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1、复方甘草酸苷胶囊复方甘草酸苷胶囊最佳肝保护剂最佳肝保护剂国际公认、疗效确切、临床首选国际公认、疗效确切、临床首选博博 联联 医医 药药以研发推动营销内内 容容一、概述一、概述二、药物性肝病的发生机制二、药物性肝病的发生机制三、药物性肝病的临床表现三、药物性肝病的临床表现四、药物性肝病的预防与治疗四、药物性肝病的预防与治疗五、五、甘草酸制剂的护肝作用甘草酸制剂的护肝作用六、六、甘草酸家族经典品种甘草酸家族经典品种-珺琅珺琅一、概述一、概述炎症性肝病的种类炎症性肝病的种类v病毒性肝炎病毒性肝炎v自身免疫性肝病自身免疫性肝病v药物性肝炎药物性肝炎v酒精性肝炎酒精性肝炎v脂肪性肝炎脂肪性肝炎国内资料报
2、告药物性肝病发病率占国内资料报告药物性肝病发病率占所有药物反应的所有药物反应的10%15%10%15%药物性肝病药物性肝病n n药物性肝病（药物性肝病（Hepatopathy by Drugs）或）或者药物性肝损害（者药物性肝损害（Drug-induced injury)：是指某些药物经过口服、肌肉注射、皮内是指某些药物经过口服、肌肉注射、皮内或皮下注射、静脉注射、导管介入疗法、或皮下注射、静脉注射、导管介入疗法、外用等途径进入人体，对肝脏产生损害，外用等途径进入人体，对肝脏产生损害，出现类似急性或慢性肝炎、肝硬变等一系出现类似急性或慢性肝炎、肝硬变等一系列临床症状或体征。列临床症状或体征。1
3、.1.中、草药没有毒性作用；中、草药没有毒性作用；2.2.有毒的药物才会损害肝脏；有毒的药物才会损害肝脏；3.3.药物毒性作用与药物剂量和时间呈正比；药物毒性作用与药物剂量和时间呈正比；4.4.药物可以损害肝脏，但并不严重；药物可以损害肝脏，但并不严重；5.5.药物的毒性作用是可以预测的；药物的毒性作用是可以预测的；6.6.药物性肝损害一定出现在用药后不久；药物性肝损害一定出现在用药后不久；对药物性肝损害认识上存在的误区对药物性肝损害认识上存在的误区v据报道据报道10001000多种药物和化学毒素以及越来越多种药物和化学毒素以及越来越多的中草药可引起药物性肝病多的中草药可引起药物性肝病v药物和
4、毒素所致的暴发性肝衰竭占药物和毒素所致的暴发性肝衰竭占20-40%20-40%v全球所有药物不良反应中，药物性肝病的总全球所有药物不良反应中，药物性肝病的总发生率达到发生率达到3-9%3-9%Lewis JH.Drug-induced liver disease.Best Practice of Medicine.January 2000.药物性肝病的发生率药物性肝病的发生率引起药物性肝病的药物，在国外以对乙酰氨引起药物性肝病的药物，在国外以对乙酰氨基酚最常见，在国内以异烟肼最常见基酚最常见，在国内以异烟肼最常见药源性肝损药源性肝损国国外外报报导导药药源源性性肝肝损损害害的的发发生生率率占占所
5、所有有药药物物反反应应病病例例的的101015%15%，仅仅次次于于皮皮肤肤粘粘膜膜损损害和药物热害和药物热其它肝炎其它肝炎90其它肝炎其它肝炎60 一般人群中一般人群中1010的肝炎为药物性肝损害的肝炎为药物性肝损害 老年人群中老年人群中4040的肝炎为药物性肝损害的肝炎为药物性肝损害50%死亡死亡药物性药物性25 美美国国15152525的的暴暴发发性性肝肝功功能能衰衰竭竭由由药药物不良反应引起，病死率高达物不良反应引起，病死率高达5050引起肝损害的药物种类引起肝损害的药物种类v抗肿瘤药物抗肿瘤药物v抗感染药物抗感染药物v抗精神病药物抗精神病药物v治疗代谢疾病的药物治疗代谢疾病的药物v抗
