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1、某电子有限公司质量手册目录0.1颁布令30.2公司简介.40.3管理者代表任命书.50.4更改记录.60.5质量手册管理规定.70.6质量方针和质量目的.8l范畴.9 1.l总贝1.9 1.2剪裁92引用原则93术语和定义.9 4质量管理体系 l O 4.1，总规定.10 4.2文献规定.l O 5管理职责205.1管理承诺 20 5.2以顾客为关注焦点.215 3质量方针225 4策划235.5职责、权限与沟通.25 5.6管理评审.326资源管理336.1资源提供336.2人力资源.346.3基本设施356.4工作环境357产品实现367.1产品实现策划.367.2与顾客关于过程.377.
2、3设计与开发”7 4采购c7.5生产和服务提供.45 7.6监视和测量装置控制.4 7 8测量、分析和改进.48 8.1，总则.49 8.2监视和测量8.3不合格品控制.558 4数据分析m8 5改进.四9附录 66 9.11!1才录l组织机构图 66 9.2附录2质量管理体系构造图.6 7 9.3付录3质量管理职能分派表.68 9.41才录4质量管理体系程序文献一览表 69 0.1颁布令颁布令4；良据GB/Tl9001质量管理体系规定原则，结合我司实际，编制了A版质量手册。本质量手册阐明了公司质量方针和目的，描述了公司质量管理体系，合用于公司内部质量管理、向顾客和第三方提供证明，是保证公司质
3、量管理体系有效运营法规性文献。我司质量管理体系覆盖下所有生产单位和职能部门，都要严格贯彻执行。所有从事影响产品质量工作人员，必要认真学习，全面理解，精确掌握，并在生产和服务过程中认真贯彻执行。现决定发布A版质量手册，并于二0 0三年九月二十日起实行。此令。0.2公司简介通讯地址：邮编：电话：xxx电子有限公司总经理：签发日期：公司简介传真：xxx电子有限公司0.3管理者代表任命书任命书依照GB/119001质量管理体系规定原则规定，任命：yyy为xxx电子有限公司管理者代表。其职责和权限为：a）保证我司质量管理体系过程得到建立、实行和保持；b）向最高管理者报告质量管理体系业绩和任何改进需求：c
4、）保证在我司内提高满足顾客规定意识；d）负责就质量管理体系关于事直与外部联系。xxx电子有限公司总经理：签发日期：0.4更改记录更改记录更改单号更改日期更改方式更改革节更改页次更改人0.5质量手册管理规定0.5.1总则为适应市场经济发展，满足顾客对我司质量管理体系规定，规范和完善我司质量管理，根据GB/119001质量管理体系规定原则，结合我司实际，由我司管理部编制了本质量手册。本质量手册阐明了我司质量方针和目的，描述了我司质量管理体系，合用于我司内部质量管理，以及向顾客和第三方提供证明，是保证我司质量管理体系有效运营法规性文献。本质量手册实行动态管理，。解释权归管理部。0.5.2发放a）质量
5、手册发放至各位公司领导、职能部门、生产单位，以及从事质量工作人员。b）质量手册分为受控和非受控两种版本。受控版本加盖发文印章进行标记，并注明分发号，登记发放，供内部管理和质量管理体系认证使用。外部借阅为非受控版本，不盖章标记。非受控版本质量子册外借时，必要经管理者代表批准。c）按合同、法规或原则向外部提供质量手册，由管理部加盖发文印章进行标记，注明分发号，进行登记。d）上述按规定发放质量手册受控版本，管理部负责跟踪、管理、保持其有效性。非受控版本质量手册，我司不负责跟踪管理。0.5.3更改a）质量手册需更改时，管理部填写更改单，报总经理批准后，由管理部按更改单规定实行更改。b）更改可以采用局部
6、划改换字、换页和换版等方式。局部划改时，在更改处做更改标记，并做更改记录；改动文字较多时，可采用换页方式，并做更改记录；质量手册发生重大变化需要换版时，在手册封面注明版次。0.6质量方针和质量目的0.6.1质量方针质量方针含义：以质量求生存，向管理要效益；靠服务赢信誉，用创新促发展。质量是公司生命，生存基本。通过贯彻质量管理原则，不断提高质量管理水平，持续改进，追求创新，以优质产品和周到服务赢得信誉，增强公司综合竞争力。0.6.2质量目的质量事故为零，产品一次交检合格率98%合同履约率100%，顾客满意度97%，三年内每年提高0.5%。质量目的含义：以质量方针为宗旨，通过持续改进，以工作质量保
