《2022《药品经营许可证》换证办事指南_换证办事指南.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022《药品经营许可证》换证办事指南_换证办事指南.docx（7页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、2022药品经营许可证换证办事指南_换证办事指南 药品经营许可证换证办事指南由我整理，希望给你工作、学习、生活带来便利，猜你可能喜爱“换证办事指南”。 药品经营许可证（零售）换证办事指南 一、申办范围 辖区内申请药品经营许可证换证的药品零售企业 二、办理依据 1、中华人民共和国药品管理法及其实施条例 2、药品经营许可证管理方法 3、关于印发山东省药品零售（连锁）企业许可验收实施标准和山东省药品零售企业许可验收实施标准的通知 4、药品经营质量管理规范（2022版） 5、德州市药品经营许可证换证工作方案 三、申报材料 1、企业换发药品经营许可证书面申请报告； 2、换发药品经营许可证申请表; 3、药
2、品经营许可证正本、副本复印件； 4、营业执照复印件； 5、GSP认证证书复印件； 6、企业自认证以来实施GSP状况的自查报告。自查报告主要内容：企业基本概况，组织自查状况（包括自查内容、检查时间、执行状况、存在问题和整改状况）等； 7、企业负责人员和质量管理人员状况表及其身份证、学历、职称、执业证书复印件； 8、药品验收养护人员状况表及其身份证、学历、职称、执业证书复印件； 9、药品零售企业另须填报企业职工花名册及全部人员的身份证、学历或职称、执业证书复印件； 10、经营场所的房屋产权证明、租赁合同，经营场所的地理位置图和平面布局示意图； 11、企业负责人自我保证声明、药学技术人员在岗的自我承
3、诺书； 12、企业职工健康查体证明； 13、企业质量管理制度书目； 14、企业法人或负责人行政许可申请材料真实性保证声明。 15、食品药品监督管理部门认为应当供应的其他资料（托付书） （连锁企业所属药品经营单位状况表）（远程审方程序说明，执业药师审方一览表） 五、审批程序 1、受理。申请人向各县（市、区）行政受理审批机构提出申请，各县（市、区）行政受理审批机构对申请材料进行形式审查。申请事项依法不须要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的确定，并告知申请人向有关行政机关申请；申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更
4、正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内一次告知申请人须要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人根据本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。 2、审批。对申报材料进行实质审查，并做出是否同意验收的确定。但经审查，对申请人提出整改看法的，其整改时间不计入许可时限。 3、现场验收。组织现场验收，但经现场验收对申请人提出整改看法的，其整改时间不计入许可时限。 4、发证公示。各县（市、区）行政受理审批机构工作人员依据审批确定，核发证书、批件，在媒体上发布公示公告；并留存
5、申请材料，定期存档。 六、承诺时限 换证15个工作日； 法定时限 换证15个工作日； 七、留意事项 1、法人企业下设分支机构办理业务，应由法人企业提出申请。 2、申请材料一式一份，同一项目的填写应一样，均应加盖企业公章；运用A4规格纸张打印，左侧装订，要有封面、有书目，并根据申请材料书目的依次装订成册。 3、申请材料中复印件均应运用A4 规格纸张复印，内容完整、清楚、不得涂改，政府及其他机构出具的文件按原件尺寸供应；须加盖企业原印公章并注明“与原件一样”;新开办企业未有公章的需在复印件签章并注明“与原件一样”; 4、申请人递交复印件的，应当由企业出示原件供受理人员审核查验。 5、办理业务时，如
6、不是法人、企业负责人本人申报，需提交授权托付书、托付人和被托付人身份证原件及复印件一份。授权托付书需有托付人(法人或主要负责人)本人签字并加盖授权单位公章；托付内容发生变更的，应重新授权托付。 药品批发企业药品经营许可证换证 38-1-05药品批发企业药品经营许可证换证发布时间：2022-12-23 许可项目名称：药品批发企业药品经营许可证换证 编号：38-1-05法定实施主体：北京市食品药品监督管理局（托付直. 平安生产许可证延期换证办事指南 平安生产许可证延期换证办事指南一、事项名称：建筑企业平安生产许可证延期换证二、办理主体：南京市建筑平安生产监督站三、办理依据：平安生产许可证条例、建筑
7、施工企业安. 药品经营许可证办理指南 药品经营许可证办理指南筹建一、审批程序：1、填写筹建申请表；2、提交资料及证件；3、受理；4、审批 5、领取审批结果；6、筹建二、申请资料：1、筹建申请表（一式二份）；2、拟办企业法定代. 药品生产许可证换证 药品生产许可证换证发布时间：2022-10-26 许可项目名称：药品生产许可证换证 编号：38-12-04 法定实施主体：北京市食品药品监督管理局（托付直属分局或区(县)食品药品监督管理局. 药品零售企业药品经营许可证换证 38-2-05药品零售企业药品经营许可证换证发布时间：2022-12-15 许可项目名称：药品零售企业药品经营许可证换证 编号：38-2-05法定实施主体：北京市食品药品监督管理局直属分. 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第7页 共7页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页