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1、电器成套有限公司 QM-2004 质量手册 版序号：A/0 受控状态:持有部门:发放编号：拟制 _ 日期 审核 _ 日期 批准 _ 日期 2004-2-3 发布2004-2-5 实施 电器成套有限公司（总）字2004 第1号 质量手册颁布令 本公司依据 GB/T19001-2000 idt IS09001:2000 质量 管理体系要求结合本企业的实际情况编制完成了质量 手册A/0版。本质量手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导 公司适应并实施质量管理体系的纲领和行动准则。现正式批 准发布，全体员工必须遵照执行。总经理：2004 年 2 月 3 日 主题词：质量手册 颁布 发：各部门电器成套
2、有限公司（总）字2004 第2号 任 命 书 为了贯彻执行 GB/T19001-2000 idt 09001:2000 质 量管理体系 要求，特任命 _ 为我公司的管理者代表，负责建立、实施、保持并持续改进本公司的质量管理体系。管理者代表的职责是：1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保 持；2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进 的需求；3、确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；4、就质量管理体系有关事宜对外联络 总经理：2004 年 2 月 3 日 主题词：管理者代表 任命书 发：各部门电器成套有限公司（总）字2004 第3号 质量方针发布令 质量方针是公司总的质量宗旨
3、和方向。经公司领导层研 究决定，我公司的质量方针是：质量第一、系统管理；持续改进、顾客满意。现予以公布。要求全体员工认真学习，遵照执行。总经理：2004 年 2 月 3 日 主题词：质量方针 发布令 发：各部门电器成套有限公司（总）字2004 第4号 质量目标发布令 质量目标是公司在质量方面所追求的目的。公司在制定 质量目标时考虑以下几点：1.与质量方针保持一致；2.包括满足产品要求所需的内容；3.确保在公司内的相关职能和层次上建立质量目标；4.应是可测量的，尽可能定量。经公司领导层研究决定，我公司 2004 年度的质量目标 是：1.建立和实施09001:2000质量管理体系，5月份通过第三方
4、 认证审核；2.成品一次交验合格率达到98%以上；3.用户满意程度80分 现予以公布。各部门应根据公司的质量目标，制定各部 门质量目标，要求全体员工认真学习、正确理解并遵照执行。总经理：2004 年 2 月 3 日 主题词：质量目标 发布令 发：各部门电器成套有限公司（总）字2004 第5号 质量目标分解通知 各部门：现将 2004 年度本公司质量目标分解、落实如下：1、建立和实施 ISO 9001:2000 质量管理体系，5 月份通过第三方认 证审核；a）管理者代表负责组织建立、实施、保持和持续改进质量管理体系；b）综合办公室负责质量管理体系通过ISO9001:2000认证的具体工作：1 月
5、底完成质量手册、程序文件的编制、审核、批准和发放工作；2月初 质量管理体系文件正式运行，组织各部门学习培训新标准；5月初通过 IS09001:2000质量管理体系认证；c）综合办公室确保人员上岗培训率达到100%2、成品一次交验合格率达到 98%;a）综合办公室负责产品质量的监督检验，确保检验结果准确无误；漏检、误检率：w%b）生产车间负责生产过程的控制，确保产品成品一次交验合格率 98%c）采购销售部负责供方的评定和管理，确保供方受控率达到 100%d）材料仓库原材料检验率达到100%e）成品仓库负责发货正确率达到100%3、用户满意程度80 分。采购销售部每年至少二次对用户进行顾客满意度调
6、查，根据调查结果进行 统计，得出用户满意程度。现予公布。要求各部门遵照执行。总经理：2004 年 2 月 3 日 主题词：质量目标 分解 通知 发：各部门电器成套有限公司（总）字2004 第6号 内审员聘用任命书 我公司现已建立并实施 IS09001:2000 质量管理体系，为 保证其有效运行，必须定期进行内部质量管理体系审核工 作。根据内审的需要，本公司选派人员，经“上海诺信企业 管理顾问有限公司”培训、考核合格，并取得内审员资格证 书。现决定聘用任命 _ 为本公司“质量管理体系内部 审核员”。由管理者代表具体安排内部质量管理体系审核工 作。此令。总经理：2004 年 2 月 3 日 主题词
