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1、医医药市市场营销环境分析境分析 市场细分市场细分确定目标市场确定目标市场环境环境分析分析消费者消费者分析分析竞争者竞争者分析分析市场市场分析分析企业战略目标企业战略目标市场机会分析市场机会分析市场营销环境的分类按影响范按影响范围大小来分大小来分按影响性按影响性质不同来分不同来分按影响按影响时间长短来分短来分公司微公司微观环境境公司宏公司宏观环境境公司机会公司机会环境境公司公司长期期环境境公司短期公司短期环境境公司威公司威胁环境境引导案例中美史克：从中美史克：从“PPA 事件事件”中恢复元气中恢复元气中中美美天天津津史史克克制制药药有有限限公公司司经经营营范范围围包包括括生生产产、加加工工、分分
2、装装和和销销售售人人用用制制剂剂产产品品、保保健健产产品品及及相相关关产产品品。代代表表产产品品包包括括肠肠虫虫清清、新新康康泰泰克克、芬芬必必得得、兰兰美美抒抒、百百多邦、泰胃美等。多邦、泰胃美等。“新新康康泰泰克克”上上市市以以前前，该该公公司司的的拳拳头头产产品品之之一一是是“康康泰泰克克”，年年销销售售额额在在6 6亿亿人人民民币币左左右右。新新千千年年末末政政策策环环境境这这一一重重要要营营销销外外部部环环境境的的变变化化，导导致致中中美美史史克克在在这次危机中经历了再生这次危机中经历了再生事事情情起起源源于于美美国国一一项项表表明明 PPA PPA 即即“苯苯丙丙醇醇胺胺”有有增增
3、加加患患“出出血血性性中中风风”之之症症危危险险的的研研究究。2000 2000 年年 11 11 月月 6 6 日日 ，美美国国食食品品与与药药物物监监督督管管理理局局（FDA FDA）发发出出公公共共健健康康公公告告，要要求求美美国国生生产产厂厂商商主主动动停停止止销销售售含含 PPA PPA 的的产产品品。十十日日之之后后，中中国国国国家家医医药药监监督督管管理理局局 (SFDA)(SFDA)也也发发布布了了关关于于暂暂停停使使用用和和销销售售含含苯苯丙丙醇醇胺胺药药品品制制剂剂的的通通知知，并是以中国红头文件的形式发至中国各大媒体。，并是以中国红头文件的形式发至中国各大媒体。在在 15
4、 15 种种被被暂暂停停使使用用和和销销售售的的含含 PPA PPA 的的药药品品里里，中中美美天天津津史史克克制制药药有有限限公公司司生生产产的的“康康泰泰克克”和和“康康得得”两种产品就名列其中两种产品就名列其中中中国国 SFDA SFDA 通通告告的的发发布布正正值值 11 11 月月感感冒冒高高发发期期，暂暂停停使使用用和和销销售售“康康泰泰克克”对对史史克克公公司司可可以以说说是是严严重重的的打打击击。同同时时，竞竞争争者者三三九九制制药药、海海王王药药业业看看到到市市场场的的变变化化后后纷纷纷纷上上马马感感冒冒药项目，顺势强调不含药项目，顺势强调不含 PPA PPA 的成分。的成分
5、。于于是是，中中美美史史克克天天津津制制药药有有限限公公司司委委托托中中国国环环球球公公关关公公司司，迅迅速速启启动动危危机机管管理理工工作作系系统统，根根据据应应对对对对象象、职职能能不不同同，分分为为领领导导小小组组、沟沟通通小小组组、市市场场小小组组和和生生产产小小组组四四个个部部分分，各各负其责，共同协作。负其责，共同协作。经经过过全全面面周周密密的的调调研研分分析析，中中美美史史克克强强化化史史克克公公司司在在 PPA PPA 事事件件处处理理过过程程中中“坚坚决决支支持持中中国国政政府府主主管管部部门门的的决决定定，视视消消费者利益为上，视中国人民健康为上费者利益为上，视中国人民健
