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1、泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案建水县生物医药项目建水县生物医药项目规划设计方案规划设计方案xxxxxx 有限责任公司有限责任公司泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案目录目录第一章第一章 项目绪论项目绪论.9一、项目概述.9二、项目提出的理由.10三、项目总投资及资金构成.11四、资金筹措方案.12五、项目预期经济效益规划目标.12六、项目建设进度规划.13七、环境影响.13八、报告编制依据和原则.13九、研究范围.14十、研究结论.14十一、主要经济指标一览表.15主要经济指标一览表.15第二章第二章 项目建设单位说明项目建设单位说明.17一、公司基本信息.17二、公司简介.17
2、三、公司竞争优势.18四、公司主要财务数据.19公司合并资产负债表主要数据.19公司合并利润表主要数据.20五、核心人员介绍.20六、经营宗旨.22泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案七、公司发展规划.22第三章第三章 市场预测市场预测.24一、重点任务.24二、产业发展机遇与挑战.25第四章第四章 项目背景及必要性项目背景及必要性.29一、主要措施.29二、保障条件.34三、项目实施的必要性.37第五章第五章 建筑工程可行性分析建筑工程可行性分析.39一、项目工程设计总体要求.39二、建设方案.40三、建筑工程建设指标.43建筑工程投资一览表.43四、项目选址原则.44五、项目选址综合评
3、价.45第六章第六章 发展规划分析发展规划分析.46一、公司发展规划.46二、保障措施.47第七章第七章 运营模式分析运营模式分析.50一、公司经营宗旨.50二、公司的目标、主要职责.50泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案三、各部门职责及权限.51四、财务会计制度.54第八章第八章 法人治理法人治理.61一、股东权利及义务.61二、董事.63三、高级管理人员.68四、监事.70第九章第九章 项目进度计划项目进度计划.72一、项目进度安排.72项目实施进度计划一览表.72二、项目实施保障措施.73第十章第十章 环境保护分析环境保护分析.74一、编制依据.74二、建设期大气环境影响分析.75
4、三、建设期水环境影响分析.76四、建设期固体废弃物环境影响分析.77五、建设期声环境影响分析.77六、环境管理分析.78七、结论.80八、建议.80第十一章第十一章 原辅材料分析原辅材料分析.82一、项目建设期原辅材料供应情况.82泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案二、项目运营期原辅材料供应及质量管理.82第十二章第十二章 劳动安全生产分析劳动安全生产分析.84一、编制依据.84二、防范措施.87三、预期效果评价.91第十三章第十三章 工艺技术分析工艺技术分析.92一、企业技术研发分析.92二、项目技术工艺分析.95三、质量管理.96四、设备选型方案.97主要设备购置一览表.98第十四章
5、第十四章 组织机构管理组织机构管理.99一、人力资源配置.99劳动定员一览表.99二、员工技能培训.99第十五章第十五章 项目投资计划项目投资计划.101一、编制说明.101二、建设投资.101建筑工程投资一览表.102主要设备购置一览表.103建设投资估算表.104三、建设期利息.105泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案建设期利息估算表.105固定资产投资估算表.106四、流动资金.107流动资金估算表.108五、项目总投资.109总投资及构成一览表.109六、资金筹措与投资计划.110项目投资计划与资金筹措一览表.110第十六章第十六章 项目经济效益分析项目经济效益分析.112一、基
6、本假设及基础参数选取.112二、经济评价财务测算.112营业收入、税金及附加和增值税估算表.112综合总成本费用估算表.114利润及利润分配表.116三、项目盈利能力分析.117项目投资现金流量表.118四、财务生存能力分析.120五、偿债能力分析.120借款还本付息计划表.121六、经济评价结论.122第十七章第十七章 项目风险防范分析项目风险防范分析.123一、项目风险分析.123二、项目风险对策.126泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案第十八章第十八章 总结分析总结分析.128第十九章第十九章 补充表格补充表格.130营业收入、税金及附加和增值税估算表.130综合总成本费用估算表.
