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1、泓域咨询/永州生物制品公司成立可行性报告永州生物制品公司成立永州生物制品公司成立可行性报告可行性报告xxxx（集团）有限公司（集团）有限公司泓域咨询/永州生物制品公司成立可行性报告报告说明报告说明xx（集团）有限公司主要由 xxx 有限公司和 xx 投资管理公司共同出资成立。其中：xxx 有限公司出资 558.00 万元，占 xx（集团）有限公司 45%股份；xx 投资管理公司出资 682 万元，占 xx（集团）有限公司 55%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资 29725.76 万元，其中：建设投资21596.82 万元，占项目总投资的 72.65%；建设期利息 615.68 万元，占项目总
2、投资的 2.07%；流动资金 7513.26 万元，占项目总投资的25.28%。项目正常运营每年营业收入 62900.00 万元，综合总成本费用49770.58 万元，净利润 9616.75 万元，财务内部收益率 24.61%，财务净现值 15038.87 万元，全部投资回收期 5.72 年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。全球生物制品生产设备及耗材生产企业主要是丹纳赫、赛多利斯、赛默飞及德国默克。丹纳赫旗下的 Cytiva 和 Pall，Cytiva 具备产业链的产品闭环，与 pall 较强的过滤耗材形成较好的协同，2021 年预计 Cytiva&Pall
3、合计收入达到 75 亿美元。赛多利斯以过滤产品起家，后在一次性生物反应器领域取得突破，在多个领域均具备较强的技术实力，2020 年实现销售收入 28.73 亿美元。赛默飞在实验室领域泓域咨询/永州生物制品公司成立可行性报告具备超强的能力，2021 年预计工业及应用领域的销售收入为 45.89 亿美元。德国默克同样强于实验室领域，旗下的 SigmaAldrich 是全球化学试剂的领导者，旗下密理博在过滤领域具有较强的技术实力，同时在填料等领域均有布局。国内来看，上市公司纳微科技主要布局填料领域，2021 年的预告收入在 4.2-4.5 亿元，整体收入规模与进口企业还有较大的差距，产品和技术实力均
4、有不足。纵观生物制品生产用的系列设备及耗材生产厂家，设备和耗材领域依然是进口企业占据主要市场份额，在整个产业链的各环节中均有国产企业的身影，从产品上实现了从无到有。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录目录第一章第一章 拟成立公司基本信息拟成立公司基本信息.9一、公司名称.9二、注册资本.9三、注册地址.9四、主要经营范围.9五、主要股东.9泓域咨询/永州生物制品公司成立可行性报告公司合并资产负债表主要数据.10公司合并利润
5、表主要数据.11公司合并资产负债表主要数据.12公司合并利润表主要数据.12六、项目概况.13第二章第二章 公司成立方案公司成立方案.17一、公司经营宗旨.17二、公司的目标、主要职责.17三、公司组建方式.18四、公司管理体制.18五、部门职责及权限.19六、核心人员介绍.23七、财务会计制度.25第三章第三章 背景、必要性分析背景、必要性分析.32一、下游纯化核心环节之过滤：实现多种物质的分离和去除.32二、生物药生产以发酵为主，整个过程连续.34三、单抗药物快速增长，基因/细胞疗法蓄势待发.34四、着力构建“一核两轴三圈”区域经济格局.36五、聚力扩大内需，加快构建新发展格局.36第四章
6、第四章 行业发展分析行业发展分析.38一、中国贡献全球生物药产能主要增量，成为产业转移主要承接地.38二、.国内市场空间广阔，新冠加速国产企业崛起.39泓域咨询/永州生物制品公司成立可行性报告三、国产替代正当时，国内企业已经具备产品能力.39第五章第五章 法人治理法人治理.41一、股东权利及义务.41二、董事.46三、高级管理人员.50四、监事.53第六章第六章 发展规划发展规划.56一、公司发展规划.56二、保障措施.57第七章第七章 项目环境保护项目环境保护.60一、编制依据.60二、建设期大气环境影响分析.60三、建设期水环境影响分析.61四、建设期固体废弃物环境影响分析.62五、建设期
7、声环境影响分析.63六、环境管理分析.63七、结论.66八、建议.66第八章第八章 风险风险及应对措施风险风险及应对措施.67一、项目风险分析.67二、公司竞争劣势.74泓域咨询/永州生物制品公司成立可行性报告第九章第九章 项目选址方案项目选址方案.75一、项目选址原则.75二、建设区基本情况.75三、加快建设“三区两城”.77四、项目选址综合评价.78第十章第十章 项目经济效益项目经济效益.79一、经济评价财务测算.79营业收入、税金及附加和增值税估算表.79综合总成本费用估算表.80固定资产折旧费估算表.81无形资产和其他资产摊销估算表.82利润及利润分配表.84二、项目盈利能力分析.84
