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1、食品生产企业飞行检查问题汇总(过程、工艺、设备、卫生、检验、召回、仓储、采购)飞行检查简称飞检,是跟踪检查的一种形式,指事先不通知被检 查部门实施的现场检查。飞行检查在近年来越来越多地被利用于食品药品监督管理中,成 为了一种重要的监管手段。并且在检查中发现了各种不同的问题,严 重的被勒令停产整改。下面就一些食品生产企业飞行检查中常见的问 题作一汇总,在这个新年度开始的时候,希望对食品生产企业起到警 示和借鉴的作用,开工之初就对照检查。一、生产过程控制及工艺篇1、未能提供投料记录、未建立和保存生产加工过程关键控制点的 控制情况记录;2、生产投料记录信息不全,未记录投料的生产日期(批号)等信 息。
2、3、投料记录未标注计量单位,只标注数字,成品称量记录未标注 计量单位;4、某原材料台账记录中出库日期及数量与相应投配料记录不对 应;5、产品生产记录中分装原料无生产批次信息;6、未能提供某产品的生产批次及数量;7、某产品生产工艺与申请许可时不一致;25、仓库中产品标签与产品实质不相符。七、采购进货查验管理篇1、未查验某些原料供应商的生产许可证、产品合格证明;2、原料进货查验把关不严,产品检验报告项目记录不全;3、未建立进货查验记录或无原始检验记录。4、原材料查验记录,缺少审核人员签名;5、未按照企业进货查验制度进行进货查验;6、某原料的采购记录中缺少生产企业名称,无法实现有效追溯。7、进货查验
3、记录和凭证未按规定期限保存;8、部分原材料有供方的资质复印件,但无检验合格证明材料;9、未提供部分进口原料国内供应商的相关许可证件;10、某原辅料进货查验记录和凭证保存期限不满保质期后六个月o11、缺原料验收合格报告及相关记录;12、提供的部分原辅料及包装材料的供应商生产许可证已过期或 未提供;13、某产品进货查验时缺少农药残留项目的记录8、某产品工艺改进后,工艺文件未能及时更新,未将生产中漂洗 环节设为关键控制点;9、作业指导书和质量管理文件未及时修订;10、某产品未执行作业指导书规定烘烤时间为3小时的要求;11、烘干工序作业指导书规定的烘干时间为20min30min,生产记录中记录的烘干时
4、间为80m i n-90m i n ;12、某产品缺少生产关键工序记录;13、关键控制点记录与实际生产情况的时间不符;14、部分原辅料未经清洁或未脱包进入生产车间内;15、未提供某产品规定批次的生产投料记录;16、委托生产的产品未提供委托加工协议;17、缓冲间灭菌设施不足,灌装车间与外包车间、调配车间、吹 瓶间未实现有效隔离;18、原料拆包间未做有效缓冲和密闭,拆包环节卫生防护措施不 当;19、无法提供某特定批次产品生产记录;20、生产车间某设备使用后未清洗,已结垢;21、某设备无定期维护保养记录。22、称量间物料桶内发现过期原料。二、厂房设施及设备篇1、生产车间“三防”欠完善,某车间门损坏,
5、无法密闭,门窗未安装防虫害侵入的纱网或有损毁;2、有“三防”设施,但无除虫害灭工作应有的记录;3、成品包装车间更衣室洗手设施部分损坏,无干手、消毒设备。4、无生产设备、设施定期维护保养记录;5、仪器未检定,检验室无洗手更衣设施,缺评茶盘、审评杯碗等 审评设备;6、预进间洗手设施为手动水龙头。7、某生产车间风淋两侧门未配备互锁装置;8、生产加工场所物料入口除尘及防尘设施未配备。9、库房温度控制设施不能满足要求;10、生产厂区内温湿度计读数不准确,未经检定;11、某些车间缺温、湿度监测及记录;12、部分更衣室中的工作鞋靴消毒设施为小尺寸、可移动的白色 塑料框,无法保证清洗消毒效果;13、车间物流口
6、防护装置不规范;14、某车间干手设施及紫外灯不能正常使用或洗手设施损坏;15、车间紫外线杀菌装置安装不规范;16、烘干车间干燥生产设备处墙面发黑,包装车间地面不平整;17、成品仓库防鼠措施不足;18、包材仓库防蝇防虫窗纱损坏;19、未提供防鼠、防蝇、防虫害装置的使用情况及除虫灭害记录;20、某车间没有通风设施或排风设施欠缺;21、原料仓通风不足。22、某些车间窗台闭合不严密,存在积水、渗水、积尘及墙皮脱落问题;23、一楼拆包间与蒸煮间直接连通,三楼调味茶车间存在杂物间, 无上锁封闭管理;24、酒精消毒设施不能正常使用。25、缺存放废弃物设备。26、溶剂车间房顶照明设施无防爆裂防护措施;27、部
7、分设备及管道卫生差且缺少相应标识;28、生产车间室外路面一排水口排水不畅;29、加工车间屋顶有脱落破损现象;30、原料库房设备检修口密封不严;31、生产车间内地漏无封盖;32、某车间墙面有空洞与室外直接相通;33、分装工序与外包装喷码工序未有效隔离;34、生产车间紫外线灯吊装过高;35、某食品烘烤车间内设有卫生间。三、卫生管理篇1、部分直接接触食品及原料的设备和容器未及时清洁消毒;2、未能提供针对生产环境、设备设施的卫生监控制度及记录;3、内包间消防门未加贴封条,存在人流、物流交叉污染的风险;4、烘干间人流、物流有交叉污染;5、车间卫生整体存在不足;6、更衣间内天花板处有蜘蛛网;7、清洁用具存