7、130固定资产折旧费估算表.131无形资产和其他资产摊销估算表.132利润及利润分配表.133项目投资现金流量表.134借款还本付息计划表.135建设投资估算表.136建设投资估算表.136建设期利息估算表.137固定资产投资估算表.138流动资金估算表.139总投资及构成一览表.140项目投资计划与资金筹措一览表.141本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案泓域咨询/建水县生物医药项目规
8、划设计方案第一章第一章 项目绪论项目绪论一、项目概述项目概述（一）项目基本情况（一）项目基本情况1、项目名称：建水县生物医药项目2、承办单位名称：xxx 有限责任公司3、项目性质：技术改造4、项目建设地点：xx 园区5、项目联系人：戴 xx（二）主办单位基本情况（二）主办单位基本情况公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理
9、念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持“服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的
10、创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。（三）项目建设选址及用地规模（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于 xx 园区，占地面积约 61.00 亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xx 吨生物医药制品/年。二、项目提出的理由项目提出的理由泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案在科技创新的推动下，生物医药产业逐步走上高质量发展轨道。Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗、EV71 型肠道病毒灭活疫苗、
11、13 价肺炎球菌多糖结合疫苗等拳头产品相继上市，部分品种正在开展 WHO 预认证工作；新冠病毒肺炎灭活疫苗、F 基因腮腺炎减毒活疫苗、九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗、轮状病毒灭活疫苗、四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗等 10 余个品种处于临床研究阶段，为“十四五”疫苗产业快速发展提供了有力支撑。治疗缺血性脑卒中天然药 1 类新药注射用KPCXM18、中药 6 类新药断金戒毒胶囊、长效降糖药物苏帕鲁肽注射液、金环蛇毒抗菌肽 1.1 类新药等 10 个创新药获国家药物临床批件。以云南道地药材为主要原料的“薇诺娜”系列产品发展成为我国重要的功效性护肤品品牌。“中药材大品种三七综合开发的关键技术创建与产业化
12、应用”获国家科技进步二等奖，“三七标准化与产业发展关键技术及应用”获云南省科技进步一等奖，三七中药材及种子种苗、天麻中药材 3 个标准通过国际质量标准认证；三七总皂苷、灯盏花素通过 FDA（美国食品药品监管局）认可的 GRAS（一般认为安全）认证，进入美国植物药原料目录；痛舒胶囊、血塞通软胶囊获 FDA 批准开展期临床研究。三、项目总投资及资金构成项目总投资及资金构成泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 30622.00 万元，其中：建设投资 23484.15万元，占项目总投资的 76.69%；建设期利息 271
13、.94 万元，占项目总投资的 0.89%；流动资金 6865.91 万元，占项目总投资的 22.42%。四、资金筹措方案资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资 30622.00 万元，根据资金筹措方案，xxx 有限责任公司计划自筹资金（资本金）19522.27 万元。（二）申请银行借款方案（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额 11099.73 万元。五、项目预期经济效益规划目标项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：69400.00 万元。2、年综合总成本费用（TC）：53207.03 万元。3、项目达产年净利
14、润（NP）：11863.98 万元。4、财务内部收益率（FIRR）：30.49%。5、全部投资回收期（Pt）：4.79 年（含建设期 12 个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：24183.20 万元（产值）。泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案六、项目建设进度规划项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需 12 个月的时间。七、环境影响环境影响本期项目采用国内领先技术，把可能产生污染的各环节控制在生产工艺过程中，使外排的“三废”量达到最低限度，项目投产后不会给当地环境造成新污染。八、报告编制依据和原则报告编制依据和原则（一）编制依据（一）编制依据1、国家
