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1、 凝血分析仪用户标准化培训手册凝血分析仪用户标准化培训手册 ACL TOP 版本：2.0 贝克曼库尔特贝克曼库尔特（中国中国）商贸商贸有限有限公司公司 凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 2 目录目录 第一部分第一部分 仪器介绍仪器介绍 一仪器外观介绍 二仪器操作原理 三菜单图标介绍 第二部分第二部分 常用设置介绍常用设置介绍 一试剂设置 二测试项目设置 三质控设置 四测试组合设置 五折返测试设置 六自动确认设置 七输入、导出设置 八全球设定 九条形码设置 十LIS 设置 十一.安全设置 十二.显示配置 第三部分第三部分 分析前准备分析前准备 第四部分第四部分 仪器开
2、机、关机仪器开机、关机 第五部分第五部分 项项目定标目定标 第六部分第六部分 质控分析质控分析 第七第七部分部分 样本分析样本分析 一样本的采集和准备 二样本上机和编程 三回顾样本结果 第八第八部分部分 系统维护保养系统维护保养 凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 3 第一部分第一部分 仪器介绍仪器介绍 一 仪器外观介绍 1ACL TOP 分析系统由分析仪、触摸显示屏、键盘和电脑组成，见下图：2下图为分析仪打开前盖后的视图：3.紧急停止开关：位于分析仪前面，见下图：凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 4 4比色杯加载区：位于分析仪左侧，可由传
3、送带将比色杯条输送至比色杯传送区，见下图：比色杯条进入传送区后，穿梭组件将单条的比色杯取出并输送至下一个位置，见下图：凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 5 5条形码阅读器：条形码阅读器可读取每一个可装载样本、稀释液和试剂的架子上的条形码，按在架子前方的位置按钮，进架口移动到相应位置，在架子插入的过程中可读取架子上样本、稀释液或试剂上的条形码。6样本区 在分析仪的左侧，样本可放置在样本架上，由条形码阅读区插入，样本区可最多放置 12 个样本架，每架最多放置 10个样本，为室温保存。凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 6 当某一样本架在用时，仪
4、器将锁定架子，并且架子位置的灯显示红色，当架子使用完毕后，仪器将释放架子并且灯显示绿色。7样本架 样本架可以装载开盖的试管或样本杯；闭盖的试管必须用在安装有 CTS 装置的 ACL TOP 分析仪上，并且 CTS 闭盖穿刺功能处于打开状态；如果使用样本杯必须使用 2ML 的样本杯。8稀释液架 凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 7 样本区的右侧包含 2 个稀释液架位置，可用于装载原始瓶的定标血浆、质控物、稀释液，当某一样本架在用时，仪器将锁定架子，并且架子位置的灯显示红色，当架子使用完毕后，仪器将释放架子并且灯显示绿色。9试剂区 试剂区位于分析仪的右侧，可放置 6 个
5、试剂架共 36 种原瓶的试剂，试剂的条形码同样也在插入试剂架时读取。试剂区温度控制在 153，每架的第一和第二个位置用于放置有搅拌珠的试剂。试剂区有 2 根试剂针，左针吸取试剂架 R1 至 R4 的中间试剂，中间试剂与样本混匀后只激活相应物质但不引起最终反应；右针吸取 R3 至 R6 的反应试剂，反应试剂与样本混匀后直接引起反应，理论上是最后加入的试剂。凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 8 10试剂架 见下图，可放置原始的试剂瓶，也可通过适配器放置其他规格的试剂瓶。11吸样针 吸样针是样本臂或试剂臂上的垂直部件，是吸取液体的部件。每根吸样针都带有液面感应功能，并带有
6、液体加热功能，能将吸入的试剂加热至 371。吸样针内可吸取 4-250 微升的液体。除去 CTS 吸样针部件，吸样针之间不可互换，如果将其互换，必须重新执行吸样针的调整功能。凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 9 如果吸样针被损坏、弯曲或出现肉眼可见的腐蚀，或者连续出现液面感应失败，则需要更换吸样针。每根吸样针都有一个注射器，共 3 个，供吸样针进行独立的冲洗、清洗、吸取样本试剂的功能。注射器内有塑料芯，磨损后需要更换，我们推荐每 6 个月更换一次注射器芯。下图为吸样针和注射器。12孵育区 分析仪内有 2 处孵育区，分别在左侧的样本区后面和右侧的试剂区后面。每处孵育区
