《岳阳口腔医疗器械项目投资计划书.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《岳阳口腔医疗器械项目投资计划书.docx（134页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、泓域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书目录目录第一章第一章 行业、市场分析行业、市场分析.8一、影响行业发展的因素.8二、全球口腔医疗行业规模稳步增长.10三、口腔耗材行业概况.11第二章第二章 项目绪论项目绪论.14一、项目名称及项目单位.14二、项目建设地点.14三、可行性研究范围.14四、编制依据和技术原则.15五、建设背景、规模.16六、项目建设进度.18七、环境影响.18八、建设投资估算.18九、项目主要技术经济指标.19主要经济指标一览表.19十、主要结论及建议.21第三章第三章 背景、必要性分析背景、必要性分析.22一、行业壁垒.22二、口腔医疗行业概况.24三、发掘释放内需潜
2、力，全面融入新发展格局.25四、做大做强县域经济.27泓域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书五、项目实施的必要性.28第四章第四章 建筑物技术方案建筑物技术方案.29一、项目工程设计总体要求.29二、建设方案.31三、建筑工程建设指标.32建筑工程投资一览表.32第五章第五章 项目选址可行性分析项目选址可行性分析.34一、项目选址原则.34二、建设区基本情况.34三、激发创新创业活力，加快建设创新型城市.37四、项目选址综合评价.39第六章第六章 建设规模与产品方案建设规模与产品方案.41一、建设规模及主要建设内容.41二、产品规划方案及生产纲领.41产品规划方案一览表.42第七章第七章 法
3、人治理结构法人治理结构.43一、股东权利及义务.43二、董事.45三、高级管理人员.50四、监事.52第八章第八章 运营模式运营模式.54泓域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书一、公司经营宗旨.54二、公司的目标、主要职责.54三、各部门职责及权限.55四、财务会计制度.59第九章第九章 SWOT 分析分析.62一、优势分析（S）.62二、劣势分析（W）.64三、机会分析（O）.64四、威胁分析（T）.65第十章第十章 技术方案技术方案.73一、企业技术研发分析.73二、项目技术工艺分析.75三、质量管理.77四、设备选型方案.78主要设备购置一览表.78第十一章第十一章 项目实施进度计划项
4、目实施进度计划.80一、项目进度安排.80项目实施进度计划一览表.80二、项目实施保障措施.81第十二章第十二章 节能说明节能说明.82一、项目节能概述.82二、能源消费种类和数量分析.83泓域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书能耗分析一览表.83三、项目节能措施.84四、节能综合评价.85第十三章第十三章 组织机构及人力资源组织机构及人力资源.86一、人力资源配置.86劳动定员一览表.86二、员工技能培训.86第十四章第十四章 原辅材料供应及成品管理原辅材料供应及成品管理.88一、项目建设期原辅材料供应情况.88二、项目运营期原辅材料供应及质量管理.88第十五章第十五章 投资计划投资计划.
5、90一、投资估算的依据和说明.90二、建设投资估算.91建设投资估算表.95三、建设期利息.95建设期利息估算表.95固定资产投资估算表.97四、流动资金.97流动资金估算表.98五、项目总投资.99总投资及构成一览表.99六、资金筹措与投资计划.100泓域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书项目投资计划与资金筹措一览表.100第十六章第十六章 经济效益评价经济效益评价.102一、经济评价财务测算.102营业收入、税金及附加和增值税估算表.102综合总成本费用估算表.103固定资产折旧费估算表.104无形资产和其他资产摊销估算表.105利润及利润分配表.107二、项目盈利能力分析.107项目投
6、资现金流量表.109三、偿债能力分析.110借款还本付息计划表.111第十七章第十七章 项目招标方案项目招标方案.113一、项目招标依据.113二、项目招标范围.113三、招标要求.113四、招标组织方式.114五、招标信息发布.115第十八章第十八章 项目风险评估项目风险评估.116一、项目风险分析.116二、项目风险对策.118第十九章第十九章 总结说明总结说明.120泓域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书第二十章第二十章 附表附表.123主要经济指标一览表.123建设投资估算表.124建设期利息估算表.125固定资产投资估算表.126流动资金估算表.127总投资及构成一览表.128项目