15、建设方针，政策和长远规划；2、项目建议书或项目建设单位规划方案；3、可靠的自然，地理，气候，社会，经济等基础资料；4、其他必要资料。（二）编制原则（二）编制原则为实现产业高质量发展的目标，报告确定按如下原则编制：1、认真贯彻国家和地方产业发展的总体思路：资源综合利用、节约能源、提高社会效益和经济效益。泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案2、严格执行国家、地方及主管部门制定的环保、职业安全卫生、消防和节能设计规定、规范及标准。3、积极采用新工艺、新技术，在保证产品质量的同时，力求节能降耗。4、坚持可持续发展原则。九、研究范围研究范围依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位
16、的实际情况，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模，并提出主要技术经济指标，对项目能否实施做出一个比较科学的评价，其主要内容包括如下几个方面:1、确定建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。十、研究结论研究结论泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效
17、益、社会效益等方面都是积极可行的。十一、主要经济指标一览表主要经济指标一览表主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注1占地面积40667.00约 61.00 亩1.1总建筑面积66854.021.2基底面积23993.531.3投资强度万元/亩363.382总投资万元30622.002.1建设投资万元23484.152.1.1工程费用万元19891.832.1.2其他费用万元2990.282.1.3预备费万元602.042.2建设期利息万元271.942.3流动资金万元6865.913资金筹措万元30622.00泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案3.1
18、自筹资金万元19522.273.2银行贷款万元11099.734营业收入万元69400.00正常运营年份5总成本费用万元53207.036利润总额万元15818.647净利润万元11863.988所得税万元3954.669增值税万元3119.3610税金及附加万元374.3311纳税总额万元7448.3512工业增加值万元24262.6813盈亏平衡点万元24183.20产值14回收期年4.7915内部收益率30.49%所得税后16财务净现值万元21942.57所得税后泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案第二章第二章 项目建设单位说明项目建设单位说明一、公司基本信息公司基本信息1、公司名称
19、：xxx 有限责任公司2、法定代表人：戴 xx3、注册资本：1160 万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx 市场监督管理局6、成立日期：2013-8-97、营业期限：2013-8-9 至无固定期限8、注册地址：xx 市 xx 区 xx9、经营范围：从事生物医药制品相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、公司简介公司简介公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持“服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为
20、道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。三、公司竞争优势公司竞争优势（一）公司具有技术研发优势，创新能力突出公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化
21、，形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外，公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。（二）公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成，与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍，为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案（三）公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务，树立了良好的品牌形象，获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的
