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1、MACRO.泓域咨询 /哈尔滨医疗器械项目资金申请报告目录第一章 项目承办单位基本情况8一、 公司基本信息8二、 公司简介8三、 公司竞争优势9四、 公司主要财务数据10公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据11五、 核心人员介绍11六、 经营宗旨13七、 公司发展规划13第二章 背景、必要性分析15一、 市场主要壁垒15二、 家用医疗器械行业发展概述16三、 项目实施的必要性20第三章 总论22一、 项目概述22二、 项目提出的理由24三、 项目总投资及资金构成24四、 资金筹措方案24五、 项目预期经济效益规划目标25六、 原辅材料及设备25七、 项目建设进度规划26八、 环
2、境影响26九、 报告编制依据和原则26十、 研究范围27十一、 研究结论28十二、 主要经济指标一览表28主要经济指标一览表28第四章 市场预测30一、 医疗器械行业现状30二、 行业面临的机遇与挑战32三、 康复医疗器械行业发展概述35第五章 项目选址方案37一、 项目选址原则37二、 建设区基本情况37三、 创新驱动发展38四、 社会经济发展目标39五、 产业发展方向39六、 项目选址综合评价40第六章 建筑工程技术方案41一、 项目工程设计总体要求41二、 建设方案42三、 建筑工程建设指标43建筑工程投资一览表43第七章 SWOT分析说明45一、 优势分析(S)45二、 劣势分析(W)
3、46三、 机会分析(O)47四、 威胁分析(T)48第八章 法人治理结构52一、 股东权利及义务52二、 董事54三、 高级管理人员59四、 监事61第九章 发展规划63一、 公司发展规划63二、 保障措施64第十章 劳动安全生产66一、 编制依据66二、 防范措施67三、 预期效果评价73第十一章 环境影响分析74一、 编制依据74二、 环境影响合理性分析74三、 建设期大气环境影响分析75四、 建设期水环境影响分析78五、 建设期固体废弃物环境影响分析78六、 建设期声环境影响分析79七、 建设期生态环境影响分析80八、 营运期环境影响81九、 清洁生产82十、 环境管理分析83十一、 环
4、境影响结论85十二、 环境影响建议85第十二章 组织机构、人力资源分析86一、 人力资源配置86劳动定员一览表86二、 员工技能培训86第十三章 进度计划88一、 项目进度安排88项目实施进度计划一览表88二、 项目实施保障措施89第十四章 投资估算及资金筹措90一、 投资估算的依据和说明90二、 建设投资估算91建设投资估算表95三、 建设期利息95建设期利息估算表95固定资产投资估算表97四、 流动资金97流动资金估算表98五、 项目总投资99总投资及构成一览表99六、 资金筹措与投资计划100项目投资计划与资金筹措一览表100第十五章 经济效益及财务分析102一、 经济评价财务测算102
5、营业收入、税金及附加和增值税估算表102综合总成本费用估算表103固定资产折旧费估算表104无形资产和其他资产摊销估算表105利润及利润分配表107二、 项目盈利能力分析107项目投资现金流量表109三、 偿债能力分析110借款还本付息计划表111第十六章 招标方案113一、 项目招标依据113二、 项目招标范围113三、 招标要求114四、 招标组织方式116五、 招标信息发布119第十七章 风险防范120一、 项目风险分析120二、 项目风险对策122第十八章 项目总结分析124第十九章 附表126主要经济指标一览表126建设投资估算表127建设期利息估算表128固定资产投资估算表129流
6、动资金估算表130总投资及构成一览表131项目投资计划与资金筹措一览表132营业收入、税金及附加和增值税估算表133综合总成本费用估算表133固定资产折旧费估算表134无形资产和其他资产摊销估算表135利润及利润分配表136项目投资现金流量表137借款还本付息计划表138建筑工程投资一览表139项目实施进度计划一览表140主要设备购置一览表141能耗分析一览表141本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目承办单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xx有
7、限公司2、法定代表人:段xx3、注册资本:1480万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2013-4-237、营业期限:2013-4-23至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事医疗器械相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。公司以负责任的方式
8、为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。三、 公司竞争优势(一)公司具有技术研发优势,创新能力突出公司在研发方面投入较高,持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外,公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。(二)公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多