7、：内审员 聘用任命书 发：各部门 0.1目录 表1 目 录 早节号 标题名称 页码 目录 921 修改页 质量方针质量目标 手册管理 企业简介企业概况 组织机构图 部门体系过程、要素分布矩阵图 各职能部门及有关人员主要质量职责 1 目的、范围 22 总则 应用 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 2327 总要求 文件要求 总则 质量手册 文件控制 吞#1=L 早节号 标题名称 页码 记录控制 5 管理职责 2836 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 质量目标 质量管理体系策划 职责、权限与沟通 职责和权限 管理者代表 内部沟通 管理评审 总则 评审输入 评审输出 6 资
8、源管理 3739 资源提供 人力资源 总则 能力、意识和培训 吞#1=L 早节号 标题名称 页码 基础设施 工作环境 7 产品实现 4051 产品实现的策划 与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定 与产品有关的要求的评审 顾客沟通 设计和开发（本公司无此过程）采购 采购过程 采购信息 米购产品的验证 生产和服务提供 生产和服务提供的控制 生产和服务提供过程的确认 标识和可追溯性 顾客财产 产品防护 监视和测量装置的控制 8 测量、分析和改进 5264 早节号 标题名称 页码 总则 监视和测量 顾客满意 内部审核 过程的监视和测量 产品的监视和测量 不合格品控制 数据分析 改进 持续改进 纠正
9、措施 预防措施 0.2 修改页 日期 早节 修改号 修改内容摘要 修改人 批准人 0.3 质量方针 质量目标 由总经理负责主持制定本公司的质量方针和质量目标。0.3.1 质 量方针 质量方针是公司总的质量宗旨和质量方向，包括对满足顾客要求和持续改 进质量管理体系有效性的承诺，提供制定和评审质量目标的框架。公司的质量方针由总经理批准后以文件形式发布，需要修订时仍由总经理 批准重新发布。本公司的质量方针是：质量第一、系统管理；持续改进、顾客满意。质量方针内涵：1)“质量第一”，体现了本公司视质量为生命的宗旨和目标；2)“系统管理”，体现了本公司建立和实施质量管理体系的目的，掌握 科学系统的管理方法
10、，全员参与，提高效率；3)“持续改进”，要求生产和服务都要有不断改进、不断创新的精神，并承诺持续改进质量管理体系的有效性；4)“顾客满意”，体现了本公司十分重视顾客的要求，树立“以顾客为 关注焦点”的指导思想；5)该质量方针提供了制定和评审质量目标的框架。0.3.2 质量目标 0.3.2.1 质量目标是公司在质量方面所追求的目的，是评价质量管理体系有 效性的重要判定指标。0.3.2.2 质量目标应规定与关键质量要素有关的目标。应具体明确、可检查、可测量，并与质量方针保持一致。0.3.2.3 本公司根据质量方针，每年制定年度质量目标，由总经理批准发布。(本公司 每年的 质量目标另发，见“质量目标
11、发布令”)。0.4 手册管理 质量手册是阐明公司的质量方针并描述其质量管理体系的文件，是公司质 量管理体系运行的法规性、纲领性文件，必须保持内容正确，使用恰当，并坚 持贯彻执行。因此，必须对手册进行管理。0.4.1 手册由管理者代表组织起草、审定后，由总经理批准，发布实施。0.4.2 质量手册的发放 a)手册是公司的重要文件，由综合办公室负责编号登记发放。b)本手册分受控和非受控两种文本，受控手册应加盖红色“受控”印章。c)受控手册的发放对象是公司管理层、各职能部门负责人、第三方认证 机构。d)如合同需要，可向需方提供非受控文本。非受控文本不受更改控制。e)手册持有者应妥善保管，避免外传、损坏
12、、丢失或随意涂抹。f)受控手册的持有者应妥善保管，避免损坏、丢失，不得随意涂抹、外 借和复印。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还综合办公室，并办理注 销手续。g)各部门负责人要组织员工认真学习，并按手册要求开展质量活动。对 具体实施中出现的新问题，应及时反馈给综合办公室，以便适时更改。0.4.3 质量手册的修改 为了保持质量手册的适宜性和有效性，可根据实际需要对手册的局部(某 章节或某页)或全部进行修改。当发生下列情况时，手册应作修改：a)本公司的组织机构有变动，质量职能分配有较大调整时；b)手册中规定的体系要素和质量活动有较大的变动；c)手册所依据的标准、法规及有关文件有较大的变动；d)
