强龙头企业，提升制造能力。优化产业布局，强化园区建设，形成产业集聚。提升“云药”品牌，盘活存量，引进增量，扩大总量，实现生物医药产业高质量发展。（一）做强品种，加快推进生物医药制造业转型升级优先发展生物疫苗、现代中药（民族药）、中药饮片以及化学药，大力发展抗体药物、基因技术、细胞治
41、疗、血液制品等生物技术药以及健康产品、检测诊断试剂、中高端医疗器械，加强生物技术药、现代中药、天然药物、仿制药以及新型制剂、保健品等研发创新，支持疫苗、现代中药、医疗器械走国际化发展路子。以加大科技泓域咨询/镇雄县关于成立生物医药公司可行性研究报告创新投入、打造若干知名企业和系列品牌产品、引进大企业和大集团、鼓励企业收购兼并、促进国际化发展为重点，推进数字化、智能化制造，加快生物医药制造业转型升级。（二）做优品质，加快推进中药材优质原料基地建设突出中药材规范化种植（养殖）基地提质增效建设，坚持质量优先的原则，控制种植规模，创新种植模式，推广原生境种植，提升药材品质，科学发展三七、灯盏花、滇重楼
42、、天麻、石斛等原料大品种。同时，发挥生态优势，积极引进国内外高附加值药材品种入滇建设优质原料种植和加工基地。利用好国内国外两种资源、两个市场，将云南建设成为全国优质天然药物和健康产品原料基地。（三）做大市场，加快完善生物医药产品商贸体系立足云南，面向全国以及南亚东南亚、环印度洋地区，借助“互联网+”、大数据、云计算等现代技术手段，充分发挥自贸区、边境经济合作区作用，大力开展对内对外合作，以市场体系建设、企业经营管理信息化、商贸国际化发展为重点，构建生物医药产品商贸体系。三、发展成效发展成效生物医药产业作为我省重点培育的千亿级战略性新兴产业，规模稳步扩大，创新能力显著增强，政策环境日益优化，经济
43、效益不断提高，营业收入从 2015 年的 1241.09 亿元增加到 2020 年的 2521.45 亿泓域咨询/镇雄县关于成立生物医药公司可行性研究报告元，年平均增长率达 15.23%，增加值从 2015 年的 365.87 亿元增加到2020 年的 731.4 亿元，年平均增长率达 14.86%，营业收入和增加值均实现翻番，逐步形成以疫苗为重点的生物技术药研发生产体系，以中成药、中药饮片、提取物、健康产品为特色的天然药物（中药民族药）全产业链发展体系。2020 年，全省中药材种植（养殖）业实现营业收入 516.11 亿元；生物医药制造业实现营业收入 595.92 亿元；生物医药商贸业实现营
44、业收入 1409.42 亿元。规模以上医药制造业企业 163 家（其中营业收入超 100 亿元企业 1 家，10 亿100 亿元企业 5 家）。销售收入超亿元品种 48 个（其中超 10 亿元品种 5 个，5 亿10 亿元品种 4 个）。截至目前，全省共有 9 家生物医药企业在主板、创业板上市。（一）生物技术药产业取得突破性发展2020 年，全省以疫苗为代表的规模以上生物制品制造业实现营业收入 53.57 亿元，占规模以上医药制造业营业收入比重为 15.6%。已上市疫苗品种共 13 个，疫苗企业营业收入从 2009 年的 8 亿元上升到2020 年的 48 亿元，生物技术药产业取得突破性进展。
45、中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的肠道病毒 71 型灭活疫苗于 2015 年 12 月上市，单品种实现年度营业收入近 20 亿元。沃森生物研发的 23 价肺炎球菌多糖疫苗于 2017 年 7 月上市，2020 年实现营业收入 6.88 亿泓域咨询/镇雄县关于成立生物医药公司可行性研究报告元；国内首个、全球第二个 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗 2020 年 4 月上市，第一年度实现营业收入 16.58 亿元，市场前景可观。部分传统药企和科研单位加快布局发展生物技术药，昆药集团研发的长效降糖药物苏帕鲁肽注射液已获临床批件，赛诺制药开展人源化 CD22 抗体免疫毒素 1.1 类新药研究。（二）