9、名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成,与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍,为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。(三)公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务,树立了良好的品牌形象,获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系,对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻,有利于研发生产更符合市场需求产品,提高公司的核心竞争力。(四)公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕,已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势;同时随着
10、行业的深度整合,行业集中度提升,下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定,在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额10369.128295.307776.84负债总额6199.994959.994649.99股东权益合计4169.133335.303126.85公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入29761.6523809.3222321.24营业利润4812.923850.343609.69利润
11、总额3893.673114.942920.25净利润2920.252277.802102.58归属于母公司所有者的净利润2920.252277.802102.58五、 核心人员介绍1、段xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。2、田xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月
12、任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。3、毛xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。4、雷xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。5、雷xx,中国国籍,1977年出生,本科学历
13、。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。6、罗xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。7、郝xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、陶xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。
14、2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。六、 经营宗旨根据国家法律、行政法规的规定,依照诚实信用、勤勉尽责的原则,以专业经营的方式管理和经营公司资产,为全体股东创造满意的投资回报。七、 公司发展规划(一)战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。(二)措施及实施效果公司立足于本行业,以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求,为国内外生产商率先提供多种产品,
15、为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献,同时通过与产业链优质客户紧密合作,为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合,建立创新引领、合作共赢的模式,再造行业新格局。(三)未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念,充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年,公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售,在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年,以蓬勃发展的中国市场为核心,利
