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1、关于手足综合症关于手足综合症第一页，本课件共有29页医患共同关注医患共同关注HFSHFS与疗效之间关系与疗效之间关系？如何治疗如何治疗HFS？什么是什么是HFS？如何预防如何预防HFS？患者患者医生医生第二页，本课件共有29页HFS定义定义手足综合症（手足综合症（hand-footsyndrome，HFS)，也称为掌跖感觉丧，也称为掌跖感觉丧失性红斑失性红斑(palmoplantarerythrodysesthesia，PPE）手掌手掌-足底发红感觉异常或化疗导致的四肢末端红斑足底发红感觉异常或化疗导致的四肢末端红斑为化疗药物引起的一种皮肤毒副作用为化疗药物引起的一种皮肤毒副作用平均发生在用药
2、后的平均发生在用药后的79天，范围天，范围11360天天根据其严重程度分成根据其严重程度分成13级级1.M.JANUSCH,etal.EurJDermatol2006;16(5):494-9.2.SarahMGressett,etal.JOncolPharmPractice2006;12:131-141.第三页，本课件共有29页NCI标准标准*：1级级HFS症状症状 如出现下列症状之一可评定为如出现下列症状之一可评定为1级级:：麻木、感觉迟钝：麻木、感觉迟钝/感觉异常、针刺感、手或足出现无痛性肿胀或红感觉异常、针刺感、手或足出现无痛性肿胀或红斑或不适（但并不影响正常活动）。斑或不适（但并不影响
3、正常活动）。*NCI：美国国家癌症研究所制定的常见毒性标准：美国国家癌症研究所制定的常见毒性标准JoanD.Webster-Gandya,etal.EuropeanJournalofOncologyNursing2007;11:238246.第四页，本课件共有29页NCI标准标准*：2级级HFS症状症状如出现下列症状之一可评定为如出现下列症状之一可评定为2级手足综合症定义为出现手或级手足综合症定义为出现手或/和足出现伴有疼痛的红斑和肿胀或和足出现伴有疼痛的红斑和肿胀或/和不适，和不适，且影响到日常生活。且影响到日常生活。*NCI：美国国家癌症研究所制定的常见毒性标准：美国国家癌症研究所制定的常
4、见毒性标准JoanD.Webster-Gandya,etal.EuropeanJournalofOncologyNursing2007;11:238246.第五页，本课件共有29页NCI标准标准*：3级级HFS症状症状如出现下列症状之一可评定为如出现下列症状之一可评定为3级手足综合症为出现皮肤脱落、溃疡、水泡或手和级手足综合症为出现皮肤脱落、溃疡、水泡或手和/或足出现严重的或足出现严重的疼痛和疼痛和/或严重不适导致患者无法工作或无法进行日常活动。或严重不适导致患者无法工作或无法进行日常活动。*NCI：美国国家癌症研究所制定的常见毒性标准：美国国家癌症研究所制定的常见毒性标准JoanD.Webs
5、ter-Gandya,etal.EuropeanJournalofOncologyNursing2007;11:238246.第六页，本课件共有29页HFS临床试验分级临床试验分级分级分级临床表现临床表现功能影响功能影响1级级手掌足跟麻木、瘙痒、手掌足跟麻木、瘙痒、无痛性红斑和肿胀无痛性红斑和肿胀感觉不适，感觉不适，不会影响正常活动不会影响正常活动2级级手掌足跟疼痛性红斑和肿胀手掌足跟疼痛性红斑和肿胀感觉不适，感觉不适，影响日常生活影响日常生活3级级湿性脱屑、溃疡、水疱湿性脱屑、溃疡、水疱和重度疼痛，和重度疼痛，严重不适，严重不适，不能工作或日常生活不能工作或日常生活无无4级，并不危及患者生命
6、级，并不危及患者生命SarahMGressett,etal.JOncolPharmPractice2006;12:131-141.第七页，本课件共有29页很多抗肿瘤药物都可发生很多抗肿瘤药物都可发生HFS，但但3级级HFS发生率低发生率低3-73级级HFS发生率（发生率（%）1.Jane L,et al.Clin Cancer Res 2008;14(1):8-13.2.Kuhn JG,et al.Ann Pharmacother 2001;35:217227.3.Blum J,Jone S,Buzdar A,et al.J Clin Oncol 1999;17:485_93.4.Al-Bat