46、中药（民族药）产业形成规模近年来，我省中药（民族药）产业从小到大、从弱到强，已成为推动生物医药产业发展的主要力量。60 个“云药之乡”、103 个“定制药园”已成为提升中药材质量和品牌的生力军。2020 年，全省中药材种植（养殖）和产品加工实现主营业务收入超 1000 亿元，其中，中成药、中药饮片、提取物、健康产品等规模以上中药材加工制造业实现营业收入约 480 亿元，占规模以上生物医药工业主营业务收入比重超 80%。中药材种植面积超 900 万亩，三七、重楼、石斛、砂仁、木香等 15 个中药材品种种植面积突破 10 万亩，中药材标准化种植基地面积 146 万亩，其中获绿色认证基地 2.2 万
47、亩、有机认证基地 12.6 万亩。三七、灯盏花产业已形成种植、加工、研发、生产的全产业链布局，对全省中药产业发展的示范带动作用十分突出。三七产业已实现标准化、规范化种植，开发了饮片、制剂、健康产品等门类较为齐全的后端产品，成为仅次于人参的大品种，全省种植面积约 40 万亩，实泓域咨询/镇雄县关于成立生物医药公司可行性研究报告现农业产值约 60 亿元，三七类饮片、血塞通软胶囊、注射用血塞通（冻干粉针）、血塞通片、血塞通胶囊、三七总皂苷、血塞通注射液等一批中成药和原料单品种年销售收入超 1 亿元。（三）化学药产业稳步发展2020 年，规模以上化学药品制剂制造业和化学药品原料药制造业实现营业收入 3
48、5.2 亿元，占规模以上医药制造业比重为 10.2%。初步聚集了积大制药、贝克诺顿、昊邦制药、赛诺制药、龙海药业、贵研药业等一批化学药企业；龙津药业、昊邦制药、植物药业与印度仿制药企业合作，积极引进印度仿制药品种落地云南；阿莫西林胶囊、马来酸氯苯那敏片、盐酸氨溴索注射液等 9 个品种通过化学仿制药一致性评价。（四）生物医药科技创新成效明显在科技创新的推动下，生物医药产业逐步走上高质量发展轨道。Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗、EV71 型肠道病毒灭活疫苗、13 价肺炎球菌多糖结合疫苗等拳头产品相继上市，部分品种正在开展 WHO 预认证工作；新冠病毒肺炎灭活疫苗、F 基因腮腺炎减毒活疫苗、九价人
49、乳头瘤病毒（HPV）疫苗、轮状病毒灭活疫苗、四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗等 10 余个品种处于临床研究阶段，为“十四五”疫苗产业快速发展提供了有力支撑。治疗缺血性脑卒中天然药 1 类新药注射用泓域咨询/镇雄县关于成立生物医药公司可行性研究报告KPCXM18、中药 6 类新药断金戒毒胶囊、长效降糖药物苏帕鲁肽注射液、金环蛇毒抗菌肽 1.1 类新药等 10 个创新药获国家药物临床批件。以云南道地药材为主要原料的“薇诺娜”系列产品发展成为我国重要的功效性护肤品品牌。“中药材大品种三七综合开发的关键技术创建与产业化应用”获国家科技进步二等奖，“三七标准化与产业发展关键技术及应用”获云南省科技进步一等奖，
50、三七中药材及种子种苗、天麻中药材 3 个标准通过国际质量标准认证；三七总皂苷、灯盏花素通过 FDA（美国食品药品监管局）认可的 GRAS（一般认为安全）认证，进入美国植物药原料目录；痛舒胶囊、血塞通软胶囊获 FDA 批准开展期临床研究。围绕生物医药产业发展重大需求，建设了云南省生物疫苗技术创新中心、云南药物非临床安全性评价研究中心、云南天然药物活性筛选和成药性评价中心、云南干细胞与再生医学研究中心、云南花卉芳香健康产品研发中心、云南中药材良种繁育研发中心等一批研发服务平台。截至“十三五”末，全省共有生物医药领域省级重点实验室 47个、工程技术研究中心 20 个、工程研究中心 19 个、临床医学