7、可容纳 8个比色条（32 个比色孔），孵育区的温度控制在 370.5。在第一处孵育区样本被加入比色孔中，随后反应条被移到第二处孵育区，在那里加入试剂。下图为孵育区：凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 10 13清洗液和缓冲液 分析仪上的清洗液系统和缓冲液系统能降低携带污染对样本结果的影响。这些系统不仅清洗吸样针内部和相应的管路，也清洗吸样针头的外部。通常在吸样针吸取/分配了测试液后由缓冲液进行冲洗，但如果是吸样针连续吸取同一种试剂，期间不冲洗。每一根吸样针都有独立的清洗泵和冲洗站，当冲洗时，吸样针移动到冲洗站上方，缓冲液从吸样针打入下方的冲洗杯内，激起的液面同时冲洗吸
8、样针的外部，溢出冲洗杯的缓冲液直接流入排废管。ACL TOP 分析仪上的缓冲液为 4L 包装，在缓冲液瓶放置位置有液面感应装置，当液体少于 1L指示灯显示黄色，当液体少于 600ML 指示灯显示红色。如果仪器在运行状态下缓冲液指示灯显示红色（少于 600ML），仪器将出现暂停并完成已经加样的测试，未完成的测试在操作者更换新的缓冲液后并按 START 后完成。如果缓冲液少于 100ML 仪器将执行紧急停机。清洗系统由清洗液瓶、泵、清洗站和废液管等组成。清洗液由泵输送至清洗站。清洗循环用于在特殊检测后清洗吸样针，它的清洗效果强于缓冲液，吸样针从清洗站或清洗液瓶中吸取清洗液，并在清洗站中打出。在清洗
9、液瓶位置有容量感应器，当清洗液瓶内容量低于 75ML 时显示黄色报警灯，当容量低于 25ML 时显示红色报警灯。如果在仪器运行时清洗液量低于 25ML，仪器将执行暂停并完成已经加样的测试，在完全停止后，操作者更换新的清洗液并重新开始检测。凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 11 注意：请不要在仪器运行中或暂停时更换缓冲液和/或清洗液。下图为在仪器左侧的缓冲液和清洗液。14废液和废液瓶 当冲洗站和清洗站下的废液已满，传感器报警，废液泵将废液经由废液管排放到废液瓶中。废液瓶有 10L 的容量，当废液瓶快满时有报警，当废液瓶已经完全满了，仪器会执行暂停，如果废液瓶没有被清空
10、，仪器将执行紧急停机直到废液瓶被清空。15废比色条杯 完成比色的条子被放置在仪器左下方的废比色条杯中，在上方有指示灯，当“Cuvette Waste”显示时，表示杯中快满了；当红灯显示时，表示杯中已经满了；当“Open Door”显示时，表示杯子被移出了。凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 12 二仪器操作原理 ACL TOP 使用凝固法（671nm）、发色底物法（405nm）、免疫法进行检测（671nm 或405nm）。三菜单图标介绍（一）菜单栏 凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 13 菜单栏包括几个菜单选项 Instrument：常规仪
11、器功能 Actions：与当前屏幕显示适合的特殊操作 Analysis：进入分析区的示意图选项 QC：回顾质控结果和状态的选项 Calibration：回顾或执行定标 NPP：回顾正常混合血浆结果（如果可能）AR：回顾分析参数结果（如果可能）Setup：进入设置所有功能的软件区 System：执行保养和诊断功能 Help：进入在线帮助（操作指南）（二）工具栏 工具栏包括主要功能图标 帮助图标-进入在线帮助 操作图标 样本 清单设置 过滤器 生效 装载 打印 样本 详细资料 凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 14 测试详细资料 保存 恢复（三）导航工具栏 上一个屏幕
12、质控结果清单 定标状态清单 样本 区 试剂区 稀释剂区 显示样本 清单（四）工作区 显示的工作区依赖于进入的界面。主要界面是样本 清单界面，下面的例子是以这个界面为基础。凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 15 这个界面的每一行都提供了一个样本 的信息。显示的信息(屏幕中所包含的栏目)由使用者来定义。屏幕中显示的信息由以下项目构成：代标签这个项目已经被选择。说明结果已经打印。说明结果已经验证。说明结果已经传输到另一个电脑。警报或错误信息。显示急诊样本。样本 状态由彩色条码来显示。（五）状态栏 状态栏在工作区的下面：凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本
