胡黄连规范化生产标准操作规程_SOP_研究.pdf

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1、世界科学技术中医药现代化技术应用研究World Science and Technology/Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica收稿日期:2011-05-09修回日期:2011-08-10云南省科技厅科技攻关项目(2006SG19):重要濒危药材(胡黄连)引种驯化和规范化种植关键技术研究与示范,负责人:徐中志。通讯作者:杨少华,副研究员,主要研究方向:药用植物资源评价与 GAP 栽培研究,Tel:0888-3113773,E-mail:。摘要:参照国家药品监督管理局颁布实施的 中药材生产质量管理规范

2、有关要求和内容,规范胡黄连的生产以保证产品的质量。从种质、产地环境要求、生产管理和加工、质量要求以及包装、储存、运输等多方面对胡黄连的整个生产过程做出统一的规定和要求,以适应云南西北高寒山区该药材品种生产时的要求。关键词:胡黄连规范化标准操作规程doi:10.3969/j.issn.1674-3849.2012.02.037胡黄连(Picrorhiza scrophulariiflora Pennell)为玄参科胡黄连属多年生草本药用植物,为云南省道地濒危药材,收载于 中华人民共和国药典。胡黄连具有保肝、利胆、抗菌消炎、抗乙肝病毒、抗哮喘用、抗肿瘤、降血脂和免疫调节等多种作用15。胡黄连作为常

3、用中药在制药工业中涉及胡黄连的中成药有 22种。因自然分布区域狭窄,自然资源有限,且随着胡黄连的开发,市场需求量日益增加,已成为云南省重点发展稀缺药材品种之一。为进一步提高胡黄连质量,我们在科学研究的基础上,结合多年的生产实践经验,参照国家药品监督管理局颁布实施的 中药材生产质量管理规范 有关要求和内容,制定胡黄连规范化生产标准操作规程(SOP)草案6。一、主要内容与适用范围1.主要内容本规程按我国中药材 GAP 规范化生产的综合技术要求,对胡黄连生产中的选地、种子处理、种苗繁育、种植、田间管理、病虫害防治、采收加工等作了规范化研究,并制定本规程。2.适用范围本规程适用于云南省西北部胡黄连主要

4、生产区。种植栽培品种是玄参科胡黄连属胡黄连(Picrorhiza scrophulariiflora Pennell),药材需 35 年才能采收,产量(干品)约 260 kg/667m2。二、引用标准GB3095 1996 环 境 空 气 质 量 标 准,GB5084 1992 农田灌溉水质标准;GBl56181995 土壤环境质量标准;GB38382002 地表水环境 质量标准;GB4285 1989 农 药安全使用 标准;GB/T15517.1 1995 农药残留检测标准;国家药品监督管理局 中药材生产质量管理规范(GAP);中国药典(2005年版);WM/T22004 药用植物及制剂进出

5、口绿色行业标准6,7。胡黄连规范化生产标准操作规程(SOP)研究陈翠郭承刚徐中志康平德杨少华(云南省农业科学院高山经济植物研究所丽江674100)15192012第十四卷第二期Vol.14 No.2World Science and Technology/Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica三、具体要求1.生态环境(1)原产地环境。胡黄连分布于北纬 272840、东经 982010011之间,海拔 37004400 m,年平均气温 67。每年有一半以上的时间处于 0以下,夏季最高气温只达 1213,10

6、积温 10003000。年降雨量 7501100 mm。年平均湿度在 60%75%之间的高寒冷凉山区。目前胡黄连仅分布于云南德钦、维西、贡山;西藏聂拉木、亚东、错那、波密等县的几个残留分布区。其喜湿润、冷凉气候,耐高寒、冷湿、瘠薄环境,在云南西北部高寒、冷凉山区海拔 28003200 m 均可种植5,9。(2)生态环境质量标准。生产基地应选择大气、水质、土壤无污染的地区。周围 2 km 内不得有污染源,环境生态质量:空气环境应符合“大气环境”质量标准的二级标准;灌溉水质应符合“农田灌溉水”质量标准;土壤环境质量应符合国家相关标准二级标准6。此外,胡黄连生产基地应距离交通干道 2 km 以上或周

7、围设有防护林带等。2.物种或品种类型胡黄连种质资源丰富。依据 中国药典 2005 年版收载,胡黄连为玄参科胡黄连属胡黄连(P.scrophulariiflora)的干燥根茎。由于气候因素影响,云南、西藏产区胡黄连原植物在植株形态、叶片大小、色泽均存在一定的差异。3.选地与种植(1)选地。环境要求在北纬 272840、东经 982010011,海拔 28003200 m,年平均气温 69,极低温度-2-7;年积温 10003000。年降雨量8001000 mm 的胡黄连适宜生长的高寒冷凉山区种植。海拔低于 2800 m 的山区夏季温度和湿度过高,不适宜胡黄连生长5,9。土壤物理性状胡黄连对土壤质

