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1、泓域咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案目录目录第一章第一章 项目背景、必要性项目背景、必要性.7一、电生理介入器械行业市场规模.7二、医疗器械行业简介.9三、扩大有效投资.10第二章第二章 项目概况项目概况.12一、项目名称及建设性质.12二、项目承办单位.12三、项目定位及建设理由.13四、报告编制说明.14五、项目建设选址.16六、项目生产规模.16七、建筑物建设规模.16八、环境影响.16九、项目总投资及资金构成.17十、资金筹措方案.17十一、项目预期经济效益规划目标.17十二、项目建设进度规划.18主要经济指标一览表.18第三章第三章 行业发展分析行业发展分析.21一、行业进入壁
2、垒.21二、行业发展的机遇与挑战.24泓域咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案第四章第四章 选址方案分析选址方案分析.31一、项目选址原则.31二、建设区基本情况.31三、坚持创新驱动，在建设创新型萍乡上开新篇.33四、畅通经济循环。提高供给质量.36五、项目选址综合评价.37第五章第五章 建筑技术方案说明建筑技术方案说明.38一、项目工程设计总体要求.38二、建设方案.39三、建筑工程建设指标.39建筑工程投资一览表.40第六章第六章 产品方案产品方案.42一、建设规模及主要建设内容.42二、产品规划方案及生产纲领.42产品规划方案一览表.42第七章第七章 发展规划分析发展规划分析.44一
3、、公司发展规划.44二、保障措施.48第八章第八章 法人治理法人治理.51一、股东权利及义务.51二、董事.58泓域咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案三、高级管理人员.64四、监事.66第九章第九章 运营模式运营模式.70一、公司经营宗旨.70二、公司的目标、主要职责.70三、各部门职责及权限.71四、财务会计制度.74第十章第十章 原辅材料及成品分析原辅材料及成品分析.82一、项目建设期原辅材料供应情况.82二、项目运营期原辅材料供应及质量管理.82第十一章第十一章 技术方案技术方案.84一、企业技术研发分析.84二、项目技术工艺分析.86三、质量管理.87四、设备选型方案.88主要设备
4、购置一览表.89第十二章第十二章 劳动安全生产分析劳动安全生产分析.90一、编制依据.90二、防范措施.93三、预期效果评价.98第十三章第十三章 环保方案分析环保方案分析.99泓域咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案一、编制依据.99二、建设期大气环境影响分析.100三、建设期水环境影响分析.104四、建设期固体废弃物环境影响分析.104五、建设期声环境影响分析.105六、环境管理分析.105七、结论.106八、建议.107第十四章第十四章 项目节能说明项目节能说明.108一、项目节能概述.108二、能源消费种类和数量分析.109能耗分析一览表.109三、项目节能措施.110四、节能综合评
5、价.111第十五章第十五章 项目投资分析项目投资分析.113一、投资估算的依据和说明.113二、建设投资估算.114建设投资估算表.116三、建设期利息.116建设期利息估算表.116四、流动资金.118流动资金估算表.118五、总投资.119泓域咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案总投资及构成一览表.119六、资金筹措与投资计划.120项目投资计划与资金筹措一览表.121第十六章第十六章 经济效益分析经济效益分析.122一、经济评价财务测算.122营业收入、税金及附加和增值税估算表.122综合总成本费用估算表.123固定资产折旧费估算表.124无形资产和其他资产摊销估算表.125利润及利润
6、分配表.127二、项目盈利能力分析.127项目投资现金流量表.129三、偿债能力分析.130借款还本付息计划表.131第十七章第十七章 风险分析风险分析.133一、项目风险分析.133二、项目风险对策.136第十八章第十八章 招投标方案招投标方案.138一、项目招标依据.138二、项目招标范围.138三、招标要求.139四、招标组织方式.139泓域咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案五、招标信息发布.143第十九章第十九章 总结分析总结分析.144第二十章第二十章 附表附件附表附件.145营业收入、税金及附加和增值税估算表.145综合总成本费用估算表.145固定资产折旧费估算表.146无形资