22、合作关系，对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻，有利于研发生产更符合市场需求产品，提高公司的核心竞争力。（四）公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕，已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势；同时随着行业的深度整合，行业集中度提升，下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定，在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、公司主要财务数据公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数据项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212 月月20182018
23、 年年 1212 月月资产总额10635.208508.167976.40负债总额3539.732831.782654.80股东权益合计7095.475676.385321.60泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案公司合并利润表主要数据公司合并利润表主要数据项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度20182018 年度年度营业收入33930.8527144.6825448.14营业利润6644.295315.434983.22利润总额5383.254306.604037.44净利润4037.443149.202906.96归属于母公司所有者的净利润4037.443149
24、.202906.96五、核心人员介绍核心人员介绍1、戴 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959 年出生，大专学历，高级工程师职称。2003 年 2 月至 2004 年 7 月在 xxx 股份有限公司兼任技术顾问；2004 年 8 月至 2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司总工程师。2018 年 3 月至今任公司董事、副总经理、总工程师。2、朱 xx，1957 年出生，大专学历。1994 年 5 月至 2002 年 6 月就职于 xxx 有限公司；2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事。2018 年 3 月至今任公司董事。泓域咨询/建水县生物医药项目
25、规划设计方案3、黄 xx，中国国籍，1978 年出生，本科学历，中国注册会计师。2015 年 9 月至今任 xxx 有限公司董事、2015 年 9 月至今任 xxx 有限公司董事。2019 年 1 月至今任公司独立董事。4、武 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970 年出生，硕士研究生学历。2012 年 4 月至今任 xxx 有限公司监事。2018 年 8 月至今任公司独立董事。5、肖 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971 年出生，本科学历，中级会计师职称。2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事。2003 年 11 月至 2011 年 3 月任 xx
26、x 有限责任公司财务经理。2017 年 3 月至今任公司董事、副总经理、财务总监。6、向 xx，1974 年出生，研究生学历。2002 年 6 月至 2006 年 8 月就职于 xxx 有限责任公司；2006 年 8 月至 2011 年 3 月，任 xxx 有限责任公司销售部副经理。2011 年 3 月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019 年 8 月至今任公司监事会主席。7、蔡 xx，中国国籍，1976 年出生，本科学历。2003 年 5 月至2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理；2003 年 11 月至2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总
27、经理；2004 年 4 月至2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理。2018 年 3 月起至今任公司董事长、总经理。泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案8、钟 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958 年出生，本科学历，高级经济师职称。1994 年 6 月至 2002 年 6 月任 xxx 有限公司董事长；2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事长；2016 年11 月至今任 xxx 有限公司董事、经理；2019 年 3 月至今任公司董事。六、经营宗旨经营宗旨公司通过整合资源，实现产品化、智能化和平台化。七、公司发展规划公司发展规划（
