广东省医药价格评审委员会评审结果.xls

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1、附件:广东省医药价格评审委员会第三批差别定价药品资格评审结果公示表序序号号 医医保保序序号号药药品品通通用用名名称称商商品品名名 剂剂型型规规格格计计量量单单位位生生产产企企业业企企业业申申报报情情况况资资格格评评审审情情况况资资格格条条件件相相关关证证明明是是否否通通过过理理由由188喜炎平注射液注射剂50mg:2ml支江西青峰药业有限公司中药保密处方是符合条件,且分别经三分之二以上评审专家和评审委员同意通过。292新癀片片剂36片盒厦门中药厂有限公司中药保密处方是符合条件,且分别经三分之二以上评审专家和评审委员同意通过。3120八宝丹胶囊胶囊12粒盒厦门中药厂有限公司中药保密处方是符合条件

2、,且分别经三分之二以上评审专家和评审委员同意通过。4161参附注射液注射剂10ml支雅安三九药业有限公司中药保密技术目录的品种是符合条件,且分别经三分之二以上评审专家和评审委员同意通过。5351乌灵胶囊胶囊36粒盒浙江佐力药业股份有限公司中药保密技术目录的品种是符合条件,且分别经三分之二以上评审专家和评审委员同意通过。6103痰热清注射液注射剂10ml支上海凯宝药业股份有限公司采用指纹图谱技术控制质量的中成药是符合条件,且分别经三分之二以上评审专家和评审委员同意通过。7362参松养心胶囊胶囊0.4g*36粒盒北京以岭药业有限公司获得国家科技进步二等奖是符合条件,且分别经三分之二以上评审专家和评

3、审委员同意通过。812美洛西林力扬注射剂1.0g支瑞阳制药有限公司获得国家科技进步二等奖是符合条件,且分别经三分之二以上评审专家和评审委员同意通过。916美洛西林舒巴坦开林注射剂1.25g(1g/0.25g)瓶瑞阳制药有限公司获得国家科技进步二等奖是符合条件,且分别经三分之二以上评审专家和评审委员同意通过。1043比阿培南安信注射剂0.3g支南京先声东元制药有限公司首仿药品是符合条件,且分别经三分之二以上评审专家和评审委员同意通过。11131阿德福韦酯代丁片剂10mg*14片瓶天津药物研究院药业有限责任公司首仿药品是符合条件,且分别经三分之二以上评审专家和评审委员同意通过。12266水溶性维生

4、素注射剂复方瓶无锡凯夫制药有限公司获得国际认证并能够出口的药品制剂是符合条件,且分别经三分之二以上评审专家和评审委员同意通过。13420奈达铂捷佰舒注射剂10mg支南京东捷药业有限公司首仿药品是符合条件,且分别经三分之二以上评审专家和评审委员同意通过。第 1 页,共 4 页14543依达拉奉必存注射剂20ml:30mg支南京先声东元制药有限公司首仿药品是符合条件,且分别经三分之二以上评审专家和评审委员同意通过。15专利药依托考昔安康信片剂120mg*5盒MERCK&Co.,Inc.(申报企业:杭州默沙东制药有限公司)专利药是符合条件,且分别经三分之二以上评审专家和评审委员同意通过。16专利药磷

5、酸西格列汀捷诺维片剂 100mg*14盒MERCK&Co.,Inc.(申报企业:杭州默沙东制药有限公司)专利药是符合条件,且分别经三分之二以上评审专家和评审委员同意通过。17专利药他达拉非希爱力片剂20mg*2盒Lilly France S.A.S.专利药是符合条件,且分别经三分之二以上评审专家和评审委员同意通过。18专利药匹伐他汀钙力清之片剂2mg*7盒KowaCompany,Ltd.,Nagoya Factory(日本兴和株式会社)与专利药同等对待的药品是符合条件,且分别经三分之二以上评审专家和评审委员同意通过。19专利药艾塞那肽百泌达注射剂5ug(0.25mg/ml,1.2ml/支)支L

6、illy FranceS.A.S.专利药是符合条件,且分别经三分之二以上评审专家和评审委员同意通过。20943转化糖耐能注射剂250ml:果糖6.25g与葡萄糖6.25g袋四川美大康佳乐药业有限公司首仿药品是符合条件,且分别经三分之二以上评审专家和评审委员同意通过。21211血必净注射液注射剂10ml支天津红日药业股份有限公司专利药、采用指纹图谱技术控制质量的中成药是符合条件,且分别经三分之二以上评审专家和评审委员同意通过。22772参芪扶正注射液注射剂250ml瓶丽珠集团利民制药厂专利药、采用指纹图谱技术控制质量的中成药是符合条件,且分别经三分之二以上评审专家和评审委员同意通过。23573替

7、扎尼定凯莱通 片剂2mg*12盒四川科瑞德制药有限公司首仿药品是符合条件,且分别经三分之二以上评审专家和评审委员同意通过。24613肾康注射液注射剂20ml支西安世纪盛康药业有限公司采用指纹图谱技术控制质量的中成药是符合条件,且分别经三分之二以上评审专家和评审委员同意通过。25569脑蛋白水解物施普善注射剂5ml支EVER Neuro PharmaGmbH(申报企业:海南凯健医药有限公司)与专利药同等对待的药品否企业提供的是欧洲专利,专利已过期,且在论证会和评审会上均未获得三分之二以上专家和委员同意通过。序序号号 医医保保序序号号药药品品通通用用名名称称商商品品名名 剂剂型型规规格格计计量量单