13、在管理评审和内部质量审核中对体系提出的改进意见被采纳；e)经营管理环境、产品结构、生产过程有较大变动；f)发现本手册不符合有关标准要求、脱离实际，或条文含糊不清时。0.4.4 手册的更改和换版 a)各部门在手册使用期间如有上述方面的更改要求时，可将书面意见转 给综合办公室，由综合办公室汇总，并组织评审更改的适宜性、完整性和文件 间的一致性，更改内容经管理者代表审核，总经理批准后，由综合办公室实施 更改。b)本公司规定质量手册以活页方式装订，便于有关章节的修改。手册每 页的修改序号为：第0、1、2、3次等，标明其修改状态。c)手册的版本号分别为：第 A、B C版。本质量手册的版序号为 A/0 版
14、。d)本手册的换版，一般三年进行一次，由综合办公室参照平时的“更改 记录”写出修订稿，经管理者代表审定、总经理批准后换版。e)修订后的新版手册，由综合办公室按原发放受控范围予以更换，原版 手册一律收回作废，执行新版手册。企业概况 电器成套公司是专业生产电器控制设备的各类仪表箱、控制柜、电磁柜、干式变电器罩壳等钣金制品的厂家，产品广泛应用于仪器仪表、自动控制、通 讯、保安监控、计算机网络和移动变电站。我公司位于塘镇开发区，环境优美，交通方便。拥有 从日本引进的 CENTRU-250C数控多工位转塔冲床、折弯机及剪板机等先进装备，拥有一批善 于管理的技术骨干和技艺精湛的技术工人。我公司始终坚持“质
15、量第一、系统管理；持续改进、顾客满意”的质量方 针，建立长效管理机制，推动企业持续发展，切合实际地制定年度质量目标，依靠科学的管理、卓着的品质和完善的服务在国内外享有较高的声誉。在公司 高层的领导下，管理水平不断上台阶，生产上精益求精，经营上重诚守信，市 场占有率逐步上升 典型的客户等。公司地址：号 邮政编码：电 话：（传 真：（0.5.1企业概况 企业名称:电器成套有限公司 部 门 体系；总 经 理 管 理 者 代 表 综合办公室 生产车间 采 购 销 售 部 成品仓库 材料仓库 管 理 体 系 总要求 总则 质量手册 文件控制 记录控制 管理承诺 管 以顾客为关注焦点 理 质量方针 职 策
16、划 责 职责、权限和沟通 管理评审 资 资源提供 源 人力资源 官 基础设施 理 工作环境 产 产品实现的策划 品 与顾客有关的过程 实 设计和开发 现 采购 生产和服务提供的控制 生产和服务提供过程的确 认 标识和可追溯性 顾客财产 产品防护 监视和测量装置的控制 测 总则 量 顾客满意 、内部审核 分 过程的监视与测量 析 产品的监视与测量 和 不合格品控制 改 数据分析 进 改进 -为主-为辅 0.5.4各职能部门及有关人员主要质量职责 0.541 总经理的质量职责和权限 总经理是公司的最高管理者，对公司的质量管理和产品质量负全面责任。1）贯彻执行国家关于产品质量的方针、政策和法律法规；
17、2）负责质量管理体系的策划，任命管理者代表，授权其具体负责建立、实 施和保持质量管理体系。主持制定质量方针，批准并发布实施质量手册。定期主持管理评审，持续保持质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。3）负责建立与质量管理体系相适应的组织机构，选派具备条件的各级领 导，并规定各级人员的职责、权限及相互关系，建立健全各级质量责任 制；4）为保证质量管理体系的有效运行，负责提供充分且适宜的资源；5）负责向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性，主持召开重要 的质量分析会议，仲裁重大的质量问题，责成有关部门查清事实，制订 行之有效的改进措施；6）对公司重大质量奖惩事宜进行决策；7）负责合格供方的批准
18、。0.542 管理者代表的质量职责和权限 管理者代表受总经理委托负责建立、实施、保持并持续改进本公司的质量 管理体系。1）负责对质量管理体系进行策划，识别和明确各个过程及相互作用，按 GB/T 19001:2000标准建立、实施、保持和改进质量管理体系；2）组织编制质量管理体系文件，审核质量手册，批准程序文件，制定质量 目标；3）定期向总经理报告质量管理体系的运行业绩和任何改进的要求；4）协助开展管理评审，在纠正、预防和改进措施的实施过程中起监督、协 调和仲裁作用；5）促进全体员工质量意识的提高，强调满足顾客要求的重要性；6）组织内部质量管理体系的审核工作，编制内部审核计划；7）代表公司就质量