28、一）战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。（三）未来规划采取的措施泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理
29、念，充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为国际领先的创新型企业。泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案第三章第三章 市场预测市场预测一、重点任务重点任务围绕生物医药产业链，部署创新链，推动产业链与政策链、创新链、资金链、供应
30、链、人才链、价值链等有机融合，聚焦关键核心技术，补齐平台短板，增加优质品种。做强龙头企业，提升制造能力。优化产业布局，强化园区建设，形成产业集聚。提升“云药”品牌，盘活存量，引进增量，扩大总量，实现生物医药产业高质量发展。（一）做强品种，加快推进生物医药制造业转型升级优先发展生物疫苗、现代中药（民族药）、中药饮片以及化学药，大力发展抗体药物、基因技术、细胞治疗、血液制品等生物技术药以及健康产品、检测诊断试剂、中高端医疗器械，加强生物技术药、现代中药、天然药物、仿制药以及新型制剂、保健品等研发创新，支持疫苗、现代中药、医疗器械走国际化发展路子。以加大科技创新投入、打造若干知名企业和系列品牌产品、
31、引进大企业和大集团、鼓励企业收购兼并、促进国际化发展为重点，推进数字化、智能化制造，加快生物医药制造业转型升级。（二）做优品质，加快推进中药材优质原料基地建设泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案突出中药材规范化种植（养殖）基地提质增效建设，坚持质量优先的原则，控制种植规模，创新种植模式，推广原生境种植，提升药材品质，科学发展三七、灯盏花、滇重楼、天麻、石斛等原料大品种。同时，发挥生态优势，积极引进国内外高附加值药材品种入滇建设优质原料种植和加工基地。利用好国内国外两种资源、两个市场，将云南建设成为全国优质天然药物和健康产品原料基地。（三）做大市场，加快完善生物医药产品商贸体系立足云南，面向
32、全国以及南亚东南亚、环印度洋地区，借助“互联网+”、大数据、云计算等现代技术手段，充分发挥自贸区、边境经济合作区作用，大力开展对内对外合作，以市场体系建设、企业经营管理信息化、商贸国际化发展为重点，构建生物医药产品商贸体系。二、产业发展机遇与挑战产业发展机遇与挑战（一）健康需求日益提升随着亚健康人数增多，人口老龄化进程加快，人们对健康产品的需求快速增加；健康消费需求由医疗治疗型向疾病预防型、保健型和健康促进型转变；国家新医改方案把预防和控制疾病放在首位，更加重视“治未病”，中医药（民族医药）将大有可为。（二）构筑国内国际双循环为产业发展带来新机遇泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案新冠肺炎
33、疫情对全球产业链、供应链造成重大冲击，通过调整经济发展路径，打通国际循环的同时，畅通国内大循环，统筹发展与安全，提升经济发展的自主性、可持续性，增强韧性，成为保持经济平稳健康发展的必然要求。抢抓区域全面经济伙伴关系协定（RCEP）带来的发展机遇，充分利用云南连接南亚东南亚及环印度洋地区的地缘优势，以及与周边国家传统医药交流基础，实现与南亚东南亚国家生物医药产业的关联畅通，加快构建国际国内双循环新发展格局。（三）新冠肺炎疫情影响医药行业发展格局新冠肺炎疫情发生后，新冠肺炎疫苗研发和生产已成为生物技术药领域的国际竞争焦点，对相应的研发技术体系、试验评价、生产制造能力水平及组织管理效率等提出新的要求
34、。随着基因工程、细胞工程、组织工程、生物合成、生物信息、精准医学等现代生物技术发展，以疫苗、抗体药物为代表的生物技术药成为生物医药产业转型升级主要方向。以“三药三方”为代表的方药竞争优势凸显，作用机制清晰、临床疗效确切的现代创新中药竞争力明显。以呼吸机、检测试剂、医用口罩和防护服为代表的医疗物资需求激增，促进了医疗器械产业发展。（四）国内医药行业竞争日趋激烈泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案各省（区、市）均把生物医药作为优先发展产业，北京、上海、江苏、广东等省（市）凭借自身的地域、政策、人才和技术优势，已经走在全国前列；山东、四川、湖北、江西等省份也纷纷加快产业发展步伐，地区之间的竞争日
35、趋激烈。行业内企业重组频繁、超大型企业不断涌现，集聚发展趋势明显，充满机遇和挑战。（五）医改政策倒逼医药行业高质量发展医药产品研发、生产和销售对政策因素的依赖性强，产业发展受政策调控的影响程度深。药品监管、中药辅助用药目录、新版医保目录等各项政策持续调整，促使医药企业加大研发投入，走高质量发展路子，从粗放式发展向精细化发展模式转变，产品也从仿制向原始创新转变。同时，以移动医疗、云计算、大数据、物联网为代表的信息技术开始渗透到生物医药产业的各个环节。（六）创新药物竞争加剧目前，重大创新药物仍由知名跨国公司主导研发，生物医药产业的技术、人才、资金竞争异常激烈，大型药企重点在生物技术药、化学药等领域