7、证产品质量，使产品质量和服务水平不断改进，产品合格率、顾客满意率持续提高。l范畴1.1总则本质量手册根据GB/Tl9001质量管理体系规定，规定了符合我司实行质量管理体系内容和规定。a）证明我司具备稳定地提供满足顾客规定和合用法律法规产品能力；b）通过质量管理体系有效实行应用，涉及持续改进过程，保证符合顾客与法律法规规定，以增强顾客满意；c）本质量手册合用于我司质量管理体系覆盖所有生产单位和职能部门；亦合用于对外简介我司质量管理体系，证明我司质量管理体系符合GB/Tl9001质量管理体系规定原则规定。1.2容词，剪裁我司可以承担各种电感器线圈、电子变压器等感性类元器件设计、生产，公司根据市场状
8、况以及技术合同、合同等顾客规定，按照国标、样品、图样和技术规范等表述产品特性信息，进行产品实现过程策划和实行，重要有粘脚（底座、绕线、漫焊、中测配钢（壳）、打印（贴标签）、封装、成型、测试、包装等过程。我司不存在顾客财产，因而，对于GB/11900卜中7.5.4内容予以删减。2引用原则GB/119001质量管理体系规定GB/119000质量管理体系基本和术语3术语和定义本手册浮现术语和定义均采用GB/119000质量管理体系基本和术语和GB/119001质量管理体系规定中术语和定义。4质量管理体系4.1总规定按GB/119001质量管理体系规定原则建立质量管理体系，形成文献，加以实行并持续改进
9、，保持其有效性。4.1.1职责最高管理者（总经理负责组织管理。4.1.2规定公司在实行质量管理体系时，采用过程办法模式，应做到：a）辨认质量管理体系所需过程及其在公司中应用，明确这些过程所需输入、输出、所需投入资源和开展活动；b）拟定这些过程顺序和互相作用。为了使过程可以有效运营，要拟定各个过程之间互相作用，井对过程顺序进行合理安排；c）拟定为保证这些过程有效运营和控制所需准则和办法，为实现预期目或规定、达到策划成果提供必要前提；d）为了判断过程有效性，应保证可以获得必要资源和信息，以支持这些过程运营和对这些过程监视；e）监视、测量和分析这些过程，拟定监视过程能力、业绩和顾客满意限度办法，拟定
10、必要测量、分析，为进一步采用改进办法提供信息准备；f）在测量和分析基本上，实行必要办法，以实现对这些过程所策划成果和对这些过程持续改进；g）公司应保证对任何影响产品符合规定外包过程加以辨认并实行控制。4.2文献规定4.2.1，总则公司质量管理体系文献涉及：a）形成文献质量方针和质量目的；b）质量手册；c)GB/Tl9001质量管理体系规定原则所规定形成文献程序和公司质量管理体系所规定形成文献程序；d）公司为保证其过程有效策划、运营和控制所需文献；e)GB/Tl9001质量管理体系规定原则所规定记录。4.2.2质量手册4.2.2.1职责a）最高管理者（总经理）负责制定并批准发布质量方针、质量目的
11、，批准并颁布质量手册；b）在总经理领导下，由管理部负责编写；c）质量手册按下列程序审批发布：编制一 批准一发布d）质量手册控制按0.5规定执行。4.2.2.2规定a）公司编制质量手册应明确质量管理体系范畴，涉及删减细节与合理性表述（见1.2);b）质量手册应明确公司为质量管理体系过程控制所编制程序文献篇目及规定（见附录5质量管理体系程序文献一览表）；c）质量手册应清晰地对质量管理体系过程、过程顺序及互相作用进行表述，并反映出质量管理体系特点（见9.1附录1）。4.2.3文献控制对文献和资料进行有效控制，保证在文献使用现场得到有关文献有效版本，防止使用作废文献。4.2.3.1职责a）管理部负责文
12、献和资料综合管理；b）管理部负责质量管理体系文献编制：c）各职能部门负责编制有关管理文献和技术文献。4.2.3.2规定对质量管理体系所规定文献应予以控制。记录是一种特殊类型文献，应根据本手册规定进行控制。应编制形成文献程序，以保证对如下方面控制：a）文献发布前得到批准，以保证文献是充分与适当；b）必要时对文献进行评审与更新，并再次批准；c）保证文献更改和现行修订状态得到辨认；d）保证在使用处可获得合用文献关于版本；e）保证文献保持清晰、易于辨认；f）保证外来文献得到辨认，并控制分发；g）防止作废文献非预期使用，若因任何因素而保存作废文献时，对这些文献进行恰当标记；h）文献控制详细规定，应制定和