6、炎药抗炎药v中草药及中成药等中草药及中成药等v几种药物引起肝病的发生率几种药物引起肝病的发生率发生率发生率发生率发生率（1/100,0001/100,0001/100,0001/100,000例病人例病人例病人例病人)异烟肼、氯丙嗪、丹曲林异烟肼、氯丙嗪、丹曲林异烟肼、氯丙嗪、丹曲林异烟肼、氯丙嗪、丹曲林 200-2000 200-2000 200-2000 200-2000雌激素雌激素雌激素雌激素10-2510-2510-2510-25酮康唑酮康唑酮康唑酮康唑 5-505-505-505-50双氯芬酸、舒林酸、苯妥英钠、双氯芬酸、舒林酸、苯妥英钠、双氯芬酸、舒林酸、苯妥英钠、双氯芬酸、舒林酸
7、、苯妥英钠、氯氟西林氯氟西林氯氟西林氯氟西林1-101-101-101-10阿莫西林阿莫西林阿莫西林阿莫西林/克拉维酸、呋喃妥克拉维酸、呋喃妥克拉维酸、呋喃妥克拉维酸、呋喃妥因、特比萘酚、双氯西林因、特比萘酚、双氯西林因、特比萘酚、双氯西林因、特比萘酚、双氯西林 0.5-3 0.5-3 0.5-3 0.5-3米诺环素米诺环素米诺环素米诺环素 0.1-1 0.1-1 0.1-1 0.1-1药药 物物二、药物性肝损害的发生机制二、药物性肝损害的发生机制为何会发生药物性肝病为何会发生药物性肝病v肝脏是药物代谢主要脏器，也是药肝脏是药物代谢主要脏器，也是药物损伤的主要靶器官物损伤的主要靶器官v几乎所有
8、药物均在肝脏进行代谢几乎所有药物均在肝脏进行代谢v绝大多数药物都会引起肝脏发生不绝大多数药物都会引起肝脏发生不同程度损伤同程度损伤药物性肝病发病机理药物性肝病发病机理v药物及其代谢产物的直接毒性作用药物及其代谢产物的直接毒性作用v免疫损伤，即过敏反应，与免疫损伤，即过敏反应，与CYP多态多态性有关性有关v氧应激引起的肝脏损害氧应激引起的肝脏损害三、药物性肝损害的临床类型三、药物性肝损害的临床类型及表现及表现药物性肝病的临床分类药物性肝病的临床分类v 急性肝炎型急性肝炎型v 肝内胆汁淤积型肝内胆汁淤积型v 慢性肝炎型慢性肝炎型v 脂肪型脂肪型急性肝炎型急性肝炎型 临床较为常见，以肝细胞坏死为主时
9、，临床较为常见，以肝细胞坏死为主时，临床表现酷似急性病毒性肝炎，常有发热、临床表现酷似急性病毒性肝炎，常有发热、乏力、食欲不振、恶心、肝区不适及黄疸和乏力、食欲不振、恶心、肝区不适及黄疸和血清转氨酶升高等表现，严重者可出现肝功血清转氨酶升高等表现，严重者可出现肝功衰竭、出现进行性黄疸、出血倾向和肝性脑衰竭、出现进行性黄疸、出血倾向和肝性脑病病肝内胆汁淤积型肝内胆汁淤积型 胆汁淤积为主的药肝，其临床与实验胆汁淤积为主的药肝，其临床与实验室表现与肝内淤胆、肝外胆道梗阻、急性室表现与肝内淤胆、肝外胆道梗阻、急性胆管炎相似，有发热、黄疸、上腹痛、瘙胆管炎相似，有发热、黄疸、上腹痛、瘙痒、右上腹压痛及肝
10、肿大伴血清转氨酶轻痒、右上腹压痛及肝肿大伴血清转氨酶轻度升高、度升高、ALPALP明显升高，结合胆红素明显升明显升高，结合胆红素明显升高高慢性肝炎型慢性肝炎型 慢性肝炎型与慢性活动性肝炎极为相似，慢性肝炎型与慢性活动性肝炎极为相似，可以轻到无症状，而重到发生伴肝性脑病的可以轻到无症状，而重到发生伴肝性脑病的肝功能衰竭。生化表现与慢性病毒性肝炎相肝功能衰竭。生化表现与慢性病毒性肝炎相同，临床还可伴有发热、皮疹、甲状腺功能同，临床还可伴有发热、皮疹、甲状腺功能异常、周围神经病变关节痛、痤疮、门脉性异常、周围神经病变关节痛、痤疮、门脉性肝硬化、嗜酸性粒细胞增高、甘油三酯增高、肝硬化、嗜酸性粒细胞增高
