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1、区域级和省级兽医实验室现场考核评审说明本表基于？兽医系统实验室考核方法？利。兽医系统实验室建立标准？中有关条款而制定。评审结果条款评il1 内容y（是）N 评审说明不是一、实验室设施1.1 兽医实验室是否处于一个相对独立（建有屏海或缓训区）现场查看实验室建或封闭的区域筑和建筑平而阁实验室面积与功能室设置现场查看实验室建筑和建筑平而阂。总建筑而积包括实验省级兽医实验室总建筑丽积是否在1500平方米以上室及专用办公室、恼案室、动物房、实验室冷痒、试剂材料库等实验室辅助用房，不包括车陈区域级兽医实验室总建筑丽积是否在2000平方米以上，区域级兽医实验室其中BSL-3实验室建筑而积不低于400平方米，
2、根底实验丽积中包括省级室建筑而积不低于1600平方米验室而积1.2 除验室设置是否有以下功能室，布局是否合理：口角丰富lj室口接伴窒口样品处理窒口样品保存窒口仪吉普室口挡;t窒口试剂窒口血消学险测窒现场查看，都要有。口分子生物学检测窒个别（两个以下）实口病毒检测窒口细菌俭l目j室Z口寄验室可以挂两块牌生虫检测窒子，不趟过两块。3病理学检测室口洗涤消毒室口标准品市1J备内!i王3实验吉普材准备室口菌毒手种及样本保藏室口高级别生物平安实验室（只对区域级实验室考核内部环填与设施地而是否平黎、防滑，易消洁、不渗水现场查看1.3 地而是否光滑平整现场查看实验台而是否附化学品和消毒剂的腐蚀、是否防水现场查
3、看门及窗户密闭性是否良好现场查看分子生物学实验室是否逃展了功能分区现场查看，至少包括核酸提取、反响液配制、PCR扩增、产物检测四个功能区。分子生物学实验室各工作区域是否有明确的标记现场查看是否装备应急照明设备现场查看是否有防火设施现场查看是否设洗fl民设施现场查看是否设有自动水开关或flt动、脚踏开关）现场查看重要实验室是否装备空调现场查看警示串串识实验室入口处明显位置是否贴标有危害级别的生物危害现场查看标志1.4 实验室是否设置可明确识别的紧急疏敝指示标识现场查看高温高速设备是否设有醒目的警尔标识现场查看货重精细仪器是否设有眩目的警尔标识现场查看菌毒）手中平日佯本保存处是否设有醒目的警尔标识
4、现场查看有毒草有害物品处是否设有醒目的警尔标识现场查看个人防护装备1.5 是否按不同级别的防护要求选择了适当的个人防护装备，如防护H匠、防护帽、防护眼镜、鞋套、口罩、工作服、孚现场查看王主等二、仪穗设备区域级和省级实验室是否具有以下设备口前标仪口自动洗版机口微量2革荡器口真空俭测仪口普通离心机口磁力搅拌器口生物显微镜口恒温培养箱口生化培养箱口超声波消洗器口自主fj!tl口越纯7.Ki.义口普通冰箱口自动高压灭菌器口冰柜口恒温7.K浴锅口干热灭菌吉普口通风橱口电动移液器口多边移液器口单道移；夜器口紫外灯口PCR对照仪器设备消单，2.1 仪口H级生物平安柜现场查看。所有仪器口组织匀浆机口电子天平（
5、0.OOlg)设备部主要有：是孚动口电子天平（0.000lg)还自动，不作要求。口涡放混匀器口超声波裂解错口：第度PCR仪口荧光PCR仪口多功能电泳仪口恒温振荡摇床口细菌过滤器口小型冻干机口小型孵化器口细菌鉴定仪口自动组织脱7.K机口石I提包埋机口自动染色机口倒置显微镜口多功能显微镜口二氧化碳培养箱口全自动高压灭菌苦苦口制冰机口越低温冰箱（86.C)巳台式高速冷百自心机口i疑胶成像与分析系统重要仪器设备是否有专入管理对P.H仪器设备消仪器设备技术规格能否到达检验工程的要求单核实对P.H仪器设备消单、承检工程核实2.2 现场检查所有仪器，开机可用查看主要仪器、对怆测纺果有所有规定的仪器设备是否处