13、执行形成文献程序。4.2.3.3有关程序文献CX423文献控制程序附：CX423文献控制程序CX42 3文献控制程序1、目和范畴本程序规定了与质量管理体系运营及与产品有关文献控制程序，以保证各有关场合所使用文献现行有效受控，防止使用非受控或作废文献。本程序合用于我司质量管理体系文献及与产品有关文献，亦合用于恰当范畴外来文献，如原则和顾客提供图样等。2、引用原则及文献GB/119001质量管理体系规定ZL-01-A 质量手册CX424质量记录控制程序3、术语和定义本程序浮现术语和定义均采用GB/119000质量管理体系基本和术语和GB/119001质量管理体系规定中术语和定义。4职责a）管理部负
14、责文献收集、归档、回收、发放、借阅和更改等详细综合管理，负责质量管理体系文献编制、更改，负责外来原则、参照资料综合管理；b）各职能部门负责编制有关管理文献和技术文献；负责本部门专用文献和相应记录归档、保管；c）总工程师负责审批各类外来技术文献发放范畴；负责审查批准发布各类重要技术文献和报告：d）总经理负责质量手册及其程序文献合用性审查、批准和发布。5规定5.1文献分类a）质量管理体系法规性文献、支持性文献、证明性文献；b）管理性文献；c）技术性文献；d）外部文献。5.2文献标记a）管理部按文献类别和性质统一编号：质量管理体系法规性文献、支持性文献、证明性文献类另lj编号为ZL;管理性文献类别编
15、号为GL;技术性文献类别编号为JS;外部文献类别编号为WL;记录类别编号为JLob）保证对质量管理体系运营起重要作用各个场合，都能得到相应文献有效版本，受控文献注明分发号。5.3文献编写a）质量管理体系文献由管理部负责组织编写；b）技术文献由技术质量部负责组织编写；c）管理性文献由各有关职能部门负责组织编写。5.4文献批准和发布a）总经理负责质量手册及其程序文献合用性审查、批准和发布；b）总工程师负责审查批准发布各类重要技术文献和报告；c）副总经理负责审查批准发布与所主管业务关于管理文献；d）区域负责人审批经授权本区域内文献。5.5文献发放a）文献发放由审批文献部门拟定发放范畴，管理部按规定执
16、行，设计文献和其她外来技术文献由总工程师拟定发放范畴；b）发放文献必要是现行有效，并有受控标记；c）领取受控文献时，领用人须在“文献发放登记傅”上签名；d）领用人不得擅自将文献转借戚复印，需要时，须经本部门负责人批准和管理部负责人批准，按管理部规定办理登记手续；e）现场使用文献破损、污染，影响正常使用时，使用人应及时到管理部办理更换手续。5.6文献更改a）技术文献由更改人员依照技术质量部订立完整更改单进行更改，井分类登记；b）质量手册、程序文献更改按质量手册管理规定执行，其她法规性质量文献、作业指引文献更改，由原编写部门出具更改单，更改单审批和订立规定同原文献；c）质量记录原则上不容许更改，因
17、笔误等状况确需更改时，必要采用戈1J改方式，并在划改处作更改人标记或签章，在更改当页上标明更改标记、订立更改人姓名、更改日期等文字内容。5.7文献更换和作废a）文献换版或代替时，原版或被替代文献即时收回，加盖“作废”章，并在“文献发放登记簿”上作收回记录；b）管理部收回作废文献，经主管领导批准后统一销毁：c）失效和作废文献由原发放单位从发放和使用场合及时收回，以防误用；d）为法律或积累知识目所保存作废或失效文献，管理某些门别类收集、整顿后作为档案资料备查，采用专柜存储，并加盖标记章标记、建立作废保存文献清单。5.8文献保存和借阅a）文献经拟制、审查和批准后，原版交管理部保存，文献管理人员进行登
18、记，存入软盘文献也必要进行登记，所有存入软盘文献均应随时备份；b）需借阅文献人员，经管理部承认后方可借阅，借阅者应在指定日期内归还；c）外单位人员需查阅、借阅文献时，须经管理部领导批准。6有关记录a)文献发放登记簿b)文献更改登记簿c)受控文献清单d)文献更改告知单4.2.4记录控制JL-4.2.3-01 JL-4.2.3-02 JL-4.2.3-03 JL-4.2.3-04 对记录进行控制和管理，为产品质量满足规定规定限度、质量管理体系运营有效性提供客观证据，为证明可追溯性采用防止和纠正办法提供根据，为保持和改进质量管理体系提供信息。4.2.4.1职责a）管理部负责监督、管理各部门记录使用状
19、况，并建立质量记录清单；b）各职能部门负责建立、控制和管理有关质量记录。4.2.4.2规定建立并保持记录，以提供符合规定和质量管理体系有效运营证据。记录应保持清晰、易于辨认和检索。应编制记录控制程序，规定对记录控制，以保证：a）记录必要保持清晰，订立完整、填写对的、格式规范、笔迹清晰、保护得当、易于辨认和检索；b）执行记录控制程序，对记录标记、贮存、保护、检索、保存期限和处置加以控制；c）公司记录实行分类控制管理，由有关职责单位分别控制管理。4.2.4.3有关程序文献CX424记录控制程序附：CX424记录控制程序CX424记录控制程序l目和范畴本程序规定了对质量管理体系所规定质量记录分类，以
