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1、2011-6-241我国食品添加剂管理食品添加剂相关法规标准发展概况?1954年 关于食品中使用糖精剂量的规定年 关于食品中使用糖精剂量的规定?1977年 国家标准计量局食品添加剂使用卫生标准（年 国家标准计量局食品添加剂使用卫生标准（GBn50-77)?1981年 国家标准总局、卫生部提出食品添加剂使用卫生标准年 国家标准总局、卫生部提出食品添加剂使用卫生标准GB2760-81?1982年 中华人民共和国食品卫生法（试行）年 中华人民共和国食品卫生法（试行）?1986年卫生部食品添加剂使用卫生标准（年卫生部食品添加剂使用卫生标准（GB2760-1986)及食品及食品添加剂卫生管理办法添加剂卫
2、生管理办法添加剂卫生管理办法添加剂卫生管理办法?1995年中华人民共和国食品卫生法年中华人民共和国食品卫生法?1996年食品添加剂使用卫生标准 （年食品添加剂使用卫生标准 （GB2760-1996)?2002年食品添加剂卫生管理办法年食品添加剂卫生管理办法?2002年食品添加剂生产企业卫生规范年食品添加剂生产企业卫生规范?2007年食品添加剂使用卫生标准（年食品添加剂使用卫生标准（GB2760-2007)?2009年年2月中华人民共和国食品安全法月中华人民共和国食品安全法?2010年年3月食品添加剂新品种管理办法月食品添加剂新品种管理办法食品添加剂法规标准?法律：中华人民共和国食品安全法?卫生
3、部法规规章：?食品添加剂新品种管理办法?食品添加剂生产企业卫生规范食品添加剂申报与受理规定?食品添加剂申报与受理规定?食品添加剂相关标准：?食品添加剂使用卫生标准（食品添加剂使用卫生标准（GB2760)?食品营养强化剂使用卫生标准(GB14880)?食品用香料分类与编码（GB14156-93)?食品安全性毒理学评价程序和方法(GB15193)食品安全法基本情况?2009年2月28日第十一届全国人大常委会第七次会议审议通过?2009年6月1日起实施食品安全法的主要内容?共十章一百零四条?第一章 总则?第二章 食品安全风险监测与评估?第三章 食品安全标准?第四章 食品生产经营?第四章 食品生产经营
4、?第五章 食品检验?第六章 食品进出口?第七章 食品安全事故处置?第八章 监督管理?第九章 法律责任?第十章 附则适用范围?食品生产和加工，食品流通和餐饮服务?食品添加剂的生产、经营?用于食品的包装材料、容器2011-6-242食品安全监管体制?国务院设立食品安全委员会?卫生行政：食品安全风险评估、食品安全标准制定、食品安全信息发布、食品检验机构的资质认定条件和检验规程的制定、组织查处食品质认定条件和检验规程的制定、组织查处食品安全重大事故、其他需要综合协调的职责?质检：食品生产?工商：食品流通?食品药品监督管理局：餐饮服务食品安全风险监测与评估食品安全风险监测制度（1）?第十一条 国家建立食
5、品安全风险监测制度，对食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素进行监测?食品安全风险监测为了掌握和了解食品安全状况、对食品安全水平进行检验、分析、评价和公告的活动?食品安全风险监测的内容?食源性疾病?食品污染?食品中的有害因素（食品污染物、食品添加剂、食品中天然存在的有害物质、食品加工储藏过程中产生的有害物质）食品安全风险评估结果的应用?制定、修订食品安全标准的科学依据?对食品安全实施监督管理的科学依据?对不安全食品采取相应管理措施?停止生产经营?停止生产经营?告知消费者停止食用?制修订相关食品安全国家标准食品安全标准制定食品安全标准的原则?第十八条制定食品安全标准，应当以保障公众身体健康为宗
6、旨，做到科学合理、安全可靠?保障公众健康是制定食品安全标准的宗旨?保障公众身体健康是制定食品安全法的根本目的目前我国食品安全总体状况良好但仍存在不少问题?目前我国食品安全总体状况良好，但仍存在不少问题?食品安全标准应当做到科学合理?统一食品安全标准，整合有关食品安全的各种标准?加强标准的基础性研究，开展食品安全风险监测和评估?食品安全标准应当做到安全可靠2011-6-243食品安全标准的性质?第十九条 食品安全法是强制执行的标准。除食品安全标准外，不得制定其他的食品强制性标准?食品安全标准属于保障人体健康，人身、财产安全的标准，属强制性标准?为了解决目前一种食品同时有食品卫生标准食品质量标准?