19、管理体系有关事宜，负责与外部各方的联络工作。0.5.4.3 综合办公室的质量职责和权限 A:负责质量管理体系的日常运行管理，负责文件控制、记录控制、数据分 析等质量管理体系过程的归口管理；1）协助管理者代表建立和维持文件化的质量管理体系，负责审核策划，负 责质量管理体系运行的日常管理工作，开展内部质量审核工作，对审核 不合格项的跟踪验证；2）负责本公司文件资料的控制和发放管理，负责质量手册、程序文件的发 放管理，组织体系文件的评审、修订和完善；3）负责国家及地方上级文件、产品质量及管理方面的法律法规性文件，国 家或第三方检测机构及媒体信息等的收集、分发及处理；4）负责将质量目标分解到各个职能部
20、门和层次，并进行监视和考核；5）负责质量记录的管理与控制，备案各类记录表式，督促各部门及时真实 地做好质量记录。负责数据分析管理工作，建立并完善质量信息中心，推广应用数理统计技术，组织分析质量动态，提供落实和跟踪重要的纠 正和预防措施；6)负责对生产车间的归口管理。B:负责产品实现的策划、关键工序的确认、负责监视和测量装置的控制、过程和产品的监视与测量、不合格品的控制、生产设备的控制、产品标识、产 品防护、顾客财产等质量管理体系过程的归口管理，对检验工作质量负责：负 责编制进货、成品检验规范，完善检测手段和配置合格的检验人员；1)严格按各项质量标准，做好日常质量管理和产品检验工作和检验标识工
21、作；2)负责进厂检验、过程监视和成品检验，严格把好质量关，对漏检、错检 或检验不严造成的质量事故负责；对不符合质量要求的原材料、半成品 和成品，有权阻止投产、转序或发货；3)负责仪器仪表、计量器具的配备与管理，包括建立档案，周期检定和修 理等管理工作，确保仪器仪表、计量器具的测量能力符合测量要求；4)负责对不合格品的评审与处理；5)按规定参加供方调查、评定和产品要求评审；6)负责供方采购物资试用的质量认定和上线生产的跟踪；7)保存检验原始数据，进行统计分析，提出改进意见；8)建立成品质量档案，保存检验和试验的原始数据，进行统计分析，提出 改进意见；9)负责产品标识样式及检验状态标签或印章样式的
22、认定，需要时对产品的 追溯；10)监控物资质量，监控成品出货质量；11)负责基础设施和设备、工作环境等质量管理体系过程的归口管理；12)负责生产设备和模具的购置申请，对生产设备和模具的准确度和完好 性负责；13)负责对全厂的生产设备和模具进行管理，分别建立台账，统一编号，建立档案；14)负责对全公司的生产设备进行校准、修理和维护保养，保存有关记录；15)负责建立并保持适宜的生产、测量环境条件；16)负责本公司供电管理和水电气安装；17)负责生产技术和工艺管理，严格工艺纪律；18)负责编制工艺文件、原料配方、作业指导书和技术管理制度，负责技 术档案管理和技术文件的修改，负责外来技术资料的认定与管
23、理，对相 关文件的准确性、完整性和统一性负责；19）明确产品主要物资的技术规格要求，并对其样品的质量进行技术分析 与认定，协同对外协供方进行评审；20）组织对产品的生产过程进行策划，确定工艺流程，明确特殊工序，组 织对此类工序的确认，规定相应的控制要求；21）协助开展技术质量和岗位技能培训工作；22）参与合同要求的质量要求进行评审；23）负责全公司所有产品的工艺文件的收集和归档。C:负责公司人力资源的配备与管理，对从事影响产品质量的人员规定必 要的能力准则，组织制定各级各类人员的岗位要求，指导各部门合理调 配人员；1）负责公司的各类人才招纳、聘用、试用期考核及合同的签订，并建立各 类人才的人事
24、档案；2）负责培训教育和考核工作，制定教育培训计划，并负责实施对新员工的 教育与培训；负责制定公司各项管理制度，并监督实施；3）抓好内部管理，做好公司的日常行政管理和后勤保障工作；4）负责公司的保卫、消防、安全工作及劳动保护用品的登记发放；5）搞好公司的环境卫生工作，保持良好的工作环境。0.544 采购销售部的质量职责和权限 A:负责采购过程的归口管理工作：1）负责组织对供方的选择和评定，建立合格供方名录和档案，保存供方的 有关资料，对合格供方实施动态管理，建立与供方的互利关系；2）执行在合格供方采购的规定，根据采购计划、外协计划，签订采购、外 协合同或协议，按质、按时、按量采购原材料、外协件
25、，确保采购产品 的质量符合要求；3）负责与供方的联络，参与解决有争议的问题。B：负责以顾客为关注焦点、与顾客有关的过程、顾客满意等质量管理体 系过程的归口管理，做好产品销售和售后服务工作：负责产品销售的发 运和交付，选择和委托有能力的运输单位；参与合同要求的交货期评审；负责外协件的质量监督。1）准确掌握市场信息，不断开发市场，扩大市场占有率；2）负责产品要求的识别与评审，做好销售服务工作，保质、保量、按时供 货；3）做好售后服务工作，负责组织对顾客满意度的调查，及时处理顾客反馈 信息，严格执行“三包”规定，维护公司信誉；4）组织市场调研、分析、预测，保持与顾客的沟通和联络，进行客户访问,收集顾