13、2.0 16 注释：最左面的图标能够打开日志屏幕，显示已经发生的事件。分析仪状态 一个或两个字的描述及颜色能够显示分析仪状态：开机 稳定的蓝色 初始化 闪烁的蓝色 调整温度 闪烁的蓝色 准备就绪 稳定的绿色 忙碌 稳定的蓝色 受控的停止 稳定的蓝色 错误 稳定的黄色 诊断 闪烁的黄色 保养 闪烁的黄色 以下各种图标有四种不同形式，是那一种形式依赖于当前在日志中的是什么。变灰色没有可用的日志 彩色日志可用 黄色报警应该检查的事项 红色报警应该检查的警报 试剂状态按钮警告操作者上机试剂的状态。例如：试剂水平低黄色报警 试剂放错位置红色报警 工作频率按钮指出某个功能使用过度或者接近过期。一个例子：定
14、标频率 质量控制按钮让操作者注意质控注意事项或警报。一个例子：质控超过范围 凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 17 分析仪按钮显示分析仪的注意事项或警报。例如：温度；比色杯废物已满；需要加比色杯等。LIS按钮进入到传输信息日志。凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 18 第二部分第二部分 常用设置介绍常用设置介绍 一试剂设置 1 试剂清单 试剂、定标液、质控和稀释液是可能用于 ACL TOP 的试剂。在那些试剂用于执行测试之前必须首先由 IL 制造和定义。一些如批号等附加信息会给试剂的检测带来很多的方便。试剂清单界面保存所有已经定义的试剂。在
15、主菜单栏中选择 Setup，选择Material List 就会显示出试剂清单屏幕。试剂清单有试剂的定义并在决定试剂类型、试剂是不是反应试剂、是不是用于启用的检测项目,试剂是不是需放入冷藏的或搅拌。试剂清单的排列可通过单击一个特殊栏目,如类型或选择后向下的箭头来改变。凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 19 试剂清单可过滤到：显示所有 Cal/NPP/AR 稀释液 试剂 冲洗液、清洗液 启用试剂 停用试剂 2 试剂定义界面 试剂定义界面分成三个标签：General Information：综合信息标签定义试剂的名称、类型、瓶子类型和充盈体积。瓶子类型和充盈体积可使 A
16、CL TOP确定瓶内有多少试剂。这可以触发试剂和稀释液界面上颜色编码的提示，提示剩余试剂水平。也可以在这启用监测试剂的有效期和稳定性。Stir,Rinse Clean Information：冲洗和清洗标签定义分配试剂后是否需要清洗针和用哪一个清洗试剂。Lot Specific Information：在之前的 General Information 中选中 Lot Management，才能激活批号特殊信息。批号特殊信息标签允许进入试剂批号和有效期。一旦被定义，当没有被定义的批号装载进了系统 ACL TOP会提醒操作者。批号特殊信息批号特殊信息是是输入输入 PT 试剂试剂 ISI 值值的地方
17、的地方。凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 20 可用来保存现有试剂和新试剂的改变。条形码信息 每个试剂的条形码包括试剂的名称、批号、有效期和瓶子大小。为了使仪器接受一个试剂的条形码，它所含的信息必须与试剂定义界面定义的信息匹配。试剂基本信息设置 选择设置，试剂清单 选择后的 启用测试选择过滤试剂清单 编辑已有的试剂 选择设置，试剂清单 双击 PT Recombiplastin 启用上机稳定性 在上机稳定性窗口输入 10天 在警报域值窗口输入 1小时 启用批号管理并选择批号特殊信息标签 输入 PT Recombiplastin 的批号和有效期 输入 ISI 凝血分析仪
18、 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 21 选择保存图标 选择前一界面图标返回到试剂清单 通过以上步骤设置 APTT-SS、APTT-SS CaCl2、QC 正常、低、高、校准血浆、DD校准液、DD乳胶和 DD缓冲液 3试剂瓶的定义 当试剂瓶内装载着新定义的试剂时，我们可以对试剂瓶的最大容量进行定义，通过吸样针的液面感应器来计算出瓶内试剂的实际量。对于原装试剂瓶，瓶容量由条形码信息获得，试剂瓶的容量必须定义正确。二测试项目设置 必须在清单中定义并启用测试项目才能执行这个测试。选择 SetupTest List 或在导航条中选择进入测试项目清单：凝血分析仪 ACL TOP 用户标准