7、产和其他资产摊销估算表.147利润及利润分配表.148项目投资现金流量表.149借款还本付息计划表.150建设投资估算表.151建设投资估算表.151建设期利息估算表.152固定资产投资估算表.153流动资金估算表.154总投资及构成一览表.155项目投资计划与资金筹措一览表.156泓域咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案第一章第一章 项目背景、必要性项目背景、必要性一、电生理介入器械行业市场规模电生理介入器械行业市场规模1、中国拥有庞大的心律失常患者基数中国心血管健康与疾病报告 2019相关数据显示，中国心血管患病率处于持续上升阶段，推算中国心血管病患者人数为 3.3 亿，其中脑卒中患者人
8、数为 1,300 万，冠心病患者人数为 1,100 万，肺原性心脏病患者人数为 500 万，心力衰竭患者人数为 890 万，风湿性心脏病患者人数为 250 万，先天性心脏病患者人数为 200 万。心律失常是心血管疾病的常见病症，根据弗若斯特沙利文分析，其患者人数约为3,000 万。心房颤动（即“房颤”）是临床中常见的快速性心律失常病症之一，中国心血管健康与疾病报告 2019相关数据显示，在年龄及性别标化后的全中国人口及性别的标化房颤患病率约为 0.77%。根据弗若斯特沙利文分析，2020 年，中国房颤患者人数达到 1,159.6 万人，受人口老龄化影响，房颤患者人数预计未来将进一步增加。室上性
9、心动过速（以下简称“室上速”）亦是临床中常见的快速性心律失常病症之一，根据弗若斯特沙利文分析，在一般人群中，室上速的患病率约为 0.23%。2020 年，中国室上速患者人数达到 327.3 万人。2、电生理介入器械行业市场空间广阔泓域咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案（1）心脏电生理手术量规模持续增长随着心脏电生理手术治疗的优势逐渐得到临床验证，中国快速性心律失常患者中使用电生理手术治疗的手术量持续增长，从 2015 年的11.8 万例增长到 2020 年的 21.2 万例；预计到 2024 年，心脏电生理手术量将达到 48.9 万例，复合年增长率为 23.3%。（2）三维心脏电生理手术量
10、渗透率不断增加随着三维标测设备及耗材的技术进步和临床应用推广，三维心脏电生理手术逐渐超越二维心脏电生理手术，成为心脏电生理手术治疗的主流术式。三维心脏电生理手术从 2015 年的 7.1 万例增长到 2020年的约 16.4 万例；预计到 2024 年，三维心脏电生理手术量将达到43.0 万例，复合年增长率为 27.3%。（3）房颤消融手术量有望进一步提升快速性心律失常中，房颤的发病机制较为复杂，消融手术难度较大，因此房颤治疗中通常需要配备三维标测系统进行更为精确的心脏建模，以便于医生进行精准治疗。根据中国心血管健康与疾病报告2019，房颤射频消融手术比例逐年增加，2015 年至 2018 年
11、，房颤射频消融手术占总射频消融手术的比例由 21.0%提升至 31.9%。受三维标测技术的发展、房颤中心的推广等一系列因素驱动，预计到 2024 年房颤导管消融手术量将达到 25.2 万例。泓域咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案（4）政策利好助推国产替代进程加速随着国内企业在技术研发及产业应用方面的不断突破，国产产品与进口产品的差距不断缩小，国产电生理医疗器械的市场规模也在稳步增长。未来随着各项利好国产替代政策的有序推进，国产电生理医疗器械的市场规模增速有望超过进口企业。预计 2020 年至 2024 年，国产电生理医疗器械市场的复合增速将达到 42.3%，高于同期进口电生理医疗器械市场的
12、复合增速。2024 年，国产厂商有望占据 12.9%的市场份额。3、中国心脏电生理器械市场规模及预测根据弗若斯特沙利文分析，国内心脏电生理器械市场规模由 2015年的 14.8 亿元增长至 2020 年的 51.5 亿元，复合年增长率为 28.3%。中国拥有庞大的快速性心律失常患者基数，随着电生理手术治疗的逐步渗透，预计到 2024 年，电生理器械市场规模将达到 211.1 亿元，复合年增长率为 42.3%。二、医疗器械行业简介医疗器械行业简介医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。医疗器械主要可以分为高值医用耗材、低值医用耗材