8、地的适应范围较窄,耐阴性较强,忌低洼积水。疏松肥沃和深厚的土层对生长发育有很大的促进作用。选择,坡度1020,地势朝北或东北方向的阴坡或半阴坡为宜。排灌方便,土壤疏松肥沃、有“夜潮性”,腐植质和有机质含量较高的棕壤土或砂壤土79。土壤化学性状胡黄连对土壤的酸碱度要求不严,PH5.58 的土壤较为适宜。土壤农药残留量六六六的浓度不得超过0.5 mg kg-1;滴滴涕的浓度不得超过 0.5 mg kg-1。土壤重金属最大限量汞 0.50 mg kg-1,镉0.30 mg kg-1,铅 300 mg kg-1,砷 30 mg kg-1,铬 200mg kg-1,铜 200 mg kg-1。(2)整地

9、。深耕细耙选地后在秋冬季翻耕、去除杂草树根、碎石,以充分暴晒、风化,以消除越冬虫卵、病菌。翌年 23 月再深翻一次,耕作深度为 3050 cm。熟地两犁两耙,而生荒地则需要三犁三耙,种植前捡除杂物后理厢7,8,12。施基肥基肥以农家肥为主,复合肥为辅。每亩施腐熟农家肥 20003000 kg 与复合肥 2530 kg或过磷酸钙 2050 kg 在开沟理墒前撒施、翻挖,与表土拌匀7,8,12。理厢厢面宽 7080 cm,沟宽 2030 cm,长1520 m(可根据具体地块确定),高 2025 cm。为防雨季积水,要求厢向与地块坡向一致。(3)育苗。胡黄连的繁殖方法有种子繁殖、分株繁殖和组织培养

10、3 种,分株繁殖是胡黄连生产中主要繁殖方式7,8,12。种子繁殖810 月采收成熟的种子,去杂;新种子及时播到苗床或用湿润的细砂分层堆放。随采随播,种子新鲜,发芽率高,幼苗第二年生长健壮,生育期长,产量高。春播前将种子放在 600 倍 50%多菌灵中浸泡 30 min 进行杀菌处理;春播以 3 月中、下旬播种为宜。秋播在 8 月下旬9 月上旬进行;播种方法:播前在整好的苗床上铺撒 5 cm 左右的过细筛育苗土,浇透水,种子拌少量细土后均匀撒播,每亩用种量 200 g 左右。播种后在苗床上方搭建 50 cm 高的拱棚,用塑料薄膜覆盖,四周用土压实。每天喷水 2次,宜早晚进行。出苗后注意苗棚通风。

11、若阳光强度较高,可用 75%的遮荫网覆盖在拱棚上。苗期可追施稀薄人粪水 12 次,以促幼苗生长。冬季倒苗后,再盖一层约 2 cm 厚的细碎山基土或堆肥土,既可保温保湿,又增加来年地块肥力;一般春季移栽较好,成活率高,生长健壮。定植时选择 2 年或 2 年以上粗壮苗按株行距 20 cm20 cm,深 4 cm6 cm 栽入,穴内1520世界科学技术中医药现代化技术应用研究World Science and Technology/Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica盖土以腐熟厩肥混合细土盖上压实,种后随手拨

12、土平厢面。移栽选择傍晚或阴天进行,种植后应浇透定根水。分株繁殖种植前 1 年 510 月结合除草等田间管理对采用分株繁殖的胡黄连良种苗繁育地进行遮荫、培土,遮荫率为 50%70%,培土 23 次,培土厚 15 cm,促进根茎基部分枝和须根的萌发与生长;选择生长健壮,带须根、顶芽的 510 cm 的分支切断作为分株苗。4.田间管理(1)定植。定植时间在育苗次年的 6 月下旬7 月上旬,选择阴雨天进行。定植方法种植前 23 天在整好的厢面浇透水,种植时厢面开沟深 710 cm,将带有顶芽的分株苗按行株距 3020 cm 放入,覆土后压紧根部,浇透水,覆盖黑色地膜,在有苗处破膜,洞口直径 24 cm

