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1、.专业.专注.word 可编辑 .一、术语 1.质量：一组固有特性满足要求的程度。2.产品：过程的结果 3.不合格：未满足要求。4.纠正：针对不合格采取的对策，未涉及原因查找，是就事论事的治标方法 5.纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施 二、1、质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。（）2.ISO9001：2000标准中的每一条款都体现了八项质量管理原则。（）3.ISO9001：2000标准要求建立的质量管理体系文件中除质量手册外只要求组织建立 10 个形成文件的程序。（）4.组织除了对顾客规定的要求应加以确定外，还应对顾客虽未明示，但规定的用途或已知的预期
2、用途所必须的产品要求也应加以确定。（）5.对公司与顾客所签定的每一份合同（订单）均应按 ISO/TS16949:2002中 7.2.2的要求进行评审。（）质量管理的八项原则 1、以顾客为关注焦点 2、领导作用 3、全员参与 4、过程方法 5、管理的系统方法 6、持续改进 7、基于事实的决策方法 8、与供方互利的关系 质量管理体系基础 2.1 质量管理体系说明 2.2 质量管理体系要求与产品要求 2.3 质量管理体系方法 2.4 过程方法 2.5 质量方针和质量目标 2.6 最高管理者在质量管理体系中的作用 2.7 文件 2.8 质量管理体系评价 2.9 持续改进 2.10 统计技术的作用 2.
3、11 质量管理体系与其他管理体系的关注点 2.12 质量管理体系与优秀模式之间的关系.专业.专注.word 可编辑 .质量管理体系要求和产品要求的区别 质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。体系本身并不规定产品要求。产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。在某些情况下，产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。4.质量管理体系标准提到的记录 管理职责记录、管理评审记录、资源管理记录：人员教育、培训、技能和经验的记录。产品实现类记录：实现过程及产品满足要求提供证据的记录；产品要求评审
4、记录；设计输入记录；设计评审记录；设计验证记录；设计确认记录；设计更改记录；供方评价记录；，产品唯一性标示记录；顾客财产报告；设备校准和验证记录。测量分析和改进类记录：内部质量审核；产品监视和测量；不合格品；纠正预防措施；预防措施；文件形式；文件可以是书面的或是采用电子文档形式 四、1、组织允许删减的范围为（?）。a）仅限于第 7 章;b）顾客要求;c）法律法规要求;d）b+c 2、为开展内部审核，组织应对（a）进行策划。a）审核时间、地点;b）审核频次、范围、准则和方法;c）a+b;d）审核方案 3、组织确定、收集和分析适当的数据，目的是（d）。a）统计产品质量;b）评价在何处可以持续改进质
5、量管理体系的有效性 c）证实质量管理体系的适宜性和有效性;d）b+c 4、“为纠正现存的不合格或其他不希望的情况再发生，对其产生的原因所采取的消除措施”是指：b)a).纠正;b).纠正措施;c).预防措施;d).偏离许可 5.下列哪些记录需要保存以达到 ISO9001:2000的要求：a)、b)、d)a).产品的监视和测量;b).纠正措施和预防措施;c).顾客财产和产品防护 d).监测装置的控制;e).设计和开发输入以及设计和开发评审、验证、确认和更改 五、1、答：有不合格内容；事实：操作电流不符合规定时操作员工对电流不监控，且无焊接电流记录。属严重不符合项。不符合 ISO9001：2000的 4.2.4质量记录的控制及 6.2人力资源规定。原因：导致产品实现过程中此过程失控。.专业.专注.word 可编辑 .2、答：有不合格内容；事实：故障连续发生后虽然采取措施但后期仍连续发生，且是同一位操作工造成的。属一般不符合项。不符合 ISO9001：2000的 8.5.2纠正措施及 8.5.3预防措施的规定。原因：纠正措施不恰当（或实施不到位），没有采取预防措施。