6、康为上”的坚定态度的坚定态度迅迅速速成成立立危危机机处处理理小小组组，在在第第一一时时间间开开通通热热线线电电话话，记记录录并并回回答答记记者者来来电电，管管理理信信息息进进出出渠渠道道；适适时时进进行行新新闻闻发发布布（媒媒介介恳恳谈谈会会），迅迅速速主主动动阐阐述述事事实实真真相相；全全面面监监控控国国内内的的各各类类媒媒体体、网网站站及及史史克克公公司司竞竞争争对对手手的的消消息息，对对每每一一敏敏感感问问题题准准备备准准确确的的答答案案，确确定定统统一一的的对对外外信信息息发发布布渠渠道道、发发言言口口径及发言人；敏感问题的标准。径及发言人；敏感问题的标准。由由于于中中美美史史克克针针
7、对对市市场场环环境境的的变变化化反反应应迅迅速速、应应对对得得当当，重重新新赢赢得得了了顾顾客客的的信信任任。PPAPPA禁禁令令的的292292天天后后，“康康泰泰克克”的的替替代代品品“新新康康泰泰克克”(用用盐盐酸酸伪伪麻麻黄黄碱碱代代替替了了PPAPPA，确确保保了了药药品品的的安安全全性性)获获准准原原国国家家药药品品监监督督管管理理局局通通过过，开开始始上市，大规模收复失地上市，大规模收复失地第一节第一节 医药市场营销环境的内涵医药市场营销环境的内涵一、医一、医药市市场营销的内涵的内涵市市场场营营销销环环境境:与与医医药药企企业业经经营营相相关关的的、影影响响企企业业生生存存与与发
8、发展展的的所所有有内内外外部部客客观观原原因因总总和和，亦亦即即企企业业赖赖以以生生存存的的内内外外部部社社会条件会条件人口、经济、自然、技术、政法、社会文化等环境宏宏观观环环境境 供应商企 业竞争者营销中介顾客公 众微微观观环环境境金金银花价格暴花价格暴涨三倍一路断三倍一路断货金金银花是常用的中花是常用的中药材，具有清材，具有清热解毒、通解毒、通经活活络、广广谱抗菌及抗病毒等功效，有抗菌及抗病毒等功效，有“中中药抗生素抗生素”、“绿色抗菌色抗菌素素”之称。之称。记者昨天随机走者昨天随机走访合肥部分合肥部分药房及茶叶房及茶叶铺得知，得知，随着市民随着市民预防甲流意防甲流意识的增的增强，中，中药
9、材金材金银花最高售价花最高售价已由已由过去的去的6元多一两上元多一两上窜至至26元一两，身价暴元一两，身价暴涨三倍，三倍，一些一些药店已出店已出现断断货现象。象。中中药材并不在国家材并不在国家规定的防控甲流疫情的定的防控甲流疫情的监测品品种之列。所以金种之列。所以金银花价不在花价不在监测之列。之列。根据之前有关部根据之前有关部门发出的通知要求，全省防控甲出的通知要求，全省防控甲流疫情流疫情监测品种每日上品种每日上报，包括：相关成，包括：相关成药及口罩、体及口罩、体温温计用品等。从省物价部用品等。从省物价部门目前掌握的情况看，目前掌握的情况看，监测品品种价格平种价格平稳，没有异常波，没有异常波动
10、二二、医药市场营销系统、医药市场营销系统企业微观营销环境企业微观营销环境经营目标经营目标经营管经营管理水平理水平1.企业内部力量企业内部力量生产经生产经营能力营能力财务状况财务状况投资报投资报酬率酬率市场规模市场规模销售增长率销售增长率长期占领市场长期占领市场长久效益长久效益市场渗市场渗透目标透目标树立企业信誉树立企业信誉产品信誉产品信誉采购采购研究研究开发开发财务财务高层高层管理管理制造制造会计会计营销营销企企业内部内部环境境2.供应者供应者物资供应商物资供应商资源供应者资源供应者运输部门运输部门便利供应部门便利供应部门供应商对企业的影响供应商对企业的影响供货的稳定性供货的稳定性供货的价格变