19、化培训手册 版本 2.0 22 测试清单包含可用的已定义的测试。在测试清单列出的已启用的测试在栏中有“”标记。可以用过滤功能显示启用的，停用的或两种都显示。两种方式进入测试项目，选择一个测试，然后选，或双击这个测试也可进入测试定义界面。测试定义界面有三个部分：导航树、参数输入面板和一致性确认面板。导航树显示可用的测试定义界面 凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 23 双击一个目标会打开它的参数输入面板。IL锁定的测试中只有几个参数可以编辑。分析循环 重复次数 结果单位 单位 正常范围 治疗范围 点击点击 Result Units 凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化
20、培训手册 版本 2.0 24 定义结果单位列出分析中可能会被定义的单位。患者结果选择决定在样本报告中使用哪个单位。点击点击 Calibration 凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 25 普通标签普通标签定靶值定靶值 频率标签频率标签启用自动执行、启动频率检验栏、定义频率、启用警报域值检验栏和定义警报启用自动执行、启动频率检验栏、定义频率、启用警报域值检验栏和定义警报域值。域值。过滤测试菜单功能过滤测试菜单功能 选择 SetupTest List 选择图标 选择非启用测试项目去除，只显示启用测试项目 选择 Result Units 选择 SetupTest List
21、 双击 PT-RP测试，打开测试定义界面 从导航树种选择 Result Units 点击下滑框找单位 3，选择空格 点击下滑框找单位 2，选择 INR 点击保存图标 进入正常及治疗范围 凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 26 选择 SetupTest List 双击 PT-RP测试，打开测试定义界面 从导航树种选择 Result Units 点击秒数正常范围框，输入 PT 正常范围。启用正常范围。输入 10.8 为低值，12.8 为高值。选择 OK。点击 INR 治疗范围框，输入 INR 治疗范围。启用治疗范围。输入 2.0 为低值，4.0 为高值。选择 OK。点击
22、保存图标 检测测试的一致性 点击前页界面图标回到测试菜单界面 输入 FIB,APTT 及 D-Dimer 的正常范围及治疗范围 FIB 正常范围 200-400 APTT正常范围 27.4-32.8;治疗范围 57.5-93.0 D-Dimer 正常范围 0-230 三质控设置 设置要求 必须在试剂清单界面中设置质控。在 QC清单中设置质控文件。在导航工具条中选择设置，试剂清单或者按下图标进入试剂清单。试剂清单界面列出了所有可以设置的试剂。系统提供了由 IL生产的 ACL TOP试剂文件。因此许多质控液体已经被设置。双击质控名称以编辑一个已经设置的质控。这会打开试剂设置界面。凝血分析仪 ACL
23、 TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 27 1质控文件的建立 选择 Setup QC List，双击需要建立质控的测试项目，见下图：QC设置定义界面：质控均值和 SD 监测质控操作的规则 自动运行质控 质控频率和报警 如果打开自动运行功能就必须启用并定义质控频率。质控频率决定什么时候自动运行质控。在试剂定义界面编辑质控 选择设置，试剂清单 双击正常值质控 在综合信息标签中确定启用上机稳定性跟踪 上机稳定性区域输入 24，并设置为小时 在报警域值区域输入 1 确定启用有效期跟踪 凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 28 在报警域值区域输入十五天 启用批号管理 选择
24、批号特殊信息标签 在批号 ID区键入正常值质控的批号数值 选择质控瓶上列出的在有效期区域的有效期 选择保存图标 选择前一个图标 同以上步骤定义低值和高值质控 2质控文件的编辑 Setup QC List 选择过滤器图标并清除未启用测试中的 在 QC List 中双击 PT-RT 正常值质控 确认显示的单位正确 在均值区域中输入 12.0 在 SD区域中输入 0.5 确定当 QC失败和 QC过期时,启用患者旗标 确定启用规则已经被选择 选择 1-2S，1-3S和 2-2S 选择启用频率 选择小时并在他的右侧区域输入 2 选择启用自动执行 选择保存图标保存改变 选择前一个图标返回 QC清单 重复以
25、上步骤编辑以下质控：PT-RT 正常值质控 均值 12.0 SD 0.5 PT-RT 低值质控 均值 25.0 SD 1.0 PT-RT 高值质控 均值 55.0 SD 1.5 凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 29 APPT-SS正常值质控 均值 24.0 SD 0.7 APPT-SS低值质控 均值 51.2 SD 1.3 APPT-SS高值质控 均值 63.0 SD 1.7 3质控组合的设置 质控组合是可以一起检测的一群测试，ACL TOP上可以设置最多 100个质控组合，每个组合最多包含 15个测试。选择 Setup QC Profile List，选择增加图
