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1、泓域咨询/生物制品项目实施方案生物制品项目生物制品项目实施方案实施方案xxxx(集团)有限公司(集团)有限公司泓域咨询/生物制品项目实施方案报告说明报告说明重组蛋白行业属于知识与技术密集型行业,行业具备较高的技术门槛,对于人员专业知识水平要求高。重组蛋白种类繁多,结构和功能多样且复杂。研发并生产出创新功能、结构复杂的蛋白需要对其结构和功能进行大量的调研及学科交叉的运用。根据谨慎财务估算,项目总投资 43590.10 万元,其中:建设投资32932.15 万元,占项目总投资的 75.55%;建设期利息 753.03 万元,占项目总投资的 1.73%;流动资金 9904.92 万元,占项目总投资的
2、22.72%。项目正常运营每年营业收入 96700.00 万元,综合总成本费用74512.53 万元,净利润 16261.55 万元,财务内部收益率 28.76%,财务净现值 22508.91 万元,全部投资回收期 5.33 年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。综上所述,该项目属于国家鼓励支持的项目,项目的经济和社会效益客观,项目的投产将改善优化当地产业结构,实现高质量发展的目标。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。泓域咨询/生物制
3、品项目实施方案目录目录第一章第一章 项目建设单位说明项目建设单位说明.10一、公司基本信息.10二、公司简介.10三、公司竞争优势.11四、公司主要财务数据.13公司合并资产负债表主要数据.13公司合并利润表主要数据.13五、核心人员介绍.13六、经营宗旨.15七、公司发展规划.15第二章第二章 项目建设背景、必要性项目建设背景、必要性.22一、重组蛋白行业.22二、下游行业分析.23三、行业壁垒.28四、全面深化改革,激发高质量发展新动力.31五、全力培育区域竞争发展新优势.33六、项目实施的必要性.37第三章第三章 行业发展分析行业发展分析.38一、重组蛋白行业发展的特点.38二、行业机遇
4、与挑战.40泓域咨询/生物制品项目实施方案第四章第四章 项目基本情况项目基本情况.44一、项目概述.44二、项目提出的理由.45三、项目总投资及资金构成.46四、资金筹措方案.46五、项目预期经济效益规划目标.47六、项目建设进度规划.47七、环境影响.47八、报告编制依据和原则.48九、研究范围.49十、研究结论.49十一、主要经济指标一览表.49主要经济指标一览表.49第五章第五章 选址方案选址方案.52一、项目选址原则.52二、建设区基本情况.52三、实施创新驱动发展,建实区域创新高地.55四、项目选址综合评价.57第六章第六章 产品方案与建设规划产品方案与建设规划.58一、建设规模及主
5、要建设内容.58二、产品规划方案及生产纲领.58产品规划方案一览表.59泓域咨询/生物制品项目实施方案第七章第七章 法人治理法人治理.60一、股东权利及义务.60二、董事.62三、高级管理人员.66四、监事.68第八章第八章 SWOT 分析说明分析说明.70一、优势分析(S).70二、劣势分析(W).72三、机会分析(O).72四、威胁分析(T).74第九章第九章 发展规划发展规划.79一、公司发展规划.79二、保障措施.85第十章第十章 运营管理运营管理.87一、公司经营宗旨.87二、公司的目标、主要职责.87三、各部门职责及权限.88四、财务会计制度.91第十一章第十一章 工艺技术说明工艺
6、技术说明.95一、企业技术研发分析.95二、项目技术工艺分析.98泓域咨询/生物制品项目实施方案三、质量管理.99四、设备选型方案.100主要设备购置一览表.101第十二章第十二章 进度规划方案进度规划方案.102一、项目进度安排.102项目实施进度计划一览表.102二、项目实施保障措施.103第十三章第十三章 劳动安全生产分析劳动安全生产分析.104一、编制依据.104二、防范措施.107三、预期效果评价.111第十四章第十四章 项目环境保护项目环境保护.112一、编制依据.112二、环境影响合理性分析.113三、建设期大气环境影响分析.114四、建设期水环境影响分析.116五、建设期固体废
7、弃物环境影响分析.116六、建设期声环境影响分析.117七、建设期生态环境影响分析.117八、清洁生产.118九、环境管理分析.120十、环境影响结论.120泓域咨询/生物制品项目实施方案十一、环境影响建议.121第十五章第十五章 人力资源配置人力资源配置.122一、人力资源配置.122劳动定员一览表.122二、员工技能培训.122第十六章第十六章 投资估算及资金筹措投资估算及资金筹措.124一、投资估算的编制说明.124二、建设投资估算.124建设投资估算表.126三、建设期利息.126建设期利息估算表.127四、流动资金.128流动资金估算表.128五、项目总投资.129总投资及构成一览表
