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1、珂莱福化妆品 OEM生产工艺文件完整(可以直接使用，可编辑 优质资料，欢迎下载）珠海珂莱福科技 工 艺 文 件 珠海珂莱福科技 工艺文件目录 消毒工序操作规程 TE-GY-W-001 包装工序操作规程 TE-GY-W-002 灌装工序操作规程 TE-GY-W-003 原料仓工序操作规程 TE-GY-W-004 配料工序操作规程 TE-GY-W-005 喷码工序操作规程 TE-GY-W-006 工序作业指导书 TE-GY-W-007 生产关键控制点示意图 TE-GY-W-008 工艺管理制度及考核方法 TE-GY-W-009 生产过程控制管理制度 TE-GY-W-010 膏霜乳液类化妆品生产工艺
2、指导说明 TE-GY-W-011 水类化妆品生产工艺指导说明 TE-GY-W-012 洗涤类化妆品生产工艺指导说明 TE-GY-W-013 啫喱化妆品生产工艺指导说明 TE-GY-W-014 员工操作规范 TE-GY-W-015 生产过程卫生管理制度 TE-GY-W-016 电子计量称操作规程 TE-SCZ-W-001 乳化机操作规程 TE-SCZ-W-002 水处理设备操作规程 TE-SCZ-W-003 罐装机操作规程 TE-SCZ-W-004 膜过滤泵操作规程 TE-SCZ-W-005 喷码机操作规程 TE-SCZ-W-006 收缩膜机操作规程 TE-SCZ-W-007 输送带机操作规程
3、TE-SCZ-W-008 蒸气锅炉操作规程 TE-SCZ-W-009 生产设备管理制度 TE-SCZ-W-010 设备日常管理、维护、保养管理制度 TE-SCZ-W-011 企业标准 产品目录及工艺配方 附件 珠海珂莱福科技 文件编号 名称 页数/总页数 1/1 TE-GY-W-001 消毒作业操作规程 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 1、目的 对消毒工作进行标准化管理。2、范围 此规程适合于本公司洗瓶间工作。3、内容 3.1 卫生要求 下班后由组长负责打开消毒工序的紫外灯，对环境进行 1 小时消毒杀菌。操作工上岗时不得佩戴戒指等饰物，工作服、帽、鞋等应保持清洁干净
4、。产品包装容器均应用 75%的酒精溶液或浓度适宜的消毒水浸泡清洗、擦拭，然后倒置放在清洁塑质周转箱内存于洗瓶间。清洗、消毒后的包装瓶应于 72 小时内包装完毕。每日工作结束后应认真打扫工作间的卫生，清洗周转箱等器具，拖净地面、将各类包装物料摆放整齐。3.2 质量要求 剔除残次包装用容器是消毒工序的重要上作，工人应认真把关，保证输入灌装工序的容器为合格品。有以下质量问题的包装应剔除。A、瓶（包括塑料瓶、玻璃瓶）a、瓶身不平稳、光滑，厚薄不均匀有冷爆，裂纹、明显疤痕、变形等。b、瓶口不端正、光滑，螺纹结构不完好、端正，瓶口有毛刺。c、瓶内外不洁净，瓶与盖配合不严密，有脱牙、松脱、泄露现象等。B、软
5、管 a、色泽与样品差别太、有明显划痕、瓶身粗糙、厚薄不均、不整洁。b、封口不牢固、端正，有开口、皱折等现象。C、盖 a、有油污、变形、不完整、外表粗糙、有裂纹、爆裂、毛刺、迁色及色泽不均匀、与标准样品差异明显。b、翻盖类盖翻起不灵活，螺纹结构不好，瓶与盖有滑牙，松脱、泄露等。c、其余外包装材料如无特殊要求按照 QB/T1685-2006 执行。D、本工序工人应严格按照卫生要求认真清洗，擦拭已装瓶、盒、软管、盖、剔除残次品，不保留有水珠，线条杂质黑点，毛发等杂物。4、相关表单：生产计划 冼瓶间日报表 不合格品记录 珠海珂莱福科技 文件编号 名称 页数/总页数 1/1 TE-GY-W-002 包装
6、工序操作规程 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 1、目的：规范包装工序操作，确保产品质量。2、范围 所有产品包装、组合到出货以前的加工操作。3、操作规程 3.1 包装工序实行岗位责任制，装彩盒者负责分装质量及彩盒质量，产品外观是否合格，产品装盒贴好合格证，并保证装入大箱数量、批号与箱外所标注批号完全相同，最后在外箱上加盖自己的工号。组长负责检查合格证上的品名、数量、批号、是否正确无误，质检员、装箱员是否加盖工号，内外大小包装箱是否也盖工号。包装质量要求：一般包装彩盒的产品，管口一律向上；有底座无彩盒的产品，盖朝下插入底座，再装内箱；有底座有彩盒的产品，盖朝上插入底座，
