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1、兽药gsp培训试题答案 新版gsp培训试题课件新版gsp培训试题课件一1.药品经营质量管理标准施行细那么适用于 D A:药品消费企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是 A A:企业主要负责人 B:企业指导班子 C:企业质量管理机构D;企业的质量指导组织3.GSP要求企业负责人中应有 B A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给B A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位
2、C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应 D A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立 B 为首的质量指导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于 A A:1500m B:1000 m C: 500m D:150 m8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是 D A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品
3、 D:首营品种9.施行细那么中对药品经营企业规模划分根据指标是 B A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是 B A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资部协同 C 共同完成A:业务部门 B:质量指导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.以下选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A.R_ B.APC C.OTC D.E_P13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为 D A白色 B.红色 C.黑色 D.绿色14.某药品于20_年4月23
4、日消费，以下选项中有效期表示方法正确的为 D A 有效期至20_年4月 B有效期至20_-4 C有效期至20_/4 D有效期至20_,415.“乙醇”为药品名称的 B A俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中，用于追查不同时间消费药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为B A 消费日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为 B A 030 B 210 C 020 D 2818.按照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确 D A 运输要求 B 验收方式 C储存要求 D质量条款19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为D
5、A 4560% B 4550% C 4060% D 4575%20.非处方药分为 C A 第二、第二类 B I、II、III三类 C 甲、乙两类 D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为 C A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.根据GSP施行细那么规定，药品零售连锁企业门店面积至少为 C A 20平方米 B 30平方米 C 40平方米 D 50平方米23.对有证据可能危害人体安康的药品，药监部门可采取的措施为 D A没收 B销毁 C 停顿销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反响的范围应是报告该药品引起的 B A 一般不良反响 B罕见的不良反
6、响 C 所有不良反响 D 可疑不良反响25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接指导者为 B A 负责经营的副经理 B 负责质量的副经理 C 总工程师 D 经理26.首营品种不包括 C A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27.根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于 B A 一年 B 二年 C 三年 D 四年28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为 A A 假药 B 劣药 C 不合格药品 D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有 D A 药品消费答应证 B药品批准证明文件 C卫生答应证 D 药品经营答应证30.药品部门对销售假药劣药的企业处分所开具的处分通知
7、书中无须载明检验结果的情况为 A A _的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品判断题：分在题后 内打或打_表示答题1、根据药品的平安性，处方药分为甲、乙两类。2、药品出库时，如发现包装标识模糊不清或脱落等问题，停顿发货或配送，并报有关部门处理。、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品。、未接到退货通知单或相关批件，验收员或库管员不得擅自承受退货药品。5、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放，不同批号药品不得混放。、未标明有效期的药品，入库质量验收时应断定为不合格药品，验收人员应回绝收货。、药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发