8、.129六、资金筹措与投资计划.130项目投资计划与资金筹措一览表.131第十七章第十七章 项目经济效益分析项目经济效益分析.133一、经济评价财务测算.133营业收入、税金及附加和增值税估算表.133综合总成本费用估算表.134固定资产折旧费估算表.135泓域咨询/生物制品项目实施方案无形资产和其他资产摊销估算表.136利润及利润分配表.138二、项目盈利能力分析.138项目投资现金流量表.140三、偿债能力分析.141借款还本付息计划表.142第十八章第十八章 风险分析风险分析.144一、项目风险分析.144二、项目风险对策.147第十九章第十九章 招投标方案招投标方案.149一、项目招标
9、依据.149二、项目招标范围.149三、招标要求.150四、招标组织方式.150五、招标信息发布.154第二十章第二十章 项目总结项目总结.155第二十一章第二十一章 补充表格补充表格.158主要经济指标一览表.158建设投资估算表.159建设期利息估算表.160固定资产投资估算表.161流动资金估算表.162泓域咨询/生物制品项目实施方案总投资及构成一览表.163项目投资计划与资金筹措一览表.164营业收入、税金及附加和增值税估算表.165综合总成本费用估算表.165固定资产折旧费估算表.166无形资产和其他资产摊销估算表.167利润及利润分配表.168项目投资现金流量表.169借款还本付息
10、计划表.170建筑工程投资一览表.171项目实施进度计划一览表.172主要设备购置一览表.173能耗分析一览表.173泓域咨询/生物制品项目实施方案第一章第一章 项目建设单位说明项目建设单位说明一、公司基本信息公司基本信息1、公司名称:xx(集团)有限公司2、法定代表人:徐 xx3、注册资本:630 万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx 市场监督管理局6、成立日期:2014-10-117、营业期限:2014-10-11 至无固定期限8、注册地址:xx 市 xx 区 xx9、经营范围:从事生物制品相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的
11、项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、公司简介公司简介公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。泓域咨询/生物制品项目实施方案公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。三、公司竞争优势公司竞争优势(一)工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新,通过引入国际先进的设备,不断加大自主技术研发和工艺改进力度
12、,形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点,制定相应的工艺技术参数,以满足客户需求,已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发,公司已经建立了丰富完整的产品生产线,配备了行业先进的设备,形成了门类齐全、品种丰富的工艺,可为客户提供一体化综合服务。(二)节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念,依托科技创新,注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放,实现污染的源头和过程控制,通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产,提高三废末端治理水平,保障环境绩效。经过持续加大环保投入,公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。泓域咨询