8、项目投资现金流量表.86三、偿债能力分析.87借款还本付息计划表.88第十一章第十一章 投资估算及资金筹措投资估算及资金筹措.90一、投资估算的依据和说明.90二、建设投资估算.91建设投资估算表.93三、建设期利息.93建设期利息估算表.93泓域咨询/永州生物制品公司成立可行性报告四、流动资金.95流动资金估算表.95五、总投资.96总投资及构成一览表.96六、资金筹措与投资计划.97项目投资计划与资金筹措一览表.98第十二章第十二章 进度实施计划进度实施计划.99一、项目进度安排.99项目实施进度计划一览表.99二、项目实施保障措施.100第十三章第十三章 总结分析总结分析.101第十四章
9、第十四章 附表附录附表附录.103主要经济指标一览表.103建设投资估算表.104建设期利息估算表.105固定资产投资估算表.106流动资金估算表.107总投资及构成一览表.108项目投资计划与资金筹措一览表.109营业收入、税金及附加和增值税估算表.110综合总成本费用估算表.110固定资产折旧费估算表.111泓域咨询/永州生物制品公司成立可行性报告无形资产和其他资产摊销估算表.112利润及利润分配表.113项目投资现金流量表.114借款还本付息计划表.115建筑工程投资一览表.116项目实施进度计划一览表.117主要设备购置一览表.118能耗分析一览表.118泓域咨询/永州生物制品公司成立
10、可行性报告第一章第一章 拟成立公司基本信息拟成立公司基本信息一、公司名称公司名称xx（集团）有限公司（以工商登记信息为准）二、注册资本注册资本1240 万元三、注册地址注册地址永州 xxx四、主要经营范围主要经营范围经营范围：从事生物制品相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、主要股东主要股东xx（集团）有限公司主要由 xxx 有限公司和 xx 投资管理公司发起成立。（一）（一）xxxxxx 有限公司基本情况有限公司基本情况1、公司简介泓域咨询/永州生物制品公司成立可行
11、性报告公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待
12、，互动双赢。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数据项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额12133.019706.419099.76负债总额5740.714592.574305.53股东权益合计6392.305113.844794.23泓域咨询/永州生物制品公司成立可行性报告公司合并利润表主要数据公司合并利润表主要数据项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度20182018 年度年度营业收入35130.6528104.5226347.99营业利润7805
13、.896244.715854.42利润总额7098.875679.105324.15净利润5324.154152.843833.39归属于母公司所有者的净利润5324.154152.843833.39（二）（二）xxxx 投资管理公司基本情况投资管理公司基本情况1、公司简介经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广
14、适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和泓域咨询/永州生物制品公司成立可行性报告效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数据项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额12133.019706.419099.76负债总额5740.714592.574305.53股东权益合计6392.305113.844794.23公司合并利润
15、表主要数据公司合并利润表主要数据项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度20182018 年度年度营业收入35130.6528104.5226347.99营业利润7805.896244.715854.42利润总额7098.875679.105324.15净利润5324.154152.843833.39归属于母公司所有者的净利润5324.154152.843833.39泓域咨询/永州生物制品公司成立可行性报告六、项目概况项目概况（一）投资路径（一）投资路径xx（集团）有限公司主要从事生物制品公司成立的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由（二）项目提出的理由全球来看，已经批
16、准上市的疫苗数量为 235 个，申请上市 13 个，处于临床 3 期 120 个，2 期 250 个。中国来看，已经批准上市的疫苗品种数量是 50 个，申请上市 3 个，临床 3 期 27 个，2 期 30 个。全球及中国疫苗在研管线数量丰富，获批上市数量稳步提升。与药品不同，疫苗研发的品种选择性难度较高，但单个品种的销售金额及销售时间均长于一般的药品，故某个疫苗品种一旦获批，对整个产业链的带动作用高于一般的药品，国内处于 3 期的疫苗不乏大品种，一旦获批，对生产设备及耗材的带动作用也将非常明显。2018 年以后，国内陆续获批多个抗体类药物，百济神州、君实生物等公司开始大规模建设抗体产能，在全