11、动供货的价格变动供货的质量水平供货的质量水平企业的对策企业的对策对供货商进行归类对供货商进行归类实行供货商多样化实行供货商多样化中间商中间商（代理商、经销商（代理商、经销商）营销服务机构营销服务机构（市场调研公司、财务公司、（市场调研公司、财务公司、广告公司、广告公司、营销咨询公司）营销咨询公司）实体分配单位实体分配单位（仓储公司、运输公司）（仓储公司、运输公司）金融机构金融机构（银行、信贷公司、保险公司）（银行、信贷公司、保险公司）3.营销中介营销中介顾顾 客客4.顾客顾客5.竞争者竞争者市民行动公众市民行动公众市民行动公众市民行动公众：消费者权益保护组织消费者权益保护组织环保组织等环保组织
12、等政府公众政府公众政府公众政府公众融资公众融资公众：银行、投资公司银行、投资公司媒体公众媒体公众媒体公众媒体公众：报纸、杂志、报纸、杂志、广播、电视广播、电视地方公众地方公众地方公众地方公众：企业附近居民群众企业附近居民群众地方官员地方官员一般群众一般群众企业内部公众企业内部公众企业内部公众企业内部公众：董事会、经理、职工董事会、经理、职工6.公众公众三三、医药市场营销环境的意义、医药市场营销环境的意义1.1.医药企业市场营销活动的基点医药企业市场营销活动的基点2.2.企业寻找市场机会的前提企业寻找市场机会的前提3.3.制定企业各种战略、策略的客观依据制定企业各种战略、策略的客观依据四四、市场
13、营销环境分析的方法、市场营销环境分析的方法1.1.专家分析法：个别专家咨询调查、专专家分析法：个别专家咨询调查、专家会议法、头脑风暴法、德菲尔法家会议法、头脑风暴法、德菲尔法2.2.机会机会威胁对比法威胁对比法 威胁水平威胁水平 低低 高高机机 高高会会水水平平 低低 理想业务理想业务风险业务风险业务 成熟业务成熟业务困难业务困难业务环境分析综合评价图环境分析综合评价图抓住机会抓住机会转移移/减少减少作作为常常规扬长避短避短反抗反抗 面对威面对威胁的企胁的企业对策业对策减轻减轻转移转移面对威胁时企业的总体对策面对威胁时企业的总体对策第二节第二节 经济环境分析经济环境分析 一、国家宏观经济条件一
14、、国家宏观经济条件1.1.国民经济运行情况国民经济运行情况2.2.国内生产总值和国民收入情况国内生产总值和国民收入情况国国内内生生产产总总值值（gross gross domestic domestic product,product,GDPGDP）和国民收入（）和国民收入（national income,NInational income,NI）人均收入人均收入衡量一个国家经济实力与购买力的重要指标。通过对国民衡量一个国家经济实力与购买力的重要指标。通过对国民生产总值量、国民收入、消费与积累的比重，以及国民经济发生产总值量、国民收入、消费与积累的比重，以及国民经济发展发展计划确定的规模与结构
15、的分析，预测其对行业发展和产展发展计划确定的规模与结构的分析，预测其对行业发展和产品需求的影响状况品需求的影响状况 二二、财政金融政策、财政金融政策1.1.财政政策财政政策 包括税收和政府开支包括税收和政府开支2.2.金融政策金融政策银银行行通通过过利利率率、贷贷款款条条件件的的变变化化来来影影响响企企业业投投资资规模，从而影响企业的市场营销工作规模，从而影响企业的市场营销工作银银行行通通过过提提高高或或降降低低储储蓄蓄利利率率，影影响响消消费费者者行行为为，进而影响企业的营销活动进而影响企业的营销活动银银行行通通过过举举办办针针对对个个人人消消费费的的信信贷贷活活动动，直直接接影影响市场营销