13、/生物制品项目实施方案(三)智能生产优势近年来,公司着重打造“智慧工厂”,通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统,将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合,搭建完整的现代化生产平台,智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化,在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期,提高了公司的竞争力,增强了对客户的服务能力。(四)区位优势公司地处产业集聚区,在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验,能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。(五)经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营
14、管理团队,主要高级管理人员长期专注于印染行业,对行业具有深刻的洞察和理解,对行业的发展动态有着较为准确的把握,对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式,建立了一支团结进取的核心管理团队,形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解,能够及时根据客户泓域咨询/生物制品项目实施方案需求和市场变化对公司战略和业务进行调整,为公司稳健、快速发展提供了有力保障。四、公司主要财务数据公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数据项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212
15、 月月20182018 年年 1212 月月资产总额14901.3711921.1011176.03负债总额8361.346689.076271.01股东权益合计6540.035232.024905.02公司合并利润表主要数据公司合并利润表主要数据项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度20182018 年度年度营业收入62860.5550288.4447145.41营业利润12355.599884.479266.69利润总额10121.568097.257591.17净利润7591.175921.115465.64归属于母公司所有者的净利润7591.175921.1154
16、65.64五、核心人员介绍核心人员介绍泓域咨询/生物制品项目实施方案1、徐 xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959 年出生,大专学历,高级工程师职称。2003 年 2 月至 2004 年 7 月在 xxx 股份有限公司兼任技术顾问;2004 年 8 月至 2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司总工程师。2018 年 3 月至今任公司董事、副总经理、总工程师。2、韩 xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958 年出生,本科学历,高级经济师职称。1994 年 6 月至 2002 年 6 月任 xxx 有限公司董事长;2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事
17、长;2016 年11 月至今任 xxx 有限公司董事、经理;2019 年 3 月至今任公司董事。3、龚 xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961 年出生,本科学历,高级工程师。2002 年 11 月至今任 xxx 总经理。2017 年 8 月至今任公司独立董事。4、郭 xx,1957 年出生,大专学历。1994 年 5 月至 2002 年 6 月就职于 xxx 有限公司;2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事。2018 年 3 月至今任公司董事。5、李 xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971 年出生,本科学历,中级会计师职称。2002 年 6 月至 20
