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1、学习文档仅供参考上海市医疗机构不良执业行为积分管理方法第一章总则第一条为加强本市医疗服务监管,标准本市医疗机构医疗执业行为,增强医疗机构依法执业意识,根据有关法律、法规、规章以及相关规定,结合本市实际,制定本方法。第二条本方法所称医疗机构不良执业行为,指医疗机构在医疗、预防、保健等医疗执业活动中违反有关法律、法规、规章、标准、规定、制度和诊疗常规等标准的行为。第三条本方法适用于由本市卫生行政部门核发医疗机构执业许可证的各级各类医疗机构。第四条市卫生行政部门主管本市医疗机构不良执业行为的积分管理工作,并负责对区县卫生行政部门的积分管理工作进行指导和监督。各级各类医疗机构的积分管理工作由其原核准登
2、记的卫生行政部门以下简称登记机关负责。第二章记分分值第五条医疗机构有以下情形之一的,一次记1 分:一使用一名取得相应资格但未经注册的医师或者护士独立从事诊疗、护理活动的;二未经批准或者未按规定,使用一名未注册在本医疗机构内的医师或护士从事诊疗、护理活动的;三使用一名医学院校实习生或者具有中等专业学校以上医学专业学历但尚未取得相应资格的人员独立从事诊疗、护理活动的;四使用一名无处方权的医师开具处方的;五使用一名定期考核不合格的医师从事诊疗活动的;六使用一名执业助理医师独立从事诊疗活动的(行政建制仍属乡镇的社区卫生服务中心、村卫生室除外);七使用一名有效期届满未延续注册的护士从事护理活动的;八使用
3、一名不符合相关技术管理要求的人员从事技术诊疗活动的本方法另有规定的除外;九使用一名卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的;十未按照规定妥善保存处方的;十一医疗机构的印章、银行账户、牌匾以及医疗文件中使用的名称不符合医疗机构执业许可证中核准的内容的;十二未按规定向卫生行政部门报告医疗技术临床应用情况的;十三通过临床应用能力技术审核但未经医疗机构诊疗科目项下医疗技术登记擅自在临床应用医疗技术的;学习文档仅供参考十四未按规定重新申请医疗技术临床应用能力技术审核或擅自临床应用需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核的医疗技术的;十五发生医疗事故,医疗机构负次要或者轻微责任的。第六条医疗机构有以下情形之
4、一的,一次记2 分:一使用一名未经注册或批准的外籍医师、港澳台医务人员从事诊疗活动的;二使用一名未取得母婴保健技术考核合格证书人员从事母婴保健技术工作的;三使用一名未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的;四病历书写不符合病历书写基本标准的;五未建立、落实处方点评制度的;六未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方,或者未依照规定进行专册登记的;七未按规定进行药品采购或者不按规定购买、保管、使用、销毁麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、放射药品的;八未按规定执行消毒、隔离制度,或者对医疗废物、污水处置和管理不符合要求的;九对使用后未被污染的一次性塑料玻璃输液瓶袋
5、未按规定交付本市指定机构进行集中回收处置的;十违反健康体检管理相关规定的;十一违反放射诊疗相关规定的;十二违反临床用血相关规定的;十三违反医疗卫生服务单位信息公开管理相关规定的;十四违反抗菌药物临床应用管理相关规定的;十五未按规定及时上报医疗质量安全事件的;十六发生医疗事故,医疗机构负主要责任的;十七其他违反卫生行政规章制度、诊疗标准、技术操作标准、各级各类人员岗位责任制的。第七条医疗机构有以下情形之一的,一次记4 分:一使用一名受到暂停执业行政处罚的医师继续从事诊疗活动的;二未经变更登记,医疗机构擅自改变名称、类别、性质、地点或者服务方式的;三未经备案,擅自组织义诊含大型会诊、普查活动的;四
6、诊疗活动超出登记的诊疗科目范围,累计收入在3000 元以下的;五违反价格管理有关规定的;六隐匿、伪造、篡改病历资料、处方或者其他医疗文书的;七临床应用未通过医疗技术临床应用能力技术审核的医疗技术的;八出现应停止医疗技术临床应用的情形时,未立即停止医疗技术临床应用的;九未按规定配置、使用大型医用设备的;学习文档仅供参考十未经卫生行政部门审核同意从事互联网医疗保健信息服务,或已通过卫生行政部门审核或者复核同意,但发布的信息内容违反管理要求的;十一未经批准,擅自在本市或外省市发布医疗广告的;十二未按批准内容发布医疗广告或者使用过期、被注销、撤销的医疗广告审查证明文号发布医疗广告的;十三发生三、四级医
7、疗事故,医疗机构负完全责任的。第八条医疗机构有以下情形之一的,一次记6 分:一使用一名不具有医学专业学历且未取得卫生技术人员资格或者职称的人员从事诊疗、护理活动的;二诊疗活动超出登记的诊疗科目范围,累计收入在3000 元以上的;三转让、出借医疗机构执业许可证或者借用、冒用其他医疗机构名义从事诊疗活动的;四将科室或者房屋承包、出租给非本医疗机构人员或者其他机构并以本医疗机构名义开展诊疗活动的;五未经许可,单位内部医疗机构擅自向社会开放的;六暂缓校验期内的医疗机构发布医疗服务信息和医疗广告的;七出具虚假证明文件或其它医学检查报告的;八未经许可擅自开展人类辅助生殖技术、擅自设置人类精子库的;九未经许
