第4章-药学技术人员管理课件.ppt

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1、药学技术人员概述药学技术人员概述 1药师及其管理药师及其管理 2药师法规药师法规 3药学职业道德药学职业道德 4 药品生产、经营、医院药学的药品生产、经营、医院药学的 道德要求道德要求 5第一节第一节 药学技术人员概述药学技术人员概述 药药学学技技术术人人员员是是指指取取得得药药学学类类专专业业学学历历，依依法法经经过过国国家家有有关关部部门门考考试试考考核核合合格格，取取得得专专业业技技术术职职务务证证书书或或执执业业药药师师资资格格，遵遵循循药药事事法法规规和和职职业业道道德德规规范范，从从事事与与药药品品的的生生产产、经经营营、使使用用、科科研研、检检验验和和管管理理有有关关实实践践活活

2、动动的的技技术术人人员员。包包括括药药师师、执执业业药药师师、临床药师等。临床药师等。一、药学技术人员概念和配备依据一、药学技术人员概念和配备依据（一）药学技术人员概念（一）药学技术人员概念 第二节第二节 药师及其管理药师及其管理 广义的药师广义的药师泛指受过高等药学专业教育，从事药学专业技术工作的个人。（一）（一）药师的定义药师的定义 执业药师执业药师指依法经资格认定，准予在药事单位执业的药师。药药师师的的类类别别根据根据所学专业所学专业分为分为根据根据职称职称分为分为根据根据工作单位工作单位分为分为根据根据是否拥有药房所有权是否拥有药房所有权分为分为根据根据是否依法注册是否依法注册分为分为

3、西药师西药师中药师中药师临床药师临床药师药士药士药师药师主管药师主管药师副主任药师副主任药师主任药师主任药师开业药师开业药师被聘任药师被聘任药师药房药师药房药师 生产企业药师生产企业药师经营企业药师经营企业药师药物科研单位药师药物科研单位药师药检所药师药检所药师药品监督管理药师药品监督管理药师执业药师执业药师药师药师（二）药师的类别（二）药师的类别 从从1994年年开开始始，我我国国实实施施了了执执业业药药师师管管理理制制度度，执执业业药药师师队队伍伍不不断断扩扩大大。但但截截止止2012年年底底，获获得得执执业业药药师师资资格格仅仅22.6万万人人，而而同同期期我我国国药药品品批批发发企企业

4、业1.3万万家家，零零售售企企业业42多多万万家家，医医院院2万万多多家家，配配置置严严重重不不足足，数数量量缺缺口口较较大大。健健康康需需求求与与社社会会药药学学服服务务水水平平能能力力不不相相适适应应的的问问题题日日益凸显。益凸显。据据统统计计，美美国国每每1500人人中中就就有有一一名名药药剂剂师师，日日本本每每820人人有有一一名名药药剂剂师师。而而同同期期我我国国每每一一名名执执业业药药师师对对应应的的人人口口数数约约为为7500人人。老老百百姓姓大大药药房房的的调调研研情情况况显显示示，除除了了人人均均配配备备差差距距之之外外，我我国国执执业业药药师师分分布布不不尽尽合合理理，也也

5、是是亟亟待待正正视视的的一一个个问问题题。最最多多的的上上海海市市每每万万人人口口对对应应的的执执业业药药师师数数是是2.16，最最少少的的黑黑龙龙江江省省每每万万人人口口执执业业药药师师数数仅仅为为0.14。此此外外，执执业业药药师师资资格格考考试试要要求求比比较较高高，存存在在一一个个基基本的培养周期，无法短期内实现增量跃进。本的培养周期，无法短期内实现增量跃进。对人的管理和对人的管理和对药品的管理对药品的管理具有承担投资风险具有承担投资风险和企业发展的能力和企业发展的能力药房药师的药房药师的专业性功能专业性功能药房药师的药房药师的基本技术功能基本技术功能管理功能管理功能企业家的功能企业家