7、ran SE,et al.Oncology 2006;70:1416.5.OShaughnessy J,et al.J Clin Oncol.2002 Jun 15;20(12):2812-23.第八页，本课件共有29页医患共同关注医患共同关注HFSHFS与疗效之间关系？与疗效之间关系？如何治疗如何治疗HFS？什么是什么是HFS？常见但并不危及患者常见但并不危及患者生命的药物副作用生命的药物副作用如何预防如何预防HFS？患者患者医生医生第九页，本课件共有29页希罗达引起希罗达引起HFS呈剂量依赖性，呈剂量依赖性，且且3级级HFS发生率较低发生率较低MackeanM,etal.JClinOnco
8、l.1998;16(9):2977-85.第十页，本课件共有29页希罗达剂量希罗达剂量（mg/m2,bid)联合药物联合药物适应证适应证HFS比例比例（患者百分比（患者百分比%）1250-乳腺癌乳腺癌43%-62%1250多西他赛多西他赛乳腺癌乳腺癌63%1250-结直肠癌结直肠癌45%-60%1000奥沙利铂奥沙利铂结直肠癌结直肠癌23-36%1000顺铂顺铂胃癌胃癌22%希罗达希罗达HFS发生率发生率与初始剂量相关与初始剂量相关希罗达产品说明书希罗达产品说明书Xelodameta-analysis,F.HoffmannLaRoche,dataonfile.第十一页，本课件共有29页影响到希
9、罗达相关手足综合症发生的危险因素影响到希罗达相关手足综合症发生的危险因素起始剂量起始剂量不断增加的累积剂量不断增加的累积剂量在起始治疗在起始治疗6周内不断增加的剂量强度周内不断增加的剂量强度治疗周期过长治疗周期过长高龄高龄体力状况好（即体力状况好（即ECOG为为0分者）分者）女性女性HoffmannLaRoche,dataonfile.第十二页，本课件共有29页一项研究发现一项研究发现发生发生HFS的患者的无进展生存期较长的患者的无进展生存期较长希罗达单药治疗转移性乳腺癌的临床研究希罗达单药治疗转移性乳腺癌的临床研究MKurt,etal.ActaOncologica2006;45:625-62
10、6.第十三页，本课件共有29页另一项研究发现另一项研究发现发生发生HFS的患者无病生存率和总生存率较高的患者无病生存率和总生存率较高希罗达单药辅助治疗结肠癌的大型临床研究希罗达单药辅助治疗结肠癌的大型临床研究C.Twelves,etal.2008GastrointestinalCancersSymposiumAbstractNo274.第十四页，本课件共有29页希罗达希罗达13个注册临床研究的个注册临床研究的meta分析分析研究代码研究代码期别期别患者人群患者人群治疗方案治疗方案SO14697MBC,初治初治MBC希罗达希罗达SO14799一线治疗一线治疗希罗达希罗达 vs CMFSO1517
11、9MBC,接受过蒽环类药物接受过蒽环类药物希罗达希罗达 vs 紫杉醇紫杉醇NO15542MBC，接受过紫杉醇类，接受过紫杉醇类 希罗达希罗达SO14999MBC,接受过蒽环类药物接受过蒽环类药物希罗达希罗达/多西他赛多西他赛 vs多西他赛多西他赛SO14797MCRC，一线，一线希罗达希罗达SO14695MCRC，一线，一线希罗达希罗达 vs 5-FU/LVSO14796MCRC，一线，一线希罗达希罗达 vs 5-FU/LVM66001期结肠癌期结肠癌希罗达希罗达 vs 5-FU/LVM66016MCRC，一线，一线希罗达希罗达NO16966MCRC，一线，一线XELOX贝伐单抗贝伐单抗 vs
12、 FOLFOX4贝伐贝伐 单抗单抗NO16967MCRC，二线，二线XELOX vs FOLFOX4ML17032AGC,一线一线希罗达希罗达/顺铂顺铂 vs 5-FU/顺铂顺铂Xelodameta-analysis,F.HoffmannLaRoche,dataonfile.MBC：转移性乳腺癌；：转移性乳腺癌；MCRC：转移性结直肠癌；：转移性结直肠癌；AGC：进展期胃癌：进展期胃癌纳入逾纳入逾3800例患者（病种覆盖结肠癌、结直肠癌、胃癌和乳腺癌）例患者（病种覆盖结肠癌、结直肠癌、胃癌和乳腺癌）第十五页，本课件共有29页希罗达希罗达meta分析：分析：发生手足综合症者有较好的预后发生手足综