13、、医疗设备、体外诊断四大类，其中高值医用耗材又可分为血管介入类、非血管介入类、骨科植泓域咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化类、眼科材料、口腔科及其他。三、扩大有效投资扩大有效投资精准聚焦关键领域和薄弱环节加大补短板力度，发挥投资对优化供给结构的关键作用。提升新基建水平。聚焦信息基础设施、融合基础设施等领域，统筹布局新型基础设施建设项目。大力推进千兆光纤、5G 网络、移动物联网建设，加快充电桩建设，统筹规划建设云基础设施，推广物联网感知设施在城市基础设施领域的应用，实现城市基础设施数字化和联网化。加大新型城镇化投资。加快城市海绵设施建设和地
14、下综合管廊、城市停车场、便民设施建设。强化县域交通、信息、能源等基础设施互联互通。围绕县城城镇化补短板强弱项，推进公共服务、环境卫生、市政公用、产业配套等方面项目建设。大力推动重大工程建设。着力建设交通强市,构建“三横一纵一绕城”高速公路网、“五横三纵一环”干线网。大力推进长赣高铁、沪昆高速扩容、绕城高速、昌栗高速西延、邵吉高速、320 国道改建、渌水航道、奥林匹克中心、通用机场等重大项目建设。完善城市路网，建设高架快速通道，加快中环东路、建设路延伸工程建设，提升通道互联互通水平和城市交通承载能力。推进普通国省干线公路提质改造，推动“大武功”环线建设。实施东源水库、流源水库等一批重大水利工泓域
15、咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案程。谋划华能电厂二期项目建设，提升传统电力能源开发利用，加快城乡电网改造，推进雅中江西特高压工程建设，大力推动成品油管道萍乡段、天然气管网工程建设，探索智慧能源供应模式。进一步完善投资机制。强化项目要素保障，提高服务水平，落实“容缺审批+承诺制”“六多合一”集成式审批等改革。创新政府投融资方式，完善政府和社会资本合作模式，形成市场主导的投资内生性增长机制。调动民间投资积极性，大力增加先进制造业投资，引导和鼓励民间投资进入基础设施和公共服务领域。泓域咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案第二章第二章 项目概况项目概况一、项目名称及建设性质项目名称及建设性质（
16、一）项目名称（一）项目名称萍乡智慧医疗器械项目（二）项目建设性质（二）项目建设性质本项目属于扩建项目二、项目承办单位项目承办单位（一）项目承办单位名称（一）项目承办单位名称xx 集团有限公司（二）项目联系人（二）项目联系人卢 xx（三）项目建设单位概况（三）项目建设单位概况企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实
17、守信，节约资源、保护环境，以人泓域咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持
18、不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。三、项目定位及建设理由项目定位及建设理由泓域咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案随着三维标测设备及耗材的技术进步和临床应用推广，三维心脏电生理手术逐渐超越二维心脏电生理手术，成为心脏电生理手术治疗的主流术式。三维心脏电生理手术从 201
19、5 年的 7.1 万例增长到 2020年的约 16.4 万例；预计到 2024 年，三维心脏电生理手术量将达到43.0 万例，复合年增长率为 27.3%。四、报告编制说明报告编制说明（一）报告编制依据（一）报告编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要；2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；3、工业可行性研究编制手册；4、现代财务会计；5、工业投资项目评价与决策；6、国家及地方有关政策、法规、规划；7、项目建设地总体规划及控制性详规；8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据；9、国家公布的相关设备及施工标准。泓域咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案（二）报告
20、编制原则（二）报告编制原则按照“保证生产，简化辅助”的原则进行设计，尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下，综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度，采取有效的环境保护措施，使生产中的排放物符合国家排放标准和规定，重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。（二）（二）报告主要内容报告主要内容1、项目提出的背景及建设必要性；2、市场需求预测；3、建设规模及产品方案；4、建设地点与建设条性；5、工程技术方案；6、公用工程及辅助设施方案；7、环境保护、安全防护及节能；8、企业组织机构及劳动定员；9、建设实施与工程进度安排；1