16、用中国“一带一路”发展机遇,利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法,掌握国际领先的技术,使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第二章 背景、必要性分析一、 市场主要壁垒1、资质壁垒医疗器械行业因涉及到人的健康和生命安全,属于受到国家重点监管的行业,实行严格的准入管理体系,在生产准入、产品准入、经营准入三个层面都设置了较高的门槛,建立了系统的管理体系。企业只有在满足生产环境、设备配置、人员素质等多方面要求的条件下才能从事生产活动,医疗器械产品从开发阶段到产品上市的过程,需要经过多个阶段的严格审核,且产品注册审批时间较长,出口的产品也需要符合进口国的相关资质要求,对于新进入的企业而言存在较大
17、的障碍。2、技术和人才壁垒医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集型的高技术产业,涉及到理学、工学、医学等学科的相互渗透,对产品的安全性、有效性、准确性、长期可靠性有较高的要求,相关专业技术的积累、人才的培养是一个长期的过程,一般企业在短时间内难以迅速达成。此外,产品的制造工艺和制造设备也有较高的要求,在用户使用过程中,企业还需要对产品进行不断的优化和改进,缺乏技术经验和稳定研发团队的企业难以持续优化和改进产品,在新产品研发方面也将面临较大的挑战。3、品牌壁垒医疗器械的使用与人的生命健康相关,因此下游客户在购买医疗器械产品时非常注重产品的质量水平及质量稳定性。为了保证产品的安全可靠性,降低产品质
18、量风险,客户在购买医疗器械产品时,通常倾向于购买市场声誉好的知名品牌,从而形成了较高的品牌壁垒。4、资金壁垒医疗器械行业是资金密集行业,产品研发、生产设备升级、自有品牌推广、营销渠道建设等均需要投入较多的资金,没有一定的资金实力或融资能力的企业难以保障技术不断的升级所需的资金投入,在市场竞争中将难以持续发展。二、 家用医疗器械行业发展概述1、家用医疗器械的主要产品类型家用医疗器械不同于医用医疗器械,具备操作简单、体积小巧、携带方便等特征。根据用途,一般可分为治疗、监测、康复、保健、护理类家用医疗器械。2、家用医疗器械产品的特点(1)研发及工业设计要求高家用医疗器械产品技术变化较快,新功能、新设
19、计层出不穷,消费者对家用医疗器械产品的功能和外观设计越来越重视,对产品的实用性、便捷性、性能质量也提出了更高的要求。这就要求企业及时跟进市场需求,提升产品的研发设计能力以提升产品的市场竞争力。(2)产品种类丰富,质量要求较高家用医疗器械的产品种类繁多,终端使用者为个人和家庭,除具备医疗器械功能外,还具备一定的消费品属性。根据消费者的使用需求和习惯等的差异,对家用医疗器械产品的功能、型号、外观等的需求也多种多样。因此,企业需要具备较丰富的产品型号并能够在不同产品及型号中完成切换,具备生产多品种和多型号的生产能力。另外,由于家用医疗器械直接关系使用者的健康,产品质量要求较高,生产企业需要具备较强的
20、产品质量管控能力。(3)家用医疗器械市场空间广阔我国人均医疗器械消费水平远低于美国、日本等发达国家。随着我国人口老龄化加快、慢性病人口增加、社会消费水平的提高、城镇化以及消费结构升级等多因素的驱动下,家用医疗器械的市场空间广阔。(4)家用医疗器械企业生产与流通环节专业化分工由于家用医疗器械的终端用户为个人消费者,故家用医疗器械的终端销售需要投入大量的资金进行销售渠道及售后服务网络体系的建设。为提高资源的利用效率,家用医疗器械行业生产制造与终端销售存在比较明显的专业化分工现象,大多数生产企业主要专注于生产制造环节,将资源主要集中于产品的研发和生产,生产的产品主要销往从事销售流通的企业(如:品牌运
21、营商、经销商等),较少直接销售给终端个人客户。品牌运营商、经销商等从事商品流通的企业则主要专注于终端销售的渠道建设和售后服务,向生产企业采购产品后销售给个人消费者。3、家用医疗器械的市场情况家庭医疗在我国已经得到了一定的发展,但目前还处于初步阶段,我国居民对于家用医疗器械尚未形成大规模的消费习惯。但随着我国经济的增长、消费水平的升级以及老龄化程度的加深,我国居民对于健康管理的重视度越来越高。近年来,我国家庭医疗市场实现了高速发展。据医械研究院发布的中国医疗器械行业蓝皮书(2019),2015年我国家用医疗设备市场规模为480亿元,2018年增长到948亿元,年复合增长率达到25.46%。4、家
22、用医疗器械的市场发展前景与趋势(1)人口老龄化加剧,家用医疗器械市场需求逐步提升人口老龄化加剧是社会经济发展的结果,根据联合国发布的世界人口展望2019,2019年至2100年,全球人口总数将从77.13亿增长至108.75亿人。而65岁及以上人口将成为增长最快的年龄组,目前,全世界约9.1%的人口超过65岁,到2050年这一比例将达到15.90%,到2100年这一比例将达到22.60%。老年人的慢性病患病率和医疗卫生费用需求显著高于一般人群。根据我国卫生部统计,65岁及以上人群慢性病患病率达到53.99%。另外,根据经合组织(OECD)国家用于测算卫生总费用的计量经济学模型,65岁以上人口人
23、均医疗费用大概是65岁以下人口医疗费用的2-8倍。因此,未来全球老年人口的持续增长将极大地增加医疗健康服务的需求,从而为家用医疗器械市场需求带来巨大的增长空间。(2)公共医疗资源的缺乏和家庭健康管理理念的兴起,促进家用医疗器械普遍化国内由于70%左右的公共卫生资源分布在城市,且高新技术、优秀医务者更愿意留在大城市的大医院,从而出现基层医疗资源的匮乏的情况。我国医疗资源紧缺的矛盾一直存在,医院的数量和床位严重不足,相对缓慢的医疗资源增长难以满足庞大数量的国民对健康卫生产业的需求。家用医疗仪器在城市作为普及化的医疗保健器械,可以提供一定的预防、诊断和保健康复作用,在一定程度上减少优质医疗资源浪费,