26、标，进入质控组合的设置界面，见下图：四测试组合设置 为了使程序窗口中的组合清单可用，必须在组合清单中将其定义 主菜单选择 SetupTest Profiles List 进入设置界面 凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 30 用这个界面加入、编辑和删除任何一个组合清单 选择某个已经存在的组合清单,加入图标或者查看图标打开组合清单定义界面。这个界面用于定义用户自定义的组合中包括哪些测试。尽量把一起做得的测试放在一个组合中。例如：选择 SetupTest Profiles List 凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 31 按下加入图标加入一个组
27、合到清单 命名这个组合为 routine 将下列测试放入组合：PT-RP APTT-SS Fib-RP 单击 Standard test profile 选项将组合改为标准 单击保存图标签保存组合。加入另两个组合：DIC面板PT-RP，APTT-SS，Fib-RP，DD PTAPTT PT-RP，APTT-SS 测试和测试和组合组合编程窗口编程窗口 在一个样本架子上手工编程时,测试和组合编程窗口会出现。这个窗口由包括十二个测试或组合按钮的标签组成。选择一个按钮将命令传给与这个样本。主菜单选择 SetupDisplayTest Programming Window.进入设置界面 选择 Add T
28、ab 在编程标签名字窗口键入标签名称Routine，选择 OK 从可用的测试清单中拖动 PT-RP，APTT-SS，Fib-RP，DD到标签上的分离按钮 凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 32 按 OK 重复上述步骤，增加组合标签 加入标签可以创建 30个测试或组合的标签。每个标签有一个名称并提供最多 12个测试或组合。在可用的测试清单里选择一个测试并将其拖到一个标签的按钮上。可以通过在标签上选择这个测试的按钮并拖到可用测试清单将其从标签中清除。在可用的组合清单区中,组合可以用同样的方法加入或清除。拖动标签名会重新排列标签的顺序。编排试剂放置窗口编排试剂放置窗口 当
29、在试剂或稀释液架子上编排一个试剂时，编排试剂放置窗口会出现。主菜单选择 SetupDisplayMaterial Programming Window.进入设置界面 这个编排试剂放置窗口与编排测试和组合放置窗口的定义方式一样。选择 Add Tab 在编成标签命名窗口中键入“Start”，选择 OK 从已有的试剂清单中拖动 PT Recombiplastin，APTT-SS CaCl2,D-Dimer Latex 到按钮下 选择 Add Tab 在编成标签命名窗口中键入“Intermediate”，选择 OK 从已有的试剂清单中拖动 APTT-SS，D-Dimer Buffer 到按钮下 选择
30、Add Tab 在编成标签命名窗口中键入“Diluent”，选择 OK 凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 33 从已有的试剂清单中拖动因子稀释液到按钮下 选择 Add Tab 在编成标签命名窗口中进入“Control”，选择 OK 从已有的试剂清单中拖动正常，低值，高值质控，D-Dimer 低，高质控到按钮下 选择 Add Tab 在编成标签命名窗口中进入“Calibration”，选择 OK 从已有的试剂清单中拖动校准血浆，D-Dimer 校准品到按钮下 选择 Add Tab 在编成标签命名窗口中进入“Rinse”，选择 OK 从已有的试剂清单中拖动 Clean
31、B到按钮下 按 OK 五折返测试设置 如需创建折返测试，选择 Setup Reflex List,再选择增加图标，即可进入折返测试定义界面：需要输入折返条件的名称、简单的描述，依次在 Test Code 一栏中选择一个需要折返的测试、在 Result Unit 选择该测试的单位、在 Rule 选择条件、在 Value 输入临界值，如果后面还有条件，在 Op 选择 AND 或 OR;凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 34 在下方的测试栏中选择需要折返的测试，点击向右图标将该测试移入已选栏。完成后，点击保存。六自动确认设置 使用自动确认功能可将符合条件的结果自动通过审核