17、球产业转移的背景下，以药明生物为代表的生物药 CDMO企业产能规划也迅速扩大，带动抗体类生物药生产制备所需的设备及耗材产业链需求的快速增加，随着临床阶段的推进，更多药物完成临床并获批上市，设备和耗材需求量将进一步扩容。在细胞和基因治疗领域，国内药品已经完成了从无到有的阶段，在研管线丰富，未来几泓域咨询/永州生物制品公司成立可行性报告年内潜力巨大，将为生物药生产和制备产业链带来增量市场。多个重磅疫苗品种已经处于 3 期阶段，未来几年将陆续批复，非新冠领域的疫苗产业链需求也在增加。整体看，抗体类、细胞/基因治疗、疫苗等生物药的持续扩容，将带动生产用设备及耗材产业链需求增加。也清醒看到前进道路上的困
18、难和问题。一是经济发展与人民群众的期待还不相符。总量不大、结构不优、质量不高的问题依然突出，特别是受宏观形势尤其是新冠肺炎疫情影响，加之前期在设定目标任务时对形势把握不准，以及我们工作中的不足，导致一些主要经济指标没有达到预期，“十三五”规划未能全面完成。（三）项目选址（三）项目选址项目选址位于 xxx（以最终选址方案为准），占地面积约 60.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模（四）生产规模项目建成后，形成年产 xx 升生物制品的生产能力。（五）建设规模（五）建设规模项目建筑面积 70698.17，其中
19、：生产工程 50820.00，仓储工程 7550.40，行政办公及生活服务设施 9130.97，公共工程3196.80。泓域咨询/永州生物制品公司成立可行性报告（六）项目投资（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资 29725.76 万元，其中：建设投资21596.82 万元，占项目总投资的 72.65%；建设期利息 615.68 万元，占项目总投资的 2.07%；流动资金 7513.26 万元，占项目总投资的25.28%。（七）经济效益（正常经营年份）（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：62900.00 万元。2、综合总成本费用（TC）：49770.58 万元。3、净利润（
20、NP）：9616.75 万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.72 年。5、财务内部收益率：24.61%。6、财务净现值：15038.87 万元。（八）项目进度规划（八）项目进度规划项目建设期限规划 24 个月。（九）项目综合评价（九）项目综合评价本项目生产所需的原辅材料来源广泛，产品市场需求旺盛，潜力巨大；本项目产品生产技术先进，产品质量、成本具有较强的竞争力，三废排放少，能够达到国家排放标准；本项目场地及周边环境经泓域咨询/永州生物制品公司成立可行性报告考察适合本项目建设；项目产品畅销，经济效益好，抗风险能力强，社会效益显著，符合国家的产业政策。泓域咨询/永州生物制品公司成立可行性报告第二
21、章第二章 公司成立方案公司成立方案一、公司经营宗旨公司经营宗旨以市场需求为导向；以科研创新求发展；以质量服务树品牌；致力于产业技术进步和行业发展，创建国际知名企业。二、公司的目标、主要职责公司的目标、主要职责（一）目标（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用 3-5 年
22、的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。泓域咨询/永州生物制品公司成立可行性报告2、根据国家和地方产业政策、生物制品行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和
23、自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、公司组建方式公司组建方式xx（集团）有限公司主要由 xxx 有限公司和 xx 投资管理公司共同出资成立。其中：xxx 有限公司出资 558.00 万元，占 xx（集团）有限公司45%股份；xx 投资管理公司出资 682 万元，占 xx（集团）有限公司 55%股份。四、公司管理体制公司管理体制xx（集团）有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部泓域咨询/永州生物制品公司成立可行性报告
24、门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量
25、管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、部门职责及权限部门职责及权限（一）综合管理部（一）综合管理部泓域咨询/永州生物制品公司成立可行性报告1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。
26、3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。泓域咨询/永州生物制品公司成立可行性报告6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月 5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好