20、及标记、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和解决控制，以提供产品、过程符合规定，质量管理体系有效运营证据，同步为保持和改进质量管理体系提供信息。本程序合用于我司产品生产全过程与产品质量形成以及与质量管理体系运营有关质量记录控制。2引用原则及文献GB/119001质量管理体系规定ZL-01-A质量手册CX4231文献控制程序3术语和定义本程序浮现术语和定义均采用GB/119000质量管理体系基本和术语和GB/119001质量管理体系规定中术语和定义。4职责a）技术质量部负责监督、管理各部门质量记录使用状况，并建立、控制和管理计量检定和计量管理记录；b）生产采购部负责建立、控制和管理采购产品所形成
21、有关质量记录；c）各生产单位负责建立、控制和管理本单位生产过程中产生质量记录；d）各职能部门负责建立、控制和管理有关质量记录。5规定5.1质量记录分类a）质量记录分为质量管理体系运营记录和产品记录；b）质量管理体系运营记录涉及：内部审核记录、文献控制记录、采购控制记录、培训记录、检查测量和实验设备校准记录、设备管理记录、信息管理记录、纠正防止和改进办法记录以及其她与质量管理体系运营关于记录；c）产品记录涉及：合同评审记录、产品检查实验记录、产品生产过程记录、产品标记及追溯记录、不合格品解决记录、产品记录分析记录、顾客服务记录及其她与产品关于记录；d）质量记录媒介形式可以是纸介质、磁介质或其她适
22、当介质。5.2质量记录标记、分级、贮存、保护、检索、保存期限和处置a）质量记录应有精确阎明其属性和内容名称标题，作为标记；b）质量记录实行按部门分别控制管理，由产生记录单位分别控制管理；c）职能部门收集本部门质量管理体系运营过程中产生质量管理体系运营记录和产品质量记录，负责整顿、编目、归档、贮存和保管；d）生产单位收集生产过程中本单位形成质量记录、并负责整顿、编目、归档、贮存和保管；e）质量记录保存期限不得少于产品寿命周期；f）对己超过保存期限或己失去运用价值质量记录，经总经理批准后，由保存单位销毁。5.3查阅、使用a）我司职工可以依照所在岗位业务工作需要，按文献资料借阅制度查阅、使用。b）合
23、同规定期，可提供应顾客查阅。c）未经主管领导批准，质量记录不得作为向外提供质量信息根据。5.4质量记录填写a）质量记录必要订立完整、填写对的、格式规范、笔迹清晰、保护得当、便于检索；b）质量记录普通状况下不容许追记，必要追记时要有可靠证据并经主管领导批准；c）质量记录形成后发现记录错误时，由原记录人员进行更改，只容i?f采用戈1J改方式，并按规定做更改标记。6有关记录质量记录清单5管理职责管理承诺最高管理者应对其建立、实行质量管理体系并持续改进其有效性承诺提供证据。5.1.1 职责最高管理者（总经理负责履行管理。5.1.2规定最高管理者（总经理向所有顾客郑重承诺：建立、实行、持续改进质量管理体
24、系，井通过如下质量活动及其有效实行来提供证据：a）进行质量意识教诲，运用培训、会议、宣传、文献等沟通方式在员工中树立质量意识，保证全体员工充分结识到满足顾客和法律法规规定重要性；b）制定质量方针和质量目的，保证在公司有关职能和层次上建立质量目的，明确对质量追求；c）每年至少进行一次管理评审，间隔时间不超过12个月。通过管理评审来评价质量管理体系适当性、充分性和有效性，增进质量管理体系持续改进；d）保证必要资源获得，以满足建立、实行和持续改进质量管理体系需求，以及增强顾客满意所需资源获得。5.2以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目，保证顾客规定得到拟定并予以满足。5.2.1职责最高管理
25、者（总经理）负责管理。5.2.2规定拟定顾客需求和盼望，在实行质量管理时，以增强顾客满意为目，在制定质量方针和目的以及进行质量策划时，充分考虑顾客规定和盼望，竭力满足顾客规定，以保证：a）将顾客需求和盼望通过调查、研究、分析以及与顾客沟通等方式，完整、精确辨认并拟定顾客规定，涉及对产品规定、法律法规规定、过程规定和质量管理体系规定；b）以明确规定以及公司可以运用资源作为输入进行质量策划，对所需过程进行有效控制，并规定测量办法；c）对辨认并拟定顾客规定，要在公司内部充分沟通，以使所有员工都能理解顾客规定，并为实现顾客规定作出努力；d）公司在辨认、拟定产品质量规定、解决质量问题等活动中应充分考虑顾