6、于工作状态影响的仪器使用情况的记录为正常、1笠有效检定或校验期限内是否制定仪器操作规程查看所有仪器操作规稳查看主要仪器、对险测结果有影响的仪苦苦使用记录是否齐重要仪器防备是否建立了使用记录金、填写标准三、工作人员专业技术人员是指兽医、医学、生物、畜牧等相关专业人V专业技术人员比例是否jlj达80也员：实验室全体人员是包括实验室主任及以下的全体人员参照公务员管理的实验室人员，具有硕士以上学历人员，按中级职称人员ti算：3.1 of J安参公前职4年或主任科及以上人中级职称以上人员比例是否到达50如员按中级职称ti算包指实验室主任及以下的所有技术人员实验室专职技术人员不少于10人查看2年内的精训i
7、己录所有人员是否经过专业技术、标准化、质量管理以及相关法律法规知识结训才能与资质k实验室主任：查看人员硝案从事本专业工作是否在5年以上理论考试必须合格是否熟悉检测技术、质量管理和法律法规参照公务员管理的是否具有高级技术职称实验室另行规定（参公前的职称）饺术负责人、质量负责人z可以由实验室主任陡否具有5年以上的实验室管理及工作经历兼任：技术负责人和质量负责人要分开3.2 参照公务员管理的实验室另行规定陡否获得相关专业高级职称采用口头提问形式，做好记录或抽查主要仪器操作陡否熟悉各种实验的操作及实验仪器的使用针对枪i则报告，采用口头提问形式，做好记录。可与7.2 J页同(J巨否对实验数掘进展分忻，得
8、出正确结果时进展各分室负责人查看人员销案是否具有丰富的分管实验室的管理及工作经历参照公务员管理的怪否获得相关专业中级职称实验室另行规定与7.2项同时进展是否熟悉分管实验室的实验操作及所用实验仪器的使用针对试验数据，采用口头提问形式，做好记录：可与7.2项同时进展斗巨否对实验数据逃展分析，得出正确结果采用口头键问形式，做好记录：可与7.2项同时进展是否能对实验过程中出现的问题进展分析，找出解决方法实验员z或获得兽医相关专是否所有的实验员均主ljl左兽医专业或相关专业专利以上程业中级以上技术职l变称者抽取实验员，抽查本否能掌握所在实验室的各种实验，并能纯熟使用本室的实室主要设备的操作。5盘仪器司与
9、7.2项同时地展采用口头键问形式，做好记录：可与7.2m否对实验数掘进展分忻，得出正确纺柴项同时i进展查看人员名单、机构设置阁各分室实验员是否歪lj达2人以上（可兼职）查看上岗说，可以由本实验室考核、颁发绎过相关部门的培训，并获得兽医实验室险验员iiE培训与考核怪否制定了实验室所有相关人员包括运输和消治员工等工查看培训方案每年性人员的缝制方案至少l次培训）l方案是否施行查看精训记录方案是否包括对新员工的指导以及对有经历员工的周期性查看续训方案f音甘II3.3 者训内容是否包指：法保法规、实验室技术标准、操作规程、除物平安防护知识和实际操作技能等查看络训记录快验室的设立单位或上级单位是否认期对所
10、有实验室人员查看考核记录恍实验室技术标准、操作规程、生物平安防护知识和实际操作技能等方丽进展考核查看梅甘、考核记录F年是否有制、考核的记录和档案归挡情况四、实验室管理是否建立了与检测工作相适应的质量管理体系并能正常查看质量管理体系4.1 mfT 严文件（王军、法人、是否建立了生物平安管理体系并能正常运行质量管理工作记录ili:2年内是否完成上级主管部门规定的检测任务查看生物平安管理i丘2年内是否发生质量哥哥故或生物平安事故体系文件（章、法人）、生物平安管理工作记录对P.H查看检测任务下达文件、检测报告和工作总结是否发生质量事故或生物平安事故，以行政通报为准标准化的管理文件g是否建立？兽医实验室
