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1、2023年安徽执业药师(中药)考试模拟卷(本卷共分为1大题50小题,作答时间为180分钟,总分100分,60分及格。)单位:姓名: 时间: 年 月 日题号单选题多项选择判断题综合题总分分值得分一、单项选择题(共25题,每题2分。每题的备选项中,只有一个最符合题意)1.进口药品的注册检验应由以下哪个部门组织实施A.县级药检所B.市级药检所C.省级药检所D.中国食品药品检定研究院参考答案:D药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担。进口药品的 注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。2根据药品包装、标签和说明书管理规定,药品商品名称字体以单字面积计 不得大于通用名称所用字体的1
2、/1A. 1/21/3B. 1/4参考答案:B药品商品名称药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通 用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之.炮制中药饮片时,国家药品标准没有规定的,必须按照A.地方药品标准规定炮制第1页共15页E.冬虫夏草参考答案:A,B,C,D,E3 .易吸潮的中药饮片有A.天冬B.地黄C.山药D.牛膝E.玉竹参考答案:A, B, C, D, E.易生虫的中药饮片有A.党参B.泽泻C.莲子D.斐实E.靳蛇参考答案:A,B,C,D,E4 .含脂肪油易泛油的中药饮片是A.当归B. 丁香C.桃仁D.杏仁E.柏子仁参考答案:c, D,E
3、.易潮解的中药饮片是A.盐附子.芒硝C.大青盐D.咸秋石E.硼砂参考答案:A, B, C, D, E第10页共15页 本题主要考查对中药贮藏中质量变异现象的掌握。中药饮片贮藏中的变异现象: 中药饮片由于品种复杂,贮藏条件不同。变异现象因品种不同而异。易潮解的中 药饮片,主要是饮片吸收了潮湿空气中的水分,表面逐渐湿润变软,有的溶化成 液体状态的现象。主要是一些无机盐类药物和盐炙的药物。易吸潮的具体品种是 应熟悉的内容。8 ,气味易散失的中药饮片有A.砂仁8 .白蔻C.沉香D.肉桂E.三七参考答案:A, B, C, D.易粘连的中药饮片是A.阿胶、龟甲胶B.乳香、没药C.芦荟、阿魏D.芒硝、硼砂E
4、.海藻、昆布参考答案:A, B,C10.含挥发油而宜贮于阴凉干燥处的饮片有A.当归B.川苟C.肉桂D.荆芥E.薄荷参考答案:A, B, C, D, E11.宜密闭贮藏的种子类饮片有A.苏子B.莱瓶子C.蔗技仁D.扁豆E.巴豆第11页共15页参考答案:A,B,C,D12.酒制而密闭贮藏的中药饮片有A.大黄B.当归C.常山D.甘草E.杜仲参考答案:A, B,C13.含糖、黏液质类而宜贮于干燥处的饮片有A.天冬B.麦冬C.党参D.熟地E.肉茯蓉参考答案:A, B, C, D, E14.易升华的中药饮片有A.冰片B.樟脑C.薄荷脑D.硼砂E.青盐参考答案:A,B,C15.易虫蛀的中药饮片是A.白芷、北
5、沙参B.前胡、娑罗子C.大黄、桑蝶峭D.党参、独活E.红花、款冬花参考答案:A,B,C,D.易发霉的中药有第12页共15页A.大枣B.白及C紫苑D.独活E.陈皮参考答案:A, B, C, D, E16 .含哪些成分的中药饮片易泛油A.脂肪油B.挥发油C.黏液质D.糖类E.树脂类参考答案:A, B,D.易泛油的动物药有A.贝壳B.结石C.骨骼D.全体E.分泌物参考答案:C,D17 .易泛油的中药饮片有A.当归、川茸B.桃仁、杏仁C.苏子、莱蔻子D.枣仁、柏子仁E.牛膝、地黄参考答案:A, B, C, D, E本题主要考查对中药饮片在贮藏中质量变异现象的掌握。泛油的中药饮片是指因 饮片中所含挥发油
6、、油脂、糖类等,在受热、受潮或贮藏保管不善时其表面返软、 发黏、颜色变浑、呈现油状物质并发出油败气味的现象。一般可分为两种,一种 为含挥发油的饮片,其泛油是因挥发油在一定的外界条件下加速外移聚集,随后 在外界作用下形成泛油变质,如当归、丁香等;另一种为含脂肪油的饮片,其泛第13页共15页油是因其中的脂肪酸变为游离脂肪酸后才会溢出表面,随后在外界作用下分解、 腐败,发生变质,如柏子仁、桃仁、杏仁等。含糖量多的饮片,常因受潮而造成 返软而走油,如牛膝、麦冬、天冬、熟地、黄精等。具体的品种是应掌握的知 识点。油是因其中的脂肪酸变为游离脂肪酸后才会溢出表面,随后在外界作用下分解、 腐败,发生变质,如柏
7、子仁、桃仁、杏仁等。含糖量多的饮片,常因受潮而造成 返软而走油,如牛膝、麦冬、天冬、熟地、黄精等。具体的品种是应掌握的知 识点。20 .易变色的中药饮片有A.白芷、山药B.泽泻、天花粉C.黄芭、黄柏D.红花、菊花E.金银花参考答案:A, B, C, D, E.易腐烂的中药饮片是A.鲜生地B.鲜芦根C.鲜石斛D.盐附子E.盐欢蓉参考答案:A, B, C, D, E21 .易潮解的中药饮片为A.绿矶、硼砂22 盐附子、盐灰蓉C.昆布、海藻D.全蝎、芒硝E.大青盐、咸秋石参考答案:A, B, C, D, E.蜜丸在贮存中应注意A.防吸潮B.防虫蛀C.防霉变D.应密封E.包装完好第14页共15页第14
8、页共15页参考答案:A, B, C, D, E23 .膏剂在贮存中应注意A.结皮B.霉变C.发酵D.变酸E.糖晶析出参考答案:A,B,C,D,E.片剂在贮藏中应注意防A.吸潮B.松片C.裂片D.粘连E.霉变参考答案:A,B,C,D,E本题主要考查中成药剂型与贮藏要求的掌握。中成药有多种剂型,成分、性质也 很复杂,所以要针对不同剂型采取不同的保管养护办法,以确保药品质量。片剂 因含药材粉末或浸膏量较多,因此当气温高时,片剂极易吸潮、松片、裂片以致 粘连、霉变等,发现上述现象则不能使用。中成药主要剂型的贮存养护方法是应 掌握的重点。第15页共15页B.行业药品标准规范炮制C.国家中医药管理局制定的