18、11 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事。2003 年 11 月至 2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司财务经理。2017 年 3 月至今任公司董事、副总经理、财务总监。泓域咨询/生物制品项目实施方案6、马 xx,中国国籍,1976 年出生,本科学历。2003 年 5 月至2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理;2003 年 11 月至2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理;2004 年 4 月至2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理。2018 年 3 月起至今任公司董事长、总经理。7、邹 xx,1974 年出生,研
19、究生学历。2002 年 6 月至 2006 年 8 月就职于 xxx 有限责任公司;2006 年 8 月至 2011 年 3 月,任 xxx 有限责任公司销售部副经理。2011 年 3 月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019 年 8 月至今任公司监事会主席。8、夏 xx,中国国籍,1977 年出生,本科学历。2018 年 9 月至今历任公司办公室主任,2017 年 8 月至今任公司监事。六、经营宗旨经营宗旨凭借专业化、集约化的经营策略,发挥公司各方面的优势,创造良好的经济效益,为全体股东提供满意的经济回报。七、公司发展规划公司发展规划(一)发展计划1、发展战略作为高附加值产业的重要技
20、术支撑,正在转变发展思路,由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势,以泓域咨询/生物制品项目实施方案“科技、创新”为经营理念,以技术创新、智能制造、产品升级和节能环保为重点,致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质优良、持续发展的新型企业,推进公司高质量可持续发展。2、经营目标目前,行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段,公司将进一步扩大高端产品的生产能力,抓住市场机遇,提高市场占有率;进一步加大研发投入,注重技术创新,提升公司科技研发能力;进一步加强环境保护工作,积极开发应用节能减排染整技术,保持清洁生产和节能减排的竞争优势;进一步完善公司内部治理机制,按照公司
21、治理准则的要求规范公司运行,提升运营质量和效益,努力把公司打造成为行业的标杆企业。(二)具体发展计划1、市场开拓计划公司将在巩固现有市场基础上,根据下游行业个性化、多元化的消费特点,以新技术新产品为支撑,加快市场开拓步伐。主要计划如下:(1)密切跟踪市场消费需求的变化,建立市场、技术、生产多部门联动机制,提高公司对市场变化的反应能力;泓域咨询/生物制品项目实施方案(2)进一步完善市场营销网络,加强销售队伍建设,优化以营销人员为中心的销售责任制,激发营销人员的工作积极性;(3)加强品牌建设,以优质的产品和服务赢得客户,充分利用互联网宣传途径,扩大公司知名度,增加客户及市场对迎丰品牌的认同感;(4
22、)在巩固现有市场的基础上,积极开拓新市场,推进省内外市场的均衡协调发展,进一步提升公司市场占有率。2、技术开发计划公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识产权保护等方面展开。公司将在现有专利、商标等相关知识产权的基础上,进一步加强知识产权的保护工作,将技术研发成果整理并进行相应的专利申请,通过对公司无形资产的保护,切实做好知识产权的维护。为保证上述技术开发计划的顺利实施,公司将加大科研投入,强化研发队伍素质,创新管理机制和服务机制,积极参加行业标准的制定,不断提高企业的整体技术开发能力。3、人力资源发展计划培育、拥有一支有事业心、有创造力的人才队伍,是企业核心竞争力和可持续发展
23、的原动力。随着经营规模的不断扩大,公司对人才泓域咨询/生物制品项目实施方案的需求将更为迫切,人才对公司发展的支撑作用将进一步显现。为此,公司将重点做好以下工作:(1)加强人才的培养与引进工作,培育优秀技术人才、管理人才;(2)加强与高校间的校企人才合作,充分利用高校的人才优势和教育资源优势,开展技术合作和人才培养,全面提升技术人员的整体素质;(3)加强对基层员工的技能培训和岗位培训,提高劳动熟练程度和自动化设备的操作能力,有效提高劳动效率和产品质量。(4)积极探索员工激励机制,进一步完善以绩效为导向的人力资源管理体系,充分调动员工的积极性。4、企业并购计划公司将抓住行业整合机会,根据自身发展战