7、再装内箱；用吸塑机吸塑的产品按管口朝上方向一致排入胶托再吸塑，若有特殊要求的包装，另外补充。3.2 包装工序工作人员应遵守班组长的工作安排，在生产线上工作时对产品要轻拿轻放，防止碰撞，以免损坏产品外观。该工序工作人员要服从巡检员的监督和指导，加强质量意识，做到自检与互检相结合，不让一个不合格的产品流入下道工序。产品的包装应做到该产品所有包装辅料之标印粘贴的有关文字标志的统一。3.3 准备工序 各包装流水线准备工作包括说明书、小彩盒的折叠、防伪标签的粘贴及一些不上线的工作，保证流水线顺畅，剔除不合格的材料。产品彩盒表面文字、图案印刷应清晰、端正、完整，符合标准样本，不得有错印、漏印及字迹、线条模
8、糊等不符现象，彩盒的折叠线必须做到挺括、方正，表面应无明显擦伤、折痕、彩盒应无缺角、破损、脱胶等现象。产品说明书应符合产品名称并保持清洁，应注意剔除印刷不全、不清等次品和混装的其他说明书，说明书的折叠应做到整齐划一、对角方正，必须使注册商标中文面处于正面位置。名称标贴应粘贴于产品或小包装彩盒面规定位置，应粘贴端正，不得歪斜，不允许出现褶皱翅角、脱落等现象。3.4 装盒 产品的装盒必须做到置放稳妥，附件齐备，产品瓶或盖上的注册商标印记必须与彩盒正面或盖上的注册商标印记方向一致，说明书应正面向上或向外置放于产品之上或正面。装盒人员应注意彩盒说明书、半成品是否与当班生产的品种一致，是否达到规定的质量
9、要求，应剔除次品。当出现材料次品太多或工序太多现象时，应及时通知班组长、巡检员或其他在场的管理人员，并遵照指示执行。珠海珂莱福科技 文件编号 名称 页数/总页数 1/2 TE-GY-W-003 灌装作业操作规程 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 1、目的 对灌装工作进行标准化管理。2、范围 此规程适合于本公司所有产品的灌装。3、权责 生产人员：严格按照该工作标准作业。4、内容 4.1 只有经检测合格的半成品方可进行灌装。4.2 灌装时所有的瓶经消毒后方可使用，换料或重装灌装管道须用热水及 75%酒 精消毒一到两次，并用 500g 清洗所用清洗产品返回配料间处理，如连续
10、几天分装 同一产品生产人员应三天消毒机器一次即可。4.3 灌装机在使用前先检查是否漏电、漏油等现象后，用去离子水试机和冲洗，然 后用 75%酒精消毒，最后用经酒糟消毒的毛巾抹。4.4 打开灌装机电源，分装人员根据生产的净含量要求调节灌装设备灌装产品，确 保产品重量合格并及时拧好瓶盖。4.5 对上工序流入的瓶，先检查是否消毒合格，并且消毒时间不得超过三天，否则 不能灌装产品。要退回洗瓶工序重新清洗消毒处理，符合上述条件后，还要进行 抽样检查，看瓶口是否端正、光滑、不得有毛刺（毛口）、螺纹等配合完好，色泽 均匀，标志应完整、字迹清晰、瓶与盖配合严密、无滑牙、松脱，瓶身完整，不 得有冷爆、裂痕、无明
11、显疤痕、变形，没有混入其他瓶，瓶内是否有水、尘等，抽查 5%不合格，就应通知洗瓶工序重新处理。若抽查中或灌装过程中发现瓶有质 量异常，但又不应是洗瓶室负责任的，应立即向质检部门和车间主任汇报。4.4 灌装前，先核实半成品应附有合格证，否则不能灌装，待装产品名称批号是否 与合格通知单相符。灌装前先对所分装产品进行感官检验（膏体外观、气味等）是否与合格通知书名称相符并与上批产品一样。检查膏体有无变稀、稠、反粗现 象。如发现异常及时向车间主任和质检部门汇报。并退回乳化室处理，分装液体 类产品，要保证产品静止时间（一般 24 小时），还要看清楚是否溶解完全、清晰、颜色、气味外观必颁符合本产品技术指标的
12、要求，灌装水剂产品最好能通过滤网 或抽滤机过滤。4.5 膏体进灌装机时，要细心观察，检查膏体有无杂质，不明物体，若发现问题立 即停止灌装，上报车间主任及质检部门，并退回乳化室处理解决后才能进行灌 装。分装前要先取 l5-30 十空瓶称量，取其平均值（用于确保净含量）。灌装过程中，约十瓶就取两瓶称量确保装的每瓶都符合“产品包装商品计量监督规定”。某 些产品需用手持封口机封口，封口温度要适中，不能太高或太低、贴的太紧实等，保证产品不因高温而变质。4.6 灌装后每瓶产品要马上加盖，加盖前先细心抹去贴在瓶口（身）的产品，瓶身 珠海珂莱福科技 文件编号 名称 页数/总页数 2/2 TE-GY-W-003
13、 灌装作业操作规程 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 要保持清洁干净，瓶与盖配合要严密、无滑牙、松脱、泄漏等现象，瓶盖不应扭得 过紧或过松，加盖时要认真，仔细检查每瓶产品瓶身文字与产品名称是否相同，瓶身是否干净。检查合格后才把产品送出灌装室。灌装时，如产品流到瓶外或其 他地方，须用布擦干净后再用 70%酒精消毒。4.6 分装完成后，由组长最终检查产品是否达到要求，每瓶捡查名称，外观等。如 无问题再分开装箱，箱上注明产品名称、生产日期、数量等。有些产品有冬、夏、南北之分，要详细写明，再由质检部门进行抽查检验，收到合格通知单后再与成 品责任人点数，开单办好进仓的交接手续，
14、按要求做好当班灌装记录。将分装的产品 转运到待打码区，等待打码。分装的产品，净含量必须符合“产品包装商品计量监督规定”。4.7 每天灌装完成后对机器进行清洁保养并做好保养记录。5、环境及卫生要求 灌装室环境卫生应整洁、无尘（包括工作台、墙、天花、空间、排气扇、地面等）。设备外表面细菌总数抽查检定2 个/4cm2，空气的细菌总数5 个m3。5.1 每天早晚对灌装间用紫外线消毒灭菌一次。灌装室每天彻底进行全面的清洁卫 生工作，地面、墙、玻璃窗、灌装台应早晚用消毒水清洁，光管、紫外灯、空调、气扇、产品出口窗的毛巾必须每星期清洗一次。5.2 灌装用的各种盛料器皿或工具用清水洗涤后，再用 75%酒精浸泡
15、 5-10 分钟，然后擦干按位置放好，用紫外灯灭菌 l5 分钟。灌装用的毛巾、抹布要用沸水煮 15 分钟灭菌，再用 75%酒精浸泡消毒才能使用，上班前，中午时，灌装室内开紧外线灯 灭菌 30 分钟。5.3 灌装人员进入灌装室前必须先用清水洗净双手，再用 75%酒精浸泡消毒双手，穿戴专用的整洁工作服、口罩、鞋、工作服应盖住外衣，头发不得露于帽外。操 作时，应注意个人卫生，禁止用手抓痒，抓头皮等不良习惯，不能戴首饰记手表，不能染指甲及留长指甲，口罩要遮住鼻孔，非上作人员不能随意进入。6、相关文件：生产计划单 灌装车间生产日报表 领料单 珠海珂莱福科技 文件编号 名称 页数/总页数 1/2 TE-G
16、Y-W-004 原料仓工序操作规程 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 1、目的 对原料仓工作进行标准化管理。2、范围 此规程适合于本公司原料仓所有工作。3、权责 生产人员：原料仓工作应按照本规范严格操作。4、工作规程 4.l 收料 原材料进厂，先由收货员和质检员验收，检查原料的形状，色泽、味道是否异 常，包装是否残破渗漏，封口不密包装不固等现象。然后称出原料的净重与送货单 是否一致，如有出入要及时与对方说明并汇报上级，作出处理、收货员仔细核对本 原料的名称编号，原料的编号要准确无误，才可交仓管员。仓管员将待入仓原料放在待检区等待质检员取样和出具检验结果通知单。4.1.
17、3 仓管员凭质捡报告及收货员收货单核对原料编号，与收货的数量是否一致，才 办理进仓手续，并办理好原始记录。4.2 发料 仓管员发料，接到领科单后，浏览名称数量，仓库是否够料、并检查装料盘是 否干净、无异物，原料要先收先发，对照领料单的是否相同，称料和复核都认 同才能开始称料，称料单一定要与领料单的数量相同。4.2.2 仓管员称料时，先核对称的敏感度和准确度，称料必须两人在场，先称皮重，扣重归零后才是原料的重量，两人一致认可才可以开始称量。按照领料单的内 客。称量准确无误。(为了称量的准确，在称量过程中要注意有无物品挨住称的底盘 及料盘，避免由于称的不准确而出差错），原料称完后，要逐个重对一遍。
18、4.2.3 在称油相混合料时，要特别小心注意，切忌贪快，因为混合后，如果发现错误 根本无法取出，在大概接近重量时尽量慢一点。称贵重物品及最少原料尽量用天平称，把称量误差减到最小，如果是水剂，倒 的时候要慢一点，不要让原料倒出后又倒回去，造成称量不准确。原料称完后要及 时盖好盖子或用保鲜纸封好口。4.2.5 称料时，要严格按照工艺要求进行称量，某些原料不能混合在一起称量的要严 格区分。称完每一个都要做好记录。称完料后要立即封口，原料摆放回原处。称料时注意不要浪费原料，所称原料与实际需求最好越接近越好，养成节约的 好习惯，操作时要注意不随意堆放原料，对于原料包装破损的原料要及时更换包装 或将包装重
19、新封好，以免泄漏。对已散落或浪费的原料要及时清理干净。5、卫生制度 5.1 原料仓要保持卫生洁净，各物料要摆放整齐，规律有序，原料代码清晰。原料仓 要保持空气洁净，每天上班前下班后要进行紫外线消毒灭菌各 30min。珠海珂莱福科技 文件编号 名称 页数/总页数 2/2 TE-GY-W-004 原料仓工序操作规程 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 5.2 原料仓管理人员每天工作时应穿戴整洁，工作时要保持不污染原料。对于有特殊 贮存要求的原料，要按照原料要求贮存好。原料打开称完料后要立即密封好。5.3 原料仓要经常消毒每星期至少要用杀菌剂熏蒸一次。对于超过半年没有使用过