7、为了解决目前种食品同时有食品卫生标准、食品质量标准以及食用农产品质量安全标准等多套标准的问题，从制度上确保食品安全标准的统一，除食品安全标准外，不得制定其他的食品强制性标准食品安全标准的内容?第二十条食品安全标准应当包括下列内容：?食品、食品相关产品中危害人体健康物质（致病性微生物、农残、兽残、重金属、污染物以及其他危害人体健康物质）的限量规定?食品添加剂的品种、使用范围、用量?转供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求?转供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求?对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求?食品生产经营过程中的卫生要求?与食品安全有关的质量要求?食品检验方法
8、与规程?其他需要制定为食品安全标准的内容食品添加剂的相关标准添加剂添加剂使用卫生标准使用卫生标准测定方法测定方法规格标准规格标准GB2760GB14880GB5009含量含量杂质杂质测定方法测定方法使用范围使用量使用范围使用量食品安全标准的制定和公布?第二十一条?食品安全国家标准由国务院卫生行政部门负责制定、公布，国务院标准化行政部门提供国家编号?食品中农残、兽残的限量规定及其检验方法与规程由国务院卫生行政部门、国务院农业行政部门制定卫生行政部门、国务院农业行政部门制定?屠宰畜、禽的检验规程由国务院有关主管部门会同卫生行政部门制定?有关产品国家标准涉及食品安全国家标准规定内容的，应当与食品安全
9、国家标准相一致对现行食品安全标准的整合?第二十二条?国务院卫生行政部门应当对现行的食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准中强制执行的标准予以整合，统一公布食安全家标准布为食品安全国家标准。（国家标准1800余项，食品行业标准2900余项，其中强制性国家标准634项）?食品安全国家标准公布前，食品生产经营者应当按照现行标准生产经营食品食品安全国家标准清理整顿?国办发20098号?国务院办公厅关于印发食品安全整顿工作方案的通知?整顿措施 完善食品安全标准?尽快修订国家乳品质量安全标准?全面清理现行食品质量标准、卫生标准和行业标准，解决标准缺失、重复和矛盾问题，在风险
10、评估的基础上，建立健全科学、统一的食品安全标准体系?重点制修订食品中农售药残留、有毒有害污染物、致病性微生物、真菌毒素限量标准以及食品添加剂使用标准2011-6-244食品添加剂相关标准的清理整顿工作?食品添加剂使用标准的清理整顿?GB2760-2007与卫生部公告的整合工作?制定食品工业用加工助剂的使用原则，完善使用规定?制定食品用香料的使用原则?制定复合食品添加剂通用标准?完善食品添加剂的质量规格标准?完成了96项质量规格标准审查?103项质量规格标准立项食品安全标准审评委会员的责任?第二十三条?审查 食品安全标准应当经食品安全国家标准审评委员会审查通过?制定食品安全国家标准的要求;?依据
11、食品安全风险评估结果并充分考虑食用农产品质量安全风险评估结果?参照相关的国际标准和国际食品安全风险评估结果?广泛听取食品生产经营者和消费者的意见食品安全国家标准审评委员会?2010年1月成立?350名委员，20个单位委员?设10个专业分委员会：污染物微生物食品添加剂营养与特殊膳食食品产品生产营规范生产经营规范食品相关产品检验方法与规程农药残留兽药残留?秘书处：中国疾病预防控制中心营养与食品安全所食品安全国家标准审评委员会食品安全国家标准审评委员会组织结构组织结构2010.12.23食品安全国家标准审评委员会章程?职责：?审评食品安全国家标准?提出实施食品安全国家标准的建议?对食品安全国家标准的
12、重大问题提供咨询?对食品安全国家标准的重大问题提供咨询?承担食品安全国家标准的其他工作?组织机构?主任委员、常务副主任委员、副主任委员、秘书长、专业分委员会?委员管理食品安全地方标准?第二十四条?制定食品安全地方标准的情形：没有食品安全国家标准的，可以制定食品安全地方标准?制定食品安全地方标准的具体要求?主体：省、自治区、直辖市人们政府卫生行政部门?程序：参照执行有关食品安全国家标准制定的规定报国务院卫生行政部门备案2011-6-245食品安全企业标准?第二十五条?食品安全企业标准的分类?无食品安全国家标准或者地方标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据?鼓励食品生产企业制定严于食品安全国