26、客对产品的意见和需求，增进顾客满意；5）对产品宣传的有关信息真实性、可信度进行评审。6）参与供方交货期的评定工作，负责与外协供方的联络，参与有争议与问 题解决；7）负责并组织对产品进行标识，实现可追溯性。0.545 生产车间的质量职责和权限 组织生产班组和工人严格按工艺文件、作业指导书和有关程序进行生产和 操作，严格工艺纪律，维持必要的生产条件，确保产品符合规定的质量要求：1）抓好生产准备，保持适宜的生产条件，组织均衡生产和文明生产，稳定 生产质量，保质、保量、按期完成生产任务；2）贯彻执行工艺规程、纪律和安全操作规程，对生产过程实施监控；3）负责车间员工的厂纪厂规、安全文明生产和质量意识的教
27、育，组织对车 间员工的岗位技能培训和考核；4）开展首检、自检、专检、相结合的活动，作好产品标识和防护，确保不 合格品不接收、不转序和不交付；5）督促和指导员工正确使用和精心维护设备、仪器仪表和测量工具；6）协助采购物资小批量试用的认定工作，及时反映异常质量问题；7）保持工作场地、工作台面、流水线、仪器、仪表、工装夹具的整洁；8）认真搞好生产过程的质量管理和质量控制，对生产中出现的各类问题，组织分析、解决或反馈。及时收集、统计和保存质量记录，对数据的正 确性负责。0.5.4.6 原料仓库的质量职责和权限 1）仓库保管员应熟悉自己所保管的各种材料的名称、堆放要求及防护规 贝农 2）仓库保管员应根据
28、物资分类，建立收发帐，做到帐、标识、物三相符；3）负责对入库物料清楚标识，各类物料分类整齐存放，并妥善保管，做到 不短缺，不损坏，同品种规格不混淆，库容整洁，不堆放杂物；4）严格执行“先进先出”、“后进后出”的要求；5）负责确保出入库物料的规格、数量准确，质量完好，手续齐备；6）负责库房物资的适宜搬运和防护，做好运输设备的日常维护；7）定期检查库存物料，随时掌握库存数据，根据库存情况，编制采购计划 并及时将信息传递到采购销售部；发现缺件、过期失效材料应及时报告 0.547 成品仓库的质量职责和权限 1）库保管员应熟悉自己所保管的各种成品的名称、堆放要求及防护规则和 包装要求；2）仓库保管员应按
29、成品分类，建立收发帐，做到帐、标识、物三相符；3）负责对入库成品标识清楚，分类整齐存放，并妥善保管，做到不短缺，不损坏，同品种规格不混淆，库容整洁，不堆放杂物；4）负责确保出入库成品的规格、数量准确，质量完好，手续齐备；5）负责成品的适宜搬运和防护，做好运输设备的日常维护；6）定期检查，随时掌握库存数据，根据库存情况，及时将信息传递到采购 销售部。1 范围 1.1 总则 本质量手册按照 GB/T 190012000 idt ISO 9001:2000 质量管理体 系 要求标准的要求，规定了本公司的质量管理体系，阐明了本公司的 质量方针和质量目标，描述了质量管理体系的每一过程及其相互作用。本手册
30、引用的程序文件可作为质量手册的支持性文件。本质量手册适用于本公司的系列电器控制设备的各类仪表箱、控制柜、电磁柜、干式变电器外壳等钣金制品的生产制造产品实现全过程的控制与 管理，也适用于内部和外部(包括认证机构)评定并证实其有能力稳定地 提供满足顾客与适用的法律法规要求的产品。通过体系的有效运行和持续 改进，以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，增强顾客满意。应用 由于本公司的产品及产品实现过程只是根据客户提供的图纸进行加 不涉及产品的设计和开发，故将标准第 7 章中“设计和开发”进行删 2 引用标准 GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000【质量管理体系 基础和术)G
31、B/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000【质量管理体系 要求】。3 术语、定义和缩略语 3.1 术语和定义 本质量手册采用 ISO 9000:2000 标准中的术语和定义。3.2 缩略语 为了叙述和书写的方便，特将以下术语给出缩略语，其含义两者完全 相同：a)手册一质量手册。b)体系质量管理体系。c)三不准不合格的原材料(含外购件、外协件)不准投产；不合格的半成品不准转入下道工序；不合格的产品不准出厂。d)本公司电器成套有限公司。1.2 工，减。语】4质量管理体系 4.1 总要求 4.1.1总经理授权管理者代表按 GB/T 19001 2000 idt ISO 9001