9、炮制规范炮制D.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制参考答案:D根据中华人民共和国药品管理法第十条 除中药饮片的炮制外,药品必须按 照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录 必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部 门审核批准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的, 必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药 品监督管理部门备案。4.中药品种保护条例规定,国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量 稳定、疗
10、效确切的中药品种实行分级保护制度。不属于其目的是A.提高中药品种的质量B.保护中药生产企业的合法权益C.促进中药事业的发展D.增强企业的国际竞争力参考答案:D在中药品种保护条例规定,国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量 稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。其目的是,为了提高中药品种的 质量,保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展。5.属于一级保护野生药材物种的是A.羚羊角B.熊胆C.人参D.穿山甲参考答案:A一级保护药材名称:羚羊角、鹿茸(梅花鹿)6根据关于加强中药饮片监督管理的通知,关于中药饮片生产、经营行为的 说法,错误的是第2页共15页A.生产中药饮片必须持有药品生产
11、许可证、药品GMP证书B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动参考答案:D严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严 禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备 饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。7 .以下不属于生产中药饮片的企业要求的是A.严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程8 .持有药品生产许可证、药品GAP证书C.严格执行国家药品标准D.持有药品生产许可证、药品GMP证书参考
12、答案:B生产中药饮片必须持有药品生产许可证、药品GMP证书,必须以中药为起 始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地,必须严格执行国 家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;必须在符合药品GMP条件下组 织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书。9 .以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是A.依照中药品种保护条例,受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的 品种10 对受保护的中药品种分为三级进行管理C.中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年D.中药二级保护品种的保护期限为7年参考答案:B对受保护的中药品种分为一级和二级进行管
13、理。中药一级保护品种的保护期限分 别为30年、20年、10年,中药二级保护品种的保护期限为7年。11 因特殊情况需要延长中药保护期的,由生产企业在该品种保护期满前几个月, 依照中药品种保护的申请办理程序申报第3页共15页月 I J月月月 5个个个 3 4 6 A.B.CD.参考答案:D因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照中 药品种保护的申请办理程序申报。由国家药品监督管理部门确定延长的保护期 限,不得超过第一次批准的保护期限。12 .不符合我国中药管理规定的叙述是A.国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院制定B.药品经营企业购进中药材应标明产地C.中药材和中
14、药饮片应有包装,并附有质量合格的标志D.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药参考答案:D“城乡集市贸易市场可以出售中药材、国家另有规定的除外且“城乡集贸市 场不得出售中药材以外的药品。”.以下不属于中药分类的是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.天然药物参考答案:D中药包括中药材、中药饮片和中成药三大部分。12.芒硝、白降丹属于A.植物类中药材B.动物类中药材C.矿物类中药材D.中成药第4页共15页参考答案:c中药材:矿物类药材包括可供药用的天然矿物、矿物加工品种及动物的化石等, 如朱砂、石膏、轻粉、芒硝、白降丹、红粉、自然铜、密陀僧、雄黄、紫石英、 龙骨等。13.中药饮片包装必须
15、印有或贴有标签,中药饮片的标签必须注明的内容不包括A. 品名B.规格C.产地D.批准文号参考答案:D中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、 生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准 文号。14.不属于中药品种保护条例适用范围的是A.中国境内生产制造中成药B.中国境内生产制造天然药物的提取物C.中国境内生产制造中药人工制品D.申请专利的中药品种参考答案:D中药品种保护条例的适用范围:适用于中国境内生产制造的中药品种,包括 中成药、天然药物的提取物及其制剂的提取物和中药人工制品。申请专利的中药 品种,依照专利法的规定办理,不适用本条例