13、,破膜处用土压实。(2)遮荫。栽培第 1 年遮荫率为 50%70%,第 2 年起不需遮荫。遮荫材料可就地选择秸秆、枯枝或遮荫网。(3)中耕除草。幼苗期胡黄连生长缓慢,而杂草生长迅速,如不注意除草,杂草滋生盖没胡黄连后再来拔草时,容易连苗一起拔去以致缺苗。因此 12 年的幼苗应注意除草,做到见草即拔,除早、除小、除净。移栽后一般每年除草 34 次,第 1 次在 4 月左右胡黄连苗出齐后,第 2 次在 6 月份胡黄连生长旺盛期,第 3 次在 89 月,第 4 次在入冬前清洁田园。第 1 年胡黄连生长缓慢,杂草生长旺盛,要及时除草,一般除草 23 次,分别在 4 月下旬6 月进行第1 次中耕除草,第

14、 2 次在 78 月,第 3 次在冬季即将倒苗时。因苗根浅,第 1 年中耕不宜过深。第 2 年苗大封行,中耕除草次数可减少至 12 次。第 1 次在春季,第 2 次在秋季。(4)追肥。苗期追肥追肥应遵照少施多次的原则。以氮肥为主,每亩施硫酸铵 7.510 kg,或用腐熟的稀粪水10001500 kg 在下午或傍晚进行,15 d/次,连施 3 次。生长中后期每亩可施复合肥 2030,以促进根系生长。6 月和 9 月各施一次,在畦内距离植株1015 cm 处一条环形的浅沟,放入复合肥,每株约510 g,应根据苗的大小酌减,然后覆盖土壤。每年入冬前,结合培土每亩施细碎堆肥 10002000 kg 于

15、厢面植株周围,以达到防冻保温,增加土壤肥力的目的。(5)灌溉与排水。胡黄连生长期 410 月保持土壤相对含水量为70%85%。每年旱季 35 月、911 月每 10 天喷水灌溉 12 次,每月至少 35 次;68 月雨季时深挖沟排水防涝。(6)培土。每年 511 月结合施肥和除草培土 13 cm;冬季结合施用农家肥培土 25 cm。培土措施有利于保湿、防冻,促进根茎基部分枝的萌发与根茎生长。(7)摘除花苔。除留种外,从第 2 年起每年 69 月胡黄连开花抽苔时应及时摘除,从而促进根茎的增粗、增重生长8,12。5.胡黄连的病虫害防治(1)胡黄连的病虫害防治原则。以“预防为主”,大力提倡运用综合防

16、治方法,在防治工作中,力求少用化学农药。在必须施用时,严格执行中药材规范化生产农药使用原则,慎选药剂种类。严格掌握用药量和用药时期,尽量减少农药残留影响。(2)胡黄连的病害及其防治。通常高海拔人工种植胡黄连很少有病害发生,但在海拔较低的湿热的环境种植时,易产生病害。立枯病一般发生在 56 月,幼苗茎基部出现黄褐色水渍状条斑,病部缢缩溃烂,幼苗倒地死亡。防治方法:深秋深翻土壤,爆晒、风化;播种和移栽前用 50%多菌灵 3540 kg h-1 m-2或木霉制剂1015g m-2土壤处理;出苗后可选用 65%代森锌或50%甲基托布津 100 倍喷雾;发病时,挖除病株烧毁后,用石灰粉撒病穴,或用 80

17、0 倍 70%敌克松,每隔 7天一次,连续 23 次。根腐病511 月发生,尤其是定植后,在雨季高温潮湿环境条件下,易发生烂根现象。发病时根变褐腐烂,最后植株死亡。防治方法:发病初期每隔半个月喷 65%代森锌可湿性粉剂 600 倍液,严重时挖除病株及时烧毁,并以 65%代森锌可湿性粉剂 500 倍液浇灌病区土壤。15212012第十四卷第二期Vol.14 No.2World Science and Technology/Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia MedicaStandard Operation Proce

18、dure of Good Agricultural Practices of Picrorhiza Scrophulariiflora PennellChen Cui,Guo Chenggang,Xu Zhongzhi,Kang Pingde,Yang Shaohua(Research Institute of Alpine Economic Plant,Yunnan Academy of Agricultural Sciences,Lijiang 674100,China)(3)胡黄连的虫害及其防治。地老虎、蛴螬主要咬食胡黄连苗及根茎,或咬断苗茎,使植株倒伏而死。防治方法:用麦麸、豆饼等炒香