32、，进入打印或 LIS 传输。见下图：如需设置自动确认，选择 Setup Auto Validation，将 Enable Auto-Validation 之前选中，在下面选择可通过自动确认的样本类型和确认条件，完成后点击保存。七输入、导出设置 使用输入/导出功能可将试剂、测试、质控及保养的数据复制到特定的区域内。如需使用输入/导出功能，选择 Setup Import/Export,进入输入/导出界面，见下图。导导出设置：出设置：凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 35 选择 Export 子菜单，在文件栏输入需要生成文件的途径和文件名，文件名的后缀必须是.XML。在
33、Materials、Tests、QCs 及 Others 栏内选择需要导出的栏目，完成后选择图标，上述信息即被拷贝至指定的文件名内。输入设置：输入设置：选择 Import 子菜单，点击 Browse 寻找输入的文件名，文件名的后缀必须是.XML。凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 36 在 Materials、Tests、QCs 及 Others 栏内选择需要导出的栏目，完成后选择，输入文件内的信息即被复制至上述栏目中。八全球设定 选择 Setup Global Definitions，见下图：运行优化运行优化（Run OptimizationRun Optimiza
34、tion）：默认选择 Patient Priority，仪器将根据样本优先来完成检测，即先完成样本 1 的所有测试，再完成样本 2 的所有测试，依次类推；如果选择 Throughput,仪器将根据测试优先来完成检测，即先完成一个进样架上所有样本的某一个测试（如 PT）,再完成另一个测试（如APTT）自动运行自动运行（AutorunAutorun）：如果选择该功能，在样本完成编程且所需的耗材都完备时，仪器自动开始检测，无需再按图标，自动运行的实现必须满足下面的条件：凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 37 在全球定义中选择自动运行功能 仪器处于 READY 状态 样本完
35、成编程及上机 无需执行增强型清洗 仪器温度在控 所有 ORU 都被激活可用 样本周期样本周期(Smaple Life)(Smaple Life)：样本周期用于定义在一段时间内（以小时或天计算），如果出现 2 个以上相同样本 ID 号，后生成的样本 ID 号内的测试将被附加到先前已经存在的样本测试下。例如以 24 小时为样本周期，在 24 小时内，出现了 2 个样本，样本号都为 123，检测项目都是 APTT,那么后产生的 123号样本的 APTT 测试将被附加到先前产生的 123 号样本下，见下图：如果 2 个 123 号样本的产生是在 24 小时外，那么 2 个样本号及其测试都被独立保存下来
36、。九条形码设置 选择 Setup Bar Code Definition，进入条形码设置界面，见下图：凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 38 在界面中，可以打开条形码阅读功能、设置条形码的类型和格式等等。十LIS 设置 选择 Setup LIS Communications，进入通讯设置菜单，可根据要求设置参数。十一.安全设置 ACL TOP 可以设置 4 级管理模式，不同的管理级享有不同的权限，依次为：Administrator、Supervisor、Senior Operator、Operator，对于任何一个新建的使用者，都需要设置安全级别。新建使用者，可以选
37、择 Setup Security User Security List，选择添加图标进入使用者安全设置界面，见下图：凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 39 可以输入使用者的用户名、选择安全级别、设定密码及有效期限等信息，完成后点击保存。十二.显示配置 显示设置用于配置样本显示界面、样本编程界面、试剂显示界面的显示情况。选择 Setup Display，可进入到样本显示界面(Sample List Setting)、样本编程界面(Test Programming Window)和试剂显示界面(Material Programming Window)的设置。样本显示界面