24、为卫生事业提供实时监测数据。近年来,中国政府推出一系列的政策鼓励健康管理发展。例如,中共中央、国务院2016年发布的“健康中国2030”规划纲要中提出“到2030年,实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理”等发展目标;2017年国务院发布的中国防治慢性病中长期规划(20172025年)进一步提出“以健康促进和健康管理为手段,提升全民健康素质,降低高危人群发病风险”等指导思想,以及“科学指导大众开展自我健康管理”“明确政府、医疗卫生机构和家庭、个人等各方在健康管理方面的责任,完善健康管理服务内容和服务流程”等措施。家庭健康管理理念在中国也在逐步普及和推广。家用医疗器械作为家庭健康管理的重要参与者
25、,随着家庭健康管理理念的成熟发展和普及,家用医疗器械也将更加普遍化。三、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第三章 总论一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:哈尔滨医疗器械项目2、承办单位名称:xx有限公司3、项目性质:新建4、项目建设地点:xxx(以选址意见书为准)5、项目联系人:段xx(二)主办单位基本情况公司将依法合规
26、作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。未来,在保持健康、稳定、快速、持续发
27、展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx(以选址意见书为准),占地面积约61.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项
28、目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xx套医疗器械/年。二、 项目提出的理由IVD从广义上讲,是指在人体之外,通过对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。从狭义上讲,体外诊断产业主要指体外诊断相关产品,包括体外诊断试剂及体外诊断仪器设备。以系列政策鼓励支持创新深入实施“雏鹰计划”“展翅计划”“瞪羚计划”和“紫丁香计划”,促进企业从无到有、从小到大、从弱到强。加大“两化”融合支持力度,分行业、分阶段持续促进企业信息化改造。围绕重点产业和重大民生需求推出科研项目,鼓励所有市场主体揭榜挂帅、公平获得市场
29、机会。用足用好鼓励来哈就业创业落户政策,实施大工匠、技能大师、技术能手等高技能人才奖补政策,大力推进人力资源服务产业发展,吸引更多高层次人才留哈来哈创业发展。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资26421.22万元,其中:建设投资20163.66万元,占项目总投资的76.32%;建设期利息579.61万元,占项目总投资的2.19%;流动资金5677.95万元,占项目总投资的21.49%。四、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资26421.22万元,根据资金筹措方案,xx有限公司计划自筹资金(资本金)14592.45
30、万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额11828.77万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):49400.00万元。2、年综合总成本费用(TC):41967.06万元。3、项目达产年净利润(NP):5420.56万元。4、财务内部收益率(FIRR):13.75%。5、全部投资回收期(Pt):6.91年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):21602.26万元(产值)。六、 原辅材料及设备(一)项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括8000。(二)主要设备主要设备包括:8000。七、 项目建设进度规划项目计划从可
31、行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。八、 环境影响本项目工艺清洁,将生产工艺与污染治理措施有机的结合在一起,污染物排放量较少,且实施污染物排放全过程控制。“三废”处理措施完善,工程实施后废水、废气、噪声达标排放,污染物得到妥善处理,对周围的生态环境无不良影响。九、 报告编制依据和原则(一)编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。(二)编制原则1、坚持科学发展观,采用科学规划,合理布局,一次设计,分期实施的建设原则。2、根据行业未来发展趋