13、合症者有较好的预后Xelodameta-analysis,F.HoffmannLaRoche,dataonfile.第十六页，本课件共有29页希罗达希罗达meta分析：分析：结论结论发生手足综合症病人的总体预后优于未发生手足综合症的病人发生手足综合症病人的总体预后优于未发生手足综合症的病人希罗达的累积剂量和治疗周期等因素，并不影响手足综合症与总希罗达的累积剂量和治疗周期等因素，并不影响手足综合症与总体生存间的相关关系体生存间的相关关系对于手足综合症症状的处理，仍需按说明书的指导，以减少因对于手足综合症症状的处理，仍需按说明书的指导，以减少因该不良反应而导致撤药的风险该不良反应而导致撤药的风险在
14、症状缓解后，可重新在症状缓解后，可重新/继续使用希罗达，必要时可考虑适当减量，继续使用希罗达，必要时可考虑适当减量，因为这些病人很可能从希罗达治疗因为这些病人很可能从希罗达治疗中获益中获益Xelodameta-analysis,F.HoffmannLaRoche,dataonfile.第十七页，本课件共有29页医患共同关注医患共同关注HFSHFS与疗效之间关系？与疗效之间关系？发生手足综合症者发生手足综合症者总体预后较好总体预后较好如何治疗如何治疗HFS？什么是什么是HFS？常见但并不危及患者生常见但并不危及患者生命的药物副作用命的药物副作用如何预防如何预防HFS？患者患者医生医生第十八页，本
15、课件共有29页支持性的预防措施支持性的预防措施避免穿过紧的鞋子避免穿过紧的鞋子避免反复揉搓手足避免反复揉搓手足局部经常应用适量的香脂，润滑乳液，或其他含有乳液的羊毛局部经常应用适量的香脂，润滑乳液，或其他含有乳液的羊毛脂等润滑剂脂等润滑剂Mrozek-OrlowskiME,etal.OncologyNursingForum.1999;26(4):753-762.第十九页，本课件共有29页支持性的缓解措施支持性的缓解措施将手足浸入冷水中将手足浸入冷水中避免四肢暴露于有热度和压力的环境中，避免摩擦皮肤避免四肢暴露于有热度和压力的环境中，避免摩擦皮肤对于疼痛部位的皮肤采用软垫加用保护对于疼痛部位的皮
16、肤采用软垫加用保护加强局部伤口护理，如出现水泡或溃疡及时咨询皮肤科医师以便及加强局部伤口护理，如出现水泡或溃疡及时咨询皮肤科医师以便及时处理时处理LassereY,etal.EurJOncolNurs.2004;8:S31-S40.第二十页，本课件共有29页维生素维生素B6（吡哆醇）（吡哆醇）到目前为止，还没有进行过随机对照临床研究评估维生素到目前为止，还没有进行过随机对照临床研究评估维生素B6预防或治疗希罗达导预防或治疗希罗达导致的手足综合症的疗效和安全性致的手足综合症的疗效和安全性.预防预防文献资料报道，维生素文献资料报道，维生素B6用于预防的剂量是用于预防的剂量是100mg每天两次，每天
17、两次，300mg每次每次每天每天1次，或者次，或者200mg每天每天2次。次。Mortimer回顾分析资料和多因素分析研究并不能支持应用维生素回顾分析资料和多因素分析研究并不能支持应用维生素B6可以可以预防手足综合症的发生。预防手足综合症的发生。治疗治疗文献资料报道，维生素文献资料报道，维生素B6用于治疗的剂量为用于治疗的剂量为50mg每天每天3次或次或100-150mg每每天天1次。次。接受维生素接受维生素B6治疗的患者有利于症状好转和无需药物减量治疗的患者有利于症状好转和无需药物减量1.MortimerJE,etal.JOncolPharmPractice.2003;9:161-166.2
18、.LeeJJ,etal.JpnJClinOncol.2004;34(7):400-404.3.ParkYH,BrJCancer.2004;90:1329-1333.4.AndresR,etal.SanAntonioBreastCancerSymposium2003.Poster360.5.BonnefoiH,etal.EurJCancer.2003;39(9):1277-1283.6.GoelS,etal.AmJClinOncol.2002;25(5):528-534.第二十一页，本课件共有29页其他干预措施其他干预措施Lin等采用等采用塞来昔布塞来昔布（剂量为（剂量为200mg/次，每天次，