38、的设置样本显示界面的设置(Sample List Setting)(Sample List Setting)：在非滚动栏选择样本信息的显示，如样本号、病人信息、优先度、状态、架号等，见下图：凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 40 在非滚动栏选择检测项目和报告单位，这些项目和检测结果能显示在样本显示界面上。凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 41 样本编程界面样本编程界面(Test Programming Window)(Test Programming Window)：凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 42 在样
39、本编程界面内，选择 Add Tab可以建立测试栏目，并给予每个栏目名称，最多可建立 16个测试栏，每个测试栏内可添加最多 12种测试，设置完成后点击 OK 保存。这些测试可在样本编程中进行选择。试剂试剂显示界面显示界面(Material Programming Window)(Material Programming Window)：在试剂显示界面可点击 Add Tab建立试剂栏目，每个试剂栏目中最多可添加 12种试剂，设置完成后点击 OK 保存。这些设置的试剂可在试剂上机时进行手工匹配。凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 43 第三部分第三部分 分析前准备分析前准备
40、 一2 维条码扫描器 在仪器配套的试剂、定标液和质控品上有 2 维条形码，这些条形码包含了相应的指定值，仪器配套的 2 维条码扫描器可以阅读这些条码，通过简单的方式获取试剂批号、PT 试剂的 ISI值、定标液的靶值、质控品的预期值等信息。如需使用 2 维条码扫描器，先在试剂清单的工具栏中选择扫描图标，然后按下扫描器的扳手以激活扫描器，如果成功激活，出现下面的提示：接下来就可以扫描需要的条形码，通过扫描二维条码，可以获取：名称、类型、批号、有效期、瓶子种类、状态等信息，如果其中含有指定值，也可以显示出来，见下图：二试剂及样本的装载规则 凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0
41、 44 样本可装载在 S1 至 S12 的区域，定标液、正常人血浆或质控品也可装载在 S1-S12 的区域以及 D1-D2 的区域；样本稀释液可装载在 D1 或 D2 区域，也需要装载在 D3、R1-R4 的某一个区域；清洁剂可装载在 D1 或 D2 区域，也需要装载在 R3 或 R4 区域；中间试剂装载在 R1-R4 的左侧区域内，反应试剂装载在 R3-R6 的右侧区域，但是同一种类的不同类型试剂不能装载在一个架子上，例如 APTT 的主试剂和氯化钙试剂不能同时装载在一个架子上。当试剂装载错误时，指示灯将显示红色，无法正常工作。请务必根据规则装载，见下图：三测试的可行性 测试的可行性用于显示
42、某一个选定的测试所需要的所有试剂是否都已经准备好。凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 45 四试剂的装载 1试剂区 装载试剂之前操作者应先了解试剂的类型。用于 ACL TOP的试剂（作为反应试剂或中间试剂来区分）有试剂、稀释液、定标液、质控品和乏因子血浆。这种分类决定了试剂应该放在ACL TOP的哪个位置。到试剂清单里能找到这个信息。进入试剂信息的步骤：在主菜单栏中选择设置，选择试剂清单就会显示出试剂清单屏幕，选择试剂清单图标 “Type”栏指出试剂的类型，在栏中选中则指出该试剂是否是反应试剂；Start Reagent 指该试剂与样本 混合后反应开始。启动试剂必须放
43、在 ACL TOP 的 R3R6 号架子位上。PT,and APTT CaCl2 都是反应试剂；凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 46 Intermediate Reagent 这种试剂与样本 混合激活样本 中的某些物质，但是不足以使反应完成。这种试剂只能放在 R1R4 号架子位上。APTT 是一种中间试剂；试剂必须装在 ACL TOP 的试剂架子上才能够用。试剂架子可以容纳 20ml 的有条码的试剂瓶子，也可以用适当的瓶托装上 4ml 或 10ml 的瓶子。每个试剂架子有 6 个位子。1 号和 2号有搅拌功能；ACL TOP 有专门放稀释液、定标液和乏因子血浆的架
44、子。稀释液的架子有 8 个位置，6个位置放 4ml 的瓶子，2 个位置放 30ml 瓶子。所有 8 个位置都能放有条码或是无条码的试剂。稀释液架子可以放在分析仪的 D1，D2，D3 号架子位上；在导航工具条上选择进入试剂区：试剂区显示目前在分析仪上的试剂架子 颜色代标签了已放置的试剂架子的信息 未放置 灰色 凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 47 已放置未识别 绿色 已放置并识别 绿色 已放置警告 黄色 已放置错误 红色 正在使用 绿色 正在使用报警 黄色 正在使用错误 红色 将光标移至已装载的试剂就会显示那个试剂的信息，包括试剂的名字和批号。双击试剂会打开试剂架子