24、略,充分利用现有的综合竞争优势,整合有价值的市场资源,推进收购、兼并、控股或参股同行业具有一定互补优势的公司,实现产品经营和资本经营、产业资本与金融资本的有机结合,进一步增强公司的经营规模和市场竞争能力。5、筹融资计划泓域咨询/生物制品项目实施方案目前公司正处于快速发展期,新生产线建设、技术改造、科技开发、人才引进、市场拓展等方面均需较大的资金投入。公司将根据经营发展计划和需要,综合考虑融资成本、资产结构、资金使用时间等多种因素,采取多元化的筹资方式,满足不同时期的资金需求,推动公司持续、快速、健康发展。积极利用资本市场的直接融资功能,为公司的长远发展筹措资金。(三)面临困难公司资产规模将进一
25、步增长,业务将不断发展和扩大,但在战略规划、营销策略、组织设计、资源配置,特别是资金管理和内部控制等方面面临新的挑战。同时,公司今后发展中,需要大量的管理、营销、技术等方面的人才,也使公司面临较大的人才培养、引进和合理使用的压力。公司必须尽快提高各方面的应对能力,才能保持持续发展,实现各项业务发展目标。1、资金不足发展计划的实施需要足够的资金支持。目前公司融资手段较为单一,所需资金主要通过银行贷款解决,融资成本较高,还本付息压力较大,难以满足公司快速发展的要求。因此,能否借助资本市场,将成为公司发展计划能否成功实施的关键。如果不能顺利募集到足够的资金,公司的发展计划将难以如期实现。泓域咨询/生
26、物制品项目实施方案2、人才紧缺随着经营规模的不断扩大,公司在新产品新技术开发、生产经营管理方面,高级科研人才和管理人才相对缺乏,将影响公司进一步提高研发能力和管理水平。因此,能否尽快引进、培养这方面人才将对募投项目的顺利实施和公司未来发展产生较大的影响。(四)采用的方式、方法或途径建立多渠道融资体系,实现公司经营发展目标公司拟建立资本市场直接融资渠道,改变融资渠道单一依赖银行贷款的现状,为公司未来重大投资项目的顺利实施筹集所需资金,确保公司经营发展目标的实现。同时,加强与商业银行的联系,构建良好的银企合作关系,及时获得商业银行的贷款支持,缓解公司发展过程中的资金压力。1、内部培养和外部引进高层
27、次人才,应对经营规模快速提升面临的挑战公司现有人员在数量、知识结构和专业技能等方面将不能完全满足公司快速发展的需求,公司需加快内部培养和外部引进高层次人才的力度,确保高素质技术人才、经营管理人才以及营销人才满足公司发展需要。为此,公司拟采取下列措施:泓域咨询/生物制品项目实施方案1、加强人力资源战略规划,通过建立有市场竞争力的薪酬体系和公平有序的职业晋升机制,吸引优秀的技术、营销、管理人才加入公司,提升公司综合竞争力;2、进一步完善以绩效为导向的员工激励与约束机制,努力营造团结和谐的企业文化,强化员工对企业的归属感和责任感,保持公司人才队伍的稳定性和积极性;3、加强年轻人才的培养,建立人才储备
28、机制,增强公司人才队伍的深度和厚度,形成完整有序的人才梯队,实现公司可持续发展。2、以市场需求为驱动,提高公司竞争能力公司将以市场为导向,认真研究市场需求,密切跟踪印染行业政策及最新发展动向,推动科技创新和加大研发投入,优化产品结构,开拓高端市场,不断提升管理水平和服务质量,丰富服务内容,完善和延伸产业链,提升公司的核心竞争力和市场地位,最终实现公司的战略发展目标。泓域咨询/生物制品项目实施方案第二章第二章 项目建设背景、必要性项目建设背景、必要性一、重组蛋白行业重组蛋白行业1、市场规模不断扩大根据 Frost&Sullivan 关于全球重组蛋白市场规模分析及预测,全球重组蛋白市场从 2015
29、 年的 70 亿美元增长到 2020 年的 108 亿美元,期间年复合增长率为 9.0%,预计 2025 年市场规模将达到 208 亿美元,2020 年至 2025 年间年复合增长率接近 14.1%。随着国内生物制药行业的蓬勃发展以及新冠疫情的影响,重组蛋白市场发展势头强劲。根据 Frost&Sullivan 关于国内重组蛋白的市场规模分析及预测,国内重组蛋白市场规模从 2015 年的 51 亿人民币增长到 2020 年的 145.4 亿人民币,期间年复合增长率为 23.3%,预计2025 年市场规模将达到 337.7 亿人民币,2020 年至 2025 年间年复合增长率接近 18.4%。2、
30、进口替代趋势增强近年来,国家面向生物医药领域不断出台各种规章政策和引导性文件,力求加快培育出一批具有较强国际竞争力的生物技术高新企业和新兴产业。国家对生命健康、生物制造、生物医药的大力支持带动了国内相关产业的快速发展。此外,在新冠疫情爆发对供应链的影泓域咨询/生物制品项目实施方案响、国际关系变化等因素推动下,各种原材料进口受阻,内生需求扩大,进一步促进了本土企业的发展。随着本土企业在重组蛋白研发、生产方面实现科研能力的提升、产品质量的提高、业务水平的进步,国产重组蛋白等生物科研试剂将通过价格、供应链及服务的优势提升市场竞争力,逐步打破进口产品主导的行业局面,形成进口替代发展趋势。3、下游行业发
