倍他乐克50mg说明书.docx

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1、倍他乐克50mg说明书篇一：倍他乐克缓释片说明书（共1篇）篇一：倍他乐克（琥珀酸美托洛尔缓释片）倍他乐克（琥珀酸美托洛尔缓释片）【药品名称】商品名称：倍他乐克通用名称：琥珀酸美托洛尔缓释片英文名称： metoprolol succinate sustained-release tablets【成份】琥珀酸美托洛尔。【适应症】主要用于各种类型的高血压及心绞痛。（心绞痛（anginapectoris） 是冠状动脉供血不足，心肌急剧的、临时缺血与缺氧所引起的以发作 性胸痛或胸部不适为主要表现的临.【用法用量】治疗高血压：每天100毫克，早晨顿服或分早、晚两次服，效果 不满足可再加量或合用其它抗高血压

2、药物。治疗心绞痛：每天100毫 克，分早、晚两次服，病情严峻者加量。用于心律失常、甲状腺机能 亢进的治疗及心肌梗塞后的维持治疗时，治疗剂量遵医嘱。最大剂量 不应超过300毫克/天。【不良反应】少数患者服药后可有稍微上腹部不适、倦怠或睡眠特别，长期服5 .与抗高血压药合用，有诱发直立性低血压的危急。6 .与左旋多巴、多巴胺受体感动剂合用，可使这类感动剂作用减 弱。【用药过量】药物过量可消失倦睡、心动过速、低血压、qt间期延长、昏迷、呼 吸困难等中毒症状，可实行洗胃、维持呼吸，依据病情赐予对症治疗 和支持治疗。【规格】25mg （按 c21h25rl3o2s 计）【贮藏】密封保存。篇三：科研设计题

3、参考答案emailprotectedHsdqk2023试用随机对比方案，设计新药和倍他乐克治疗心绞痛何者为优的 试验讨论方案。答：团讨论对象：因心绞痛为急重症病例，依据阅历，每组应选择30-50 例左右的病例，所以选择总病例数应达到100例左右。纳入标准：有心绞痛的典型症状如心前区压榨样或绞窄样痛苦, 有时向左肩背部放射或牙痛。持续约几分钟或含服硝酸甘油可以缓解; 发作时有典型心电图转变，即ST段明显压低；冠状 动脉血管造影见明显狭窄。其中冠脉造影是金标准。排解标准：心源性休克患者；病态窦房结综合征患者；IIIII 度房室传导阻滞患者；不稳定的失代偿性心力衰竭患者；持续 地或间歇地接受如受体感

4、动剂正变力性治疗的患者；有症状的心 动过缓或低血压患者；伴有坏疽危急的严峻外周血管疾病患者； 对倍他乐克或其它出受体阻滞剂及新药成分有过敏者另应设定终止讨论标准及破盲标准。团试验分组：将符合上述标准的合格患者，签署知情同意术后，随 机分成两组：试验组（应用新药）和对比组（应用倍他乐克），随机 分组可采纳抽签法、随机数字表或随机排列表法，还应依据性别、病 情、病程等可能影响到治疗效果的因素进行分层随机分组。讨论最好 应用双盲法。团用药剂量、疗程：剂量：对比组依据产品说明，应用倍他乐克 50mg, Tid；试验组需依据新药临床试验的结果，按平安、有效的原 则确定合适的剂量；疗程：按心绞痛的病理生理

5、特点，设定治疗疗程 为1周。因讨论对象为病人，且心绞痛为急重症，讨论过程即是治疗 过程，所以在剂量和疗程的设定上需按治疗的原则设定，而不能仅为 做讨论而设定小剂量组、大剂量组、短疗程组、长疗程组等，给受试 者带来风险和损害。团试验效应（指标选择）：心绞痛缓解时间（定量指标）；心电图有 无恢复（定性指标）；心肌酶谱有无转变及恢复（定性指标）；心肌酶的定量测定（定量 指标）。另心电图和心肌酶谱的测定应依据心绞痛的病理生理特点再 设几个时间点水平。团统计学处理：定量指标如符合正态分布且方差齐，则用均数t检 验比较组间差异显著性，否则通过数据转换使其符合上述条件或直接 用秩和检验；定性指标组间差异显著

