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1、1.目的确保执行工厂评估时有依循之作业程序，故制定本程序。2.范围执行工厂评估之作业。3.定义3.1工厂评估：为评估工厂的品质系统以及产能是否能符合顾客需求，并了解工厂的组织、仪器校正、採购、设计、教育训练、健康安全、环境、产品安全性等与产品相关之资讯，以瞭解工厂能否在健康安全、合法的工作环境下工作，并能符合顾客需求的能力。4.权责4.1检验员负责执行工厂评估。4.2OperationSection主管须针对工厂评估服务提供足够且qualified的检验员。5.作业说明5.1工厂评估作业流程图(附件8.1)5.2工厂评估基本上分为以下几个部份：5.2.1开始会议(opening meeting
2、)，5.2.2审查稽核前工厂填写之问卷(若有)，5.2.3依据工厂评估程序进行评估，5.2.4审查品质程序、文件与相关文件，5.2.5现场评估(Factory tour)，5.2.6结束会议(close meeting)。5.3在工厂确定要执行工厂评估后，CSO应将Pre-Audit Questionnaire(附件8.2) (Sample)传给该工厂，并要求须在执行工厂评估四个工作天前将问卷回传。5.4检验员应依排定之日期与时间，携带所需之仪器设备与文件到达工厂/现场，到达之后，检验员应5.4.1与工厂代表碰面，并请其安排相关事项。5.4.2解释公司的清廉政策给工厂代表，在取得其认可后，请其
3、在清廉证明书(QP-1705-A)上签名，清廉证明书使用时，仅需在中文版或英文版择一使用即可。5.4.3简单说明评估程序。5.4.4在报告上填写已取得的资料，如检验员姓名、报告号码、工厂基本资料等。5.5之后，检验员应与工厂代表与其它工厂指定之人员召开一开始会议(opening meeting)，来5.5.1介绍检验员给工厂；5.5.2确认工厂评估的目的与范围；5.5.3要求工厂在之后的现场评估时，指派人员陪同；5.5.4需要时，请工厂提供必要的运输、防护衣、仪器设备与翻译人员；5.5.5解释报告发行的方式与发行对象；5.5.6解释保密政策；5.5.7说明当天的行程(agenda)。5.6在评
4、估过程中，一般须包含下列项目，但不限制一定要包含全部：5.6.1蒐集下列资讯：5.6.1.1工厂基本资料；5.6.1.2主要顾客名单；5.6.1.3组织图；5.6.1.4厂房、生产线与设备；5.6.1.4.1若工厂有，请工厂提供厂房、生产线与设备一览表或类似之资料；5.6.1.4.2厂房、生产线与设备应至实地评估，以瞭解实际状况；5.6.1.4.3厂房的评估重点为：外观、面积、各单位的配置、有无围牆等；5.6.1.4.4生产线的评估重点为：生产线的动线、各站的生产内容、人员的操作熟悉度、设备的种类与数量、原材料的置放处、成品的标示、进料检验(IQC)、製程品质检验(IPQC)、出货前检验(OQ
5、C)、不良品的置放处与标示、合格品的标示、待决定品(Waive)的标示以及其他与生产相关之资讯等；5.6.1.4.5设备的评估重点为：种类、数量、仪校记录与标示、保养记录、操作人员的训练记录、停用设备的标示、维修记录以及其他与设备相关之资讯等；5.6.1.5人力配置：管理者、间接人员、生产部门、品管部门、研发设计、工程与其他；5.6.1.6工作起迄时间、午休时间、加班时间；5.6.1.7产能：月产能、如何控制生产状况以符合出货需要、谁负责；5.6.1.8外销配额(若有)；5.6.1.9那些零组件自製，那些外购。5.6.2品质系统5.6.2.1有无品质手册与品质程序？5.6.2.2品质政策与品质