31、展助力国内生物制药、生命科学基础研究、体外诊断、mRNA 疫苗等下游应用领域发展为重组蛋白国产替代创造良机。随着科学研究、生物药行业的发展及精准医疗的兴起,科研机构、医药企业对于重组蛋白质量的要求显著提升,倾向于选择更稳定、更成熟的高质量重组蛋白,降低药物研发及生产的失败率。因此下游生物药研发、诊断及新型疫苗等市场发展对重组蛋白产品的需求将随之变化。产品质量高、品牌影响力强的重组蛋白原料企业将在未来的市场竞争中更具竞争力,将获得市场认可并得到持续发展。二、下游行业分析下游行业分析1、生物药行业泓域咨询/生物制品项目实施方案随着生物科技的不断创新突破,现实临床需求量的持续增加,全国居民人均可支配
32、收入的逐年提高以及国家鼓励支持政策的陆续出台,生物药行业及抗体药市场得以迅速发展。科技进步提升了药物发现能力,越来越多的药物新靶点有望被发现并应用于临床治疗中,以带动抗体药物产业的新增长。同时,患者援助项目的推出以及越来越多创新生物药被列入国家医保药品目录也增加了生物药的可承受能力。此外,近年来,国家从政策层面也在大力推进生物药研发创新,进一步驱动生物药行业发展。虽然国内生物药行业发展滞后于全球市场,但由于生物药相比化学药和中药特异性更高、机制更明确且不易产生耐药性,更能满足临床需求,因此,随着国内生物技术不断突破、产业结构逐步调整、居民人均可支配收入不断上升,国内生物药行业在近年发展势头强劲
33、,生物药市场规模的增速远快于国内整体医药市场与其他细分市场。根据 Frost&Sullivan数据,2016 年到 2020 年,国内生物药市场规模从 1,836 亿人民币增加到 3,697 亿人民币,复合年增长率达到 19.1%。预计到 2025 年国内生物药市场规模将达到 8,122 亿人民币,并于 2030 年达到 1.3 万亿人民币。2、生命科学基础研究泓域咨询/生物制品项目实施方案随着科研资金投入的增长、愈加显著的收益以及中小型生物科技公司的崛起,生命科学基础研究将继续蓬勃发展。政府通过补贴科研经费、扶植高校科研活动等方式推动着科研单位对生命科学基础研究的深入,促进了生命科学领域科研
34、整体发展与项目的数量增加。近些年,在肿瘤免疫、基因治疗等细分领域,不断有研究成果转化为卓有成效的药物进入市场,这些令人瞩目的商业化成功先例,驱使基础研究更快地进入商业化阶段。此外,为了发现更多的新机制、新靶点,众多中小型生物科技公司也更加注重在基础研究上的投入,进一步从经济效益层面推动了生命科学研究的发展。随着科技创新体系建设的不断完善,生物技术在未来经济社会发展中的引领地位日益凸显,国内生命科学领域的研究资金投入迅猛增长。根据 Frost&Sullivan 数据,国内生命科学领域的研究资金投入由 2015 年的 434 亿人民币增长至 2020 年的 1,004 亿人民币,年复合增率高达 1
35、8.3%。3、体外诊断行业新冠疫情对核酸检测概念的普及提高了民众对分子诊断项目的接受程度,IVD 行业将迎来增长契机,同时第三方检验在疫情中获得市场肯定,医院的次均门诊费用大幅增加,更高的门诊消费能力促使门诊检查的价量齐飞,加上 IVD 产品可以提高检测效率的特点,因此驱动了 IVD 试剂行业的快速发展。政策方面,国家的“十四五”规划明确泓域咨询/生物制品项目实施方案生物技术为战略性科技攻关及新兴产业地位,国家将重点支持 IVD 试剂行业的发展。随着国内经济快速发展,慢性病的增长和传染病的流行也是 IVD 试剂市场增长的主要驱动因素之一。根据 Frost&Sullivan 数据,国内 IVD
36、市场从 2015 年的 366 亿元人民币增长到 2020 年的 1,075 亿元人民币。未来,随着人口老龄化趋势的加剧、人均医疗费用的增长和技术的进步,IVD 市场有望逐步增长。到 2025 年,国内 IVD 市场预计将达到 2,198 亿元人民币,2020-2025 年复合年增长率为 15.4%。4、mRNA 疫苗药物行业随着免疫学、生物化学、生物技术和分子微生物的发展,20 世纪后半叶以来全球疫苗的研制进入快速发展阶段。从技术路径的角度来看,由最开始的第一代传统疫苗包括灭活疫苗、减毒疫苗等,发展到第二代疫苗包括由微生物的天然成分及其产物制成的亚单位疫苗和将能激发免疫应答的成分基因重组而产
37、生的重组蛋白疫苗,再到目前最新第三代以 mRNA 疫苗、DNA 疫苗、重组病毒载体疫苗为代表的核酸疫苗。其中 mRNA 疫苗拥有研发速度快,易于大规模生产,免疫效果好,基因安全性好等一系列优点,因而在抵抗新冠疫情发挥重要作用。目前整个行业呈现出行业技术壁垒高,市场竞争格局良好,同类公司市场稀缺的特点。泓域咨询/生物制品项目实施方案近年来,国内 mRNA 疫苗行业也得到快速发展。自 2010 年,国家各部委颁布多项政策鼓励新型疫苗研发和产业化,将疫苗研发相关技术攻关作为发展的重点战略。“十四五”规划提出,继续“加快推进基因与生物技术基因组学研究应用遗传细胞和透传育种、合成生物、生物药等技术创新”