16、活动响市场营销活动 三、外贸管理制度三、外贸管理制度1.1.汇率汇率影影响响进进出出口口企企业业的的价价格格和和利利润润。汇汇率率的的变变动动会会制制约约一一国国出出口口商商品品国国内内价价格格的的变动变动 三、外贸管理制度三、外贸管理制度2.2.贸易保护政策贸易保护政策减减少少与与其其他他国国家家的的贸贸易易赤赤字字、保保护护需需要保护的特殊行业和企业。要保护的特殊行业和企业。常用措施：关税壁垒和非关税壁垒常用措施：关税壁垒和非关税壁垒 四四、消费者状况、消费者状况1.1.消费者收入与支出的变化消费者收入与支出的变化消消费费者者的的收收入入变变化化 可可任任意意支支配配的的个个人人收入收入我
17、我国国地地区区间间、行行业业间间、消消费费者者个个人人之之间间收收入入差差距逐渐扩大距逐渐扩大通通货货膨膨胀胀的的影影响响：通通货货膨膨胀胀率率超超过过货货币币收收入入增增长率，实际收入减少长率，实际收入减少消费者的支出变化消费者的支出变化恩格尔系数恩格尔系数下降；下降；基本消费逐渐向居住、交通及通讯等领域扩展；基本消费逐渐向居住、交通及通讯等领域扩展；用品类消费进入更新换代期；用品类消费进入更新换代期；消费观念与心理变化消费观念与心理变化储储蓄蓄增增加加，购购买买力力下下降降；消消费费信信贷贷增增加加，购购买买力上升力上升恩格尔系数恩格尔系数恩恩格格尔尔定定律律：随随着着家家庭庭和和个个人人
18、收收入入增增加加，收收入入中中用用于于食食品品方方面面的的支支出出比比例例将将逐逐渐渐减减小小，反反映映这这一一定定律律的的系系数数被被称为恩格尔系数称为恩格尔系数(Engels Coefficient(Engels Coefficient）恩格尔系数（恩格尔系数（%）=食品支出总额食品支出总额 /家庭或个人消费支出总额家庭或个人消费支出总额100%100%第三节第三节 竞争环境分析竞争环境分析 一、竞争环境分析的主要内容一、竞争环境分析的主要内容1.1.确认企业的竞争者确认企业的竞争者现有竞争者现有竞争者潜在竞争者潜在竞争者主主要要从从对手手的的数数量量、目目标、战略、略、实力分析力分析竞争
19、争者者的的产品品质量量、特特性性及及组合合；顾客客服服务；价价格格政政策策；目目标市市场；销售售策策略略；广广告告与与销售售促促进计划划；新新产品品开开发与与研研究究；财务2.2.确认竞争者的策略确认竞争者的策略 获利利能能力力、市市场占占有有率率、成成长速速度度、现金金流流量量、技技术领导地位、服地位、服务领导地位地位沉沉默默回回避避型型、勇勇猛猛反反击型型、选择反反击型、不定型型、不定型3.3.判断竞争者的目标判断竞争者的目标5.5.了解竞争者的反应类型了解竞争者的反应类型4.4.评估竞争者的优势与弱点评估竞争者的优势与弱点1.1.树立竞争观念树立竞争观念掌握竞争的形式掌握竞争的形式 相互
20、竞争和战略竞争相互竞争和战略竞争清清晰晰界界定定竞竞争争者者 所所有有试试图图满满足足相相同同市市场场需求的企业需求的企业二二、应付营销竞争的措施保证、应付营销竞争的措施保证2.2.建立灵敏的市场情报信息系统建立灵敏的市场情报信息系统信信息息1.1.国际医药竞争动态国际医药竞争动态 普遍采取国家干预手段普遍采取国家干预手段提供有利于医药产业发展的基本制度框架提供有利于医药产业发展的基本制度框架国国家家以以不不同同方方式式和和渠渠道道参参入入某某些些高高投投入入、高高风险的项目和领域风险的项目和领域三、医药行业营销竞争动态三、医药行业营销竞争动态促促进进医医药药产产业业国国际际贸贸易易比比较较优