26、客意见；e）提供产品应满足顾客规定、关于法律法规规定以及顾客提出需要附加规定；f）通过调查、研究、分析以及与顾客有效沟通，理解顾客满意限度，提出持续改进方向，通过持续改进，不断增强顾客满意限度。5.3质量方针质量方针应能阐明公司在质量方面运作方略和意图，体现公司宗旨和发展方向，明确公司在质量方面追求，并为质量目的制定提供框架。5.3.1职责最高管理者（总经理）负责制定和管理。5.3.2规定最高管理者（总经理）要保证质量方针：a）与公司宗旨相适应；b）涉及对满足顾客规定、法律法规规定和其她有关方面规定承诺，以及对持续改进质量管理体系有效性承诺；c）为制定质量目的提供框架和根据；d）在公司内部得到
27、沟通和理解；e）在持续适当性方面得到评审。5.3.3公司质量方针5.3.4发布以质量求生存，向管理要效益；靠服务赢信誉，用创新促发展。最高管理者（总经理）负责制定与发布公司质量方针，并组织宣传和贯彻，保证质量方针在公司内部得到沟通，使全体员工理解、掌握质量方针及其内涵，全员参加贯彻实行。5.3.5控制最高管理者（总经理）在管理评审或其她必要时，组织管理层人员及其她必要人员，对质量方针充分性、适当性和有效性进行评价，依照需要进行修订，以保证质量方针是充分、适当和有效。5.4策划5.4.1质量目的最高管理者要保证在公司有关职能和层次上建立质量目的，并对实现公司质量目的进行管理策划。5.4.1.1职
28、责最高管理者（总经理）负责组织策划。5.4.1.2规定最高管理者（总经理）要保证在公司有关职能和层次上建立质量目的，并在有关职能和层次上得到体现：a）在质量方针所提供框架内展开；b）质量目的涉及满足产品规定内容；c）涉及满足顾客规定、服务规定和合用法律法规规定：d）涉及对持续改进承诺；e）质量目的应具备可测量性，并与质量方针保持一致：f）质量目的应具备可实现性，并按年度监视测量。5.4.1.3质量目的制定a）管理者代表负责组织制定公司质量目的；b）最高管理者（总经理）应采用各种方式在公司内部进行沟通，使全体员工都能充分理解、掌握公司质量目的内涵，并能为实现质量目的作出贡献；c）各生产单位和职能
29、部门要根据公司质量目的建立各自质量 目的，做到层层分解，层层贯彻。d）我司质量目的：质量事故为零，产品一次交检合格率98%合同履约率100%，顾客满意度97%，三年内每年提高0.5%。5.4.1.4质量 目的发布质量目的制定后，最高管理者（总经理）批准发布。5.4.1.5质量目的考核公司各部门应对本部门质量目的实现状况在年终进行总结，评价质量目的实行状况（含实行有效性评价、获得成绩、薄弱环节等，对过程中产生问题进行因素分析，提出改进办法），以书面形式报管理部，供主管领导考核评价。主管领导在年终对所辖部门质量目的实现状况进行考核评价。在管理评审时，管理者代表负责向最高管理者报告质量目的考核评价状
30、况。5.4.1.6质量目的更改a）各层次均应保持质量目的充分性、适当性和有效性；b）质量目的更改后仍按5.4.1.4进行批准发布。5.4.2质量管理体系策划最高管理者（总经理）应保证：a）对质量管理体系进行策划，以满足质量目的以及本手册4.1中总规定；b）在对质量管理体系变更进行策划和实行时，保持质量管理体系完整性。5.4.2.1职责最高管理者（总经理）组织进行质量管理体系策划。5.4.2.2策划内容策划内容应涉及：a）质量管理体系所需过程，容许删减及阐明；b）质量管理体系所需资源；c）质量管理体系持续改进。5.4.2.3策划实行策划实行要点：a）制定公司质量方针和拟定质量目的；b）明确顾客需
31、求和盼望及有关法律法规规定；c）按本手册4.1“总规定”辨认质量管理体系所需过程；d）拟定过程顺序和互相作用；e）拟定必要资源和信息；f）拟定对过程实行控制准则和验证办法：g）策划成果要形成文献，如质量方针、质量目的、质量手册、程序文献、质量筹划和质量记录等等。5.4.2.4质量管理体系变更控制a）质量管理体系变更应预先进行更改策划；b）变更过程不应影响质量管理体系完整性。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责最高管理者（总经理）应保证公司内职责、权限得到规定和沟通。5.5.1.1各类人员职责5.5.1.1.1最高管理者（总经理）职责a）负责执行国家关于质量方针、政策、法规，保证产品质量符合顾客
