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1、人民医院外购药品管理制度（修订版）进一步规范临床用药行为，保障医疗质量、患者诊疗安 全和临床诊疗用药需求，切实减轻患者用药负担；制定本制 度。1 .临床医师在开展诊疗工作中，开具处方时应根据患者 病情，在本院基本药品供应目录中选择；如因急（抢）救， 特殊治疗、突发公共卫生事件及自然灾害需使用某种必须的 药物，而本院药品目录无法提供及集中采购、备案采购均不 能采购时；可由临床医师提出申请，并办理相关手续后向患 者提出外购建议。2 .取得本院处方权的执业医师具备外购药物处方权资 格。3 .在临床中确需外购药物，医师在告知时，不得向患者 及家属指定外购药的经销企业、其他医疗机构或医师联系药品代理商送
2、至医院，并应告知患者外购药物必须从正规药品经销企业或医疗机构购买，提醒患者索要和留存有效购销凭 证。4 .医师开具外购处方前应严格履行书面告知，明确告知 该药物使用范围、用途及注意事项，经患者或其授权人同意 并签署外购药物使用知情同意书，同意书随病历归档。5 .外购药品需在本院使用时，医师对外购药品必须下达 医嘱（注明“外购药物”字样），由护士进行核对后执行医 嘱。6 .外购药品的保管，原则上由患方自行保管，对于有特 殊保管要求的药品，在患者的要求下，可由科室代为保管， 但应对药品名称、规格、药品说明书、厂家、数量、剂量、 生产批号、有效期进行确认，医患双方在外购药物交接本 签名后，科室保管相
3、关资料。7 .患者在使用外购药品期间，主管医师应严密观察病情, 一旦发现可能由外购药引起的不良发应，应立即停止使用， 保证用药安全。8 .医务科、药剂科、纪检监察室、人事科部门，加强工 作联动，对外购处方进行监控，将外购处方纳入处方审核、 点评及阳光用药监管范围。药剂科每季度通报外购处方涉及 的药品通用名、剂型、品规、数量、处方医师、审方药师等 点评结果；纳入医德医风考评、绩效考核及医疗质量管理评价 体系，同时与个人年度考核、评先、评优、晋升、职称评聘挂 钩。9 .如违反上述规定开具外购药品处方的，一经查实，将作如 下处理：(1)第一次被查实违反规定开具外购药品处方者，由医务 科、药剂科及相关
4、责任科室对当事人进行诫勉谈话并记录备 案。(2)累计两次被查实违反规定开具外购药品处方者，由分 管领导对当事人进行诫勉谈话并记录备案。并对当事人予暂停 1周处方权处理。(3)累计三次及以上被查实违反规定开具外购药品处方者,由医院纪委对当事人进行诫勉谈话并记录备案。并对当事人予 暂停3个月处方权处理。（4）累计达五次被查实违反规定开具外购药品处方者，符合处方管理办法第四十五条规定，则对当事人予以取消处 方权。（5）造成严重后果的，根据处方管理办法第四十六条 规定，直接对当事人予以取消处方权。严重后果情形包括：上 级部门暗访或检查核实，对医院造成不良影响的；对患者造成 重大损害等情形。（6）禁止临
5、床医生与药商、医药代表或者院外药房有利益 联系。如果与药商，医药代表或者院外药房存在利益关系的, 一经查实，将按照医院相关规定严肃处理，如有违法者交由有 关部门依法处理。10 .申请流程：（1）主管医生填写外购药品申请书后，由主管医 师上交科主任签名同意后，再由科室上交医务科审核、药剂 科审批并备案；通过审批后，主管医生方可为患者开具外购 药品处方。（2）患方按同意书中的要求，提供相应资料及文字说 明，以保证药品质量正规渠道购买药品后，将发票或收据原 件交于主管医师转交药剂科审核，审核合格后，药剂科将发 票（收据）复印件交主管医生，由主管医生将发票（收据）复印件贴在外购药物使用知情同意书背面附
6、于病历中。人民医院外购药物使用知情同意书姓名：性别： 年龄：住院号：药品作为特殊商品，其质量关系到患者的生命安全。药品质量的 保证在于药品的外包装、保存温、湿度等特点的仓储条件，并且药品 在生产、流通环节中要求也十分严格，医务人员很难凭肉眼判断患者 外购药品真伪、来源是否合法；储存是否得当及质量是否合格。因此 使用患者外购药品有可能造成过敏反应等严重后果，造成患者的人身 损害。为保证患者用药安全，现做出如下知情告知：医生医嘱中使用的药物，如本院没有或者没有其他可替代的药 物，但患者必须使用的，可从合法的药品经销企业(即药房、药店等) 或其他医疗机构购入，但患方必须自愿签署外购药品使用知情同意
7、书并签名。(2)若因应用该药 出现不良反应，责任由患方承担;护士在用药中执行了三查七对,用药后也进行 了严密观察，在输液过程中仍出现意外，医方第一时间对患者进了抢救, 相关费用患方承担。(3)请患者按照药品说明要求，妥善保管好自己的药物。(4)外购药品必须出具购买发票及药品使用说明书。患者或法定代理人和近亲属意见：年 月曰时分医师已与我谈及上述几项，我对其中 的内容已理解，对存在的风险愿意承担。签名：与患者的关系：医师签名：人民医院外购药品申请书申请科室:患者姓名性别年龄联系电话科室床号住院号临床诊断申请 药物（名称、 用量、 用途等）药品名称剂型品规数量用途：用量及用法：医生签名：日期：患方意见患方签名：日期：科室意见科主任签名：日期：医务科 审核意见科主任签名：日期：药剂科 审批意见科主任签名：日期：肇庆市鼎湖区人民医院外购药物交接本科室:日期药品名称厂家规格生产批号有效期药品说明书数量交接签名备注患方医方