8、可擅自开展母婴保健专项技术的;十临床应用卫生行政部门废除或者禁止使用的医疗技术的;十一未经卫生行政部门批准,擅自临床应用第三类医疗技术的;十二进行非医学需要胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的;十三违规开展活体器官移植的;十四违规对境外人员进行器官移植的;十五不按规定履行传染病报告义务的;十六未取得医疗机构制剂许可证,擅自配制和使用医疗治疗用制剂的;十七采购列入医药购销领域行贿企业名录的企业生产、经营的药品、医用设备、医用耗材、医用试剂的;十八使用未经国家有关部门批准的药品、医疗器械、消毒剂、消毒器械、一次性使用医疗用品或者使用假劣药品、过期、失效药品或者违禁药品的;十九以雇佣“医托”等不正当
9、方法招徕病人的;二十发生一、二级医疗事故,医疗机构负完全责任的。第九条医疗机构有以下情形之一的,一次记12 分:一不设床位的医疗机构在暂缓校验期内仍继续执业或设床位的医疗机构在暂缓校验期内开展除急救外的门诊业务、收治新病人的;二使用非法定血源或者非法采供血的;学习文档仅供参考三发生突发公共卫生事件时,不服从政府调遣的;四不服从政府指令性任务安排的;五未办理人体器官移植诊疗科目登记,擅自从事人体器官移植的;六抗拒卫生行政部门监督执法或者拒不改正违法违规行为的。第十条医疗机构有方法第五条第一、二、三、四、五、六、七、八、九项、第六条第一、二、三项、第七条第一项和第八条第一项规定的情形,按每人次记相
10、应的分值。医疗机构不良执业行为造成严重不良社会影响或者造成群体性事件的,卫生行政部门应当给予加倍记分。第三章记分实施第十一条本市实行医疗机构不良执业行为累积记分制度。医疗机构不良执业行为的累积记分周期以校验年度为单位,从医疗机构取得医疗机构执业许可证起计算。一个记分周期期满后,该周期内的积分分值消除,重新开始积分。医疗机构不良执业行为记分通知书以下简称通知书落款日期即为记分日期。第十二条卫生行政部门在监督检查中发现医疗机构有不良执业行为的,应当在执法文书上做好记录,要求医疗机构签字确认,并告知医疗机构立即或者限期改正。医疗机构的不良执业行为按照卫生法律、法规、规章规定受到行政处罚的,卫生行政部
11、门应当在作出行政处罚决定后给予记分。医疗机构的不良执业行为按照其他法律、法规、规章规定受到其他行政部门行政处罚的,卫生行政部门在获知相关信息并核实后按照本方法规定给予记分。记分与处罚不能相互代替。第十三条医疗机构不良执业行为未受到行政处罚的,卫生行政部门应当在监督检查后的7个工作日内制作医疗机构不良执业行为记分事先告知书以下简称告知书,告知医疗机构拟记分的事实、理由、依据,并给予当事人陈述申辩的权利。卫生行政部门应在送达告知书后 7 个工作日内制作通知书,送达该医疗机构。医疗机构不良执业行为受到行政处罚的,卫生行政部门在送达行政处罚事先告知书的同时送达 医疗机构不良执业行为记分事先告知书,告知
12、医疗机构拟记分的事实、理由、依据,并给予当事人陈述申辩的权利。卫生行政部门在送达行政处罚决定书的同时送达 医疗机构不良执业行为记分通知书。第十四条医疗机构名称变更的,其累积记分周期仍以原医疗机构校验年度为单位。第十五条登记机关应当建立医疗机构不良执业行为档案。卫生行政部门应当在作出通知书后的10 个工作日内将通知书交至登记机关,登记机关应当及时累积医疗机构不良执业行为的记分情况。第四章监督管理学习文档仅供参考第十六条各级卫生行政部门应当按照分级管理和属地管理相结合的原则,采取日常监督与专项督查的形式,加强对医疗机构的监督检查。各级卫生行政部门应当加强与其他行政部门的沟通联动,主动获取其他行政部
13、门对医疗机构作出的行政处罚信息。第十七条校验期为1 年的医疗机构,其不良执业行为记分累积超过12 分的或者校验期为 3 年的医疗机构,其不良执业行为3 年记分累积超过36 分的,登记机关在办理校验时,给予1 至 6 个月的暂缓校验期;医疗机构暂缓校验期满申请再次校验,在暂缓校验期内不良执业行为记分累积超过6 分的,认定其再次校验不合格,由登记机关注销其医疗机构执业许可证。第十八条校验期为1 年的医疗机构,其不良执业行为记分累积超过10 分的或者校验期为 3 年的医疗机构,其不良执业行为3 年记分累积超过30 分的,登记机关应当及时将该医疗机构的积分情况告知其上级主管部门,并按规定对医疗机构的法
14、定代表人进行告诫谈话。第十九条本市实行医疗机构不良执业行为积分公示制度,登记机关应当将医疗机构不良执业行为积分情况进行公示。第二十条医疗机构暂缓校验或者再次校验不合格的,登记机关应当依法给予或者建议其上级主管部门给予医疗机构法定代表人、主要负责人相应的行政处分。第二十一条卫生行政部门未按本方法规定对医疗机构不良执业行为实施记分或未落实校验管理要求的,应追究相关人员责任。第五章附则第二十二条告知书、通知书由市卫生行政部门统一格式。第二十三条本方法由市卫生行政部门负责解释。第二十四条本方法自2013 年 1 月 1 日起施行,有效期为5 年。上海市医疗机构不良执业行为积分管理暂行方法废止。附件:1、医疗机构不良执业行为记分一览表 2、医疗机构不良执业行为记分事先告知书 3、医疗机构不良执业行为记分通知书