7、投资计划与资金筹措一览表.129营业收入、税金及附加和增值税估算表.130综合总成本费用估算表.130利润及利润分配表.131项目投资现金流量表.132借款还本付息计划表.134报告说明报告说明上游主要分为口腔耗材和口腔器械。口腔耗材主要包括颌面外科植入物、种植体、修复材料、义齿、填充材料等；口腔医疗器械主要可分为两大类，诊察器械（包括口扫仪、成像设备、口腔照明设备、口腔用镜等）、治疗器械（包括牙科治疗机、牙科椅、种植设备、口腔手术刀、口腔针等）。中游包括传统各级分销平台、新型口腔信息化厂商、垂直平台服务商等。各级分销平台主要为传统营销模式，层层下单、层层传递；新型口腔信息化厂商则应用先进数字
8、化技术打造泓域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书信息化平台，精准对接市场供需，拓宽上下游渠道对接面，形成新型销售业态；垂直平台服务商主要职能是为诊所提供所需的管理、运营、财务、法律、培训等业务的支持。下游则包括各类医院、诊所等口腔医疗服务机构，医生和消费者。根据谨慎财务估算，项目总投资 17745.40 万元，其中：建设投资13177.30 万元，占项目总投资的 74.26%；建设期利息 359.41 万元，占项目总投资的 2.03%；流动资金 4208.69 万元，占项目总投资的23.72%。项目正常运营每年营业收入 38500.00 万元，综合总成本费用31965.73 万元，净利润 4
9、778.53 万元，财务内部收益率 20.24%，财务净现值 3957.14 万元，全部投资回收期 6.10 年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。项目产品应用领域广泛，市场发展空间大。本项目的建立投资合理，回收快，市场销售好，无环境污染，经济效益和社会效益良好，这也奠定了公司可持续发展的基础。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。泓域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书第一章第一章 行业、市场分析行业、市场分析一、影响行业发展的因素影
10、响行业发展的因素1、影响行业发展的有利因素（1）国家有利政策不断出台近年来，国家对口腔医疗产业的支持力度逐渐加大，国家产业政策也鼓励社会力量举办口腔诊所等诊疗机构，重点加强老年与儿童口腔护理、康复等领域服务能力的建设。于 2017 年 1 月，国务院发布防治慢性病中长期规划（2017-2025 年），全面加强幼儿园及小学的口腔护理教育及防治牙周病及蛀牙。于 2019 年 1 月，国家卫生健康委办公厅印发了健康口腔行动方案（2019-2025 年），致力于增强中国家庭的口腔健康意识，提升整体口腔医疗服务质量及降低口腔疾病发病率。同时，行动方案提出了口腔健康产业发展行动，指出要充分发挥市场在口腔非
11、基本健康领域配置资源的作用，引领口腔健康服务业优质发展，满足群众多样化、个性化的口腔健康需求。推动口腔健康制造业创新升级，推动科技成果转化和适宜技术应用。上述政策的出台，对提高口腔医疗市场的发展速度、促进义齿行业发展起到了积极作用，有利于义齿行业的规模化发展。（2）人口老龄化为义齿行业提供广阔发展空间泓域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书近年来，我国人口老龄化趋势愈加明显。据统计，我国 65 岁以上的人口数量已经从 2007 年的 1.06 亿上升至 2020 年 1.91 亿。老年人群比中年、青年人群有明显偏高的牙齿缺失率，据国家卫健委统计，我国 65-74 岁的老年人中口腔疾病患者比例高
12、达 98%，老龄化对患病率影响显著。人口老龄化带来巨大的口腔修复市场需求，将给我国义齿行业提供广阔的发展空间。根据第四次全国口腔健康调查结果来看，从年龄分布来看，我国居民患龋率和龋均随着年龄增加而升高，35-44 岁、55-64 岁、65-74岁年龄组居民患龋率分别为 89.0%、95.6%、98.0%,说明龋病在中老年人群中非常普遍。55-64 岁和 65-74 岁年龄段人口平均龋齿数量分别为8.69 和 13.33，较壮年时期显著翻倍，在加上龋齿率随年龄快速增长，人口老龄化带来的医疗需求加倍。（3）居民口腔健康保护意识和支付能力的增强我国经济不断发展，居民生活水平不断提高，同时居民对口腔医