20、的原料要及时向技术部提供情况，对于已变质的原料，请求质检部和技术部同意经 总经理签字后才可做报废处理。5.4 仓库工作人员要养成良好的卫生习惯平时讲究卫生，确保公司生产产品的质量。5.5 原料堆放整齐，不得压迫货物料，要根据原料的性质、用途分门别类放好，合理 利用立体空间、节约面积，确保通风透气。要做好防潮防污染、防尘、防苍蝇，保 持空间环境卫生的清洁，勤搞卫生，包括原料外包装卫生、场地卫生。原料不能曝晒，对于易燃原料要特别小心分开贮存，另外容易挥发的原料要密封好 盖要拧固。5.6 经常检查原料有无变质、发霉，若有其他异样的不能使用，并立即报告质检部门，还要勤查原料包装物，贴的原料标签是否清楚
21、或脱落，不清楚的要及时填请或重贴 上以免造成原料混淆。6相关表单 进仓单 出仓单 领料单 消毒操作记录 检验报告单 原材料报废申请单 原料进出日报表 珠海珂莱福科技 文件编号 名称 页数/总页数 1/2 TE-GY-W-005 配料工序操作规程 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 l、目的 对配料工作进行标准化管理。2、范围 此规程适合于本公司所有产品的配料工作。3、权责 生产技术部：及时通知配料人员相应的配方，按配方要求准确称量。生产人员：按照该工作规范操作。4、工作规程 4.卫生清洁、准备工作 4.1.1 物料清场，不得有上批次生产产品及所用原料。4.1.2 击污溶
22、液清洁操作台、地面、配料设备、配料用具并用清水冲洗干净。4.1.3 用 75%的酒精消毒配料设备、配料用具、干燥备用。4.1.4 检查配料设备的运转正常，校正好计量器具。4.1.5 空间空气消毒、开紫外灯照射 0.5-1 个小时，关紫外灯 20-30 分钟后可进行配 料操作。4.2 领料 4.2.1 生产技术部发布生产指令后，配料主操作人员按着需配制产品的配方要求及配 料量计算出所需各种原料量，并填制原料领料单。领料单经技术员审核确认后凭领料单到原料仓库提领出所需原料。4.2.3 提取原料时，配料操作人员与仓库人员共同复核各种原料的重量，并记录在领 料单上。4.2.4 原料外包装拆除后，由物流
23、通道进入配料室。4.3 配料 4.3.1 配料操作人员按要求更衣、帽、鞋，清洁消毒手，戴口罩进入配料室。严格按配料产品工艺流程要求，进行配料操作，并及时记录每一工艺操作。产 品配制过程的称量由主操作人员执行，副操作人员复核。4.3.3 配料原始记录填写要求及时准确，并如实记录。配料过程的设备操作要严格按 设备操作说明书进行。配料员根据配方工艺要求投料生产，按工艺要求填写相应的 生产工艺表，完成一道工序立即作好记录。4.3.4 配料过程中发现异常情况要及时通知技术员。在技术员指导下正确处理异常情 况，并及时记录。4.3.5 达到工艺操作要求后，操作完成后，用经过清洗的半成品贮存桶（用 75%酒
24、糟擦洗），消毒后装半成品。填写送检单，通知品质部取样检测。4.3.6 在拉入贮料间前要灌装组长、配料组长共同监秤称重制品重量，并填写半成 品入库单。珠海珂莱福科技 文件编号 名称 页数/总页数 2/2 TE-GY-W-005 配料工序操作规程 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 4.4 配料结束 4.4.1 配料完毕，通知质检部门检验，检验合格后方可出料并贮存于储料罐中，并作 好记录。4.4.2 操作完毕后需清洗机器设备。4.4.3 配料量交至生产负责人，并转交至罐装装工序。4.4.4 剩余原料办理退库手续，操作人员与仓管人员共同复核每个原料的重量，并记 录在原始配料单
25、上。4.4.5 物料及包装清场，操作现场卫生整洁。4.4.6 下班前关掉电源，打扫车间内卫生。5、相关表单 生产计划单 半成品检验通知单 半成品入库单 工艺操作记录单 珠海珂莱福科技 文件编号 名称 页数/总页数 1/1 TE-GY-W-006 喷码作业操作规程 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 1、目的 对喷码工作进行标准化管理。2、范围 此规程适合于本公司所有产品的喷码工作。3、内容 3.1 安全措施 3.1.1 工作人员上班前应打开门、窗、排气扇，保持室内通风良好。3.1.2 非喷码专职机修人员不得擅自开启机器或改动设备参数。3.1.3 专职机修人员对喷码机进行