38、,进一步促进了 mRNA 疫苗行业的发展。同时,“一带一路”政策提出将国内本土疫苗企业从大规模进口的商业模式转变为以出口为主的战略,为快速发展的新兴疫苗市场搭建了一个巨大的平台,为 mRNA 疫苗药物行业提供了机遇。此外,疫苗接种在遏制传染病方面为公共卫生做出了巨大贡献,疫苗接种率得到有效提高,推动新型疫苗市场空间扩张。随着我国居民生活水平和可支配收入不断提高,在医疗保健方面的意识逐步增强,国内人均医疗保健品消费支出显著提高。如今,免疫治疗已被公认为是药物治疗、手术治疗、放射治疗以外的又一种治疗手段,在传染性疾病及肿瘤等重大疾病的治疗方面更具针对性,治疗性疫苗作为主动免疫治疗的制品预期将会迎来
39、更广阔的发展。除疫苗应用外,mRNA 另一个广阔的应用市场是抗体药物和其他蛋白类药物代替。mRNA 药物在体内表达抗体或者蛋白,可代替现有的体外生产抗体/蛋白药物的治疗方式。mRNA 药物使用人体细胞直接作为生物反应器,避免了蛋白药物的是否具有正确空间构象以及翻译后修饰是否正确等顾虑,减少了前期序列优化,以及后期复杂的修饰和纯化流程,目前已有多款 mRNA 替代疗法进入临床。泓域咨询/生物制品项目实施方案2020 年爆发的新型冠状病毒疫情再次引起全球各国对公共安全卫生事件的关注,基于新型冠状病毒的流行病学特点,疫苗在新冠疫情的防控中占据不可替代的重要位置。根据 Frost&Sullivan 调
40、研结果显示,目前国际领先的 mRNA 疫苗企业 Moderna、BioNTech 已有 mRNA 疫苗上市,并积极布局多款 mRNA 产品管线并进入临床阶段,国内 mRNA疫苗行业也迎来了高速发展时期,沃森生物、艾博生物斯微生物、丽凡达生物等多家国内生物医药企业正在积极开展 mRNA 疫苗的临床研究,丰富了国内 mRNA 疫苗市场。上游 mRNA 疫苗的扩产极大增强了对原料酶的需求,根据 Frost&Sullivan 测算,原料成本是 mRNA 疫苗生产成本的主要组成部分,约占生产总成本的 58%,其中酶原料大约占原料成本的 39.58%,酶原料预计在 2021 年将会达到 52.2 亿美元的
41、全球市场规模。根据 Frost&Sullivan 对国内 mRNA 疗法所需酶原料市场的预测,由于 mRNA 疗法适用治疗领域广,且有多项抗感染预防性疫苗、肿瘤免疫疗法、治疗性药物疫苗项目已经处在研发、临床阶段,预计 2025 年mRNA 疗法所需的酶原料市场规模将达到 14.7 亿人民币。三、行业壁垒行业壁垒1、技术壁垒泓域咨询/生物制品项目实施方案生物医药行业和基础科学研究对重组蛋白的种类、质量和货期都有非常高的要求,此外应用场景多样且复杂。由于行业特性势必要求重组蛋白不仅具备接近天然蛋白的结构,而且需要更高的纯度和更好的生物学功能,还需要有很强的供货能力。为了满足客户对重组蛋白的多种需求
42、,需要开发成千上万种重组蛋白,开发出产品之后还需要做多种质量控制比如纯度、内毒素、亲和力以及生物学活性验证,因此需要建立多种生产平台、活性检测平台等研发和质量控制体系,并需要具备蛋白结构分析和设计,细胞培养,转染,纯化和活性检测等经验。如酶及试剂产品的主要技术壁垒就是酶的改造能力,酶的改造涉及酶活性、酶表达量、热稳定性、催化效率、抑制剂耐受性等多种核心性能指标;重组抗体产品的技术壁垒主要是如何高效的获得高亲和力的重组抗体及提升重组抗体的表达水平;靶点及因子类蛋白产品的主要技术壁垒是如何设计出类天然结构功能蛋白以及提升产品活性等。同时,研发产品从实验室到大规模生产并保证质量稳定系行业的重要壁垒,
43、需要在生产过程中选择适合于大规模生产的工艺步骤和工艺设备,同时严格控制工艺参数,在相对宽泛的工艺条件下确保产品的稳定性。2、专业人才壁垒泓域咨询/生物制品项目实施方案重组蛋白行业属于科技创新行业,对生物相关人才的要求较高,专业人才的技术能力需要长时间的研发生产实践练就,无法仅仅通过高校实验室培训获得。同时,重组蛋白质行业作为多种技术综合的行业,需要企业长时间的积累才能建立完善系统的技术能力,进而有能力训练出高技术人才。在研发方面,由于相关行业涉及的专业学科领域较广、跨度较大,对研发团队的综合素质要求较高,一方面需要研发人员掌握分子生物学、生物化学、生物工程等一系列知识,另一方面需要研发人员充分