32、:2000 标 准的要求建立文件化质量管理体系，加以实施和保持，并持续改进其有效 性。管理者代表对质量管理体系以下方面进行策划：a）系统地识别质量管理体系所需的过程及其在本公司的应用，如图 1：质量管理体系的持续改进 购（外协）生产产品交付服务等子过程。测量、分析和改进过程也可分为：顾客满意度测量、内部审核、过程 的监视和测量、产品的监视和测量、不合格品控制、数据分析、纠正措施、预防措施等子过程。支持过程有：标识和可追溯性控制、顾客财产控制、产品防护、监视 和测量设备控制、文件控制、记录控制等。b）a）中确定了这些过程的顺序，其相互作用（包括输入、输出、活 动）将在手册或有关程序文件中描述。c
33、)制定必要的体系文件(手册、程序、其它文件)，确定为确保这 些过程的有顾客 要求 顾客 图释 图 输出 过程活动基础的质量管理体系模式 司质量管理体系所需 分析和 述，体现了 PDCA寺续改进的思想。管理职责过程可分为：方针目标管理、质量管理体系策划、职责和权 限划分、信息沟通、管理评审等子过程。资源管理过程可分为：人力资源、基础设施、工作环境的配置与管理 等子过程。产品实现过程可分为：产品实现的策划顾客需求的识别与评审米 公 现测大过程为：管理职责茅资源管理-产品实，按其逻辑顺序进行了描 管理职责 测 分T 资源管理 输入*产品龜）一 1改进，本手册 产品 5、6、7、效运行和控制所需的准则
34、和方法。d)通过资源管理及信息沟通过程，确保可以获得必要的过程运行资 源和信息，以支持这些过程的有效运行和对这些过程的监视和控制；e)通过顾客满意度的监测、体系审核、产品和过程的监视和测量以 及管理评审来监视、测量和分析这些过程的实施效果。f)根据监视、测量和分析结果，实施必要的纠正和预防等改进措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。管理者代表通过按 ISO 9001:2000 标准建立的质量管理体系的有效实 施来系统管理这些过程。4.1.2 公司对所选择的任何影响产品符合要求的外包过程(如：表面喷漆的 外协加工、监视和测量设备的校准等)纳入控制范围，明确其控制的内容 和方法。
35、4.2 文件要求 4.2.1 总则 质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据。适宜的文件应能使质量管理体系有效运行。文件的范围应能满足合同、法律法规要求以及顾客和其它相关方的需求和期望，并与本公司的实际情 况相适应。4.2.1.1 编制质量管理体系文件的原则：a)ISO 9001:2000 标准要求的；b)为确保过程有效运行及对过程进行监视和控制所需要的；c)公司的资源和员工能力能承受的，并切合实际，便于理解实施。4.2.1.2 本公司质量管理体系文件包括：a)形成文件的质量方针和质量目标；b)质量手册；c)ISO 9001:2000 标准所要求的形成文件的程序；d)为确保对过程的有效策划、运
36、行和控制所需要的其它文件(如其 它程序文件、质量计划、技术标准、检验规范、工艺要求、作业指导书、岗位要求、管理制度等)；e)ISO 9001:2000 标准所要求的质量记录。文件可采用任何形式或类型的媒体，如纸张、磁盘、照片、胶片等。4.2.1.3 质量管理体系文件结构及其关系 本公司质量管理体系文件由三个层次的文件组成:质量手册 质量管理体系的纲领性文件；程序文件 一一质量手册的支持性文件；详细作业文件(作业指导书、表格、报告、质量记录和 构及其关系文件内容 质量管理体系所需过程及相互 件。作用手册的内质量方针和目标；形成文件的程序，规定过程实、权施及相互关系法、步骤和要求 包括详应用作业S
37、O件0含记录表格准 文件的程序或对其的引用；互作用及其顺序；发布令、定期评审、修改和控制 本过程的归口管理部门是综合办公室。文件控制的范围 质量管理体系所要求的文件、质量记录，包括适当的外来文件。423.1 文件控制要求 编制文件控制程序，规定文件控制的范围、批准发布、分发、更改 和归档的要求，对质量管理体系文件进行控制，以确保：a)文件在发放前由授权人员批准，确保文件是准确的、充分的与适 宜的；b)必要时对文件进行评审与更新，更改的内容在发布前应再次批 准；综合办公室应编制公司有效文件清单，记录文件的名称、编号、版序号、编制日期、修改状态等内容，确保文件的更改和现行修订状态得到识别；c)确保