26、维修保养时，必须严格遵守本机操作规程。3.1.4 专职机修人员开启喷码机前须先检查室内电器线路是否正常，当一切符合要 求时才能开机。3.2 卫生要求 3.2.1 喷码前、后工作人员须将工作台、凳、输送带、设备外套擦拭干净各类物 品摆放整齐。3.2.2 喷码过程中，如需清洗喷头更换油墨、溶剂等，机修人员应十分小心，不可 使油墨喷溅在工作台及输送带上。3.2.3 上班前下班后休息时间认真情理、打扫、整理工作场所，保证其符合卫生 要求。3.3 工作程序 3.3.1 组长于上班前应将喷头及回收槽清洗一次。组长按通知或喷码记录本选择喷码内容，并调整设备参数使其在正常范围 内运转。3.3.3 组长应调整喷
27、头及感应喷头位置，进行试喷印，使所喷内容于规定位置且完整清晰 后方可交工作人员开始工作。3.3.4 配货人员拣好每一批货，并确定发货区域，开出仓单，喷码组工作人员根据 箱内的产品清单及货单选择编辑喷码内容。3.3.5 工作人员将要喷印的材料按规定方位依次定位并整齐摆放于输送带机，当材 料随输送分速通过喷头时，所需喷印的内容即被喷于规定位置，收集人员在收集装 箱的同时，应观察所喷印的内容是否清晰完整，杜绝将不合格品收入周转箱内。3.3.6 工作人员在工作过程中对所喷印的材料应轻拿轻放，防止碰撞损坏材料。当出现喷码内容不全，位置不对或喷码机警报等异常现象时，工作人员应立即 停止工作并及时有组长调整
28、。3.3.8 当喷码工作结束时，专职应在停机等候的同时适当清洗灌装喷印头。珠海珂莱福科技 文件编号 名称 页数/总页数 1/4 TE-GY-W-007 工序作业指导书 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 目录 1、原料 2、配制、半成品 3、灌装、成品 4、入库、出厂 珠海珂莱福科技 文件编号 名称 页数/总页数 2/4 TE-GY-W-007 工序作业指导书 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 第二部分 配制、半成品 1、任何生产过程开始时，要核实材料的标识（包括产品的标识和状态标识）与材料 是否相符；若无标识或标识不清时，称料人员有权拒绝接受
29、该材料。2、生产操作者严格执行双配领料制，严格按工艺手册操作，做好原始操作记录，如发现有异常情况，必须即时如实向车间技术人员反映，以便查找原因解决问题。3、当原料被投放后，操作者必须在操作记录表上相应的位置填上相应的细节，如原料、批号等，确认所有原料的称重都正确无误。正确无误完整的记录本应在 生产现场填写完成，这有助于更确切地控制生产过程。4、关键的过程参数，如温度、混合时间等应详细记录在操作记录表上。5、当过程完成以后，操作者应对半成品的性质进行初步的鉴别并取样，交质检部门 做半成品专检，具体确定产品是否合格。6、出料时，操作人员务必戴好口罩，禁止闲谈。装好的半成品，盖上保鲜纸，注明 产品的
30、名称、生产日期、批号，立即送入半成品暂存室。装料容器必须用 75%的 酒精消毒，晾干后方可使用 7、与原料控制所述相似，在质检部门有明确结论以前，产品应保留着，直至质检部 门认定合格才进去灌装。8、质检部门必须如上述原料控制一样，根据所得的检验结果采取措施，所有情况记 录在半成品检验原始记录上，备作以后参考。珠海珂莱福科技 文件编号 名称 页数/总页数 3/4 TE-GY-W-007 工序作业指导书 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 201 第三部分 灌装、成品 1、灌装的半成品必须是经过质检部门检验合格的。2、灌装之前，所有员工必须戴口罩、手套。穿好工作服，戴好安全
31、帽。用 75%酒精 消毒手。遵守车间的卫生管理规则。3、灌装时必须对灌装机及相关器皿、用具进行清洗、消毒、烘干。对于包装附件必 须保精清洁或经过灭菌和防腐处理。4、灌装时，由生产线上的检查员对产品进行抽检（初检包括外观、毛重 0，具体按过 程检验规程（外观）执行。然后把重量信息反馈给灌装员，灌装员根据重量信息 进行调整。5、灌装机内当天料必须当天灌完，不得存留在机内过夜。6、灌装后产品进行包装前应将其外表清理干净。包装时，按产品品种装箱项目内容（包 括使用说明书、产品合格证书、备件等）进行全面清点核对。7、车间包装后的成品必须按品种、批次分类存放，清楚地做上标识，如“待检产品”、“合格品”、“
