制剂主管岗位职责16篇.docx

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1、制剂主管岗位职责16篇【第1篇】药物制剂项目主管岗位职责 药物制剂项目经理/主管 一品红药业股份有限公司 一品红药业股份有限公司,一品红 岗位职责: 1、按照要求,药品注册申报资料指导原则的要求,制定和执行研制计划和方案、原始记录和制剂申报资料的撰写; 2、熟悉一般的制剂设备的操作; 3、负责研发产品的中试和工艺放大; 4、承担部门职责范围内的各项工作。 任职资格: 1、硕士1年以上或者本科毕业3年以上,作为项目负责人完成1个以上制剂项目的开发; 2、熟悉制剂项目研发的技术要求和流程,能较独立开展分析和制剂项目研究; 3、具有较强的书面表达能力、项目管理能力、组织计划能力、沟通协调能力、能承受

2、工作压力。 【第2篇】制剂生产主管岗位职责 制剂生产主管 上海百迈博制药有限公司 上海百迈博制药有限公司,百迈博,百迈博 职责描述: 1.协助制剂生产经理对预充针和西林瓶车间生产技术、生产工艺及人员进行管理; 2.督促生产操作人员严格按照工艺规程、岗位sop及设备sop进行生产; 3.负责对产品的工艺规程、sop的起草与修订; 4.对生产现场出现的质量与技术问题能妥善处理; 5.对生产现场出现的偏差及时上报并协助qa部门妥善处理; 6.组织完成车间各种的工艺验证; 7.负责新产品或新工艺现场试产的技术管理工作; 8.负责生产车间操作人员和新员工的技术及gmp相关知识培训; 9.上级交办其他任务

3、。 任职要求: 1.本科及以上学历,药学、生物等相关专业; 2.五年以上无菌制剂车间工作经验,其中至少一年以上同岗位管理经验,有过工业化生产车间操作及管理经验,有生物制品,如单抗等生产经验优先考虑,有冻干产品或预充针产品生产经验优先考虑; 3.能吃苦耐劳,表达能力好,沟通能力强,能熟练使用各类office软件,有一定英语听说写能力。 【第3篇】药物制剂主管岗位职责 药物制剂主管 欣凯医药化工中间体 欣凯医药化工中间体(上海)有限公司,欣凯医药,欣凯医药化工中间体,欣凯 任职要求: 1、药物制剂或药物相关专业本科或以上学历; 2、具有较强的研发背景,二年以上药物制剂岗位实际操作经验; 3、具有丰

4、富的药物制剂理论与经验,有新剂型、药物复方技术经验者优先; 4、优秀的团队管理和沟通能力,勇于承担责任; 5、有创新解决问题能力。 6、需具备如实、及时、准确记录实验数据能力与习惯。 7、具有实验申报资料撰写的基本能力。 岗位职责: 1、负责为药物开发提供制剂处方设计及工艺研究方案,并独立撰写相关申报资料; 2、为制剂工艺优化和生产放大提供技术指导; 3、制订药物开发中制剂研究方案并有计划执行和完成。擅长药物分析并熟悉各种新剂型的开发。 【第4篇】药物制剂研究主管岗位职责 岗位职责:1、负责完成新药研发项目的处方筛选及工艺研究工作;2、按照相关政策要求撰写相关申报资料及实 【第5篇】制剂项目主

5、管岗位职责 制剂项目主管 凯茂生物 上海凯茂生物医药有限公司,凯茂生物,凯茂 职责描述: 1) 对新药项目(无菌注射剂或冻干粉针)的研发过程进行管控,制订研究计划及相关方案; 2) 负责项目的委外研究联络及实施跟进; 3) 项目试生产的协调与指导; 4) 制定项目的质量研究和稳定性研究计划,并对研究进程进行管控; 5) 制剂相关注册资料的撰写; 6) 其他相关工作。 任职要求: 1、 本科以上学历,药学相关专业,制剂研发2年以上经验; 2、 勤恳好学,对国内药政法规有一定的理解; 3、 责任心强,工作细致,具有良好的团队协作精神。 【第6篇】制剂研究主管岗位职责 制剂高级研究员/主管 1、药物