8、放在生产车间内;8、生产车间内生产工具未做标识并离地存放;9、生产车间地面发现蚂蚁和死蜂螂;10、生产车间入口员工更衣柜内放有杂物,未见工作服清洗保洁 制度和要求;11、更衣室人员消毒设施设置不合理,自动烘干机在车间入口的 相反方向,现场未见手部消毒池;12、消毒用酒精桶上无任何标识信息和警示措施,堆放于内包车 间门口;13、非生产期间,生产区设备积累残留加工原料、粉尘,未进行 清洁处理;14、消毒剂存放混乱;15、生产车间工作人员未穿戴工作衣帽。16、车间内使用的消毒剂无标识且缺少相应的使用记录;17、未能提供内包材料使用紫外等方法开展清洁消毒效果的验证 及不符合处理相关要求,也未能提供相关
9、消毒记录;18、物料进入车间无除尘、消毒记录;19、二次洗手更衣设备无洗手消毒液;20、内包装袋消毒设施为敞开式货架。21、生产加工场所废弃物未及时清除。四、产品检验及留样管理篇1、产品的原始检验记录,未记录产品的生产日期或批次信息;2、检验原始记录不完整、检验报告项目不符合出厂检验项目要求;3、未能提供产品某项目出厂检验报告或检验记录;4、未能提供产品留样及相关留样记录;5、自营农场茶叶缺农药残留检测记录及报告;6、某产品三批次出厂检验数据完全一致;7、产品出厂检验记录不够完整;8、企业出厂检验中水分盐分及微生物计算原始记录不全,未严格 执行企业标准要求;9、出厂检验原始记录中的微生物(菌落
10、总数)记录不规范,缺检 验复核人员的签字;10检验室内天平未经检定;11、未能提供分析天平、干燥箱的检定或校准证书;12、检验员检验能力不足,有的与所检项目不匹配;13、检验制度不落实。14、有的企业不具有多聚果糖检验能力,出厂检验报告中也未见 多聚果糖检验内容,但在产品中添加了多聚果糖;15、水分检测方法标准未及时更新;16、无菌室未设置空气消毒装置或采取其他有效空气消毒措施;17、企业检验室使用的菌落总数检测试剂为琼脂(单一成分);18、抽查的企业出厂检验报告产品批号均与成品入库记录批号不 一致;19、出厂检验报告记录保存不全;20、检验室未建立对微生物检测用的商品培养基(菌落总数平板计算
11、培养基PCA,大肠菌群平板计数培养基VRBA)进行符合性验收;21、未对6月23日已变更的标准食品安全国家标准食品中脂 肪的测定(GB5009.6)进行方法验证;22、某产品的检验原始记录,未能提供水分、氯化钠的平行样检 验记录;23、某产品的检验原始记录,缺少审核员签名。24、产品净含量检验的检验频次小于其他检验项目;25、某产品出厂检验报告中,理化原始记录未记录检测使用的仪 器设备信息;26、微生物商业无菌记录中未按GB 4789. 26标准要求进行感官 过程检验的记录;27、微生物检验记录与培养皿数量不符;28、化验员操作不熟练,化验室存在已过期检验试剂。29、电光分析天平(0.1mg)
12、不能使用;30、农药未专人专柜管理,农药储存记录不规范。31、样品留样记录与实际留样不符;32、未能提供产品留样及相关留样记录;33、未按规定留存样品并记录留样情况;34、产品留样期与制度不符;35、产品留样存放于冷库外通道处且未进行标识。五、产品追溯及产品召回篇1、没有不安全食品召回管理制度、计划、公告和召回食品处置记 录;2、不安全食品无召回计划。3、不合格食品无安全防范措施记录;4、某些批次的不合格品有不合格品处置记录,但没有生产记录;5、产品召回记录批次未能与生产产品批号相对应;6、未提供某抽样产品不合格召回相关记录或召回记录不全;7、未提供不合格品的处置记录或记录不全。8、召回的不合
13、格品储存记录不完整,缺少规格;9、未建立客户投诉处理机制,缺乏处理客户投诉的相关记录。六、仓储及销售管理篇1、未能提供食品原辅料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保 管记录和领用出库记录;2、原辅料存放,未与墙壁、地面保持适当距离;3、部分库房入口防鼠板较低或无防鼠设施。4、某仓库换气扇的电源线断裂,不能正常运行;5、成品库顶棚局部区域及南墙玻璃窗不能有效防止阳光直射;6、产品出厂销售没有记录产品的规格、生产日期(或生产批号)、 销售日期等基本信息;7、销售记录项目不完整,缺少购货者联系方式;8、原辅料领用出库记录的数量与进货验收记录不符(出库数量大于进货数量);9、某原材料无领用出库记录;1
14、0、包装材料领用出库记录不完整。11、原料库的贮存没有设置通道,无法做到先进先出;12、部分原料存放于厂区通道中。13、部分包材未离墙存放。14、原料仓库、半成品仓库、成品仓库未划定不合格品存放区域 或合格品区及不合格品区域划分不明显;15、仓库各功能区未明确标识,库存原辅料标签未进行名称、规 格、保质期、贮存条件等信息标识;16、原辅料和包材仓库未能完全分开。17、原辅料未按规定分区、分类存放,未与墙壁、地面保持适当 距离;18、成品库缺少代码、收发双方核实签字的信息。19、未能提供相应年份产品销售台账;20、未能提供相应产品贮存、运输及交付控制记录;21、半成品库、成品库通风设施不够;22、原料库中存放的某材料已过保质期;23、原辅料仓库部分物料缺标识,半成品混放;24、半成品冷藏库内半成品未与地面保持适当的距离;