21、优势势的的形形成成和和发发展展，支支持持和和帮帮助助医医药药企企业业的的产产品品进进入入国国际际市市场场，促促进进其其在在国国际际经经济济一一体体化化中中占占有有位位置置，成成为为国国际际分分工工中不可缺少的组成部分中不可缺少的组成部分国国家家干干预预技技术术创创新新，实实施施制制定定重重大大项项目目发发展展计计划划，对对于于影影响响面面广广、技技术术构构成成复复杂杂、投投资资巨巨大大、反反映映国国家家综综合合实实力力的的重重大大科科技技项项目目的的研研究究开开发发与与转转化化工作，政府出面组织、协调和支持工作，政府出面组织、协调和支持2.2.国内医药竞争环境国内医药竞争环境药品企业存在药品企
22、业存在“一小、二多、三低一小、二多、三低”三、医药行业营销竞争动态三、医药行业营销竞争动态一小一小普遍普遍规模小模小二多二多企企业数量多数量多产品低水平重品低水平重复多复多三低三低大部分大部分产品科品科技含量低技含量低经营管理水平管理水平低低产品科技含量品科技含量低低药品经营企业呈现药品经营企业呈现“一多二少一多二少”数量多，规模小数量多，规模小面临实力强大的三资企业的挑战面临实力强大的三资企业的挑战第四节第四节 医药科技环境分析医药科技环境分析1.1.消费者购买行为发生改变消费者购买行为发生改变提供大量品种、功效不同的产品提供大量品种、功效不同的产品唤起消费者独特的消费欲望唤起消费者独特的消
23、费欲望2.2.药品流通方式与结构发生变化药品流通方式与结构发生变化3.3.新技术为开发新产品提供条件新技术为开发新产品提供条件一一、科学技术环境对企业营销的影响、科学技术环境对企业营销的影响二二、新技术环境下的营销策略、新技术环境下的营销策略1.1.积极开发新产品积极开发新产品2.2.改变传统分销方式改变传统分销方式3.3.采用有效的促销方式采用有效的促销方式1.1.当当前前本本行行业业产产品品的的生生产产技技术术、工工艺艺发发展展水水平平及及其变化趋势其变化趋势2.2.本本企企业业的的生生产产技技术术和和工工艺艺水水平平，与与当当前前国国内内、国外先进水平的差距及变化趋势国外先进水平的差距及
24、变化趋势3.3.国内外与本企业有关的新产品开发及上市程度国内外与本企业有关的新产品开发及上市程度4.4.产品所处的寿命后期阶段及新替代情况产品所处的寿命后期阶段及新替代情况5.5.医药新产品研究开发的重点领域和趋势医药新产品研究开发的重点领域和趋势三、医药科技环境分析的内容三、医药科技环境分析的内容第五节第五节 政治法律环境分析政治法律环境分析一、我国现行的医药管理体制与组织机构设置一、我国现行的医药管理体制与组织机构设置1.1.我国现行的医药管理体制与组织机构设置我国现行的医药管理体制与组织机构设置2.2.药品监督管理的技术机构药品监督管理的技术机构药品检验机构药品检验机构为为同同级级别别食
25、食品品药药品品监监督督管管理理机机构构的的直直属属事事业业单单位位，承承担担依依法法实实施施药药品品审审批批和和药药品品质质量监督检查所带来的药品检验工作量监督检查所带来的药品检验工作国家药品监督管理局直属技术机构国家药品监督管理局直属技术机构设设有有国国家家药药典典委委员员会会、国国家家中中药药品品种种保保护护审审评评委委员员会会、药药品品审审评评中中心心、药药品品评评价价中中心、药品认证管理中心等机构心、药品认证管理中心等机构二、国家和省级药品监督管理部门职能二、国家和省级药品监督管理部门职能1.1.国家药品监督管理部门职能国家药品监督管理部门职能国国家家食食品品药药品品监监督督管管理理局