6、制剂、药学、制药工程、化学、生物制药相关专业本科及以上学历; 2、2年以上医药行业制剂研发工作经验,熟悉多种剂型的研究技术与技能,能独立完成制剂项目的开发和中试放大; 3、具有扎实的药物制剂理论知识,有较强的制剂试验动手操作和解决问题能力,能熟练操作和维护制剂工艺、制剂分析相关设备; 固体制剂 液体制剂 研发 1、药物制剂、药学、制药工程、化学、生物制药相关专业本科及以上学历; 2、2年以上医药行业制剂研发工作经验,熟悉多种剂型的研究技术与技能,能独立完成制剂项目的开发和中试放大; 3、具有扎实的药物制剂理论知识,有较强的制剂试验动手操作和解决问题能力,能熟练操作和维护制剂工艺、制剂分析相关设

7、备; 固体制剂 液体制剂 研发 【第7篇】制剂项目研发主管岗位职责 制剂研发项目主管 百诺医药股份 山东百诺医药股份有限公司,百诺医药,百诺医药股份,百诺 岗位职责: 1、进行处方筛选和工艺研究工作; 2、负责相关试验设备、设施的使用维护; 3、撰写注册申报资料。 任职要求: 1、药物制剂相关专业,本科及以上学历;5年以上工作经验; 2、喜欢药物制剂研发工作,并立志在此领域长期发展,具有优良的职业道德和团队协作精神。 3、能独立开展药物制剂的研究工作,能够独立整理新药制剂部分申报材料者优先考虑。 【第8篇】制剂研发主管岗位职责 研发制剂主管 南京健友生化制药股份有限公司 南京健友生化制药股份有

8、限公司,健友股份,健友 岗位职责 1、负责按照qbd规范制定制剂研究方案/报告; 2、负责制剂产品的展示批确认方案/报告撰写。并指导车间进行工艺验证。 3、 按照gmp要求完成制剂产品开发项目实施过程中原始数据统计及原始记录的审核; 4、 与分析工作人员进行沟通,协调检测计划; 5、 按照gmp要求组织试验室制剂仪器设备管理; 6、 组织本部门的制剂档案的整理归档工作; 7、 协助研发制剂研究经理完成研发制剂组的各项工作; 8、 协助研发制剂研究经理组织对研发制剂研究员的业务培训; 9、 上级交办的其他工作。 任职资格: 1、 本科及本科以上学历,制药或生物方面专业; 2、 具有良好的药物制剂

9、知识; 3、 有制药企业的药品研发经验; 4、 善于和别人合作和沟通; 5、 有一定的组织协调能力。 【第9篇】制剂研究主管岗位职责任职要求 制剂研究主管岗位职责 职责描述: 1.团队带头人，带领2-3人团队，为制剂研发人员提供样品分析检测支持，包括制剂样品分析和稳定性样品分析等工作，如溶出、杂质检测等。 2.按照现行规范要求起草撰写分析方法开发验证方案和报告，经分析总监/副总批准后，负责实施分析方法开发和方法验证。 3.起草制定分析工作中的相关sop。 4.负责向cmo的分析研究和质量检测部门转移分析方法，如有必要参与验证。 5.起草面向fda、cfda的申报材料。 6.负责分析仪器设备的维

10、护和校验。 任职要求: 1.博士一年，硕士三年，本科五年以上相关工作经验。 2.分析化学，药物分析等相关专业。 3.熟练掌握hplc，gc及其它分析仪器的操作和软件界面。 4.良好的英文读写能力。 5.有主管经验和产品申报经验者优先考虑。 招聘原因: 因关联公司业务发展需要新增人员，目前该公司处于创业阶段，员工人数20人，从事医疗器械研发、生产和销售，该岗位的汇报对象为关联公司的首席运营官。 制剂研究主管岗位 【第10篇】制剂项目主管岗位职责任职要求 制剂项目主管岗位职责 岗位职责: 1、筹建符合fda和cgmp要求的口服固体制剂车间，编制口服固体制剂车间的urs。 2、选用口服固体制剂车间的

