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1、泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性报告勐腊县生物医药项目勐腊县生物医药项目可行性报告可行性报告xxxx 投资管理公司投资管理公司泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性报告目录目录第一章第一章 项目总论项目总论.9一、项目名称及建设性质.9二、项目承办单位.9三、项目定位及建设理由.11四、项目实施的可行性.11五、报告编制说明.12六、项目建设选址.14七、项目生产规模.15八、原辅材料及设备.15九、建筑物建设规模.15十、环境影响.15十一、项目总投资及资金构成.16十二、资金筹措方案.16十三、项目预期经济效益规划目标.16十四、项目建设进度规划.17主要经济指标一览表.17第二章第二章 项
2、目投资背景分析项目投资背景分析.20一、主要措施.20二、产业发展机遇与挑战.25三、发展基本原则及总体目标.27第三章第三章 市场预测市场预测.31泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性报告一、产业发展优势与短板分析.31二、发展成效.34第四章第四章 项目建设单位说明项目建设单位说明.39一、公司基本信息.39二、公司简介.39三、公司竞争优势.40四、公司主要财务数据.41公司合并资产负债表主要数据.41公司合并利润表主要数据.42五、核心人员介绍.42六、经营宗旨.44七、公司发展规划.44第五章第五章 产品方案分析产品方案分析.50一、建设规模及主要建设内容.50二、产品规划方案及生产纲
3、领.50产品规划方案一览表.50第六章第六章 建筑物技术方案建筑物技术方案.52一、项目工程设计总体要求.52二、建设方案.52三、建筑工程建设指标.53建筑工程投资一览表.53四、项目选址原则.54泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性报告五、项目选址综合评价.54第七章第七章 工艺技术设计及设备选型方案工艺技术设计及设备选型方案.56一、企业技术研发分析.56二、项目技术工艺分析.59三、质量管理.60四、设备选型方案.61主要设备购置一览表.62第八章第八章 原辅材料分析原辅材料分析.63一、项目建设期原辅材料供应情况.63二、项目运营期原辅材料供应及质量管理.63第九章第九章 劳动安全生产
4、分析劳动安全生产分析.65一、编制依据.65二、防范措施.66三、预期效果评价.70第十章第十章 项目环境保护项目环境保护.72一、环境保护综述.72二、建设期大气环境影响分析.72三、建设期水环境影响分析.72四、建设期固体废弃物环境影响分析.73五、建设期声环境影响分析.73六、环境影响综合评价.74泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性报告第十一章第十一章 节能方案说明节能方案说明.75一、项目节能概述.75二、能源消费种类和数量分析.76能耗分析一览表.77三、项目节能措施.77四、节能综合评价.79第十二章第十二章 人力资源分析人力资源分析.80一、人力资源配置.80劳动定员一览表.80
5、二、员工技能培训.80第十三章第十三章 进度计划进度计划.83一、项目进度安排.83项目实施进度计划一览表.83二、项目实施保障措施.84第十四章第十四章 投资方案投资方案.85一、投资估算的编制说明.85二、建设投资估算.85建设投资估算表.87三、建设期利息.87建设期利息估算表.88四、流动资金.89流动资金估算表.89泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性报告五、项目总投资.90总投资及构成一览表.90六、资金筹措与投资计划.91项目投资计划与资金筹措一览表.92第十五章第十五章 经济效益评价经济效益评价.94一、基本假设及基础参数选取.94二、经济评价财务测算.94营业收入、税金及附加和
6、增值税估算表.94综合总成本费用估算表.96利润及利润分配表.98三、项目盈利能力分析.99项目投资现金流量表.100四、财务生存能力分析.102五、偿债能力分析.102借款还本付息计划表.103六、经济评价结论.104第十六章第十六章 项目风险分析项目风险分析.105一、项目风险分析.105二、公司竞争劣势.108第十七章第十七章 招标及投资方案招标及投资方案.109一、项目招标依据.109二、项目招标范围.109泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性报告三、招标要求.110四、招标组织方式.112五、招标信息发布.114第十八章第十八章 项目综合评价项目综合评价.115第十九章第十九章 补充表