11、质最管理孚册？检查质量孚册制定是否建立了实验操作规程和发布情况是否建立以下管理制度，二摆放在明显位置：检查实验操作规程口实验室岗位责任制口实验室挡案资料（作业指导书）制定管理制度和发布情况口仪器设备使用管理制度口药品试剂管理串1J4.2 度口病革;j.采集、保存及运输制度口实验室卫生平安制度口实验室生物平安管理制度口实验室平安操作规张贴上瑜，或摆放在定明显位置，可 以方便口实验记录、检验报告审核制度地取阅口实验室样品管理制度口商（毒）种管理制度口实验室剧毒药品管理领取使用制度口实验室废弃物及内染物的无害化处理制度4.3 是否有专人定期对俭测技术标准进展查新查看人员职责是否制定必要的停电、亭水、
12、防火等特殊情况应急平安措查看文件规定施现场查看化学试剂、高lli气瓶等易燃易爆物品存放是否有安防护4.4 措施.WJ毒草、危险物品和器材等是否有专人管理，使用是否有监查看人员职责视t自施查看无害化处理规4.5 是否对实验废弃物进展了无害化处理定，处理合同，处理记录五、检测工作5.1 是否有保障实验室工作正常开展的经货投入查看预算批复等经货下达文件工作程序z查看和分析险验工是否制定了科学、合理的实验室检验工作流程作流l民5.2 平品根本信息用微是否制定了严格的样品接收程序，并实行微机管理机登记，微机专用、1步密管理对样品的流向及。险验进度是否进展i监控ll监控内容是否包括以下几个方丽：H佳一标识
13、：能有效区口样品的接收与登记，是否有样品的唯一标识分每份佯品：口任务的制定与下达口样品的处理样品备份：对于样品口是否有样品备份口实验结果记录最缺乏以备份，而又口检验报告的审咳与出具口检验样品的销毁与处要求检测的，应当注理明并向i差样人说明查看工作制度是否对每个环节制定丁相应的工作制度和操作程序查看实际操作和检是否按标准、标准等开展相仿的实验室检验检测工作测记录所有的交接环节是否有相关人员签字或经电脑确认查看实际操作和检测记录对P.H查看舱测任务对上级下达的指令性检测和i监测任务，是否如l订了施行方下达文件、施行方案对P.H查看俭测任务5.3 案下达文件、检测记是否保质保量饭时完成录、抢Wl4报
14、告和总结报告记录：查看实验室环挠、仪使用的实验室记录是否标准统一，是否符合质量管理要求苦苦、试剂、检i9!1J等i己5.4 录，实验室内部要恪原始记录所包含的信息是否究好，内容是否真实式统一、填写标准是否施行检测、校核二级签字审核制度检查记录的内容检查检测记录报告2对P.H检查抢j则任务书、检测记录和险j)11J报 告，分析俭测时对检测结果是否及时出具险测报告，结5良报告是否准确、效、检测报告的客观性、准确性客观检查检测报告格 式5.5 出具的检测报告格式是否标准，是否符合质量管理要求是否标准实验室内出具检测报告是否严格施行批准入、审核入、加l君主人级都要标准统一、信息审核制度完好检测纺论是否
15、加fill.险验专用印掌，并骑缝加fill.检验专用举检查一级审核是否按程序j进展、签字完虫子或者加盖单位公章六、档案管理是否建立以下实验室相关？当案：查看实验室档案口原始记录口检测报告口仪器设备口工作人员口标准物质与试剂口工作总结6.1 对所有的恼案是否实行分类管理专入管理恼案：有指所建档案是否标准、齐全定人员和职责规是否有专入管理档案元丘c,是否有防止档案损坏、变质和丧失捎施原始记录与报告创案衍、存期限是否为5年以上每份检验报告的6.2 对实验室记录和俭验报告是否实行微机管理根本信息录入微机，可以查询七、现场考核实验室的全部技术理论考试：全部人员均iift参加考试，个人总分值为100分，和