32、势,合理制定生产纲领和技术方案。3、坚持市场导向原则,根据行业的现有格局和未来发展方向,优化设备选型和工艺方案,使企业的建设与未来的市场需求相吻合。4、贯彻技术进步原则,产品及工艺设备选型达到目前国内领先水平。同时合理使用项目资金,将先进性与实用性有机结合,做到投入少、产出多,效益最大化。5、严格遵守“三同时”设计原则,对项目可能产生的污染源进行综合治理,使其达到国家规定的排放标准。十、 研究范围1、项目提出的背景及建设必要性;2、市场需求预测;3、建设规模及产品方案;4、建设地点与建设条性;5、工程技术方案;6、公用工程及辅助设施方案;7、环境保护、安全防护及节能;8、企业组织机构及劳动定员
33、;9、建设实施与工程进度安排;10、投资估算及资金筹措;11、经济评价。十一、 研究结论该项目的建设符合国家产业政策;同时项目的技术含量较高,其建设是必要的;该项目市场前景较好;该项目外部配套条件齐备,可以满足生产要求;财务分析表明,该项目具有一定盈利能力。综上,该项目建设条件具备,经济效益较好,其建设是可行的。十二、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积40667.00约61.00亩1.1总建筑面积78521.421.2基底面积23993.531.3投资强度万元/亩313.032总投资万元26421.222.1建设投资万元20163.662.1.1工程费用万元1
34、6762.132.1.2其他费用万元2916.812.1.3预备费万元484.722.2建设期利息万元579.612.3流动资金万元5677.953资金筹措万元26421.223.1自筹资金万元14592.453.2银行贷款万元11828.774营业收入万元49400.00正常运营年份5总成本费用万元41967.066利润总额万元7227.427净利润万元5420.568所得税万元1806.869增值税万元1712.6610税金及附加万元205.5211纳税总额万元3725.0412工业增加值万元13339.8613盈亏平衡点万元21602.26产值14回收期年6.9115内部收益率13.75
35、%所得税后16财务净现值万元703.02所得税后第四章 市场预测一、 医疗器械行业现状医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集的高技术产业,进入门槛较高。随着经济的发展和人民收入水平的提高,居民对健康日益重视,对医疗器械产品的需求不断增加。1、全球医疗器械市场情况医疗器械是医疗健康服务的重要基础,是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标。根据EvaluateMedTech的统计预测,全球医疗器械市场规模从2015年的3,710亿美元增长至2019年的4,466亿美元,4年间市场规模增长20.38%,在此期间,全球医疗器械市场规模的增长速度维持在5%左右,年平均复合增长率为4.75
36、%,从历史数据来看,全球医疗器械行业呈现出稳中有进的发展趋势。预计全球医疗器械市场规模在未来5年有望持续稳定增长,2020-2024年间市场规模的年平均复合增长率为5.64%。据预测,2020年市场规模或为4,774亿美元,预计同比增长6.90%;到2021年,该市场规模有望突破5,000亿美元;预计到2024年,市场规模有望达到5,945亿美元的水平,较2019年增加33.12%。从全球医疗器械市场的区域分布情况来看,2017年,全球医疗器械市场的销售额份额仍主要由美国(36%)、欧盟(31%)和亚太(主要是日本地区)(24%)占据。从全球医疗器械的细分领域来看,根据EvaluateMedT
37、ech在其发布的报告WorldPreview2018,Outlookto2024中对于全球医疗器械细分领域进行了深入研究,依据医疗器械的用途划分为16个领域,其中,2017年应用于耳鼻喉科的医疗器械的销售额为89亿美元,占市场份额的比重达到2.20%。2、我国医疗器械市场情况相比于全球医疗器械市场规模的平稳增长,中国的医疗器械市场则表现出更为强劲的增长势头。根据中国医疗器械研究院的数据,中国医疗器械市场规模从2014年的2,556亿元增长至2018年的5,304亿元,四年间市场规模增长超过一倍,在此期间每年的同比增速维持在20%左右,年平均复合增长率达到20.02%,市场呈现高速发展的良好势头
38、。根据中国医疗器械研究院的预测数据,2020-2024年间,中国的医疗器械市场规模有望增长58.53%,预计未来四年间的年平均复合增长率为9.65%。结合中国医疗器械市场的历史数据与预测情况来看,未来中国这一市场具有较为广阔的发展空间,相较于全球市场庞大体量下的平稳增长,得益于中国本土人民生活水平和医疗水平的迅速提升,中国市场表现出更大的发展潜力。根据中国医疗器械研究院发布的中国医疗器械蓝皮书(2019版),2018年中国医疗器械市场规模达到5,304亿元,医疗设备这一细分领域占据最高的比重,市场规模为3,013亿元,市场份额达到56.81%。高值医用耗材、低值医用耗材和IVD的市场规模分别为