6、的功能调配处方调配处方提供专业意见提供专业意见选择贮存的药品选择贮存的药品收方收方检查处方检查处方调配处方调配处方贴标签贴标签复查处方复查处方发药发药监督检查监督检查二、药师的功能二、药师的功能药房药师的功能 确保所生产药品的质量确保所生产药品的质量制造、生产计划和库存控制，制造、生产计划和库存控制，监督防止掺假监督防止掺假药品生产企业销售部门药师药品生产企业销售部门药师:保证产品的销售保证产品的销售药品生产企业药师的功能药品生产企业药师的功能1240年年 13世纪世纪 1407年年 中世纪晚期中世纪晚期 欧欧洲洲国国家家在在药药学学职职业业化化进进程程中中强强化化药药师师的的功功能能作作用用

7、，明明确确药药师师与与医医师之间功能作用上的差异。师之间功能作用上的差异。法国的法国的parisianparisian法规，明确了药师必须通法规，明确了药师必须通过考试才能开业。过考试才能开业。热热那那亚亚药药师师法法典典（修修订订）既既有有现现代代药药师师法法的的内内容容，同同时时还还包包括括了了药药师师职职业道德规范业道德规范的内容。的内容。意大利腓特立二世医药分业的法规，要求药学职业要意大利腓特立二世医药分业的法规，要求药学职业要完全从医学职业分离出来，实行药师许可证制度。完全从医学职业分离出来，实行药师许可证制度。1725年年 普鲁士最先提出药师考试的普鲁士最先提出药师考试的学科标准学

8、科标准 一、药师法的历史发展一、药师法的历史发展（一）早期的药师法律法规（一）早期的药师法律法规 英国通过议会立法颁布了药房法，授权英国大不列颠药学会负责药师考试和发给许可证。18521852年年 英国的药房法经多次修订，对药师资格条件、考试注册、职责等规定日益明确。2020世纪世纪7070年代年代 19991999年年1212月和月和20002000年年 1919世纪明治世纪明治2222年年 美国许多州都颁布了药房法日本制定“药品经营及药品取拿规则”中，提出了药剂师有关规定。美国全国药房委员会制定发表了标准州药房法，以后各州基本上根据此法制定州药房法。日本国会、日本内阁和厚生省修订、颁布药剂

9、师法、药剂师法施行令和药剂师法施行规则 18651865年后年后 （二）近代药师法的发展（二）近代药师法的发展 许可许可药师考试药师考试 罚则罚则 业务业务药师法药师法的内容的内容注册注册二、药师法的内容二、药师法的内容（一）（一）许可许可（1）卫生行政部门（2）药师行业协会/药学会（3）专门的委员会 批准许可颁发药师执业批准许可颁发药师执业执照的部门执照的部门 （1）必须通过药师考试并 合格者。（2）年龄符合要求者（各国 不完全相同）。（3）身体健康符合要求者。（4）良好的道德和职业情操。（5）从未触犯过特殊管理的 药品的法规和药品管理法。取得许可的条件取得许可的条件 （二）药师考试（二）药

10、师考试1.1.应试资格应试资格（1）学历条件（2）实习要求4.考试合格者发给药师资格证书。3.应试者必须按规定交纳费用。2.2.组织实施考试组织实施考试的部门：的部门：卫生行政部门；药学会或药师协会；国家的考试机构。（一）执业药师的定义（一）执业药师的定义 Licensed pharmacistLicensed pharmacist执执业业药药师师是是指指经经全全国国统统一一考考试试合合格格，取取得得执执业业药药师师资资格格证证书书并并经经注注册册登登记记，在在药药品品生生产产、经经营、使用单位中执业的药学技术人员。营、使用单位中执业的药学技术人员。三、我国三、我国执业药师资格制度暂行规定执业

11、药师资格制度暂行规定|执业资格执业资格:政府对某些责任较大，政府对某些责任较大，社会通用性强，关系公共利益的专社会通用性强，关系公共利益的专业（工种）施行准入控制，是依法业（工种）施行准入控制，是依法独立开业或从事某一特定专业（工独立开业或从事某一特定专业（工种）学识、技术和能力的必备标准。种）学识、技术和能力的必备标准。|执业药师资格制度纳入执业药师资格制度纳入全国专业技全国专业技术人员执业资格制度术人员执业资格制度范围，其性质范围，其性质是对药学技术人员实行的是对药学技术人员实行的职业准入职业准入控制控制。（二）（二）执业药师执业药师资格制度资格制度的性质的性质CFDACFDA为全国执业药