7、格补充表格.116主要经济指标一览表.116建设投资估算表.117建设期利息估算表.118固定资产投资估算表.119流动资金估算表.120总投资及构成一览表.121项目投资计划与资金筹措一览表.122营业收入、税金及附加和增值税估算表.123综合总成本费用估算表.123固定资产折旧费估算表.124无形资产和其他资产摊销估算表.125利润及利润分配表.126项目投资现金流量表.127借款还本付息计划表.128建筑工程投资一览表.129项目实施进度计划一览表.130主要设备购置一览表.131能耗分析一览表.131泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性报告报告说明报告说明根据谨慎财务估算,项目总投资 2
8、2650.54 万元,其中:建设投资17112.52 万元,占项目总投资的 75.55%;建设期利息 202.98 万元,占项目总投资的 0.90%;流动资金 5335.04 万元,占项目总投资的23.55%。项目正常运营每年营业收入 46000.00 万元,综合总成本费用36278.95 万元,净利润 7117.89 万元,财务内部收益率 23.92%,财务净现值 12054.68 万元,全部投资回收期 5.36 年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。云南立体气候特征明显、类型众多,山川秀丽,气候宜人,生物多样性特点突出,素有“植物王国”、“动物王国”、“微生
9、物王国”、“药材之乡”、“生物基因宝库”等美誉,是我国生物资源、天然药物和民族医药资源最丰富的省份。全国第三次中药资源普查统计发现,全省中药材资源种类有 6559 种,占全国种类总数的 51.4%,民族药资源有 2000 多种,民间验方有 10000 多个。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性报告第一章第一章 项目总论项目总论一、项目名称及建设性质项目名称及建设性质(一)项目名称(一)项目名称勐腊县生物医药项目(二)项目建设性质(二
10、)项目建设性质本项目属于扩建项目二、项目承办单位项目承办单位(一)项目承办单位名称(一)项目承办单位名称xx 投资管理公司(二)项目联系人(二)项目联系人任 xx(三)项目建设单位概况(三)项目建设单位概况企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性报告
11、为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展
12、”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性报告质增效为中心,以提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。三、项目定位及建设理由项目定位及建设理由生物医药产业作为我省重点培育的千亿级战略性新兴产业,规模稳步扩大,创
13、新能力显著增强,政策环境日益优化,经济效益不断提高,营业收入从 2015 年的 1241.09 亿元增加到 2020 年的 2521.45 亿元,年平均增长率达 15.23%,增加值从 2015 年的 365.87 亿元增加到2020 年的 731.4 亿元,年平均增长率达 14.86%,营业收入和增加值均实现翻番,逐步形成以疫苗为重点的生物技术药研发生产体系,以中成药、中药饮片、提取物、健康产品为特色的天然药物(中药民族药)全产业链发展体系。四、项目实施的可行性项目实施的可行性(一)长期的技术积累为项目的实施奠定了坚实基础目前,公司已具备产品大批量生产的技术条件,并已获得了下游客户的普遍认可
14、,为项目的实施奠定了坚实的基础。(二)国家政策支持国内产业的发展近年来,我国政府出台了一系列政策鼓励、规范产业发展。在国家政策的助推下,本产业已成为我国具有国际竞争优势的战略性新兴泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性报告产业,伴随着提质增效等长效机制政策的引导,本产业将进入持续健康发展的快车道,项目产品亦随之快速升级发展。五、报告编制说明报告编制说明(一)报告编制依据(一)报告编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要;2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册(第三版);3、工业可行性研究编制手册;4、现代财务会计;5、工业投资项目评价与决策;6、国家及地方有关政策、法规、规
