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1、理化实验室的检验质量操纵要点分析综述 在检测样品开场到检验结果输出的过程中，由于操作人员、检测所使用的材料、检测设备、检测程序和检测方法以及测量时环境条件的不断变化等要素，使得检测结果不可能非常稳定。施行实验室的检测质量操纵计划是保证检测数据精确可靠的重要环节，对理化实验室的检验质量操纵点和检测质量操纵计划的施行情况、适用性、有效性进展评价，将有利于理化实验室检测结果质量的不断改良和提高。在理化检验过程中，妨碍理化检验结果的要素非常多，主要有：人员、仪器、实验材料、方法、环境、测量溯源、被检样品以及样品的处置等。只要对这些主要妨碍要素加以有效地操纵，才能确保理化检验结果的精确、可靠。现把理化实
2、验室的检验质量操纵要点分析综述如下：一、妨碍检测结果质量的要素 1、人员，是指检验人员（包括检测及相关人员）。实验技术人员应装备以老、中、青、高、中、初级，不同学历，具有各种学科和专业知识相结合的人员，以满足各岗位工作的需要。制定各类人员的岗位职责和相应的考核方法，建立各级各类人员定期考核制度，每年按照岗位职责的考核要求对各类人员进展考核评定。建立各级各类检测人员、大型仪器及特种设备操作人员的培训及培训效果评估制度，这些人员必须获得常年的、持续的培训和接着教育，上岗前须经考核合格，持证上岗。建立人员的技术档案，搜集有关技术人员的学习经历、资历证书、培训和接着教育情况及考核情况、技能、工作经历、
3、科研、发表论文以及获奖情况记录等材料。人员的专业知识、技术才能以及对工作的态度等都直截了当妨碍检验结果的质量。因而，在整个检验过程中，人员起关键性的主导作用。由于检验工作要通过人的操作来完成的。因而检验人员的专业知识、技术才能以及对工作的态度，都会直截了当妨碍检验结果的质量。因而，检验人员必须具备与其工作相习惯的专业理论知识、专业技术才能和操作水平就突显其重要性。详细表达在检验过程中能够选择适当的方法和措施对妨碍检验结果的要素予以有效地操纵，使妨碍操纵在能够接受的程度，这些操纵是通过实验过程的标准化操作来实现的。由于对每个工程的检测，都是按照相应的标准方法和程序来进展操作的。在检验操作前，要正
4、确地选择好检验方法，熟记和读明白检验方法的原理和操作过程（步骤）的技术要求，并能对检验过程中哪些要素妨碍检验结果的质量进展分析。没有通过专业理论知识的学习和培训，就不能胜任这些检验工作要求。检验人员在上岗前必须通过专业理论知识的考试和操作技能的考核，合格者方可持证上岗。检验人员的上岗证是证明其技能的资历确认，也是实验室认可、计量认证评审中对实验室考核必须具备的条件之一。另外检验检测结果报告，是通过每一个检验人员完成了整个检验过程的操作后得出的详细数据，然后对整个检验工作的最终结果或结论，对外出具，面向各界社会群体，这时，检验结果报告就不单纯是检验人员的个人行为，而它代表的是检测机构的检测才能和
5、水平。2、仪器，是指检验检测所用的仪器设备。对实验室仪器设备的装备计划、调研论证、采购验收、安装调试、检定校准、结果确认、标识治理、材料建档、使用维护、期间核查、功能评价、报废处理等环节进展治理，制定详细的仪器设备治理制度。编制仪器设备使用、维护、核查作业指导书，建立仪器设备使用、维护、核查记录制度。精细、大型仪器设备的操作人员必须获得相关知识和操作技能的培训，经考核持证上岗。建立仪器设备档案治理制度，档案的搜集包括仪器设备装备计划、调研论证报告、采购合同、验收记录、仪器出厂合格证、安装调试报告、仪器使用说明书、历年检定胶准证书、检定胶准结果确认记录、历年仪器使用、维护、核查记录、功能评价和报
6、废处理记录等。常用玻璃量器需申请建立标准，由玻璃量器检定员进展自检。实验室应装备进展检测所要求的所有设备，并保证在用仪器设备功能处于完好的和经检定合格的受控状态，满足检测工作的要求，确保检测数据的质量。在实验室的检验检测工作中，绝大部分的检验检测工程都是通过仪器设备的采集和分析来完成的，这些仪器设备通常用于样品的采集、定容、培养(如生化需氧量)和分析检测。仪器设备技术功能和测量灵敏度都可直截了当妨碍检验结果的质量。因而，应该选择技术功能良好、灵敏度满足检验标准、标准要求的仪器设备。但凡对检验结果有妨碍的计量仪器设备使用前必须经检定/校准合格，对检定合格的仪器设备在检定周期内应对其进展维护和进展
