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1、GSP培训试题岗位:姓名：成绩：一、单选题：（2 分/题）1、对销后退回的药品，凭经营部门开具的退货凭证收货，存放于库（区），由专人保管并做好退货记录，退货记录应保存年。（CA不少于职工总数的 1，最少人数 3 人B不少于职工总数的 4，最少人数 3 人C不少于职工总数的 3，最少人数 2 人）D不少于职工总数的 4，最少人数 2 人A待验药品库（区）；2 年B待验药品库（区）；3 年C退货药品库（区）；3 年D不合格药品库（区）；3 年2、企业应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为；阴凉库温度不高于；冷库温度为；各库房相对湿度应保持在之间。（D）A1030；20；21
2、0；3070%B1030；25；28；4570%C030；25；210；3070%D030；20；210；4575%3、药品销售应开具，并建立药品销售记录，记录应保存至。（B）A合法票据；超过药品有效期 1 年B合法票据；超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年C有效凭证；超过药品有效期 1 年D有效凭证；超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年4、药品在存放时，与墙、屋顶（房梁）的间距应不小于厘米；与库房散热器或供暖管道的间距不小于厘米；与地面的间距不小于厘米。（C）A20；20；10 B20；20；20C30；30；10 D30；30；205、企业编制购货计划时应以作为重要依据，并有质
3、量管理机构人员参加。（B B）A药品 价格B药品 质量C药品 疗效D药品包装6、在库药品均应实行（D）。A专门管理 B集中管理C专人管理 D色标管理7、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当（D）A专库或专柜存放加锁保管，专账记录B专柜加锁保管，专人保管专账记录C专库或专柜存放，专人保管，专账记录D专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录8、药品批发企业从事质量管理、验收、养护和计量人员占职工总数的比例(B )9、有关药品有效期表述有误的是（D D）：A有效期至年月日B有效期至 年月C有效期至D有效期.10、药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为（B）。A由药品生产、
4、经营企业的销售部承担法律责任B由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任C由本人承担法律责任 D承担行政法律责任11、药品批发企业验收养护室的面积不得低于（D）。A30 平方米 B50 平方米C40 平方米 D20 平方米12、以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识（D）A、说明书 B、产品合格证C、标签 D、质量标准13、大、中型药品经营企业设立的药品养护组在业务上接受（D）A.储运部门的监督指导 B.总工程师的监督指导C.负责质量副经理的监督指导D.质量管理机构的监督指导14、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（D）A.注册商标图案B.生产日期C.生产批
5、准文号D.广告审查批准文号15、药品经营质量管理规范规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是（C）A.该企业质量管理机构负责人B.该企业的执业药师 C.该企业的主要负责人 D.该企业储存与养护部门负责人16、药品经营质量管理规范规定，药品批发企业药品出库，必须(B )A.按出库凭证进行数量核对B.进行复核和质量检查C.进行包装检查和加固D.按销售凭证进行金额核对17、退货药品库（区）是（C）。A.蓝色标志 B.红色标志C.黄色标志 D.绿色标志18、药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件不包括：（D）A.必须是合法企业生产或经营的药品B.具有法定的质量标准C.应有法定的批准文号和生产批号D.
6、包装上注明通过 GMP 认证19、首营品种不包括（C）A.新产品 B.新规格 C.新批号 D.新包装20.药品说明书和标签中禁止使用的内容有(B)A.商品名 B.未经注册的商标 C.已注册的商标D.未经国家卫生部批准的药品名称二、判断题（2 分/题）1.验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（）2.企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（?）?3.企业从事质量管理工作的人员应经专业培训和地市（级）药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证后方可上岗。（）4.由生产企业直调药品时，无须经经营单位质量验收即可发货。（）5.签定进货合同应明确质量条款。（）6.企业应定期对药品质量管理规范实施情况进行
7、内部评审，确保规范的实施。（）7 企业质量管理机构应负责首 营企业和首营品种的质量审核。（）8根据公司规模设置养护人员时,大、中型企业设置养护组，小型企业设置专职养护员。（）9销售记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。（）10 从事验收、保管、养护工作的人员均应具有高中（含）以上文化程度。（）11药品出库时若发现外包装出现破损，可由仓管员更换包装后再出库。（）12.22公 司应每年应由质量领导小组组织实 施对 GSP 规范情况进行内部评审，并对质量管理体系 的 适 宜 性、充 分 性、有 效 性 进 行 评 价。（13.药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应
8、分开存放（）14.企业从事质量管理的人员可以兼职（）15.验收整件包装中应有产品合格证（）不合格药品包括国家禁止使用、明 令淘汰的药品，假劣药品，包装破碎、污染、霉烂变质、残损不能使用的药品，过期失效的药品，以及药监部门通知停止销售的药品、其他外观和内在质量不合格的药品等。（）三、简答题1、企业在药品出库时，发现哪些问题应停止发货，报有关部门处理？答：（1）药品包装内有异常响动和液体渗漏（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象（3）包装标识模糊不清或脱落（4）药品已超出有效期？2、仓库应划分为几区几色？各区对应的色标是什么？答：药品存放仓库实行分区和库区色标管理。仓库应分为五个区：合 格区、不合格区、待检区、退货区、发货区。各库区色标一定要对应正确，避免错用混用。待验区和退货区用黄色，合格区和发货区用绿色，不合格品区用红色