27、销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。泓域咨询/永州生物制品公司成立可行性报告2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批
28、准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。泓域咨询/永州生物制品公
29、司成立可行性报告6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养
30、、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、核心人员介绍核心人员介绍1、向 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971 年出生，本科学历，中级会计师职称。2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事。2003 年 11 月至 2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司财务经理。2017 年 3 月至今任公司董事、副总经理、财务总监。泓域咨询/永州生物制品公司成立可行性报告2、王 xx，中国国籍，1978 年出生，本科学历，中国注册会计师。2015 年 9 月至今任 xxx 有限公司董事、2015 年 9 月至今任 xxx 有限公司董事。2019 年 1 月至今
31、任公司独立董事。3、许 xx，1974 年出生，研究生学历。2002 年 6 月至 2006 年 8 月就职于 xxx 有限责任公司；2006 年 8 月至 2011 年 3 月，任 xxx 有限责任公司销售部副经理。2011 年 3 月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019 年 8 月至今任公司监事会主席。4、刘 xx，1957 年出生，大专学历。1994 年 5 月至 2002 年 6 月就职于 xxx 有限公司；2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事。2018 年 3 月至今任公司董事。5、田 xx，中国国籍，1977 年出生，本科学历。2018
32、 年 9 月至今历任公司办公室主任，2017 年 8 月至今任公司监事。6、唐 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958 年出生，本科学历，高级经济师职称。1994 年 6 月至 2002 年 6 月任 xxx 有限公司董事长；2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事长；2016 年11 月至今任 xxx 有限公司董事、经理；2019 年 3 月至今任公司董事。7、贾 xx，中国国籍，1976 年出生，本科学历。2003 年 5 月至2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理；2003 年 11 月至2011 年 3 月任 xxx 有限责任公
33、司执行董事、总经理；2004 年 4 月至泓域咨询/永州生物制品公司成立可行性报告2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理。2018 年 3 月起至今任公司董事长、总经理。8、史 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959 年出生，大专学历，高级工程师职称。2003 年 2 月至 2004 年 7 月在 xxx 股份有限公司兼任技术顾问；2004 年 8 月至 2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司总工程师。2018 年 3 月至今任公司董事、副总经理、总工程师。七、财务会计制度财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财
34、务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的 10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的 50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。泓域咨询/永州生物制品公司成立可行性报告公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章
35、程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司持有的本公司股份不参与分配利润。公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的 25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后 2 个月内完成股利（或股份）的派发事项。6、公司利润分配政策为：（1）利润分配原则：公司的利润分配应重视对社会公众股东的合