32、不合格品”等，等待质检部门的质检结果，再决定入库或出厂。珠海珂莱福科技 文件编号 名称 页数/总页数 4/4 TE-GY-W-007 工序作业指导书 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 第四部分 入库 出厂 l、成品必须经质检部门抽检合格后方可入库或出厂，具体按最终检验规程执行。2、入库时，应保证产品质量检验手续的完备及质量证明文件的齐全有效 3、核对产品包装质量状态，保证入库产品的完好。4、对分箱包装的产品，应核对入库的成套性。一般分包装不齐全的产品不应接收。5、凡包装后的产品放在厂区边道，车间内应明确专人负责管理，防止存箱、丢失和三 不管状态。6、产品在搬运或运输中
33、，必须轻装轻卸，按箱子箭头标志堆放，避免剧烈震动、撞击 和日晒雨淋。7、经检验合格入库的产品，按品种批次分娄存放。成品堆放与地面、墙壁要有一定距 离，并严格掌握先进先出原则。珠海珂莱福科技 文件编号 名称 页数/总页数 1/9 TE-GY-W-008 生产关键控制点示意图 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 目录 1、生产过程关键控制点示意图 2、膏霜乳液类化妆品生产工艺 3、水类生产工艺流程图 4、啫喱类化妆品生产工艺流程 4、洗涤类生产工艺流程图 6、配料工序关键控制点示意图 7、灌装工序流程及关键控制点示意图 8、包装工序关键控制点示意图 9、膏霜及乳液类化妆品工
34、艺及设备流程筒图 10、洗涤及啫喱类化妆品工艺及设备流程简图 生产过程关键控制点示意图 珠海珂莱福科技 文件编号 名称 页数/总页数 1/1 TE-GY-W-009 工艺管理制度及考核方法 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 本制度规定本公司的有关工艺管理及其考核方法的内容，结合本公司的特点及管理 构，特制订本管理制度，有关本公司的相关工艺的管理都要遵循本规定。一、工艺管理制度 l、公司的工艺文件是在生产技术部技术员开发完成并经过试用、稳定性检测、各项 指标均达到技术要求后，由生产技术部提出试产，合格后，由生产技术部制订工艺 文件，并由总经理审核并批准。2、生产技术部制
35、订出工艺文件并经审核批准后，出两份工艺文件交办公室，一份下 发至生产技术部，由生产部工艺管理人员管理，另一份保存于办公室。3、如有工艺有变，生产技术部要召集各部门领导，对新产品性能及其改进方面的内 作一陈述，并且作小试产品的试用，对试用结果作一统计，如所作改进普遍接受，经试产，各项指标合格，生产技术部出新的生产工艺，并且将旧工艺收回作废，重 新制订新工艺，并经审核、批准后生效执行。4、公司的工艺文件属保密性文件，任何人不得对外传播，不得对外泄漏。5、工艺文件不得丢失、不得在上面涂改。6、操作工人必须按照工艺文件所规定的进行操作，不得擅自改变操作步骤。7、每次生产前由工艺管理人员将工艺文件下发给
36、操作工人，生产完成后要及时收 回，集中管理。8、对新入厂的工人要集中进行工艺操作的培训，要做到操作者心中有数，对公司里 的规章制度要熟悉并且理解。9、生产技术部负责人要定期进入生产车间抽查、考核工艺的执行情况，对工人执行 工艺的情况进行监督检查，并且作详细记录，不按工艺要求操作的工人要提出警告，罚款及至开除出厂。10、对每一个主要工作的记录要作检查，发现不符合要及时调整，并视情况给予处 理。二、考核办法 1、质检部对工艺工序要每天进行检查，生产技术部可根据质检部出的报告对每月生 产情况作出评介。2、生产技术部负责人和生产负责人对各工序的考查情况、对生产情况每月作出评介。3、工艺考核主要分进料检
37、验、配料、半成品质检、包装、入库和仓库等六个工作进 行考核，重点考核场地卫生状况，人员卫生状况，设备状况和工艺操作状况。每个 月进行三次考核，分优、良、中、不合格、严重不合格等五个等级进行评定，并填 骂工艺考核记录表。根据以上的评介内容，对工人进行奖励和处罚。对严格按 工艺要求进行生产的人员给予一定的现金奖励，对没有按工艺操作的人员如一月有 一次不合格项，则给予警告扣予 10-30 元的处罚，有两次不合格，。则给予通报批评 并扣予 50-100 元的处罚，如有三次不合格项，视其情况，对配料工序的负责人通报 乃至开除出厂，同时处以 100-300 元的罚款。三、附件：工艺考核记录 珠海珂莱福科技