12、师注册管理机构为全国执业药师注册管理机构 省级省级FDAFDA为本辖区执业药师注册机构为本辖区执业药师注册机构 （四）（四）执业执业药师药师注册注册 执业（西）药师执业中药师 Text in Text in herehere药品生产药品生产,药品经营药品经营,药品使用药品使用执业执业范围范围 注册所在地的省、自治区、直辖市注册所在地的省、自治区、直辖市执业执业地区地区 执业药师只能在一个执业药师注册机构注册,在一个执业单位按注册的执业类别、执业范围执业。执业执业类别类别 执业执业要求要求 （四）执业药师注册（四）执业药师注册 申请注册的条件申请注册的条件 取得取得执业药师资格证书执业药师资格证

13、书；遵纪守法，遵守职业道德；遵纪守法，遵守职业道德；身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；经执业单位同意。经执业单位同意。（四）（四）执业药执业药师注册师注册不予注册的情况不予注册的情况不具有完全民事行为之一者；不具有完全民事行为之一者；因受刑事处罚，自处罚执行完毕之日到申请之日因受刑事处罚，自处罚执行完毕之日到申请之日不满不满2 2年的；年的；受过取消执业药师资格处分不满受过取消执业药师资格处分不满2 2年的；年的；国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的。国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的。再次注册再次注册 执执业业药药师师注注册册有有效效期期为为3

14、 3年年，有有效效期期满满前前3 3个个月月，持持证证者者须须到到原原注注册册机机构构申申请请办办理理再再次次注注册册。再再次次注注册册必必须须提提交交执执业业药药师师继继续教育学分证明。续教育学分证明。（四）（四）执业执业药师药师注册注册变更注册变更注册执执业业药药师师在在同同一一执执业业地地区区变变更更执执业业单单位位或或范范围围的的，以以及及变变更更执执业业地地区区的的，均均须须依依法法变更注册。变更注册。注销注册注销注册有有列列情情况况之之一一的的，予予以以注注销销注注册册：死死亡亡或或被被宣宣告告失失踪踪的的；受受刑刑事事处处罚罚的的；被被吊吊销销执执业业药药师师资资格格证证书书的的

15、；受受开开除除行行政政处处分分的的；因因健康或其他原因不能从事执业药师业务的。健康或其他原因不能从事执业药师业务的。执业药师的执业药师的职责、权利职责、权利和义务和义务执业药师的基本准则执业药师的基本准则 执业药师必须遵守职业道执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以德，忠于职守，以对药品质量对药品质量负责，保证人民用药安全有负责，保证人民用药安全有效为基本准则效为基本准则。执业药师必须严格执行执业药师必须严格执行药药品管理法品管理法及相关法规、政及相关法规、政策，对违法行为或决定，有策，对违法行为或决定，有责任提出劝告制止、拒绝执责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告行或向上级报告 。执业药师

16、在执业范围内负执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定量管理及对本单位违反规定的处理。的处理。执业药师负责处方的审核及执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展信息，指导合理用药，开展药物治疗的监测及药品疗效药物治疗的监测及药品疗效的评价等临床药学工作的评价等临床药学工作 。（五）执业药师的职责、权利和义务（五）执业药师的职责、权利和义务 （一）药学职业道德（一）药学职业道德职业道德和药学职业道德职业道德和药学职业道德Y职职业业道道德德

17、（professional professional ethicsethics）是是人人们们在在职职业业活活动动、履履行行其其职职责责和和处处理理各各种种职职业业关关系系过过程程中中，其其思思想想和和行行为为应应遵遵循循的的特定的职业行为规范。特定的职业行为规范。Y药药德德与与医医德德的的基基本本精精神神是是一一致致的的，在在具具体原则和规范方面则各有侧重。体原则和规范方面则各有侧重。职业道德原则职业道德原则 药学职业道德原则药学职业道德原则 药学职业道德原则可以概药学职业道德原则可以概括表述为：括表述为：保保证证药药品品质质量量,保保障障人人体体用用药药安安全全,维维护护人人们们用用药药的的