21、0、投资估算及资金筹措；泓域咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案11、经济评价。五、项目建设选址项目建设选址本期项目选址位于 xxx（以最终选址方案为准），占地面积约73.00 亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、项目生产规模项目生产规模项目建成后，形成年产 xxx 套智慧医疗器械的生产能力。七、建筑物建设规模建筑物建设规模本期项目建筑面积 79419.11，其中：生产工程 54077.01，仓储工程 7223.54，行政办公及生活服务设施 8752.69，公共工程 9365.87。八、环境影响环境影响该项目在建设时
22、，应严格执行建设项目环保，“三同时”管理制度及环境影响报告书制度。处理好生产建设与环境保护的关系，避免对周围环境造成不利影响。烟尘、污废水、噪声、固体废弃物分别执行大气污染物综合排放标准、城市污水综合排放标准、工业企业帮界噪声标准、城镇垃圾农用控制标准。该项目在建设生产中只要认真执行各项环境保护措施,不会对周围环境造成影响。泓域咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案九、项目总投资及资金构成项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 34086.91 万元，其中：建设投资 27040.17万元
23、，占项目总投资的 79.33%；建设期利息 386.85 万元，占项目总投资的 1.13%；流动资金 6659.89 万元，占项目总投资的 19.54%。（二）建设投资构成（二）建设投资构成本期项目建设投资 27040.17 万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用 23662.86 万元，工程建设其他费用2675.06 万元，预备费 702.25 万元。十、资金筹措方案资金筹措方案本期项目总投资 34086.91 万元，其中申请银行长期贷款 15789.87万元，其余部分由企业自筹。十一、项目预期经济效益规划目标项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）
24、（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：78800.00 万元。2、综合总成本费用（TC）：62203.82 万元。3、净利润（NP）：12150.40 万元。泓域咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案（二）经济效益评价目标（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：4.80 年。2、财务内部收益率：29.24%。3、财务净现值：29861.17 万元。十二、项目建设进度规划项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划 12 个月。十四、项目综合评价十四、项目综合评价本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求，符合
25、市场要求，受到国家技术经济政策的保护和扶持，适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备，交通运输及水电供应均有充分保证，有优越的建设条件。，企业经济和社会效益较好，能实现技术进步，产业结构调整，提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进，成熟可靠，可以确保最终产品的质量要求。主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注1占地面积48667.00约 73.00 亩泓域咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案1.1总建筑面积79419.111.2基底面积30173.541.3投资强度万元/亩362.952总投资万元34086.912.1