32、规定和国家关于规定规定，对最后产品质量负责；b）组织制定和批准发布公司质量方针、质量目的、质量手册，对质量管理体系建立和有效运营负责；c）建立与公司质量管理体系运营相适应组织机构，明确其职责与权限，保证质量管理部门独立行使职权为开展质量活动提供充分资源；d）任命管理者代表，授权管理者代表独立开展质量工作中所有活动：e）任命不合格品审理人员并授权；f）拟定从事与质量关于管理、执行和验证工作人员职责、权限和互有关系；g）主持管理评审，审批管理评审筹划、管理评审报告：5.5.1.1.2管理者代表职责a）保证我司质量管理体系过程得到建立、实行和保持；b）向最高管理者报告质量管理体系业绩和任何改进需求；
33、c）保证在我司内提高满足顾客规定意识：d）负责就质量管理体系关于事直与外部联系。5.5.1.1.3副总经理a）贯彻执行公司质量方针、目的；b）组织生产、人力资源配备、人员培训工作、设备和技术管理工作，协调各职能部门、生产单位在保证质量前提下完毕生产任务；c）负责动力资源保障工作、公司考核管理工作、技术改造工作，主管产品在贮存保管和周转运送过程中质量保证工作；d）负责审批采购文献，主管对供方评价工作；e）负责生产安全和产品安全技术与管理：f）主管合同评审工作和公司经营工作；g）主管公司信息化工作。5.5.1.1.4总工程师a）贯彻执行公司质量方针、目的；b）主管产品开发过程和工艺过程设计工作；c
34、）审批设计、工艺技术文献；d）主管技术管理、技术攻关、工艺研究工作。5.5.1.1.5区域负责人a）贯彻执行公司质量方针、目的，并负责建立本区域质量目的；b）对本区域过程产品和服务质量负责：c）负责协调区域内质量接口关系；d）负责区域内质量管理资源配备；e）负责制定并实行纠正和防止办法。5.5.1.1.6设计、工艺人员a）负责编写设计文献、工艺文献、技术文献；b）参加设计活动；c）进行工艺审查、工艺论证和工艺改进。5.5.l.l.7文献和资料管理人员a）执行文献和资料管理制度；b）负责文献和资料更改、分发、清退和归档；c）负责填写和保存关于文献和资料记录。5.5.1.1.8检查人员a）坚持检查
35、原则，严格按检查规程操作，实行产品检查工作；b）对检查记录完整性、对的性负责，对销、漏检负责：c）汇总检查数据、报告，填写产品质量证明文献。5.5.1.1.9计量管理人员a）严格执行计量法规和国家关于制度；b）建立测量装置台帐，实行计量动态管理；c监督检查测量装置和测试设备使用和周期检定状况，组织测量装置周期迭检；d）审查、报批测量装置，申购、封存、启封、报废手续；e）负责组织测量装置偏离校准状态时以往测量成果有效性评价。5.5.1.1.10设备管理人员a）负责制定设备、工装管理制度，编制年度大、中修筹划；b负责建立设备台帐；c）组织设备验收、鉴定、检定、维护。5.5.1.1.11采购人员a）
36、负责编制采购文献、签定采购合同、实行采购筹划；b）参加对供方评价；c）组织采购产品入库验收。5.5.1.1.12库管人员a）严格执行库房管理制度和安全管理制度；b）填写和保存产品入库、贮存和发放记录，负责产品标记和防护；c）控制产品贮存环境，掌握产品质量状况。5.5.1.1.13销售人员a）收集市场信息，负责实行销售业务；b）参加合同评审，记录销售过程和内容：c）收集、传递顾客反馈信息。5.5.1.1.14生产操作人员a）遵守工艺纪律、执行工艺规程；b）负责生产准备、生产操作；c）负责自检和生产记录。5.5.l.l.15不合格品审理人员a）负责不合格品审理；b）提出不合格品解决意见；c）规范订
37、立不合格品处置报告单。5.5.1.1.16内部审核员a）编制并实行内部质量审核筹划；b）负责质量审核寻常管理工作；c）对内审中发现不合格纠正和防止办法跟踪验证。5.5.1.2部门职责5.5.1.2.l管理部a）负责质量手册和程序文献归口管理、文献和资料综合管理，负责原则、规范有效性管理；b）负责人员能力拟定，组织培训II、考核、资格评估和授权工作；c）制定和实行质量工作筹划，编制年度综共筹划；d）负责组织内部质量审核工作。的负责组织管理评审工作。5.5.1.2.2技术质量部a）编制检查规程及产品质量证明文献，制定产品标记、状态标记技术规定：b）负责采购产品、过程产品、最后产品和工艺装备检查，负
