《2022肝细胞癌分子靶向药物临床应用中国专家共识（全文）.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022肝细胞癌分子靶向药物临床应用中国专家共识（全文）.docx（6页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、2022肝细胞癌分子靶向药物临床应用中国专家共识（全文）分子靶向药物是治疗中晚期肝癌的主要手段，近年来，肝癌分子靶向药物 研究取得众多新进展。为了更好地指导临床合理、有效、安全地应用靶向 药物，中国医师协会肝癌专业委员会组织相关领域专家，根据相关临床研 究及用药经验，结合循证医学证据等级，历经屡次讨论和修改，对肝细胞 癌分子靶向药物临床应用（临床治疗推荐、使用方法等）中国专家共识进 行了完善和更新。一、临床治疗推荐推荐意见1 ：晚期HCC的一线靶向药物为索拉非尼、仑伐替尼、贝伐珠 单抗联合阿替利珠单抗、多纳非尼、IBI305联合信迪利单抗（lb, A）; 二线靶向药物为瑞戈非尼、阿帕替尼和卡博
2、替尼（I b , A）。中期肝癌晚期肝癌终末期肝癌（CNLC HI a-mb）（CNLC K）早期肝癌 (CNLC Ia-Ib)(CNLC Ha-Hb)后素术因 术因疗无发 有发治：复 复助荐危 荐危辅推高 推高的不后素 TACE适合患者-TACE 联合靶向高肿瘤负荷或TACE不 适合患者-靶向土免 疫（转化或降期后可 考虑局部治疗）强烈推荐：使用 靶向土免疫作为 基础治疗（可联合 局部治疗）荐靶物 推用药 不使向注：高危复发因素（以下任意一项）:（1）病理提示微血管侵犯（MVI）; （2 ）肿瘤数目23个；（3 ）肿瘤直径28 cm ; （4）边界不清，包膜不完 整。TACE不适合肿瘤负荷超
3、出up-to-seven标准;白蛋白-胆红素（ALBI） 分级为2级；恶性表型，如结节外生长、多结节融合、巨大肿瘤；CNLC 为中国肝癌分期方案；TACE为肝动脉化疗栓塞术图1靶向药物在不同分期肝细胞癌治疗中的推荐推荐意见2:对于手术后高复发风险的早期肝癌患者（合并微血管侵犯、 存在卫星结节等），可使用分子靶向药物作为辅助治疗，预防复发（Hb , B）；止匕外，对于可手术的中期患者，推荐使用分子靶向药物作为辅助治 疗，预防术后复发（Ub , B ）。推荐意见3 :针对具有转化可能的不可手术的中晚期HCC患者，可行以 分子靶向药物为基础的联合治疗方案,并建议入组临床试验（Ltb , A ）。 转
4、化成功后，术前分子靶向药物应停药12周以上，贝伐珠单抗应停药 46周以上（m , A ）。推荐意见4:目前靶向药物作为新辅助治疗手段尚在探索阶段，建议将高 危复发风险的肝癌患者积极纳入相关临床试验（IV , B ）。推荐意见5 :分子靶向药物应作为CNLC HI期患者治疗的基本药物（I b , A）,同时推荐根据肝功能水平，可选择联合局部治疗加强肝内病灶控制 或联合其他药物加强全身病灶控制（Ub , B ）。推荐意见6 :对于Child A或Child B7的肝癌患者，建议靶向药物联合免 疫治疗，并建议积极入组临床试验探索最正确的组合方式（I b , A）。推荐意见7 :针对肝功能不全（Chi
5、ld-Pugh B8-9 ）的患者，推荐根据个 体情况，谨慎使用分子靶向药物进行挽救性治疗，同时需密切监测肝功能 情况,防止严重肝功能损害的发生（田，C ）。终末期HCC患者，不推 荐进行分子靶向药物治疗（田，D ）。推荐意见8:针对肾功能损害的患者，推荐根据个体情况，谨慎使用分子 靶向药物进行治疗，同时需密切监测肾功能情况，防止严重肾功能损害的 发生。一般轻度、中度肾功能损害患者无需调整剂量（m , B ）。二、使用方法推荐意见9:目前尚无可用于预测靶向药物疗效的明确指标。在一线靶向 药物影像学进展后，应及时进行综合评估，更换合适的二线治疗方案（nb, B）。推荐意见10 :肝癌患者在分子靶