6、性比较用卡方检验。用后可消逝。偶有报告非特异性皮肤反应和肢端发冷。【禁忌】孕妇、哺乳期妇女、肝功能不全应慎用，回、回房室传导阻滞者、 严峻心动过缓者禁用。【留意事项】和其他beta;阻滞剂一样，中断治疗一般在7-10天内逐步撤除。尤 其是缺血性心脏病人骤然停药可使病情恶化。对于要进行全身麻醉的病人，最好停止服 用，可能的话要在麻醉前48小时停服或遵麻醉师医嘱。对于有支气 管哮喘的病人，应当同时给beta;2感动剂，剂量可按的用量调整。对 心脏功能失代偿的病人，在使用洋地黄和/或利尿剂治疗的基础上应 慎用。与其它beta;阻滞剂一样，不应与异搏定同时使用，以免引起 心动过缓、低血压和心脏停搏。在

7、治疗胰岛素依靠性糖尿病患者时 须当心观看。严峻肝功能不全者慎用。beta;阻滞剂对胎儿和新生儿 可产生不利的影响（尤其是心动过缓），因此在妊娠或分娩期间不宜使 用。一旦因过量导致显著的低血压和心动过缓，开头时先静脉给1-2 毫克硫酸阿托品，或用阿托品后再给间羟胺或去甲肾上腺素。【特别人群用药】儿童留意事项：儿童使用本品的阅历有限。老人留意事项：老年人的药代动力学与年轻人相比无明显转变，因而老年患者用量无需调鉴。【药物相互作用】分2不子，n【贮藏】遮光，密封保存。【有效期】三年。篇二：倍他乐克平片说明书（共3篇）篇一：尼莫地平片说明书（完整版）尼莫地平片【药品名称】通用名称：尼莫地平片商品名称:

8、 尼莫地平片英文名称：汉语拼音：nimodipingpian【成份】无 【性状】本品为淡黄色片【作用类别】【适应症】适 用于各种缘由的蛛网膜下隙出血后的脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善。【规 格】20mg*50片用法用量】（1）缺铁性脑血管病：口服每日30120mg,分 3次服用，连用一个月。（2）偏头痛：口服一次40mg, 一日3次，12周为一疗程，对血 管性、紧急性和丛集性以及混合型头痛等均能减轻痛苦程度，削减发 作频率和持续时间，并能防止先兆症状的消失。（3）蛛网膜下腔出血所以其的脑血管痉挛：口服一次4060mg, 一日34次，34周为一个疗程，如需手术的患者，手术当天停药,

9、以后可以连续服用。（4）突发性耳聋：口服一日4060mg,分三次服 用，5天为一疗程，一般用药34个疗程。（5）轻、中度高血压病： 高血压病合并有上述脑血管病者，可优先选用。口服开头一次40mg, 一日3次，一日最大剂量为240mg.o不良反应】大量临床实践证明，蛛网膜下腔出血者应用尼莫地平治疗时约有11.2%的病者消 失不良反应。最常见的不良反应有：（1）血压下降，血压下降的程度 与药物剂量有关。（2）肝炎。（3）皮肤刺痛。（4）胃肠道出血。（5） 血小板削减。（6）偶见一过性头晕、头痛、面潮红、呕吐、胃肠不适 等。此外，口服尼莫地平以后，个别病人可发生碱性磷酸酶（alp）、乳 酸脱氢酶（l

10、dh）、akp的上升，血糖上升以及个别人的血小板数的上升。【禁忌】【留意事项】（1）脑水肿及颅内压增高患者须慎用。（2）尼莫地平的代谢产物具有毒性反应，肝功能损害者应当慎用。（3） 本品可引起血压的降低。在高血压合并蛛网膜下隙出血或脑卒中患者 中，应留意削减或临时停用降血压药物，或削减本品的用药剂量。（4） 可产生假性肠梗阻，表现为腹胀、肠鸣音减弱。当消失上述症状时应 当削减用药剂量和保持观看。（5）避开与小阻断剂或其他钙拮抗剂 合用。【孕妇及哺乳期妇女用药】（1）药物可由乳汁分泌，哺 乳妇女不宜应用。（2）动物试验提示本品具有致畸性。【儿童用 药】老年用药】【药物相互作用】（1）与其他作用于

11、心血管的 钙离子拮抗剂联合应用时可增加其他钙离子拮抗剂的效用。（2）当 尼莫地平90mg/日与西咪替丁 lOOOmg/日联合应用1周以上者，尼莫 地平血药浓度可增加50%,这可能与肝内细胞色素p450被西咪替丁 抑制了尼莫地平代谢有关。【药物过量】【药物毒理】尼莫 地平是一种ca2+通道阻滞剂。正常状况下，平滑肌的收缩依靠于ca2+ 进入细胞内，引起跨膜电流的去极化。尼莫地平通过有效地阻挡ca2+ 进入细胞内、抑制平滑肌收缩，达到解除血管痉挛之目的。动物试验 证明，尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动脉的作用强很多, 并且由于它具有很高的嗜脂性特点，易透过血脑屏障。当用于蛛网膜 下隙出血的