6、目标为何?5.6.2.3若未符合品质目标，有何改善措施？5.6.2.4品保主管姓名；5.6.2.5审查品质记录；5.6.2.6那个部门负责瞭解顾客需求，顾客是否提供检验标准与核可样本；5.6.2.7製造流程图；5.6.2.8製造流程5.6.2.8.1製程参数是否在既定的要求下被控制？5.6.2.8.2如何管控文件的发行与回收，是否在生产区域发现过期与报废的文件？5.6.2.8.3成品与半成品是否执行功能测试，若有，列出测试项目；5.6.2.8.4测试能否适当的侦测出缺点；5.6.2.8.5不良品是否被适当的标示与区隔？5.6.2.8.6製造过程所产生的记录。5.6.2.9校正5.6.2.9.1
7、有无校正设备一览表？5.6.2.9.2有无年度校正计划？5.6.2.9.3检查所有设备是否有标示校正之标籤、有无过期以及是否有仪器设备未校正；5.6.2.9.4校正报告是否可追溯到国家或国际标准？5.6.2.9.5有无判定校正结果是否符合实际需求？5.6.2.10教育训练5.6.2.10.1是否提供教育训练给员工？5.6.2.10.2有无教育训练计划？5.6.2.10.3审查教育训练记录。5.6.2.11顾客抱怨5.6.2.11.1有无顾客抱怨一览表？5.6.2.11.2有无对每个顾客抱怨执行矫正与预防措施？5.6.2.11.3有无相同的顾客抱怨重複发生？5.6.2.12内部稽核5.6.2.1
8、2.1有无内部稽核计划？5.6.2.12.2在最近的三次内部稽核各发现几个不符合事项？5.6.2.12.3有多少个不符合事项尚未结桉？5.6.2.13採购5.6.2.13.1有无合格供应商一览表？5.6.2.13.2有无新供应商评估程序？5.6.2.13.3有无合格供应商的定期评估程序？5.6.2.14进料品管(Incoming QC)5.6.2.14.1有无检验标准(criteria)？5.6.2.14.2抽样标准为何？5.6.2.14.3检验是否涵盖所有材料，若否，那些材料不需检验？5.6.2.14.4有无检验报告？5.6.2.14.5是否针对检验结果不同而有不同之标示？5.6.2.15製
9、程品管(In Process QC)5.6.2.15.1有无检验标准(criteria)？5.6.2.15.2抽样标准为何？5.6.2.15.3有无检验报告？5.6.2.15.4是否针对检验结果不同而有不同之标示？5.6.2.16出货品管(Outgoing QC)5.6.2.16.1有无检验标准(criteria)？5.6.2.16.2抽样标准为何？5.6.2.16.3有无检验报告？5.6.2.16.4是否针对检验结果不同而有不同之标示？5.6.3是否雇用童工？5.6.4审查薪资记录；5.6.5需要时，面谈员工；5.6.6需要时，影印必要的文件及记录；5.6.7委託者(Applicant)要求
10、的项目；5.6.8解释公司保密政策。5.7检验员须将所有的发现(finding)记录在报告上。5.8在评估之后，检验员应与工厂代表与其它工厂指定之人员召开一结束会议(close meeting)，来:5.8.1感谢工厂的协助与配合。5.8.2重述工厂评估的目的与范围。5.8.3评估方法。5.8.4报告不符合事项。5.8.5确认工厂人员瞭解所有之不符合事项。5.8.6工厂人员对不符合事项之解释。5.8.7若工厂人员对不符合事项之解释可接受，对于评估结果做必要的修正。5.8.8对于不符合事项提供必要的建议。5.8.9提醒工厂等待委託者的决定。5.9检验员在评估结束后，应在要求的工作天内将报告以email传回给Operation Section主管，以便在顾客要求的日期内出报告，检验员回传报告的工作天数，随着顾客给予的天数而有所差异，CSO在检验员执行工厂评估前告知应传回报告之工作天数。6.相关文件6.1保密管制作业程序(QP-0101)6.2工作排程作业程序(QP-0702)7.使用表单 7.1清廉证明书 (QP-1705-A)8.附件8.1工厂评估作业流程图8.2Pre-Audit Questionnaire (Sample转自: url=