8、出。、对陈列的药品应按季度进展检查，发现有质量问题要及时处理。、根据药品品种、规格、适应症、剂量、及给药途径不同，对药品分别按处方与非处方药进展管理。、药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放11、企业从事质量管理的人员可以兼职12、验收整件包装中应有产品合格证13、验收应在规定的场所进展并要在规定的时限内完成14、退货记录需要保存一年15、企业销售人员介绍药品时可以适当夸张三、配伍题每题1分，共10分第1 5题A 处方药 B 甲类非处方药 C 新药 D 国家根本药物 E 药品1、必须凭执业医师处方才可购置的为 A 2、无须凭执业药师处方才可购置的为 B 3、可
9、以由消费者自行判断购置的为 B 4、只能在指定的医学药学专业刊物上进展介绍的为 A 5、包装必须印有规定标志的为 B 第6 10题A 10厘米 B 20厘米 C 30厘米 D 40厘米 E 50厘米6、药品批发企业的药品仓库中，药品与墙壁的间隔 不小于 C 7、药品零售企业的药品仓库中，药品与地面的间隔 不小于 A 8、药品批发企业的药品仓库中，药品与墙壁的间隔 不小于 C 9、药品批发企业的药品仓库中，药品与屋顶的间隔 不小于 C 10、药品零售企业的药品仓库中，药品与房梁的间隔 不小于 C 新版gsp培训试题课件二一、填空：每空1分，共35分1、药品经营质量管理标准，简称 ，是国家药品监视
10、管理局令 号。2、药品批发企业应建立以主要负责人为首，包括 、 、储运等业务部门负责人和企业 机构负责人在内的质量指导组织。3、药品经营答应证应当标明 和 ，到期重新审查发证。4、药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明 、 和考前须知。5、药品经营企业购进药品必须建立并执行 制度，验明 和其他标识，不符合规定要求的，不得购进。6、列入国家药品标准的药品名称为药品 。7、药品经营企业直接接触药品的工作人员，必须 进展安康检查，患有 或者其他可能 的疾病，不得从事直接接触药品的工作。8、药品包装必须按照规定印有或贴有 ，并附有说明书。9、药品管理法中规定，药品是用于 、 、 人的疾病，有目的
11、地调节人的生理机能，并规定有 或功能主治、 的物质。10、药品经营企业购销药品，必须有 的购销记录，购销记录必须注明药品的 、 、 、 、 、 、 、 、购销价格、 及国务院药品监视管理部门规定的其他内容。11、经营企业应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为 ，阴凉库温度不高于 ，冷库温度为 ；各库房相对湿度应保持在 之间。二、判断正误：每题1分，共10分1、我公司可以购进20_年1月出厂，未注明有效期的药品。 2、药品消费企业为了宣传产品可以任意使用不同的包装材料和容器。 3、外用药品有特殊的标识，其标识为蓝底白字。 4、进口药品包装、说明书必须是中文。 5、非药品包
12、装、标签、说明书及宣传资料上不得进展含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传。 6、舒乐安定等二类_应存放于相对独立的储存区加强帐货管理。 7、药品经营企业可以将已购进，但未入库的药品，直接从供货消费企业发送到需货方。 8、某药厂正在向国家药品监视局申请新药批准文号，在批文未下发之前消费的产品，在批文下发之后能销售给经营企业。 9、仓库中发现有质量问题的药品可以降价销售。 10、原料药甘草流浸膏放在仓库不慎被滑石粉污染，那么应立即放入不合格品区，按假药论处。 三、选择题：以下答案中有一个或多个正确，每题2分，共30分1、购销合同上应注明的质量条款有： 1 药品质量符合质量标准和有关质量要求
13、。2 药品质量符合省、自治区、直辖市药品标准。3 药品附产品合格证。 4药品包装符合有关规定和货物运输要求。2、药品保管必须采取的措施： 1 冷藏 2防冻 3防潮 4防洪 5防鼠 6防火3、中型药品批发企业要求仓库面积不得少于： 11500平方米 21000平方米 3500平方米4、中型药品批发企业药品养护室面积： 1不小于50平方米 2不小于40平方米 3不小于30平方米4不小于20平方米5、首营品种应审核的资料 1供货企业证照 2法人委托书 3身份证复印件、上岗证 4检验报告单 5样品、说明书 6批准文号、注册商标复印件6、购销记录应保存 1三年 2有效期后一年 3五年7、验收药品质量时应
14、检查： 1化验原始记录 2药品标签 3药品外包装 4药品批准文号 5药品合格证8、新修订的药品管理法于 起施行。120_年1月1日 220_年12月1日320_年10月1日 420_年2月28日9、特殊药品是指： 1麻醉品、_、医疗用毒性药品、危险药品2_品、_、医疗用毒性药品、危险药品3_品、_、医疗用毒性药品、放射性药品10、药品有效期在一年内的，必须 催销。1每月一次 2每两月一次 3每季度一次 4每半年一次11、本公司可以经营的品种范围： 1中药饮片、中成药、化学原料药、生化药品、血清、疫苗、血液制品。2中成药、化学原料药、生化药品、血清、疫苗、血液制品。3中成药、化学原料药、生化药品
15、、抗生素、血清、疫苗、血液制品。4中成药、化学原料药及制剂、生化药品、诊断药品、抗生素、血清、血液制品。12、某进出口部门从国外调入一批药品，正在办理进口手续，手续尚未办齐之前就已在市面上销售，应作何处理： 1假药论处 2劣药论处 3不作任何处理4可以在经营企业之间销售，但不能进入医疗使用单位。13、某公司业务员在推销药品时暗中向医师等有关人员给予回扣，由工商行政管理部门或药品监视管理部门处以： 125万元罚款 2310万元罚款 3120万元罚款4构成犯罪的，依法追究刑事责任。14、温、湿度记录一定要定时真实： 1每天记录一次 2每天上、下午定时记录二次 3每天按时记录三次 4每二天记录一次第 14 页 共 14 页