8、单位位生生产产企企业业企企业业申申报报情情况况资资格格评评审审情情况况资资格格条条件件相相关关证证明明是是否否通通过过理理由由第 2 页,共 4 页26557托莫西汀择思达胶囊剂10mg*7盒Lilly France S.A.S.专利药否该药的专利权无效,且在论证会和评审会上均未获得三分之二以上专家和委员同意通过。27341精蛋白锌重组赖脯胰岛素优泌乐25注射剂300单位:3ml(预装注射笔)支Lilly France S.A.S.专利药否该药的专利权无效,且在论证会和评审会上均未获得三分之二以上专家和委员同意通过。28341精蛋白锌重组赖脯胰岛素优泌乐25注射剂300单位:3ml(笔芯)支L

9、illy France S.A.S.(国内分包装企业:礼来苏州制药有限公司)专利药否该药的专利权无效,且在论证会和评审会上均未获得三分之二以上专家和委员同意通过。29341精蛋白锌重组赖脯胰岛素优泌乐50注射剂300单位:3ml(笔芯)支Lilly France S.A.S.(国内分包装企业:礼来苏州制药有限公司)专利药否该药的专利权无效,且在论证会和评审会上均未获得三分之二以上专家和委员同意通过。30341赖脯胰岛素优泌乐注射剂300单位:3ml(笔芯)支Lilly France S.A.S.(国内分包装企业:礼来苏州制药有限公司)专利药否该药的专利权无效,且在论证会和评审会上均未获得三分之

10、二以上专家和委员同意通过。31340精蛋白锌重组人胰岛素优泌林注射剂300单位:3ml(笔芯)瓶Lilly France S.A.S.(国内分包装企业:礼来苏州制药有限公司)专利药否未提供“获得中华人民共和国国家知识产权局授予专利权并有效的专利药品”的专利证书,且在论证会和评审会上均未获得三分之二以上专家和委员同意通过。32340精蛋白锌重组人胰岛素优泌林70/30注射剂300单位:3ml(笔芯)瓶Lilly France S.A.S.(国内分包装企业:礼来苏州制药有限公司)专利药否未提供“获得中华人民共和国国家知识产权局授予专利权并有效的专利药品”的专利证书,且在论证会和评审会上均未获得三分

11、之二以上专家和委员同意通过。33651噻托溴铵天晴速乐吸入粉雾剂18g*10粒盒江苏正大天晴药业股份有限公司首仿药品否江苏正大天晴药业生产的噻托溴铵粉吸入剂注册批件的时间为2006年4月28,比Boehringer Ingelheim PharmaGmbH&Co.KG公司生产的噻托溴铵粉吸入剂注册时间2005年5月10日晚,不属于首先在国内仿制上市的药品,且在论证会和评审会上均未获得三分之二以上专家和委员同意通过。341085硝呋太尔制霉菌素(别名“硝呋太尔制霉素)朗依阴道软胶囊硝呋太尔0.5g与制霉素200,000单位粒北京朗依制药有限公司首仿药品否北京朗依制药的硝呋太尔制霉素阴道软胶囊注册

12、批件的时间为2005年8月12日,比Monsanto Italiana S.p.A.的硝呋太尔-制霉菌素阴道栓注册批件的时间2001年7月20日晚,不属于首先在国内仿制上市的药品,且在论证会和评审会上均未获得三分之二以上专家和委员同意通过。序序号号 医医保保序序号号药药品品通通用用名名称称商商品品名名 剂剂型型规规格格计计量量单单位位生生产产企企业业企企业业申申报报情情况况资资格格评评审审情情况况资资格格条条件件相相关关证证明明是是否否通通过过理理由由第 3 页,共 4 页35845氟伐他汀无胶囊剂20mg*20粒盒浙江海正药业股份有限公司获得国际认证并能够出口的药品制剂否德国的GMP认证证书

13、有效限期为2008年4月3日至2011年4月2日,已过期,且在论证会和评审会上均未获得三分之二以上专家和委员同意通过。361116纳美芬抒纳注射剂1ml0.1mg(以纳美芬计)支辽宁海思科制药有限公司首仿药品否辽宁海思科与成都天台山同一天取得纳美芬注射液的批文,但辽宁海思科的纳美芬注射液上市销售发票的时间比成都天台山晚,且在论证会和评审会上均未获得三分之二以上专家和委员同意通过。37424苦碟子注射液注射剂10ml支通化华夏药业有限责任公司专利药否企业放弃申报差别定价。3841诺迪康胶囊片剂280mg*盒西藏诺迪康药业股份有限公司中药保密技术目录的品种否企业放弃申报差别定价。391046透明质酸钠施沛特注射剂20mg:2ml支山东博士伦福瑞达制药有限公司获得国家科技进步二等奖否企业放弃申报差别定价。40972布替萘芬嘉瑞乳膏剂100mg:10g支山东博士伦福瑞达制药有限公司获得国家科技进步二等奖否企业放弃申报差别定价。序序号号 医医保保序序号号药药品品通通用用名名称称商商品品名名 剂剂型型规规格格计计量量单单位位生生产产企企业业企企业业申申报报情情况况资资格格评评审审情情况况资资格格条条件件相相关关证证明明是是否否通通过过理理由由第 4 页,共 4 页

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