36、针对临床价值需求研发创新药物，同时扩充现有产品新适应症、拓展上下游业务链，核心产品竞争优势明显、产品多元化且研发能力突出的医药企业将具有更强的竞争力及抗风险能力。全球疫苗产业呈现寡头垄断格局，销售额排名前 10 位的公司合计占整个疫苗市泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案场份额的 95.7%，GSK（葛兰素史克）、默沙东、赛诺菲、辉瑞四大疫苗巨头合计约占 80%的市场份额。未来全球疫苗市场的增长潜力较大，将以 10%的复合年增长率快速增长。基因治疗、细胞治疗等前沿技术快速发展，可望形成重大创新药物和新的配套技术。修美乐、美罗华、安维汀等全球销售额排名前 10 位的原研药专利即将到期，仿制药
37、和生物类似药有望迎来新机遇。从全国情况来看，新药研发的重大成果主要集中在北京、上海、江苏等地，恒瑞医药、药明康德等以新药研发为主导的创新型企业发展势头强劲。泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案第四章第四章 项目背景及必要性项目背景及必要性一、主要措施主要措施（一）大力实施精准招商深入实施市场主体“倍增”计划，以生物技术药、现代中药、化学制药、健康产品等领域为重点，瞄准国际 500 强、生物医药国内 100强以及行业领军企业，开展精准招商。实施药品上市许可持有人制度，引进生物技术药、创新中药、化学药等创新成果持有人落地云南开展成果转化和产业化。引进和研发无血清细胞培养基、亲和填料介质、超滤膜
38、、一次性反应袋等以疫苗为代表的生物制品上下游配套企业入滇发展。引进以配方颗粒为代表的中药饮片、健康产品加工企业入滇建设中药材原料基地、研发生产基地，延长中药材产业链。实施医疗器械持有人制度，发挥自贸区、边境经济合作区优势，引进医疗器械研发生产企业落地云南，建设面向南亚东南亚的医疗器械生产和流通基地。在具有资源和环境承载能力的地区引进化学原料药企业入滇发展。结合科技入滇，积极推进人才团队、科技型企业、科技成果、创新平台等“四个落地”，加强 CRO（合同研发机构）、CMO（委托生产机构）引进。（二）加快推进重大项目泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案实施生物医药产业发展专项，组织实施一批重点项
39、目，支撑、引领生物医药产业发展。依托龙头企业和研发力量雄厚的科技研发机构，针对生物医药重点领域发展需求组织策划一批“产学研用”相结合的重大项目。以龙头企业和重点品牌产品做大做强为目标，通过数字化、智能化技术改造、二次开发等，实施一批提质增效项目。以打造产业集群为目标，支持重点州市、重点园区、重点企业策划实施一批重点项目。鼓励园区围绕基础设施建设、重点产业基地建设、重大科研平台建设，策划一批前期项目，实施一批重点项目，强化跟踪管理和服务保障。（三）着力培育龙头企业实施龙头企业培育计划，全面提高医药企业的综合竞争能力。按照“一事一议、一企一策”原则，做大做强龙头企业，培育一批有国际影响力的大企业大
40、集团，发展壮大一批骨干企业，扶持发展中小企业，形成企业集群。在中药、生物技术药、化学药、健康产品领域，选择一批成长性好的企业进行重点培育。支持企业围绕产业链，建设原料基地、生产基地，提升企业自动化、智能化、信息化水平。开展生物医药企业上市培育工作，继续推进生物医药“金种子”企业上市进度。支持企业以资本、技术、品牌等为纽带，通过并购、协议转泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案让、联合重组、控股参股等多种方式进行兼并重组，提高产业集中度。（四）持续提升创新能力以疫苗、抗体药物、细胞产品、现代中药、配方颗粒、化学药、健康产品、提取物等领域为重点，提升和建设一批产业公共服务平台和专业化研发平台，形
41、成完善的生物医药研发和技术服务链，不断提升生物医药创制能力。紧盯行业技术制高点，加大应用基础研究投入，储备一批先进适用技术和成果；采用“揭榜挂帅”创新项目组织模式，瞄准产业重大需求，突破关键技术，制定新标准，研发新产品，提升新工艺。以企业为主体，联合国内外知名专家团队、科研机构，建设一批重点实验室、技术创新中心、工程研究中心、企业技术中心以及产业技术创新平台等研发和服务平台。提升建设非人灵长类生物医学国家重点实验室，加快建设特色植物提取云南实验室，构建新型疫苗技术创新体系，完善天然药物筛选、成药性研究、药物安全性评价（GLP）和药物中试、药物临床评价平台（GCP）、生物等效性试验等研究平台。建
42、设省级临床医学研究中心，建成一批国家级临床医学研究分中心。培育和引进若干 CRO 机构。围绕生物医药产业链，提升和建设大数据、数字化应用平台。（五）高质量建设专业园区泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案以昆明为中心，以玉溪、楚雄、文山、曲靖、保山、红河等州市为重点，打造形成一批覆盖全省的生物医药产业专业化园区。重点推进昆明国家生物产业基地、滇中中药天然药物经济圈、滇中医疗器械产业园、昆明和玉溪生物疫苗研发生产基地、国际医疗健康城、楚雄中药配方颗粒产业基地、文山高新技术产业开发区、腾药产业园、普洱生物医药产业园区、红河生物医药产业集聚区、曲靖马龙医疗器械应急产业园等专业化园区和集聚区。基于资
43、源环境承载力和国土空间开发适宜性评价，在昆明、楚雄等符合化工园区有关政策要求的区域，布局发展化学原料药园区。推动项目、资金、人才等要素向园区聚集，加强园区公共研发和服务平台、产业孵化、基础设施、产业设施和人力资源条件建设，形成集研究开发、企业孵化、生产制造、物流配送为一体的区域性专业化园区。加强与京津冀、长三角、珠三角等地区生物医药产业园区合作，吸引国内外大型医药企业、科研机构和团队、CRO 机构、CMO 机构入驻园区，促进产业集聚发展，大力推动昆明大健康产业示范区建设，把昆明、玉溪打造成为现代生物药生产研发的重要基地和集聚区，把楚雄、文山等州市打造成为现代中药产业重要基地。（六）加速培引人才