19、每天2次）联合希罗达治疗转移性次）联合希罗达治疗转移性结直肠癌患者手足综合症结直肠癌患者手足综合症EL-RayesII期临床试验评估希罗达联合依立替康期临床试验评估希罗达联合依立替康,加用加用塞来昔布塞来昔布可以显著减少这一可以显著减少这一治疗方案的毒副作用，尤其可以减少手足综合症、骨髓抑制和粘膜炎的发生治疗方案的毒副作用，尤其可以减少手足综合症、骨髓抑制和粘膜炎的发生Chin等应用等应用香脂袋香脂袋治疗化疗后出现手掌足底红斑麻木综合症患者的疗效。治疗化疗后出现手掌足底红斑麻木综合症患者的疗效。有研究者认为含有研究者认为含尿素软膏尿素软膏可能是预防和治疗手足综合症的一个很好选择。可能是预防和治
20、疗手足综合症的一个很好选择。一个病例个案报道指出一个病例个案报道指出尼古丁贴片尼古丁贴片在预防手足综合症方面具有一定的作用。在预防手足综合症方面具有一定的作用。1.LinE,etal.ProcAmSocClinOncol.2004.Abstract3584.2.El-RayesBF,etal.2004ASCOAnnualMeetingProceedings(PostMeetingEdition).3.ChinSF,etal.ProcAmSocClinOncol.2001;20:A1632.4.KingsleyEC.,etal.1994;120:813.第二十二页，本课件共有29页医患共同关注医
21、患共同关注HFSHFS与疗效之间关系？与疗效之间关系？发生手足综合症者发生手足综合症者有较好的预后有较好的预后如何治疗如何治疗HFS？什么是什么是HFS？常见但并不危及患者常见但并不危及患者生命的药物副作用生命的药物副作用如何预防如何预防HFS？及时干预及时干预HFS，有重要临，有重要临床意义床意义患者患者医生医生第二十三页，本课件共有29页希罗达发生手足综合症时的减量方案希罗达发生手足综合症时的减量方案NCI分级分级本次疗程本次疗程下一疗程剂量调整下一疗程剂量调整（按初始剂量（按初始剂量%）1级级100%100%2级级第一次出现第一次出现停止治疗，直到恢复至停止治疗，直到恢复至01级水平时级
22、水平时100%第二次出现第二次出现停止治疗，直到恢复至停止治疗，直到恢复至01级水平时级水平时75%第三次出现第三次出现停止治疗，直到恢复至停止治疗，直到恢复至01级水平时级水平时50%第四次出现第四次出现永久停止治疗永久停止治疗3级级第一次出现第一次出现停止治疗，直到恢复至停止治疗，直到恢复至01级水平时级水平时75%第二次出现第二次出现停止治疗，直到恢复至停止治疗，直到恢复至01级水平时级水平时50%第三次出现第三次出现永久停止治疗永久停止治疗SarahMGressett,etal.JOncolPharmPractice2006;12:131-141.第二十四页，本课件共有29页67的剂量
23、调整患者的剂量调整患者可恢复到可恢复到0-1级手足综合症级手足综合症Cassidy,etal.AnnOncol.2002;13:566-575.需要希罗达调整剂量的需要希罗达调整剂量的2-3级的手足综合症患者级的手足综合症患者第二十五页，本课件共有29页医患共同医患共同应对应对HFSHFS与疗效之间关系？与疗效之间关系？发生手足综合症者发生手足综合症者有较好的预后有较好的预后如何治疗如何治疗HFS？及时剂量调整及时剂量调整缓解症状缓解症状什么是什么是HFS？常见但并不危及患者生常见但并不危及患者生命的药物副作用命的药物副作用如何预防如何预防HFS？及时干预及时干预HFS，有重，有重要临床意义要
24、临床意义患者患者医生医生第二十六页，本课件共有29页MuhammadWasifSaif,etal.JSupportOncol2007;5:337343.第二十七页，本课件共有29页总结总结手足综合症通常在希罗达治疗手足综合症通常在希罗达治疗4个周期以后发生个周期以后发生在接受希罗达单药或联合治疗组，出现在接受希罗达单药或联合治疗组，出现HFS的中位时间在的中位时间在7.3个治疗周个治疗周期后期后在希罗达单药治疗组中，出现在希罗达单药治疗组中，出现HFS的中位时间则在的中位时间则在3.8个治疗周期后个治疗周期后希罗达引起的希罗达引起的HFS呈剂量依赖性，且呈剂量依赖性，且3级级HFS发生率较低发生率较低发生发生HFS的病人总体预后优于未发生的病人总体预后优于未发生HFS的病人的病人HFS的处理应遵循希罗达处方说明书的指导，必要时减量或中断治疗的处理应遵循希罗达处方说明书的指导，必要时减量或中断治疗F.HoffmannLaRoche,dataonfile.第二十八页，本课件共有29页2023/3/1感感谢谢大大家家观观看看第二十九页，本课件共有29页