38、责检查印章控制和管理；c）负责设计与开发工作，编制设计、工艺文献，组织实行设计和工艺审查、设计和工艺评审、鉴定工作；d）负责不合格品审理寻常管理工作；e）负责组织解决研制生产过程中发生工艺技术问题，负责不合格品审理跟踪管理，纠正和防止办法跟踪验证；f）负责质量信息管理；g）负责监视和测量装置管理工作；5.5.1.2.3生产采购部a）负责编制年度生产筹划、负责产品生产调度、负责生产过程监控；b）负责生产设备（硬件和软件）综合管理，制定并执行设备和基本设施维护和保养筹划，组织设备检定和维护；c）编制采购文献，订立采购合同，组织对供方评价与再评价，拟定合格供方并编制合格供方名录；d）负责采购产品采购
39、、贮存、标记、保管和发放。5.5.1.2.4市场部a）组织市场调研与市场开发管理工作；b）组织合同评审，订立销售合同；c）负责销售和服务过程控制；d）负责收集、传递、记录、分析顾客反馈信息；e）负责售后服务实行。5.5.1.2.5生产分厂a）组织实行生产；b）负责本单位质量问题纠正、纠正办法和防止办法；c）负责本单位质量记录管理；d）负责产品生产条件保障。5.5.2管理者代表最高管理者（总经理）应在管理人员中任命一名人员为公司管理者代表，管理者代表受最高管理者总经理）委托对质量管理体系所需过程建立、实行和保持负责，管理者代表无论在其她方面职责如何，其作为管理者代表职责和权限应予以保证。管理者代
40、表职责和权限应涉及：a）保证公司质量管理体系所需过程能得到建立、实行和保持；b）向最高管理者报告质量管理体系业绩，以及关于质量管理体系所需改进需求；c）保证在整个公司范畴内所有人员树立并不断提高满足顾客规定意识d）管理者代表职责还涉及与质量管理体系关于事直外部沟通与联系。5.5.3内部沟通最高管理者（总经理应保证在公司内建立恰当沟通过程，并保证对质量管理体系有效性进行沟通。a）保证对质量管理体系有效性沟通，涉及质量管理体系运营过程、顾客规定、法律法规规定、顾客满意限度及产品符合性等多方面在内部沟通；b）沟通方式可以是多样，可以采用会议、简报、刊物、文献、声像、电子计算机网络等等，沟通过程应注意
41、信息保密；c）沟通重点是质量管理体系过程、活动及有效性和效率。5.5.4组织机构组织机构图见附录1;质量管理体系构造图见附录2;质量管理职能分派表见附录3.5.6管理评审5.6.1总则最高管理者（总经理）应按策划时间间隔评审质量管理体系，以保证质量管理体系持续适当性、充分性和有效性。评价质量管理体系改进机会和变更需求，涉及公司现实质量方针和目的。5.6.2职责最高管理者（总经理）负责实行；管理部负责组织管理评审工作。5.6.3规定a）最高管理者（总经理）应保证每年至少进行一次质量管理体系评审，间隔不超过12个月，以保证其持续适当性、充分性和有效性；b）评审应涉及评价质量管理体系改进机会和变更需
42、要，涉及质量方针和质量目的，c）保持管理评审记录。5.6.4评审输入管理评审输入应涉及如下方面信息：a）审核成果；b）顾客反馈；c）过程业绩和产品符合性；d）防止和纠正办法状况；e）以往管理评审跟踪办法；f）也许影响质量管理体系变更；g）改进建议。5.6.5评审输出管理评审输出（管理评审报告）涉及与如下方面关于任何决定和办法：a）质量管理体系及其过程有效性改进；b）与顾客规定关于产品改进；c）资源需求。5.6.6有关记录a）管理评审筹划JL-5.6-01 b）管理评审报告JL-5.6-02 6资源管理6.1资源提供提供实行、保持质量管理体系并持续改进其有效性和通过满足顾客规定、增强顾客满意限度
43、所需资源。6.1.1职责最高管理者（总经理）负责管理。6.1.2规定资源是满足产品和质量管理体系规定能力重要构成某些，涉及人力资源、资金、基本设施、技术和办法、软硬件、工作环境等有形资源和无形资源。提供相应资源以保证：a）辨认实行质量管理体系资源需求，及时进行合理配备，有效运用资源；b）为了使质量管理体系持续适应于外部环境变化，必然要对质量管理体系过程进行改进，而改进这些过程，必要及时提供相应资源；c）顾客需求和盼望，也规定公司提供一切必要资源，这样才干最后实现顾客满意。6.2人力资源6.2.1总则保证从事影响产品质量工作人员所必要能力，提供必要培训，使其可以胜任职责所规定工作。6.2.2职责
44、副总经理负责管理，管理部负责实行。6.2.3规定实行培训记录、员工档案、特殊工种培训II)公司应：a）拟定从事影响产品质量工作人员所必须能力规定；由管理部根据法律法规规定和公司发展需求编制年度培训筹划；依照年度筹划实行培训工作井验证其培训效果；b）对培训教诲涉及到职能部门和生产单位，明确其职责、任务和规定；c）通过各种方式对人员岗位任职状况进行评价，采用理论考试、操作考核、业绩评估或考察等办法，验证教诲培训或其她办法有效性；d）进行教诲培训，保证员工结识到所从事活动有关性和重要性，以及如何为实现质量目的做出贡献；e）建立人员培训教诲和考核记录，涉及员工教诲、培训、岗位承认和经验恰当记录，将教诲