13、疗健康的意识在逐渐加强。伴随国民收入增加，口腔医疗重视程度和支付能力增强。居民收入水平和口腔医疗意识的提升，对我国义齿行业的发展形成促进作用。国内人均可支配收入显著增加了居民口腔健康重视程度和支付能力，其中，低线城市人均可支配收入呈现更高增速态势，预期将有更多口腔服务资源转移到低线城市。泓域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书居民口腔健康意识正逐步提升，就诊人次连年增长。据国家卫健委统计，我国口腔科门急诊人次数从 2007 年的 6,300 多万人次上升至2019 年的 1.74 亿人次，复合增速达到 8.86%；2020 年受新冠疫情影响扰动，我国口腔科门急诊人次数为 1.58 亿人次。该数
14、据不仅体现了我国庞大的口腔患者基数，更凸显了居民口腔健康意识逐步提升。2、影响行业发展的不利因素（1）企业规模较小，无法满足需求从整体看，我国口腔设备等医疗器械产业与发达国家相比，在规模、数量、技术水平上仍有差距。全球范围内，我国医疗器械产业规模占比远低于我国经济体量的占比，甚至还不能满足我国医疗卫生事业的需求。目前，我国本土齿科材料企业规模普遍较小，无法满足医疗器械产业需求。尤其在高端义齿市场，我国的研发设计水平与发达国家还存在一定差距。（2）义齿服务领域技工培训资源有限中国口腔医疗行业缺乏教材及资源，系统及标准化的技工培训仍有很大需要，并为口腔医疗的发展带来重大挑战。尤其随着口腔数字化技术
15、逐渐普及应用，对人才的需求从原始的单一技工需求向跨界人才扩展。二、全球口腔医疗行业规模稳步增长全球口腔医疗行业规模稳步增长泓域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书2020 年全球口腔医疗市场规模达到 3,656 亿美元。随着老龄化进程加速，预计 2020 年-2025 年全球口腔医疗市场将以 8.6%的复合增速增长，至 2025 年全球市场规模将达到约 5,519 亿美元；伴随齿科美容需求的不断上升、民营口腔诊所的日益普及和口腔技术的进步，预计2025 年-2030 年全球口腔医疗市场将以 5.2%的复合增速增长，至 2030年全球市场规模将达到约 7,097 亿美元。三、口腔耗材行业概况口腔
16、耗材行业概况1、口腔耗材的产品分布情况口腔材料是生物医学材料之一，用于口腔生物环境中，一般在口腔临床应用于修复缺损的牙齿或替代缺损、缺失的牙列，使其恢复解剖形态、生理功能和美观。截至 2020 年底，全国口腔耗材领域有效注册产品共计 7,370 件，其中国产产品 6,036 项，进口产品 1,334 项。从一级产品数量分布来看，口腔义齿制作材料产品数量为 4,778 项，占比 65%，位列第一。2、义齿的定义与分类牙缺失是口腔常见疾病。常见的缺牙原因包括：早期的龋齿或意外事故造成；牙齿受到压阻而无法长出牙龈。牙缺失导致的后果不仅是咀嚼效率降低，通常还伴有面形凹陷、面形苍老、发音不清等困扰，生活
17、质量因此严重下降。成年之后，牙缺失后无法再生，活动泓域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书义齿、固定义齿及种植牙为常规修复手段，适用人群不同。人的一生共有乳牙和恒牙两副天然牙齿，若因龋齿、牙周炎等口腔疾病导致恒牙脱落，便再无天然牙萌出替代，只能通过义齿来修复。义齿，常称为假牙，指单颌、上下颌或全部牙列的自然牙齿拔除或脱落后，用以替代缺失自然牙齿的修复体总称。按照类型及修复方式不同，义齿主要分为活动义齿、固定义齿及种植义齿三大类：活动义齿，即利用放在剩余牙齿上的卡环及支托来稳定义齿，通过口内剩余牙齿及牙床来承担咀嚼力。优点是价格便宜、制作简单、磨除牙体组织少，缺点是异物感明显且咀嚼效率较低，长期
18、使用更会加速牙槽骨的萎缩；固定义齿，即利用缺牙间隙两端或者一端的天然牙或者牙根作为支持的牙支持式修复体。优点是不需要频繁摘下清洗，咀嚼功能较强，无明显异物感，缺点是仅适用于少数牙缺失，间歇缺牙，余留牙健康状态好的患者；种植牙，即一种以植入骨组织内的下部结构为基础来支持、固位上部牙修复体的缺牙修复方式，优点是不损伤正常牙齿，咀嚼功能类似天然牙，舒适美观，使用周期长，但种植手术条件要求较高，种植牙费用高。3、义齿行业的市场规模（1）全球义齿上游市场规模达 1,559 亿人民币泓域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书2020 年，全球义齿行业上游市场规模达 1,559 亿人民币，2008-2019
19、年复合增长率为 4.89%。伴随义齿在研发、设计、生产、加工及制造环节技术革新，全球义齿行业市场规模的增长速度也在持续增加，预计未来全球义齿行业市场发展空间广阔。（2）中国义齿加工行业规模达 462 亿人民币2020 年，中国义齿加工行业规模达 462 亿人民币，2008-2020 年复合增长率高达 17.9%，远高于同期全球义齿行业市场规模复合增速，处于快速增长阶段。基于庞大的人口基数，并受益于居民口腔健康意识的逐步提升，近年中国义齿行业市场规模还将维持高速增长态势。（3）中国义齿出口行业迅速发展过去义齿的消费国家主要在北美、欧洲，中国为重要的义齿出口国。我国义齿出口行业迅速发展，据中国海关
