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1、2022GSP自查报告xu_gsp自查报告 GSP自查报告xu由我整理，希望给你工作、学习、生活带来便利，猜你可能喜爱“gsp自查报告”。 北京松柏康泰大药房实施GSP自查报告 第一部分：企 业 概 况 北京松柏康泰大药房成立于2022年11月12日。注册地址：北京市昌平区回龙观镇枫丹丽舍西路2#楼2-2。经营范围：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等。 北京松柏康泰大药房自组建以来，严格根据药品管理法和药品经营质量管理规范、药品流通监督管理方法及实施细则等相关的法律、法规进行规范化管理，建立了完善的质量管理体系，基本达到了GSP的要求。 其次部分：实施GSP基本状况 一、设立质量
2、管理组织、制定质量管理体系 为了保证GSP的有效运行，药房成立了由全体员工为成员的质量小组，负责探讨、决策药房质量管理工作的重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满意GSP要求的详细规定、依据和规范，建立健全质量管理体系文件是实施GSP的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责，使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的随意性，使全部员工都能把好药品质量关。 二、人员与培训 为了满意GSP有关人员资格的要求，药房对现有人员的学历及其技术职 称进行了全面的统计、核实并建立档案，并组织全体工作人员进行了健康检查并建立健康档案。在取得了药监局与劳动局颁发的
3、上岗证后，本店又有安排地对员工进行了法律、法规、药品经营质量管理规范、药品基本学问、 岗位技能等方面的培训，保证了工作人员符合相应资格要求。 三、合理配置设施设备 在实施GSP过程中，药房严格根据GSP要求，对仓库和营业场所配置了空调、灭火器、鼠夹等设施设备。 四、药品购进管理 做好药品选购工作是保证药品质量的第一环节。为了确保购进药品质量， 药房制定了药品购进管理制度、首营企业与首营品种审核制度等限制药品选购活动的文件。要求业务选购人员在进行药品选购活动中主动索取有关资料，加强对药品供货企业资格的审核，坚持从合法的生产（经营）企业购进合格的药品，严格把好进货关，对首营企业、首营品种必需经质量
4、负责人审核、批准后方可经营。 五、药品质量验收管理 质量验收工作是干脆关系到入库药品质量的关键环节。药房制定了药品验收管理制度，对药品质量验收时药品的验收方法、药品检查项目、首营品种和整件药品的验收要求做了严格的规定，具有很强的可行性、操作性。质量验收员努力驾驭国家有关药品质量验收的方法和标准等学问。 六、药品储存养护管理 药房制定了药品储存管理制度、药品养护管理制度、药品陈设管理制度等质量管理文件。对药品储存保管进行规范管理，要求库房实行色标管理，实行批号和效期管理。 七、销售与售后服务 为顾客供应医药方面询问服务，指导顾客正确用药。药房设置了顾客看法薄、缺货登记薄、不良事务登记簿，明确服务
5、公约，公开监督电话。 八、自查状况 依据药房的质量工作检查与考核制度，药房于12月05日至12月08日进行了GSP自查工作，对实施的GSP工作状况进行了一次全面检查。 检查工作实行资料检查、询问测试、现场视察等方式，对相关记录、文件、档案的完整性、规范性、有效性、可追溯性及相关场所的环境、设施、设备等对质量管理工作有影响的人员进行检查考核。 通过对质量体系的内部审核，自查，使我们的GSP工作不断改进，逐步完善，确保了药房质量管理体系的正常运行。 北京松柏康泰大药房经过一个月的运行，基本达到了GSP要求，因此特向北京市药品监督管理局昌平分局提出GSP认证申请。 希望北京市药品监督管理局昌平分局赐
6、予检查指导和订正。 北京松柏康泰大药房 年月日 GSP自查报告 北京xx平安大药房关于日常监督检查的整改报告北京市药品监督管理局顺义分局：您局检查人员于2022年6月14日对我店进行日常监督检查，检查结束后我店马上组织店员对存在的问题进. gsp自查报告 一、企业概况1、企业的性质及类型：XXXX医药有限公司”原名“XXXX医药公司”， 该公司成立于1992年，原隶XXXXXXXX。经营地址是市XXXXXXX号。 公司在总经理的领导下，严格根据GSP的. GSP自查报告 福鼎市康弘药店GSP认证自查报告 康弘药店成立于2003年3月，经营地址在福鼎市太姥大道171-173号。经营方式为一般合伙
7、人企业，经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制. GSP自查报告 温州市横宕大药房GSP认证自查报告一、企业概况：我药店成立于2022年11月17日，企业性质为一般合伙企业，注册地址为温州市瓯海区南白象金竹村横宕路33-1号，注册资金为3万元。药店营. GSP自查报告 G S P 自 查 报 告公司依据制定的质量体系审核制度和质量管理管理制度检查与考核制度的规定，于2022年7月比照GSP及其实施细则和详细的GSP认证检查评定标准对我公司质. 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第6页 共6页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页