26、建设投资万元27040.172.1.1工程费用万元23662.862.1.2其他费用万元2675.062.1.3预备费万元702.252.2建设期利息万元386.852.3流动资金万元6659.893资金筹措万元34086.913.1自筹资金万元18297.043.2银行贷款万元15789.874营业收入万元78800.00正常运营年份5总成本费用万元62203.826利润总额万元16200.547净利润万元12150.408所得税万元4050.149增值税万元3297.03泓域咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案10税金及附加万元395.6411纳税总额万元7742.8112工业增加值万元
27、25997.3113盈亏平衡点万元26730.36产值14回收期年4.8015内部收益率29.24%所得税后16财务净现值万元29861.17所得税后泓域咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案第三章第三章 行业发展分析行业发展分析一、行业进入壁垒行业进入壁垒1、准入壁垒为降低医疗风险，各个国家及地区都建立了相对严格的医疗器械生产、销售和使用标准，并在医疗器械的市场准入方面设置了较高的壁垒。根据风险程度，我国将医疗器械分为三类，对生产和经营风险较高的第二、第三类医疗器械实行严格的许可和监督制度。2、技术壁垒一项成功的电生理产品研发过程要经历产品定义和策划阶段、设计开发阶段、转移和接受阶段和上市后
28、监督等四大阶段等，相关技术的积累以及研发能力的培养是一个较为长期的过程，新进企业难以在短期内实现足够的技术积累、研发能力并生产出质量稳定、具有市场竞争力的产品。电生理设备类产品（如三维标测系统）的产品设计非常复杂，包括硬件电路、信号处理、计算机图形可视化、图像处理、核心算法等重要方面，对实时性、精度、信号提取能力、兼容性等系统性能要求极为苛刻。电生理导管的产品设计制造涉及了人体血管解剖学、人体工学、材料学、机械设计等多项交叉学科。为满足临床需求，导管的泓域咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案工艺设计均需采用高精密设计和制造工艺，能够将包括固定电极，各类信号导线、能量传输导线、盐水灌注通路、温
29、度传感器、压力感知传感器和导管控弯结构等，集中在微小的直径空间内装配完成。此外，医疗器械监管体系也对电生理器械的可靠性设计提出极高的要求，因此电生理产品往往需要具备完善的架构设计、深厚的研究基础及技术积累，才能研发出满足临床手术需要的高质量产品。3、人才壁垒电生理产品的研发过程是一项涉及多学科技术综合应用的系统工程，并需要将科学研究结果转换为工程应用，要求研发人员在高分子材料、生物材料、计算机与软件、临床医学等学科均具备较高能力。并且，由于电生理各类技术迭代较快，研发人员需要紧密追踪国际先进热点技术及临床最新需求，及时推出新一代产品以满足临床的需求，提升临床体验。此外，由于电生理手术难度较高，
30、需要临床电生理医生与设备厂商的临床技术支持专员密切配合，以确保手术的顺利实施。临床技术专员一般需要较高的医学或理工科专业教育背景以及良好的沟通能力，能够在手术中配合医生做出精准的判断和治疗，做好产品的服务工作。此类人才的培养及成长周期较长，研发人员和临床技术支持专员需通过长期的实践和经验积累稳定出色的研发能力和泓域咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案综合服务能力。受限于外部专业人才供给不足，内部培养成本较高，电生理领域的人才壁垒将是新进企业需要解决的关键问题。4、营销渠道壁垒营销渠道的建设对于医疗器械企业具有重大意义。我国医疗机构地域分布广阔，医疗器械企业需要较长的周期拓展覆盖全国的营销渠道
31、并搭建与之匹配的服务网络。营销团队的专业知识和素质将直接影响到医疗器械产品能否获得良好的市场认可。新进企业难以在短期内建设完善的营销渠道及服务网络、招募及培养成熟的营销团队。此外，先进入行业的企业已经建立了较为完善的营销渠道，并且在长期的经营过程中形成了较好的经销商管理能力，对新进企业的营销渠道拓展形成了一定的壁垒。5、品牌壁垒医疗器械产品的品牌知名度是医疗器械企业的市场竞争力的集中体现，具备品牌影响力的医疗器械产品更容易受到医院等医疗机构的认可和选择。临床医生通过长期使用某一品牌的产品会逐渐形成使用习惯及产品偏好，产品因此能够在较长的期间内保持用户忠诚度。新进企业难以在短期内建立广泛的品牌知