36、理投资回报，以维护股东权益和保证公司可持续发展为宗旨，保持利润分配的连续性和稳定性，并符合法律、法规的相关规定；（2）利润分配决策程序：泓域咨询/永州生物制品公司成立可行性报告公司年度的利润分配方案由董事会结合公司的经营数据、盈利情况、资金需求等拟订，董事会审议现金分红方案时，应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序等事项。公司也可根据相关法律、法规的规定，结合公司实际经营情况提出中期利润分配方案。公司独立董事应对利润分配方案发表明确的独立意见，利润分配方案须经董事会过半数以上表决通过并经三分之二以上独立董事表决通过后，方可提交股东大会审议；股东大会审议现金
37、分红方案时，公司应当通过多种渠道主动与独立董事、中小股东进行沟通和交流，充分听取中小股东的意见和诉求，及时答复中小股东关心的问题。对报告期盈利但公司董事会未提出现金分红方案的，董事会应当做出详细说明，独立董事应当对此发表独立意见。提交股东大会审议时，公司应当提供网络投票等方式以方便股东参与股东大会表决。此外，公司应当在定期报告中披露未分红的具体原因，未用于分红的资金留存公司的用途；监事会应当对董事会和管理层执行公司分红政策的情况及决策程序进行监督，对董事会制定或修改的利润分配政策进行审议，并经过半数监事通过，在公告董事会决议时应同时披露独立董事、监事会的审核意见；泓域咨询/永州生物制品公司成立
38、可行性报告公司利润分配政策的制订或修改由董事会向股东大会提出，董事会提出的利润分配政策需经全体董事过半通过并经三分之二以上独立董事通过，独立董事应当对利润分配政策的制定或修改发表独立意见；公司利润分配政策的制定或修改提交股东大会审议时，应当由出席股东大会的股东（包括股东代理人）所持表决权的三分之二以上通过；对章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的，应当满足公司章程规定的条件，经过论证后履行相应的决策程序，并经出席股东大会的股东所持表决权的三分之二以上通过；公司如因外部经营环境或自身经营状况发生重大变化而需要调整分红政策，应以股东权益保护为出发点，详细论证和说明原因。有关调整利润分配政策的议案
39、由独立董事、监事会发表意见，经公司董事会审议后提交公司股东大会审议批准。（3）现金分红的条件公司该年度实现的可分配利润（即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润）为正值，并且现金流充裕，实施现金分红不影响公司的持续经营；审计机构对公司该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告；（4）现金分红政策泓域咨询/永州生物制品公司成立可行性报告公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素，区分下列情形，并按照公司章程规定的程序，提出差异化的现金分红政策：公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最
40、低应达到 80%；公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 40%；公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 20%；公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，可以按照前项规定处理。重大资金支出是指需经公司股东大会审议通过，达到以下情形之一：交易涉及的资产总额占公司最近一期经审计总资产的 30%以上；交易标的（如股权）在最近一个会计年度相关的营业收入占公司最近一个会计年度经审计营业收入的 50%以上，且绝对金额超过3000 万元；泓域咨询/永州生物制品公司成立可行性报告
41、交易标的（如股权）在最近一个会计年度相关的净利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的 50%以上，且绝对金额超过 300 万元；交易的成交金额（包括承担的债务和费用）占公司最近一期经审计净资产的 50%以上，且绝对金额超过 3000 万元；交易产生的利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的 50%以上，且绝对金额超过 300 万元。满足上述条件的重大投资计划或者重大现金支出须由董事会审议后提交股东大会审议批准。（5）利润分配时间间隔：在满足上述第（四）款条件下，公司每年度至少分红一次；（6）现金分红比例：公司利润分配不得超过累计可分配利润的范围；公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可
42、分配利润的 10%，最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的 30%；（7）存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其所占用的资金。泓域咨询/永州生物制品公司成立可行性报告（8）公司在依据公司的利润分配原则、利润分配政策、利润分配规划以及本章程的规定，进行利润分配时，现金分红方式将优先于其他各类非现金分红方式。（二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公