11、工艺设备。 3、参与口服固体制剂车间的验证工作。 4、负责生产方面的产品技术接收和转化。 5、负责口服固体制剂车间生产过程的管理，保证工艺规程、岗位操作规程、生产记录、物料平衡、清洁卫生处于有效管理状态。 6、编写生产相关的记录管理文件等，监督批生产记录和生产过程中的各项记录的正确填写，负责批生产记录的汇总和检查，保证记录及时、准确。 7、编制口服固体制剂车间员工岗位职责并组织培训，组织车间人员按各岗位程序进行操作，保证操作设备、设施的安全正常运行。 8、参与完成口服固体制剂车间的fda及cgmp等认证工作。 9、按照fda、cgmp和公司制定的有关文件要求，组织生产。 任职要求: 1、药学相

12、关专业，本科及以上学历; 2、能熟练应用英文，具有专业相关的英文翻译工作经历或翻译能力; 3、有通过fda认证的固体制剂车间工作经验; 4、积极主动，有责任心和上进心，有较强的项目管理经验 制剂项目主管岗位 【第11篇】制剂部主管岗位职责 微球制剂部质量研究主管 广州玻思韬控释药业有限公司 广州玻思韬控释药业有限公司,bristol,玻思韬 工作职责: 1、负责项目组日常工作落实及组员的管理工作 2、负责组织制剂开发中的中间产品、终产品各质量项目检测方法的开发、方法验证及日常检测工作, 3、负责项目开发文献检索与研究工作; 4、负责各项原始记录工作,系统、严谨、合规; 5、负责项目相关申报资料

13、的撰写及整理工作; 6、负责项目相关工作计划制定; 7、负责仪器设备筛选、管理与维护; 8、与其他相关部门的沟通协作。 应聘要求: 1、药物分析相关专业硕士以上学历,2年以上工作经验; 2、有较强的分析方法开发能力; 3、较强英文文献检索与阅读能力; 4、有一定的沟通、协调团队管理能力 5、熟悉质量分析实验室记录、文件、数据管理工作。 6、有fda相关工作经验优先; 7、射用微球、脂质体、纳米粒等制剂产品研究经验优先; 8、有高分子聚合物或多肽相关研究经验优先。 【第12篇】制剂主管职位描述与岗位职责任职要求 职位描述： 一.岗位职责 1.负责新药项目的制剂研究工作； 2.负责新药的制剂开发，

14、能独立实施药物制剂的处方工艺制定与评价； 3.负责制剂工艺资料的撰写以及原始记录的检查； 4.负责药物制剂设备的使用与日常维护。 二、任职资格 1.药物制剂、药学类专业本科及以上学历，五年以上药物制剂研发经验； 2.熟悉国内药品研发注册流程和研发政策及技术要求； 3.具备良好的沟通协调能力和积极的工作态度。 【第13篇】制剂生产主管岗位职责制剂生产主管职责任职要求 制剂生产主管岗位职责 岗位职责: 1. 根据公司下达的指令，合理的安排新项目的导入计划以及商业化品种的生产计划; 2. 监督车间生产现场各方面管理工作，指导车间达成生产指标; 3. 按gmp标准监督车间执行生产任务; 4. 与相关部

15、门沟通，协调生产动力供应、水系统消毒、检验等工作; 5. 配合验证主管部门，跟进车间验证及再验证工作; 6. 负责跟进车间的变更管理以及偏差调查; 7. 负责起草、修订本部门相关gmp文件，包括各类管理规程和操作规程; 8. 负责起草或审核产品生产方案，批生产记录，工艺规程等文件; 9. 负责本部门生产业务情况的汇总分析工作。 任职要求: 1. 专科及以上学历，3年以上口服固体制剂药厂(化药)工作经验; 2. 熟悉固体制剂工艺设备，掌握制粒、压片、胶囊、包衣等工艺技术; 3. 药厂生产车间技术管理、生产管理经验; 4. 熟悉药品管理法、药品生产质量管理规程;有国内外gmp审计经验; 5. 了解

16、gmp相关法律、法规知识，掌握药事管理与法规、化学制药、药学基本知识等; 6. 英语熟练，能够熟练阅读英文资料，有较强的英文听说读写能力; 7. 熟练使用现代办公设备;文字组织能力优秀，具有较强的的文件编写能力; 8、有制剂工厂建设经验者优先。 【第14篇】药物制剂研发主管岗位职责 制剂主管岗位职责: 1.负责药物产品的固体口服制剂立项,配方研发,技术、法规和知识产权方面的工作。 确保及时完成新产品的研发,如:处方设计;研发稳定和生物等效性配方;研发符合 美国fda和中国sfda要求产品。 2.监督所有注册批次的制造;审查和批准如协议、生产记录、规格和研发报告等技术文件。 指导和管理与申报批次