16、管理人员参加书7.1 丽考试，工勤人员由总平均成绩达75分以上（含75分）为合格考核组针对岗位列行考核。考核工程主要为重大疫病监测工程，考核的检测方法至少包指HI、ELISA、(RT-)PCR或荧光定操作考核：钱RH？农业部关于印发商致病。险禽流感防治技最PCR：考核时要求术标准等14个动物疫病防治技术标准的通知？（农医发完成接个险测流程，7.2 200712号规定的实验方法，对实验室承检工程至少抽出具检测报告：盘测取5项1i挂展考核（考核时尽量防止一样俭现，q方法），单项其中操作的标准性、总分值为100分，总平均成绩达75分以上含75分为检测纺果的准确性合格各占50分：考核分数由考核专家泱定
17、，记录相分的原因（每出现一次地规操作f日至少5分，细完只IIr.)八、评审项合，8.1 关键坝、8.2 非关键项评价标准：所有工程为“Y，为合格，为关九、评审初步意合格口整键琐，有一项为“N”那么视为考核不合格；见改口不合格口关键项，其中补评为“N项不能超过10喘，否那么不合格。地市）和县（市）级兽医实验室现场考核评审说明本表2辈子？兽医实验室考核方法匀的各级兽医实验室建立标准？中有关条款而制定。评审结果评审条寄自评审内容y（是）N（不是）说明一、实验室设施1.1 兽医实验室是否处于一个相对独立（建有屏路或缓冲区）现场查看实验室主EliX封闭的区域筑和建筑平面阁实验室面积与功能室设置地（市）级
18、兽医实验室总建筑而积是否在300平方米以现场歪着实验室建上筑和建筑平而剧。总建筑丽积包指实验室及专用办公县（市）级兽医实验室总建筑而积是否在200平方米以室、档案室、动物房、实验室冷序、上试剂材料f1i;等实验室辅助用房，不包1.2 括车！辛实验室设置是否有以下功能室，布局是否合理：口角军音。室口接样室口；醉品保存窒口J阳消学检测窒口病原学俭串串j窒口洗涤消毒现场查看，都要,，口档案室有口分子生物学实验室只对地市级实验室考核）口义苦苦窒（只对她市级实验室考核内部环绕与设施地而是否平整、防滑，易消洁、不渗水现场查看地而是否光滑平整现场查看实验台丽是否耐化学品和消毒剂的腐蚀、是否防水现场查看门及窗
19、户密闭性是否良好现场查看1.3 现场查看，至少包括核酸提取、反响分子生物学实验室是否进展了功能分区；夜配制、PCR扩增、分子生物学实验室备工作区域是否有明确的标记产物检测四个功能区现场查看是否装备应急R(l明设备现场查看是否有防火设施现场查看重要实验室是否设洗ff良设施现场查看重要实验室是否设有自动水开关或肘动、脚踏开关现场查看重要实验室是否装备空调现场查看警示标识实验室入口处明显位置是否贴标有危害级别的生物危害现场查看1.4 标志现场查看实验室是否设置可明确识别的紧急疏做指示标识高温高速设备是否设有醒目的警尔标识现场查看货重精细仪器是否设有自里目的警示标识现场查看菌圣母）种平日悴本保存处是否
20、设有醒目的警尔标识现场查看有湾有害物品处是否设有醒目的警尔标识现场查看个人防护装备1.5 是否校不同级别的防护要求选择了适当的个人防护装备，如防护月It、防护帽、防护眼镜、鞋套、口罩、工作服、孚现场查看套等二、仪器设备实验室是否具有以下设备已酶标仪口自动洗板机口微量震荡苦苦口生物平安柜口真空检jWIJ仪口普通离心机口磁力搅排器口生物!,1微镜口恒温娘养箱口生化培养箱口超声波消洗哥哥口酸度ti口纯水仪口普通冰箱口商压灭菌苦苦口冰抱口恒温水浴2.1 I锅口干热灭菌器口通风橱口多远移液器口单近移i吸器巳紫外灯口电子天平（0.OOlg)以下只对地（市）级实验室进展考核口PCR仪仪口凝胶成像与分析系统口