7、期间核查。3、实验材料，是指理化检验检测用的实验材料（包括试剂及耗费材料等）。试剂的质量对检验结果的妨碍主要有两种情形，一种是试剂不纯（本身含有被测组分）而使结果偏高；另一种是试剂失效或灵敏度低而妨碍检测结果的精确性。能够依照试剂的技术要求进展验证，从而能够推断该试剂是否符合技术要求的规定；还能够依照试剂的质量要求进展确认，对试剂的验证和确认都是通过实验来实现的，但并不限于这两种方法，必须建立试剂验证、确认记录和合格供给商、合格和不合格试剂名录制度，为正确采购试剂提供依照。检测试剂、耗费材料等供给品的采购是整个检测工作中的重要组成部分，直截了当妨碍检测工作质量，因而必须对外部支持效劳和供给品的
8、质量进展严格操纵，以确保检测质量不受妨碍。如实验试剂的质量优劣、好坏都可直截了当妨碍检测工作质量。又例如：在做食品中的铅、镉、砷等的工程测定时，样品前处理时先要用硫酸、硝酸对食品进展消解，这时所用的硫酸、硝酸就不能含有铅、镉、砷等离子，否则，将随着样品消解用酸量的增加，消化浓缩后，会将酸中所含的铅、镉、砷等离子带到了消解的样品液中。尽管我们同时做试剂空白试验，但在操作时不可能做到消化样品所用的酸，也同等量地加到空白管中，往往是空白液所耗费酸的量远远地少于样品液，空白液就无法抵消消解样品时酸所带来的铅、镉、砷等离子的量，这时就会使样品液铅、镉、砷等的工程测定结果偏高，严峻时就会导致样品中铅、镉、
9、砷等的工程含量错误超标。因而，只有对这些实验试剂的质量进展了严格操纵，才能确保检测结果质量不受妨碍。4、方法，是指检验检测方法（包括检测方法及方法确实认）。实验室应装备产品标准、采（抽）样标准和检测方法标准。应制定标准搜集、受控发放、确认备案、跟踪变更制度，在选择标准方法时，优先采纳国家标准、行业标准和地点标准，也可选用客户指定的国际、区域的最新有效标准方法。同时必须留意实验室认可资质认定通过工程备案的标准的正确选择。在没有这些标准依照时，可选择知名的技术组织、权威文献公布的方法，但必须通过空白试验、制备标准曲线、精细度试验、回收试验和测量结果不确定度分析或实验室间比对、才能验证来确认使用新方
10、法的可靠性，并经实验室技术主管批准方可使用。不管何种缘故产生的检验方法偏离或采纳非标准方法时，必须通过技术推断、受权和经客户同意这些程序。应使用合适的方法和操作程序（当方法不详尽时编制的操作程序）开展检测工作，适当时还包括不确定度评定和采纳统计技术对检测数据进展分析。对检测方法的偏离，仅应在该偏离已被文件规定、经技术推断、受权和客户同意的情况下才同意发生。理化检验检测方法是检验工作中对应某个工程检验分析的唯一依照。为了确保在全国范围内、某个领域或某个区域范围内的检验结果的可比性，我国对检验方法的要求规定有四个等级，第一级为国家标准、第二级为行业标准、第三级为地点标准、第四级为企业标准，这些检验
11、标准都是推荐性标准。在我国实验室认可或计量认证的评审中只认可前三级标准，第四级企业标准是不被认可和认证的。我们选择的方法假如灵敏度达不到预期的目的也会妨碍检验结果质量。5、环境，是指实验设备和环境条件。为保证检验工作质量，实验室的设备和环境条件必须满足工作需要，实验室除了装备必需的能源、照明外，应依照实验功能的不同装备相应的实验室，并对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等妨碍检验结果质量的要素进展监测、操纵和记录，还应考虑对不相容的检测活动进展有效的隔离；关于有高污染的实验室，应依照工作流程应设置污染区、非污染区并予以明显标识；对妨碍检测质量和高污染区的实验室应有
12、限制进人标识。实验室还应考虑对实验产生的废气、废水和废渣（废弃物）进展搜集、降解、破坏等无害化处理，不同意随意排放和丢弃而污染环境和危害健康。为了保证检测结果的精确性和有效性，实验室应依照检测需求来配置相应的设备和对可能妨碍检测工作的环境要素进展有效的操纵、记录，使设备和环境条件满足检测需要，有利于检测的正确施行，并确保实验室消费平安和实验室人员的平安。有些实验对设备和环境条件是有严格要求的，如做玻璃吸管及定量容器的检定，必须在恒温的设备环境中进展实验操作。又如，做水的电导率的测定时，结果报告要求为（251）时的电导率,这就意味着要求水温在(2426)的范围内测定，因而，必须在设置有空调设备的