20、数据显示，2020 年中国义齿出口数量为 1,308.84 吨；中国义齿进口数量为 20.33 吨；2020 年中国义齿出口金额为 29,423 万美元，中国义齿进口金额为 5,444.86万美元。受疫情影响，2020 年中国义齿进出口数量及金额均有所下降。泓域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书第二章第二章 项目绪论项目绪论一、项目名称及项目单位项目名称及项目单位项目名称：岳阳口腔医疗器械项目项目单位：xxx（集团）有限公司二、项目建设地点项目建设地点本期项目选址位于 xx（以最终选址方案为准），占地面积约39.00 亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设
21、施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、可行性研究范围可行性研究范围1、项目背景及市场预测分析；2、建设规模的确定；3、建设场地及建设条件；4、工程设计方案；5、节能；6、环境保护、劳动安全、卫生与消防；7、组织机构与人力资源配置；8、项目招标方案；泓域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书9、投资估算和资金筹措；10、财务分析。四、编制依据和技术原则编制依据和技术原则（一）编制依据（一）编制依据1、国家经济和社会发展的长期规划，部门与地区规划，经济建设的指导方针、任务、产业政策、投资政策和技术经济政策以及国家和地方法规等；2、经过批准的项目建议书和在项目建议书批准后签订的意向性协议等；3、当地的
22、拟建厂址的自然、经济、社会等基础资料；4、有关国家、地区和行业的工程技术、经济方面的法令、法规、标准定额资料等；5、由国家颁布的建设项目可行性研究及经济评价的有关规定；6、相关市场调研报告等。（二）技术原则（二）技术原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发，遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证泓域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书进度、节省投资、提高效益，充分利用成熟、先进经验，实现降低成本、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况，采用先进适用的技术，以经济效益为中心，节约资源，提高资源利用率，做好节能减排，在采用先进适用技术的同时，做
23、好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况，合理制定产品方案及工艺路线，设计上充分体现设备的技术先进，操作安全稳妥，投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范，努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备，加强计量管理，提高装置自动化控制水平。4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全，保护环境、节约用地原则进行布置；同时遵循国家安全、消防等有关规范。5、在环境保护、安全生产及消防等方面，本着“三同时”原则，设计上充分考虑装置在上述各方面投资，使得环境保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳，统一治理，安全生产，文明管理。
24、五、建设背景、规模建设背景、规模泓域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书（一）项目背景（一）项目背景齿科材料是多学科交叉的行业，产品销售的同时需要为客户提供产品加工、设计、应用等全方面的培训，这需要公司拥有口腔医学、材料学、图像处理、自动化控制、精密加工等多种学科的人才和技术，具有较高的技术及人才壁垒。氧化锆义齿材料行业内公司需具备较高的技术研发能力，掌握从氧化锆粉体成形、精密加工等多项生产技术，并需拥有氧化锆陶瓷及相关耗材、口腔数字化设备及配件、口腔科牙齿的种植及修复等知识产权以增强企业竞争力。同时，技术人员的培养是一个积累的过程，产品生产加工时还需要控制材料配方，了解不同材料的性能，掌握烧
25、结和铸造技术，了解不同生产工艺对材料的形变、颜色、性能的影响等，因此企业很难在短时间内迅速培养所需要的人才队伍。随着数字化技术的发展，技师还需要了解计算机辅助设计，通过影像处理进行修复方案的设计；还需要了解计算机辅助加工，调整机器参数和性能，从而保证加工产品能够顺利实现设计的方案。（二）建设规模及产品方案（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积 26000.00（折合约 39.00 亩），预计场区规划总建筑面积 47942.00。其中：生产工程 30591.03，仓储工程泓域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书10023.16，行政办公及生活服务设施 5204.75，公共工程2123.06。项