15、划;7、项目建设地总体规划及控制性详规;8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据;9、国家公布的相关设备及施工标准。(二)报告编制原则(二)报告编制原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发,遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性报告进度、节省投资、提高效益,充分利用成熟、先进经验,实现降低成本、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况,采用先进适用的技术,以经济效益为中心,节约资源,提高资源利用率,做好节能减排,在采用先进适用技术的同时,做好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况,合理制定产品方案及
16、工艺路线,设计上充分体现设备的技术先进,操作安全稳妥,投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范,努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备,加强计量管理,提高装置自动化控制水平。4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全,保护环境、节约用地原则进行布置;同时遵循国家安全、消防等有关规范。5、在环境保护、安全生产及消防等方面,本着“三同时”原则,设计上充分考虑装置在上述各方面投资,使得环境保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳,统一治理,安全生产,文明管理。(二)(二)报告主要内容报告主要内容泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性
17、报告投资必要性:主要根据市场调查及分析预测的结果,以及有关的产业政策等因素,论证项目投资建设的必要性;技术的可行性:主要从事项目实施的技术角度,合理设计技术方案,并进行比选和评价;财务可行性:主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预算,评价项目的财务盈利能力,进行投资决策,并从融资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力;组织可行性:制定合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等,保证项目顺利执行;经济可行性:主要是从资源配置的角度衡量项目的价值,评价项目在实现区域经济发展目标、有效配置
18、经济资源、增加供应、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益;风险因素及对策:主要是对项目的市场风险、技术风险、财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等因素进行评价,制定规避风险的对策,为项目全过程的风险管理提供依据。六、项目建设选址项目建设选址泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性报告本期项目选址位于 xxx(以选址意见书为准),占地面积约 59.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。七、项目生产规模项目生产规模项目建成后,形成年产 xx 吨生物医药制品的生产能力。八、原辅材料及设备原辅材料及设备(一)项目主要原
19、辅材料(一)项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括 xx、xx、xxx、xx。(二)主要设备(二)主要设备主要设备包括:xxx、xxx、xx、xx 等。九、建筑物建设规模建筑物建设规模本期项目建筑面积 69022.29,其中:生产工程 43811.45,仓储工程 15223.65,行政办公及生活服务设施 5214.95,公共工程 4772.24。十、环境影响环境影响本项目建成后产生的各项污染物如能按本报告提出的污染治理措施进行治理,保证治理资金落实到位,保证污染治理工程与主体工程实行“三同时”,且加强污染治理措施和设备的运行管理,实施排污泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性报告总量控制,则本项目