38、在使用处可获得适用文件的有效版本；d)确保文件保持清晰、易于识别、方便检索；S A层次文件 B层次文件 C层次文件 管理制度等)。确保相关适用的外来文件在使用前得到确认，按规定范围分发并记录；e)所有作废的文件应及时撤离现场并加盖作废印章，防止作废文件 的非预期使用。若因任何原因而保留作废文件时，应对这些文件进行适当 的标识。4.2.4 记 录控制 本过程的归口管理部门是综合办公室。应建立并保存质量记录，以提 供本公司的产品符合要求及质量管理体系有效运行的证据。记录控制要求：a)编制记录控制程序，对质量记录的填写要求、标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制作出规定。b)质量记录应保持
39、清晰、完整，标识明确，并可追溯相关的活动、产品和服务。c)质量记录可以是文字的，也可以采用磁盘、硬盘等电子媒体形式 或照片、胶片等。d)记录应保存在安全、干燥的地方，并注意做好防火、防虫蛀、防 潮等工作，避免损坏、变质或丢失。记录的管理应便于存取、检索和查阅。e)合同有要求时，在商定期内，质量记录可供顾客或其代表评价时 查阅。4.3 相关文件和记录 a)(总)字 2004 第 1 号 质量手册发布令 文件控制程序 记录控制程序 公司有效文件清单 文件发放清单 文件发放/回收登记表 文件借阅/归还登记表 文件更改审批通知单 文件更改登记表 作废文件留用/销毁申请单 质量记录表式汇总b)c)d)e
40、)f)g)h)i)j)k)5 管理职责 5.1 管理承诺 总经理必须承诺建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性，并通 过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据：a)采用培训、资料宣传、内部刊物或会议等多种形式向公司的全体 员工灌输“以顾客为关注焦点”的质量意识和理念，强调满足顾客和相关 法律法规要求的重要性；b)制定质量方针和质量目标，并确保质量目标在公司各部门及层次 上得以分解和落实；c)确定公司的组织机构，明确其职责、权限及相互关系；d)任命管理者代表，负责质量管理体系的建立、保持和持续改进的 具体事宜；e)总经理定期主持管理评审；f)为体系的建立、实施和改进提供必要的资源(包括
41、人力资源、基 础设施和工作环境等)。5.2 以顾客为关注焦点 公司的生存和发展依存于顾客。为此，总经理必须遵循并在全公司贯 彻“以顾客为关注焦点”的原则，确保顾客的要求得到确定并予以满足，以实现“增强顾客满意”的最终目的。顾客的要求：包括产品要求、过程要求和质量管理体系要求等。同时 也包含与产品质量有关的法律法规要求。公司应确保：a)责成采购销售部通过市场调研、预测或与顾客直接沟通的方式，确保能充分识别并确定顾客明确的和隐含的要求、当前的和未来的需求和 期望，并将此转化为具体的产品技术要求、过程要求和体系要求，作为产 品的实现过程(如：采购、外协、生产、检验、交付、服务等过程)的依 据和执行准
42、则，并在公司内部各个层次进行沟通，合理调配资源，争取满 足并超越顾客的要求和期望。b)承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求。学习 有关法律法规，确保公司的产品符合适用的法律法规及强制性国家标准和 行业标准的要求，特别是健康、安全和环境方面的要求。5.3 质量方针 5.3.1 质 量方针是公司总的质量宗旨和质量方向。5.3.2 总经理以质量管理八项原则为基础，根据顾客需求和期望及公司实际 情况，以文件形式制定和发布质量方针，传达到全体员工，同时应确保质 量方针：a)与公司的经营总方针相适应；b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性作出的承诺；c)提供制定和评审质量目标的框架；
43、d)对公司各类员工进行质量方针的宣传和培训，通过工作质量考 核、内部审核、管理评审等方法，确保方针在公司内部得到沟通、理解与 贯彻执行；e)在管理评审及内外环境发生变化时，对质量方针的实施情况和持 续适宜性进行评审。5.3.3 对质量方针的制定、批准、评审和修订实行全面控制，并满足文件控 制要求。5.3.4 相关文件(总)字 2004 第 3 号 质量方针发布令 5.4 策划 5.4.1 质 量目标 质量目标是公司在质量方面所追求的目的，也是评价质量管理体系有 效性的重要判定指标。管理者代表组织制定质量目标，由总经理批准发布实施。一般按年度 分别发布实施。5.4.1.1 制定质量目标的内容与要
44、求：a)质量目标应在质量方针给定的框架内制定并展开，并与质量方针 保持一致；b)质量目标可包括产品要求，如产品的固有特性(功能、性能指标)、产品的合格率、产品的使用寿命等；c)质量目标应包括满足产品要求所需的内容。如产品的质量目标和 要求，以及满足产品要求所需的资源、过程、文件、活动和检验指标等。d)质量目标应是具体、明确、可测量的。应高于现状，且经过努力 后可以实现，体现分阶段实现的原则。e)与上述内容相适应的质量管理体系的改进目标。5.4.1.2 质量目标的分解 a)管理者代表应确保质量目标在公司内的相关职能部门和各个管 理层次上得以分解并实施。b)各职能部门和层次应制定具体的实施措施，把