26、目建成后，形成年产 xx 套口腔医疗器械的生产能力。六、项目建设进度项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xxx（集团）有限公司将项目工程的建设周期确定为 24 个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、环境影响环境影响项目符合国家和地方产业政策，选址布局合理，拟采取的各项环境保护措施具有经济和技术可行性。建设单位在严格执行项目环境保护“三同时制度”、认真落实相应的环境保护防治措施后，项目的各类污染物均能做到达标排放或者妥善处置，对外部环境影响较小，故项目建设具有环境可行性。八、建设投资估算建设投资估算（一）项目总投资构成分析
27、（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 17745.40 万元，其中：建设投资 13177.30泓域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书万元，占项目总投资的 74.26%；建设期利息 359.41 万元，占项目总投资的 2.03%；流动资金 4208.69 万元，占项目总投资的 23.72%。（二）建设投资构成（二）建设投资构成本期项目建设投资 13177.30 万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用 11706.27 万元，工程建设其他费用1116.39 万元，预备费 354.64 万元。九、项目主要技术经
28、济指标项目主要技术经济指标（一）财务效益分析（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入 38500.00 万元，综合总成本费用 31965.73 万元，纳税总额 3113.23 万元，净利润4778.53 万元，财务内部收益率 20.24%，财务净现值 3957.14 万元，全部投资回收期 6.10 年。（二）主要数据及技术指标表（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注1占地面积26000.00约 39.00 亩1.1总建筑面积47942.001.2基底面积15340.00泓域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书1.
29、3投资强度万元/亩333.842总投资万元17745.402.1建设投资万元13177.302.1.1工程费用万元11706.272.1.2其他费用万元1116.392.1.3预备费万元354.642.2建设期利息万元359.412.3流动资金万元4208.693资金筹措万元17745.403.1自筹资金万元10410.433.2银行贷款万元7334.974营业收入万元38500.00正常运营年份5总成本费用万元31965.736利润总额万元6371.387净利润万元4778.538所得税万元1592.859增值税万元1357.4910税金及附加万元162.8911纳税总额万元3113.23泓
30、域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书12工业增加值万元10708.4913盈亏平衡点万元14242.88产值14回收期年6.1015内部收益率20.24%所得税后16财务净现值万元3957.14所得税后十、主要结论及建议主要结论及建议本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。泓域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书第三章第三章 背景、必要性分析背景、必要性分析一、行业壁垒行业壁垒1、技术及人才壁垒齿科材料是多学科交叉的行业，产品销售的同时需要为客户提供产品加工、设计、应用等全方面的培训，
31、这需要公司拥有口腔医学、材料学、图像处理、自动化控制、精密加工等多种学科的人才和技术，具有较高的技术及人才壁垒。氧化锆义齿材料行业内公司需具备较高的技术研发能力，掌握从氧化锆粉体成形、精密加工等多项生产技术，并需拥有氧化锆陶瓷及相关耗材、口腔数字化设备及配件、口腔科牙齿的种植及修复等知识产权以增强企业竞争力。同时，技术人员的培养是一个积累的过程，产品生产加工时还需要控制材料配方，了解不同材料的性能，掌握烧结和铸造技术，了解不同生产工艺对材料的形变、颜色、性能的影响等，因此企业很难在短时间内迅速培养所需要的人才队伍。随着数字化技术的发展，技师还需要了解计算机辅助设计，通过影像处理进行修复方案的设