39、1,046亿元、641亿元和604亿元,占据的市场比重分别为19.72%、12.09%和11.39%。二、 行业面临的机遇与挑战1、行业发展的机遇(1)产业政策支持行业快速发展医疗器械行业关系到国民的生命健康安全,被国家列入战略新兴产业,国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见“健康中国2030”规划纲要“十三五”医疗器械科技创新专项规划等政策相继出台,对于行业规范化发展具有积极的意义。国家对医疗器械产业的扶持,对我国医疗器械行业提供综合能力、加强产品研发起到促进作用,促使国内涌现出一批优秀的医疗器械生产企业及产品。(2)居民生活水平提高促进需求增长与发达国家相比,我国居民对于家用医疗器
40、械尚未形成大规模的消费习惯,重要原因是消费水平和健康意识的差距。随着经济的持续发展,我国居民收入水平增长迅速。根据国家统计局数据,2013年我国居民人均可支配收入为18,310.80元,2018年增长到28,228.00元。收入的增长带动了生活水平和医疗服务消费能力的持续提升,2013年我国居民人均卫生费用支出为2,327.37元,2018年增长到4,236.98元。居民生活水平的提高以及健康管理意识的提升,促使人们购买医疗器械产品的需求同步增长。(3)人口老龄化和失聪人口数量增长促进需求增长人口老龄化是全球性趋势,根据国际统计年鉴,2009年至2018年全球65岁及以上人口比例从7.5%上升
41、至8.9%,联合国世界人口展望报告2019预测2100年将继续上升至22.6%。根据中国统计年鉴2019,我国人口老龄化的速度高于全球速度,2009年我国65岁及以上人口比例为8.5%,2018年上升到11.9%。根据WHO统计,65岁以上老人中,三分之一具有听力障碍。失聪人口数量的增长增大了助听器产品的市场需求。(4)听障人士佩戴助听器的意识提升和助听器使用渗透率逐步提高一方面,随着助听器产品逐步OTC化,我国及全球其他地区也将进一步打破原有的线下验配助听器的固有商业模式,形成新的线上销售渠道或线下直销渠道,有利于听障者更为便捷地获取助听器,并降低佩戴者的经济压力;另一方面,热衷于使用智能手
42、机等电子产品的人群逐步老龄化,对于助听器使用的认知也逐步得到了改观,听力障碍人士佩戴助听器逐渐成为一种被公众接受的选择,从听力“被康复”转变为主动“求康复”。因此,助听器使用渗透率逐步提升,为助听器市场释放更多需求。2、行业发展的挑战(1)国际先进企业的竞争目前,全球助听器市场主要被全球五大听力集团WS听力集团、索诺瓦听力集团、W.D.H听力集团、瑞声达听力集团、斯达克听力集团所占据,其主要品牌包括瑞声达、锋力、西嘉、奥迪康、唯听、斯达克等。传统的助听器销售渠道和中高端市场也主要由上述几大国际巨头把控。由于上述企业成立时间悠久,具备比较深厚的技术积淀和品牌影响力,给我国本土助听器品牌带来了较大
43、的竞争压力。(2)研发投入低,创新能力相对不足医疗器械行业对研发创新能力要求较高。根据EvaluateMedTech统计,2017年全球医疗器械研发投入为286.41亿美元,占医疗器械销售收入的7.07%。但根据我国医疗器械上市公司资料,研发投入费用平均占总营收的3%-5%,显著低于全球平均水平。非上市的医疗器械企业,研发费用投入比例更低。医疗器械行业研发投入严重不足,影响了我国医疗器械行业的创新发展。三、 康复医疗器械行业发展概述1、康复医疗器械的基本情况康复医学是一门以消除和减轻人的功能障碍、弥补和重建人的功能缺失,设法改善和提高人的各方面功能的医学学科,与预防医学、临床医学和保健医学被W
44、HO成为“四大医学”,在现代医学体系中发挥着越来越重要的作用。随着老龄化的进一步加剧、慢性病患者数量的逐年增加、二胎放开后产妇数量的增加、政策对康复医疗的支持、医保覆盖扩大、民众康复意识的提高等因素的推动,我国康复医疗服务和康复医疗器械的需求持续增长。2、康复医疗器械的市场情况根据Frost&Sullivan数据,2014年至2018年,我国康复医疗器械市场规模从115亿元增长至280亿元,年均复合增长率为24.9%,增速高于医疗器械行业整体市场,四年间市场规模增长近1.5倍,在此间每年的增长速度维持在25%左右,年平均复合增长率为24.92%,反映出行业每年均维持较为高速且稳定的增长速度,行
45、业整体的发展具备持续、强劲的动力。根据Frost&Sullivan的预测,预计2020年中国康复医疗设备市场规模或为413亿元,这一规模到2023年有望达到670亿元。根据预测,2020-2023年间,中国的康复医疗设备市场规模有望增长62.23%,预计未来3年间的年平均复合增长率为17.50%。从需求终端来看,近年来随着分级诊疗推进和政府对社会资本投资康复医疗机构的鼓励,康复医疗逐步走向家庭和社会康复(如养老院、残疾人康复中心等院外机构)。第五章 项目选址方案一、 项目选址原则项目建设区域以城市总体规划为依据,布局相对独立,便于集中开展科研、生产经营和管理活动,并且统筹考虑用地与城市发展的关系,与当地的建成区有较方便的联系。二、 建设区基本情况哈尔滨,简称“哈”,别称冰城,黑龙江省辖地级市,是中华人民共和国黑龙江省省会、副省级市、哈尔滨都市圈核心城市、特大城市,批复确定的我国东北地区重要的中心城市,国家重要的制造业基地。全市共辖9个市辖区、2个县级市、7个县,总面积53100平方千米,建成区面积493.77平方千米。根据第七次人口普查数据,截至2020年11月1日零时,哈尔滨市常住人口为1000.9854万人。哈尔滨地处中国东北地区、东北亚中心地带,是中国东北北部政治、经济、文化中心,被誉为欧亚大陆桥的明珠,是第一条欧亚大陆桥和空中走廊的重要枢纽,哈