17、生产有关的所有活动, 如撰写,审查和批准的技术文件(协议,生产记录,规范,研究报告等)。 3.与生产,检验,物料管理部门沟通,确保处方放大和商业化生产的顺利进行 。 4.对可能影响产品的错误操作提出说明并提供改善业务和质量的意见。 5.制定、解释和说明标准操作工艺,并确保遵守。 6管理,和培训科研人员。 7.负责和管理各种工作事项的质量、准确性和数量;提供建议、指导和方向;处理日常问题,制定详细的内部工作方法;并对人事事务提供建议。 8.监督和评价下属的表现 9监督并协作外部合作伙伴参与的制剂配方研发制定和/或制造 任职要求: 1.本职位要求应试者为药剂学或者化学工程专业硕士以上学位,博士生优

18、先考虑,并拥有3-5年以上的工业界药物制剂和产品开发的经验,或者药剂学学士5-6年以上的工作经验。 2.在技术上,应试者应该有第一手的固体鉴定,湿法制粒,干法制粒,压片,活性包衣,功能性包衣,和胶囊填装等实际操作经验。 3.熟悉放大和生产环境,并对于doe 和qbd有实际理解和经验。 4.具有较强的工业药剂学和理论药剂学的理论基础。 5.熟悉doe和常见的相关软件,能够独立设计doe实验和对结果进行分析。 6.具有很好的中英文写作和口头表达能力,性格开朗,能够和上级领导顺利交流。 7.具有很强的teamwork的意识,团结同时,共同完成项目。 【第15篇】制剂主管岗位职责 制剂主管 杭州青玥医

19、药科技有限公司 杭州青玥医药科技有限公司,青玥 岗位职责: 1、负责指导制剂设计、开发和研制工作,并负责与合作单位进行制剂工艺的交接 2、制定并撰写项目实验方案及计划 3、推进整个项目的实施工作并对相关研发人员进行指导 4、负责研发项目技术资料的编写、整理和申报工作及协助现场考核 5、维护和管理制剂研究的相关设备 6、其他研发相关的工作 任职要求: 1、药学、药物制剂等相关专业,本科以上学历 2、3年以上制剂研发经验或担任制剂项目负责人3个项目以上,独立进行新药或仿制药的制剂开发,有申报资料撰写经验 3、熟悉gmp、药品研发制剂研究相关指导原则,熟悉缓控释固体制剂、注射剂、外用制剂等多种剂型的

20、处方工艺研究 4、有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力 5、爱岗敬业,有事业心和进取心,良好的沟通能力,有抗压能力 【第16篇】制剂部主管岗位职责任职要求 制剂部主管岗位职责 岗位职责: 1. 负责药物制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化、生产工艺交接并指导研发产品的放大生产;有固体、滴眼剂、软膏等的成功经验优先; 2. 负责制定项目的研发计划，指导并带领实验人员完成整个项目的制剂研发; 3. 按照ctd要求撰写申报资料及原始记录; 4.负责协调、跟进本部门项目研究进度和质量，监督本部门人员原始记录的及时性、规范性审核; 5.负责组织起草本部门有的关管理制度;实验室仪器设备管理和维护，原料、

21、辅料、实验用品等请购与审批，实验室安全和卫生的管理。 任职要求: 1. 药物制剂及相关专业，本科7年以药物制剂研发工作经验，研究生3年以上相关工作经验; 2. 可以独立进行制剂工艺研究、放大、优化以及生产工艺验证; 3. 有多种剂型的制剂研发经验，能够独立开展整个项目的研究工作，包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等，熟悉新药注册要求，具有申报资料的撰写能力; 4. 具有良好的实验操作能力，掌握制剂设备的日常维护技能; 5. 熟悉整个研发流程，并有一定的药物分析能力;熟悉国家及国际新药研究指导原则及注册流程; 6.能力素质要求:有强烈的责任心，能够在规定时间内按时完成项目;很强的的执行能力和沟通能力，团队合作能力;有良好的管理能力;具有良好的职业道德和团队协作精神; 7.2-3年5人以上团队管理经验(博士可以不要求)。 制剂部主管岗位16