32、计；还需要了解计算机辅助加工，调整机器参数和性能，从而保证加工产品能够顺利实现设计的方案。2、业务资格及市场准入壁垒泓域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书医疗器械行业属于受国家重点监管的行业，医疗器械的使用会直接影响到病人的健康和生命安全，因此我国对该行业实行严格的准入管理体系，分别在产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高的监管门槛。医疗器械生产企业必须取得医疗器械生产许可证，并获得生产产品所需的中华人民共和国医疗器械注册证。医疗器械从实验室开发到产品上市的整个过程，需经过多个阶段的严格审核，产品的注册审批时间长，新进入者所研发的新产品能否上市销售存在一定的不确定性。根据医疗器械分
33、类规则，氧化锆瓷块属于医疗器械分类目录中 6863-7 金属、陶瓷类义齿材料，管理类别为第二类。从事第二类医疗器械生产的企业应具有与生产要求相适应的生产设备、场地和环境，其生产、质量和技术负责人需要具备合格的专业能力。在医疗器械注册方面，申请二类医疗器械注册的企业需要提供产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验资料以及医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告等资料，在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规定。2016 年 12 月 16 日，国家药品监督管理局组织制定了医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则，对义齿生产企业在人员机构、厂
34、房设施、设备、设计开发、采购、生产管理、质量控泓域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书制、销售和售后服务等方面均作出了质量管理体系核查标准，该指导原则颁布实施后，对义齿行业的生产质量管理做了标准的规范指引及核查要求，对生产不规范、存在质量隐患的义齿生产企业，提高了行业的准入门槛。因此，行业具有较高的市场准入壁垒，新进入者很难在短期内取得完善的生产、经营许可以及相关医疗器械产品注册证。3、声誉及品牌知名度齿科材料生产行业主要面向义齿技工所、医院、口腔诊所等客户，单个客户需求量小，客户数量众多、分布广，且面临全球化竞争。强有力品牌影响力、稳定优质的客户资源可以新增产能的消化提供强有力支撑。鉴于氧化
35、锆义齿产品质量存在很大差异，口腔医疗材料提供商的声誉是产业链下游消费者选择其口腔医疗服务提供商时的重要考虑因素。核心技术、质量稳定性、持续稳定供货能力、技术支持保障服务等方面的综合实力是否可以获得国内外下游消费者的认可，成为行业进入的重要门槛。一旦义齿材料提供商建立客户基础及声誉，便建立了较高的准入门槛，而进入行业较晚的竞争者没有先发优势、产品没有较高的认可度，业务开拓相对困难。二、口腔医疗行业概况口腔医疗行业概况泓域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书口腔医疗产业是指以口腔医疗服务消费为基础，集合了口腔医疗服务、口腔材料、口腔医疗器械的研发生产、分销、投资、经营、管理等一体的医疗产业链。上游
36、主要包括硬件设备以及耗材、口腔修复材料、加工设计 CADCAM 软件等；中游包含经销商或分销平台、协助下游厂商建立信息化流程的软件厂商、协助传统口腔医疗机构转型的牙科支持组织（DSO）等；下游包含各类医疗服务机构、医务工作人员以及终端患者。上游主要分为口腔耗材和口腔器械。口腔耗材主要包括颌面外科植入物、种植体、修复材料、义齿、填充材料等；口腔医疗器械主要可分为两大类，诊察器械（包括口扫仪、成像设备、口腔照明设备、口腔用镜等）、治疗器械（包括牙科治疗机、牙科椅、种植设备、口腔手术刀、口腔针等）。中游包括传统各级分销平台、新型口腔信息化厂商、垂直平台服务商等。各级分销平台主要为传统营销模式，层层下
37、单、层层传递；新型口腔信息化厂商则应用先进数字化技术打造信息化平台，精准对接市场供需，拓宽上下游渠道对接面，形成新型销售业态；垂直平台服务商主要职能是为诊所提供所需的管理、运营、财务、法律、培训等业务的支持。下游则包括各类医院、诊所等口腔医疗服务机构，医生和消费者。三、发掘释放内需潜力，全面融入新发展格局发掘释放内需潜力，全面融入新发展格局泓域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书牢牢把握扩大内需这个战略基点，坚持供给侧结构性改革战略方向，同时注重需求侧管理，打通堵点，补齐短板，贯通生产、分配、流通、消费各环节，推动上下游、产供销有效衔接，形成需求牵引供给、供给创造需求的更高水平动态平衡，打造国