13、家标准或者地方标准的?鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准?食品安全企业标准的适用范围：企业内部适用?食品安全企业标准的备案制度?省级卫生行政部门备案?特别法（安全法）优于一般法（标准化法），无需再向当地政府标准化主管部门备案食品安全企业标准备案范围食品安全标准的免费查阅?第二十六条 食品安全国家标准应当供公众免费查阅?食品安全标准公开的范围：食品安全国家标准、地方标准以及经备案的企业标准?食品安全标准公开的主体：卫生行政部门?食品安全标准公开的具体要求：免费、方便、及时食品生产经营禁止生产经营的食品?用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危
14、害人体健康物质的食品或者用回收食品原料生产的食品?致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品标准限量的食品?营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品?腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品?病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品预包装食品的标签?名称、规格、净含量、生产日期；?成分或者配料表；?生产者的名称、地址、联系方式；?保质期；?产品标准代号；贮存条件?贮存条件；?所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称；?生产许可证编号；?法律、法规或者食品
15、安全标准规定必须标明的其他事项。?专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，其标签还应当标明主要营养成分及其含量。2011-6-246食品中食品添加剂的标签?预包装食品标签标准卫生部网站征求意见?5.1.2.2 各种配料应按5.1.1标示具体名称，但下列情况除外。?5.1.2.2.1 食品添加剂应当标示其在GB 2760中的食品添加剂通用名称，营养强化剂、食品用香精香料、胶基糖果中基础剂物质（胶基）除外。当一种食品添加了两种或两种以上的食品添加剂可以先标示功能类别名称，再在其后加括号标示各具体名称。如：着色剂（姜黄、诱惑红、金樱子棕）等。（参见附录B）?5.1.2.2.2 食品添加剂在配料表中的位置
16、可选用下列形式之一进行标示。（参见附录B）?形式一：与其它食品配料统一考虑，按5.1.2.1.2、5.1.2.1.3要求标示。?形式二：在配料表中建立食品添加剂项，在该项下按5.1.2.1.2要求一并标示所有直接使用的食品添加剂，该项在配料表中的位置由其中食品添加剂的总加入量决定。营养强化剂、食品用香精香料、胶基糖果中基础剂物质（胶基）可以不在食品添加剂项下标示而在配料表中标示。复合配料中的食品添加剂按5.1.2.1.3要求标示。食品添加剂的生产许可?国家对食品添加剂的生产实行许可制度?申请食品添加剂生产许可的条件、程序，按照国家有关工业产品生产许可证管理的规定执行?工业产品生产许可证管理条例
17、?工业产品生产许可证管理条例利用新的食品原料从事食品生产等的安全性评估?对象：新的食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种?程序：?申请人向国务院卫生行政部门提交安全性评估资料?申请人向国务院卫生行政部门提交安全性评估资料?国务院卫生行政部门组织对提交资料进行审查?时限：60个工作日内组织审查?依法予以许可或者不予许可食品添加剂新品种管理办法?2010年3月15日卫生部部务会通过，3月30日发布实施?主要内容：?食品添加剂新品种的范畴?食品添加剂的基本要求：技术上却有必要和经过风险评术上却有必要和经过风险评估证明安全可靠?食品添加剂的使用原则?申报食品添加剂新品种的资料要求?食品添加剂新
