肉苁蓉药材质量标准(2020版药典).docx

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1、肉欣蓉RoucongrongC1STANCHES 11ERBA本品为列当科植物肉灰蓉或管花肉为蓉 Cistanche tubulosa (Schenk) Wight的干燥带鳞叶的肉质茎。春季苗刚出土 时或秋季冻土之前采挖,除去茎尖。切段,晒干。【性状】肉灰蓉呈扁圆柱形,稍弯曲,长315cm,直径28cm。表 面棕褐色或灰棕色,密被覆瓦状排列的肉质鳞叶,通常鳞叶先端已断。体 重,质硬,微有柔性,不易折断,断面棕褐色,有淡棕色点状维管束,排 列成波状环纹。气微,味甜、微苦。管花肉衣蓉呈类纺锤形、扁纺锤形或扁柱形,稍弯曲,长525cm, 直径2.59cm。表面棕褐色至黑褐色。断面颗粒状,灰棕色至灰褐

2、色,散 生点状维管束。【鉴别】取本品粉末1g,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤 液浓缩至近干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取松果菊苗 对照品、毛蕊花糖昔对照品,加甲醇分别制成每1ml含lmg的溶液,作为 对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各23, 分别点于同一聚酰胺薄层板上,以甲醇-醋酸-水(2:1:7)为展开剂,展开, 取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色 谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【检查】水分 不得过10.0% (通则0832第二法)。总灰分不得过8.0% (通则2302) o【浸出物】照醇溶

3、性浸出物测定法(通则2201)项下的冷浸法测定, 用稀乙醇作溶剂,肉灰蓉不得少于35.0%,管花肉欢蓉不得少于25.0%。【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲 醇为流动相A,以0.1%甲酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为330nmo理论板数按松果菊首峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取松果菊背对照品、毛蕊花糖昔对照品适量,精密 称定,加50%甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,即得。供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约1g,精密称定,置100ml 棕色量瓶中,精密加入50%甲醇50m

4、l,密塞,摇匀,称定重量,浸泡30分 钟,超声处理40分钟(功率250W,频率35kHz),放冷,再称定重量,加 50%甲醇补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各lOpI,注入液相色谱 仪,测定,即得。本品按干燥品计算,肉欢蓉含松果菊甘(C35H46。20)和毛蕊花糖首 (C29H 36015)的总量不得少于0.30%;管花肉族蓉含松果菊昔(C35H46。20) 和毛蕊花糖甘(c29H36015)的总量不得少于1.5%c饮片【炮制】肉灰蓉片除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。【性状】肉获蓉片呈不规则形的厚片。表面棕褐色或灰棕色。有

5、的可 见肉质鳞叶。切面有淡棕色或棕黄色点状维管束,排列成波状环纹。气微, 味甜、微苦。管花肉灰蓉片切面散生点状维管束。【鉴别】【检查】【浸出物】【含量测定】同药材。酒灰蓉取净肉从蓉片,照酒炖或酒蒸法(通则0213)炖或蒸至酒吸尽。【性状】酒获蓉形如肉灰蓉片。表面黑棕色,切面点状维管束,排列 成波状环纹。质柔润。略有酒香气,味甜,微苦。泗管花肉欢蓉切面散生点状维管束。【鉴别】【检查】【浸出物】【含量测定】同药材。【性味与归经】甘、咸,温。归肾、大肠经。【功能与主治】补肾阳,益精血,润肠通便。用于肾阳不足,精血亏 虚,阳痿不孕,腰膝酸软,筋骨无力,肠燥便秘。【用法与用量】610g。【贮藏】置通风干燥处,防蛀。

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