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1、 特殊过程确认表格 Jenny was compiled in January 2021 特殊过程确认表 JLQ 工序:No.:序号 项目 确认内容 确认情况 结论 1 文件资料 1、是否编制了工艺文件,并经审批后下发,文件是否适宜、有效?2、作业现场工艺文件与作业指导书是否齐全、有效、清晰?3、各种原始记录是否按要求填写并保存完整?2 人员资格 1、操作人员、检验人员持证上岗情况。2、是否明确规定了操作、检验人员的能力要求并定期进行考核?3 设备能力 1、使用的设备、仪器是否符合工艺要求?2、使用的设备是否按规定进行了维护和保养,且均处于完好状态?3、使用的监视和测量设备是否进行了定期校准,
2、并贴有有效期内的合格证有效标识?4 环境条件 1、现场环境是否符合生产要求?2、安全通道是否畅通?5 工艺材料 1、采购文件中是否明确规定了使用的原材料名称、规格及技术要求?2、入厂的原材料是否按要求进行了检验或验证,且均在有效期范围内?3、是否采用新材料,并经过小批试验验证?6 工艺过程 1、操作者是否熟悉工艺,并能熟练操作?2、操作者是否严格按照工艺文件执行?3、过程记录是否按要求填写,并保存完好?7 质量检验 1、是否按要求编制了检验文件?2、是否按照检验文件要求进行检验,并保存记录?3、对不合格品的处置是否按规定执行?8 质量信息反馈和处理 1、是否按规定对现场的各种质量问题、突发性质量问题及对后工序(包括产品使用中)发现的本工序质量问题及时进行反馈、汇总和处理?2、是否按规定对各种不合格品进行分类分析,并针对不合格较多的项目进行质量改进,组织实施?过程确认结论:过程确认合格,能投入生产其他:备注:评审人员:审批:日期: