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1、质量管理体系基础知识 课程大纲课程大纲一、一、ISO9001：2008定定义及基及基础知知识二、二、质量管理体系的四量管理体系的四阶文件文件三、三、质量管理体系的八大原量管理体系的八大原则四四、质量管理体系的量管理体系的PDCA循循环五、五、质量管理体系要求制量管理体系要求制订的程序文件的程序文件六、公司六、公司质量管理体系概况量管理体系概况七、公司体系文件管制流程七、公司体系文件管制流程-2-2-（一）（一）ISO的定的定义义及基及基础础知知识识ISO定定义义：是：是国国际标际标准化准化组织组织的英文的英文简简称称 (即：International Organization For Stan
2、dardization）该组织是非政府机构、非盈利性组织。总部:瑞士日內瓦。ISO9000系列四个核心系列四个核心标标准：准：ISO9000：2005质量管理体系 基础和术语 ISO9001：2008质量管理体系 要求 ISO9004：2000质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011:2002质量和环境管理体系审核指南ISO精神：精神：说说、写、做一致、写、做一致-3-3-（二）（二）质量管理体系的四阶文件质量管理体系的四阶文件质量手冊作业程序作业指导书表单记录第一阶:确定途径和职责第二阶：确定谁、做什么、何时做第三阶：回答如何做 第四阶：信息的记录，诸如表格、表单、标签-4-4-（二）八
3、大原则（二）八大原则以以顾客客为中心中心领导作用作用全全员参与参与过程方法程方法管理的系管理的系统方法方法持持续改改进基于事基于事实的决策方法的决策方法互利的供方关系互利的供方关系-5-5-组组织织顾顾客客明确顾客需求明确顾客需求确立目标确立目标确立良好沟通确立良好沟通提供顾客所需产品提供顾客所需产品顾客满意测量评价顾客满意测量评价处理好与顾客间关系处理好与顾客间关系获得利润获得利润企业获利，永续经营企业获利，永续经营以顾客为中心以顾客为中心-6-6-方针方针目标目标顾客顾客需求需求最高管理者整合力量充分考虑各方需求；规划远景目标，建立方针/目标；营造良好环境；提供所需资源；承认绩效，激励员工
4、。领导作用领导作用-7-7-ISO 9000基层领导层领导层了解顾客需求了解顾客需求了解方针目标了解方针目标明确职责权限明确职责权限主动评估业绩主动评估业绩提高工作积极性提高工作积极性全员参与全员参与-8-8-过程方法过程方法顾客需求顾客满意管理职责管理职责持续改进持续改进资源管理测量、分析、改进产品/服务实现产品/服务-9-9-管理的系统方法管理的系统方法顾顾客客的的需需求求和和期期望望质质量量方方针针质质量量目目标标确确定定后后续续的的措措施施评评审审改改进进措措施施评评价价改改进进结结果果实实施施改改进进确定过程确定过程和职责和职责确定改进确定改进方向方向确定过程确定过程测量方法测量方法
5、监控改监控改进效果进效果-10-10-PACDPACDPACDTQM顾客满意持续改进持续改进-11-11-基于事实的决策方法基于事实的决策方法顾顾客客满满意意正正确确决决策策真实真实资讯资讯统统计计技技术术分分析析竞争对手竞争对手资讯资讯管理信息管理信息客户期望客户期望-12-12-互利的供方关系互利的供方关系供方供方（原材料）组织组织（产品）客户客户（满意）$协助、指导-13-13-（三）过程方法（三）过程方法（PDCA循环）循环）1.计划计划(Plan)2.实施实施(Do)3.研究研究/检查检查(Study/Check)4.校正校正(Action)-14-14-（四）质量管理体系要求制订的
6、程序文件（四）质量管理体系要求制订的程序文件一、4.2.3 文件控制文件控制二、4.2.4 记录记录控制控制三、8.2.2 內部內部审审核核四、8.3 不合格品控制不合格品控制五、8.5.2 纠纠正措施正措施六六、8.5.3 預防措施預防措施公司制订了34份程序文件,查询地址：-15-15-QE曹云华代曹云华代IPQC戴鸿昌戴鸿昌总监总监SQEQS吴月芹吴月芹PQECQE品质系统维护品质系统维护DCCQC曹云华曹云华OQCIQCQE 蔡萌禹蔡萌禹IPQC经理经理 陈今陈今SQEQS 吴月芹吴月芹仪校仪校/可靠度测试可靠度测试PQECQE间接部门零缺点稽核间接部门零缺点稽核品质系统维护品质系统维