45、培训资料植案妥善保存，以备查询；f）对产品质量有直接影响人员进行关于质量管理知识和岗位技能培制、考核，持证上岗；g）按国家规定对从事特殊工种人员进行培训。6.2.4有关记录：a）年度培训筹划JL-6.2.2-01 b）培训考核记录JL-6.2.2-02 6.3基本设施基本设施是质量管理体系有效运营及满足产品质量符合规定物质保证。6.3.1职责副总经理负责管理，生产采购部负责实行。6.3.2规定对每一过程拟定、提供井维护为达到产品符合规定所需基本设施，涉及建筑物、工作场合、水电供应、过程设备（硬件和软件）以及支持性服务（运送、通讯等）。以保证：a）对建筑物、工作场合、水电供应、过程设备、运送、通
46、讯等设施定期检修维护，以保证产品研制、生产正常进行；b）对过程设备从设备选型、入公司验收、安装调试、鉴定、保养、检修等实行全过程控制，并明确关于部门和人员职责、权限；c）对过程设备通过合格证或设备标签管理，明示设备状态；d）对过程设备建立台帐并保持其鉴定、保养、检修等有关记录，以备查询。6.3.3有关记录：a）设备台帐JL-6.3.2-01 b）设备运营维护记录JL-6.3.2-02 6.4工作环境拟定并管理为达到产品符合规定所需工作环境。6.4.1职责副总经理负责管理，生产采购部负责实行。6.4.2规定通过各层次质量策划活动，全面辨认并分析所有对产品质量有影响工作环境中各种条件，拟定对其进行
47、控制规定，这些条件涉及：a）关于怀理、社会、人因素，也涉及温度、湿度、干净度、噪声、静电、腐蚀、粉尘和展动等物质因素，还涉及对人员有不良影响以至导致工作失误环境；b）通过对生产现场设备、工具管理，使得生产现场管理有序、规范，无多余物；7产品实现7.1产品实现策划将顾客规定转化为产品规定井加以实现，策划和开发产品实现所需过程，保证产品达到质量目的规定。7.l.1职责a）技术质量部组织编写设计文献、工艺文献，确认生产过程；负责编制质量工作筹划；b）生产采购部负责编制综共筹划、生产筹划；c）各生产单位、职能部门按规定规定组织实行。7.1.2规定针对常规产品不必编写质量筹划，特殊产品或特殊合同则需要编
48、制质量筹划。在对产品实现进行策划时，公司应拟定如下方面恰当内容：a）根据顾客、市场规定拟定产品质量 目的和规定，并满足顾客和法律法规规定：b）针对产品拟定所需过程和文献，以及资源和实行需求，并实行监控；c）依照产品实现过程及其特点，拟定必要评审、验证、确认及过程和产品监视、测量、检查和实验活动，以及产品验收准则；d）应有恰当记录，以充分地证明产品及其实现过程满足规定；e）过程策划应与质量管理体系其她过程规定相一致，策划输出普通采用质量筹划形式。7.1.3有关记录质量筹划 JL-7.1-01 7.2与顾客关于过程7.2.1职责市场部负责归口管理。7.2.2规定7.2.2.1与产品关于规定拟定理解
49、顾客需求和盼望，拟定产品质量规定，以达到顾客满意。公司应拟定：a）顾客规定规定，涉及对交付后活动规定；b）顾客虽没有明示，但规定用途或已知预期用途所必须规定：c）与产品关于法律法规规定；d）由公司拟定任何附加规定。7.2.2.2与产品关于规定评审公司应评审与产品关于规定。讶，审应在公司向顾客作出提供产品承诺之迈进行，并应保证：a）对销售合同、技术合同、订单或标书，在正式签约或更改迈进行评审；b）制定评审工作程序，拟定参加评审活动部门和人员，以保证评审活动得以贯彻；c）保证合同、技术合同、订单戚标书中产品各项规定得到明确、适当规定；d）与此前表述不一致合同、技术合同、订单或标书规定己得到解决：e
50、）保证公司具备（或通过采用办法后具备）满足产品规定和合同、技术合同、订单或标书规定能力；f）评审成果及评审所引起办法记录应予保持；g）产品规定发生更改，在修订合同、技术合同、订单时，应对修订内容重新评审，并将更改信息及时传递到关于部门，保证关于人员获悉己变更规定，关于文献（质量筹划、工艺文献等得到相应更改；i）若顾客规定是口头，没有形成文献，公司在接受顾客规定前应对顾客规定进行确认：h）公司拟定附加规定也应与顾客规定同步进行评审，并保存相应记录。7.2.2.3顾客沟通公司应拟定并实行与顾客沟通有效安排，明确沟通渠道、方式、职责和规定，应对如下关于方面拟定并实行与顾客沟通有效安排：a）在向顾客作