43、司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前 30 天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形。泓域咨询/永州生物制品公司成立可行性报告第三章第三章 背景、必要性分析背景、必要性分析一、下游纯化核心环节之过滤：实现多种物质的分离和去除下游纯化核心环节
44、之过滤：实现多种物质的分离和去除在生物药生产过程中，培养基过滤、深层过滤、澄清、细菌过滤、病毒过滤等多个环节会使用到不同的孔径大小的过滤膜或者过滤器来实现不同尺寸颗粒的过滤，来实现分离和纯化。由于整个生产过程均需要在无菌的环境中进行，因此培养基、缓冲液、进入生物反应器的空气等任何进入生产流程的物质均需要进行减菌过滤，发酵液从生物反应器出来后需要进行澄清过滤，层析之后需要进行除病毒过滤、除菌过滤，浓缩置换过程中也需要通过 TFF 过滤完成。多项过滤中涉及不同的过滤原理。发酵液从生物反应器出来，经过离心后，需要进行深层过滤，实现初步的固液分离。深层过滤的基本原理是通过筛分、拦截、吸附的方式去除细胞
45、、碎片以及其他颗粒。深层过滤是细胞固液分离后进行的第一步过滤，需要将离心后的含有众多杂质的液体进行分离，在这个过程中可以去除颗粒、亚微颗粒、胶质物以及可溶物质，理论上，粒径大于过滤器孔径的污染物可以很容易地通过机械过滤去除。在除菌、除病毒过滤中使用的是超滤。超滤是一种加压膜分离技术，即在一定压力下，使小分子溶质和溶剂穿过一定孔径的膜，是对泓域咨询/永州生物制品公司成立可行性报告溶质中极小颗粒及可溶性分子进行分离的方法。这种分离主要基于分子的大小，滤膜介质的通透性也会受到样品的化学、分子及电荷特性的影响。超滤通常只能分离大小相差 3-5 倍以上的分子，而不适合分离大小相似的分子。通常，糖类、氨基
46、酸、盐、抗生素、寡核苷酸等分子量较小的介质用反渗透/纳滤的方式进行分离，蛋白质、部分疫苗、哺乳类病毒等用超滤的方式进行分离，细菌、大肠杆菌等用微滤的方式进行分离。超滤过程用到的过滤耗材主要有中空纤维膜和超滤膜包。中空纤维采用切向流过滤的方式，把一定孔径的膜（如 0.45m）制成纤维状的膜管结构，细胞培养液在膜管内部流过形成切向流，目标抗体透过膜孔，而细胞和细胞碎片被截留，收集透过端即得到澄清的培养液。超滤膜包是一种使用亲水性聚醚砜超滤膜的半透膜，它既保持了传统的纤维素材料蛋白非特异性吸附的优点，又克服了纤维素材料化学兼容性差的缺点，可在 PH2-14 的范围内使用，非常适合用于单克隆抗体和治疗
47、用蛋白药物的分离。超滤膜包具有较高的技术壁垒，默克旗下的密理博、Pall、赛多利斯是全球知名的厂商，产品质量和性能受到广泛认可，也是现有生产中使用最多的品牌。国产企业中，科百特在滤膜、过滤器等方面具有技术优势，有微电子事业部、生命科学事业部、工业过滤事业部、泓域咨询/永州生物制品公司成立可行性报告医疗事业部、实验室应用五大部门，产品在各个领域有较为广泛的应用。二、生物药生产以发酵为主，整个过程连续生物药生产以发酵为主，整个过程连续生物药生产过程以发酵为主，整个过程连续，生产用的设施和设备与小分子药物完全不同。从生物药的生产流程来看，主要包括上游发酵、下游纯化和制剂灌装三个主要流程。上游一般从细
48、胞株的培养到大规模生物反应器生产，主要包括摇瓶培养-波浪式生物反应器-生逐级放大培养-生物反应器发酵几个环节，得到细胞及其产物。下游纯化是将生物反应器出来的细胞及产物进行分离了纯化，得到制剂原液的过程，主要环节包括收获-层析捕获-低 PH 病毒灭活及深层过滤-两步层析-除病毒过滤-浓缩超滤-无菌过滤等环节，得到药品原液。制剂灌装主要是将纯化获得的原液进行制剂化处理，经过配置-除菌过滤及灌装-冻干-轧盖-灯检-贴签与包装后，最终获得产品。整个生产过程连续，中间环节较少，生产过程中所使用的设备、耗材与小分子药物有很大的不同。三、单抗药物快速增长，基因单抗药物快速增长，基因/细胞疗法蓄势待发细胞疗法
49、蓄势待发根据统计，2020 年，全球生物药的市场规模达到 2979 亿美元，2019 年的增速为 9.7%，2020 年受到疫情的影响，增速有所下降，预计疫情之后将恢复 9-10%左右的增长。中国 2020 年的规模达到 3457 亿泓域咨询/永州生物制品公司成立可行性报告元，2016-2019 年维持在 19-20%的高速增长，国内生物药市场维持大幅高于全球市场的增速。2010 年以来，全球处于研发阶段的生物制品数量急剧增加。2010-2021 年，处于 3 期的数量从 115 个提升至 398 个，CAGR 为 11.95%，处于 2 期/2-3 期的数量从 98 个增加至 802 个，C
50、AGR 为 21.06%，处于临床 1 期/1-2 期的数量从 59 个增加至 926 个，CAGR 为 28.44%。中国来看，2010-2021 年，处于 3 期的数量从 6 个增加至 78 个，CAGR 为26.26%，处于 2 期/2-3 期的数量从 8 个增加至 220 个，CAGR 为35.16%，处于 1 期/1-2 期阶段的产品数量从 5 个增加至 237 个，CAGR为 42.02%。无论从全球还是中国来看，处于临床更早期的项目数量增速更快，项目储备充足，随着临床阶段的推进，将有更多的项目从临床阶段走向商业化阶段。从细分领域来看，国内 3 期前的生物药中，抗体占比 58.6%