21、台式高速冷冻离心机口组织匀浆机仪口涡旋混匀器lli灭菌器重要仪器设备是否有专入管理口电泳口超声波裂解吉普口M级生物平安中巨口超纯7)口自动高仪器设备技术规格能否到达十盘验工程的要求2.21 所有规定的仪器设备是否处于工作状态是否制定仪器操作规程重要仪器设备是否建立了使用记录三、工作人员对!Kt仪器设备消单，现场查看。所有仪器设备都要有：是孚动还自动，不作要求。i军fSv.有石I提切j斗机。紫外灯指挪动消毒灯对照仪苦苦设备消单核实对RH仪器设备消单、承检工程核实现场怆查所有仪器，开JL可用：查看主要仪器、对检测结果有影响的仪器使用情况的记录为正常、在有效检定或校验期限内查看所有仪器告是作规程（冰
22、箱除外）查看主要仪器、对检测纺果有影响的仪器使用记录是否齐全、模写标准专业技术人员是指兽医、医学、生物、畜牧等相关专业人员：实验室全体人员是包括实验室主圭及以下的全体人员具有硕士以上学历专业技术人员 比例是否到达80也人员，核中级职称中级职称以上人员比例是否到达30%人员计算：参照公3.1 实验室专职技术人员不少于3人务员管理的实验室所有人员是否经过专业技术、标准化、质量管理以及相关人员，而校参公前职称或主任科员及法体法规知识培训以上人员锁中级职称计算包指实验室主任及以下的所有技术人员查看2年内的培训记录才能与资质你实验室主任：查看人员档案从事本专业工作是否在3年以上是否熟悉检测技术、质量管理
23、和法律法规理论考试必须合格是否具有中级技术职称参照公务员管理的实验室另行规定参公前的职称）或获得兽医相关专3.2 业中级以上技术职称者实验员2抽取实验员，抽查是否所有的实验员均到达兽医专业戎相关专业专科以上程度本室主要设备的跺是否能掌握所在实验室的各种实验，并能纯熟使用本室的实作。可与7.2项同验仪器时进展采用口头提问形IJ巨否对实验数掘进展分析，得出正确约；在式，做好记录：可过相关部门的培训，并获得兽医实验室险验员证与7.2项同时遁展查看上岗说，可以由本实验室考饿、颁发培训与考核是否制定了实验室所有相关人员包括运输和消洁员工等工查看培训方案每3.3 作人员的培训方案年至少l次！ti坊案是否施
24、行甘IIl 方案是否包括对新员工的指导以及对有经历员工的周期性查看培训记录再J击训查看培训方案备训内容是否包括：法律法规、实验室技术标准、操作规程、生物平安防护知识和实际操作技能等查看培训记录除验室的设立单位或上级单位是否认则对所有实验室人员查看考核记录J/Jl实验室技术标准、告是作规程、生物平安防护知识和实际操作技能等方丽进展考核查看培训、考核记F年翩翩机考核的记录和档案录归档情况囚、实验室管理查看质量管理体系文件（掌、法人）、质量管理工作记录是否建立了与检测工作相适应的质量管理体系并能正常查看生物平安管理体系文伶（章、法mr，但T 人）、生物平安管4.1 是否建立了生物平安管理体系并能正常
25、运行理工作记录近2年内是否完成上级主管部门规定的险测任务对照王盖着险iw任务近2年内是否发生质量事故或生物平安事故下达文伶、梭测fll告和工作总结是否发生质量事故或生物平安事故，以行政i画报头11样标准化的管理文件2险查质量孚册制定和发布情况检查实验操作规程（作业指导书）帘l是否建立？兽医实验室质量管理孚册？定和发布情况是否建立了实验操作规程是否建立以下管理制度，共二摆放在明显位置：口实验室岗位责任制口实验室档案资料管理由lj/j!4.2 口仪器设备使用管理制度口药品试剂管理和l度口病料采集、保存及运输制度口实验室卫生平芳：制度张贴上楠，或摆放口实验室生物平安管理制度口实验室平安跺作规定在明显