18、品种行政许可的程序?食品添加剂的再评估食品添加剂新品种的范畴?未列入食品安全国家标准的食品添加剂品种?未列入卫生部公告允许使用的食品添加剂品种?扩大使用范围或者用量的食品添加剂品种申请食品添加剂新品种应提交的资料食品添加剂新品种管理办法?添加剂的通用名称、功能分类，用量和使用范围；?证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件；?食品添加剂的质量规格要求、生产工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明；?安全性评估材料，包括生产原料或者来源、化学结构和物理特性、生食品添加剂卫生管理办法?原料名称及其来源?化学结构和理化特征?生产工艺?省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的毒理学安
19、全性评价报告、连续三批产品的卫生学检验报告?使用微生物生产食品添加剂时，必须提供卫生部认可机构出具的菌种鉴定报告及安全性评价资料产工艺、毒理学安全性评价资料或者检验报告、质量规格检验报告；?标签、说明书和食品添加剂产品样品；?其他国家（地区）、国际组织允许生产和使用等有助于安全性评估的资料。?申请食品添加剂品种扩大使用范围或者用量的，可以免于提交前款第四项材料，但是技术评审中要求补充提供的除外。鉴定报告及安全性评价资料?使用范围及使用量?试验性使用效果报告?食品中该种食品添加剂的检验方法?产品质量标准或规范?产品样品?标签（含说明书）?国内外有关安全性资料及其他国家允许使用的证明文件或资料?卫
20、生部规定的其他资料2011-6-247申请食品添加剂新品种应提交的资料?申请首次进口食品添加剂新品种的，还应当提交以下材料：?出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该添加剂在本国（地区）生产或者销售的证明材料；生产在有关机构织的生?生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。?受委托申报单位应提交委托申报的委托书。食品添加剂新品种审评程序?行政许可法?卫生行政许可管理办法?申请、受理、公开征求意见、技术审查、发布结果?与原规定相比：?取消了省级卫生行政部门初审?怎么准备材料?准备好材料后交到哪里多少个工作日内能够?卫生部卫生监督中心?东城区交道口北三条?64
21、047878?中国疾病预防控制中?多少个工作日内能够获得受理决定?多长时间开一次评审会?中国疾病预防控制中心营养与食品安全所?朝阳区潘家园南里7号?87776914食品添加剂标准的及时修订?食品添加剂允许使用的条件：?工艺必要性：在技术上却有必要?安全性：经过风险评估证明安全可靠?国务院卫生行政部门应当及时修订食品添加剂?国务院卫生行政部门应当及时修订食品添加剂使用标准食品添加剂的使用要求?食品生产者应当依照食品安全标准关于食品添加剂的品种、使用范围、用量的规定使用食品添加剂?不得在食品生产中使用食品添加剂以外的化学?不得在食品生产中使用食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质食品
22、添加剂的标签、说明书和包装?食品添加剂应当有标签、说明书和包装?应当载明的内容：?名称、规格、净含量、生产日期；?成分或者配料表；?生产者的名称、地址、联系方式；保质期?保质期；?产品标准代号；?贮存条件；?生产许可证编号；?食品添加剂的使用范围、用量、使用方法?法律、法规或者食品安全标准规定必须标明的其他事项。?“食品添加剂”2011-6-248食品和食品添加剂的标签、说明书要求?不得含有虚假、夸大的内容?不得涉及疾病预防、治疗功能?生产者对标签、说明书所载内容负责清楚明显容易辨识?清楚、明显、容易辨识?食品和食品添加剂与其标签、说明书所载明的内容不符的，不得上市销售。第六章 食品进出口进口食品、食品添加剂和食品相关产品的要求?进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品应当符合我国食品安全国家标准?进口的食品应当经出入境检验检疫机构检验合格后，海关凭出入境检验检疫机构签发的通关格后，海关凭出入境检验检疫机构签发的通关证明放行。对进口无食品安全国家标准的食品等进行安全性评估?进口尚无食品安全国家标准的食品，或者首次进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种应当依法申请进行安全性评估?主管机关：国务院卫生行政部门?主管机关：国务院卫生行政部门?程序：同国内新品种要求