6、向药物的使用时需要重视患者教育，履 行全面告知的义务，一些病症不明显的不良反响，需要按时随访，需要指 导患者采取预防不良反响的措施，医护人员及时监测和管理，提高患者的 依从性，改善生活质量，使患者获得最大程度的获益（ni, a）。推荐意见11:在一线治疗使用索拉非尼、仑伐替尼或多纳非尼后,二线治疗可选择瑞戈非尼、阿帕替尼、卡博替尼、卡瑞利珠单抗或替雷利珠单抗（I a , A ）；阿替利珠单抗+贝伐珠单抗或信迪利单抗联合贝伐珠单抗 类似物一线治疗后，分子靶向药物（一线或二线）（m,A ）、卡瑞利珠 单抗或替雷利珠单抗（m , B）可作为二线治疗选择，并建议患者积极入 组临床试验。推荐意见12 :
7、推荐对于中期HCC的靶向治疗采用差异化治疗策略，如果 TACE的疗效不能到达预期那么应考虑转为或联用系统抗肿瘤治疗（Ub , A ）。对于高肿瘤负荷的中期HCC应考虑转变治疗理念，推荐首选靶向药 物或联合免疫治疗（m,b）。表4肝细胞癌分子靶向药物适应证、推荐剂量及剂量调整原那么药物名 适应证推荐剂量a剂量调整b称仑伐替既往未接受过全 体重60 kg ,推荐剂量8 mg 8 mg、1次/d ,减至4尼身系统抗肿瘤治/d , 口服;体重10 kg ,推荐mg、1次/d，减至4 mg、疗的不可切除的 剂量12 mg/d , 口服隔日1次肝细胞癌患者索拉非 适用于无法手术400 mg，口服，2次/d
8、400 mg、2次/d ,减至4尼多纳非尼或远处转移的肝细胞癌患者既往未接受过全身系统性治疗的推荐剂量为每次0.2g ,2次/d,空腹口服00 mg、1 次/d阿替利 珠单抗 联合贝 伐珠单 抗不可切除肝细胞 癌患者既往未接受过全 身系统性治疗的 不可切除肝细胞 癌患者阿替利珠单抗与贝伐珠单抗联 合用药：首先静脉输注阿替利 珠单抗，推荐剂量为1 200 m g ;继之以静脉输注贝伐珠单抗 15 mg/kg0该方案每3周给 药1次不建议减少阿替利珠单抗的使用剂量a不推荐降低贝伐珠单抗的使用剂量a信迪利 单抗联 合贝伐 珠单抗 类似物用于既往未接受 过系统抗肿瘤治 疗的不可切除或 转移性肝细胞癌
9、的一线治疗首先静脉输注信迪利单抗，推 如果在联合治疗期间，由荐剂量为200 mg间隔至少5于无法耐受的毒性反响而min ,建议给药当天静脉输注 暂时或永久终止IBI305的贝伐珠单抗类似药（IBI305 ），治疗，可在医生基于患者推荐剂量为15 mg/kg，该方 的病情综合判断后，继续案每3周给药1次，治疗直至接受信迪利单抗单药的治出现疾病进展或产生不可耐受 疗，但不推荐降低IBI305的毒性的使用剂量，并且不建议调整阿替利珠单抗的使用剂量瑞戈非尼阿帕替尼既往接受过索拉 非尼治疗的肝细 胞癌患者既往接受过至少 一线系统性治疗 后失败或不可耐 受的晚期肝细胞癌患者卡博替尼既往接受过至少 一线系统性治疗 后失败或不可耐 受的晚期肝细胞 癌患者160 mg ,1次/d，于每一疗程的前21 d 口服，休息7d ,28d为一疗程750 mg，口服，1 次/d60 mg，口服，1 次/d160 mg、1 次/d ,减至 120 mg、1 次/d ,减至 40 mg 1 次/d750 mg、1 次/d ,减至 5 00 mgx 1 次/d , 250 mg、1 次/d注：a推荐剂量均依据NMPA说明书；b剂量调整参照说明书剂量