26、位置，可以口实验记录、检验报告审核制度方便地取阅口实验室俘品管理制度口菌（毒）种管理制度口实验室J毒药品管理领取使用制度口实验室废弃物及污染物的无窑化处理制度4.3 是否有专人定期对检测技术标准进展查新查看人员职责4.4 是否制定必要的停电、i亭水、防火等特殊情况应急平安措施查看文件规定化学试剂、高压气瓶等易燃易爆物品存放是否有平安防护措施现场查看剧毒、危险物品和器材等是否有专人管理，使用是否有监视捎查看人员职责施查看无窑化处理规4.5 是否对实验废弃物进展了无害化处理定，处理合同，处理记录五、检测工作5.1 是否有保海实验室工作正常开展的经费投入工作程序：是否制定了科学、合理的实验室检验工作
27、流程查看和分析检验工作流程剧是否制定了严格的陈品接收程序对样品的流向及俭验遮度是否进展i监控监控内容是否包括以下几个方而：日佳一标识：能有效口样品的接收与登记，是否有样品的唯一标识区分每份样品：口任务的制定与下达口样品的处理样品备份对于样5.2 品最缺乏以备份，口是否有佯品备份口实验结果记录而又要求险测的，口检验报告的审核与出具口险号盘样品的销毁与处应当注明并向送样理人说明查看工作制度是否对每个环节制定了相应的工作制度和操作程序查看实际操作和检是否按标准、标准等开展相院的实验室检验险i则工作JW1J记录所有的交接环节是否有相关人员签字查看实际操作和检JW1J记录对照查看险；W4任务下达文伶、施
28、行方对上级下达的指令性检测和ll监测任务，是否市lj订了施行方案5.3 对照查看怆W!4任务案是否保质果最按时完成下达文伶、梭测记录、检测报告和总结报告记录2查看实验室环境、义者苦、试剂、检测5.4 使用的实验室记录是否标准统一，是否符合质量管理要求等记录，实验室内原始记录所包含的信息是否完好，内容是否真实部要格式统一、填是否施行检测、校核二级签字审核制度写标准俭查记录的内容险查检测记录5.5 报告z对照4金查险iWl任务书、检测记录和检测报告，分析检测对检测结果是否及时出具险测报告，结果报告是否准确、时效、检测报告的客观性、准确性客观俭查检测报告格式出具的俭测报告格式是否标准，是否符合质量笆
29、理要求是否标准：实验室出具检测报告是否俨斗各施行批准入、审核人、加l君主人一级内部要标准统一、审核制度信息完好检测结论是否加liif险验专用印草草，并骑缝加直直检验专用直在检查一级审核是否按程序i挂展、签字完好或者加i适单位公章六、档案管理是否建立以下实验室相关档案：口原始记录口检测报查看实验室档案告口仪器设备口口工作人ln口标准物质与试剂口工6.1 作总结对所有的销案是否实行分类管理所建档案是否标准、齐全专人管理恼案：有是否有专入管理销案指定人员和职责规是否有防止档案损坏、变质和丧失措施定原始记录与报告挡案保存期限是否为5年以上每份检验报告的6.2 对实验室记录和脸验报告是否实行微机管理根本
30、信息录入微机，可以查询七、现场考核实验室的全部技术理论考试：全部人员均需参加考试，个人总分值为100分，和管理人员参加书7.1 而考试，工勤人员总平均成绩达75分以上（含75分为合格由考核组针对岗位另行考核。考核工程主要为重大疫病监测工程，考核的检测方法至操作考孩：孩RH？农业部关于印发商致病性禽流感防治技少包指HI、ELISA,术标准等14个动物疫病防治技术标准的通知？农医发考核时要求完成整200712号）规定的实验方法，对实验室承检工程至少抽个捡测流程，出具7.2 俭iWl报告验测其取3项进展考核（考核时尽量防止一阵检测方法），单项中操作的标准性、总分i且为100分，总平均成绩达75分以上（含75分）为险iWl纺架的准确性合格各占50分考核分数由考孩专家决定，记录相分的原因旬出现一次边规操 作J日至少5分，4日元）.I卡）八、评审1页合i1-关键项非关键琐评价标准：所有工程为“Y，为合格；帮气为关键项，有一九、评审初步意合格口整改口不A罔Jij为“N那么视为见格口考中真不合格；非关键顷，其中补评为“N”项不能趟过10弛，否那么不合格。