11、、甘油三酯增高、低血糖等肝外表现低血糖等肝外表现脂肪肝脂肪肝型型v主要表现为肝细胞内充满甘油三脂，或脂主要表现为肝细胞内充满甘油三脂，或脂肪小滴分散在整个细胞浆中肪小滴分散在整个细胞浆中v以四环素和丙戊酸最常见以四环素和丙戊酸最常见 引起药物性肝病的相关药物举例引起药物性肝病的相关药物举例v急性药物性肝病：急性药物性肝病：对乙酰氨基酚、四环素、激素、避孕药、对乙酰氨基酚、四环素、激素、避孕药、氯霉素、红霉素、异烟肼、利福平、环氟氯霉素、红霉素、异烟肼、利福平、环氟拉嗪拉嗪v慢性药物性肝病：慢性药物性肝病：氯美辛、甲基多巴、替尼酸、肼苯哒嗪、氯美辛、甲基多巴、替尼酸、肼苯哒嗪、磺胺药、对氨基乙酰
12、酚、阿斯匹林、异烟磺胺药、对氨基乙酰酚、阿斯匹林、异烟肼、丙戊酸钠、甲氨喋呤等肼、丙戊酸钠、甲氨喋呤等四、药物性肝损害的预防四、药物性肝损害的预防与治疗与治疗药物性肝炎能够预防吗？药物性肝炎能够预防吗？为什么要预防？为什么要预防？如何预防？如何预防？不容忽略的几个问题：不容忽略的几个问题：v药物大多数是在肝脏代谢药物大多数是在肝脏代谢v药物间的相互作用的不可预测药物间的相互作用的不可预测v药物的直接损害作用药物的直接损害作用v药品制剂的纯度药品制剂的纯度必须预防性使用必须预防性使用“保肝保肝”药的几个特殊情况：药的几个特殊情况：1.1.抗结核治疗过程中出现的尴尬；抗结核治疗过程中出现的尴尬；2
13、.2.肿瘤化疗过程中不可避免的肝损害；肿瘤化疗过程中不可避免的肝损害；3.3.器官移植患者免疫抑制剂的肝毒性；器官移植患者免疫抑制剂的肝毒性；4.4.长期服用镇静安眠药：肝药酶的诱导作用；长期服用镇静安眠药：肝药酶的诱导作用；5.5.长期使用药物治疗慢性疾病，如：甲亢、糖尿病长期使用药物治疗慢性疾病，如：甲亢、糖尿病 5.5.原有肝损害患者的用药问题原有肝损害患者的用药问题治疗治疗 v立即停止使用导致药物性肝病或有可能引立即停止使用导致药物性肝病或有可能引起药物性肝病的药物起药物性肝病的药物v如果患者因某种疾病而不能停用药物或改如果患者因某种疾病而不能停用药物或改用其他药物时，应减少剂量或改变
14、用法，用其他药物时，应减少剂量或改变用法，同时给予适当的同时给予适当的保肝药治疗保肝药治疗 五、甘草酸制剂的护肝作用五、甘草酸制剂的护肝作用甘草的秘密甘草的秘密天然甘草酸天然甘草酸v为什么中医的每张处方都离不开为什么中医的每张处方都离不开“甘草甘草”？v为什么为什么“甘草甘草”会倍受医生关注？会倍受医生关注？v明确明确的抗炎保肝作用的抗炎保肝作用v广泛应用于各类肝损伤治疗广泛应用于各类肝损伤治疗认识甘草认识甘草 甘草为甘草为豆科，多年生草本。主根长而粗豆科，多年生草本。主根长而粗壮外皮红褐色，味甜。茎稍带木质，小枝有壮外皮红褐色，味甜。茎稍带木质，小枝有棱，羽状复叶。花冠蝶形，紫红色。荚果镰棱