13、环境中进展操纵才能满足实验要求。否则，结果是不真实和无效的。6、测量溯源，是指通过一条具有规定不确定度的不连续的比拟链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准（通常是与国家测量标准或国际测量标准）联络起来。实验室绝大部分工程的检验检测结果都是通过检测仪器进展分析并与标准物质比拟后获得的。测量溯源是贸易全球化和实验室结果互认的根底，它需要通过施行计量检定校准来实现。因而，凡对检验结果有妨碍的计量仪器设备或计量器具使用前必须经检定校准合格，假设没有有证标准物质可用时，应通过比对试验、才能验证等方式证明量值的正确和溯源。通过对有证标准物质的检测、对保存样品的再测试、仪器比对、实验室间比对或参加
14、才能验证计划等方式，施行对仪器设备、标准物质的期间核查，确保其校准状态的置信度。为保证检验检测结果的精确性和有效性，应对检测和抽样结果的精确性或有效性有明显妨碍的所有设备（包括辅助测量设备）应按计划定期进展检定/校准和期间核查，凡对检验结果有妨碍的计量仪器设备或计量器具使用前必须经检定/校准合格。对在用的检定/校准合格的仪器设备在检定周期内应对其进展维护和进展期间核查。流液口已破损的虽经检定合格的计量器具已失去了其原有的精确性，不能作为精确定量的器具使用。新设备在投入使用前，设备在维修后必须通过检定/校准，合格后才能投入使用。标准物质（参考物质）应溯源到国际单位制（SI）单位或有证标准物质。以
15、保证测量的溯源性。检测仪器的技术参数是否满足要求和标准物质的量值是否精确，都直截了当妨碍检测结果。因而，对检测仪器、标准物质量值的溯源就尤为重要。实验室通过不连续的校准链或比拟链与相应测量的国际单位制（SI）单位基准相连接，以建立测量标准和测量仪器对国际单位制（SI）单位的溯源性。7、检测样品，被检样品送到实验室检验的样品确实是被检样品，它往往代表的是总体样本。被检样品是否具有代表性，它直截了当妨碍总体样本的质量。样品的采集与样品治理，实验室应依照国家标准要求编制样品采集、封存运输、交接验收、留样保存的程序，每一个过程都应有相关的详细信息记录，如采样地址、现场的环境条件、采样布点示意图、采样容
16、器、采样介质、采样数量、样品的唯一性标识、样品运输时间和条件、样品交接和验收记录以及样品保存数量、人库时间和保存条件等。采样人员必须经培训考核持证上岗。现场采样设备在领用前或用毕返回时必须对其功能是否满足检测要求进展核查或校准，并有详细记录。实验室应装备符合样品保存要求的样品库，以防止样品在检验或保存过程中发生丧失、变质、损坏或穿插污染。采（抽）样是实验室后续检测工作的源头，按照规定的采（抽）样程序并结合客户的要求，客观地从总体的样本中采取有代表性的或特征性的样品，以确保检测结果的有效性。 检测样品的唯一性、有效性和完好性将直截了当妨碍检测结果的精确度，因而必须对样品的抽取、储存、保存、交接、
17、处置以及样品的识别等各个环节施行有效的操纵。被检样品的代表性应从两个方面考虑，一方面是考虑从总体样本中抽取的被检样品的代表性；另一方面还要考虑从被检样品中取出测定用样品的代表性。从总体样本中抽取的被检样品标准都有明确要求，但在对样品测定时，方法只是明确需要取多少样品来测定，测定用的样品如何才具有代表性，就没有这方面的说明。这往往容易被我们所忽略。关于可流淌的液体样品，考虑样品内的飘浮物、沉淀物或可挥发性气体等，必须先混合均匀再取样。关于粉末状样品，需在原包装充分混合均匀后再取样。关于固体样品，需从被检样品中取出一部分粉碎均匀后再取样。8、样品的处置，是指对样品进展分析的全过程。分析过程的步骤越