32、名度；此外，在面对新品牌的医疗器械产品时，医院等医疗机构往往会考虑其可能承担的因该医疗器械产品的质量、安全性、有效性不佳所导致的风险以及因需要习惯泓域咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案该医疗器械产品的使用所付出的成本，新进企业难以在短期内使其产品得到医院等医疗机构的广泛认可。6、资金壁垒为保持技术的先进性、工艺的领先性和产品的市场竞争力，医疗器械企业需要持续进行研发投入，资金需求量大。从进行市场调研、确定研究方向、设计开发、试生产到产品正式进行市场推广并销售的各阶段，企业均需要支付较高的人力成本并投入较高的研发费用；此外，在新产品的市场推广过程中也需要较为充沛的资金支持。经营规模较小、融资
33、渠道有限的新进企业可能因为资金实力不足无法形成足够的市场竞争力。二、行业发展的机遇与挑战行业发展的机遇与挑战1、行业发展机遇（1）人口老龄化加剧，心血管疾病发病率升高，推动市场需求持续增长2020 年，中国 65 岁以上的人口约为 1.9 亿；预计到 2024 年，中国 65 岁以上人口将达到约 2.4 亿人。心血管疾病的发病率与年龄增长有着明显的相关性。随着人口老龄化趋势加快，心血管疾病的发病率随之上升，将整体推动心血管行业市场需求的增加。泓域咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案（2）人均可支配收入的提高和医保全面覆盖增强了医疗健康服务的支付意愿和能力中国医疗卫生总支出正在稳步增长。201
34、5 年到 2019 年间，中国的医疗保健总支出由人民币 40,975 亿元增加到人民币 65,057 亿元，复合年增长率为 12.3%。随着人均可支配收入的提高和医保全面覆盖，居民的医疗健康服务的支付意愿和能力进一步增强，预计到 2024 年中国的医疗保健总支出将达到 101,472 亿元，2019 年至 2024 年预期的复合年增长率为 9.3%。与此同时，人均居民卫生支出由 2015 年的 2,980.8元增长到 2019 年的 4,656.7 元，复合年增长率为 11.8%。预计到 2024年，人均医疗卫生支出将达到 7,471.1 元，复合年增长率为 9.9%。（3）术式的成熟将带来心
35、脏电生理手术的渗透率不断提高近年来，心脏电生理手术在维持窦性心律和改善生活质量等方面优于抗心律失常药物治疗的诸多临床研究得到了相一致的研究结果。在房颤领域，从临床应用效果来看，通常患者在接受第一次心脏电生理手术 3 个月后，约有 70%阵发性房颤和 60%持续性房颤可痊愈；在接受第二次或第三次心脏电生理手术后的痊愈率可达 80%-95%。对于有器质性心脏病，心脏电生理手术和药物治疗、外科手术相比，可以明显降低房颤的复发率。在室上速领域，全球已有多个专家共识文件推广器械治疗，推荐心脏电生理手术为室上性心律失常的一线治疗手段，泓域咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案心脏电生理手术也是现有的两种可
36、以根治心律失常的疗法之一（另一种疗法为外科手术，但一般创伤较大，手术风险较高）。心脏电生理手术也常作为抗心律失常药物治疗效果不理想或拒绝药物治疗时的优选治疗手段。此外，已有临床研究结果表明，对于首次确诊为阵发性房颤的患者，且未接受过任何抗心律失常治疗，冷冻球囊消融作为首选治疗方案的疗效优于药物治疗，罕见严重手术相关不良事件。该项研究的结果将进一步推进冷冻球囊消融术式在临床上大规模推广应用。尽管我国拥有庞大的快速性心律失常患者人数，但受限于快速性心律失常疾病早筛尚未推广、电生理手术难度较高等因素，快速性心律失常患者中接受心脏电生理手术治疗的比例较小。相较于美国，中国心脏电生理手术治疗仍然具有巨大
37、的提升空间。中国目前心脏电生理手术治疗量约为 128.5 台/百万人，而美国则达到了 1,302.3 台/百万人。我国快速性心律失常领域仍存在巨大的未满足的市场需求，以2020 年房颤患者与房颤消融手术为例，2020 年我国房颤患者达1,159.6 万人，但对应房颤手术仅为 8.2 万台，渗透率较低。随着心律失常患者检出率的提高和术式的逐步成熟，心脏电生理手术的渗透率有望进一步增加。泓域咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案随着三维手术导航系统等绿色电生理技术（指使用非 X 射线技术进行定位的电生理技术，可有效降低 X 射线辐射伤害）的发展和新设备的应用，心脏电生理介入技术由二维时代逐渐步入三
38、维时代。新一代绿色电生理技术是快速性心律失常介入治疗经验积累与现代三维影像技术的良好结合，提升了临床应用中的治疗效果，有效地推动了心脏电生理手术渗透率的显著提升。（4）政策推动电生理设备国产替代有序推进在相关医疗器械国产替代的政策利好下，如国务院发布的全国医疗卫生服务体系规划纲要、关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见、深化医药卫生体制改革 2018 年下半年重点工作任务的通知等政策中明确要求逐步提高国产医用设备配置水平，明确药监局、卫健委、医保局负责推进医疗器械国产化；除上述国务院通过顶层设计政策支持国产医疗器械外，福建、四川、湖北等多个地方政府在执行招标采购时亦明确国产医疗器械可优先采