15、，羽状复叶。花冠蝶形，紫红色。荚果镰刀状或环状。花期刀状或环状。花期6 67 7月，果期月，果期7 79 9月。生月。生于向阳干燥的钙质草原及河岸沙质土壤；喜于向阳干燥的钙质草原及河岸沙质土壤；喜干燥，耐寒。产中国西北、东北和华北。干燥，耐寒。产中国西北、东北和华北。认识甘草认识甘草 神神农农本本草草经经记记载载，甘甘草草根根是是常常用用的的中中药药，可可减减低低或或缓缓解解其其他他药药物物的的偏偏性性、毒毒性性，具具辅辅助助、协协调调、矫矫味味作作用用。甘甘草草根根性性平平、味味甘甘，具具补补脾脾、润润肺肺、解解毒毒、调调和和诸诸药药的的功功能能。主主治治脾脾虚虚食食少少，胃胃、十十二二指指
16、肠肠溃疡、咳嗽、支气管炎等。溃疡、咳嗽、支气管炎等。甘草酸类药物的作用机制甘草酸类药物的作用机制v各种甘草酸类药物作用机制基本一致，在各种甘草酸类药物作用机制基本一致，在体内经葡萄糖醛酸酶作用而生成的活性成体内经葡萄糖醛酸酶作用而生成的活性成分甘草次酸分甘草次酸,而发挥保护而发挥保护肝细胞膜、抗炎、肝细胞膜、抗炎、抗过敏、调节免疫、抗氧化、解毒等作用抗过敏、调节免疫、抗氧化、解毒等作用v甘草酸类药物应用于药物性肝病取得了较甘草酸类药物应用于药物性肝病取得了较好的疗效好的疗效,在药物性肝病的预防与治疗中具在药物性肝病的预防与治疗中具有很好的应用前景有很好的应用前景甘草酸制剂临床应用甘草酸制剂临床
17、应用v药物性肝炎药物性肝炎v自身免疫性肝炎自身免疫性肝炎v暴发性肝衰竭暴发性肝衰竭v急性肝衰竭急性肝衰竭v脂肪肝脂肪肝临床常用的甘草酸制剂临床常用的甘草酸制剂v甘草酸二胺：甘利欣甘草酸二胺：甘利欣v复方甘草酸单胺：强力宁复方甘草酸单胺：强力宁v异甘草酸镁：天晴甘美异甘草酸镁：天晴甘美 v复方甘草酸苷：美能、复方甘草酸苷：美能、珺琅珺琅竞争产品竞争产品v复方甘草酸苷片：复方甘草酸苷片：v美能（卫材药业有限公司）美能（卫材药业有限公司）美能（卫材药业有限公司）美能（卫材药业有限公司）v帅能（河南帅克制药有限公司帅能（河南帅克制药有限公司帅能（河南帅克制药有限公司帅能（河南帅克制药有限公司）v甘毓（
18、甘毓（甘毓（甘毓（北京秦武田制药有限公司北京秦武田制药有限公司北京秦武田制药有限公司北京秦武田制药有限公司）v？（？（？（？（西安利君制药有限责任公司）西安利君制药有限责任公司）西安利君制药有限责任公司）西安利君制药有限责任公司）v复方甘草酸苷胶囊：复方甘草酸苷胶囊：v甘毓（甘毓（甘毓（甘毓（北京秦武田制药有限公司北京秦武田制药有限公司北京秦武田制药有限公司北京秦武田制药有限公司）复方甘草酸苷的研发历史复方甘草酸苷的研发历史 复方甘草酸苷是最先由日本于复方甘草酸苷是最先由日本于19481948年开发的以年开发的以甘草酸甘草酸(甘草酸苷甘草酸苷)为主要成分的静脉和口服制剂。为主要成分的静脉和口服
19、制剂。主要用于皮肤科领域以治疗多种过敏性皮肤疾患。主要用于皮肤科领域以治疗多种过敏性皮肤疾患。19581958年年,日本有人将复方甘草酸苷尝试性用于慢性肝日本有人将复方甘草酸苷尝试性用于慢性肝炎患者的治疗炎患者的治疗,结果肝功能指标值得以明显改善。此结果肝功能指标值得以明显改善。此后后,人们对其在肝病领域的作用作了大量的基础和临人们对其在肝病领域的作用作了大量的基础和临床研究，显示其具有良好的保肝、抗炎、调节免疫床研究，显示其具有良好的保肝、抗炎、调节免疫的作用的作用 ，并逐渐成为可作为慢性肝炎保肝治疗一线，并逐渐成为可作为慢性肝炎保肝治疗一线用药用药.复方甘草酸苷成分优势复方甘草酸苷成分优势