18、多，对检验结果的质量妨碍要素的操纵就越困难，往往这种实验非常难做得平行，也确实是说两次实验操作的每个步骤不可能都操纵得一样的水平，重现性差确实是这个缘故。9 、制定检测工作程序，检验工作程序应依照CNAS 一CL01 : 2006 检测和校准实验室才能认可准则 和实验室资质认定评审准则 的要求，结合本身实验室检验工作的实际情况进展编制，用框图的方式将样品受理、样品流转、方法选择、样品检测、结果报告等整个检验检测活动的途径，以及对各途径的活动施行的质量操纵与治理的信息明晰明了，一目了然地标识出来，实现整个检验检测工作治理程序化。二、检测结果质量的保证措施1、实验室技术负责人、质量监视员负责对本科
19、室的检测工作各环节进展有效的监视，并识别、记录、报告和分析，使之得以及时纠正。2、实验室应当采纳统计技术对检测数据和结果进展分析或操纵，如一个时期内对某个参数的各次测试结果作统计图（操纵图），假设出现偏向较大的点或在同一侧出现几个连续递增的偏向点时，就要进展缘故分析，找出产生缘故的妨碍要素，当发觉这些妨碍要素可能已发出了错误的报告时，立即追回已发出的错误报告进展纠正，必要时采取纠正措施和/或预防措施，以到达质量操纵的目的。3、依照所开展的实验室检验工作的类型和工作量，有计划、有目的地通过空白试验（阴性对照试验）、阳性对照试验、平行样测试、加标回收试验、对有证标物的检测、保存样品的再测试、工作曲
20、线的核查、分析样品的不同特性的相关性、实验室人员比对和方法的比对，参加实验室间比对或才能验证计划、仪器设备的定期检定或校准以及期间核查等手段，而采取的质量操纵措施。4、对质量操纵计划的施行情况、适用性、有效性进展评价并总结和评审，使检测结果质量得到不断改良和提高。 三、日常工作中实验室工作质量的主要操纵要点 1、标准操作当方法的过程不够详尽时，应编制详细的作业指导书，严格按方法和程序操作。如方法对取样要求精确称取或精确量取时，应按取样量所需保存小数点的位数选择天平或量器的等级；当化学反响需要进展一定的时间（如放置或振摇多少分钟等），应严格按方法要求掌握反响时间，使反响完全。同样，当化学反响进展
21、到一定的时间后需中止反响时，应对每个标准、样品管把握一样的时间中止反响。保证每个管的反响时间和条件一样。2、防止污染防止环境的穿插污染。如对水中总硬度和水中氨氮的检测就不能同在一个实验室内进展。测定总硬度时需要用氨水调理pH值至10，在这种环境条件下，由于实验室会有氨气残留，就会污染水中氨氮的测定。防止操作过程中对使用中的试剂的污染。大多数检验都是在一样的容器内参加标准溶液和反响试剂，尽管参加不同的试剂时都选择不同的吸管，但对不同的标准管、样品管参加一样的试剂则使用一样的吸管，在这种重复的操作中，非常容易对整瓶试剂造成污染。严格地说，应将试剂从瓶子倒到洁净的烧杯中使用的，烧杯中剩余的试剂不能回
22、收使用。3、实验室质量操纵措施的施行内部质量操纵：空白试验（阴性对照试验）、阳性对照试验、平行样测试、加标回收试验、对有证标物的检测、保存样品的再测试、工作曲线的核查、分析样品的不同特性的相关性、实验室人员比对和方法的比对等这些方法都是施行实验室内部质量操纵的措施。外部质量操纵：参加实验室间比对或才能验证是施行实验室外部质量操纵的措施。与同级或以上有资质的实验室进展比对和参加上级检验机构组织的区域范围内的考核称为实验室间比对。由权威机构（国家认可委员会）组织的实验室检测才能的考核称为才能验证。4、对检验结果运用统计技术进展分析检验结果出来以后，我们不能靠肉眼推断检验结果的可靠程度，对检验结果必
23、须运用统计技术来进展分析，选择评定结果的不确定度来表述被测量之值的分散性，可协助我们对检验结果可靠程度作出推断。5、结果的处理与推断以上的质量操纵工作完成以后，应对其结果进展处理与分析，从而推断我们的检测结果是否可信。当发觉结果可疑时，应分析缘故及时地进展纠正。假如这些错误可能会再次发生，应施行纠正措施和预防措施，防止错误的再次发生，保证检测结果的精确可靠。综上所述，在理化实验室治理过程中，要做好检验工作的质量操纵，必须坚持以下八项原则：人员上岗要持证、仪器使用要校准、试剂质量要保证、方法选择要正确、设备环境要满足、测量溯源要经常、被检样品要均匀、样品处置要标准这八个原则。通过实现质量治理的标准化治理，实验室出具的理化检验检测数据，结果的精确性、有效性和可比性就有了质量的保证。