39、购，以加快国产医疗器械上市销售步伐。未来，随着国产替代的有序推进，国产医疗器械厂家的市场份额有望迎来明显提升。2、面临的挑战（1）专业人才缺乏制约心脏电生理行业的发展泓域咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案电生理行业属于高度知识密集型行业，对于电生理行业生产厂商而言，其研发人员需具备高分子材料、生物材料、计算机与软件、临床医学等多种学科背景。此外，生产厂商需配备高质量的临床技术支持团队，以支持手术过程中设备的使用及手术过程中的刺激、标测、记录和发放消融能量的操作；而对于电生理临床医生而言，我国心血管疾病介入诊疗技术临床应用管理规范对其资格做出了详细规定，如要求拟独立开展四级手术（房颤、房扑、
40、房性心动过速、室性心动过速等）的电生理医师应从事心血管疾病介入诊疗手术不少于 5年，累计独立完成心血管疾病介入诊疗操作不少于 200 例，其中完成按照三级手术管理的心血管疾病介入诊疗操作不少于 50 例等。随着电生理行业的快速发展，行业内企业普遍面临资深专业人才储备不足的问题，难以满足企业业务发展的需要。（2）技术工艺挑战心脏电生理器械具有较高的研发难度和研发门槛，涉及高分子材料、生物材料、计算机与软件、临床医学等等多个学科交叉领域。电生理产品在研发及产业化环节均对生产厂商提出了较为严苛的要求，如电生理设备的核心设计对实时性、精度、信号提取能力、兼容性等系统性能要求极为苛刻，导管编织工艺、形状
41、记忆合金的加工技术、泓域咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案导丝的加工焊接和球囊导管的制造等都属于精密加工甚至超精密加工工艺，需要不断的工艺探索、打磨和攻关，才能保证良品率。（3）跨国医疗器械巨头的先发优势明显上世纪 90 年代，导管消融治疗应用于临床治疗室上速。自此开始，强生、雅培等跨国知名医疗器械厂商便逐步完成在心脏电生理领域的产品研发及布局，距今已三十余年。随着心脏电生理向三维心脏电生理手术演进，强生、雅培等跨国知名医疗器械厂商在我国三维心脏电生理领域已积累了近二十年的行业经验，通过长期的投入与积累，在资本实力、技术能力、销售网络等方面具备较强的竞争优势，形成了良好的品牌形象，临床医生
42、亦通过长期使用某一品牌的产品会逐渐形成使用习惯及产品偏好，为进口厂商进一步建立了市场壁垒。（4）国产厂商创新产品商业化推广应用进程缓慢心脏电生理主要产品均属于第三类医疗器械，从医疗器械产品监管角度看，第三类医疗器械是指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。因此第三类医疗器械产品在市场推广过程中需要面对长期的临床效果检验，推广周期相对较长。我国医疗器械行业整体起步较晚，国产创新医疗器械通常上市时间晚于进口厂商，低值耗材领域的国产化率较高，高端器械的国产化泓域咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案率较低。国产厂商创新产品上市时间较短，在商业化推广应用方面要面对长期
43、的临床效果的检验和来自竞争对手的压力，进程较为缓慢。泓域咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案第四章第四章 选址方案分析选址方案分析一、项目选址原则项目选址原则节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地；应充分利用天然地形，选择土地综合利用率高、征地费用少的场址。二、建设区基本情况建设区基本情况萍乡，江西省地级市，长江中游城市群重要成员，位于江西省西部，东与宜春市、南与吉安市、西与湖南省株洲市、北与湖南省浏阳市接壤；地貌较为复杂，属亚热带湿润季风气候区，四季分明；辖 3县、2 区，总面积 3823.99 平方千米。根据第七次人口普查数据，萍乡市常住人口为 180480
44、5 人。萍乡是江西的“西大门”，在赣西经济发展格局中处于中心位置，素有“湘赣通衢”、“吴楚咽喉”之称。萍乡处于长株潭经济圈的辐射核心区域，同时接受泛珠三角经济区和闽东南经济区的辐射。境内沪昆铁路横穿市内腹地与京广、京九两大动脉相连。319 和 320 国道呈十字型在市区交汇通过，沪昆高速、萍洪高速贯穿全境。市中心城区距湖南长沙黄花机场仅 120 千米，具有优越的区位地理条件。泓域咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案展望二三五年，我市将与全国全省同步基本实现社会主义现代化。到那时，经济实力、创新能力将大幅提升，产业整体迈入中高端水平，制造业基本完成智能化转型，经济总量和城乡居民人均收入将迈上新