20、v组方中甘氨酸、蛋氨酸药理作用：组方中甘氨酸、蛋氨酸药理作用：v解毒、保护肝细胞解毒、保护肝细胞v减轻甘草酸苷水钠潴留的副作用减轻甘草酸苷水钠潴留的副作用v抗肝纤维化抗肝纤维化六、甘草酸家族经典品种六、甘草酸家族经典品种-珺琅珺琅珺琅的药理作用珺琅的药理作用v抗炎症作用抗炎症作用 v免疫调节作用免疫调节作用 v对实验性肝细胞损伤的抑制作用对实验性肝细胞损伤的抑制作用 v抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用 适应症适应症v治疗慢性肝病，改善肝功能异常治疗慢性肝病，改善肝功能异常v可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃适应症适应症v治疗各种急慢性肝病，改善
21、肝功能异常。治疗各种急慢性肝病，改善肝功能异常。尤其是慢乙肝、慢丙肝、急慢性瘀胆型肝尤其是慢乙肝、慢丙肝、急慢性瘀胆型肝炎、代偿性肝硬化、药物性肝病炎、代偿性肝硬化、药物性肝病v配合各种肿瘤的放化疗配合各种肿瘤的放化疗v治疗多种皮肤病，如湿疹、荨麻疹、药疹、治疗多种皮肤病，如湿疹、荨麻疹、药疹、痒疹、带状疱疹以及皮肤炎和斑秃。对于痒疹、带状疱疹以及皮肤炎和斑秃。对于某些自身免疫相关性疾病如银屑病、红斑某些自身免疫相关性疾病如银屑病、红斑狼疮、过敏性紫癜等重症皮肤顽疾也有很狼疮、过敏性紫癜等重症皮肤顽疾也有很好的疗效好的疗效用法用量用法用量v成人通常成人通常1 1次次2323片，小儿片，小儿1
22、1次次1 1片，片，1 1日日3 3次饭后口服。可依年龄、症状次饭后口服。可依年龄、症状适当增减适当增减药物供应药物供应v 规格规格 每粒含甘草酸苷每粒含甘草酸苷每粒含甘草酸苷每粒含甘草酸苷25mg25mg25mg25mg、甘氨酸、甘氨酸、甘氨酸、甘氨酸25mg25mg25mg25mg、蛋氨酸、蛋氨酸、蛋氨酸、蛋氨酸25mg25mg25mg25mgv 有效期有效期 暂定暂定2424个月个月v 贮藏贮藏 密封，密封，15-3015-30干燥处保存干燥处保存v 包装包装 铝塑泡罩包装，铝塑泡罩包装，4040粒粒/盒，盒，100100粒粒/盒盒v强力肝保护剂，临床适用广泛强力肝保护剂，临床适用广泛v
23、起效迅速，降酶退黄效果显著起效迅速，降酶退黄效果显著v国家医保目录品种，剂型独特国家医保目录品种，剂型独特v长期临床使用经验，安全有效长期临床使用经验，安全有效珺琅珺琅保肝护肝保肝护肝谢谢 谢谢 BEIJING BOLIAN MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTDBEIJING BOLIAN MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTDBEIJING BOLIAN MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTDBEIJING BOLIAN MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD 北京博联必成医药科技有限公司北京博联必成医药科技有限公司北京博联必成医药科技有限公司北京博联必成医药科技有限公司 北京市丰台区富丰路北京市丰台区富丰路北京市丰台区富丰路北京市丰台区富丰路4 4号工商联科技大厦号工商联科技大厦号工商联科技大厦号工商联科技大厦B1401B1401 电话：电话：电话：电话：010-63711425 010-63711425 传真：传真：传真：传真：