38、内大循环和国内国际双循环重要节点。（一）积极拓展区域合作新空间发挥比较优势，加强区域合作，主动融入长江经济带发展，加强与长株潭、武汉等长江中游城市群合作，对接长三角一体化和成渝双城经济圈，积极承接粤港澳大湾区产业转移，更多分享国家区域发展战略红利。推动南部县市区与省会长沙的经济协作，实施交通互联、产业配套、旅游合作、民生互惠等工程，通过共同开发港口、共建产业园区等方式，实现互利共赢，促进生产力布局优化。（二）统筹推进新老基建加快铁路、公路、航道、航空等交通基础设施建设，谋划推进京广铁路东移、常岳九铁路、G240 湖底隧道、三荷机场改扩建、G107 东移提质、长江航道和南洞庭湖主洪道疏浚整治、S
39、208 沿江公路等一批重点工程，补齐“四纵两横”高速公路网，构建市域 1 小时交通圈，打造全国性综合交通枢纽。坚持拓源增储、普惠共享、绿色发展，统筹推进煤炭储运基地、LNG 接收站、电厂电站、石油天然气管网、充换泓域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书电设施等规划建设，加快建设氢能城市和智慧能源系统，提高能源利用效率，打造湖南综合能源基地。着力推进防洪治涝、饮水安全、用水安全、水生态等四大工程，提升水安全保障水平，形成防洪、饮水、用水和河湖生态安全格局。加快新一代信息基础设施建设，实施5G 网络建设、城市数字底座建设、基础数据库建设、电子政务外网提升、数据安全监管平台建设等五大工程，努力实现信
40、息服务高水平全覆盖，主要信息通信发展指标进入全省前列。（三）扩大有效投资坚持把扩大有效投资作为推动高质量跨越发展的关键支撑，提升重点平台企业、国有企业的信用等级，增强融资能力，拓展投资渠道，优化投资结构，保持投资合理增长。围绕“两新一重”，谋划实施一批打基础、利长远的重大工程项目，着力补短板、强弱项。加大争资争项力度，聚焦产业链建设、乡村振兴、基础设施、公共卫生和民生改善等重点领域，备好政策工具箱、项目储备库。坚持“以亩产论英雄”，加大产业投资力度，提高投资效益。完善和落实鼓励民间投资的政策措施，形成市场主导的投资内生增长机制。积极拓宽融资渠道，创新审批监管模式。四、做大做强县域经济做大做强县
41、域经济泓域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书坚持把发展壮大县域经济作为重要支撑，按照因地制宜、分类施策、突出特色的原则，引导推动资源向县域集中、要素向县域倾斜、项目向县域布局，着力打造一批具有影响力和知名度的特色产业集群和地域品牌，加快形成特色鲜明、竞相发展、多点支撑的县域经济发展格局，力争汨罗市挺进全国县域百强，华容县、湘阴县、平江县进入全省县域经济前 20 强。五、项目实施的必要性项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金
42、补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。泓域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书第四章第四章 建筑物技术方案建筑物技术方案一、项目工程设计总体要求项目工程设计总体要求（一）建筑工程采用的设计标准1、建筑设计防火规范2、建筑抗震设计规范3、建筑抗震设防分类标准4、工业建筑防腐蚀设计规范5、工业企业噪声控制设计规范6、建筑内部装修设计防火规范7、建筑地面设计规范8、厂房建筑模数协调标准9、钢结构设计规范（二）建筑防火防爆规范本项目在建筑防火设计中从防止火灾发生和安全疏散两方面考虑。一是防火。所有建筑均采用一、二级耐火等级，室内装修均采用不燃或难燃材
43、料，使火灾不易发生，即使发生也不易迅速蔓延，同时建筑内均设置了消火栓。防火分区面积满足建筑设计防火规范要求。泓域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书二是疏散。建筑的平面布局、建筑物间距、道路宽度等均应满足防火疏散的要求，便于人员疏散。建筑物的平面布置、空间尺寸、结构选型及构造处理根据工艺生产特征、操作条件、设备安装、维修、安全等要求，进行防火、防爆、抗震、防噪声、防尘、保温节能、隔热等的设计。满足当地规划部门的要求，并执行工程所在地区的建筑标准。（三）主要车间建筑设计在满足生产使用要求的前提下，本着“实用、经济”条件下注意美观的原则，确定合理的建筑结构方案，立面造型简洁大方、统一协调。认真贯彻
44、执行“适用、安全、经济”方针。因地制宜，精心设计，力求作到技术先进、经济合理、节约建设资金和劳动力，同时，采用节能环保的新结构、新材料和新技术。（四）本项目采用的结构设计标准1、建筑抗震设计规范2、构筑物抗震设计规范3、建筑地基基础设计规范4、混凝土结构设计规范5、钢结构设计规范泓域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书6、砌体结构设计规范7、建筑地基处理技术规范8、设置钢筋混凝土构造柱多层砖房抗震技术规程9、钢结构高强度螺栓连接的设计、施工及验收规程（五）结构选型1、该项目拟选项目选址所在地区基本地震烈度为 7 度。根据现行建筑抗震设计规范的规定，本项目按当地基本地震烈度执行 9 度抗震设防。