19、后,加 90%敌百虫原液和水制成的毒液,施入田间进行诱杀。大量发生时,用 90%敌百虫 1000 倍液,或 75%辛硫磷乳油700 倍浇灌植株根部。蚜虫6、7 月发生,危害幼嫩茎叶。防治方法:用 40%乐果 8001500 倍液喷杀。6.采收与加工(1)采收时间。胡黄连种植 3 年即可采收,每亩可获得 150200 kg干品产量,冬季枝叶开始枯萎时,或初春发芽前即可采挖。(2)采收方法。采挖时,将根挖出,去净苗叶、泥土和外皮,晒干或用无烟火烘干即可。(3)包装贮藏。用无毒聚乙烯包装袋包装,每袋分装 50,误差控制在10 g,聚乙烯包装袋表面应印有绿色楷体文字“中药材:胡黄连”6。7.质量标准(

20、1)外观性状。胡黄连药材呈圆柱形,略弯曲,偶有分枝,长 312 cm,直径 0.31 cm。表面灰棕色至暗棕色,粗糙,有较密的环状节,具稍隆起的芽痕或根痕,上端密被暗棕色鳞片状的叶柄残基。体轻,质硬而脆,可折断,断面略平坦、角质化,黄绿色至灰棕色,木部有 410个类白色点状维管束排列成环。气微,味极苦1。(2)有效成分含量按干燥品计算,含胡黄连苷 I(C24H28O11)与胡黄连苷 II(C23H28O13)的总量不得少于 9.01。(3)农药残留。参照 中国药典 2005 年版附录有机氯类农药残留量测定法检测。参照国家外经贸部颁布的 WM/T22004药用植物及制剂进出口绿色行业标准:六六六

21、(BHC)应0.1mg kg-1;DDT 应0.1 mg kg-1;五氯硝基苯(PCN)应0.1 mg kg-1;艾氏剂(Aldrin)应0.02 mg kg-1 1,10,11。(4)重金属含量。参照 中国药典 2005 年版附录重金属检查法检测。参照国家外经贸部颁布的 WM/T22004 药用植物及制品进出口绿色行业标准:重金属总量200.0 mg kg-1;铅(Pb)5.0 mg kg-1;镉 Cd0.3 mg kg-1;汞 Hg0.2 mg kg-1;砷 As2.0 mg kg-1;铜(Cu)20.0 mg kg-11,10,11。(5)黄曲霉素含量。黄曲霉毒素 B1(Aflatoxi

22、n)应5g kg-1暂定)4.7.6 微生物限量参照中国药典 2005 年版一部规定执行。微生物限量单位为个/g 或个/kg。参考文献1第八届药典委员会.中华人民共和国药典(一部),2005167.2江苏新医学院 中药大辞典(上册)上海:上海科学技术出版社,1979.3肖培根等.新编中药志(第一卷).北京:化学工业出版社,2002184.4黄林清,张恩娟,王军,等.胡黄连的研究进展.中国药业,2007,l6(7)12.5云南省林业厅.云南国家重点保护野生植物.昆明:云南科技出版社,2005293.6李敏.中药材规范化生产与管理(GAP)方法及技术.北京:中国医药科技出版社,2005:10191

23、026.7杨少华,陈 翠,郭承刚,等.胡黄连不同海拔定位栽培研究.西南农业学报,2008,21(5)13911394.8杨少华,袁理春,郭承刚,等.重要濒危药材胡黄连驯化栽培技术.云南中医学院学报,2009,32(1)4951.9杨少华,陈翠,郭承刚,等.云南胡黄连生物学特性、濒危原因及保护对策.西南农业学报,2009,22(5)14821485.10 杨少华,徐中志,孙蓉,等.云南栽培胡黄连与野生胡黄连有效成分分析.云南中医学院学报,2009,32(4)3739.11 陈翠,袁理春,康平德,等.云南栽培胡黄连的质量研究.中国现代中药,2009,11(10)2832.12 陈翠,郭承刚,康平德

24、,等.野生濒危药材胡黄连的驯化栽培技术研究.中国农学通报,2012,28:200210.1522世界科学技术中医药现代化技术应用研究World Science and Technology/Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica(责任编辑:李沙沙张志华,责任译审:王晶)Abstract:In order to guarantee good quality of crude drugs,the production standardization of Picrorhiza scrophulari-iflo

25、ra Pennell is referred to requirements and contents of the Chinese Medicinal Materials Production Quality Management Standard,which was promulgated and implemented by the State Drug Administration.The standard operation pro-cedure(SOP)of Picrorhiza scrophulariiflora Pennell was formulated.It include

26、s the species,environmental require-ments,production management and processing,quality and packaging,storage,transportation,and etc.Regulations andrequirements of the entire production process are unified in order to adapt to the Picrorhiza scrophulariiflora Pennellproduction in alpine areas of northwest Yunnan.Keywords:Picrorhiza scrophulariiflora Pennell,standardization,standard operation procedure1523

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