20、建成后对周围环境不会产生明显的影响,从环境保护角度分析,本项目是可行的。十一、项目总投资及资金构成项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资 22650.54 万元,其中:建设投资 17112.52万元,占项目总投资的 75.55%;建设期利息 202.98 万元,占项目总投资的 0.90%;流动资金 5335.04 万元,占项目总投资的 23.55%。(二)建设投资构成(二)建设投资构成本期项目建设投资 17112.52 万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用 143
21、16.24 万元,工程建设其他费用2397.28 万元,预备费 399.00 万元。十二、资金筹措方案资金筹措方案本期项目总投资 22650.54 万元,其中申请银行长期贷款 8285.06万元,其余部分由企业自筹。十三、项目预期经济效益规划目标项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):46000.00 万元。泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性报告2、综合总成本费用(TC):36278.95 万元。3、净利润(NP):7117.89 万元。(二)经济效益评价目标(二)经济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):5.36
22、 年。2、财务内部收益率:23.92%。3、财务净现值:12054.68 万元。十四、项目建设进度规划项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划 12 个月。十四、项目综合评价十四、项目综合评价由上可见,无论是从产品还是市场来看,本项目设备较先进,其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强,具有良好的社会效益及一定的抗风险能力,因而项目是可行的。主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注1占地面积39333.00约 59.00 亩1.1总建筑面积69022.29泓域咨询/勐腊县生物医药项目
23、可行性报告1.2基底面积23993.131.3投资强度万元/亩268.612总投资万元22650.542.1建设投资万元17112.522.1.1工程费用万元14316.242.1.2其他费用万元2397.282.1.3预备费万元399.002.2建设期利息万元202.982.3流动资金万元5335.043资金筹措万元22650.543.1自筹资金万元14365.483.2银行贷款万元8285.064营业收入万元46000.00正常运营年份5总成本费用万元36278.956利润总额万元9490.527净利润万元7117.898所得税万元2372.639增值税万元1921.1210税金及附加万元
24、230.53泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性报告11纳税总额万元4524.2812工业增加值万元14911.1713盈亏平衡点万元16090.08产值14回收期年5.3615内部收益率23.92%所得税后16财务净现值万元12054.68所得税后泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性报告第二章第二章 项目投资背景分析项目投资背景分析一、主要措施主要措施(一)大力实施精准招商深入实施市场主体“倍增”计划,以生物技术药、现代中药、化学制药、健康产品等领域为重点,瞄准国际 500 强、生物医药国内 100强以及行业领军企业,开展精准招商。实施药品上市许可持有人制度,引进生物技术药、创新中药、化学药等创
25、新成果持有人落地云南开展成果转化和产业化。引进和研发无血清细胞培养基、亲和填料介质、超滤膜、一次性反应袋等以疫苗为代表的生物制品上下游配套企业入滇发展。引进以配方颗粒为代表的中药饮片、健康产品加工企业入滇建设中药材原料基地、研发生产基地,延长中药材产业链。实施医疗器械持有人制度,发挥自贸区、边境经济合作区优势,引进医疗器械研发生产企业落地云南,建设面向南亚东南亚的医疗器械生产和流通基地。在具有资源和环境承载能力的地区引进化学原料药企业入滇发展。结合科技入滇,积极推进人才团队、科技型企业、科技成果、创新平台等“四个落地”,加强 CRO(合同研发机构)、CMO(委托生产机构)引进。(二)加快推进重
26、大项目泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性报告实施生物医药产业发展专项,组织实施一批重点项目,支撑、引领生物医药产业发展。依托龙头企业和研发力量雄厚的科技研发机构,针对生物医药重点领域发展需求组织策划一批“产学研用”相结合的重大项目。以龙头企业和重点品牌产品做大做强为目标,通过数字化、智能化技术改造、二次开发等,实施一批提质增效项目。以打造产业集群为目标,支持重点州市、重点园区、重点企业策划实施一批重点项目。鼓励园区围绕基础设施建设、重点产业基地建设、重大科研平台建设,策划一批前期项目,实施一批重点项目,强化跟踪管理和服务保障。(三)着力培育龙头企业实施龙头企业培育计划,全面提高医药企业的综合竞
27、争能力。按照“一事一议、一企一策”原则,做大做强龙头企业,培育一批有国际影响力的大企业大集团,发展壮大一批骨干企业,扶持发展中小企业,形成企业集群。在中药、生物技术药、化学药、健康产品领域,选择一批成长性好的企业进行重点培育。支持企业围绕产业链,建设原料基地、生产基地,提升企业自动化、智能化、信息化水平。开展生物医药企业上市培育工作,继续推进生物医药“金种子”企业上市进度。支持企业以资本、技术、品牌等为纽带,通过并购、协议转泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性报告让、联合重组、控股参股等多种方式进行兼并重组,提高产业集中度。(四)持续提升创新能力以疫苗、抗体药物、细胞产品、现代中药、配方颗粒、化
28、学药、健康产品、提取物等领域为重点,提升和建设一批产业公共服务平台和专业化研发平台,形成完善的生物医药研发和技术服务链,不断提升生物医药创制能力。紧盯行业技术制高点,加大应用基础研究投入,储备一批先进适用技术和成果;采用“揭榜挂帅”创新项目组织模式,瞄准产业重大需求,突破关键技术,制定新标准,研发新产品,提升新工艺。以企业为主体,联合国内外知名专家团队、科研机构,建设一批重点实验室、技术创新中心、工程研究中心、企业技术中心以及产业技术创新平台等研发和服务平台。提升建设非人灵长类生物医学国家重点实验室,加快建设特色植物提取云南实验室,构建新型疫苗技术创新体系,完善天然药物筛选、成药性研究、药物安
29、全性评价(GLP)和药物中试、药物临床评价平台(GCP)、生物等效性试验等研究平台。建设省级临床医学研究中心,建成一批国家级临床医学研究分中心。培育和引进若干 CRO 机构。围绕生物医药产业链,提升和建设大数据、数字化应用平台。(五)高质量建设专业园区泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性报告以昆明为中心,以玉溪、楚雄、文山、曲靖、保山、红河等州市为重点,打造形成一批覆盖全省的生物医药产业专业化园区。重点推进昆明国家生物产业基地、滇中中药天然药物经济圈、滇中医疗器械产业园、昆明和玉溪生物疫苗研发生产基地、国际医疗健康城、楚雄中药配方颗粒产业基地、文山高新技术产业开发区、腾药产业园、普洱生物医药产业
30、园区、红河生物医药产业集聚区、曲靖马龙医疗器械应急产业园等专业化园区和集聚区。基于资源环境承载力和国土空间开发适宜性评价,在昆明、楚雄等符合化工园区有关政策要求的区域,布局发展化学原料药园区。推动项目、资金、人才等要素向园区聚集,加强园区公共研发和服务平台、产业孵化、基础设施、产业设施和人力资源条件建设,形成集研究开发、企业孵化、生产制造、物流配送为一体的区域性专业化园区。加强与京津冀、长三角、珠三角等地区生物医药产业园区合作,吸引国内外大型医药企业、科研机构和团队、CRO 机构、CMO 机构入驻园区,促进产业集聚发展,大力推动昆明大健康产业示范区建设,把昆明、玉溪打造成为现代生物药生产研发的
31、重要基地和集聚区,把楚雄、文山等州市打造成为现代中药产业重要基地。(六)加速培引人才团队泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性报告坚持问题导向,围绕产业链、创新链部署人才链,推动各类人才培引计划向生物医药产业倾斜,进一步加强高层次人才培养引进工作,多渠道引进产业高端管理人才、科研领军人才、高层次技术人才和创新团队。创新培育方式,培养各类人才,扩大高校生物医药有关专业招生规模,依托有条件的高校,建立专业化人才培养基地。鼓励社会资本举办职业院校和培训机构,促进校企合作,联合培养提升从业人员素质,重点培养一批科技研发人才、企业经营管理人才、营销人才以及执业药师、质量管理、检测检验、咨询服务人才。鼓励园区
