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1、细菌内毒素检验记录 检品名称 批 号 批 量 检品规格 检验依据 检品来源 检验日期 完成日期 试剂名称 批 号 规 格 来 源 细菌内毒素工作品 EU 细菌内毒素检查用水 ml 鲎试剂 EU/ml 1、细菌内毒素工作标准品稀释：a、溶解：取 EU 内毒素工作标准品，轻弹瓶壁使粉末落入瓶底后启开备用，加细菌内毒素检查用水（BET 水）ml 复溶后置旋窝混匀器上混匀 min。b、稀释：取上述细菌内毒素溶液 ml 于无内毒素空安瓿瓶中加入 ml BET 水置旋窝混匀器上混匀 s，即得 1EU/ml 细菌内毒素溶液；取 1EU/ml 细菌内毒素溶液 ml于无内毒素空安瓿瓶中加入 ml BET 水置旋
2、窝混匀器上混匀 s，即得 ml（2内毒素阳性对照液）细菌内毒素溶液。2、供试品溶液配制：取供试品溶液 ml 于无内毒素空安瓿瓶中加入 mlBET 水置旋窝混匀器上混匀 s，即得。3、供试品阳性对照液配制：取供试品溶液 ml 于无内毒素空安瓿瓶中加入 mlBET 水置旋窝混匀器上混匀 s，取其溶液 ml于 2ml无内毒素空安瓿瓶中加入 ml 1EU/ml 细菌内毒素溶液置旋窝混匀器上混匀 s，即得。4、鲎试剂溶解：取 EU/ml 鲎试剂，轻弹瓶壁使粉末落入瓶底后启开加入BET 水 ml，轻轻振摇使鲎试剂完全溶解。保温仪器编号：保温温度：保温时间（）反应结果：（细菌内毒素限值：应不得过 3EU/ml）编号 鲎试剂+检查用水+检测液 平行量 1 2 阴性对照 鲎试剂+检查用水+检查用水 供试品 鲎试剂+检查用水+供试品 阳性对照 鲎试剂+检查用水+阳性对照液 供试品阳性对照 鲎试剂+检查用水+供试品阳性液 注：检验结果为阳性用“+”表示，阴性用“-”表示。结果判定：符合规定 口 不符合规定 口 检验人：检验时间：