45、的详细信息界面。2稀释液区 凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 48 在导航条中选择进入稀释区界面。稀释区显示目前在分析仪上的稀释液架子，稀释区用与试剂区相同的颜色代码显示稀释液、定标液、质控品的信息。将光标移至稀释液架子上的试剂就会显示那个试剂的信息，包括名称和批号。双击那个试剂就会打开稀释液架子的详细资料的界面。3试剂的装载（1）装载有条形码的试剂（以 RPT 试剂为例）在电脑上选择进入试剂区界面；在 PT Recombiplastin 瓶中放入一个搅拌棒，然后将瓶子放在一个试剂架子的 1 号或 2号位置，条码露在外面；通过按下分析仪上的架子按钮选择分析仪的试剂架
46、子 R6；当条形码扫描仪 到了合适的位置将试剂架子放入分析仪；查看试剂 区界面以确定所有的试剂被识别；如果设备不能阅读条码，则需要手动输入试剂的 ID 号。如果装载没有条码的试剂架子则参考下面的虚拟试剂架操作步骤；凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 49 装载 APTTSS 和 APTTSS CaCl2的方法同上。要保证将试剂放在分析仪的合适的位置上（注意中间试剂和反应试剂的位置区别）。（2）用虚拟试剂架装载无条码试剂（以 RPT 试剂为例）在电脑上选择进入试剂区界面；双击虚拟试剂架上的一个位置，打开架子详细资料界面；选择位置 1或 2；选择加入/取出试剂图标打开试剂
47、编程窗口-Materials Programming Window；选择 Start 标签，再选择 PT Recombiplastin；选择插入架子图标装载架子。这时会出现一条信息“请插入新架子”；将有搅拌棒的 PT Recombiplastin放在试剂架的正确位置上，条码向里；选择上方的架子 R5；当条形码扫描仪到了合适的位置将试剂架子放入分析仪；在试剂区界面应该显示虚拟试剂架已经放在位置上，实际已经被识别；注意：如果分析仪显示这个 PT Recombiplastin试剂瓶为优先 2，就是在 R6上已经放置了一个 PT Recombiplastin试剂瓶。当 R6上的试剂瓶空了后 ACL T
48、OP才会用 R5的 RPT 试剂。（3）装载稀释液架子 将一些因子稀释液倒入一个 30ml 的白色塑料瓶中，然后放在一个稀释液架子上；在导航条上选择进入稀释剂区，在分析仪或稀释液区界面上按下 D1 或 D2 架子以选择其中一个架子；当条形码扫描仪到了合适的位置将稀释液架子放入分析仪；在稀释区界面双击装载的稀释液架子，打开稀释液架子详细资料界面；选择加入/取出试剂图标打开试剂编程窗口；选择 Diluent 标签然后选择因子稀释液按钮，将该试剂定义为因子稀释液；选择关闭 凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 50 第四部分第四部分 仪器开机、关机仪器开机、关机 一开机 1检
49、查样本区和试剂区的前盖板都已关闭 2打开电脑和显示器开关 3使用位于分析仪右侧的开启/关闭按钮打开仪器 4使用您的用户名和密码登录 Windows2000操作系统 5双击位于桌面上 ACL TOP 快捷方式 6使用您的用户名和密码登录 ACL TOP 系统 凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 51 仪器进入初始化，温度调整状态，当 LED灯为绿色并且 CM显示为“ready”时，系统进入准备状态 二关机 1分析模块处于待机状态，从 Instrument 菜单条的下拉列表中选择 Exit，会显示“Are you sure you want to exit？”的提示，择确
50、定。2在初始化结束后关闭分析模块.按钮位于分析仪右侧。3退出控制台 第五部分第五部分 项目定标项目定标 如需执行某一个测试项目的定标，可按照下面的步骤;一 输入定标物的靶值 选择 Setup Test List，点击需要定标的测试项目，进入测试项目的设置，再点击左侧的Calibration 中的 Automatic Dilution，在 Calibrator Target Value 后的空格中输入定标物的靶值，见下图：凝血分析仪 ACL TOP 用户标准化培训手册 版本 2.0 52 二执行定标 1点击工具栏上方的图标，或选择 Analysis Sample Area，进入样本区，将装载定标