32、设立人才专项资金,为生物医药产业高质量发展提供更加有力的人才支撑。(七)重点打造云药品牌以疫苗系列、三七系列、灯盏花系列等优势产品为重点,打造“云药”品牌。以打造疫苗产业专业化园区、构建疫苗研发体系、开发疫苗创新产品、促进疫苗国际化发展为主线,打造生物疫苗品牌。延伸三七、灯盏花、重楼、石斛、天麻等中药材大品种产业链,培育一批中药材大品种,打造地理标志保护品种。开发中药民族药资源,发展壮大一批中药材药食两用品种,促进形成一批中药饮片、提取物、保健食品、功能化妆品等品牌产品。实施云药名品推介行动,发挥宣传部门的主导作用,形成政府、企业、社会组织等多方参与的宣泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性报告传
33、体系。鼓励企业开展多种形式的宣传推介活动,宣传云南发展生物医药产业的优势、特色、成效和企业、品牌、产品、人物。通过南博会、药交会等各类交易会搭建品牌展示平台。二、产业发展机遇与挑战产业发展机遇与挑战(一)健康需求日益提升随着亚健康人数增多,人口老龄化进程加快,人们对健康产品的需求快速增加;健康消费需求由医疗治疗型向疾病预防型、保健型和健康促进型转变;国家新医改方案把预防和控制疾病放在首位,更加重视“治未病”,中医药(民族医药)将大有可为。(二)构筑国内国际双循环为产业发展带来新机遇新冠肺炎疫情对全球产业链、供应链造成重大冲击,通过调整经济发展路径,打通国际循环的同时,畅通国内大循环,统筹发展与
34、安全,提升经济发展的自主性、可持续性,增强韧性,成为保持经济平稳健康发展的必然要求。抢抓区域全面经济伙伴关系协定(RCEP)带来的发展机遇,充分利用云南连接南亚东南亚及环印度洋地区的地缘优势,以及与周边国家传统医药交流基础,实现与南亚东南亚国家生物医药产业的关联畅通,加快构建国际国内双循环新发展格局。(三)新冠肺炎疫情影响医药行业发展格局泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性报告新冠肺炎疫情发生后,新冠肺炎疫苗研发和生产已成为生物技术药领域的国际竞争焦点,对相应的研发技术体系、试验评价、生产制造能力水平及组织管理效率等提出新的要求。随着基因工程、细胞工程、组织工程、生物合成、生物信息、精准医学等现
35、代生物技术发展,以疫苗、抗体药物为代表的生物技术药成为生物医药产业转型升级主要方向。以“三药三方”为代表的方药竞争优势凸显,作用机制清晰、临床疗效确切的现代创新中药竞争力明显。以呼吸机、检测试剂、医用口罩和防护服为代表的医疗物资需求激增,促进了医疗器械产业发展。(四)国内医药行业竞争日趋激烈各省(区、市)均把生物医药作为优先发展产业,北京、上海、江苏、广东等省(市)凭借自身的地域、政策、人才和技术优势,已经走在全国前列;山东、四川、湖北、江西等省份也纷纷加快产业发展步伐,地区之间的竞争日趋激烈。行业内企业重组频繁、超大型企业不断涌现,集聚发展趋势明显,充满机遇和挑战。(五)医改政策倒逼医药行业
36、高质量发展医药产品研发、生产和销售对政策因素的依赖性强,产业发展受政策调控的影响程度深。药品监管、中药辅助用药目录、新版医保目录等各项政策持续调整,促使医药企业加大研发投入,走高质量发展泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性报告路子,从粗放式发展向精细化发展模式转变,产品也从仿制向原始创新转变。同时,以移动医疗、云计算、大数据、物联网为代表的信息技术开始渗透到生物医药产业的各个环节。(六)创新药物竞争加剧目前,重大创新药物仍由知名跨国公司主导研发,生物医药产业的技术、人才、资金竞争异常激烈,大型药企重点在生物技术药、化学药等领域针对临床价值需求研发创新药物,同时扩充现有产品新适应症、拓展上下游业务
37、链,核心产品竞争优势明显、产品多元化且研发能力突出的医药企业将具有更强的竞争力及抗风险能力。全球疫苗产业呈现寡头垄断格局,销售额排名前 10 位的公司合计占整个疫苗市场份额的 95.7%,GSK(葛兰素史克)、默沙东、赛诺菲、辉瑞四大疫苗巨头合计约占 80%的市场份额。未来全球疫苗市场的增长潜力较大,将以 10%的复合年增长率快速增长。基因治疗、细胞治疗等前沿技术快速发展,可望形成重大创新药物和新的配套技术。修美乐、美罗华、安维汀等全球销售额排名前 10 位的原研药专利即将到期,仿制药和生物类似药有望迎来新机遇。从全国情况来看,新药研发的重大成果主要集中在北京、上海、江苏等地,恒瑞医药、药明康
38、德等以新药研发为主导的创新型企业发展势头强劲。三、发展基本原则及总体目标发展基本原则及总体目标泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性报告(一)基本原则1.创新驱动、提质发展围绕产业链,部署创新链,构建一批高水平的公共服务平台、专业研发平台,突破一批技术、储备一批成果、研发一批产品、转化一批成果,促进云南生物医药产业高质量发展。2.立足优势、突出特色立足云南区位、生态、环境、资源、民族等优势,突出生物疫苗、道地药材、民族医药、经典名方、经方验方、细胞技术等特色,强化产品质量和标准,加速产业转型升级。3.政府引导、市场主导创新体制机制,合理配置资源,突破政策瓶颈,培育和壮大市场主体,释放企业活力和市场