38、 文件编号 名称 页数/总页数 1/3 TE-GY-W-010 生产过程控制管理制度 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 1、目的 对本公司生产过程中影响产品质量的各种因素加以控制，确保产品满足顾客、相关方 法和法律法规的要求，特制订本程序。2、适用范围 适用公司各生产工序的工艺参数、材料、设备、人员和加工测试方法等进行有效控制。3、权责 3.1 生产技术部统一负责对生产过程策划、工序控制和设备维护保养进行归口和管理，负责制定生产计划，并负责编制设备的操作规程。对各车间的工序控制和设备维护 状况进行监督和检查。3.2 各车间负责对本车间的生产和工序进行控制，并负责对所使
39、用的生产设备进行维 护和保养。3.3 生产技术部负责编制相应的工艺规程，明确关键工序和特殊工序。3.4 总经理负责审批生产计划和设备的采购。4、工作程序 4.1 生产过程策划 公司应策划并在受控条件下进行生产，受控的条件包括：a）获得产品规定特性的信息。生产技术部应将设计输出的产品质量特性应转化为控制 过程的质量特性，并传递给生产技术部，生产技术部下达给有关的产品管理人员和操作 人员。b)对关键的特殊的和重要的过程以及实施某种新工艺时，应提供足够的，能指导操作 的而且是可以确保产品质量的作业指导文件。c)确保生产所使用的设备满足工艺要求，具有适当的工装能力并定期检查、维修和保 养，各种工装，应
40、满足工艺要求。d)配备必要的测量和监视装置，以便有效控制重要的过程参数和质量特性。e)根据工艺文件的要求监视重要的过程参数并作好相应记录。在生产过程中严格执行 检验。f)明确过程中交付的有关控制要求。根据上述受控条件考虑对生产过程进行严格管理，确保影响产品特性的各种因素都能 够得到有效控制，确保过程符合法规和过程控制规范。4.2 生产计划 生产技术部考虑库存情况，结合车间的生产能力，制订生产计划，经总经理批准后，发放至相关部门作为采购和生产依据。生产计划将随采购、生产和销售情况的变动 而及时做出相应更改。各车间依据生产计划，结合本车间实际生产能力，按计划安排生产任务，并统计每 天的产量，形成生
41、产日报表，上报生产技术部；生产技术部即对各车间的 珠海珂莱福科技 文件编号 名称 页数/总页数 2/3 TE-GY-W-010 生产过程控制管理制度 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 每月生产完成情况进行监督检查和统计，以便更合理地制订下月生产计划。生产所需 物料应由生产部根据生产计划的需要填写领料单后到仓库领料。4.3 工序控制 生产技术部负责编制工艺规程和作业指导书，各车间员工应严格依据规程和作 业指导书的要求进行操作。做好自检、互检和相应的记录。试生产需经生产部门鉴定 认可后才可投入批量生产。当发现生产中出现偏离控制的情况时，生产技术部应及时采取解决方法，必要
42、时寻求办公室、质检部门的协助。质检部根据有关要求对各个生产过程进行检验，发现不合格率超过公司规定值 时，应及时通知生产技术部采取相应的纠正措施。关键工序是指对最终产品的性能、可靠性和经济性有直接影响的或产品质量特 性形成的工序，一般来讲，这种工序难度较大，质量容易波动。特殊工序是指工序中 产品质量不能通过检验或试验完全验证，而需经过破坏性实验或采取复杂、昂贵的方 法才能测得的工序，或者是产品质墨特性无法测得，或不合格的质量特性要在产品使 用后才能显露出来的工序。生产技术部应以工艺流程图形成明确标识，关键工序和特殊工序，评估和鉴定 这些工序及其所使用的设备，并做好相关的评估和鉴定记录，依次来判断
43、相关的技术 标准和操作规程，对关键和特殊工序要进行严格的和连续的质量监视，并作好监视记 录。所有生产员工都需经过岗前培训，掌握生产技能。培训是一个不断坚持和深化 的过程。尤其是关键和特殊工序的操作人员必须经过严格的培训和考核，做到培训合 格才能上岗。4.4 生产设备的管理 生产技术部负责生产设备控制的统一管理，包括搅拌锅、乳化锅、输送管道、灌装机、包装机、喷码机等等。定期对各车间设备维护和保养情况进行抽查。设备的配置由生产技术部根据公司的发展情况和各车间生产的实际情况需要统 一配置，设备采购需由生产技术部提出申请，总经理批准后由办公室负责采购。采购来的设备由生产技术部和使用部门共同核对，安装调
44、试并验收。作好相应 记录。验收合格的设备由生产技术部统一编号，建立生产设备一览表。仓库根据合 格验收单办理入库手续，使用部门需填写领料单经生产部批准后，方可领取所需 设备。时于低值易损耗的工装夹具和辅具等，可直接由生产技术部验收入库，不需要 编号、建卡和登记。生产技术部负责编写设备的操作规程以及设备日常保养项目表规定设备的 操作方法以及日常保养项目、内容和频率，发给相关使用部门执行，生产技术部应监 督检查各车间设备的运行和维护状况，并做好做好相应记录。珠海珂莱福科技 文件编号 名称 页数/总页数 3/3 TE-GY-W-010 生产过程控制管理制度 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改
