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1、病原微生物的分类和 VOLAB 实验室建设一、病原微生物的分类和管理国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类:第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物.第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物.第四类病原微生物,是指在通常情况下不会引起人类或者动
2、物疾病的微生物.第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物二、微生物实验室建设与管理国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，将实验室分为一级、二级、三级、四级。一级生物安全防护实验室实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物，如用于教学的普通微生物实验室等。二级生物安全防护实验室实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。三级生物安全防护实验室实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有预防传染
3、的疫苗。艾滋病病毒的研究(血清学实验除外）应在三级生物安全防护实验室中进行.四级生物安全防护实验室实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，目前尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。与上述情况类似的不明微生物，也必须在四级生物安全防护实验室中进行.待有充分数据后再决定此种微生物或毒素应在四级还是在较低级别的实验室中处理.新建、改建、扩建三级、四级实验室或者生产、进口移动式三级、四级实验室应当遵守下列规定：（一）符合国家生物安全实验室体系规划并依法履行有关审批手续;（二）经国务院科技主管部门审查同意；（三）符合国家生物安全实验
4、室建筑技术规范；（四)依照中华人民共和国环境影响评价法的规定进行环境影响评价并经环境保护主管部门审查批准;（五）生物安全防护级别与其拟从事的实验活动相适应.前款规定所称国家生物安全实验室体系规划,由国务院投资主管部门会同国务院有关部门制定。制定国家生物安全实验室体系规划应当遵循总量控制、合理布局、资源共享的原则，并应当召开听证会或者论证会，听取公共卫生、环境保护、投资管理和实验室管理等方面专家的意见。四级实验室建设应当通过实验室国家认可。国务院认证认可监督管理部门确定的认可机构应当依照实验室生物安全国家标准以及本条例的有关规定,对三级、四级实验室进行认可；实验室通过认可的，颁发相应级别的生物安
5、全实验室证书。证书有效期为年。1.二级生物安全防护实验室建设的基本要求1。1 每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处.1.2 实验室围护结构内表面应易于清洁。地面应防滑、无缝隙，不得铺设地毯.1.3 实验台表面应不透水，耐腐蚀、耐热。1。4 实验室中的家具应牢固。为易于清洁，各种家具和设备之间应保持一定间隙。应有专门放置生物废弃物容器的台（架)。1.5 实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗。2。实验室建设和建造的特殊要求2。1 应设置实施各种消毒方法的设施,如高压灭菌锅、化学消毒装置等对废弃物进行处理。2。2 应设置洗眼装置。2.3 实验室门宜带锁、可自动关闭。2.4 实验室出口应有发光指示标
6、志.2。5 实验室宜有不少于每小时 34 次的通风换气次数。3。生物危险标志及使用3.1 生物危险标志见下图：生物危险标志3.2 生物危险标志的使用3。3 在二级生物安全防护实验室的入口明显位置处必须贴有生物危险标志，并标明级别。3。4 所有盛装传染性物质的容器表面明显位置处必须贴有生物危险标准，并按所在生物安全防护实验室的级别标明相同的级别。4 主实验室的主要技术指标级别一级二级三级7 或 8洁净度最小换气次数可开窗可开窗负压差-10182518-2730-60温度18-2830-70相对湿度70350噪声300最低照度200四级7 或 81018-2430603505 生物安全实验室的位置
7、要求实验室级别一级二级平面位置可共用建筑物，实验室有可控制进出的门可共用建筑物，与建筑物其他部分可相通，但应设可自动关闭的带锁的门与其他实验室可共用建筑物,但应自成一区，宜设在其一端或一侧，与建筑物其他部分以密闭门分开独立建筑物，或与其他级别的生物安全实验室共用建筑物，但应在建筑物中独立的隔离区域内无要求无要求距离公共场所和居住建筑至少 20m。主实验室所在建筑物离相邻建筑物或构筑物的距离宜布不小于相邻建筑物或构筑物高度的1。2 倍应远离市区。主实验室所在建筑物离相邻建筑物或构筑物的距离宜布不小于相邻建筑物或构筑物高度的 1.5 倍选址和建筑间距三级四级美国疾病控制中心实验室生物安全级别标准：
8、生物安全实验室分级美国国立卫生研究所美国疾病管理中心病源操作一级屏障二级屏障P1BSL1不会经常引发健康成人疾病标准的微生物操作不要求开放实验台、洗手池P2BSL2人类病源菌，因皮肤伤口、吸入、黏膜曝露而发生危险BSL1 操作外加：1、限制进入 2、有生物危险警告标志3、“锐器”安全措施 4、生物安全手册,其中规定废物消毒和医疗观察1 级、2级生物安全柜实验服、手套、若需要则采取面部保护措施BSL1 外加：高压灭菌锅P3BSL3内源性和外源性病源，可通过气溶胶传播，能导致严重后果或生命危险1 级、2级生物安BSL3 BSL-2 操作全柜保护外加：1、控制进入性实验2、所有废物消毒服、手3、洗涤
9、前，实验服套、若需消毒 4、有基础血清要则采取呼吸保护措施3 级生物安全柜或1 级、2级生物安全柜加全身的、供应空气的正压防护服BSL-2 外加:1、和进入走廊隔开 2、双门进入，门自动关闭 3、排出的空气不循环 4、实验室内负压P4BSL4对生命有高度危险的危险性病源或外源性病源：致命、通过气溶胶而致实验室感染：或未知传播风险的有关病源BSL3 操作外加：1、进入前换衣服 2、出实验室前淋浴 3、带出设施的所有材料消毒BSL3 外加：1、单独建筑或隔离区域2、有供气系统、排气系统、真空系统、消毒系统 3、其他有关要求ISO等级序数（N）大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m3）0.1m0
10、.2m0。3m0.5m1m5mISOClass1102100241042310002371023584100002370102035283(百级）51000002370010200352083229（千级）61000000237000102000352008320293（万级）735200083200293083520000832000293009352000008320000293000感染的途径：经皮肤，呼吸道,粘膜,血液等各种操作的气溶胶飞散系数（举例)操作飞散系数吸管混合离心作用产生的飞沫液体下滴捣碎器开放式210-6（无吹出）1104（有吹出)210621062103运动中拧紧，停转后 1min 打开用塑料罩罩着进行110-6210-8