45、2、根据项目建设的自身特点及项目建设地规划建设管理部门对该区域建筑结构的要求，确定本项目生产车间采用钢结构，采用柱下独立基础。3、建筑结构的设计使用年限为 50 年，安全等级为二级。二、建设方案建设方案（一）结构方案1、设计采用的规范（1）由有关主导专业所提供的资料及要求；（2）国家及地方现行的有关建筑结构设计规范、规程及规定；（3）当地地形、地貌等自然条件。泓域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书2、主要建筑物结构设计（1）车间与仓库：采用现浇钢筋混凝土结构，砖砌外墙作围护结构，基础采用浅基础及地梁拉接，并在适当位置设置伸缩缝。（2）综合楼、办公楼:采用现浇钢筋砼框架结构，（二）建筑立面设计
46、为使建筑物整体风格具有时代特征，更加具有强烈的视觉效果，更加耐人寻味、引人入胜。建筑外形设计时尽可能简洁明了，重点把握个体与部分之间的比例美与逻辑美，并注意各线、面、形之间的相互关系，充分利用方向、形体、质感、虚实等多方位的建筑处理手法。三、建筑工程建设指标建筑工程建设指标本期项目建筑面积 47942.00，其中：生产工程 30591.03，仓储工程 10023.16，行政办公及生活服务设施 5204.75，公共工程 2123.06。建筑工程投资一览表建筑工程投资一览表单位：、万元序号序号工程类别工程类别占地面积占地面积建筑面积建筑面积投资金额投资金额备注备注1生产工程9050.6030591
47、.033715.01泓域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书1.11#生产车间2715.189177.311114.501.22#生产车间2262.657647.76928.751.33#生产车间2172.147341.85891.601.44#生产车间1900.636424.12780.152仓储工程4141.8010023.161045.562.11#仓库1242.543006.95313.672.22#仓库1035.452505.79261.392.33#仓库994.032405.56250.932.44#仓库869.782104.86219.573办公生活配套898.925204.75
48、816.153.1行政办公楼584.303383.09530.503.2宿舍及食堂314.621821.66285.654公共工程1227.202123.06190.09辅助用房等5绿化工程4537.0089.91绿化率 17.45%6其他工程6123.0014.737合计26000.0047942.005871.45泓域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书第五章第五章 项目选址可行性分析项目选址可行性分析一、项目选址原则项目选址原则1、符合城乡建设总体规划，应符合当地工业项目占地使用规划的要求，并与大气污染防治、水资源和自然生态保护相一致。2、项目选址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水
49、源地和其它特别需要保护的敏感性目标。3、节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地。4、项目选址选择应提供足够的场地以满足工艺及辅助生产设施的建设需要。5、项目选址应具备良好的生产基础条件，水源、电力、运输等生产要素供应充裕，能源供应有可靠的保障。6、项目选址应靠近交通主干道，具备便利的交通条件，有利于原料和产成品的运输。通讯便捷，有利于及时反馈市场信息。7、地势平缓，便于排除雨水和生产、生活废水。8、应与居民区及环境污染敏感点有足够的防护距离。二、建设区基本情况建设区基本情况泓域咨询/岳阳口腔医疗器械项目投资计划书岳阳，古称“巴陵”，又名“岳州”，湖南省地级市，省域
50、副中心城市，第二大经济体，首批沿江开放城市，长江中游重要的区域中心城市，湖南省大城市，湖南自贸。建城始于公元前 505 年，因原郡治位于天岳幕阜山之南而得名，是一座有着 2500 多年悠久历史的文化名城。位于湖南省东北部，北枕长江，南纳三湘四水，怀抱洞庭，江湖交汇，行政区域面积 14858 平方千米。根据第七次人口普查数据，岳阳市常住人口为 5051922 人。岳阳交通极为便利，长江、京广铁路、浩吉铁路、京广高铁、京港澳高速公路、杭瑞高速公路等国家交通主动脉在市区交织成网。岳阳是湖南唯一的国际贸易口岸城市，也是中国著名的港口城市。城陵矶港通江达海，设有城陵矶综合保税区。2018 年 12 月