12、治疗时，脑脊液中的浓度可达12.5ng/ml。由此推论，临 床上可用于预防蛛网膜下隙出血后的血管痉挛，然而在人体应用该药 的作用机制仍不清晰。此外尚具有爱护和促进记忆、促进智力恢复的 作用。所以可选择性地作用于脑血管平滑肌，扩张脑血管，增加脑血 流量，显著削减血管痉挛引起的缺血性脑损伤。【药代动力学】【贮藏】避光，密封保存。篇二：脉平片说明书脉平片【药品名称】通用名称：脉平片【成份】银杏叶提取物、维生素c、芦丁、何首乌、当归。【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣显棕色;气香,味酸、涩。活血化瘀。用于瘀血闭阻的胸痹、伤心病，症见：胸闷、胸痛、心悸，舌暗或有瘀斑等，以及冠心病，心绞痛，高脂血症见上述症

13、状者。【规格】每片重0.28克【用法用量】口服。一次4片，一日3次。【不良反应】未见明显毒副作用。【禁忌】孕妇忌服。【留意事项】偶见食欲减退、便稀、腹胀等。【药理作用】1对血栓的形成及凝血功能的影响：脉平片能明显影响试验性大 鼠血栓形成，并有较好的抗凝作用。2降血脂作用：脉平片对动物试验性高脂模型有明显的降脂作用。3耐缺氧作用：脉平片能明显提高试验动物耐缺氧力量。4毒理学试验证明：脉平片急性和长期毒性试验均未观看到任何毒性反应或特别变化，说明该药物特别平安，可以长期服用。【贮藏】密封。【有效期】24个月【批准文号】国药准字Z20235366篇三：富马酸唾硫平片启维说明书来源快易捷药品网【药品名

14、称】富马酸奎硫平片【英文名】quetiapine fa ma rate tablets【汉语拼音】fumasuan kuiliuping pian【主要成分】本品主要成份为：富马酸奎硫平。其化学名称为：11-4-2-（2-羟乙氧基）乙基-1-哌嗪二苯骈（b,f） （1,4）硫氮杂团1/2富马酸盐。【分子式】何下标：21团网下标:25M下标：3团。明下标：2回s1/2何下标:4团h团下标:4回o明下标:4回【分子量】441.54【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。本品为一新型抗精神病药物，为脑内多种神经递质受体拮抗剂。其 抗精神病作用机理可能主要是阻断中枢多巴胺d2受体和5-ht

15、2受体。 对组胺hl和肾上腺素（1受体也有阻断作用，对毒蕈碱和苯二氮13类受 体无亲和力。【药代动力学】口服后达峰时间2小时，tl/2为4-12小时，达稳态血药浓度时 间为48小时，血浆蛋白结合率为83%,表观分布容积约101/kg。【适应症】各型精神分裂症。本品不仅对精神分裂症阳性症状有效，对阴性 症状也有肯定效果。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状如抑郁、 焦虑及认知缺陷症状。【用法与用量】口服成人：起始剂量为一次25mg, 一日2次。每隔13日每次 增加25mg,渐渐增至治疗剂量一日300600mg,分23次服用。【不良反应】常见不良反应为头晕、嗜睡、直立性低血压、心悸、口干、食欲 不

16、振和便秘。亦可引起体重增加、腹痛，无症状性alp增高与血总胆 固醇和甘油三酯增高。锥体外系不良反应少见。偶可引起兴奋与失眠。【禁忌症】1 .对本品过敏者禁用。2 .心血管疾病（心衰、心肌梗死、传导特别）和缺血性心脏病患 者禁用。3 .脑血管疾病患者禁用。4 .昏迷、白细胞削减、甲状腺疾病及癫痫患者禁用。5 .肝、肾功能不全患者禁用。6 .可能诱发低血压的状态（脱水、低血容量、抗高血压药物治疗） 禁用。【留意事项】1 .消失过敏性皮疹应停药。2 .消失恶性症状群应马上停药并进行相应的处理。3 .用药期间应定期检查肝功能、白细胞计数；定期检查晶状体、 监测白内障的发生。4 .用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。【妊娠及哺乳期妇女用药】禁用。【儿童用药】禁用。【老年患者用药】因对本品的清除率下降，应酌情削减用量，并且要缓慢加量。【药物相互作用】1 .与酮康喋、红霉素、氯氮平、奈法嘤酮、氟伏沙明、卡马西公 平合用，可使奎的平血药浓度上升。2 .与苯妥英、甲硫哒嗪等合用，可使奎的平血药浓度降低。3 .本品应避开与含酒精的饮料合用。4 .与其他中枢神经系统药物合用时应谨慎。