39、潜力,构建完善的市场体系和政策体系。4.开放合作、聚力推进改善软硬环境,拓展国内外市场,支持本土企业做大做强;引进知名企业和科研成果,扩大增量;吸引省外科研院所入滇发展,联合培养人才,聚焦研发创新,形成助推产业发展的强大合力。(二)总体目标泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性报告到 2025 年,生物医药产业营业收入实现“保四争五”目标,即确保达到 4000 亿元,力争达到 5000 亿元,年均增长 10%以上,其中,生物医药制造业实现营业收入 1500 亿元以上,年均增长 20%以上。生物医药产业增加值达到 1200 亿元,年均增长 10%以上。力争生物疫苗产业实现批签发量和批签发货值双第一。
40、面向 2035 年,聚焦重点市场加大推广力度,积极挖掘国内市场,大力开拓南亚东南亚市场,进一步提升“云药”品牌的影响力和市场份额,把云南打造成为服务全国、辐射南亚东南亚特色鲜明的生物医药研发创新及产品生产和商贸中心,打造在全国有重要影响力的产业集聚区。做大规模。到 2025 年,培育营业收入超 500 亿元级企业(集团)1 家以上,超 100 亿元级企业(集团)5 家以上,超 50 亿元级企业(集团)5 家以上,超 10 亿元级企业(集团)20 家以上,超亿元企业 70 家以上。做强品种。到 2025 年,培育销售收入超 10 亿元级品种 10 个以上,超亿元级品种 60 个以上。做优结构。到
41、 2025 年,实现生物技术药领先发展,现代中药(民族药)升级发展,药食两用产品跨越发展,化学药、医疗器械突破发展。泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性报告补齐短板。围绕生物技术药、现代中药、化学药,建设和提升一批公共研发和服务平台,突破一批关键核心技术,开发一批具有竞争力的创新产品。泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性报告第三章第三章 市场预测市场预测一、产业发展优势与短板分析产业发展优势与短板分析(一)区位优势云南区位优势突出,东与贵州、广西相邻,北与四川相连,西北与西藏相通,西部、南部与缅甸、老挝、越南接壤,是我国连接南亚东南亚和环印度洋地区的重要大通道,是“一带一路”建设和长江经济带国家发
42、展战略的重要交汇点,生物医药产业潜在市场巨大,可依托疫苗、中医药(民族医药)产业为基础,打造形成国内国际双循环相互促进的新兴产业发展态势。(二)资源优势云南立体气候特征明显、类型众多,山川秀丽,气候宜人,生物多样性特点突出,素有“植物王国”、“动物王国”、“微生物王国”、“药材之乡”、“生物基因宝库”等美誉,是我国生物资源、天然药物和民族医药资源最丰富的省份。全国第三次中药资源普查统计发现,全省中药材资源种类有 6559 种,占全国种类总数的 51.4%,民族药资源有 2000 多种,民间验方有 10000 多个。(三)产业基础优势泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性报告三七、滇重楼、灯盏花、铁
43、皮石斛、砂仁、天麻、云茯苓、云当归、云木香、滇龙胆等“十大云药”品牌药材,品质优良,行业广泛认同,已建成国内优质天然药物和健康产品原料基地。以云南白药为代表的彝药大品种,傣族、纳西族等独具特色的民族医药,以及傣医等与周边国家传统医疗体系一脉相承的特色民族医疗技术,为中医药守正创新、传承发展,面向南亚东南亚国家开拓市场提供了丰富的民族医药资源。被称为“中国脊髓灰质炎疫苗之父”的顾方舟在云南从事“脊灰”减毒活疫苗研究,建立了“脊灰”病毒的分离与定型方法,制定了“脊灰”活疫苗的试制与安全性标准,制定的“脊灰活疫苗制造及检定规程”,指导了中国数十亿份疫苗的生产与鉴定,为我省疫苗产业快速发展奠定了坚实基
44、础。(四)产业快速发展存在的短板一是产业规模小,行业竞争力弱。云南生物医药产业总体规模小,全国医药工业主营业务收入前 500 强中,云南仅有 10 家;以中药为主的生物医药行业整体竞争力偏弱,尤其受中药辅助用药目录、医保目录、中药注射剂一致性评价等国家医改政策影响较大,生物医药制造业规模已连续 2 年出现小幅下滑。二是产业结构不优,产业链不完整。中药材标准化种植(养殖)基地发展滞后,中药品种小散弱现象突出,研究基础参差不齐,产品泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性报告竞争力普遍较弱;生物技术药主要以疫苗为主,抗体药物、生物类似药、细胞产品、血液制品等产品管线不丰富,上下游配套产业基本处于空白;化