45、的台阶；基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化，建成现代化经济体系；工业强市、文旅强市、教育强市、人才强市、体育强市、交通强市建设取得更大成效，宜居萍乡、海绵萍乡、健康萍乡、廉洁萍乡、文明萍乡、平安萍乡建设达到更高水平；基本实现市域治理体系和治理能力现代化，基本建成法治萍乡、法治政府、法治社会；市民素质和社会文明程度达到新高度，文化软实力显著增强；广泛形成绿色生产生活方式，生态环境日臻美好，实现美丽江西“萍乡样板”建设目标；与长株潭深度融合，在江西内陆开放型经济试验区建设中作出更大贡献，形成量质双高的对外开放新格局；人均地区生产总值与全国全省同步基本达到中等发达国家水平，中等收入群体显
46、著扩大，基本公共服务实现均等化，城乡区域发展差距和居民生活水平差距显著缩小；人民生活更加美好，人的全面发展、全体人民共同富裕取得更为明显的实质性进展。“十四五”时期全市经济社会发展的主要目标。“十四五”时期是实现二三五年远景目标的开局起步期，综合考虑国内外形势和萍乡发展条件，今后五年萍乡经济社会发展主要目标是：泓域咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案经济综合实力实现新跨越。实现经济平稳健康发展，保持经济总量和人均地区生产总值年均增速高于全省平均水平，投资和财税质量持续提高，消费贡献不断增大，外贸进出口结构优化，经济综合实力和发展质量效益实现进位赶超。产业转型升级打造新样板。产业基础高级化、产
47、业链现代化水平有效提升。创新能力不断提高。传统产业改造提升取得显著成效，新兴产业和数字经济蓬勃发展，工业主导产业竞争优势凸显。农业基础更加稳固。现代服务业形成较强增长极。开发区综合承载能力明显提升。打造国家产业转型升级示范区建设“萍乡样板”。深化改革开放迎来新突破。重点领域和关键环节改革取得重大成果，市场效率不断提升，营商环境持续改善，市场主体更加充满活力。湘赣边区域合作示范区建设取得实质性进展，开放型经济水平全面提高，打造内陆开放湘赣合作核心区。城乡融合发展树立新标杆。中心城区辐射带动作用持续增强，城市功能与品质加快提升，县域发展格局进一步优化，新型城镇化达到更高水平。乡村振兴全面推进，城乡
48、一体化进程明显加快，城乡面貌不断改善。打造城乡融合发展先行区。三、坚持创新驱动，在建设创新型萍乡上开新篇坚持创新驱动，在建设创新型萍乡上开新篇泓域咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案坚持创新在现代化建设全局中的核心地位，深入实施创新驱动发展战略，坚持走产业链、创新链、人才链、政策链四链深度融合道路，优化科技创新环境，构建融通创新生态。（一）加快创新体系建设强化企业创新主体地位。促进各类创新要素向企业集聚，鼓励企业自办研发机构，实施科技型企业梯次培育行动和高新技术企业倍增计划，推动一批行业引领能力强的企业向高新技术企业转变。培育一批“独角兽”企业、“瞪羚”企业，加快形成以高新技术企业为主力军的
49、创新企业集群。推进产学研用深度融合。着力提升产学研平台层级，聚焦全市特色优势产业，实施一批重大科技事项，支持企业联合知名高校和国家、省部科研院所等组建创新联合体。鼓励多元主体参与新型研发机构建设，支持萍乡学院等本地院校、科研院所、企业科研力量加强技术攻关和资源共享。依托市科创中心，强化科技成果转移转化和产业孵化等服务，打通成果转化“最后一公里”。加快创新平台和载体建设。围绕产业发展重点领域和关键环节，组建一批电子信息、节能环保、装备制造、电瓷电气、海绵产业、水稻种子等领域创新平台载体。积极创建国家级科创、检测平台。推动重点实验室、产业中试基地、科教创新基地等创新基础设施建设。推进园区共性技泓域
50、咨询/萍乡智慧医疗器械项目招商引资方案术平台建设，实现“一县区一平台”布局。提升园区创新发展水平，打造湘赣边区域开放合作协同创新示范区。（二）培育壮大人才队伍围绕产业进行精准引才。坚持人才优先发展，以更有力的举措实施“昭萍英才”计划，持续推进院士专家、博士后工作站建设，实现人才发展和产业发展同频共振，带动形成一批优势科技创新团队。加大人才培育力度。建立各级联动的协同育人模式，培育高层次科技领军人才、重点领域急需紧缺专门人才。开展人才“双元”培育改革试点，培养一批高级经营管理人才、复合型应用人才、中高级技工和熟练工人。建立吸引大学毕业生来萍工作机制，引导鼓励萍乡籍人才回乡创新创业，进一步提高本地