16、。申请专利的中药品种除外。15.属于国家三级保护野生药材物种的药材是A.鹿茸B.蟾酥C.人参D.龙胆参考答案:D第5页共15页三级保护药材名称 川贝母、伊贝母、刺五加、黄苓、天冬、猪苓、龙胆、防风、 远志、胡黄连、肉获蓉、秦芜、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、 石斛、阿魏、连翘、羌活。16.中医临床用以治病的药物是中药饮片和中成药,制备中药饮片的原料是A.中药材B.化学药C.中成药D.生物药参考答案:A“饮片”是指在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药 材进行特殊加工炮制后的制成品。中医临床用以治病的药物是中药饮片和中成 药,而中成药的原料亦是中药饮片,并非中药材
17、。17 .根据关于加强中药饮片监督管理的通知,关于中药饮片购销行为说法,错 误的是A.批发零售中药饮片必须持有药品经营许可证、药品GSP证书,必须从持 有药品GMP证书的生产企业或者持有药品GSP证书的经营企业采购B.严禁从中药材市场或者其他不具备饮片生产经营资格的单位或个人采购中药 饮片C.批发企业销售给医疗机构的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企 业资质证书及检验报告书(复印件)D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性 等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案参考答案:D医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等 情况
18、向所在地市级以上食品药品监管部门备案。18 .以下属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种的是A.羚羊角B.川贝母C.熊胆D.黄苓第6页共15页参考答案:c二级保护野生药材物种系指分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物 种。二级保护药材名称:鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、 金钱白花蛇、乌梢蛇、断蛇、蛤蛇、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血 竭。19 .中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过以下哪个部门批准同 意,否则,不得办理A.省级药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门C.卫生计生部门D.市级药品监督管理部门参考答案:B中药保护品种在保护
19、期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批 准同意。否则,不得办理。20 .批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片A.应随货附加盖单位公章的经营企业资质证书及检验报告书B.应随货附加盖单位公章的生产企业资质证书及检验报告书C.应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)D.应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书参考答案:c批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附加盖 单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)。21 .批发零售中药饮片的企业A.必须从持有药品GSP证书的生产企业采购B.必须
20、持有药品经营许可证、药品GSP证书C.必须从持有药品GMP证书的经营企业采购D.对未实施批准文号管理的中药饮片,可以从中药材市场或个人采购中药饮片参考答案:B第7页共15页批发零售中药饮片必须持有药品经营许可证、药品GSP证书,必须从持有 药品GMP证书的生产企业或持有药品GSP证书的经营企业采购。22.黄苓片与肉桂丝属于A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药参考答案:B“饮片”是指在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药 材进行特殊加工炮制后的制成品。中医临床用以治病的药物是中药饮片和中成 药,而中成药的原料亦是中药饮片,并非中药材。所以,严格地讲,中药的性味 归经及功
21、效实为中药饮片的属性。饮片有广义与狭义之分:广义是指,凡是供中 医临床配方用的全部药材统称为“饮片:狭义则指切制成一定形状的药材,如 片、块、丝、段等称为饮片。中药饮片大多由中药饮片加工企业提供。23.对二、三级保护野生药材物种的管理说法错误的是A.采猎、收购必须按照批准的计划执行B.采猎者必须持有采药证C.需要进行采伐或狩猎的,必须申请采伐证或狩猎证D.禁止采猎参考答案:D野生药材资源保护管理条例规定。禁止采猎一级保护野生药材物种。采猎、 收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行。24.经营第几类医疗器械不需许可和备案A.境内第一类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.境内第三类医疗器
22、械D.境内所有医疗器械参考答案:A第8页共15页经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营 第三类医疗器械实行许可管理。25.经营第几类医疗器械需要实行备案管理A.境内第三类医疗器械B.进口第二类医疗器械C.第一类医疗器械D.境内所有医疗器械参考答案:B经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营 第三类医疗器械实行许可管理。二、多项选择题(共25题,每题2分。每题的备选项中,有多个符合题意).易发霉的中药饮片有A.娱蚣B.水蛭C.僵蚕D.薪蛇E.胆矶参考答案:A,B,C,D1 .易燃的中药饮片有A.硫黄B.火硝C.芒硝D.白矶E.绿矶参考答案:A,B.宜分贮的细贵中药饮片有A.人参B.麝香C.西红花D.西洋参第9页共15页