44、了解下游市场需求的变化情况,开发顺应市场需求的产品,并持续对原有产品进行迭代升级,保持产品的市场竞争力。在靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂等产品的大规模生产方面,需要对生产人员进行长期的理论及实操培训,使其具备生产设备熟练操作和调试能力。在质量控制和管理方面,需要人员具备分子生物学、蛋白质化学、分析化学等综合学科的理论和操作能力。在销售方面,企业市场营销人员以及其他后续服务人员均需要具有较强的专业知识背景和能力。高素质、综合性的人才团队建设需要企业通过大量的资金投入和长时间的培养,对新进入者形成了较高的人才壁垒。3、资金壁垒泓域咨询/生物制品项目实施方案由于重组蛋白种类众多,功能多样,所以
45、生产重组蛋白从前期抗原设计、生产平台的搭建、纯化和质量控制平台的完善、冻干体系的建立以及后期的品牌宣传等都需要投入大量的人力、物力、时间等,这些都需要有很强大的资金支持。蛋白质技术涉及的技术与实验种类繁多,每一项技术及技术平台的建立与成熟需要大量的实验摸索,加上不同技术平台之间有先后次序的时间约束,因此建立一个完善的蛋白质应用技术平台需要长时间的积累与沉淀,时间成本进一步提高了该行业的资金壁垒。经营规模较小、融资渠道有限的行业新进入企业可能因为资金实力不足无法形成足够的市场竞争力,较为庞大的资金投入对行业新进入企业形成一定的壁垒。四、全面深化改革,激发高质量发展新动力全面深化改革,激发高质量发
46、展新动力坚持把深化改革作为推动高质量发展和高效能治理的根本动力,深入推动影响发展的体制机制、要素保障等重点领域创造型、引领型改革,不断增强融入新发展格局的动力活力。深化重点领域改革。持续深化供给侧结构性改革,推动产业结构向中高端发展。加快要素市场改革步伐,探索钒钛磁铁矿等优势资源市场化配置新模式,深入推进公用事业等行业竞争性环节市场化改革,优化市场循环环境。加强财政资源统筹,加强中期财政规划,积泓域咨询/生物制品项目实施方案极培育财源,推进预算绩效管理,优化财政支出结构,增强财力保障。探索经济区与行政区适度分离改革。激发各类市场主体活力。落实关于新时代加快完善社会主义市场经济体制的意见和省委、
47、省政府关于构建更加完善的要素市场化配置体制机制的实施意见,融入全国统一大市场,鼓励各类市场主体公平竞争、发展壮大,切实落实国家产业政策,毫不动摇巩固和发展公有制经济,毫不动摇鼓励支持非公有制经济发展,依法保护产权和企业家合法权益。深化投融资体制改革,创新投融资机制,鼓励设立政府性引导基金。构建金融有效支持实体经济发展的体制机制,大力发展普惠金融,提高直接融资比重,提高企业直接融资能力。落实减税降费政策,健全支持中小微企业和个体工商户发展制度。弘扬企业家精神,优化提升企业家成长环境,鼓励支持企业家对攀枝花资源开发价值链和攀枝花发展价值的探索,加快培育发展一批“领航”企业、“单项冠军”和“专精特新
48、”企业。营造一流营商环境。积极推进企业经营发展全生命周期服务体系建设,打造市场化法治化国际化营商环境。进一步转变政府职能,明确政府职责边界,完善政府权责和服务清单制度,构建亲清新型政商关系。深化简政放权、放管结合、优化服务改革,深入实施市场准入负面清单制度,打造数字政府,深化政务公开,持续推进政务服务标泓域咨询/生物制品项目实施方案准化规范化便利化。大力推进“互联网+政务服务”改革,扩大“最多跑一次”“一次也不跑”事项范围,加快推进与川渝各地“一网通办”,探索“秒批”“帮代办”等改革举措,全面推行证明事项和涉企经营许可事项告知承诺制,落实外商投资准入前国民待遇加负面清单管理制度,推进贸易投资自
49、由化便利化。深化行业协会、商会和中介机构改革。加快社会信用体系建设,健全新型监管体系,加强事中事后监管,对新产业新业态新模式实行包容审慎监管。五、全力培育区域竞争发展新优势全力培育区域竞争发展新优势把培育区域竞争新优势作为融入新发展格局的首要战略任务,充分发挥区域发展比较优势,加快产业升级,做大经济总量,形成区域新的增长极。(一)大力推进产业升级,筑牢发展根基顺应新一轮科技革命和产业变革趋势,大力改造提升传统产业,加快前沿领域和新兴产业战略布局,促进一二三产业融合发展,实现产业发展质量变革、效率变革、动力变革。提升产业链供应链现代化水平。推进传统产业对新技术、新模式、新业态运用,推动制造业数字
50、化智能化转型,促进制造业和服务业融合发展。推进高效选矿、稀贵金属回收、氯化法工艺、高端钛合金等技术突破,资源综合利用水平再上新台阶。着力新能源领域布泓域咨询/生物制品项目实施方案局,打造绿色经济氢源基地和氢能基础设施、设备及应用示范基地,发展锂电池、钒电池、燃料电池等新能源材料。引进发展智能影像、通信模组、视频终端等电子信息产业。大力发展数字经济,打造区域信息高地。推动数字产业化和产业数字化,促进数字经济与实体经济深度融合发展。加快部署第五代移动通信(5G)、工业互联网、区块链、人工智能、大数据中心等信息基础设施建设,着力推进“攀西数字经济港”建设。加强工业互联网标识解析行业(区域)二级节点建