44、团队泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案坚持问题导向，围绕产业链、创新链部署人才链，推动各类人才培引计划向生物医药产业倾斜，进一步加强高层次人才培养引进工作，多渠道引进产业高端管理人才、科研领军人才、高层次技术人才和创新团队。创新培育方式，培养各类人才，扩大高校生物医药有关专业招生规模，依托有条件的高校，建立专业化人才培养基地。鼓励社会资本举办职业院校和培训机构，促进校企合作，联合培养提升从业人员素质，重点培养一批科技研发人才、企业经营管理人才、营销人才以及执业药师、质量管理、检测检验、咨询服务人才。鼓励园区设立人才专项资金，为生物医药产业高质量发展提供更加有力的人才支撑。（七）重点打造云
45、药品牌以疫苗系列、三七系列、灯盏花系列等优势产品为重点，打造“云药”品牌。以打造疫苗产业专业化园区、构建疫苗研发体系、开发疫苗创新产品、促进疫苗国际化发展为主线，打造生物疫苗品牌。延伸三七、灯盏花、重楼、石斛、天麻等中药材大品种产业链，培育一批中药材大品种，打造地理标志保护品种。开发中药民族药资源，发展壮大一批中药材药食两用品种，促进形成一批中药饮片、提取物、保健食品、功能化妆品等品牌产品。实施云药名品推介行动，发挥宣传部门的主导作用，形成政府、企业、社会组织等多方参与的宣泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案传体系。鼓励企业开展多种形式的宣传推介活动，宣传云南发展生物医药产业的优势、特色、
46、成效和企业、品牌、产品、人物。通过南博会、药交会等各类交易会搭建品牌展示平台。二、保障条件保障条件（一）加强组织领导健全生物医药产业推进机制，压实工作职责，定期召开会议，分析产业发展情况，研究产业政策，部署推进工作，协调解决重点企业发展和重大项目建设关键问题，促进省、州市、县三级纵向联动。进一步完善省直部门横向联动机制，提升各部门推进生物医药产业发展的合力，共同营造推进云南生物医药产业高质量发展的良好环境。成立由省内外有关领域资深专家组成的生物医药产业专家咨询委员会，对云南生物医药产业发展前沿态势、产业分析、创新能力、区域布局、重点招商、政策设计等提供战略咨询。（二）加大政策支持围绕生物技术药
47、、现代中药、化学药、医疗器械、健康产品等领域新产品研发创新、成果转化、市场开拓、创新服务体系建设等，统筹财政资金，加大投入力度，细化支持生物医药产业创新发展的具体措施。对获得国家重大新药创制科技专项、国家重点研发计划有关重点专项立项的项目，依法依规给予配套支持。支持针对关键核心技术泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案攻关和重点新产品开发，综合运用公开竞争、揭榜制、赛马制、定向择优等多种方式，组织重大创新项目。研究制定自贸区支持生物医药产业发展的政策措施，助力云南生物医药产业走出去、引进来。将涉及产业发展的重点工程和重大项目纳入国家有关发展规划，争取国家政策支持。积极争取将优势特色药品纳入国
48、家基本医疗保险药品目录和国家基本药物目录。鼓励各地采取“政府补贴、企业让利、百姓购买”形式，推广生物疫苗惠民工程。深化“放管服”改革，促进产业集聚发展。（三）统筹要素保障通过科学规划、盘活存量、引入增量等多种方式，进一步拓展生物医药产业发展空间，在符合各级国土空间规划、环评要求的基础上，鼓励各产业园区建设满足生物医药研发和生产企业需求的标准化厂房。统筹平衡用地、用电、用水、排污等指标，科学规划布局生物制药及创新药生产基地。鼓励园区按照集约用地的原则，统筹规划用于保障园区急需人才引进、用工单位或园区就业人员住宿的建设用地。聚焦优势领域、优势品种，建立重点企业和项目库，对重点项目给予政策倾斜，依法
49、依规精简审批程序。（四）拓展融资渠道泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案充分发挥省金控集团产业投资基金作用，引导重点州市、园区设立生物医药产业投资基金。加强与各类投资公司、银行等金融机构合作，采取上市融资、股权投资、信用担保、风险补偿、债券融资以及资产管理等多种方式和机制，推进基地建设、产品开发、成果转化和产业化、企业培育、品牌打造、市场拓展等。（五）强化数字赋能推进生物医药领域资源数字化、数字产业化、产业数字化建设。应用区块链、大数据、人工智能等现代信息技术，提升建设云南生物医药产业大数据中心，进一步完善覆盖全省的生物医药企业、中药材基地及流通企业的产供销网络。推动建设云南生物资源数字化
50、集成中心，实现生物资源科学数据共享、交易、计算。发挥产业大数据平台作用，推进研发、生产、审批、销售、使用等环节实现数据共享，打破部门数据壁垒。（六）重视安全保障加强生物安全风险防控和治理体系建设，加强对高风险、中风险生物技术研究、开发活动的监督管理，采取有效应对措施。发挥云南省科技伦理委员会作用，加强统筹和指导，强化科研伦理监管，规范各类科学研究活动，加强管理人员和专业技术人员安全培训，保障生物技术安全和健康发展。全面推进药品安全法规标准体系建设，突出泓域咨询/建水县生物医药项目规划设计方案提高监管效能，提升药品监测评价、审核查验、检验检测、智慧化监管能力，实现安全监管与产业发展相互促进。结合