7、护DCCQC 曹云华曹云华OQCIQC（五）（五）公司质量管理体系概况公司质量管理体系概况-16-16-（五）（五）公司质量管理体系概况公司质量管理体系概况1 1、ISO9001ISO9001：20082008质量管理者代表：质量管理者代表：陈今陈今(经理经理)其职责如下：其职责如下：1 1）确保体系所需的过程得到建立、实施和保持。）确保体系所需的过程得到建立、实施和保持。2 2）定期的内审，验证体系的运行效果。）定期的内审，验证体系的运行效果。3 3）向最高管理者报告体系的业绩和改进需求。）向最高管理者报告体系的业绩和改进需求。4 4）确保在整个公司提高满足客户要求的意识。）确保在整个公司提
8、高满足客户要求的意识。5 5）质量管理体系有关事宜的对外联络等。）质量管理体系有关事宜的对外联络等。2 2、公司于、公司于2005/11/152005/11/15取得取得ISO9001ISO9001：20002000证书证书-17-17-品质政策品质政策以顾客满意度为基本条件以顾客满意度为基本条件求全方位规格标准的提升求全方位规格标准的提升达到超前产品之卓越标准达到超前产品之卓越标准 品质目标品质目标客户满意度客户满意度92%,每年递增每年递增1%T1送样规格达成率送样规格达成率95%T1铜件送样周期铜件送样周期10天天T1塑胶件送样周期塑胶件送样周期30天天（五）（五）公司质量管理体系概况公
9、司质量管理体系概况-18-18-管制文件签核流程管制文件签核流程OKNG文件制修订申请文 件 审核DCC编号(新制订)流程图流程图责任部门责任部门/人人各相关部门各相关部门DCC上传OA系统DCC各相关部门各相关部门各相关部门各相关部门确 认 格式DCCNG文件汇签NGOKOKOK文 件 核准NG各相关部门各相关部门各相关部门各相关部门转DCC发行注注:文件审核与核准依以下签核权限设置文件审核与核准依以下签核权限设置:-19-19-电子与纸档文件转DCC发行管制文件的发行与旧版回收电子档与纸资料归案 内容 确认管制文件的维护(外发申请增补发行借阅定期查核)管制文件发行流程管制文件发行流程流程图
10、流程图责任部门责任部门/人人各相关部门各相关部门DCC/相关部门助理相关部门助理NGOKDCC注注:1.电子档发行电子档发行:转成转成PDF档共享于档共享于OA系统系统上上 ,ISO一二一二阶阶文件、文件、GP、EHS文件、文件、规规章制章制度度类类文件、文件、间间接接单单位位SOP以以邮邮件方式通知件方式通知发发行行.2.规章制度类文件规章制度类文件由制订部门主管由制订部门主管,发邮件知会发邮件知会相关部门相关部门.由由HR主导主导,制订部门协助进行培训制订部门协助进行培训3.纸档发行纸档发行:现场使用的作业办法现场使用的作业办法,发行纸档发行纸档,盖上盖上“DCC管制章及部门章管制章及部门
11、章”.4.回收的旧版文件进行销废回收的旧版文件进行销废,DCC原件盖原件盖“仅供仅供参考章参考章”保存保存5.需需增补发行增补发行时时,需填写需填写经经QA部门主管同意部门主管同意,才给予受理才给予受理.DCC/相关部门助理相关部门助理DCC-20-20-管制管制文件作废流程文件作废流程OKNG管制文件作废申请文 件 审核流程图流程图责任部门责任部门/人人各相关部门各相关部门上传OA系统各相关部门各相关部门各相关部门各相关部门内容确认DCCNG文件汇签NGOKOKOK文件核准NG各相关部门各相关部门各相关部门各相关部门文件作废处理注注:文件作废审核与核准依以下签核权限设置文件作废审核与核准依以下签核权限设置:注注:1.回收的现场使用的旧版文件进行销废回收的现场使用的旧版文件进行销废,DCC原件盖原件盖“仅供参考章仅供参考章”保存保存.2.删除删除OA系统上的作废文件系统上的作废文件,并并以以邮邮件方式件方式通知相通知相关关部部门门.3.更新更新DCC的文件存档目录、文件资料一览表的文件存档目录、文件资料一览表及文件及文件资料定期查核表等资料定期查核表等DCC/相关部门助理相关部门助理-21-21-The End总结：总结：希望通过希望通过全员参与、全员参与、持续改善，持续改善，把我们的把我们的产品及工作产品及工作品质做的更好品质做的更好达到零缺陷达到零缺陷!-22-22-