45、质量目标转化为各 自的主要工作任务，并能相互配合和协调，加以实现。5.4.2 质量管理体系策划 质量管理体系策划是为实现质量目标对建立、实施和保持质量管理体 系，并持续改进其有效性，确定所需过程及相关资源的策划，是公司的一 项战略决策。5.4.2.1 总经理负责主持对质量管理体系的整体策划，以满足质量目标和 体系的总体要求(手册条)。5.4.2.2 管理者代表负责按 ISO 9001:2000 标准要求建立、实施和保持质 量管理体系，并采用“过程方法”和“管理的系统方法”予以实现。5.4.2.3 质量管理体系策划的内容：a)策划与公司质量管理体系相关的全部所需过程，确定过程的输 入、输出及对应
46、的质量活动，包括对采用标准所进行的删减细节及充分的 理由；b)确定全部所需过程的顺序和相互作用，包括主要过程(即产品实 现)和支持性过程(即管理职责，资源管理，测量、分析和改进过程等)以及相关过程。(详见手册条)；c)确定为实现质量目标所需建立的过程中应投入的人、财、物总体 资源，进行预算并实施；d)确定公司的组织机构，明确其职责、权限及相互关系；e)对质量目标的实现状况定期进行评审，评审的重点放在如何改进 某一过程和某一项活动上。f)根据评审结果寻找差距和改进的机会，不断提高质量管理的有效 性及效率，保持质量管理体系的持续改进。g)应对公司相关的组织结构、体系文件、过程、资源等的变化作出 判
47、断，必要时按计划进行适当的调整或更改。5.4.2.4 当质量管理体系出现下述任何一项调整或更改时，应对变更进行 策划，对实施的变更作出明确的说明，规定与变更有关的运行过程和相关 资源，使变更的策划和实施在受控状态下进行，保持质量管理体系的完整 性：a)变更已设定的过程；b)变更产品实现过程的顺序；c)变更机构的设置或调整其职责；5.4.2.5 必要时，可提高已设定的质量目标。5.4.2.6 质量管理体系的策划结果应形成文件，如质量手册、程序文件等。5.4.2.7 相关文件和记录 a)(总)字 2004 第 4 号质量目标发布令 b)(总)字 2004 第 5 号质量目标分解通知 5.5 职责、
48、权限与沟通 5.5.1 职责和权限 总经理应根据质量方针、质量目标和质量管理体系有效运行的需要建 立相应的组织机构，对所有与质量管理体系运行有关的各部门和岗位的职 责、权限和相互关系应给予规定并进行沟通，使公司内各部门和有关人员 都明确自己的职责，从而促进质量管理体系的有效性。5.5.2 公司的组织机构图、部门体系要素分布矩阵图是职责、权限和相互沟 通的框架，详见本手册 管理者代表 总经理应从管理层中指定一名成员作为管理者代表，发布任命书并赋 予职责和权限。管理者代表受总经理委托负责建立、实施、保持和持续改 进质量管理体系。管理者代表无论在其它方面的职责如何，应具有下述的 职责和权限：a)确保
49、公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施、保持并持续 改进；b)向总经理报告质量管理体系的运行情况、业绩以及任何改进的需 求；c)关注顾客需求，促进全体员工形成满足顾客要求的意识。d)负责就质量管理体系有关事宜与外部进行沟通和联络。5.5.3 内部沟通 最高管理者应在公司内部建立适当的沟通过程；确保在公司内部各职 能部门和层次之间进行沟通和信息交流、增进理解，促进质量管理体系的 有效性；5.5.3.1 综合办公室负责策划和建立公司的信息沟通网络，包括信息的内 容、传递、处理和保存，并负责紧急信息的处理。a)各部门负责工作范围内要求的信息传递、沟通和处理。b)综合办公室负责与生产车间、采购销售部
50、及仓库相互间的信息与 处理。c)公司内部的生产质量例会(早会、月会、年会、紧急会议等)是 各部门就会议议题充分沟通、协调处理的一种重要形式。d)综合办公室负责汇集各方面反馈的信息，建立信息沟通网络，对 重要信息实施监控管理，根据公司运作中的情况，分析评价信息的适宜性、充分性和时效性，并提出改进建议。e)管理者代表负责组织各部门对上述各类信息进行归纳、分析和利 用，寻找体系持续改进的机会。5.5.3.2 沟通的方式：内部沟通可通过各种会议、质量例会、电话、传真、和网络等沟通工具来实现。5.5.3.3 相关文件和记录 a)(总)字 2004 第 2 号 管理者代表任命书 b)QM-2004 第 组