26、局是是国国务务院院综综合合监监督督食食品品、保保健健品品、化化妆妆品品安安全全管管理理和和主主管管药药品品监监管管的的直直属属机机构构，负负责责对对药药品品（包包括括中中药药材材、中中药药饮饮片片、中中成成药药、化化学学原原料料药药及及其其制制剂剂、抗抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品生素、生化药品、生物制品、诊断药品 放放射射性性药药品品、麻麻醉醉药药品品、毒毒性性药药品品、精精神神药药品品、医医疗疗器器械械、卫卫生生材材料料、医医药药包包装装材材料料等等）的的研研究究、生生产产、流流通通、使使用用进进行行行行政政监监督督与与技技术术监监督督；负负责责食食品品、保保健健品品、化化妆妆品品安
27、安全全管管理理的的综综合合监监督督、组组织织协协调调和和依依法法组组织织开开展展对对重重大大事故查处；负责保健品的审批事故查处；负责保健品的审批主要职能主要职能组组织织有有关关部部门门起起草草食食品品、保保健健品品、化化妆妆品品安安全全管管理理方方面面的的法法律律、行行政政法法规规；组组织织有有关关部部门门制制定定食食品品、保保健健品品、化化妆妆品品安安全全管管理理的的综综合合监监督督政政策策、工工作作规规划并监督实施划并监督实施依依法法行行使使食食品品、保保健健品品、化化妆妆品品安安全全管管理理的的综综合合监监督督职职责责，组组织织协协调调有有关关部部门门承承担担的的食食品品、保保健健品品、
28、化妆品安全监督工作化妆品安全监督工作依依法法组组织织开开展展对对食食品品、保保健健品品、化化妆妆品品重重大大安安全全事事故故的的查查处处；根根据据国国务务院院授授权权，组组织织协协调调开开展展全全国国食食品品、保保健健品品、化化妆妆品品安安全全的的专专项项执执法法监监督督活活动动；组组织织协协调调和和配配合合有有关关部部门门开开展展食食品品、保保健健品品、化化妆妆品安全重大事故应急救援工作品安全重大事故应急救援工作综综合合协协调调食食品品、保保健健品品、化化妆妆品品安安全全的的检检测测和和评评价价工工作作；会会同同有有关关部部门门制制定定食食品品、保保健健品品、化化妆妆品品安安全全监监管管信信
29、息息发发布布办办法法并并监监督督实实施施，综综合合有有关关部部门门的的食食品品、保保健健品品、化化妆妆品品安安全全信信息息并并定定期期向向社社会会发发布布起起草草药药品品管管理理的的法法规规、行行政政法法规规并并监监督督实实施施；依依法法实实施施中中药药品品种种保保护护制制度度和和药药品品行行政政保保护护制制度度起起草草医医疗疗器器械械管管理理的的法法规规、行行政政法法规规并并监监督督实实施施；负负责责医医疗疗器器械械产产品品注注册册和和监监督督管管理理；起起草草有有关关国国家家标标准准，拟拟订订和和修修订订医医疗疗器器械械产产品品行行业业标准、生产质量管理规范并监督实施标准、生产质量管理规范