45、学药体量小,缺乏原研药和高端仿制药;医疗器械和兽药发展水平较低。三是企业核心竞争力弱,园区专业化程度低。知名企业、龙头企业少,龙头企业超前布局、开展创新性研发活动的意识不强,产业带动引领性不够;企业研发投入不足,缺乏有影响力的创新性品种,核心竞争力弱;生物医药产业园区专业化发展水平不高,配套体系不健全,公共研发和服务能力弱。四是创新能力不强,高层次人才缺乏。新药创制研发体系不完善,资源分散,技术水平不高,与产业链需求不匹配;针对产业快速发展所需共性技术、关键技术、前沿技术的前瞻性科研攻关能力不足;除疫苗之外的其他产业领域创新产品少;企业与科研机构联动不紧密,科技成果转化供需矛盾突出;缺少高水平
46、研发创新中心,药物安全性评价(GLP)、药物临床评价(GCP)、合同研发机构(CRO)等公共研发服务平台不足;高层次创新人才、管理人才和团队严重不足。五是品牌打造不够,市场开拓能力弱。企业应对医疗改革、药品审评审批、药品生产监管等产业政策能力不足,对自有产品市场培育泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性报告和品牌打造能力弱;缺乏突出优势特色的系统宣传,优势中药材品种、老字号中医药、民族医药文化挖掘不够,“云药”品牌打造和市场推广力度弱。二、发展成效发展成效生物医药产业作为我省重点培育的千亿级战略性新兴产业,规模稳步扩大,创新能力显著增强,政策环境日益优化,经济效益不断提高,营业收入从 2015 年
47、的 1241.09 亿元增加到 2020 年的 2521.45 亿元,年平均增长率达 15.23%,增加值从 2015 年的 365.87 亿元增加到2020 年的 731.4 亿元,年平均增长率达 14.86%,营业收入和增加值均实现翻番,逐步形成以疫苗为重点的生物技术药研发生产体系,以中成药、中药饮片、提取物、健康产品为特色的天然药物(中药民族药)全产业链发展体系。2020 年,全省中药材种植(养殖)业实现营业收入 516.11 亿元;生物医药制造业实现营业收入 595.92 亿元;生物医药商贸业实现营业收入 1409.42 亿元。规模以上医药制造业企业 163 家(其中营业收入超 100
48、 亿元企业 1 家,10 亿100 亿元企业 5 家)。销售收入超亿元品种 48 个(其中超 10 亿元品种 5 个,5 亿10 亿元品种 4 个)。截至目前,全省共有 9 家生物医药企业在主板、创业板上市。(一)生物技术药产业取得突破性发展泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性报告2020 年,全省以疫苗为代表的规模以上生物制品制造业实现营业收入 53.57 亿元,占规模以上医药制造业营业收入比重为 15.6%。已上市疫苗品种共 13 个,疫苗企业营业收入从 2009 年的 8 亿元上升到2020 年的 48 亿元,生物技术药产业取得突破性进展。中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的肠道病毒
49、71 型灭活疫苗于 2015 年 12 月上市,单品种实现年度营业收入近 20 亿元。沃森生物研发的 23 价肺炎球菌多糖疫苗于 2017 年 7 月上市,2020 年实现营业收入 6.88 亿元;国内首个、全球第二个 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗 2020 年 4 月上市,第一年度实现营业收入 16.58 亿元,市场前景可观。部分传统药企和科研单位加快布局发展生物技术药,昆药集团研发的长效降糖药物苏帕鲁肽注射液已获临床批件,赛诺制药开展人源化 CD22 抗体免疫毒素 1.1 类新药研究。(二)中药(民族药)产业形成规模近年来,我省中药(民族药)产业从小到大、从弱到强,已成为推动生物医药产业发
50、展的主要力量。60 个“云药之乡”、103 个“定制药园”已成为提升中药材质量和品牌的生力军。2020 年,全省中药材种植(养殖)和产品加工实现主营业务收入超 1000 亿元,其中,中成药、中药饮片、提取物、健康产品等规模以上中药材加工制造业实现营业收入约 480 亿元,占规模以上生物医药工业主营业务收入比重泓域咨询/勐腊县生物医药项目可行性报告超 80%。中药材种植面积超 900 万亩,三七、重楼、石斛、砂仁、木香等 15 个中药材品种种植面积突破 10 万亩,中药材标准化种植基地面积 146 万亩,其中获绿色认证基地 2.2 万亩、有机认证基地 12.6 万亩。三七、灯盏花产业已形成种植、