45、日期 生效日期 生产技术部应在使用部门的协助下按计划进行设备检修：使用贲门在日常工作 中无法排除的设备故障，应向生产技术部填写设备检修单申请检修。在检修过 程中应对设备进行明确标示，并作好相应的检修记录。对不能通过修复、改造达到要求的设备，由生产技术部 经总经理批准后予以报废。并作好相应记录。对于低值易损 由使用部门填写生产设备报废单提出申请，经生产技术 予以报废。报废的设备、工装夹具应有明确标示。5、附件 生产计划 生产日报表 领料单 生产设备一览表 设备检修单 设施日常保养项目表 生产设备报废单 珠海珂莱福科技 文件编号 名称 页数/总页数 1/3 TE-GY-W-011 膏霜及乳液生产工
46、艺指导说明 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 根据公司的质量方针，了解本公司产品的企业标准和原料检验标准，按照技术部门 所制定的产品的工艺操作规程进行作业，本着对产品质量负责的态度以此工艺说明 指导所有膏霜及乳液类产品的生产过程。一、开机前的准备：1、目测各原料外观是否符合本公司制定的企业标准。2、设备运转试机，所需各设备洗干净，用去离子水按生产流程运行一次，检查运 转部分是否正常，然后把积水排净，关好各阀门。3、热机（均质乳化机）用已沸 15 分钟 100的去离子水按均质机操作规程运行清 洁 75%分，然后把积水排净。各与原料接触的器具、容器先用消毒水浸泡，然后 用
47、 75%酒精消毒，且 75%酒精消毒的抹布抹干。各仪器设备，如小型均质机、搅拌 机等，在使用前应用 75%清洗干净、并且抹干。二、投料煮制操作 l、首先要了解和熟悉本次产品生产的关键质量控制点内容（每机生产必须认真看 清工艺要求的内容）2、称量后的油相、水相分别按各工艺要求严格进行，并检查各相的料是否溶解完 全，在溶解各相的过裎中，做到人不离机，安全生产。3、制作过程的所有投料，水、油相要用 200-300 目滤布过滤，以防混入异物，时 间、温度、搅拌速度、均质时间、脱气时间要求等。必须严格按各产品配 4、出料 4.1 先准备装半成品桶清洗干净并抹干水分，再用 75%酒精布消毒，如有条，消毒柜
48、中紫外线消毒 15 分钟，出料前地面积水要扫清、扫干净。4.2 完成的半成品、先是自检（外观、色泽、气味等）符合本产品的质量要 再取小样，与原有样板对板，并经质检合格，技术部门确认后方可出料。5、出料后的工作 5.1 在塑料桶盛装半成品时，必须将盖严密盖好，并贴上封条。5.2 按要求填写半成品单，并计量称重。6、取样通知检验室做产品检验。7、半成品检验合格后，凭合格通知书，将半成品流向下道工序。三、停机操作（均质机、研磨机、水油相锅等）3.1 当一阶段操作完毕后，应及时清洗盛料用的锅桶和器具。物料一旦出；及时用去离子水彻底冲洗设备各位置，并按各自的操作运行一次（对特殊压 如隔离霜的清洗时，先用
49、干布擦净，再用热水和洗洁净精彻底冲洗），最后去掉积 水，各开关、阀门复回原位。3.2 完成的半成品、先是自检（外观、色泽、气味等）符合本产品的质量要：再取小样，与原有样极对板，并经质检合格，技术部门确认后才出料。珠海珂莱福科技 文件编号 名称 页数/总页数 2/3 TE-GY-W-011 膏霜及乳液生产工艺指导说明 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 3.3 出料后的工作 在塑料桶盛装半成品时，必须将盖严密盖好，并贴上封条。按要求填写半成品单，并计量称重。3.4 取样通知检验室做产品检验。3.5 半成品检验合格后，凭合格通知书，将半成品流向下工序。四、工艺控制指标 l、
50、凡水相（除工艺有特殊要求除外）要加热至 95恒温灭菌 20-30 分钟，在水油 混合乳化前，要确保工艺要求的温度，由于水分在操作中要挥发损失掉 3%5%，在 加入时多加 3%5%，或者后补加水。尼泊金酯类在保温过程中加入。2、需脱气时，真空控制在负压 0.08-0.09Mpa。3、将油、脂、蜡、乳化剂和其他油溶性成份（维生素除外）在有夹套加热的不锈 钢锅内，开启蒸气阀加热熔化升温至 75-80，恒温 15-20 分钟。在恒温过程中 加入尼泊酯等，在加热过程中适当加以搅拌以免局部过热。4、水油两相混合乳化之前，要确保水、油两相分别溶解完全好，水相抽两相混合 时，乳化灌搅拌器以高速搅拌，5、当水油