30、并监督实施注注册册药药品品，拟拟订订、修修订订和和颁颁布布国国家家药药品品标标准准；拟拟订订保保健健品品市市场场准准入入标标准准，负负责责保保健健品品的的审审批批工工作作；制制定定处处方方药药和和非非处处方方药药分分类类管管理理制制度度，建建立立和和完完善善药药品品不不良良反反应应监监测测制制度度，负负责责药药品品再再评评价价、淘淘汰汰药药品品的的审审核核和和制制定定国国家家基本药物目录的工作基本药物目录的工作拟拟订订和和修修订订药药品品研研究究、生生产产、流流通通、使使用用方方面的质量管理规范并监督实施面的质量管理规范并监督实施监监督督生生产产、经经营营企企业业和和医医疗疗机机构构的的药药品
31、品、医医疗疗器器械械质质量量，定定期期发发布布国国家家药药品品、医医疗疗器器械械质质量量公公报报；依依法法查查处处制制售售假假劣劣药药品品、医医疗疗器器械等违法行为械等违法行为依依法法监监管管放放射射性性药药品品、麻麻醉醉药药品品、毒毒性性药药品品、精神药品及特种药品精神药品及特种药品制制定定执执业业药药师师（含含执执业业中中药药师师）资资格格认认定定制制度度，指指导导执执业业药药师师（含含执执业业中中药药师师）资资格格考考试和注册工作试和注册工作拟拟订订和和完完善善执执业业药药师师资资格格准准入入制制度度，监监督督和指导执业药师注册工作和指导执业药师注册工作指指导导全全国国药药品品监监督督管
32、管理理和和食食品品、保保健健品品、化妆品安全管理的综合监督工作化妆品安全管理的综合监督工作开开展展药药品品监监督督管管理理和和食食品品、保保健健品品、化化妆妆品品安安全全管管理理有有关关的的政政府府间间、国国际际组组织织间间的的交流与合作交流与合作承办国务院交办的其他事项承办国务院交办的其他事项2.2.省、自治区、直辖市药品监督管理部门的职能省、自治区、直辖市药品监督管理部门的职能辖辖区区内内执执行行药药品品管管理理法法、药药品品管管理理法法实实施施条条例例 及相关的行政法规、规章及相关的行政法规、规章发发药药品品生生产产许许可可证证、药药品品经经营营许许可可证证、医医疗疗机机构构制制剂剂许许
33、可可证证 ；组组织织GMPGMP、GSPGSP认认证证；对对新新药药和和已已有有国国家家标标准准药药品品的的申申报报资资料料进进行行形形式式审审查查，组组织织对对研研制制情情况况及及条条件件进进行行现现场场考考察察，对试制的样品进行检验对试制的样品进行检验对对辖辖区区内内药药品品和和特特殊殊管管理理的的药药品品的的生生产产、经经营营、使使用进行监督及监督抽验用进行监督及监督抽验审核药品广告、核发药品广告批准文号审核药品广告、核发药品广告批准文号对对辖辖区区内内违违反反药药品品管管理理法法及及相相关关法法规规的的行行为为进行调查，决定行政处罚进行调查，决定行政处罚实实施施执执业业药药师师资资格格
34、制制度度，组组织织辖辖区区内内执执业业药药师师、从业药师资格考试、注册、发证、培训等工作从业药师资格考试、注册、发证、培训等工作领领导导省省以以下下药药品品监监督督管管理理机机构构，组组织织培培训训辖辖区区内内的的药药品品监监督督管管理理干干部部。省省、自自治治区区、直直辖辖市市药药品品监监督督管管理理部部门门设设置置药药品品管管理理的的职职能能处处室室为为药药品品注注册处、安全监督处、市场监督处等部门册处、安全监督处、市场监督处等部门三、医药市场营销相关的法律法规三、医药市场营销相关的法律法规1.1.处方药和非处方药分类管理办法处方药和非处方药分类管理办法处方药和非处方药目录遴选发布处方药和