18、合合法法权权益益,实实行行社社会会主主义义、人人道道主主义义，全全心心全全意意为为人人民民身心健康服务。身心健康服务。职职业业道道德德原原则则是是指指反反映映某某一一发发展展阶阶段段及及特特定定社社会会背背景景之之中中职职业业道道德德的的基基本本精精神神，是是调调节节各各种种职职业业道道德德关关系系都都必必须须遵遵循循的的根根本本准则和最高要求准则和最高要求 。（二）药学职业道德原则（二）药学职业道德原则 质量第一的原则质量第一的原则 不伤害原则不伤害原则 公正原则公正原则 尊重原则尊重原则 药学职业道德的药学职业道德的药学职业道德的药学职业道德的具体原则具体原则具体原则具体原则 简简称称药药

19、学学道道德德规规范范，是是社社会会根根据据其其道道德德原原则则提提出出的的，要要求求人人们们在在处处理理个个人人和和他他人人、个个人人和和社社会会关关系系时时必必须须普普遍遍遵遵循循的的具具体的行为准则。体的行为准则。（一）药学职业道德规范（一）药学职业道德规范药药师师与与共共事事的的药药师师、医医师师、护护士士之之间的关系间的关系 药师与社会药师与社会的关系的关系 1 12 23 3药药师师与与病病人人及及其其家家属属的的关系关系 药师必须把病人的健康和安全放在首位；药师必须把病人的健康和安全放在首位；药师要药师要维护用药者的合法权益；维护用药者的合法权益；药师要对病人的利益负责；药师要对病

20、人的利益负责；药师要为病人保密，必须严守病历中的个人秘密；药师要为病人保密，必须严守病历中的个人秘密；药师要公平对待所有的病人药师要公平对待所有的病人 ；药师应努力完善药师应努力完善和扩大自己的专业知识，并应有效地运用这些知识。和扩大自己的专业知识，并应有效地运用这些知识。药师应与共事的药师及医务人员合作；药师应与共事的药师及医务人员合作；药师应加药师应加强自信心，在同行中为大家所信赖；强自信心，在同行中为大家所信赖；药师绝不能同药师绝不能同意或参与同别的医务人员或他人利用自己职业进行私意或参与同别的医务人员或他人利用自己职业进行私下的钱财交易和其它剥削性行为。下的钱财交易和其它剥削性行为。药

21、药师师应应维维护护其其职职业业的的高高尚尚和和荣荣誉誉；药药师师在在任任何何时时候候都都只只能能为为自自己己的的服服务务索索取取公公正正合合理理的的报报酬酬；药药师师应应加加入入以以发发展展药药学学事事业业为为目目标标的的组组织织，并并应应为为这这些些组组织织贡贡献献才才能能和和财财力力 ；药药师师有有服服务务于于个个人人、社社区区和和社社会会的的义义务务，并并处处理理好好满满足足病病人人个个人人服服务务需需求求与与满满足足社社会会服服务务需需求求之之间间的的关关系系。药药师师应应采采取取建建立立良良好好职职业业信信誉誉方方法法吸吸引引顾顾客，禁止采用其他手段吸引顾客。客，禁止采用其他手段吸引

22、顾客。（二）药学道德规范的主要内容（二）药学道德规范的主要内容 第五节第五节 药品生产、经营、医院药学药品生产、经营、医院药学的道德要求的道德要求 药品生产、经营、医院药学药品生产、经营、医院药学的道德要求的道德要求 药品生产道德要求药品生产道德要求 v保证生产保证生产 v质量第一质量第一 v保护环境保护环境 v规范包装规范包装 药品经营道德要求药品经营道德要求 诚实守信，确保诚实守信，确保药品质量。药品质量。依法销售，诚信依法销售，诚信推广。推广。指导用药，做好指导用药，做好药学服务。药学服务。医院药学道德要求医院药学道德要求合法采购，规范管理。合法采购，规范管理。精心调剂，耐心指导。精心调剂，耐心指导。精益求精，确保质量。精益求精，确保质量。维护患者利益，提高维护患者利益，提高 生命质量。生命质量。|药师的定义和类别药师的定义和类别|药师的功能药师的功能|我国我国执业药师资格制定暂行规定执业药师资格制定暂行规定|药学职业道德原则药学职业道德原则本章要点回顾本章要点回顾