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1、PCR 实验室建设可行性报告 随着人类基因组计划的实施及今后基因技术的不断发展，医学及医学生物学将发生一场革命。未来医学的发展将更多的倾向分子生物学已成为不争的现实。本中心作为一个面向社会的、开放的体检为核心的诊断中心，诊断的科学性、先进性、准确性是基础，为了提高本院检验诊断及科研水平，须建设 PCR 实验室。实验室投入：房间（约 30 平方米分三区）、实验室装修分区等费用 10000 元人民币，实验室其他小型仪器（包括冰箱、空调、台式高速离心机、生物安全柜等）105000 元人民币，达安公司专利生产的 DA 7600 全自动荧光定量 PCR 仪（优惠供货价 20 万人民币）。共计费用约 31
2、5000 元人民币，具体详细清单附后。目前广州市卫生局规定的价格降为 DNA 类 160 元/项，RNA 类200 元/项，以每月 300 例测试计算，总收入为 160 元300 例=48000元人民币，试剂价格为 40 元/人份。试剂费用的消耗为 40 元300例=12000 元人民币，月总收入扣除试剂消耗费用（48000 元-12000元）为 36000 元，月纯利润约为 36000 元，此项目年收入约 36000元12 月=432000 元人民币（大半年可收回投入成本）。以 3 年为期限计算共为：1296000 人民币。按 22 天工作日/月,个测试/天:项目 最低效益分析 正常效益分析
3、 每月预计测试数目 300 测试 500 测试 广州市 PCR 收费规定 160 元/测试 160 元/测试 月总收入为 48000 元人民币 80000 元人民币 扣除试剂消耗 12000 元人民币 20000 元人民币 月纯利润为 万元人民币 6 万元人民币 年纯利润 万元人民币 72 万元人民币 3 年内共纯利润 万元人民币 216 万元人民币 预计装修等医院共投入 万元人民币 万元人民币 3 年内医院纯利润为 万元人民币 元人民币 目前达安公司能够提供试剂 40 多个品种,其中有国家批文试剂27 种,基本满足临床检验诊断 售后服务：仪器及试剂售后:中山大学达安基因股份有限公司技术专员会
4、定期免费上门服务。1、负责免费向买方培训有关技术人员（2-3人），直至买方掌握操作及相关维护、维修技术为止。2、提供终身维护。在非人为或不可抗力原因造成故障情况下，至少 10 年内必须保证维修及零配件供应，期间不得以任何借口不予修理，否则买方将有权按原价卖方索赔。3、公司有可随时上门维修及检测的工程师。当设备发生故障时，我方 4 小时内响应，48 小时内修复。如设备在 48 小时内仍然无法修复，公司提供不低于故障设备档次、配置的设备作为备用，直至故障设备修复为止。如因仪器质量原因导致的无法修复，公司将予以更换。4、公司有专业技术人员协助指导贵院完成 PCR 实验室报批审核工作。确保通过 PCR
5、 实验室认证。可行性报告提供单位：中山大学达安基因股份有限公司 2010 年 11 月 8 日 地址：电话：PCR 实验室仪器基本配置 1试剂贮存和准备区 1）420冰箱 一台 2）H-1 漩涡混匀器 一台 350 元 3）芬兰百得微量加样器（覆盖 11000 微升）一套四支 3800 元 移液器架 一个 （加样器配搭）4）TGL16B 常温高速离心机 一台 2350 元 2标本制备区 1）420冰箱 一台 2）TGL16R 高速冷冻离心 一台 16750 元 3）八联管掌上离心机（ABI 仪器选配，）一台 1050 元 4）TGL16B 常温高速离心机 一台 2350 元 5）H-1 漩涡混
6、匀器 一台 350元 6）K30B 恒温金属浴 一台 2300 元 7）BSC1500B2 生物安全柜(有证双人)一台 71900 元 8）芬兰百得微量加样器（覆盖11000 微升）一套四支 3800 元 9）移液器架 一个（加样器配搭）总计（除 PCR 仪、电脑、打印机以外）：105000 元 3扩增区 美国 ABI7300 荧光 PCR 仪（电脑数据处理系统）/打印机 报价：45 万 或达安 DA7600 荧光 PCR 仪（电脑数据处理系统）/打印机 报价：20 万 达安 DA7600 型荧光定量 PCR 仪器技术参数 产品型号 DA7600 样品容量 48 激发光类型 发光二极管(LED
7、)激发光波长 470nm 荧光检测波长 530nm、640nm、710nm 可检测的荧光染料 SYBR Green,FAM,Tex Red 等 模块温度范围 30-99 控温精确度 0.5 温度均匀一性 0.5(30 秒后)升降温速率 3/s(max)最大循环数 99 环境温度 10-30 相对湿度 20%-80%操作系统 中文 Windows2000/XP 输入电源 AC220V,50Hz 功率 1200W 外形分寸 52cm42cm32cm(不含计算机系统)重量 25kg(不含计算机系统)ABI 7300 型荧光定量 PCR 仪技术性能指标 1、7300 型荧光定量 PCR 仪系统硬件组成
8、：内置 96 孔半导体 PCR 仪 卤钨灯激发照射,光源使用时间可监测 CCD 摄像机成像 可同时检测 4 种荧光染料 2、7300 型荧光定量 PCR 仪软件组成 配备相对定量基因表达软件，可同时对 960 个数据进行自动的分析、比对、作图，用于基因表达，药物疗效考核等相对定量分析 配备完备的定量 PCR 软件,等位基因（SNP）分析软件和阴阳性结果自动判定软件 随机赠送专业的 Primer Express 探针及引物设计软件，可用于 PCR 引物，巢式PCR,多重PCR引物，RT-PCR引物,TaqMan探针和TaqMan MGB探针的设计和自动测试 3、7300 型荧光定量 PCR 仪性
9、能：支持三重定量 不少于 9 个数量级的线性范围 装机指标:以%的置信度有效区分 5000 和 10000 拷贝的模板 可以检测 TaqMan 实验中仅 10 个起始拷贝数的模板，其置信度高达%4、7300 型荧光定量 PCR 仪检测方法：TaqMan 荧光探针法:具有高度灵敏性和特异性,适用于多重定量的PCR反应和SNP 分析 SYBR Green 荧光染料适用于任何样品 有防污染体系和防系统误差方法:试剂含有UNG酶和内参比荧光ROX,矫正加样误差和管间差异 5、7300 型荧光定量 PCR 仪应用试剂盒：开放平台，适合各类的疾病及传染病病原体检测试剂盒 完备的基本试剂盒和消耗品，如 TaqMan 探针法通用 PCR 试剂盒，TaqMan 探针法通用 RT-RCR 试剂盒，Sybr Green 荧光染料法通用 PCR 试剂盒，Sybr Green 荧光染料法通用 RT-PCR 试剂盒等，供选择 提供超过 30 万种人类基因表达分析试剂盒以及 30 万种大小鼠基因表达试剂盒 提供超过 300 万种 SNP 检测试剂盒 提供专业的食品安全检测试剂盒，如大肠杆菌 O157 检测试剂盒，大肠杆菌 STX1/2 检测试剂盒，沙门氏菌检测试剂盒 提供人类 DNA 和男性 DNA 定量检测试剂盒 提供专业的转基因食品检测试剂盒 提供专业的二噁英检测试剂盒