35、非处方药目录遴选发布食食品品药品品监督督局局医医学学药学学专家家组织遴遴选评审药物物安全有效、慎重从安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重合国情、中西并重应用安全、用安全、疗效确切、效确切、质量量稳定、使用方便定、使用方便处方药和非处方药的生产和批发管理处方药和非处方药的生产和批发管理生产生产生生产批批准准文文号号注册注册药品品合合法法生生产企企业药品生品生产许可可证GMP证书批发经营：具有批发经营：具有药品经营许可证药品经营许可证处方药和非处方药的包装和标识处方药和非处方药的包装和标识处方药：凭医师处方销售、购买和使用！处方药：凭医师处方销售、购买和使用！非非处处方方药药：请请仔仔细细阅阅读
36、读药药品品使使用用说说明明书书使使用用或或者在医师指导下购买和使用者在医师指导下购买和使用OTCOTC标标签签说说明明必必须须经经SFDASFDA批批准准；每每个个销销售售单单元元必必须须附有标签和说明书附有标签和说明书零售管理零售管理在零售药店销售在零售药店销售普通商业企业零售普通商业企业零售普普通通商商业企企业经地地级市食品市食品药品品监管局批准管局批准设专门货柜或柜或专柜柜经地地市市级食食品品药品品监管管局局培培训、持持证上上岗的的销售售人人员销售售乙类非处方药乙类非处方药处方药和甲类非处方药处方药和甲类非处方药处方药和甲类非处方药必须有处方药和甲类非处方药必须有药品经营许可证药品经营许
37、可证配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员许可证和执业药师注册证书应挂在药店许可证和执业药师注册证书应挂在药店处处方方药药和和非非处处方方药药分分柜柜摆摆放放，处处方方药药不不得得采采用用开开架架自自选销售方式选销售方式处处方方药药必必须须凭凭执执业业医医师师（含含助助理理职职业业医医师师）处处方方才才能能调配、销售调配、销售执业药师不得自行更改处方和换用药品执业药师不得自行更改处方和换用药品对有配伍禁忌或超剂量处方，应当拒绝对有配伍禁忌或超剂量处方，应当拒绝2.2.药品价格管理药品价格管理3.3.药品广告管理药品广告管理 受各国法律严格控
38、制受各国法律严格控制处处方方药药：只只能能在在卫卫生生部部和和国国家家食食品品药药品品监监管管局局制制定定的的专专业业性性医医药药报报刊刊上上进进行行宣宣传传，不不得得在在大大众众传传媒媒发表广告发表广告非非处处方方药药：专专业业医医药药报报刊刊和和大大众众传传媒媒都都可可，但但不不得得发发表表在在儿儿童童出出版版物物上上。改改善善和和治治疗疗性性功功能能障障碍碍的的非非处方药不得利用大众传媒向大众发布处方药不得利用大众传媒向大众发布四四、国家或地区的相关宏观政策、国家或地区的相关宏观政策药品品营销人口政策人口政策财政金融政策政金融政策税收政策税收政策医医药产业政策政策对外开放政策外开放政策第
39、七节第七节 自然环境分析自然环境分析政府干预加强政府干预加强污染严重污染严重资源短缺资源短缺能源能源费用增加用增加自然自然环境境一、自然环境因素一、自然环境因素二二、国家对自然环境的管理和干预日渐加强、国家对自然环境的管理和干预日渐加强1.19931.1993年年，中中华华人人民民共共和和国国药药典典删删除除了虎骨和犀角了虎骨和犀角2.19952.1995年年，中中华华人人民民共共和和国国药药典典不不 再把熊、豹、玳瑁列入正文再把熊、豹、玳瑁列入正文由由于于技技术术、经经济济等等多多方方原原因因大大部部分分药药用用濒濒危危资资源源还还无无法法用用其其他他产产品品代代替替；为为了了控控制制污污染染，可可能能会会影影响企业效益响企业效益谢谢！